特許戦略・特許申請の管理職・マネージャー経験のスキル・経験が活かせる転職・求人情報

【職務内容】医薬品の法規・薬事規制に係る薬事業務に取り組んで頂きます。【具体的には】■医薬品製造販売業及び製造業及び外国医薬品製造所に係る許認可手続き業務■医療用及び要指導・一般用医薬品の製造販売承認内容変更に関する文書の作成■原薬のMF登録、変更登録申請書及び軽微変更書等の薬事文書の作成■薬事承認申請に必要な申請書類の作成及び確認■承認事項一部変更申請の照会回答書作成/承認事項軽微変更届書の確認■薬事承認に係るGMP/QMS調査関係資料の確認・照会回答書の作成及び確認■GMP/QMS調査に係る審査当局からの照会回答書作成及び確認■各種特許調査

【期待する役割】主に知財領域を中心に、特許・商標の取得活用をリードしていただくことを期待しています。併せて、契約審査などの法務まで一貫して関与していただくことで、事業の根幹を支える領域を専任で担っていただくポジションです。【職務内容】医薬事業を知財・法務面から強力に推進・支援し、事業の利益創出に貢献するために、以下の業務を遂行します。・特許出願/権利化/調査・知財面からの研究開発や契約の支援・契約書作成・審査・トラブル・紛争対応【魅力】・70年以上の歴史を持つ整腸剤「ビオスリー」などプロバイオティクス製品のパイオニア企業です。独自素材の開発・製造力を活かし、医療用からOTCまで幅広く製品展開。研究開発では自由度が高く、社員の自発的な挑戦が評価される風土が魅力です。・風通しの良い社風とワークライフバランスを両立できる就業環境も整っており、安定した基盤のもとで長期的にキャリアを築けます。【募集背景】現在、弁理士を中心に業務を進めており、専任で担当いただくポジションとして募集しております。【働き方】中途入社の方も多く、70歳まで継続雇用が可能なため、長く働くことができる環境です！【組織構成】弁理士・顧問弁護士

同社は、ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。配属先となる開発部では、数年後に特許の切れる医薬品をリストアップし、海外のサプライヤーに対して問い合わせ（当該医薬品の原薬を製造しているのか、製法に係る特許は回避しているのか、日本の品質基準をクリアしているのか等 ）や交渉を行い、案件化を行っています。【業務内容】下記業務のマネジメントを行なっていただきます。※少数精鋭の部署なのでプレイングマネージャーとなります。※適性やご経験に合わせて管理の範囲を決めます。■開発品目の情報収集（数年後に新薬の特許が切れる原薬に対し、ジェネリック原薬の外国製造業者（サプライヤー）へ問い合わせし、情報収集を行なう）■原薬の外国製造業者や顧客（国内ジェネリックメーカー）への連絡や交渉等■原薬の外国製造業者を訪問しての、法令順守および品質管理の状況の確認や交渉業務（現在は、webがメイン）【組織構成】開発部（12名）☆今回募集するポジション　男女比：男性7名、女性5名　　年齢構成：30～50代開発部　5名　：　取締役1名、☆、課長1名、課長代理1名、主任1名、顧問1名第一開発課　1名　：　課員1名第二開発課　6名　：　課長1名、主任1名、課員3名、契約社員1名