医薬品メーカーの年収1000万円以上の転職・求人情報(3ページ目)

【職務内容】■サーバー、ネットワークの維持管理、障害対応、セキュリティ対策、パフォーマンスとコストの最適化■クラウドプラットフォーム（AWS、Azure）におけるサーバー、ネットワークの設計・運用■プロジェクト管理（インフラプロジェクトのプロマネとしてQCD管理）、ベンダーコントロール（外部業者との折衝、契約書管理、品質管理など）■グループ会社のIT担当者との調整■予算計画策定、及び予実管理■新技術の導入検討および提案【魅力】■大規模なインフラの管理・運用、並びにプロジェクトに上流工程から経験する事ができ、専門知識と実践力を深めることができます。■当社は、意見やアイデアを自由に交換できる風通しの良い職場環境を提供しており、チーム全体で協力し合い、活気あふれる雰囲気の中で働くことができます。【募集背景】当社IT企画部では大規模なグループ共通ITインフラを構築・運用しております。昨今のクラウドサービスの利用拡大に伴い、サーバーやネットワークの高可用性とセキュリティの維持管理が重要になってきており、サーバーやネットワークの専門知識と管理者視点を持つ社内SE(インフラ管理者)を募集します。

【求める役割】事業部門のビジネスリーダーと連携し、イーライリリージャパンの事業戦略・組織課題を人事の立場から支援するHRプロジェクトの推進役を担っていただきます。人材・組織開発、タレントマネジメント、パフォーマンスマネジメント、報酬、組織変革など、HRの幅広い領域を横断しながら、事業成長につながるプロジェクトを企画・推進していただくポジションです。単なる人事制度の運用ではなく、「事業をどう成長させるか」「組織・人材をどう変えていくか」まで踏み込んで、人事からビジネスにインパクトを与えられることが大きな特徴です。【業務内容】HRチームのメンバーと連携し、以下のようなプロジェクト・施策をリードまたは共同リードしていただきます。・優秀な人材の発掘・育成・定着に向けたタレントマネジメント施策の推進・次世代リーダー育成に向けた人材・組織開発の企画・実行・ダイバーシティ＆インクルージョンを推進する組織施策の企画・実行・パフォーマンスマネジメント、報酬制度等のHR施策の活用支援・ビジネスリーダーと連携した組織変革・HRプロジェクトの企画・推進・人材定着、育成、研修、メンタリング等を含む戦略的人材計画の策定・実行・データ・分析を活用した組織課題の把握および改善施策の実行【組織構成】人事部門のHRプロフェッショナルチームの一員として、各HR専門領域のメンバーやビジネスリーダーと連携して業務を進めます。人事制度・人材開発・HRBP等の専門家と協働しながら、部門横断でプロジェクトを動かしていくスタイルです。【募集背景】日本イーライリリーでは、今後さらなる事業成長・組織変革を目指しており、ビジネス戦略と人事戦略をより密接に連動させていくことが重要となっています。そのため、事業部門とHRをつなぎ、組織・人材に関する課題を捉え、プロジェクトとして解決まで導ける人材を募集しています。【本ポジションの魅力】■「人事」から事業成長に直接関われる人事制度の運用に留まらず、ビジネスリーダーと直接連携し、事業戦略を実現するための組織・人材戦略を考え、実行できるポジションです。■HR領域を横断した経験を積めるタレントマネジメント、組織開発、報酬、パフォーマンスマネジメント、D&Iなど、幅広いHR領域に携われます。■グローバル企業ならではの環境グローバルなHR組織・専門家と連携しながら業務を進めるため、英語力を活かしながらグローバルHRとしてのキャリアを広げられる環境です。■大きな裁量を持ってプロジェクトを推進【報酬】550-1300万円【働き方】・8:45～17:30（フレックスタイム制あり）フレキシブルタイム：5:00～22:00・在宅勤務制度あり【定年について】定年：60歳継続雇用：65歳まで【会社概要】当社は、世界中の人々の健康と豊かな生活に貢献することを使命とする、米国発のグローバル製薬企業です。「Caring（思いやり）」と「Discovery（革新）」を企業理念に掲げ、革新的な医薬品の研究開発を通じて、世界中の患者さんへ新たな価値を提供しています。研究開発への積極的な投資を継続し、グローバルで高い創薬力を有するほか、日本では「次工程は患者さん」という品質文化のもと、高品質な生産体制を構築しています。また、人材育成にも注力しており、中長期的なキャリア形成や多様性を尊重する企業文化のもと、社員一人ひとりの成長を支援しています。グローバルな環境で専門性を高めながら、社会的インパクトの大きな仕事に挑戦できる企業です。?企業HPhttps://www.lilly.com/jp/

【求める役割】西神工場の品質保証（QA）担当として、製造・倉庫部門の日常的な品質保証業務から、逸脱・変更管理・苦情対応などの品質イベントまで幅広く担当していただきます。単に記録を確認するだけではなく、品質上の課題を自ら分析し、原因究明からCAPA、改善活動までリードすることが期待されるポジションです。また、製造・倉庫・他部門と連携しながら、医薬品の安定供給と品質システムの継続的な改善に貢献していただきます。【業務内容】・製造・倉庫におけるGMP・SOP・GDocPに基づくQA業務・製造記録・試験記録の確認および出荷判定に向けたレビュー・原材料・製品の保管、入出庫等に関するGMP遵守状況の確認・逸脱・変更管理・製品苦情等の品質イベントの管理・逸脱における原因分析（RCA）、CAPAの策定・フォロー・変更による品質・薬事影響の評価・品質イベントのトレンド分析および改善提案・SOPの作成・改訂、各種品質関連文書の作成・確認・SAP・MURATA等の社内システムを用いた品質情報の管理・チームメンバーへのOJT・業務指導・品質・業務プロセスの継続的な改善活動【組織構成】西神工場の品質保証部門に配属となります。製造・倉庫などの現場部門をはじめ、品質関連の各部門と密に連携しながら業務を進めます。品質保証の専門性を活かしつつ、現場や他部門を巻き込みながら課題解決を進められる環境です。【募集背景】西神工場における医薬品の安定供給と品質保証体制のさらなる強化に向けた増員募集です。品質イベントへの対応だけでなく、データを活用した傾向分析や改善活動まで、より主体的に品質向上を推進できる人材を求めています。【本ポジションの魅力】■グローバル製薬企業の品質保証に携われる世界的な製薬企業であるイーライリリーの製造拠点で、高い品質基準のもと、医薬品の品質を支える重要な役割を担えます。■幅広いQA経験を積める製造・倉庫QAだけでなく、逸脱、変更管理、苦情、RCA・CAPA、トレンド分析など、品質保証として幅広い経験を積めるポジションです。■「守る」だけでなく「改善する」QA品質イベントへの対応にとどまらず、原因分析から改善提案・実行まで携わるため、課題解決型のQAとしてスキルを高められます。■安定供給を支えるやりがい患者さんに必要な医薬品を安定して届けるために、製造現場に近い立場から品質を支える、社会貢献性の高い仕事です。■夜勤ならではの年間休日の多さ12時間交替制勤務ですが、年間休日は約195日。勤務日数を抑えながら、まとまった休みを確保しやすい勤務形態です。【キャリアパス】QAオペレーションの専門性を高めながら、品質イベント管理、品質システム、GMP、改善活動などの専門領域へキャリアを広げることが可能です。将来的には、チームリーダー等のマネジメントポジションや、他の品質保証領域・海外拠点を含めたグローバルなキャリアへの発展も期待できます。【働き方】・20:00～翌8:00（休憩90分）　12時間の交替制勤務／1か月単位の変形労働時間制・在宅勤務：なし　※西神工場での勤務となります【定年について】定年：60歳継続雇用：65歳まで【会社概要】当社は、世界中の人々の健康と豊かな生活に貢献することを使命とする、米国発のグローバル製薬企業です。「Caring（思いやり）」と「Discovery（革新）」を企業理念に掲げ、革新的な医薬品の研究開発を通じて、世界中の患者さんへ新たな価値を提供しています。研究開発への積極的な投資を継続し、グローバルで高い創薬力を有するほか、日本では「次工程は患者さん」という品質文化のもと、高品質な生産体制を構築しています。また、人材育成にも注力しており、中長期的なキャリア形成や多様性を尊重する企業文化のもと、社員一人ひとりの成長を支援しています。グローバルな環境で専門性を高めながら、社会的インパクトの大きな仕事に挑戦できる企業です。?企業HPhttps://www.lilly.com/jp/

【求める役割】西神工場の品質管理部門にて、注射剤・固形製剤の品質管理（QC）業務および製品品質試験を担当していただきます。理化学試験・製品規格試験を中心に、逸脱・トラブル対応、変更管理、新製品の試験法技術移管など、品質管理に関する幅広い業務を担うポジションです。また、米国本社や海外製造所と連携するグローバルプロジェクトにも携わるため、品質管理の専門性を活かしながら、グローバルに活躍できる環境です。※Manager以上の場合は、チームマネジメント・人材育成も担当します。【業務内容】・注射剤・固形製剤の品質管理業務・理化学試験・製品規格試験および関連する検証業務・品質管理に関する手順書・記録類の作成・照査・逸脱・品質トラブルの調査および是正・予防措置の立案・実施・変更管理業務・新製品導入に伴う試験法の技術移管・米国本社・海外製造所との協働・環境モニタリング・品質管理部門の業務品質・生産性向上活動・グローバル／ローカルプロジェクトのリード・参画・新技術の導入・活用・その他、品質管理試験に関連する管理業務・Manager以上：チームマネジメント、人材育成【組織構成】西神工場の品質保証部・品質管理部門への配属となります。高品質な医薬品を安定的に供給するため、専門性の高いメンバーが品質試験・受入検査等を担っています。製造部門や品質保証部門に加え、米国本社・海外製造所などとも連携しながら業務を進めます。【募集背景】西神工場における高品質な医薬品の安定供給および、品質管理体制のさらなる強化に向けた募集です。新製品の導入やグローバルプロジェクトなど、今後さらに高度化・グローバル化する品質管理業務を担っていただける人材を求めています。【本ポジションの魅力】■グローバル製薬企業で品質管理の専門性を高められる世界的な製薬企業であるイーライリリーの生産拠点で、高い品質基準のもと医薬品の品質を支える重要なポジションです。■幅広いQC経験を積める理化学試験だけでなく、逸脱対応、変更管理、技術移管、環境モニタリング、品質改善など、品質管理の幅広い経験を積むことができます。■海外と連携するグローバルな環境新製品の試験法技術移管では米国本社・海外製造所と協働。英語力を活かしてグローバルな品質管理業務に携われます。■キャリアの幅を広げられる専門性を深めるだけでなく、プロジェクトリードや人材育成、チームマネジメントなど、将来的にリーダー・マネジメントへキャリアを広げられる環境です。■働きやすい勤務環境8:45～17:30の勤務に加え、フレックスタイム制・在宅勤務制度を導入。年間休日125日で、ワークライフバランスも確保しやすい環境です。【キャリアパス】品質管理・分析試験の専門性を高めながら、品質保証、品質システム、技術移管、プロジェクトマネジメントなど、周辺領域へキャリアを広げることが可能です。また、リーダーとしてチームを牽引するマネジメントキャリアや、グローバルプロジェクト・海外拠点との協働を通じたグローバルキャリアも目指せます。【働き方】・20:00～翌8:00（休憩90分）　12時間の交替制勤務／1か月単位の変形労働時間制・在宅勤務：なし　※西神工場での勤務となります【報酬】550-1300万円【定年について】定年：60歳継続雇用：65歳まで【会社概要】当社は、世界中の人々の健康と豊かな生活に貢献することを使命とする、米国発のグローバル製薬企業です。「Caring（思いやり）」と「Discovery（革新）」を企業理念に掲げ、革新的な医薬品の研究開発を通じて、世界中の患者さんへ新たな価値を提供しています。研究開発への積極的な投資を継続し、グローバルで高い創薬力を有するほか、日本では「次工程は患者さん」という品質文化のもと、高品質な生産体制を構築しています。また、人材育成にも注力しており、中長期的なキャリア形成や多様性を尊重する企業文化のもと、社員一人ひとりの成長を支援しています。グローバルな環境で専門性を高めながら、社会的インパクトの大きな仕事に挑戦できる企業です。?企業HPhttps://www.lilly.com/jp/

【職務内容】ジェネリック医薬品を製造・販売する当社において、安全管理部門の主査・課長クラスとして、市販後安全管理（PV）業務を中心に安全管理業務全般をご担当いただきます。■主な業務内容・市販後安全管理情報の収集・評価・市販後安全確保措置の立案・実施・治験薬安全管理業務・市販薬・治験薬に関する当局報告および各種折衝・国内外提携会社との契約締結・グローバルPV対応・GVP/GPSP手順書の作成・整備・長期収載品の継承事業に伴う安全管理情報の移管業務・メンバーの指導・育成および組織マネジメント【入社後の業務】ご経験やスキルに応じて、市販後安全管理（PV）業務や長期収載品の継承事業に伴う安全管理情報の移管業務を担当いただきます。主査クラスではメンバーの指導・育成を中心に、課長クラスでは組織全体のマネジメントを担っていただくことを期待しています。【募集背景】長期収載品の継承事業が複数並行して進行していることから、安全管理情報の移管業務に対応できる経験者を増員募集しています。また、組織体制の強化およびマネジメント機能の充実を図るため、現在の課長職の兼務体制を解消し、管理体制の強化を目指しています。【募集人数】2名（主査1名・課長1名を想定）【組織構成】安全管理部門：6名・次長1名（40代後半／部長・課長兼務）・メンバー5名（25～40歳）

【職務について】ジェネリック医薬品を製造・販売する当社において、主にニトロソアミン標品合成業務を行っていただきます。★マネージャークラス（課長職）を募集します！★【職務内容】■ニトロソアミン標品合成■厚生労働省の自主点検通知対応■部下マネジメント、全体統括【募集背景】今後、当社としてニトロソアミン領域への対応をさらに強化していくための増員募集です。【組織構成】5名・管理職：1名・スタッフ：4名【求める人物像】ニトロソアミンに関する実務経験は必須ではありません。有機合成領域における専門知識・ご経験をお持ちで、メンバーから技術的な説明を受けながら内容を理解し、適切な判断・マネジメントができる方を求めています。また、本ポジションは課長職を想定しているため、部下育成や組織運営を含むマネジメント経験を重視しています。

【求める役割】西神工場の製造エンジニアリングチームにて、生産設備の安定稼働を支える設備整備士（Lead Technician）としてご活躍いただきます。設備のメンテナンス・トラブル対応から予防保全、継続的な改善活動まで幅広く携わり、安全かつ安定した医薬品の生産を支えていただく重要なポジションです。【業務内容】・生産設備のメンテナンス、整備、トラブルシューティング・設備トラブル発生時の原因究明および早期復旧に向けた対応・設備トラブルの根本原因分析、再発防止策の検討・実施・予防保全および設備の継続的改善活動・オペレーション、エンジニアリング、オートメーション等の関連部門との連携・GMP基準に沿った記録・文書管理・安全手順の遵守および安全文化の向上・研修、クロストレーニングを通じた設備・技術スキルの向上【組織構成】西神工場の製造エンジニアリングチームへの配属となります。オペレーション、エンジニアリング、オートメーションなど、複数の専門チームと連携しながら業務を進める環境です。【募集背景】生産設備の安定稼働と継続的な生産体制の強化に向けた増員募集です。医薬品の安定供給を支える製造現場において、設備保全・改善を担う人材を強化します。【本ポジションの魅力】・世界的な製薬企業で、医薬品の安定供給を設備面から支えるやりがいの大きな仕事・設備保全だけでなく、トラブルシューティングや改善活動まで幅広く経験できる・オペレーション、エンジニアリング、オートメーションなど、多様な専門人材と協働できる・グローバルな環境で、新しい技術やシステムを学びながら専門性を高められる・現場に近い立場で、自身の経験やアイデアを設備改善につなげられる【キャリアパス】設備保全・トラブルシューティング・改善活動を通じて、製造設備に関する専門性をさらに高めていただけます。将来的には、より高度な設備・技術領域への挑戦や、エンジニアリング領域でのキャリア形成、グローバルチームとのプロジェクトへの参画など、幅広いキャリアの可能性があります。【報酬】550～【定年について】定年：60歳継続雇用：65歳まで【会社概要】当社は、世界中の人々の健康と豊かな生活に貢献することを使命とする、米国発のグローバル製薬企業です。「Caring（思いやり）」と「Discovery（革新）」を企業理念に掲げ、革新的な医薬品の研究開発を通じて、世界中の患者さんへ新たな価値を提供しています。研究開発への積極的な投資を継続し、グローバルで高い創薬力を有するほか、日本では「次工程は患者さん」という品質文化のもと、高品質な生産体制を構築しています。また、人材育成にも注力しており、中長期的なキャリア形成や多様性を尊重する企業文化のもと、社員一人ひとりの成長を支援しています。グローバルな環境で専門性を高めながら、社会的インパクトの大きな仕事に挑戦できる企業です。?企業HPhttps://www.lilly.com/jp/

【求める役割】西神工場における医薬品・医療機器の製造工程および製品試験に関する品質保証業務を担当。GMP・GQPに基づく品質保証体制の構築から、製造記録のレビュー、逸脱・変更管理、監査対応、バッチリリースまで幅広く携わります。【業務内容】・新製品上市に向けたGMP対応、品質保証体制の構築・製造・試験記録のレビュー、逸脱・変更管理、バリデーション・品質情報・製品品質問題の調査、報告・規制当局による査察・監査対応、バッチリリース・海外製造拠点と連携した品質改善活動・社内の関連部門と連携した品質保証業務【募集背景】新製品の上市や製造拠点における品質保証体制の強化に伴う増員募集。【本ポジションの魅力】・グローバル製薬企業の品質保証業務に携われる・新製品上市におけるGMP対応など、上流工程から経験できる・海外製造拠点と連携し、グローバルな品質改善に携われる・医薬品だけでなく、医療機器を含む幅広い品質保証経験を積める・将来的に神戸本社・東京・海外拠点などへのキャリア展開の可能性あり【キャリアパス】品質保証の専門性を高めながら、製造サイトの品質保証責任者やグローバル品質関連ポジションなど、国内外でのキャリア形成を目指せます。【組織構成】西神工場の品質保証部門に配属。製造・試験部門や国内外の関連部門と連携しながら業務を進めます。【報酬】550～1300万円【定年について】定年：60歳継続雇用：65歳まで【会社概要】当社は、世界中の人々の健康と豊かな生活に貢献することを使命とする、米国発のグローバル製薬企業です。「Caring（思いやり）」と「Discovery（革新）」を企業理念に掲げ、革新的な医薬品の研究開発を通じて、世界中の患者さんへ新たな価値を提供しています。研究開発への積極的な投資を継続し、グローバルで高い創薬力を有するほか、日本では「次工程は患者さん」という品質文化のもと、高品質な生産体制を構築しています。また、人材育成にも注力しており、中長期的なキャリア形成や多様性を尊重する企業文化のもと、社員一人ひとりの成長を支援しています。グローバルな環境で専門性を高めながら、社会的インパクトの大きな仕事に挑戦できる企業です。?企業HPhttps://www.lilly.com/jp/

【求める役割】西神工場にて、GMPおよび薬機法に準拠した医薬品の検査・包装業務を担当。安全・品質を徹底しながら、医薬品の安定供給を支える重要なポジションです。【業務内容】・医薬品の検査・包装業務・SOPに基づく安全・品質管理・製造記録の作成・確認、GMP遵守・製造工程におけるトラブルシューティング・逸脱の原因調査、CAPA対応・作業手順書等の作成・改訂・SAPを使用した業務記録・管理・変更管理、逸脱、改善、バリデーション活動への参画・OJTによるオペレーターの育成・継続的な生産性・品質改善活動【募集背景】西神工場における医薬品の安定供給体制を強化するための増員募集。【本ポジションの魅力】・世界的な製薬企業の製造現場で経験を積める・GMPに基づく医薬品製造の専門性を高められる・品質改善やトラブルシューティングなど、製造業務＋改善活動に携われる・シニアオペレーター、エキスパートオペレーターへと専門性を高められる・年間休日195日と、夜勤ながらしっかり休める勤務体系・住宅支援や医療費・歯科医療費補助など福利厚生が充実【キャリアパス】製造オペレーターとして経験を積み、シニアオペレーター、エキスパートオペレーターなど、製造現場の専門人材としてキャリアアップを目指せます。また、OJTや改善活動を通じて、現場をリードする役割へのステップアップも可能です。【組織構成】西神工場の製造部門に配属。製造・品質・エンジニアリング等の関連部門と連携しながら、医薬品の安定供給を支えます。【働き方】夜勤・12時間交代勤務20:00～8:00（休憩90分）【報酬】550～【定年について】定年：60歳継続雇用：65歳まで【会社概要】当社は、世界中の人々の健康と豊かな生活に貢献することを使命とする、米国発のグローバル製薬企業です。「Caring（思いやり）」と「Discovery（革新）」を企業理念に掲げ、革新的な医薬品の研究開発を通じて、世界中の患者さんへ新たな価値を提供しています。研究開発への積極的な投資を継続し、グローバルで高い創薬力を有するほか、日本では「次工程は患者さん」という品質文化のもと、高品質な生産体制を構築しています。また、人材育成にも注力しており、中長期的なキャリア形成や多様性を尊重する企業文化のもと、社員一人ひとりの成長を支援しています。グローバルな環境で専門性を高めながら、社会的インパクトの大きな仕事に挑戦できる企業です。?企業HPhttps://www.lilly.com/jp/

【求める役割】西神工場におけるオペレーショナルエクセレンス（OpEx）・リーン・継続的改善活動を推進するプロフェッショナルとして、製造・品質・安全に関わる業務改善をリードしていただきます。部門横断プロジェクトの推進や、Lean／Six Sigma等の手法を活用した生産性向上、現場への教育・コーチングを通じて、工場全体の継続的改善文化の醸成を担います。【業務内容】・西神工場の継続的改善・オペレーショナルエクセレンス施策の企画・推進・Lean／Six Sigma等を活用した業務改善・生産性向上・製造・品質等をまたぐ部門横断プロジェクトのリード・サイトリーダー・プロジェクトマネージャーへの改善手法の教育・コーチング・5S、A3、VSM、VMS、ハドル等のLean活動の推進・サイクルタイム短縮、コスト削減、設備・資産活用の最適化、品質向上・改善プロジェクトのプロジェクトオーナーとしての推進・グローバル拠点との情報共有・ベストプラクティスの展開・OpExLT（サイトオペレーショナルエクセレンスリードチーム）の運営支援・現場への技術的な助言・コンサルティング【募集背景】西神工場における生産性・品質・安全性のさらなる向上と、継続的改善文化の強化に向けた体制強化。【本ポジションの魅力】・グローバル製薬企業の製造現場で、工場全体の業務改善をリード・Lean／Six Sigma等の専門性を活かし、製造・品質・安全を横断して活躍・部門横断プロジェクトの企画から実行まで大きな裁量を持って推進・グローバル拠点と連携し、世界基準のオペレーショナルエクセレンスを学べる環境・将来的にグローバルな改善活動や製造戦略に関わるキャリアも目指せる【キャリアパス】業務改善・OpExのスペシャリストとして経験を積みながら、将来的にはサイト全体の改善リーダー、グローバルOpEx、製造・サプライチェーン領域のリーダーなどへのキャリア展開が可能です。【組織構成】西神工場の製造・品質等の各部門と連携しながら、サイト全体のオペレーショナルエクセレンス・継続的改善活動を推進します。【働き方】勤務時間：8:45～17:30フレックス勤務制度あり（5:00～22:00）在宅勤務制度あり【報酬】550～【定年について】定年：60歳継続雇用：65歳まで【会社概要】当社は、世界中の人々の健康と豊かな生活に貢献することを使命とする、米国発のグローバル製薬企業です。「Caring（思いやり）」と「Discovery（革新）」を企業理念に掲げ、革新的な医薬品の研究開発を通じて、世界中の患者さんへ新たな価値を提供しています。研究開発への積極的な投資を継続し、グローバルで高い創薬力を有するほか、日本では「次工程は患者さん」という品質文化のもと、高品質な生産体制を構築しています。また、人材育成にも注力しており、中長期的なキャリア形成や多様性を尊重する企業文化のもと、社員一人ひとりの成長を支援しています。グローバルな環境で専門性を高めながら、社会的インパクトの大きな仕事に挑戦できる企業です。?企業HPhttps://www.lilly.com/jp/

【職務内容】2026年4月に新設されたDX推進組織での募集です。岡山工場では、生産現場のDX推進に伴い、各製造エリアでシステム化が進んでいます。現場の熟練者や関係部門と連携しながら、製造現場をシステム面から支援し、DX推進や業務改善を担っていただきます。主な業務■設備・システムの運用・保守■製造現場のDX推進、業務改善■システム導入・改修の企画・推進■現場部門・ベンダーとの調整、プロジェクト推進【組織構成】4名体制（マネージャー1名、課長1名、メンバー2名）事業会社・システムベンダー双方の出身者が活躍している組織です。ご経験を総合的に評価する採用を行っており、これまでのご経験を活かしながら、新たな領域にもチャレンジいただける環境です。若手の方については育成を前提とした採用も行っています。

AEの収集・検討評価を中心にファーマコビジランス業務全般を担当いただきます。課長職として入社いただき、数年後部長職（安全管理責任者）を目指していただけるポジションです。【具体的には】・有害事象（AE）の収集・検討・評価（シグナル検出とリスク評価）・行政機関への報告・安全性対策の立案と実施・文献・データベース調査・GVP（製造販売後安全管理の基準）の遵守【同社の魅力】同社は、研究開発、生産、医薬情報提供活動を通じて、人々の健康と明日の医療に貢献しています。内科、産婦人科、泌尿器科の3領域に特化した競争力のあるスペシャリティーファーマです。今後も自社創薬と導入活動の推進により、開発パイプラインの拡充をはかっております。

【職務内容】新薬及びジェネリック医薬品、並びに臨床検査薬・機器の開発・製造・販売を行う当社にて、DX時代に対応する社内ICT基盤強化を推進いただく管理職を募集します。グループIT戦略の企画・立案・運用をはじめ、情報システム部門のマネジメント業務を担っていただき、将来的にはCIO候補としてのご活躍を期待しております。■具体的な業務内容・グループIT戦略の企画・立案・実行・グループITマネジメント（IT業務全般の管理・運営）・ITリスクマネジメント、情報セキュリティ対策の推進・内製システムの開発・保守・情報セキュリティ／DX人材育成に関する社内教育の企画・運営■業務の進め方チーム内で協議しながら業務方針を確認し、自発的に行動いただくスタイルです。社内関係部署との調整や、適宜上司への報告・相談を行いながら、課題解決や突発対応にも柔軟にご対応いただきます。■将来的にお任せしたいこと・グループ全体のIT戦略企画・推進、および運用管理監督・情報システム部門の組織マネジメント【募集背景】組織体制強化および後任育成を見据えた増員募集。【組織構成】情報システム部：11名（部長1名、課長2名、メンバー8名）男女比：男性9名、女性2名間接部門の中核を担う部署として、社内インフラや各種システムの整備・構築を担当しています。風通しが良く、相談しやすい雰囲気の組織です。【ポジションの魅力】Microsoft365、Power Platform、Visual Studioなど、マイクロソフト社の技術基盤を活用したDX企画・推進に携わることができます。また、情報システム部門のマネージャーとして、経営層に近い立場で幅広い裁量を持ってご活躍いただけるポジションです。【活かせる経験・スキル】・情報システム部門での実務経験

【募集の背景】同社では、独自のモダリティ技術と疾患作用機序に基づいた創薬コンセプトを組み合わせることで、革新的な医薬品を連続的に創出し、アンメットメディカルニーズに対するソリューションを提供すべくチャレンジを続けています。限りあるリソースの中で患者さんに新薬を迅速に届けるためには、社内で走る数多くの創薬プロジェクトを効率よく推進していく必要があります。2023年に稼働を開始した研究所では、日々膨大な数のサンプルやデータを扱いながら、多様な実験やデータ解析を行っていますが、創薬プロセスの効率化による研究所の研究アウトプットのさらなる増強を目指しています。創薬研究の加速に向けて、研究の流れや全体像を理解したうえで、各研究員と連携を取りながら研究業務効率化のニーズを把握し、機器間連携・データフローの最適化・実験自動実施システム等を実現するラボオートメーションの強化・推進が強く求められています。【仕事内容】・各研究員との連携を通じてサンプルやデータの流れを理解・考慮した上での、複数機器の連携を含む研究システムのグランドデザイン・機器間のネットワーク上を流れるデータ・情報の制御システムの構築・自動化技術の調査、導入や開発・API連携やデータベース構築技術的知見に加え、新規に導入される制御機器や実験装置等の仕様調査、技術的課題の抽出とその解決、周辺機器とのデータ連携構築など、主体性や柔軟な発想、創意工夫が求められるポジション【職種の魅力】当社の研究本部では各研究員からのボトムアップ型の提案を推奨する文化があります。「患者さんのため」に結び付くことであれば、自ら声を上げるなど行動を起こすことで議論や検討を重ねプロジェクト化する等、挑戦ができる環境です。個々人のケイパビリティを最大限活かしつつ成長を促す環境が備わっています。

【職務内容】担当領域（営業・メディカルアフェアーズ・安全性・コーポレートのいずれか）におけるビジネス側のパートナーとして、デジタルを活用したビジネス変革の企画・推進を担っていただきます。シニアBAや関係部門と協働しながら、課題特定から戦略・施策の立案、実行推進、効果測定までを担当します。■部門デジタル戦略の立案・推進・担当部門のデジタル戦略とDXU全体方針（AI Everywhere・AI Transformation等）との整合を整理し、部門のデジタルロードマップを自らリードして策定・推進する・部門デジタル施策のポートフォリオを可視化し、優先度・リソース配分・アウトカムモニタリングの仕組みを設計・運用する■重点テーマ・案件の企画・要件定義・推進・部門のビジネス課題を構造化し、AI・データ活用（AI Agent・RWD・Knowledge Graph等）を含むデジタル施策の方向性を整理・提言し、実行をリードする・PoCの設計・実施から実業務適用、効果測定まで、一気通貫で主担当として完遂する・DXU内の各G（プロダクトマネジャー・AI・データ基盤等）、外部パートナーとの連携・調整を主体的にリードする■部門との合意形成・関係構築・部門のDXリーダー（DXL）・マネジメント層・現場担当者との対話を設計・主導し、DXUとビジネス部門の共創体制を構築する・複雑な利害関係・優先度のコンフリクトを構造化し、Win-Winの解決策を提案して意思決定を前に進める■知見の型化・横展開・担当領域での成功事例・推進プロセスを、ビジネスアーキテクト組織内の標準パターンとして整理し、他メンバーの育成・他部門への横展開を主導する【魅力】■中外製薬が掲げるTOP I 2030実現のためのKey DriversであるDX、RED SHIFTに取り組むことができ、製薬ITとして革新的な取り組みに挑戦することができる。■中長期ビジョン「CHUGAI DIGITAL VISION 2030」のもと、DX推進を通じたビジネス競争力の強化を図っています。■グローバルファーマであるロシュとの連携機会があり、グローバルな環境で働くことができます。■2025年度Core売上収益1兆2,579億円（前年同期比＋7.5%）、Core営業利益6,232億円（同＋12.1%）、Core当期利益4,510億円（同＋13.6%）といずれも過去最高の決算。Core営業利益率は49.5%と高い収益性となっております。■抗体医薬品売上国内シェアNo,1でオンコロジー領域にも強みを持っております。■国内製薬会社売上高ランキングでは5位、営業利益はTOP。■最先端技術の実業務適用を自らデザインできる環境AI Agent・RWD・Knowledge Graphなど、最先端技術の実業務への適用を、ゼロから自分で設計・推進できます。学びを型化してチームに還元する文化があります。■少数精鋭チームで、影響力を最大化できる環境ビジネスアーキテクトグループは少数精鋭の専門家チームです。GMや部長との距離が近く、意思決定に直接関与できます。GM・プロフェッショナル職など、本人の志向に合わせたキャリアパスを一緒に設計します。■リモートワーク可/スーパーフレックス/福利厚生充実【募集背景】中外製薬では、CHUGAI DIGITAL VISION 2030として「デジタル技術によって中外製薬のビジネスを革新し、社会を変えるヘルスケアソリューションを提供するトップイノベーターになる」を掲げ、全社DXを加速しています。この全社的なDX（デジタルトランスフォーメーション）を成功に導くには、研究・開発・生産・営業・コーポレートといったバリューチェーン全体にわたる変革が不可欠です。そこで今回、関係部門と協働しながら各領域のDX戦略・施策をデザインし、変革を推進する「ビジネスアーキテクト」を募集します。担当領域は、営業・メディカルアフェアーズ・安全性（Value Delivery）またはコーポレート機能のいずれかを、ご経験や強みに応じてアサインします。

【業務内容】眼科領域のリーディングカンパニーである参天製薬のMRとして、眼科ドクターや薬剤師などの医療従事者に対し、医療用眼科薬に関する情報提供および治療提案をお任せします。単なる製品情報の提供にとどまらず、患者さんのQOL向上を目指し、疾患や治療課題に応じた最適なソリューションを提案する「課題解決型MR」としてご活躍いただきます。担当施設数は30～40施設程度。大学病院や基幹病院から地域の開業医まで幅広い医療機関を担当し、地域医療に深く貢献することができます。また、豊富な製品ラインナップを活かしながら、ドライアイ、緑内障、アレルギー性結膜炎など幅広い疾患領域に携わり、眼科領域のスペシャリストとして専門性を高めることが可能です。国内医薬品事業は当社売上の約6割を担う中核事業であり、さらなる市場価値向上と新たな治療価値の創出を目指しています。その最前線で、医療現場に変革をもたらす治療提案に取り組んでいただきます。【参天MRの魅力】■眼科領域トップクラス企業で専門性を磨ける眼科領域に特化したリーディングカンパニーとして高い市場シェアと医療現場からの厚い信頼を獲得。疾患知識や治療知見を深めながら、眼科領域のスペシャリストMRとして成長できます。■豊富な製品群を活かした課題解決型提案ができる複数の製品を組み合わせながら医療現場の課題解決に取り組めるため、「製品を売るMR」ではなく「治療を提案するMR」として価値を発揮できます。■幅広い施設を担当し、地域医療に深く貢献できる担当施設数は30～40施設程度。大学病院、基幹病院、クリニックまで幅広く担当し、多様なドクターとの関係構築を通じて提案力を磨くことができます。■治療だけでなく予防医療にも携われる近視進行抑制など、今後注目が高まる予防医療領域への取り組みにも注力。最新の医療動向に触れながら、新しい価値創出に挑戦できます。■働きやすさとキャリア形成の両立初任地確約、フレックスタイム制度を導入しており、自律的に働きながらワークライフバランスを実現できます。また、社内公募制度を通じてマーケティング、学術、マネジメントなど多彩なキャリアパスも描けます。【求める人物像】◇顧客志向が高く、本質的な価値提案にチャレンジしたい方◇達成志向が高く、成果にこだわりたい方◇知識習得意欲が高く、専門性を身に着けたい方◇課題を粘り強く解決でき、協働や向上心が高い方◇マルチタスクが得意な方

【求める役割】Headquarter QAとして、国内外のGxP要件を踏まえた品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担い、医薬品の品質確保と品質保証体制の強化を推進していただきます。【業務内容】・国内外の製造所や関係会社と連携し、医薬品の品質保証業務全般を担当いただきます。・国内外の製造所（製剤・原薬）における品質保証業務・国内外の原材料メーカーを含むベンダー管理および監査の実施・国内外の工場、ライセンシー、委託製造会社の管理・新製品導入プロジェクトへの参画（規制要件への対応、申請・承認取得の支援、品質システムの構築）・海外を含む当局査察への対応・ITシステムを活用したデータ統合の仕組みづくり、データ解析および可視化の推進・データインテグリティの強化【組織構成】以下の領域を担当するメンバーで構成されています。・国内外製造所管理担当（原薬）・国内外製造所管理担当（製剤）・国内外品質情報担当【募集背景】Headquarter QAとして、国内外の品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を推進するため、GQPの実務経験を活かして品質保証体制の強化に貢献いただける方を募集しています。【本ポジションの魅力】・国内外の製造所や原材料メーカー、委託製造会社など、幅広い関係先の品質保証に携わることができます。・国内外のGxPや規制要件を踏まえ、品質マネジメントシステムの構築・運営・改善に取り組めます。・新製品導入プロジェクトに参画し、規制要件への対応や申請・承認取得支援、品質システムの構築など、製品導入の重要なプロセスに関与できます。・海外を含む当局査察への対応やデータインテグリティの強化を通じて、グローバルな品質保証の知見を深められます。・ITシステムを活用したデータ統合・解析・可視化にも携わり、品質保証業務の高度化に貢献できます。【キャリアパス】国内外の製造所管理や品質情報管理、新製品導入、品質マネジメントシステムの改善など、幅広い品質保証業務を通じて専門性を高めていただけます。【報酬】600-1200万円※ご経験・スキルに応じて【働き方】勤務時間：9:00～17:30（休憩60分）休日：完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始休暇休暇：年次有給休暇など勤務地：本社（神田）【会社概要】大塚製薬株式会社は、「Otsuka-people creating new products for better health worldwide」を企業理念に、医療用医薬品事業およびニュートラシューティカルズ関連事業（食品・飲料など）を展開する総合製薬企業です。精神・神経領域、循環器領域などの医療用医薬品に加え、ポカリスエットやカロリーメイトなどの栄養・飲料製品を通じて、人々の健康維持・増進に貢献しています。本社は東京都にあり、国内外に研究開発拠点・生産拠点・販売拠点を有するグローバル企業として、世界各国で事業を展開しています。?企業HPhttps://www.otsuka.co.jp/

【職務内容】経営戦略の推進および実現に資するグループ全体の人事戦略・企画策定、またはタレントマネジメント・人財育成のいずれかの領域において、これまでのご経験やスキル、適性に応じて以下の業務からアサインを予定しています。・経営戦略と連動した全社人事戦略立案と施策提案・策定実行・人的資本経営実現に向けた戦略・企画の立案・推進、および人的資本の可視化・開示・人財ポートフォリオ策定、最適な要員・人件費管理の推進・タレント人財の発掘・選抜プロセスの企画と実行、重要ポジションのサクセッションプラン管理・全社の人財育成プログラムの企画・実行・生成AIを活用した人事デジタルプラットフォームの構築・人事データを活用したピープルアナリティクス企画・実行・役員制度企画・運用、ガバナンス戦略の方針策定

【職務内容】担当プロダクト（AI Agent等を含む）に対する意思決定と説明責任を持ち、Value Delivery領域のプロダクト価値最大化をリードします。・ユーザー／ステークホルダーの課題、業務プロセス、戦略を理解し、価値仮説、プロダクトビジョン、成果目標・KPIを定義する・要求の背景・目的・価値、制約、依存関係を整理し、スコープと優先順位を判断してロードマップ／バックログへ反映する・ビジネス要件をシステム要件へつなぎ、変更影響とトレードオフを管理しながら実装・リリース・利用定着まで推進する・定量・定性データを用いて仮説検証と学習サイクルを運用し、成果をモニタリングして改善・方向転換・投資判断につなげる・Value Delivery各部門、ビジネスアーキテクト、デザイナー、データ／AI、エンジニア、セキュリティ等の専門家と共創する・標準化、アーキテクチャ整合性、投資最適化、セキュリティ、プライバシー、コンプライアンスを踏まえて持続可能な成長を実現する【魅力】■ユーザー価値と事業戦略を起点に、Value Delivery領域のデジタルプロダクトを構想から実装、利用定着、継続改善まで一貫してリードできるポジションです。担当プロダクトへの裁量と説明責任を持ち、成果指標とデータに基づいて意思決定しながら、ビジネスアーキテクトや多様な専門家との共創を通じて領域横断の変革と持続的な価値創出に挑戦できます。■ユーザーに近い立ち位置で実質的に意思決定に携わることができます。■デジタルソリューション部も多くの中途入社社員がおります。様々な業界、職種の出身者が集まる多様性に富んだ組織で、互いに学びあい・刺激しあいながら働く機会があります。■グローバルメガファーマであるロシュとの連携機会もあり、ロシュのグローバルベストプラックティスを参照しながら、さらに良いプラックティスを作り出すことに挑戦できます。【募集背景】中外製薬では、CHUGAI DIGITAL VISION 2030として「デジタル技術によって中外製薬のビジネスを革新し、社会を変えるヘルスケアソリューションを提供するトップイノベーターになる」を掲げ、全社DXを加速しています。この全社的なDX（デジタルトランスフォーメーション）を成功に導くには、研究・開発・生産・営業・コーポレートといったバリューチェーン全体にわたる変革が不可欠です。本要項では、Value Delivery領域におけるデジタルプロダクトを、単なるシステム導入ではなく継続的なビジネス変革の単位として捉え、ユーザー価値・業務価値と事業戦略を結び付けて成果を最大化するため、担当プロダクトに対する意思決定と説明責任を担い、構想から利用定着・継続改善まで推進できる人財を募集します。

【職務内容】医薬品および体外診断用医薬品の品質保証体制を担う中核ポジションです。製造管理者として品質システムの維持・向上を推進するとともに、製造部門・品質部門・経営層をつなぐ立場として、工場全体の品質活動をリードしていただきます。＜具体的な業務内容＞【製造管理者として】・医薬品および体外診断用医薬品の製造・品質関連業務の統括、品質システムの維持・運営・品質システムの運用状況の確認、責任役員への報告・品質不良等により製品品質への重大な影響が懸念される場合の改善措置・是正措置の指示、監督・コンピュータ化システムバリデーションにおけるCS統括責任者業務・GMPおよびQMSに関する各種イベント（逸脱、変更管理、CAPA、品質情報等）への助言・品質意識向上に向けた取り組みの推進【管理職として】・品質保証部門のマネジメント・メンバーの人材育成【QAとして】入社後はまず、担当者・責任者として品質イベント等の品質保証業務全般に携わりながら、工場全体の業務を把握していただきます。将来的には、製造管理者として工場全体の品質保証体制の統括を担っていただくことを期待しています。さらに、ご経験・適性に応じて、製造販売業における品質保証管理体制への関与も想定しています。【募集背景】品質保証体制のさらなる強化と次世代の組織運営を見据え、製造管理者の後継候補となる管理職人材を募集します。入社後は工場の品質保証業務全般を担っていただき、将来的には製造管理者として工場全体の品質保証体制を統括いただくことを期待しています。特に、製造管理者の後継者育成、管理職としての部門内人材の育成、固形製剤医薬品における品質保証体制の強化を目指しています。【組織構成】＜茨城工場＞10名（課長1名、メンバークラス9名）男性4名／女性6名＜つくば工場＞22名（次長1名、主査1名、メンバークラス18名、派遣社員2名）男性12名／女性10名医療用医薬品および体外診断用医薬品の品質を保証する中核部門です。GMP・QMSの適切な運用を通じて製品の品質確保と安定供給を支え、工場全体の品質保証体制の維持・向上を担っています。業務の性質上、若手職員は少数ですが、それぞれが責任を持ち、周囲へのサポートを積極的に行いながら協力して業務を進めています。【配属先】茨城工場またはつくば工場※ご本人の希望・適性を考慮し、選考過程で決定いたします。【本ポジションの魅力・やりがい】製造管理者は、工場の品質保証体制を支える法定責任者として、品質に関する重要な判断や意思決定に携わるポジションです。製造販売業者との連携やGMP・QMSの運営を通じて、企業全体の品質保証活動に幅広く関与できます。また、将来的には総括製造販売責任者など、より広い視野で品質保証を担うキャリア形成も可能です。

【募集背景】大正製薬では、国内OTC医薬品市場のリーディングカンパニーとして、既存ブランドの価値向上や新ブランドの育成に取り組んでいます。近年、生活者のニーズが「治療」から「予防・健康維持・増進」へと広がる中、医薬品開発で培った技術や品質管理のノウハウを活かし、健康食品・サプリメント領域の事業拡大を推進しています。今後、錠剤・カプセル等の健康食品・サプリメントの商品開発をさらに強化するため、食品・化粧品業界等で培った開発経験を活かし、製剤設計から商品上市までをリードいただける研究開発人材を募集しています。【職務内容】ヘルスケア・エイジングケア領域における健康食品・サプリメントの製剤設計および研究開発業務をお任せします。■具体的な業務内容・健康食品・サプリメントの処方設計、風味設計、安定性評価・社内生産部門、品質管理部門および外部製造先への製造法移管・OEM・ODMメーカーとの技術調整およびマネジメント・企画部門と連携した新商品企画・開発の推進・マーケティング部門と連携した商品価値情報・エビデンスの創出・食品関連法規やコスト構造を踏まえた製剤設計、商品開発プロジェクトの推進【ポジションの魅力】■事業拡大フェーズにおける研究開発今後さらなる拡大を目指す健康食品・サプリメント領域において、これまでの経験や専門性を活かし、幅広い商品開発に携わることができます。■医薬品メーカーならではの技術基盤医薬品開発で培われた製造技術や品質管理のノウハウを活用し、安全性・機能性を追求した商品開発に取り組めます。■企画から上市まで幅広く関与製剤設計にとどまらず、新商品のアイデア提案や既存商品の改良、商品価値の創出などにも携わる機会があります。【キャリアパス】ご本人の適性や希望に応じて、以下のようなキャリア形成が可能です。・製剤設計の専門性を高め、エキスパートや管理職を目指す・商品開発、薬制、臨床開発、生産などの関連部署で経験を広げる・本社の商品開発部門にて、商品企画や新商品開発プロジェクト全体のマネジメントを担う【求める人物像】■自ら課題を見つけ、主体的に考え行動できる方■新たな挑戦に前向きで、粘り強く取り組める方■社内外の関係者と円滑に連携し、商品開発をリードできる方

【職務内容】ジェネリック医薬品の製造・販売を行う当社において、EHS（環境・安全・衛生）活動を推進いただきます。環境安全管理部では、職場の安全対策や化学物質管理の推進を通じて、安全で安心な職場環境の構築を担うとともに、当社グループ全体の環境・安全に関する取り組みを社外へ発信し、企業価値向上に貢献しています。また、研究所・各工場への技術的助言や支援のほか、社員に対する環境・安全に関する教育・研修も実施いただきます。■主な業務内容・ISO14001／45001に基づくマネジメントシステムの構築・運用・EHS監査の全体管理（計画・実施・フォロー）・海外現地法人との各種協議・調整・海外現地法人との定期会議への参加・ファシリテーション、通訳対応・海外・社外監査（審査）受審時の対応業務【募集背景】EHS領域の体制強化に伴う募集です。現在、環境安全管理部では海外現地法人との連携強化を進めており、特にスペインのグループ会社（Towa INT）との英語でのやり取りが今後増加する見込みです。そのため、環境安全管理に関する業務経験に加え、英語でのコミュニケーション能力を活かし、国内外の関係者との調整や会議対応を担っていただける方を募集しています。【組織構成】環境安全管理部に配属予定です。研究所・各工場および海外現地法人と連携しながら、グループ全体のEHS活動を推進いただきます。今回はスタッフ～マネージャークラスまで幅広く募集しており、ご経験やスキルに応じて担当業務・役割を検討いたします。【求める人物像】・英語での実務コミュニケーションが可能で、海外関係者との調整や会議対応を主体的に行える方・製造業等における環境安全管理・EHS領域の実務経験をお持ちの方・国内外の関係者と円滑に連携し、会議時の通訳や調整役を担える方・ISO14001／45001に関する知識・経験をお持ちの方は歓迎【英語の使用場面】・スペインのグループ会社（Towa INT）との月1回の定例ミーティング・海外関係者や業者との英語でのやり取り・海外現地法人との各種協議・調整、会議時の通訳対応・海外・社外監査（審査）時の対応※業務の約半分で英語を使用する想定です。※将来的にスペインのグループ会社への出張の可能性があります。【働き方】・年間休日126日／土日祝休み・平均残業時間：月20～30時間程度・フレックスタイム制度あり（トライアル実施中）　※マネージャークラスは対象外、部署により運用状況が異なります。・在宅勤務制度あり（週2回まで）　※部署により運用状況が異なります。

【このポジションについて】田辺ファーマでは、日本市場における事業基盤の強化と、新しい営業モデルの構築を進めています。本ポジションでは、医療従事者に対する科学的かつ適正な情報提供を担うとともに、担当エリアの医療ニーズを捉え、チームや関係部門と協働しながら、患者さんへの貢献につながる活動を推進していただきます。【営業体制】■自宅を活動拠点とする直行直帰型の働き方を基本としながら、上司との1on1、同行、チームミーティング等を通じて、組織として連携する営業体制です。■直行直帰の環境下でもチームでの連携を強固にするため、１チーム3～5名体制を採用しています。【採用背景】■当社は、糖尿病・肥満症およびその関連疾患領域における事業活動を強化しています。■医薬品の適正使用に必要な情報を医療従事者へ迅速かつ的確に提供し、必要とする患者さんへ治療選択肢を届ける体制を強化するため、MRのキャリア採用を実施します。■今回募集するのは、プライマリー領域で培った幅広い経験を活かし、糖尿病・肥満症領域における専門性を高めながら、新しい営業モデルの定着にも主体的に取り組んでいただける方です。【業務内容】■糖尿病・肥満症領域を中心とする医療用医薬品のMR業務を担当していただきます。■単に製品情報を伝えるのではなく、担当エリアの医療ニーズや医療従事者の課題を理解し、科学的根拠に基づく正確でバランスの取れた情報を提供することが重要な役割です。【主な業務】■医療機関に対する医薬品の有効性、安全性、品質および適正使用情報の提供■医療現場からの情報収集および社内への適切な報告■担当エリアの医療環境や顧客ニーズの分析■エリア活動計画および施設別活動計画の立案・実行・検証■CRMを活用した活動計画、記録および顧客情報の適切な管理■データに基づく活動の優先順位づけと継続的な改善■上司、チームメンバー、マーケティング、メディカル等との連携■講演会や情報提供企画の適切な立案・運営■安全性情報等の収集および所定手順に基づく報告■関係法令、業界自主基準および社内規程を遵守したMR活動■営業活動の質と生産性を高めるための提案、事例共有および改善活動【担当領域・製品】■糖尿病・肥満症領域を中心とする医療用医薬品を担当します。※具体的な担当製品は、配属組織、担当エリア、入社時期および事業上の必要性を踏まえて決定します。※担当製品に関する情報提供は、承認された効能・効果、電子添文、適正使用情報その他の正式な資材に基づき、公正かつバランスの取れた形で行います。【働き方】■自宅を活動拠点とする直行直帰型勤務を基本とします。■担当エリアの状況を踏まえて自ら活動計画を立てる一方、個人だけで業務を完結させる働き方ではありません。上司との定期的な1on1、同行、チームミーティング、デジタルツールを通じた情報共有により、相談・連携しながら活動を進めます。【キャリア形成】■まずはMRとして担当領域への理解を深め、担当エリアで継続的に価値を創出していただくことを期待します。■その後は、本人の適性、実績、キャリア志向および会社の事業上の必要性を踏まえ、営業部門内での役割拡大や、社内公募制度等を通じたキャリア形成の可能性があります。特定の役職、職務、昇進または異動をあらかじめ保証するものではありません。【田辺ファーマ株式会社について】■「病と向き合うすべての人に、希望ある選択肢を。」をMISSIONに掲げ、革新的な医薬品の創製と提供を通じた社会への貢献を目指す研究開発型の製薬企業です。■2025年7月にベインキャピタルの出資を受け、同年12月に田辺ファーマ株式会社として新たなスタートを切りました。■現在は、持続的な成長の加速に向け、研究開発力の強化、外部パートナーとの連携、日本市場における事業基盤の強化、新たな価値創造に取り組んでいます。■長い歴史の中で培ってきた創薬力と信頼を大切にしながら、環境の変化に迅速に対応し、新しい治療選択肢を継続的に患者さんとそのご家族へ届けられる組織を目指しています。

固形製剤/注射製剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務等を担当いただきます。また生産技術移転やトラブル対応業務も行います。《固形製剤/注射製剤の製造に関わる技術関連業務》生産工場への技術移転。新工場/新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務)。プロセスの改善/生産トラブル対応。新製品の工業化。新規技術の導入(自動化等)。 《固形製剤/注射製剤の製造申請関連業務》新製品/新工場の製造申請に関する、申請関連業務/バリデーション/技術検討等。既存製品の変更等に伴う上記業務。【魅力】【募集背景】今後の事業拡大に向けた増員【組織構成】

【募集背景】当社はグローバル展開やM&Aをはじめとする新たな事業領域への挑戦を一層加速しており、企業法務の重要性と役割がこれまで以上に高まっています。これに伴い、法務部門が関与できるフィールドは大きく拡大しており、戦略パートナーとしてビジネスをリードする機会が増えています。こうした前向きな事業成長を支え、さらに力強く推進していくため、即戦力として幅広い企業法務業務をリードいただける企業法務担当者を新たにお迎えすることになりました。【職務内容】・各種契約書の作成・審査・管理、及び契約締結の交渉・経営戦略の法的支援(M ＆A案件や業務提携等のプロジェクトを含む)・訴訟、係争事件の対応・社内外のトラブルやクレーム事件の対応・コンプライアンスの推進（社内研修の企画及び実施）・社内規定の整備（法対応等による社内規定の改訂）・各部門や子会社・関連会社からの法律相談対応・その他企業法務に関する業務【組織構成】法務室は全体で16名体制となっており、そのうち法務契約チームは3名と部長兼課長1名で構成されています。調査業務については知財部門と一体となって運営しており、連携しながら法務機能を担っています。本ポジションは、法務契約チームにおける担当者クラスの採用となります。入社後は、契約書レビュー・作成・交渉支援などの実務を中心にご担当いただきつつ、部長兼課長のもとで組織運営や高度な専門業務にも徐々に関わっていただく想定です。将来的には、通常の契約法務にとどまらず、M&A 等の戦略法務領域にも担当範囲が広がっていく見込みがあり、法務担当者として専門性を高めながらキャリアの幅を広げていただけるポジションです。【キャリアパス】ご入社後は、同じ職種の専門性を高めながら、段階的に役職を上げていくキャリアパスを想定しています。将来的にはマネジメントポジションへのステップアップも目指していただける環境です。【本ポジションの魅力】・平均残業時間が少なく、メリハリをもって働ける環境です。・業務は、チームでしっかりと分担しながら取り組む体制が整っています。・法務部は社長直轄の部門であり、会社の重要な意思決定に関わるポジションです。・経営に非常に近い立場で、事業運営や戦略に触れながらキャリアを積むことができます。【働き方】平均残業時間は月7.7時間程度と少なく、法務部門はそれ以下の水準となっています。メリハリのある働き方を重視しており、プライベートとの両立がしやすい環境です。

◎大塚HD◎経験を活かして就業可能／スキルアップ可能！【職務概要】同社にてIT企画部（医薬品GXP担当）をお任せいたします。【職務詳細】同グループはグローバルに約200もの関連会社を持ち、医薬品や機能性飲料・機能性食品などの幅広い製品・サービスを展開しているヘルスケア企業です。そのようなグループの本社にて、医薬品事業向けのGXP規制対応のITシステムの・サービス導入の企画・推進および運用を担っていただきます。◇業務の魅力～～～・医薬品事業の中核の１つであるGXP関連業務の効率化を通じて、医薬品業界に貢献できます。・グループ内の医薬品事業会社のGMP関連のITエキスパートと共に働くことで、新たな業務知識を会得するチャンスです。グループ会社へ出向もしくは兼務出向となる可能性があります。同社グループでは、医薬品事業を営む事業会社におけるGXP関連システムの運用の効率化を推進しております。この動きを加速すべく、GXP関連ITシステムのグループ内共同利用の強化を計画しております。

【徳島または佐賀】治験薬の品質保証（治験薬QA）仕事の内容国内外のGMP（治験）を理解し、医薬品の開発段階における品質保証業務を担います。治験薬における品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を推進いただきます。■治験薬（製剤および原薬）および治験製品の品質保証業務 ■治験薬の出荷判定に関わる記録等の確認業務 ■品質イベントの管理（逸脱、OOS、変更、バリデーション、CAPA、苦情） ■文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ■治験申請対応支援 ■開発段階の知識管理■新薬の申請/承認取得支援 ■原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■ライセンシー、委託製造会社の監査実施および監査対応 等

【仕事内容】大塚製薬株式会社での募集です。食品（研究・開発・分析）のご経験のある方は歓迎です。・栄養製品製造所の品質保証業務、出荷業務　・品質イベントの管理（逸脱、変更、苦情）　・食品安全活動　・認証審査の対応　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　・業務委託先の製造立ち合い、監査・原材料メーカー監査、製造委託先立ち合い、監査・海外工場の監査

【徳島勤務】「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」を展開する徳島発グローバル企業サプリメント事業にて、サプリメントの開発業務を担当いただきます。米国トップブランドのネイチャーメイドや、女性の健康と美容を応援するサプリメント「エクエル」「トコエル」など、サプリメント事業にも強みがある同社にて、サプリメントの開発業務を担当いただきます。【仕事内容】・錠剤や顆粒剤の開発業務（処方設計やプロセス開発）・錠剤や顆粒剤の理化学的評価業務　等サプリメントの開発は、天然素材を扱うならではの難しさや、製品上市までが短いため、より多くの製品が世に出る経験を得られます。また、部署内で処方～プロセス開発までを担っており、幅広い業務に携わることが可能です。※徳島県内の工場・事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。

【仕事内容】大塚製薬株式会社での募集です。創薬・テクニシャンのご経験のある方は歓迎です。原薬及び製剤の生物薬剤学研究希望と適性に応じて、以下のいずれか，あるいは複数の業務を担当していただく予定です。・製剤処方の最適化を目的とした原薬及び製剤の吸収性評価 （in vivo 及び in vitro）・原薬及び製剤のヒト吸収性予測のための in vitro 溶出評価系の構築・製剤開発におけるPhysiologically Based Biopharmaceutics Model （PBBM） を利用した薬物吸収性 （ヒトPK） 予測 （製剤設計の指針の提示）

大塚製薬株式会社での募集です。創薬・テクニシャンのご経験のある方は歓迎です。創薬初期の低分子化合物の物性研究・創薬初期段階における低分子化合物の物性研究 （安定性，結晶形，溶解性，結晶多形探索など）・候補化合物の特性や投与経路に応じた物性改善 （塩・共結晶，非晶質など）・開発に適した原薬形態 （フリー体，塩・共結晶およびそれらの結晶形） の決定・新規モダリティの分析技術の導入および新規評価系の研究

【仕事内容】大塚製薬株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。・品質管理のチームマネジメント・医薬品の試験計画立案、試験進捗管理、試験指図、OOS/逸脱処理、試験データレビュー、分析機器の維持管理・品質試験業務の合理化、適性化・生産課等、他部署とのコミュニケーション窓口

【仕事内容】医薬品及び食品の品質管理業務を担当いただきます。【具体的には】・医薬品及び食品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務の遂行（局法または食品衛生法等で規定された試験法等に基づく品質試験：含有成分の濃度分析、異物検査、無菌試験等）・生産の効率化、品質試験業務の合理化、適性化（バリデーション手法など）を具体的に実践するための試験業務・試験計画立案～報告書作成並びに進捗確認　等※徳島県内の工場・事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。募集背景グローバルマーケットへの展開を加速しており、組織体制強化に伴う増員募集。

大塚製薬株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。■業務内容：医薬品原薬、製剤の薬事申請書類（品質関連）の編纂、照査を担当頂きます。■配属先について配属先は、低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメントならびに薬事申請対応を担っています。部署が担っている業務は下記の通りです。・医薬品開発プロジェクトの進捗管理・国内外の委託先調査および連絡窓口・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口・担当プロジェクトの薬事申請書類（品質関連）の編纂、照査

＜仕事内容＞■CMC本部における低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメント・医薬品開発プロジェクトの進捗管理・国内外の委託先調査および連絡窓口・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口

【業務内容】研究員として下記の業務に従事して頂きます。■CADD・SBDD技術を活用した低分子創薬プロジェクトへの従事、CADDによる分子設計とプロジェクト推進■AI・計算化学をはじめとする国内外最新科学技術に基づく予測モデルの開発■海外研究機関と連携した技術開発【会社概要】大塚製薬は1964年の設立以来、「世界の人々の健康に貢献する」を企業理念に、医療と健康の両領域で事業を展開するトータルヘルスケアカンパニーです。医薬関連事業では未充足の医療ニーズに応える革新的な医薬品の創出に取り組み、ニュートラシューティカルズ関連事業では健康維持・増進に貢献する製品を世界へ提供しています。独創性を重視した研究開発を強みとし、グローバルに事業を拡大しています。

【求める役割】神戸分析センターにおける医薬品の品質管理を担い、国内外の関係部署・委託先と連携しながら、医薬品の品質を支える中核人材としてご活躍いただきます。低分子医薬品から抗体・核酸・ウイルス等のバイオ医薬品まで、幅広いモダリティに携わることができる点が本ポジションの特徴です。また、国内外からの試験技術導入や製造委託先の品質管理、承認申請業務のサポートなど、一般的な品質試験にとどまらず、グローバルな品質管理業務へと経験を広げていただけます。将来的には、次世代の品質管理を担うリーダーとして、組織・プロジェクトを牽引いただくことを期待しています。【業務内容】・社内外（海外含む）からの医薬品試験技術の導入、技術移管・自社製造委託先の品質管理および関係性構築・医薬品の品質試験、工程管理試験、分析法開発、メソッドバリデーション等・国内外の承認申請業務のサポート・申請書類の作成および照会事項への対応・GMP関連業務、GMP手順書の作成・改訂・低分子～バイオ医薬品まで、幅広いモダリティに関する品質管理上の課題解決※国内外の関係部署や委託先と連携しながら、品質管理の専門性をさらに高めていただけるポジションです。【組織構成】神戸分析センターの医薬品担当は約15名で構成されています。若手メンバーも多く、明るく活気のある雰囲気の組織です。社内の関連部署だけでなく、海外を含む社外・委託先とも連携するため、専門性を活かしながら幅広い関係者と協働できる環境です。【募集背景】医薬品のモダリティの多様化やグローバル展開に伴い、品質管理機能のさらなる強化を図るための増員募集です。低分子医薬品に加え、抗体・核酸・ウイルス等のバイオ医薬品まで対象領域が広がる中、国内外の試験技術導入や製造委託先との連携、承認申請対応など、より高度かつ幅広い品質管理を担える人材を求めています。【本ポジションの魅力】■グローバルな品質管理に携われる海外を含む社内外からの試験技術導入や海外申請など、国内業務だけでは得にくいグローバルな経験を積むことができます。■幅広いモダリティの品質管理経験を積める低分子医薬品だけでなく、抗体・核酸・ウイルス等のバイオ医薬品にも携わる機会があり、品質管理の専門性を広げることができます。■「試験をするだけ」にとどまらない品質試験に加えて、分析法開発、メソッドバリデーション、技術移管、委託先管理、承認申請サポートなど、医薬品の品質を支える幅広い業務を経験できます。■将来のリーダー候補として活躍できる将来的には次世代の品質管理を担うリーダーとして、組織や業務を牽引していただくことを期待しています。■明るく風通しの良い組織神戸分析センターの医薬品担当は約15名。若いメンバーも多く、社内外と協力しながら業務を進める、明るく活気のある環境です。【キャリアパス】まずはこれまでの品質管理・分析業務のご経験を活かし、神戸分析センターにおける医薬品の品質管理業務を担当いただきます。その後、試験技術導入、分析法開発、承認申請、委託先管理など、担当領域を広げながら品質管理の専門性を高めていただきます。将来的には、国内外の関係部署・委託先とのプロジェクトをリードする立場や、品質管理組織を牽引する管理職など、次世代のリーダーとしてのキャリアを目指していただけます。また、本人の適性やキャリア志向に応じて、国内生産拠点（徳島、佐賀、群馬、静岡等）での品質管理業務に携わる可能性もあります。【報酬】500～1000万円※経験・能力等を考慮のうえ決定します。【働き方】・8:00～17:00（休憩12:00～13:00）【会社概要】大塚製薬は1964年の設立以来、「世界の人々の健康に貢献する」を企業理念に、医療と健康の両領域で事業を展開するトータルヘルスケアカンパニーです。医薬関連事業では未充足の医療ニーズに応える革新的な医薬品の創出に取り組み、ニュートラシューティカルズ関連事業では健康維持・増進に貢献する製品を世界へ提供しています。独創性を重視した研究開発を強みとし、グローバルに事業を拡大しています。?企業HPhttps://www.otsuka.co.jp/

医薬品の開発から承認取得までのプロセスにおいて、薬事戦略の立案・規制当局対応・申請資料作成を担い、開発プロジェクトを円滑に推進する。■担当業務：・規制当局（PMDA等）への相談・折衝・承認申請資料（CTD 等）の作成・レビュー・審査対応・開発薬事戦略の策定および実行・薬事関連規制・ガイドラインの調査・分析■就業環境：・在宅勤務週2回（業務最適化を上長が認めた場合）■組織構成：　17名■企業の特徴／魅力：当社は医薬品の製造販売を行う企業であり、社会と連携し、地域完結型医療を推進しています。チーム制を導入し、一人ひとりが主体的に動くことで、チームとして大きな成果を挙げます。また、医療の場での製品の効果や副作用の情報を収集し、自社にフィードバックすることを重要な任務とし、医療従事者の信頼を得ることに注力しています。

【求める役割】神戸分析センターにおいて、抗体・ウイルス等のバイオ医薬品や核酸医薬品の品質管理を担っていただきます。品質試験を中心に、社内外からの試験技術導入や分析技術の高度化にも携わり、バイオ・核酸領域における品質管理の専門性を発揮していただくポジションです。将来的には、次世代の品質管理を担うリーダーとして、組織・業務を牽引していただくことを期待しています。【業務内容】・バイオ医薬品（抗体、ウイルス等）や核酸医薬品の品質試験・工程管理試験、分析法開発、メソッドバリデーション等の品質管理業務・社内外からの試験技術・分析技術の導入、技術移管・分析機器の導入・管理・GMPに基づく品質管理業務・GMP手順書の作成・改訂等・国内外の関係部署・委託先との連携・承認申請に関する業務サポート※バイオ医薬品・核酸医薬品という成長性の高い領域において、品質管理の専門性をさらに高めていただけます。【組織構成】神戸分析センターの医薬品担当は約15名で構成されています。若いメンバーも多く、明るく活気のある雰囲気の組織です。専門性の異なるメンバーが協力しながら業務を進めており、社内外の関係者とも連携しながら幅広い経験を積むことができます。【募集背景】バイオ医薬品や核酸医薬品など、次世代モダリティの事業拡大に伴う品質管理体制強化のための増員募集です。抗体・ウイルス等のバイオ医薬品や核酸医薬品に関する品質管理・分析技術の専門性を持つ人材を迎え、今後の製品開発・生産を支える品質管理機能のさらなる強化を目指しています。【本ポジションの魅力】■成長性の高いバイオ・核酸領域に携われる抗体・ウイルス等のバイオ医薬品や核酸医薬品を対象とした品質管理業務に携わることができ、今後さらに重要性が高まるモダリティの専門性を高められます。■品質試験だけでなく、技術導入まで経験できる日々の品質試験に加え、社内外からの試験技術導入や技術移管、分析機器導入など、品質管理に関する幅広い業務を経験できます。■専門性を活かして幅広いキャリアを築ける品質試験、分析法開発、メソッドバリデーション、GMP、技術移管など、バイオ医薬品の品質管理に必要な専門性を横断的に身につけることができます。■将来のリーダー候補として活躍できる将来的には管理職・次世代リーダーとして、大塚製薬の品質管理を牽引していただくことを期待しています。■若く、明るい組織で働ける神戸分析センターの医薬品担当は約15名。若いメンバーも多く、社内外と協力しながら業務を進める、明るく活気のある環境です。【キャリアパス】まずはこれまでのバイオ医薬品・核酸医薬品に関する品質管理・分析経験を活かし、神戸分析センターにおける品質試験・品質管理業務を担当いただきます。その後、技術移管、分析法開発、メソッドバリデーション、GMP関連業務などへ担当領域を広げ、バイオ・核酸領域における品質管理の専門性を高めていただきます。将来的には、品質管理に関するプロジェクトや技術導入をリードする立場、さらには管理職として組織を牽引するポジションを目指していただけます。また、本人の適性やキャリア志向に応じて、徳島・佐賀・群馬・静岡等の国内生産拠点で品質管理・生産関連業務に携わる可能性もあります。大塚製薬では、キャリア自律やリスキリング、グローバル人財・リーダー育成にも取り組んでおり、専門性を深めながら長期的なキャリア形成を目指せる環境です。【報酬】500～1000万円※経験・能力等を考慮のうえ決定します。【働き方】・8:00～17:00（休憩12:00～13:00）【会社概要】大塚製薬は1964年の設立以来、「世界の人々の健康に貢献する」を企業理念に、医療と健康の両領域で事業を展開するトータルヘルスケアカンパニーです。医薬関連事業では未充足の医療ニーズに応える革新的な医薬品の創出に取り組み、ニュートラシューティカルズ関連事業では健康維持・増進に貢献する製品を世界へ提供しています。独創性を重視した研究開発を強みとし、グローバルに事業を拡大しています。?企業HPhttps://www.otsuka.co.jp/

【求める役割】低分子医薬品の品質管理を担うスペシャリストとして、品質試験から分析法開発、メソッドバリデーション、申請対応まで幅広くご担当いただきます。また、社内外からの試験技術導入や新たな試験法の開発にも携わり、将来的には次世代の品質管理を担うリーダーとしてご活躍いただくことを期待しています。【業務内容】・低分子医薬品の品質試験、分析業務・社内外からの試験技術導入、技術移管・新規試験法の開発、メソッドバリデーション・試験法のライフサイクルを考慮した品質管理業務・国内外の申請関連業務、照会事項への対応・GMP手順書の制改定、各局方・ICH等の規制要件への対応【組織構成】神戸分析センターの医薬品担当は約15名で構成されています。若手メンバーも多く、明るく活気のある雰囲気の中で、メンバー同士が連携しながら業務を進めています。【募集背景】事業拡大および今後の品質管理体制強化に向けた増員募集です。将来的なリーダー・管理職候補として、これまでのご経験を活かしながら組織を牽引いただける方をお迎えします。【本ポジションの魅力】・低分子医薬品の品質管理に関する幅広い業務を経験できる・品質試験だけでなく、分析法開発、メソッドバリデーション、申請対応まで一貫して携われる・GMPやICH等の規制対応を通じ、専門性をさらに高められる・中分子・高分子など、幅広いモダリティの分析経験を活かせる機会がある・将来的なリーダー・管理職を目指し、品質管理組織の中核として活躍できる【キャリアパス】まずは低分子医薬品の品質管理業務を中心にご担当いただき、専門性を高めていただきます。その後、技術移管や新規試験法開発、申請対応などより幅広い業務を経験し、将来的には次世代リーダー・管理職として品質管理組織を牽引いただくことを期待しています。また、将来的には国内の生産拠点（徳島・佐賀・群馬・静岡等）での品質管理業務に携わる可能性もあり、長期的に幅広いキャリアを築くことができます。【報酬】500-1000万円※経験・能力等を考慮のうえ決定します。【働き方】・8:00～17:00（休憩60分）・在宅：業務内容に応じて相談可能・平均残業時間：要確認・土日祝休み／年間休日充実・年末年始休暇、年次有給休暇等あり【会社概要】大塚製薬は1964年の設立以来、「世界の人々の健康に貢献する」を企業理念に、医療と健康の両領域で事業を展開するトータルヘルスケアカンパニーです。医薬関連事業では未充足の医療ニーズに応える革新的な医薬品の創出に取り組み、ニュートラシューティカルズ関連事業では健康維持・増進に貢献する製品を世界へ提供しています。独創性を重視した研究開発を強みとし、グローバルに事業を拡大しています。?企業HPhttps://www.otsuka.co.jp/

開発薬事担当者として以下の業務をお任せします。欧米での医薬品の開発から承認取得までのプロセスにおいて、薬事戦略の立案・規制当局対応を担い、開発プロジェクトを円滑に推進する。■業務内容：・欧米規制当局との相談・治験申請等のためのCROのマネジメント・開発薬事戦略の策定および実行・薬事関連規制・ガイドラインの調査・分析■就業環境：・在宅勤務週2回（業務最適化を上長が認めた場合）■企業の特徴／魅力：当社は医薬品の製造販売を行う企業であり、社会と連携し、地域完結型医療を推進しています。チーム制を導入し、一人ひとりが主体的に動くことで、チームとして大きな成果を挙げます。また、医療の場での製品の効果や副作用の情報を収集し、自社にフィードバックすることを重要な任務とし、医療従事者の信頼を得ることに注力しています。

法務担当者として以下の仕事をお任せします。■採用背景・アライアンス部の第一の取り組みには、導入品獲得とともに他社との提携関係の維持・拡充があり、そのために契約交渉Gでは、（1）他社との提携に関する契約書の審査・作成や相手方との交渉に加え、（2）リスク・問題発生時における契約関係の整理や対応提案を行っていく必要があります。しかし、現状は課長一人で案件対応を行い、契約書の審査・確認の一部を外部委託することにより凌いでいるため、（1）の対応で手いっぱいとなっており、（2）については十分な対処ができていません。なお、基幹職1名が在籍していますが、レベルが高いStage2のミッションを果たすために、契約法務・製薬業界の知識・経験を有し、自ら考え行動できる人材を補強したいと考えています。■お任せする仕事（1）各種契約の審査・作成（和文・英文）（2）関連法令についての相談対応（3）国内外のライセンス（導出・導入）、業務提携等におけるデュー・デリジェンス業務（4）対外的な交渉（法的・契約的な側面での説明・交渉）（5）国内外の紛争（トラブル）対応（6）関連法令・契約書についての社員教育■ミッション・事業開発本部が担当する導出入契約その他の提携契約書を関係部署と協議しながらとりまとめ、契約の相手方と交渉し、杏林グループとしてビジネスを最大化して行ける条件で合意するとともに、将来のリスクを極小化することです。■組織・働く環境に関して8名（30代2名、40代3名、50代3名)残業月28時間程度週２回の在宅勤務可能■魅力契約書の審査・作成のみならず、契約交渉も担当できる。デスクワークのみならず、国内外の出張・Web面談等を通じてグローバルに活躍できる。医薬品の導出入という経営に直結する大きなプロジェクトに関与できる。少数精鋭なので、自ら動いて案件を進められる。■当社について当社は、プライム上場の創立100年の老舗医薬品メーカーです。自己資本比率72％と、安定した経営基盤を持っています。呼吸器科、耳鼻科、泌尿器科の3つの領域に絞って研究開発や人員配置、コストを集中させることで、特定領域に強みをもつ医薬品メーカーとして競合優位性を担保しています。

■医薬品製造工場の品質保証業務■グローバル監査への対応準備・査察対応【組織】品質保証：40～50名品質管理：100名程度※第一工場・第二工場合わせて※各モダリティ・品目により部・チームが分かれています。【魅力】富士フイルムグループの一員として、国内メーカー向けの医薬品開発製造受託（CDMO）事業を展開する業界最大手企業です。今後は海外バイオベンチャーからの受託も視野に入れており、堅固な事業基盤を持ちながら、さらなる事業拡大を進めています。

同社品質保証部にて品質保証業務を担当頂きます。 治験薬・製品の品質管理、製造所の調査等の担当をしていただくことになります。　■自社製造所並びに委託製造業者(外国製造業者も含む)の管理・監督　■製造所(外国製造業者も含む)変更等に伴う変化に関わるGMP適合性調査申請の対応　■その他GQPの適正運用に関わる業務　※海外の製造所管理において、海外出張も発生します（年数回程度）【残業】20～30時間程度【部署構成】50代2名・40代1名・20代1名●ニュースリリース●http://www.fujifilm.co.jp/corporate/news/articleffnr_0932.html脳疾患や心臓疾患、腫瘍などの各種疾病の機能診断に役立つPET(陽電子放射断層撮影)検査用の放射性医薬品市場に参入致しました。今後、約60億円を投資し、国際戦略総合特区に指定されている大阪府茨木市と神奈川県川崎市に研究開発拠点を新設。

【求める役割】神戸分析センターにおいて、抗体・ウイルス等のバイオ医薬品や核酸医薬品の品質管理を担っていただきます。品質試験を中心に、社内外からの試験技術導入や分析技術の高度化にも携わり、バイオ・核酸領域における品質管理の専門性を発揮していただくポジションです。将来的には、次世代の品質管理を担うリーダーとして、組織・業務を牽引していただくことを期待しています。【業務内容】・バイオ医薬品（抗体、ウイルス等）や核酸医薬品の品質試験・工程管理試験、分析法開発、メソッドバリデーション等の品質管理業務・社内外からの試験技術・分析技術の導入、技術移管・分析機器の導入・管理・GMPに基づく品質管理業務・GMP手順書の作成・改訂等・国内外の関係部署・委託先との連携・承認申請に関する業務サポート※バイオ医薬品・核酸医薬品という成長性の高い領域において、品質管理の専門性をさらに高めていただけます。【組織構成】神戸分析センターの医薬品担当は約15名で構成されています。若いメンバーも多く、明るく活気のある雰囲気の組織です。専門性の異なるメンバーが協力しながら業務を進めており、社内外の関係者とも連携しながら幅広い経験を積むことができます。【募集背景】バイオ医薬品や核酸医薬品など、次世代モダリティの事業拡大に伴う品質管理体制強化のための増員募集です。抗体・ウイルス等のバイオ医薬品や核酸医薬品に関する品質管理・分析技術の専門性を持つ人材を迎え、今後の製品開発・生産を支える品質管理機能のさらなる強化を目指しています。【本ポジションの魅力】■成長性の高いバイオ・核酸領域に携われる抗体・ウイルス等のバイオ医薬品や核酸医薬品を対象とした品質管理業務に携わることができ、今後さらに重要性が高まるモダリティの専門性を高められます。■品質試験だけでなく、技術導入まで経験できる日々の品質試験に加え、社内外からの試験技術導入や技術移管、分析機器導入など、品質管理に関する幅広い業務を経験できます。■専門性を活かして幅広いキャリアを築ける品質試験、分析法開発、メソッドバリデーション、GMP、技術移管など、バイオ医薬品の品質管理に必要な専門性を横断的に身につけることができます。■将来のリーダー候補として活躍できる将来的には管理職・次世代リーダーとして、大塚製薬の品質管理を牽引していただくことを期待しています。■若く、明るい組織で働ける神戸分析センターの医薬品担当は約15名。若いメンバーも多く、社内外と協力しながら業務を進める、明るく活気のある環境です。【キャリアパス】まずはこれまでのバイオ医薬品・核酸医薬品に関する品質管理・分析経験を活かし、神戸分析センターにおける品質試験・品質管理業務を担当いただきます。その後、技術移管、分析法開発、メソッドバリデーション、GMP関連業務などへ担当領域を広げ、バイオ・核酸領域における品質管理の専門性を高めていただきます。将来的には、品質管理に関するプロジェクトや技術導入をリードする立場、さらには管理職として組織を牽引するポジションを目指していただけます。また、本人の適性やキャリア志向に応じて、徳島・佐賀・群馬・静岡等の国内生産拠点で品質管理・生産関連業務に携わる可能性もあります。大塚製薬では、キャリア自律やリスキリング、グローバル人財・リーダー育成にも取り組んでおり、専門性を深めながら長期的なキャリア形成を目指せる環境です。【報酬】500～1000万円※経験・能力等を考慮のうえ決定します。【働き方】・8:00～17:00（休憩12:00～13:00）【会社概要】大塚製薬は1964年の設立以来、「世界の人々の健康に貢献する」を企業理念に、医療と健康の両領域で事業を展開するトータルヘルスケアカンパニーです。医薬関連事業では未充足の医療ニーズに応える革新的な医薬品の創出に取り組み、ニュートラシューティカルズ関連事業では健康維持・増進に貢献する製品を世界へ提供しています。独創性を重視した研究開発を強みとし、グローバルに事業を拡大しています。?企業HPhttps://www.otsuka.co.jp/

製造業でのサプライチェーン／需給管理・生産管理の実務経験海外工場・海外子会社・海外拠点等との業務経験原料・包材の調達・供給管理、またはサプライヤー変更・セカンドソース構築等の経験英語でのメール・資料確認・会議対応が可能な方

【仕事内容】医薬品7業種（医療用医薬品、再生医療等製品、体外診断要医薬品、医療機器、部外品、化粧品）の総括製造販売責任者－製造販売業者としての法令遵守及び業務の適正な遂行を推進し、製品（医療用医薬品、再生医療等製品、体外診断要医薬品、医療機器、部外品、化粧品）の各責任者と連携をし、信頼性を確保する。-製造販売業の維持管理をおこなう-他部署と協業し、各種関連通知や、対応を実施する【会社概要】大塚製薬は1964年の設立以来、「世界の人々の健康に貢献する」を企業理念に、医療と健康の両領域で事業を展開するトータルヘルスケアカンパニーです。医薬関連事業では未充足の医療ニーズに応える革新的な医薬品の創出に取り組み、ニュートラシューティカルズ関連事業では健康維持・増進に貢献する製品を世界へ提供しています。独創性を重視した研究開発を強みとし、グローバルに事業を拡大しています。?企業HPhttps://www.otsuka.co.jp/

【求める役割】国内外のGMP（治験）を理解し、医薬品の開発段階における品質保証業務を担います。治験薬における品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を推進いただきます。【仕事内容】■治験薬（製剤および原薬）および治験製品の品質保証業務 ■治験薬の出荷判定に関わる記録等の確認業務 ■品質イベントの管理（逸脱、OOS、変更、バリデーション、CAPA、苦情） ■文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ■治験申請対応支援 ■開発段階の知識管理■新薬の申請/承認取得支援 ■原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■ライセンシー、委託製造会社の監査実施および監査対応 等【組織構成】配属先は開発QA 治験薬チームとなり、徳島拠点に7名、佐賀拠点に3名が在籍しています。【会社概要】大塚製薬は1964年の設立以来、「世界の人々の健康に貢献する」を企業理念に、医療と健康の両領域で事業を展開するトータルヘルスケアカンパニーです。医薬関連事業では未充足の医療ニーズに応える革新的な医薬品の創出に取り組み、ニュートラシューティカルズ関連事業では健康維持・増進に貢献する製品を世界へ提供しています。独創性を重視した研究開発を強みとし、グローバルに事業を拡大しています。?企業HPhttps://www.otsuka.co.jp/

【仕事内容】①医薬品の分析法検討：品質管理戦略立案，承認申請業務・開発ステージの医薬品（原薬及び製剤）の分析法検討，規格設定，安定性試験の実施・分析の専門性を活かしたグローバルプロジェクトへの参画・推進・治験原薬及び治験薬の品質管理戦略立案及び承認申請対応・国内外の生産拠点、ライセンシー、委託製造先への分析法技術移管および技術支援②新規モダリティ（核酸、ペプチド、ADC医薬品等）を見据えた分析技術の探索研究③治験原薬及び治験薬の施設・設備／分析機器管理・分析施設の維持管理（GMP環境を含む）・設備・機器（分析機器を含む）の導入および適格性評価（IQ/OQ等）・設備・機器（分析機器を含む）に関する変更管理、逸脱対応、記録管理【会社概要】大塚製薬は1964年の設立以来、「世界の人々の健康に貢献する」を企業理念に、医療と健康の両領域で事業を展開するトータルヘルスケアカンパニーです。医薬関連事業では未充足の医療ニーズに応える革新的な医薬品の創出に取り組み、ニュートラシューティカルズ関連事業では健康維持・増進に貢献する製品を世界へ提供しています。独創性を重視した研究開発を強みとし、グローバルに事業を拡大しています。?企業HPhttps://www.otsuka.co.jp/

【仕事内容】・製造機器のオペレーション業務・ 原材料受入と在庫管理・製造設備のメンテナンス、管理・記録類の入力、管理 【会社概要】大塚製薬は1964年の設立以来、「世界の人々の健康に貢献する」を企業理念に、医療と健康の両領域で事業を展開するトータルヘルスケアカンパニーです。医薬関連事業では未充足の医療ニーズに応える革新的な医薬品の創出に取り組み、ニュートラシューティカルズ関連事業では健康維持・増進に貢献する製品を世界へ提供しています。独創性を重視した研究開発を強みとし、グローバルに事業を拡大しています。?企業HPhttps://www.otsuka.co.jp/

【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー】MW担当して以下の業務をお任せします。■業務概要：・臨床開発における臨床試験関連文書（CSRおよびCTD M2.7等）および申請関連文書（IB）の作成および作成支援を担うことができる■お任せする業務：1. 臨床試験関連文書の作成・Clinical Study Report（CSR）の執筆およびレビュー・CTD文書(Module 2.7（臨床概要））の作成2. 申請関連文書作成支援・Investigator's Brochure（IB）の作成支援および改訂時の取りまとめ■同社について：同社は、プライム上場の創立100年の老舗医薬品メーカーです。自己資本比率72％と、安定した経営基盤を持っています。呼吸器科、耳鼻科、泌尿器科の3つの領域に絞って研究開発や人員配置、コストを集中させることで、特定領域に強みをもつ医薬品メーカーとして競合優位性を担保しています。花粉治療薬など主力製品を多数展開しており、今後も人々の健康に貢献する社会的使命を遂行していきます。＜教育制度・資格補助補足＞基本的にはＯＪＴですが、等級に応じた研修あり。資格取得支援制度、社外セミナー補助制度あり。