品川・大崎の医療・医薬品業界の転職・求人情報

モニタリング業務全般（担当試験における、モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の業務）を担っていただきます。※受託実績　企業治験（国内試験、グローバル試験）、医師主導治験、特定臨床研究、等　領域：眼科領域、医療機器、循環器、がん領域　特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。

株式会社マイクロンは、臨床試験におけるイメージング技術の提案・活用に強みを持つ、国内最大手のイメージングCROです。当該グループは、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療と診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングを行っています。【具体的な業務内容】 　・GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理業務の実施　・SOP（標準作業手順書）の作成・改訂　・製造記録・試験記録のレビュー　・バリデーション、逸脱管理、変更管理、CAPA対応　・GMP監査の実施、GMP監査への対応　・GMP教育訓練の実施　・治験薬GMPに関するコンサルティング 業務【キャリアパス】 入社後は研修とOJTを通じて、放射性薬剤及び治験薬GMPに関する基本的な知識を習得。その後、受託済のプロジェクトに関わり、実際の業務を担当いただきます。未経験の方でも安心して成長できるよう、メンター制度を導入し、基礎から丁寧にサポートします。【やりがい】 企業治験および医師主導治験の支援業務を通じて、新薬開発の加速化に貢献できます。国内外の製薬会社や病院と連携し、トップランナーの医師や研究者と接する機会が多く、最先端の知識や技術を学ぶことができます。【組織】画像解析事業部第2部　セラノスティクスG【背景】充当のため【勤務地】マイクロン東京本社、または名古屋事業所、または大阪支社

【募集背景・期待する役割】他方、ヘルスケア業界はマクロ環境の変化を背景とした大きな転換期にあり、当社はこの変化を飛躍の機とすべく、基幹事業のブラッシュアップと新たな成長ステージへの進化を目指し、大胆な変革を進めております。この一環として、本年3月にPEファンドを受け皿とするMBOを執行し東京証券取引所プライム市場からの非公開化を選択致しました。これにより、短期的な市場評価にとらわれず、中長期的に企業価値を最大化するための基礎を固め、さらなる改革を実行していく端緒に立つことができます。募集のポジションは、変革の核となる「主計グループ」のスペシャリストとしての採用です。連結決算業務を中心に決算を完遂させることに加え、非公開化後の新たなレポーティングラインの策定や、属人化を排した「ゼロからの組織構築」そのものを、私たちと一緒に取り組んでいただける方を求めています。【職務内容】非公開化後の新体制において、連結決算の完遂と、新たな財務報告スキームの構築を担っていただきます。今後、経理業務の効率化や業務標準化を推進していくため、既存の実務を整理しながら、最適な「型」を一緒に創り上げていくプロセスに深く関与いただきます。以下を中心に、ご経験や適性に応じて担当業務を決定させていただきます。【主な職務】・月次、四半期、期末決算業務（連結・単体）の遂行・連結精算表、連結キャッシュ・フロー計算書の作成・会社法計算書類の作成、および非公開化に伴う新たなレポーティング資料の策定・会計監査対応・業務改善、新会計基準（リース会計等）への対応【社風】当社の管理部門はフラットで風通しの良い組織風土となっております。決まったレールを走るのではなく、自らレールを敷き、専門性を武器に経営の意思決定を直接リードする、非公開化によって加速する経営のダイナミズムの「渦中」で、組織を創り上げる手応えを実感できる環境です。■所属部署 ：管理本部　財務経理部　主計グループ　7名体制■社内等級 ：⑤～⑥

【ミッション】新規施設出店を担う施設開発グループメンバーの募集です。事業成長を支えるポジションになりますので、やりがいのある仕事になります。マネジメントにも興味があり、将来のグループ長を目指していただける経験者の方、大歓迎です。【職務内容】新規事業所の施設開発業務・介護施設に関わるアセットマネジメント及びプロパティマネジメント業務をお任せします。・物件探索（新規、移転）及び物件の精査・物件仕入先の新規開拓（建設会社、大手ハウスメーカー、不動産業者、金融機関等)・事業所の新設、閉鎖、移転に係る計画立案・賃貸借契約の締結・更新に伴う折衝等・工事内容・金額の精査ならびに工程管理・工事完了確認・建物・設備の法定点検管理業務及び修繕手配等、建物管理にかかるサポート業務・行政からの情報収集及び行政手続き業務※出張を伴う業務が発生する場合があります。■所属部署 ：介護事業本部　事業開発部　施設開発グループ■役職/担当：グループ長候補■社内等級 ：⑤（管理職等級）【求める人物像】・関係者との協調やチームワークを大切にする方・ルールや規律を遵守し、遅滞なく報連相ができる方【所属長からのメッセージ】ご利用者様に喜んでいただけるように、介護現場で働く人たちが安心して働くことができるように、主にハード面からサポートする部署です。介護事業所の新規開発、建物・設備の管理、契約業務など建物周り全般の対応をしております。今後の出店戦略を支えるメンバーとして、一緒に働ける方からのご応募をお待ちしております。

★臨床試験データの統計解析業務全般（解析計画書の作成補助、解析用データセットの作成、SASを用いたプログラミングおよび出力作成・検証）をに担っていただきます。【外部就労の働き方】当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。（2024年度実績：4名）派遣先は内資および外資の製薬メーカーにとどまらず、大手CROもございます。・製薬企業製薬企業ならではの幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。また、製薬企業の開発企画から携わることも可能であり、多くの人脈を形成できることも派遣型の魅力の一つです。・大手CRO特に派遣元のサポートを受けながら、少ない残業や在宅勤務等といったライフワークバランスを重視した働き方も可能です。

★モニタリング業務全般（担当試験における、モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の業務）を担っていただきます。【外部就労の働き方】当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。（2024年度実績：4名）また、外部就労CRA限定の特別給与システム（成果給社員）を選択いただくと、就業先のチャージ金額に連動して最大限給与に還元することが出来るため、年収1,000万円を超えることも可能です。※外部就労CRA限定特別給与システムにご興味ある方はその旨お申し出ください。派遣先は内資および外資の製薬メーカーにとどまらず、大手CROもございます。・製薬企業「製薬企業のCRA」という立場で業務に当たるため契約関連やSOPの作成など幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。また、製薬企業の開発企画から携わることも可能であり、多くの人脈を形成できることも派遣型の魅力の一つです。いちCRAだけでなくLeaderやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。・大手CRO特に派遣元のサポートを受けながら、少ない残業や在宅勤務等といったライフワークバランスを重視した働き方も可能です。

★業務内容は派遣先企業によって異なりますが、一例を記載します。・治験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、臨床試験関連CTD文書など）の作成およびレビュー・統計解析担当者や臨床チームとの協働によるデータの解釈・報告内容の整備・当局提出用文書のドラフト作成、QCおよび改訂対応・英語文書（グローバル治験関連資料）の作成・編集【外部就労の働き方】当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。（2024年度実績：4名）派遣先は内資および外資の製薬メーカーにとどまらず、大手CROもございます。・製薬企業製薬企業ならではの幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。また、製薬企業の開発企画から携わることも可能であり、多くの人脈を形成できることも派遣型の魅力の一つです。・大手CRO特に派遣元のサポートを受けながら、少ない残業や在宅勤務等といったライフワークバランスを重視した働き方も可能です。

外部就労型／当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。薬事業務■開発に係る規制（CMC、非臨床試験、臨床試験）の適正な解釈、効率的な開発計画案の企図■海外データのギャップ分析■PMDA相談資料の作成ならびにPMDAからの照会対応■医薬品等の治験届出や添付文書等改訂及び当局対応■国内行政通知等情報の収集・分析及び社内関連部門への提供と対応など

担当試験における、モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の業務をリードいただきます。その他業務の一例として、以下も対応いただきます。・CRAチームの育成・指導・管理業務。・試験進捗（被験者登録、データ収集、QA/KPI）をモニタリングし、リスク・課題を適時検出・改善。・スポンサー／クライアント／CRO社内関係部署との調整・コミュニケーション。・GCP／ICH／関連法規・社内SOP等を遵守し、監査・検査対応準備を含む品質・コンプライアンス管理。・受託案件の見積作成、提案資料作成。

【職務内容】リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応・後輩スタッフの指導、他

【主な職務内容】スタッフの管理：業務割り当て、成果評価、育成、HR関連承認リソース最適化、作業負荷や品質指標の定期的なレビューチーム関連・プロジェクト関連課題を部門横断的に協働して解決地域・グローバル双方のビジネス戦略の策定・実行への貢献拠点の財務責任／拠点の成長や業績のモニタリングリスク分析および管理複数地域／大規模・複雑な規制プロジェクトのプロジェクトマネージャーを担当各種プロジェクトでの規制・技術コンサルティングの提供規制当局との会議や業界合同会議、入札戦略等における会社代表としての活動

医療機関への採用コンサルティングをお任せいたします。電話・メールを通じて医療機関へ採用の課題をヒアリング、医師とのマッチング精度を高めるために医療機関の魅力をインタビュー・リサーチを行い、エムステージが強みとしている質の高い求人作成・更新を行います。更なるキャリアアップ・多様化している生活環境とともに働くことを希望している医療従事者の転職やアルバイトをサポートすること、また医師・医療機関の最適な橋渡しをする役割は、双方への価値提供・ハッピーだけではなく、その先にある医療を必要としている方々の安心まで生むことのできる重要な仕事です。・医療機関への採用コンサルティング・弊社登録医師にマッチする求人のリサーチ・求人の管理、更新・新規紹介契約のアプローチおよび締結　等

エムステージの主要事業である医師人材総合サービス事業部にて、医師に関わるコンサルティング業をお任せします。更なるキャリアアップ・多様化している生活環境とともに働くことを希望している医療従事者の転職やアルバイトをサポートすること、また医師・医療機関の最適な橋渡しをする役割は、双方への価値提供・ハッピーだけではなく、その先にある医療を必要としている方々の安心まで生むことのできる重要なポジションです。●具体的な業務・医療従事者担当として医師へのキャリアコンサルコンサルティング・メールや電話、対面等による医師へのヒアリング・相談や依頼内容に沿った転職活動の計画立案・ニーズに合わせた最適な求人紹介・面談や交渉など総合的なキャリアサポート※ご経験により常勤または定期担当のチームにて専門的にご活躍いただきます。※医療従事者（医師）の採用はもちろん、医療機関で働いているその他の職種（医療機関経営における事務等）についても担当をしていただく可能性があります！※経験によって、リーダーとして入社いただく事もございます！