品川・大崎の医療・医薬品業界の転職・求人情報

株式会社マイクロンは、臨床試験におけるイメージング技術の提案・活用に強みを持つ、国内最大手のイメージングCROです。当該グループは、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療と診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングを行っています。【具体的な業務内容】 　・GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理業務の実施　・SOP（標準作業手順書）の作成・改訂　・製造記録・試験記録のレビュー　・バリデーション、逸脱管理、変更管理、CAPA対応　・GMP監査の実施、GMP監査への対応　・GMP教育訓練の実施　・治験薬GMPに関するコンサルティング 業務【キャリアパス】 入社後は研修とOJTを通じて、放射性薬剤及び治験薬GMPに関する基本的な知識を習得。その後、受託済のプロジェクトに関わり、実際の業務を担当いただきます。未経験の方でも安心して成長できるよう、メンター制度を導入し、基礎から丁寧にサポートします。【やりがい】 企業治験および医師主導治験の支援業務を通じて、新薬開発の加速化に貢献できます。国内外の製薬会社や病院と連携し、トップランナーの医師や研究者と接する機会が多く、最先端の知識や技術を学ぶことができます。【組織】画像解析事業部第2部　セラノスティクスG【背景】充当のため【勤務地】マイクロン東京本社、または名古屋事業所、または大阪支社

【職務内容】モニタリング業務※現在、CNS領域、医療機器、眼科領域の試験が稼働中です。受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。【魅力】モニタリング部門のリーダーの中では、自身で手を挙げて、臨床研究事業を0から立ち上げる社員もおります。事業立ち上げに参画することも可能です。【募集背景】組織拡大のための増員募集

【職務内容】モニタリング業務※現在、CNS領域、医療機器、眼科領域の試験が稼働中です。受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。【魅力】モニタリング部門のリーダーの中では、自身で手を挙げて、臨床研究事業を0から立ち上げる社員もおります。事業立ち上げに参画することも可能です。【募集背景】組織拡大のための増員募集

【職務内容】リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応・後輩スタッフの指導、他

【職務内容】・Lead Medical Writerとして各種文書作成をリードする。・経験を活かして、文書作成や顧客要件についてチームメンバーにアドバイスをする・プロジェクト成果物を管理する。プロジェクトにおける日々の顧客対応をリードする。・プロジェクト計画（タイムライン、成果物）、スコープ、品質、収益を管理する。・直属の部下と定期的に会議を行い、プロジェクトの状況、スケジュール、予算リスクの軽減、チームの稼働率、SOPの遵守、キャリア開発について話し合う。・チームのエンゲージメントを高く維持する活動を行う。・営業チームと連携して、顧客への提案資料を準備する。

■派遣型CROの同社にて統計解析業務をお任せしたします。メイン業務として市販後SASプログラマーとしてご担当頂きます。【具体的に・・】■SASプログラムを用いてデータ解析をするためのプログラム作成 ■生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析　有効性及び安全性を統計学的に検証■統計解析計画書の作成・手順書の作成・報告書の作成

医薬品・医療機器メーカーの臨床開発担当者として、臨床試験(治験)が、J-GCP/ICH-GCP・治験実施計画書、各種ガイドラインに準拠して実施されているかを確認(モニタリング)する業務を担当頂きます。【具体的には】■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査■実施医療機関への治験依頼・契約手続き■治験薬の交付及び回収■症例報告書の回収・点検■治験の終了手続き

外部就労型／当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。【具体的には】■治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)■臨床試験における報告書作成(治験総括報告書、臨床試験報告書)■承認申請、再審査申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料、再審査申請資料)■インタビューフォーム作成または改訂■英文報告書の和訳■各種報告書、申請書類の英訳　　等

外部就労型／当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。薬事業務■開発に係る規制（CMC、非臨床試験、臨床試験）の適正な解釈、効率的な開発計画案の企図■海外データのギャップ分析■PMDA相談資料の作成ならびにPMDAからの照会対応■医薬品等の治験届出や添付文書等改訂及び当局対応■国内行政通知等情報の収集・分析及び社内関連部門への提供と対応など

安全性情報業務でのラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。

臨床試験のデータマネジメント業務を担当していただきます。。新薬の承認を得るために必要となる臨床試験データの品質管理を責務としており、さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験し、国内外のお客様の試験をサポートするために、包括的なデータマネジメントソリューションを提供しています。【職務内容】治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。■プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理■タイムラインやシステム構築の提案■DMP（Data Management Plan）の作成やレビュー■社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整■プロジェクトの進捗管理や予実管理　他【勤務地】品川／大阪【キャリアパス、特別な研修・サポート制度、働き方等】■体系的なSOPやeLearningによる教育研修が充実しています。■入社直後は、OJTを通してプロジェクトをご経験頂きます。■産休、育休、時短勤務をサポートしています。■当部門では、ほとんどの社員が在宅で勤務しています。■充実した英語トレーニング・サポート体制によって、英語のスキルアップが図れます。・会社負担でGlobal English Programを受講でき、4技能をのばすことが可能です・Globalとの会議では通訳・翻訳チームのサポートを受けることができます・自己学習に最適な英語コミュニケーションのTipsや英語資料が定期的に配信されています・メンバーそれぞれの英語力を考慮したプロジェクトをアサインしています※2021年1月から働き方が変わりました！※働きやすい環境づくりへの取り組みの一環として「フレキシブルスタイルワーク」を導入しました。■働く場所はオフィスに限らず、自宅や出張先など「効率的で生産性の高い業務を実施できる場所」とします。■所定就業時間7.5時間（9：00～17：30、休憩 60分）を目安に就業し、コアタイムは設けません。【魅力】グローバルレベルで標準化された手順に従い、業務を実施することで、個人や国に依存せず同一の品質を維持・提供しています。EDCだけではなく、eCOA、リスクベースドモニタリング、リアルタイムデータクリーニングなどを経験するチャンスがあります。詳しくはこちらのURLをご覧ください。

『持続可能な医療の実現』をビジョンに掲げ、 医師の人材紹介サービスや企業向けの産業医サポートサービスを展開し 日本の医療の課題解決を行う同社にて広報業務をお任せします。 事業の拡大や新たな動きに向けての広報体制の強化の為、担当者を募集します。【仕事内容】広報としてグループ全体の認知拡大やブランディングのための様々な施策に携わっていただきます。具体的には以下の業務をお任せします。・メディアリレーションの構築・社内広報の企画実施・プレスリリース、ニュースレターの作成・寄稿執筆・メディア勉強会やセミナー等の企画実行・SNSやHP等の運営、管理現在女性社員２名で様々なサービスにおける広報を担当していますが、2名体制からさらに企業ブランディング、広報活動の強化のため、1名増員募集をさせていただく運びとなりました。

・メールマーケティングの企画、実行・オンラインセミナーの企画、実行・ナーチャリングプロセスの立案、実行・シナリオ設計とMAの実行・展示会の運営サポート※その他ご経験により幅広い業務をご担当いただきます。

医療機関への採用コンサルティングをお任せいたします。電話・メールを通じて医療機関へ採用の課題をヒアリング、医師とのマッチング精度を高めるために医療機関の魅力をインタビュー・リサーチを行い、エムステージが強みとしている質の高い求人作成・更新を行います。更なるキャリアアップ・多様化している生活環境とともに働くことを希望している医療従事者の転職やアルバイトをサポートすること、また医師・医療機関の最適な橋渡しをする役割は、双方への価値提供・ハッピーだけではなく、その先にある医療を必要としている方々の安心まで生むことのできる重要な仕事です。・医療機関への採用コンサルティング・弊社登録医師にマッチする求人のリサーチ・求人の管理、更新・新規紹介契約のアプローチおよび締結　等

エムステージの主要事業である医師人材総合サービス事業部にて、医師に関わるコンサルティング業をお任せします。更なるキャリアアップ・多様化している生活環境とともに働くことを希望している医療従事者の転職やアルバイトをサポートすること、また医師・医療機関の最適な橋渡しをする役割は、双方への価値提供・ハッピーだけではなく、その先にある医療を必要としている方々の安心まで生むことのできる重要なポジションです。●具体的な業務・医療従事者担当として医師へのキャリアコンサルコンサルティング・メールや電話、対面等による医師へのヒアリング・相談や依頼内容に沿った転職活動の計画立案・ニーズに合わせた最適な求人紹介・面談や交渉など総合的なキャリアサポート※ご経験により常勤または定期担当のチームにて専門的にご活躍いただきます。※医療従事者（医師）の採用はもちろん、医療機関で働いているその他の職種（医療機関経営における事務等）についても担当をしていただく可能性があります！※経験によって、リーダーとして入社いただく事もございます！

既存クライアントから産業保健体制に関する問い合わせ対応や、産業医紹介における訪問調整・契約周りの対応をご担当いただきます。またカスタマーサクセス職として、積極的にアップセル・クロスセルの提案営業を通し、お客様の課題解決・エムステージの産業保健トータルサービスをさらに浸透させていくことも本ポジションの大きなミッションです。＊産業医紹介とは？ … https://sangyohokensupport.jp/business/sangyoui/【ご担当いただく業務】クライアント企業と産業医間の面談調整サービス導入後の運用管理、情報提供、折衝、営業との連携既存クライアントへのサービスの提案（アップセル・クロスセル）各種データ入力、契約書作成・管理　等【ポジションの特徴】カスタマーサクセスとして、既存契約の保守のみならず、積極的に既存クライアントとの関係構築向上や課題解決のためのサービス提案、必要な折衝を行っていただきます。また産業保健領域は法律改正も多く、専門知識も業務をしながらキャッチアップいただけます。お客様に質の高いサービス提供を行うという観点から、産業保健における提案要素と専門性を高めていただけるポジションです！【産業保健事業について】ー すべての人が健康にいきいきと働く社会へ ー産業保健とは、働く人の健康を守り、安全で快適な職場環境を整えることです。労働者の心身の健康を維持増進し、生産性の向上や企業の活力、および社会全体の発展に貢献する活動のことを指しています。昨今は少子高齢化による労働生産人口の減少から、労働安全衛生法に基づく労働者の健康管理や職場環境の改善、労働災害の防止に取り組み、健康経営に注力している事業所は急速に増加しています。エムステージでは「産業保健体制」「健康診断」「メンタルヘルス対策」の3つを軸に、健康経営に関するトータルソリューションを提供しています。法令対応はもちろん「起きるを防ぐ」仕組みづくりを組織の規模や業種・業界に関係なくサポートしています。

今年で創業60周年を迎える同社では、事業環境の変化に的確に対応しさらなる成長を実現すべく全社的にDXを推進しています。単にICTを適用するだけでなく、既存の業務プロセスを見つめなおすことでより本質的な間接業務の生産性向上を目指しています。同社の3万人を超える従業員に対し、経理サポートグループは、従業員が利用する請求書フローのWeb化や全社員共通の経費精算システムの導入など省力化・効率化に積極的に取り組んでいます。【期待する役割】本ポジションは業務効率化の推進体制をいっそう強化するため、変革の担い手となる新たな人材を募集するものです。【職務概要】経理サポートグループの管理職候補として、日常業務の取りまとめだけではなく、組織運営や業務効率化を進める主力メンバーとしての役割を担っていただきます。【主な職務】・業務効率化およびDX推進・チームメンバーのスキルアップ支援・キャリア開発・請求書処理：外部業者から届く経費請求書の受取・経費計上および支払業務・社員立替分経費精算：経費精算システムで申請された経費精算に係る確認および承認・問い合わせ対応・入金消込処理：受託先からの債権回収について内容確認および入金消込・問い合わせ対応・振替伝票起票：会計システムでの伝票起票・監査法人対応※まずは経理サポートグループの業務内容の理解促進のため、「請求書処理」以下の業務もご担当いただきますが、理解が進むに合わせ（ご入社後6ヶ月から1年経過頃から）担当業務の重点を「業務効率化およびDX推進」へと徐々にシフトさせ、経理サポートグループ長のサポートの元でグループの業務改革の主力を担って頂くことを期待しています。将来的には経理サポートグループをお任せできる人材として管理職への登用を目指して頂きます。【組織構成】■所属部署 ：管理本部　経理部　経理サポートグループ■社内等級 ：③～④同社では柔軟な働き方を推奨しており、リモートワークなどワークライフバランスを重視した働き方も可能です。（品川本社への出社とリモートワークの比率はおおむね1対1です。）。【所属長からのメッセージ】伝票起票・経費計上及び支払業務は、これがない会社は世の中に存在しない重要な業務です。同社は医療・介護・こどもの各事業で多くの組織・介護事業所・保育園を抱えており、会社が成長するのにつれて伝票も経費精算も業務ボリュームは増加する一方ですので、新しいテクノロジーも活用しつつ、いかに効率的・生産的に業務の遂行を進めていくかが大きなポイントです。乗り越えなければいけない課題は多く多岐に亘りますが、1つ1つ課題をクリアしていくことで、業務改善だけではなくご自身の成長もきっと感じることができると考えています。そのため、既存の定型業務に捕らわれず、つねに改善を意識し、他部署を巻き込んだ新規プロジェクトの実行など、新しいことにもチャレンジできる環境も整っています。新しい仲間との出会いを楽しみにしています。ご応募を心よりお待ちしております。【求める人物像】・チームワークを大切にできる方（コミュニケーションスキルがあり、協力して業務を遂行できる方）・専門知識に加え、ロジカルに物事を考え判断できる方・効率化や改善を積極的に提案出来る方（変化を楽しむことができる方）・常にアンテナを張り、情報のキャッチアップができる方

本ポジションでは、グループ全体の情報セキュリティおよびサイバーセキュリティに関する体制構築・運用・改善をリードしていただきます 。1. セキュリティ戦略の推進　・グループ全体のセキュリティポリシー・ガイドラインの策定と運用　・CISOと連携した中長期的なセキュリティ戦略の立案・実行　・最新の脅威動向や規制要件を踏まえたリスクアセスメント2. セキュリティインシデント対応　・インシデント発生時の対応計画策定・実行（フォレンジック調査、影響評価、是正措置）　・インシデント対応フローの継続的な改善3. システム・ネットワークのセキュリティ強化　・セキュリティ強化施策の企画・実行　・サイバーセキュリティ領域を含む、脆弱性管理、ペネトレーションテスト、SOC運用、クラウドセキュリティに関する強化施策を主導していただきます4. 社内啓発・トレーニング　・従業員向けセキュリティ教育・トレーニングの企画・実施　・エンジニア・開発チーム向けのセキュリティガイドライン策定・技術支援5. 法令・規制対応　・ISMS、プライバシーマーク等の認証取得・維持対応　・国内外のサイバーセキュリティ法令や規制（NIST、GDPR、J-SOXなど）への準拠