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CRO・SMO業界の技術職(電気・電子・機械・化学)の求人・転職情報

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公開中の求人23件中 1~20件を表示

  • シミックホールディングス株式会社
    バイオ原薬の品質保証 【静岡県島田市勤務】

    年収
    500万円~860万円※経験に応ず
    勤務地
    静岡県
    • 上場企業
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    ★大手CROのシミックと合成ゴム国内トップ企業のJSRとの合弁会社★
    【同社のミッション】:「世界初の製造プロセス確率」
    新薬開発の主流は、抗体医薬品に代表される生物医薬品に大きくシフトしており、高い標的選択性を有する次世代の多重特異性抗体が注目されています。世界中で研究開発がすすめられていますが、その設計及び製造プロセスは確立されておりません。JSRと共に合弁会社として設立された同社は、東京大学、東北大学が保有する3種類の異なる次世代多重特異性抗体シーズを用いた次世代多重特異性抗体の設計および製造プロセス、ならびにその工程管理、品質管理手法の開発に取り組んでいます。
    【主な業務内容】
    バイオ原薬の品質保証をお任せします。日本でも例の少ない大変チャレンジングなお仕事です!
    ■原薬製造部門の品質保証システムの維持運用
    ■会社各部門との連携による原薬製造部門内の品質保証システムの改善
    ■部門内の教育訓練、逸脱・変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等の業務
    ■GMP適合性調査等の監査・査察対応
    ■国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

    会社特徴

    ■シミックグループの持株会社として、平成24年1月4日に発足いたしました。
    ■当社グループは、製薬企業の付加価値向上に貢献する当社独自の事業モデルであるPVC(Pharmaceutical Value Creator)を展開し、CRO(医薬品開発支援)事業、CMO(医薬品製造支援)事業、CSO(医薬品営業支援)事業、ヘルスケア事業、IPD(知的財産開発)事業において、医薬品の開発、製造、営業・マーケティングのバリューチェーンを広範に支援しております。
    【子会社】
    シミック株式会社:日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップです。モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、富山に工場を設立したり、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。グローバル展開も積極的に行っています。

    勤務地

    静岡県島田市金谷東1-588

    担当者のコメント

    ★医薬品開発受託のリーディングカンパニーであるシミックと合成ゴム国内トップ企業のJSRとの合弁会社!
    ★バイオ原薬のQAという日本でも大変チャレンジングなポジションです!
  • 社名非公開(CRO・SMO)
    メンテナンスエンジニア

    年収
    年収非公開
    勤務地
    埼玉県
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    医薬品工場における製造支援設備(空調、圧縮空気設備、冷凍機、ボイラー設備など)の メンテナンス業務です。
    ■保守メンテナンスの計画及び実施
    ■設備の突発故障時の対応
    ■GMP査察対応
    ■医薬品の生産設備メンテナンスや生産設備/製造支援設備の新規導入業務

  • シミックCMO株式会社
    品質管理担当者【富山】/新薬に関われるチャンスあり

    年収
    400万円~638万円
    勤務地
    富山県
    • 正社員
    • 第二新卒可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当頂きます
    【具体的には】
    ・理化学試験・微生物試験の実施、試験管理
    ・製造環境試験の実施
    ・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
    ・製品の市場出荷に関する諸業務
    ・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
    ・バリデーションの管理
    ・薬事行政及び委受託に関する業務など
    ★CROグループのため治験に強く新薬の製造案件が豊富!
      →ジェネリック経験者の方の入社の決め手になっています
    ★設備投資が活発で、最新の実験環境での勤務が可能!
      →伸びている業界だと実感でき、入社の決め手になっています

    会社特徴

    ☆★製薬メーカーをトータルサポートする『シミックグループ』の一員です★☆
    ■静岡工場は1965年8月に第一製薬株式会社(現 第一三共株式会社)の工場として、操業を開始。その後、長年にわたり、 第一製薬株式会社の主力工場として位置づけられていましたが、2007年の三共株式会社との経営統合に伴い、第一三共プロファーマ株式会社の製造拠点としても重要な役割を果たしてきました。
    ■2010年4月からは東証一部上場、シミックグループの一員となり、受託製造サービスの会社(CMO専業会社)として新たに生まれ変わりました。大手製薬企業の主力工場としての技術と性能をそのまま継承し、信頼性の高いサービスを提供します。
    ■2013年10月、軟膏・クリーム・ゲル剤、坐剤、歯磨剤等の半固形剤の製造を得意とするシミックCMO富山株式会社とグループ内経営統合を行い、ほぼすべての剤形を受託可能な体制を整えました。富山工場は1985年にエスエス製薬の工場として創業を開始した工場で、2006年にシミックグループに参画していました。両社の製剤技術を結集し、新たに製剤開発センターを設立し、製剤化検討から治験薬製造まで、製剤開発分野へのサービス強化を行っています。

    勤務地

    富山県射水市有磯2-37

    担当者のコメント

    ★新薬の取り扱いが多いのが同社の特徴です★
    ラインも製品ごとに新しくなりますので、品質管理として豊富な経験を積みたい方にオススメです。
  • シミックCMO株式会社
    製剤技術者 (静岡工場製剤開発センター配属)

    年収
    400万円~860万円※経験に応ず
    勤務地
    静岡県
    • 正社員
    • 英語
    • 第二新卒可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    医薬品工場での製剤検討業務(顧客先からの製造技術移管、製造方法検討(工業化研究)、スケールアップ、製剤処方検討、新剤形開発、等)をご担当頂きます。
    【具体的な業務内容】
    ■新規化合物及びジェネリック医薬品目のPre-formulation、処方設計、製法開発、申請(QbD等)データ取得
    ■剤形追加(PLCM)及び新規剤形研究開発
    ■医薬品の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務
    ■製剤工場における品目安定生産のための技術諸課題対応業務
    ■製剤工場における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務

    会社特徴

    ☆★製薬メーカーをトータルサポートする『シミックグループ』の一員です★☆
    ■静岡工場は1965年8月に第一製薬株式会社(現 第一三共株式会社)の工場として、操業を開始。その後、長年にわたり、 第一製薬株式会社の主力工場として位置づけられていましたが、2007年の三共株式会社との経営統合に伴い、第一三共プロファーマ株式会社の製造拠点としても重要な役割を果たしてきました。
    ■2010年4月からは東証一部上場、シミックグループの一員となり、受託製造サービスの会社(CMO専業会社)として新たに生まれ変わりました。大手製薬企業の主力工場としての技術と性能をそのまま継承し、信頼性の高いサービスを提供します。
    ■2013年10月、軟膏・クリーム・ゲル剤、坐剤、歯磨剤等の半固形剤の製造を得意とするシミックCMO富山株式会社とグループ内経営統合を行い、ほぼすべての剤形を受託可能な体制を整えました。富山工場は1985年にエスエス製薬の工場として創業を開始した工場で、2006年にシミックグループに参画していました。両社の製剤技術を結集し、新たに製剤開発センターを設立し、製剤化検討から治験薬製造まで、製剤開発分野へのサービス強化を行っています。

    勤務地

    静岡県島田市金谷東1-588

    担当者のコメント

    ☆★ 東証一部上場のシミックグループ の企業で、様々な企業の製造技術を学ぶことができます★☆
  • 仕事内容

    同社の中心工場である静岡工場にて品質管理の試験分析職の募集です。
    【具体的には】
    ■理化学試験:物性試験・化学的/物理的試験(機器分析)・製剤試験等、それらに伴う間接業務
    ■生物学的・生化学的試験/微生物学的試験:環境モニタリング・水試験・培地性能試験・微生物限度試験・固形製剤の物性測定(粒度など)、サンプリング、包装材料・最終製品検査業務
    ★治験に強く新薬の製造案件が多数!
      →ジェネリック経験者の方の入社の決め手になっています
    ★設備投資が活発で、最新の実験環境での勤務が可能!
      →伸びている業界だと実感でき、入社の決め手になっています

  • 仕事内容

    【ミッション】:
    医薬品・医療機器の材料分析の新チームの立ち上げをリードして頂くことを期待し、下記業務をお任せします。
    【職務内容】:
    上記ミッションと共に、医薬品及び医療機器等に使用されるプラスチック製品中に含まれる不純物の構造解析業務をお任せします。各種分析機器(GC-MS、LC Q-TOF MS、LC-MS/MS、GC、HPLCなど)を使用して行って頂きます。

  • 仕事内容

    最新鋭の注射剤棟での製剤製造管理業務を担当頂きます。
    医薬品注射剤工場での製剤検討業務(顧客先からの製造技術移管、製造方法検討(工業化研究)、スケールアップ、製剤処方検討、新剤形開発、等)が担当業務です。
    【具体的な業務内容】
    ■注射剤の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務(製剤技術)
    ■注射剤製品の安定生産のための技術諸課題対応業務
    ■注射剤生産における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務

  • 仕事内容

    2018年から稼動予定の最新鋭の注射剤棟での製剤製造管理業務を担当頂きます。
    医薬品注射剤工場での製剤検討業務(顧客先からの製造技術移管、製造方法検討(工業化研究)、スケールアップ、製剤処方検討、新剤形開発、等)が担当業務です。
    【具体的な業務内容】
    ■注射剤の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務(製剤技術)
    ■注射剤製品の安定生産のための技術諸課題対応業務
    ■注射剤生産における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務

  • 仕事内容

    【職務内容】
    品質保証部において品質保証業務全般をお願い致します。医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます。
    【具体的には】
    ・工場の品質保証システムの維持運用
    ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
    ・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献
    ・GMP適合性調査等の監査・査察対応
    ・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

  • 株式会社理研ジェネシス
    分子生物学・生化学研究員(テクニシャン)

    年収
    年収非公開
    勤務地
    神奈川県
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    共同研究先の研究機関と協力しながら研究を推進・主導し、
    主にゲノム解析等の分子生物学的実験を担当していただきます。
    【具体的には】
    ■血液および組織からの核酸抽出
    ■NGSライブラリー調整
    ■NGSシーケンス
    【現在のチーム構成】:クリニカルシーケンス受託課
    課長(女性) 10名(男3名、女7名)

    会社特徴

    ~安定した経営基盤、最先端の研究成果を活かした個別化医療のへの実現に向けて~
    【★安定した経営基盤★】
    近年特に注目を集めているSNP(一塩基多型)研究において、国際的な牽引役を果たしている国立研究開発法人理化学研究所の最先端研究成果を広く社会に展開するべく設立しました。
    2016年5月には東証一部上場の臨床検査試薬・機器を扱っているシスメックス社の子会社となり、今後期待されている個別化医療の実現に向けて、研究・開発を行っております。
    【★アジアトップ、世界有数の解析ラボと技術★】 
    遺伝子受託解析事業・診断薬事業の2本柱で事業を展開。実現に向け、国民のQOL(Quality of Life)の向上に貢献しております。遺伝子受託解析事業では、品質と解析能力の両方で、アジアではトップで世界でも有数の解析ラボを有しています。特にヒトに関する遺伝子の解析技術は高く、多くのヒトゲノムに関するデータ量は国内トップクラスです。診断薬事業においては、理研・凸版印刷と共同開発した全自動遺伝子解析システムを開発。医療現場における、オーダーメイド医療の普及に不可欠である簡単な操作性とコンパクトサイズを実現しました。

    勤務地

    神奈川県川崎市川崎区殿町3丁目25番22号 ライフイノベーションセンター3階
    東京都内事業所に配属の可能性有

    担当者のコメント

    ~東証一部上場しているシスメックス社と凸版印刷社、理研ベンチャーキャピタルの共同出資により設立したバイオベンチャー~
    【業界内トップクラスのヒトゲノム解析における経験と実績】【安定の経営基盤】【アジアトップクラスの解析ラボ有り】
  • キャタレント・ジャパン株式会社
    品質保証【静岡県掛川】

    年収
    年収非公開
    勤務地
    静岡県
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 車通勤可
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ★医薬品や健康食品に用いられるソフトカプセルの品質保証に携われます★
    同社はアメリカに本社を置くソフトカプセル製造受託のリーディングカンパニーです。グローバルシェアは70%を超えており長年の信頼と実績により、有名企業との取引を行っています。医薬品と健康食品の両分野で受託を行っており、医薬品は新薬やジェネリック、OTCなど広く手掛けています。
    【具体的には】品質保証業務
    ・苦情処理
    ・逸脱管理
    ・原材料に関する管理業務(監査)
    ・製造方法などの変更に伴う管理
    ・文書記録管理等※品質保証部門における書類整理とファイリング
    など
    【品質保証部門・組織構成】
    全体30名強(品質保証課・品質管理課それぞれ15名程度)

    会社特徴

    ◆◇◆ソフトカプセル製造受託のグローバルリーディングカンパニー◆◇◆
    研究開発段階から製薬企業と協業し、処方設計から治験薬の製造受託を提案しています。
    全世界のカプセル市場の70%のシェアを誇る同社は単なる製造受託ではなく、研究開発段階から製薬企業と協業し処方設計から治験薬の製造受託を提案しており、全世界70か国以上5000種類以上の製品を供給しております。
    【今後の展望】
    キャタレントファーマソリューションズ社(本国)はグローバル単位でも成長を続けており、日本でも同様に成長を続けています。
    常にぺーシェント・ファーストを掲げ、世界中の人々の健康に貢献してきた同社は今後更なる成長を続けるために、様々な変革を進めています。
    近年世界で需要の高まりつつある治験の分野は日本でも同様にニーズが高く、静岡県掛川では治験薬や関連資材の保管や配送のサービスも開始いたしました。
    社員の方、一人ひとりにも変革の意識が求められ、今後ご自身のご経験や知見を同社に反映できる可能性もございます。

    勤務地

    静岡県掛川市倉真1656

    担当者のコメント

    ★☆世界最大のソフトカプセル受託メーカー・医薬品・健康食品の両分野におけるソフトカプセルのリーディングカンパニー☆★
    安定した基盤でありながら、より高い品質の確保に向けて、チャレンジしていただける方を募集しています。
  • キャタレント・ジャパン株式会社
    QAコンプライアンスマネージャー【静岡県掛川】

    年収
    年収非公開
    勤務地
    静岡県
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 車通勤可
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ★医薬品や健康食品に用いられるソフトカプセルの品質保証に携われます★
    同社はアメリカに本社を置くソフトカプセル製造受託のリーディングカンパニーです。グローバルシェアは70%を超えており長年の信頼と実績により、有名企業との取引を行っています。医薬品と健康食品の両分野で受託を行っており、医薬品は新薬やジェネリック、OTCなど広く手掛けています。
    【具体的には】品質保証業務
    ・苦情処理
    ・逸脱管理
    ・原材料に関する管理業務(監査)
    ・製造方法などの変更に伴う管理
    ・文書記録管理等  ※品質保証部門における書類整理とファイリング
    ・部下の指導、マネジメント
    【品質保証部門・組織構成】
    全体30名強(品質保証課・品質管理課それぞれ15名程度)、30-40代がメイン

    会社特徴

    ◆◇◆ソフトカプセル製造受託のグローバルリーディングカンパニー◆◇◆
    研究開発段階から製薬企業と協業し、処方設計から治験薬の製造受託を提案しています。
    全世界のカプセル市場の70%のシェアを誇る同社は単なる製造受託ではなく、研究開発段階から製薬企業と協業し処方設計から治験薬の製造受託を提案しており、全世界70か国以上5000種類以上の製品を供給しております。
    【今後の展望】
    キャタレントファーマソリューションズ社(本国)はグローバル単位でも成長を続けており、日本でも同様に成長を続けています。
    常にぺーシェント・ファーストを掲げ、世界中の人々の健康に貢献してきた同社は今後更なる成長を続けるために、様々な変革を進めています。
    近年世界で需要の高まりつつある治験の分野は日本でも同様にニーズが高く、静岡県掛川では治験薬や関連資材の保管や配送のサービスも開始いたしました。
    社員の方、一人ひとりにも変革の意識が求められ、今後ご自身のご経験や知見を同社に反映できる可能性もございます。

    勤務地

    静岡県掛川市倉真1656

    担当者のコメント

    ★☆世界最大のソフトカプセル受託メーカー・医薬品・健康食品の両分野におけるソフトカプセルのリーディングカンパニー☆★
    安定した基盤でありながら、より高い品質の確保に向けて、チャレンジしていただける方を募集しています。
  • キャタレント・ジャパン株式会社
    生産技術マネージャー【静岡県掛川】

    年収
    年収非公開
    勤務地
    静岡県
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 車通勤可
    • 退職金制度有
    仕事内容

    設備の日常管理、メンテナンス、トラブル対応、工程改善、各種適格性、評価校正作業の実行等、幅広い業務に携わっていただきます。
    【職務詳細】
    ・設備の投資・修繕計画立案、予算執行
    ・設備の内外部における査察/監査対応
    ・GMP に基づく変更管理・逸脱・不具合(CAPA)対応
    ・他部署やベンダーなどの折衝業務
    ・短期、中長期の利益のために、メンバー管理、訓練、指導 等
    【募集背景】
    前任の生産技術マネージャーの方の昇進に伴い、
    新たにマネージャーをお任せできる方を募集しております。

    会社特徴

    ◆◇◆ソフトカプセル製造受託のグローバルリーディングカンパニー◆◇◆
    研究開発段階から製薬企業と協業し、処方設計から治験薬の製造受託を提案しています。
    全世界のカプセル市場の70%のシェアを誇る同社は単なる製造受託ではなく、研究開発段階から製薬企業と協業し処方設計から治験薬の製造受託を提案しており、全世界70か国以上5000種類以上の製品を供給しております。
    【今後の展望】
    キャタレントファーマソリューションズ社(本国)はグローバル単位でも成長を続けており、日本でも同様に成長を続けています。
    常にぺーシェント・ファーストを掲げ、世界中の人々の健康に貢献してきた同社は今後更なる成長を続けるために、様々な変革を進めています。
    近年世界で需要の高まりつつある治験の分野は日本でも同様にニーズが高く、静岡県掛川では治験薬や関連資材の保管や配送のサービスも開始いたしました。
    社員の方、一人ひとりにも変革の意識が求められ、今後ご自身のご経験や知見を同社に反映できる可能性もございます。

    勤務地

    静岡県掛川市倉真1656

    担当者のコメント

    最先端のドラッグデリバリーシステムの開発や製造、バイオ医薬品、ヘルスケア製品におけるグローバル・リーディングカンパニー
    世界のソフトカプセル市場の70%のシェアを誇ります。
  • 仕事内容

    ★コニカミノルタ100%子会社にて生産品改良、評価及び生産改善に携われます★
    カメラやプラネタリウムで有名なコニカミノルタでは医療機器事業も展開しており、その中でも同社は医療機器の製造を行っております。
    【具体的には】
    ■既製品の設計(リニューアル、特注設計)
    ■市場対応設計・工程改善(不具合解析、改良設計等)
    ■製品の評価・解析
    ■特許(知財)の出願等
    【組織構成】
    技術職の部署には全体で20名がいらっしゃり、そのうち3名がエレキ系の技術者です。現在、全社の平均年齢が47歳前後ですので組織の強化、そして次世代を担うリーダー層を育成すべく、採用を行っております。
    同ポジションではコニカミノルタが販売する医療機器「DR」「CR」「超音波診断装置」の設計に携わって頂きます。DRやCRは持ち運びが可能なレントゲン装置、というイメージです。これまでのレントゲンでは画像を出力するのに時間がかかっていましたが、このDRやCRを用いることで即時に画像を出力することが出来るため、患者さんや医療機関の効率的な医療を実現しています。超音波診断装置、特に整形領域での超音波診断装置のシェアは国内トップクラスを誇っていますが、コニカミノルタでは今後は女性領域にも進出することを試みるなど、現状に甘んじることのない積極的な姿勢で事業を展開しています。それに伴い、同社のプレゼンスは益々高まっていくことが予測されます。高い品質で海外の承認機関からも認められている同社にて、技術職として活躍しませんか?

    会社特徴

    ◆◇◆コニカミノルタ100%子会社!コニカミノルタグループの生産の担い手です◆◇◆
    同社はコニカミノルタ製品、特に医用機器の製造を行っている企業です。
    【製造の現場から医療に貢献しています!高い品質の安全な製品づくり】
    同グループはDR(デジタルラジオグラフィー)など高価格帯の医療機器を扱っており、世界各国のお客様に製品を提供しています。同社は安全かつ高品質、コストを抑えた生産を実現することでより多くの病院、その先にいる患者様に貢献していくことを目指しています。
    また同社製品の品質水準は非常に高く日本は勿論、諸外国の認定基準にも適合しており、アメリカやヨーロッパなどの審査機関でも幅広く認められております。
    【定着率が高く、穏やかな方が多い社風です】
    勤続年数が20年をこえる方も多くいらっしゃり定着率が高い点、穏やかな人柄の方が多い点が同社の特徴です。ワークライフバランスへの取り組みなど働きやすい環境が整っています。

    勤務地

    埼玉県狭山市広瀬台二丁目2番1号

    担当者のコメント

    ◆◇◆コニカミノルタのヘルスケア製品を製造ーコニカミノルタ100%子会社で製造の現場から医療に貢献しています◆◇◆
            『残業少な目』『転勤ほぼ無し』『地域に密着して活躍可能』『コニカミノルタの安定バックボーン』
  • シミックCMO株式会社
    品質管理担当者(微生物試験) 【栃木】

    年収
    262万円~638万円
    勤務地
    栃木県
    • 正社員
    • 第二新卒可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ★毎年右肩成長をする東証一部上場のシミックグループで微生物試験をメインとした品質管理職の募集です★
    【ミッション】:治験のリーディングカンパニーであるシミック株式会社は日本の新薬開発の約8割に関わるなど日本を代表する治験受託企業です。中でもシミックCMOは製造部門を請け負う企業であり、2018年に新棟の設立をするなど成長目覚ましい企業です。今回、品質管理業務を通じた安定した医薬品供給をミッションにご活躍頂ける方を募集致します。
    【具体的には】
    ■HPLCなどを用いた理化学試験や微生物試験の実施、試験スケジュールの管理
    ■製造環境試験の実施
    ■SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
    ■製品の市場出荷に関する諸業務
    ■逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
    ■バリデーションの管理
    ■薬事行政及び委受託に関する業務など

    会社特徴

    ☆★製薬メーカーをトータルサポートする『シミックグループ』の一員です★☆
    ■静岡工場は1965年8月に第一製薬株式会社(現 第一三共株式会社)の工場として、操業を開始。その後、長年にわたり、 第一製薬株式会社の主力工場として位置づけられていましたが、2007年の三共株式会社との経営統合に伴い、第一三共プロファーマ株式会社の製造拠点としても重要な役割を果たしてきました。
    ■2010年4月からは東証一部上場、シミックグループの一員となり、受託製造サービスの会社(CMO専業会社)として新たに生まれ変わりました。大手製薬企業の主力工場としての技術と性能をそのまま継承し、信頼性の高いサービスを提供します。
    ■2013年10月、軟膏・クリーム・ゲル剤、坐剤、歯磨剤等の半固形剤の製造を得意とするシミックCMO富山株式会社とグループ内経営統合を行い、ほぼすべての剤形を受託可能な体制を整えました。富山工場は1985年にエスエス製薬の工場として創業を開始した工場で、2006年にシミックグループに参画していました。両社の製剤技術を結集し、新たに製剤開発センターを設立し、製剤化検討から治験薬製造まで、製剤開発分野へのサービス強化を行っています。

    勤務地

    栃木県足利市久保田町588-3

    担当者のコメント

    ★新薬の取り扱いが多いのが同社の特徴です★
    ラインも製品ごとに新しくなりますので、品質管理として豊富な経験を積みたい方にオススメです。
  • シミックCMO株式会社
    品質保証担当者【静岡/富山】

    年収
    350万円~630万円※経験に応ず
    勤務地
    栃木県
    • 正社員
    • 第二新卒可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    シミックCMOはシミックグループの中でも製造受託を担う会社です。
    本ポジションでは品質保証部において品質保証業務全般をお願い致します。
    【具体的には】
    ・工場の品質保証システムの維持運用
    ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
    ・出荷判定、品質情報、バリデーション等
    ・部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献
    ・GMP適合性調査対応
    ・GMP文書管理
    【各工場の特徴】
    ・足利工場では2018年に最新鋭の注射剤棟を稼働します。
    ・富山工場は半固形剤などに強みを持っています。
    ・静岡工場は中心組織として大規模な研究施設および 製造棟を有しております。

    会社特徴

    ☆★製薬メーカーをトータルサポートする『シミックグループ』の一員です★☆
    ■静岡工場は1965年8月に第一製薬株式会社(現 第一三共株式会社)の工場として、操業を開始。その後、長年にわたり、 第一製薬株式会社の主力工場として位置づけられていましたが、2007年の三共株式会社との経営統合に伴い、第一三共プロファーマ株式会社の製造拠点としても重要な役割を果たしてきました。
    ■2010年4月からは東証一部上場、シミックグループの一員となり、受託製造サービスの会社(CMO専業会社)として新たに生まれ変わりました。大手製薬企業の主力工場としての技術と性能をそのまま継承し、信頼性の高いサービスを提供します。
    ■2013年10月、軟膏・クリーム・ゲル剤、坐剤、歯磨剤等の半固形剤の製造を得意とするシミックCMO富山株式会社とグループ内経営統合を行い、ほぼすべての剤形を受託可能な体制を整えました。富山工場は1985年にエスエス製薬の工場として創業を開始した工場で、2006年にシミックグループに参画していました。両社の製剤技術を結集し、新たに製剤開発センターを設立し、製剤化検討から治験薬製造まで、製剤開発分野へのサービス強化を行っています。

    勤務地

    栃木県足利市久保田町588-3
    富山県射水市有磯2-37

    担当者のコメント

    グローバル案件や大規模製造受託にも多く携わることができますので、複数の医薬品スキルや、英語力を伸ばすことができます!

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