R&D Reliability Engineerバイオ・ゲノム関連
バイオ・ゲノム関連
■医療機器品質マネジメントシステムに必要なプロセス文書(特に設計・開発分野)の作成、レビュー、維持管理■グローバルな多職種チームと連携し、ユーザー/製品要件、リスク分析、検証・妥当性確認などを推進■品質管理システムおよび医療機器に関連する現行の規制、規格、ガイダンスに関する実務知識の維持■医療機器に対する信頼性試験の実施。信頼性試験には、ストレステスト、保存期間試験、輸送試験、必要に応じて環境試験が含まれる■医療機器に対する製品の設計検証試験の実施■医療機器開発の設計管理において、設計移管の実施■苦情・不具合製品の分析調査
- 年収
- 800万円~1300万円
- 職種
- 医療機器開発・設計
更新日 2025.11.11