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薬事(薬事申請)の退職金制度有の求人・転職情報

転職エージェント「パソナキャリア」が紹介する薬事(薬事申請)の退職金制度有の求人情報。
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公開中の求人36件中 1~20件を表示

  • 株式会社FRONTEO
    薬事担当シニアマネージャー【マザーズ上場】

    年収
    800万円~1400万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務を担当いただく方を募集します。
    【業務内容】
    ■業許可申請業務:製造業、製造販売業 業許可申請
    ■薬事戦略の立案と実行
    ■各種申請業務管理(さきがけ、オーファン指定、高度先進医療等)
    ■医療機器クラス申請(届出)業務
    ■医療機器承認申請業務
    ■PMDA対応
    ■開発部門との連携
    ■事業開発部門との連携
    ■パートナー企業のマネジメント(行政書士との連携)
    ★魅力★
    〇医療機器のスタートアップのご経験ができます。
    〇最先端のデジタル医療機器に携われます。
    〇裁量を持って、ご自身の経験を活かしていただけます。

    会社特徴

    ★Made in Japanの独自開発人工知能(AI)の開発・提供企業★
    【特徴1】人工知能業界のリーディングカンパニー
    同社は訴訟支援や不正調査をはじめとする様々なデータを解析する事業からスタートしました。膨大な電子データの中から証拠を発見する技術を、しかも失敗の許されない環境の中で極めてきたことで、独自のビッグデータ解析技術を確立しました。その独自技術を元に開発された人工知能(AI)によって、膨大な量の電子データから、人が次に「どのように考え」、「どのような行動をするのか」などを推測することを可能にしており、業界のみならず専門家・投資家からも高い注目を集めています。
    【特徴2】AIソリューションをリリースして2年で50社が導入
    同社のAIソリューションは2015年にリリース後、わずか2年間で50社が導入されました。りそな銀行、横浜銀行など、金融機関での導入も進んでおり、今後更なる利用拡大が期待されています。
    【特徴3】グローバルな業務環境
    同社は2007年の東証マザーズ上場、更に2013年には米国市場ナスダックにも上場しました。日本の本社でも多国籍の方が働かれており、また、米国・台湾・韓国に置いた各拠点との英語でのコミュニケーションが日常的に発生するためグローバルな業務環境の中で、成長できる環境があります。

    勤務地

    東京都港区港南2-12-23明産高浜ビル7F

    担当者のコメント

    独自開発の人工知能搭載「KIBIT」を展開【AIによる言語解析市場シェア率No.1/日本企業時価総額上位100社中60社以上に導入中】
    【東証マザーズ上場/月残業平均20H程度/住宅手当・家族手当有り/国内外問わず裁量を持って活躍できる環境】
  • 武田薬品工業株式会社
    【光工場】品質コンプライアンス担当者

    年収
    500万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    山口県
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 車通勤可
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【グローバルクオリティ 光製薬品質部 品質 コンプライアンス グループ】
    GMS Japan 光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限りずグローバルに製品を供給しています。
    ■光工場において、 医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、
    複数を担って頂く予定 です 。
    ・国内外当局・販社による査察・監査マネジメント
    ・アニュアルプロダクトレビュー(プロダクトクオリティーレビュー)の作成
    ・国内外当局からの照会事項対応
    ・ Quality Matrix (米国 FDA の要求事項)
    ・苦情処理
    業務範囲は、光工場のすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注
    射剤、原薬/固形製剤、麻薬製剤/ワクチンなど 多様な製剤に関わります 。

    会社特徴

    ★創業1781年の老舗であり、かつ国内医療用医薬品売上高トップクラスの製薬企業。
    ★iPS細胞研究でも業界をリード。
    ★グローバルに自社販売網を持ち、タケダの医薬品は世界約70ヶ国以上で販売。
    ★タケダは、多様な人材の獲得・育成に努め、従業員が働きやすい環境を整備し、「ベスト・イン・クラス」のグローバル製薬企業への変革を続けています。
    ★国内最高の研究開発費を投じ、社内外・国内外の研究機関や研究者に魅力ある国内最高峰のダイナミックな研究体制を構築。持続的な売上成長に向けて、今後は消化器系疾患、オンコロジー、中枢神経系疾患、および新興国事業に力を入れて取り組んでいきます。
    ★患者さんを中心とした研究開発アプローチで、世界中の人々に貢献:グローバルなプレゼンスを最大限に活かして、研究開発拠点の連携を図り、パイプラインを強化していくことで、さまざまな患者さんのニーズに合致する医薬品を創出します。タケダは、常に医療上のニーズをふまえ研究開発戦略を決定しており、「消化器系疾患」「がん」「中枢神経系疾患」を重点領域と位置付けて、経営資源を集中的に投下しています。

    勤務地

    山口県光市大字光井字武田4720番地 ※光工場

    担当者のコメント

    ★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー
    ★世界の光工場: 世界16ヶ国23拠点のトップクラス / かつ、世界の工場ランク『トップ5の1つ』に 数えられるほどの技術力を誇る
  • 協和キリン株式会社
    CMC薬事

    年収
    630万円~1100万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■国内開発品の申請でのCMC薬事担当としての参画、手続きの実施。
    ■国内市販後製品の薬事手続きの実施。
    ■輸出品に対しての海外関係会社とのコミュニケーション、連携。
    ■国内当局への対応
    【本ポジションの魅力】
    ・CMC薬事として各部署・研究所と共同して申請業務を実施することで会社への大きな貢献を行うことができます。
    ・急速に進むグローバル化の中で日本担当として確固たる地位を築き、各部署・各地域への提言、助言を行うことで事業推進に寄与することができます。
    ・国内規制を理解、周知することで薬事規制のスペシャリストとなることができます。
    【所属】
    薬事部 薬事2グループ(CMC薬事)

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。
    抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。
    また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。
    大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。
    2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。
    2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    担当者のコメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。
  • 株式会社日立ハイテク
    薬事・法規対応(医療機器)/茨城勤務

    年収
    500万円~900万円※経験に応ず
    勤務地
    茨城県
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    医薬品医療機器法に基づいた臨床検査用医療機器の品質管理業務をお任せします。担当製品分野としては臨床検査用医療機器です。
    品質管理の規則・基準制定および運用、製品のPMDAへの申請、製品関連規格の解釈、および製品への適用。
    2か月に1回程度、販売業・修理業・製造業への薬事監査、および規制関連教育・指導。薬事情報収集のための業界セミナー参加のため、出張があります。
    業務は国内向けの対応と海外向けの対応に分かれています。
    これまでのご経験と適正に応じてどちらかの業務をご担当いただきます。
    【やりがい・魅力】
    ◆ライフサイエンス分野は社会貢献性が高く、今後の成長も期待されています。だからこそやりがいと使命感を持ちながら働くことができます。
    ◆例えばDNAシーケンサは、技術を医療分野に応用することで予防医療や個別化医療に役立てるなど、未来の医療への貢献可能性が期待されています。
    ◆様々な最新装置の開発に携わることができます。

    会社特徴

    <東証一部上場企業/日立製作所などとともに日立グループを構成する中核会社です。>
    売上約6800億円、連結従業員数約1万人(単体約3900人)、「科学・医用システム」「電子デバイスシステム」「産業システム」「先端産業部材」の4つのセグメントがあり、商社機能とメーカー機能という2つの機能を有するユニークな最先端テクノロジー企業です。国内外に多数の子会社を持ちグローバルに事業を展開し独特のビジネスモデルをもつ会社です。
    【概略】
    2001年、日立製作所計測器Gr、同半導体製造装置Gr、エレクトロニクス専門商社である日製産業が統合し、日立ハイテクノロジーズが誕生しました。その後、表面実装システム事業、液晶・ハードディスク関連製造装置事業、半導体後工程製造装置事業を承継し、商社機能にメーカー機能を有機的に統合しながら今日に至ります。
    【特徴】
    ■最先端技術分野で、「技術開発力」、「製造・サービス力」、「グローバルな営業力」を駆使した製造、販売、サービスの一体化、他社が真似できない「ワン・ストップ・ソリューション」型の新しいビジネスモデルを創造する「事業創造力」を強みとして、世界中で多様化する顧客ニーズに的確に対応しています。確かな技術力とこだわりを元に顧客の「信頼」を得て差別化をしています。
    ■製品では、世界シェアトップの測長SEM(走査電子顕微鏡)を始め、半導体エッチング装置、血液自動分析装置、DNAシーケンサ等世界トップクラスのシェアと技術を持ちます。

    勤務地

    茨城県ひたちなか市市毛882【那珂事業所】

    担当者のコメント

    世界シェアが高い装置を扱っているというプライドと供給責任、更に上を目指すチャレンジ精神を強く持つ組織です。
    DNAシーケンサ―などの業界No.1シェア製品を持ちながら、あくなき技術革新を追求し、ライフサイエンス分野で社会に貢献頂けます。
  • 小林製薬株式会社
    海外薬事申請・開発【中央研究所(大阪府茨木市)】

    年収
    450万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    海外で販売するOTC医薬品の新製品開発、及び既存品改良に関する以下の業務に従事していただきます。
    【具体的には】
    ・新製品のアイデア開発
    ・製品設計、処方開発、製剤化検討、分析・評価法開発、パフォーマンス評価、製造所
     へのトランスファー
    ・製造国、及び販売国における各種申請・登録
    ◆この仕事の魅力◆
    海外市場向けの医薬品アイデアを開発し、それを製品化する仕事であり、海外消費者のQOL向上に貢献することができる

    会社特徴

    ■□アイボンや熱さまシート、アンメルツなど。テレビCMでもお馴染み!□■
    ・製薬メーカーの枠を超えた商品群がその特徴です。「あったらいいな」という生活者の
     視点に基づいた発想で、今までになかった製品を創出。「ニッチマーケッター」として
     隙間市場へ革新的な製品を投入し、ヒット製品に育てることによって新しい市場を拡大
     させてきました。
    ・名前を読んだだけで、使用方法と効果がスグにわかるネーミングもその特徴!新製品は
     年間30~35品目、リニューアル商品も含めれば年間約80品目を発売しています。
    ・社員全員で出したアイデアを開発専門部隊がスピーディに具現化。業界でも驚異的と
     いわれる開発スピードは、開発テーマの決定から発売まで平均13ヶ月!
    ・社長も新入社員も、事務も営業も、アイデアが出ればパソコンの提案アイコンから
     気軽に入力。全社トータルでは年間約2万件にもおよびます。
    【社風・風土】
     がんばれば、ほめる風土。仕事の前ではみんな平等の証です。
     日々の仕事の中で、より顧客満足を高める活動や仕事の新しい進め方を提案した人に
     対し、積極的に表彰などを行っています。

    勤務地

    大阪府茨木市豊川1丁目30番3号(中央研究所)

    担当者のコメント

    ◆◇◆テレビCM等で、おなじみの商品が多数!!海外展開も行っており、製薬メーカーの枠を超えた商品群が特徴です!◆◇◆
  • 小林製薬株式会社
    国際開発【中央研究所(大阪府茨木市)】

    年収
    450万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 上場企業
    • 正社員
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    海外で販売する製品(※)の新製品開発、及び既存品改良に関する以下の業務に従事していただきます。
    【具体的には】
    ■新製品のアイデア開発
    ■製品設計、処方開発、分析・評価法開発、パフォーマンス評価、製造所へのトランスファー
    ■製造国、及び販売国における各種申請・登録
    ※医療機器、化粧品、その他ヘルス&ビューティーケア(医薬品除く)、ハウスホールド製品
    ◆この仕事の魅力◆
    海外市場向けの医薬品アイデアを開発し、それを製品化する仕事であり、海外消費者のQOL向上に貢献することができる

    会社特徴

    ■□アイボンや熱さまシート、アンメルツなど。テレビCMでもお馴染み!□■
    ・製薬メーカーの枠を超えた商品群がその特徴です。「あったらいいな」という生活者の
     視点に基づいた発想で、今までになかった製品を創出。「ニッチマーケッター」として
     隙間市場へ革新的な製品を投入し、ヒット製品に育てることによって新しい市場を拡大
     させてきました。
    ・名前を読んだだけで、使用方法と効果がスグにわかるネーミングもその特徴!新製品は
     年間30~35品目、リニューアル商品も含めれば年間約80品目を発売しています。
    ・社員全員で出したアイデアを開発専門部隊がスピーディに具現化。業界でも驚異的と
     いわれる開発スピードは、開発テーマの決定から発売まで平均13ヶ月!
    ・社長も新入社員も、事務も営業も、アイデアが出ればパソコンの提案アイコンから
     気軽に入力。全社トータルでは年間約2万件にもおよびます。
    【社風・風土】
     がんばれば、ほめる風土。仕事の前ではみんな平等の証です。
     日々の仕事の中で、より顧客満足を高める活動や仕事の新しい進め方を提案した人に
     対し、積極的に表彰などを行っています。

    勤務地

    大阪府茨木市豊川1丁目30番3号(中央研究所)

    担当者のコメント

    ◆◇◆テレビCM等で、おなじみの商品が多数!!海外展開も行っており、製薬メーカーの枠を超えた商品群が特徴です!◆◇◆
  • テルモ株式会社
    薬事推進(愛鷹工場)

    年収
    500万円~650万円※経験に応ず
    勤務地
    静岡県
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    愛鷹工場/設計管理部/薬事推進課にて下記業務を担当頂きます。
    【具体的には】
    ■国内外の薬事登録業務(資料作成・照会対応)
    ■ITシステムおよび文書管理改善業務(薬事登録における文書作成・管理・保管業務の精度向上のためのIT活用、データベース作成など)
    【募集背景】
    欧州での医療機器に関する新たな規制(EU-MDR)への対応を進めるための増員
    【勤務地】
    ■静岡県富士宮地区 愛鷹工場

    会社特徴

    国内医療機器メーカー売り上げNO.1!!売上げ比率の約60%を海外で占める超グローバル企業です!!
    【概要】
    ■1921年にWWⅠの影響で輸入が途絶えた体温計を国産化する為に北里柴三郎等により設立。
    ■2016年には売上げ5000億を達成。世界に23の生産拠点と105の販売拠点を構え、売上げの約60%を海外で占めるグローバル企業です。
    【カンパニーについて】
    ■心臓血管カンパニー⇒売上げの約50%。カテーテル事業と脳血管事業におけるカテーテル、ステントが主力。
    ■ホスピタルカンパニー⇒売上げの約30%。血糖値測定装置や体温計等。
    ■血液システムカンパニー⇒売上げの約20%。採血システム等。
    【働きやすい環境】
    ■同社では社員のことを「Associate(アソシエイト)」と呼んでいます。テルモのアソシエイトは、単に「仲間」という意味ではなく、「一人ひとりが輝いて、お互いの個性と人格を認め合い、チーム力を発揮し、より高い価値を生み出す人」を意味しています。その為社内公募制度等活発に現場の意見を汲み取る制度が出来ています。
    ■また育休・産休の取得後の復帰率は80%以上。女性だけでなく男性社員も積極的に取得してまいます。

    勤務地

    静岡県富士宮市舞々木町 150愛鷹工場

    担当者のコメント

    国内医療機器メーカー売り上げNo.1
    2016年には売上げ5000億を達成。世界に23の生産拠点と105の販売拠点を構え、売上げの約60%を海外で占めるグローバル企業
  • 株式会社富士薬品
    薬剤師【富山市婦中町/転勤無】

    年収
    354万円~523万円※経験に応ず
    勤務地
    富山県
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【具体的には】
    ■通販業務
     ・薬剤師への問い合わせ対応(メール・電話)
     ・注文を確認し、販売可否の判定
    ■医薬品原料及び試薬の管理業務
    ■店舗販売に関する管理業務
     ・記録書、手順書類の作成及び改訂
     ・薬事対応
    ▼配属先:製品開発部

    会社特徴

    ★★★お客様は全国に350万軒、配置薬業界でトップクラスメーカー、2013年に新薬も研究・開発する医薬品メーカーです★★★
    【配置薬事業トップクラスメーカー/2013年には新薬を発売】
    ■同社は、1930年2月に日本人の生活に深く根付いた置き薬を扱う「配置薬販売事業」からスタートしました。複合型医薬品企業を目指し、医薬品の販売・製造・研究開発という3つの事業を柱に事業展開しています。
    ・販売:配置薬/ドラッグストア/調剤
    ・製造:最新鋭設備を備えた富山工場・富山第二工場を有しています
    ・研究開発:1991年から新薬の研究・開発を開始。
     2013年には「トピロリック」という高尿酸血症治療剤の新薬を発売。
    ■製造から販売までの一貫体制(配置薬の救急セットの8割は自社製品
    自社の配置薬・ドラッグストアの販売網を利用し、手ごろな価格で高品質な薬品をお届けすることができます。
    ■全国に広がる販売ネットワーク(配置薬業界の中で全国展開しているのは当社のみになります。

    勤務地

    富山県富山市婦中町板倉682

    担当者のコメント

    ~創業85年、配置薬事業に加えて、腎臓領域での新薬の研究・開発を行うメーカーです~
    【★2013年の新薬発売★】【★売り上げ好調★】【★創業85年の日系メーカー★】
  • 株式会社日立システムズ
    東北の民間から公共工事を担当【施工管理技術者】※仙台勤務

    年収
    ~800万円※経験に応ず
    勤務地
    宮城県
    • 正社員
    • 学歴不問
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【仕事内容】
    一級施工管理士の資格を活かして、具体的には、付帯工事としてLANケーブル工事、電源・コンセント工事、電話、PBX、UPS機器導入、消火設備導入、その他サーバー室の空調施工を行っています。
    (工事例)
    ・親会社である大手製造業クライアントのオフィスビル全体に電源、LANケーブル、ルーターなどを導入
    ・仙台市の高校に対し、電子黒板を導入
    【組織】
    当部署は約30名の構成員で、同僚となる方は40代1名、50代1名の計2名です。
    少数精鋭ですので、あなたの力量を存分に発揮出来ます。
    【活動エリア】
    東北地方を対象に主にIT機器導入に伴う付帯設備工事を行っています。めったに転勤はありません。

    会社特徴

    ~社員数32万を誇る日立グループにおいてITインフラの中核を担うリーディングカンパニー~
    【同社について】
    日立グループ内にて顧客対応力の最大化による最適なソリューション提供と効率向上をミッションの基、カンパニー連結運営体制を強化すべく、2011年に「日立電子サービス社」と「日立情報システムズ社」が合併され発足しました。
    【日立グループ内での立ち位置について】
    日立製作所のシステム&サービスビジネス統括本部付け内に同社が位置しており、全国拠点を活かしたワンストップサービスが強みです。
    ■幅広い業種・規模の顧客の業務システムの設計・構築サービス、強固なデータセンター基盤を活用したアウトソーシングサービス、全国約300か所のサービス拠点とコンタクトセンターによる運用・保守サービスなど、ITライフサイクル全領域をカバーするワンストップサービスの提供しています。
    ■国内外約900社・社員数約32万・売上高約9兆円・営業利益2年連続5000億円超を誇る日立グループのIT事業領域で存在感を放ち、特にエンタープライズ領域では、インターネット黎明期より多数の実績を積み重ねています。

    勤務地

    宮城県仙台市青葉区本町2-15-1 ルナール仙台 11F

    担当者のコメント

    【幅広い規模・業種にわたる業務システムの構築/全国300か所のサービス拠点/日立グループ内の中核を担うリーディングカンパニー】
     日本を代表する日立グループの安定した基盤の上でオフィスや研究所、工場など幅広く、かつ大規模な案件に携わることができます。
  • シオノケミカル株式会社
    薬事申請/開発(後発医薬品)【東京】※未経験可

    年収
    300万円~400万円
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 未経験可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ジェネリック医薬品の薬事申請/開発(開発部)をお任せいたします。
    今回は開発薬事に携わっていただく開発課への配属を予定しています。
    【開発部のやりがい】
    医薬品をスピーディーに上市するために必要不可欠な仕事です。
    原薬のデータを予め登録しておくMF制度は、原薬製造会社のノウハウ・知的財産を保護すると同時に、承認審査の効率化・迅速化が図れると期待されています。
    【配属部署】開発部 開発課
    開発課には4名の方が所属されていらっしゃいますが、
    そのうち1名は主に開発薬事以外の業務をご担当されていらっしゃり、
    実質3名で業務を分担されていらっしゃいます。
    【募集背景】増員募集
    現在医療用医薬品だけではなく、医薬部外品やOTC医薬品の開発も増えており、
    業務量の増加に伴い増員募集を考えています。

    会社特徴

    ≪企業概要≫
    シオノケミカル株式会社は、1978年に設立された原薬の輸入・販売、研究開発支援、ジェネリック医薬品の製造販売の企業です。
    ≪原薬≫
    原薬商社として長年の実績と、製造販売業者としてユーザー側に立つ確かな目線と豊富な経験で、国内外の原薬を厳選。自社製剤向け、及び国内製薬メーカーへの原薬の安定的な提供を行なっています。
    ≪今後の方向性≫
    グローバル化、多様化するニーズに応え、幅広い剤形で高付加価値のジェネリック医薬品を提供します。原薬商社としての強みを活かして、特許調査から商品開発・承認申請・製造・販売戦略にいたるまで、より付加価値の高いジェネリック医薬品の製造を目指しています。
    ≪コンサルティング≫
    確かな情報集約力と幅広いネットワークで、国内外での原薬の調査から、ジェネリック医薬品の製造と販売戦略のご提案、さらにジェネリック医薬品開発・製造についての企業間のビジネスマッチングにおいて、数多くの実績を残してきました。
    ≪社風≫
    前向きで誠実な社員の方が多く、社員同士で協力しながら会社を作り上げていきたい方にはピッタリの職場です。長期的に且つ落ち着いて働きたい方におススメです。

    勤務地

    東京都中央区八重洲2-10-10 新八重洲ビル

    担当者のコメント

    【創立40周年を超える老舗原薬商社】原薬商社としての強みを活かして、特許調査から商品開発・承認申請・製造・販売戦略にいたるまで、より付加価値の高いジェネリック医薬品の製造を目指しています。安定感のあるオススメの企業です!
  • イーピーエス株式会社
    【東京】 治験メディカルライティング(経験者)

    年収
    400万円~900万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    イーピーエス社はCROで初めて株式上場を果たしたパイオニアです。2017年の再生医療推進課の設立や医療データベースの活用事業の推進などで他社との差別化を図っています。今回治験のメディカルライティングの募集です。
    クライアントである製薬メーカーに代わって、メディカルライティングとして主に下記の書類を作成していただきます。新薬の開発を質の高い申請書類の作成を通して貢献頂くことをミッションとしています。
    【具体的には】
    ■臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等)
    ■臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)

    会社特徴

    日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ
    【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】
    CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。
    ■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。
    ■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。
    ■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化
    ★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM ⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。
    ◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00~15:00)禁煙/※昼休憩(11:45~12:45)喫煙可」

    勤務地

    東京都新宿区新小川町6番29号 アクロポリス東京3~5、8・9階

    担当者のコメント

    ◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆
                        働きやすい環境と豊富なキャリアパスが特長
  • イーピーエス株式会社
    東京 PMSメディカルライター(経験者)

    年収
    400万円~900万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ★ワークライフバランスを保ちながらPMSメディカルライターとして活躍可能★
    同社は日系大手の地位を誇っており、働きやすさを整えている企業です。フレックス制度は根付いており、在宅制度なども運用を開始しております(週1で使用可能)。案件も豊富で、引き合いの増加を背景としてPMSメディカルライターの経験者を募集しております。
    【具体的には】
    ・安全性定期報告書(案)
    ・再審査申請資料(案)
    等を作成し、製薬企業のサポートの実施

    会社特徴

    日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ
    【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】
    CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。
    ■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。
    ■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。
    ■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化
    ★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM ⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。
    ◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00~15:00)禁煙/※昼休憩(11:45~12:45)喫煙可」

    勤務地

    東京都新宿区新小川町6番29号 アクロポリス東京

    担当者のコメント

    ◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆
                        働きやすい環境と豊富なキャリアパスが特長
  • テュフズードジャパン株式会社
    【東京】能動医療機器 薬事申請・評価者(PALアセッサー)

    年収
    500万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 未経験可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■厚生労働大臣が基準を定めて指定する高度管理医療機器、管理医療機器又は体外診断用医薬品を製造 販売するため第三者認証が必要となってきます。 その認証を得るために、医薬品医療機器法・製造販売認証申請書の文書評価業務に携わっていただき ます。
    【具体的には】
    ・クラス2及び3の医療機器の製造販売認証申請書・添付資料の文書審査
    ・QMS書面調査に関する業務
    ※いずれも複数名での評価チームの一員として業務に携わって頂きます。 (試用期間後より単独での業務対応の可能性あり。)
    【採用の背景】欠員補充に加え、将来に向けた組織の再構築を視野に入れた人材投資を検討しています。
    【仕事のやりがい/魅力】
    ■最先端の医療機器・法規制の情報が得られます。
    ・国内に同業他社は10数社しかなく、ニッチが故に医療機器メーカーとは全く異なる視点での情報、経 験を得ることができます。規制の作成、検討グループの一員として業界活動等へ参加できる機会もあり ます。
    ■外資系のオープンな雰囲気の中で、自己成?が望めます。
    ・外資系ですが、日系大手企業を顧客相手にどのようにパフォーマンスを発揮するか、能力を伸ばすか ということは困難である一方、挑戦と成?の機会が常に与えらており、日常的に能力開発の機会がある と言えます。
    【組織編成】
    MHS事業部全体で60名の中で薬事認証部は、東阪合わせて10名(35歳~55歳) 薬事認証部は能動チーム、非能動チームと分かれており、マネージャーは東京本社在籍
    【入社後のキャリアパス】
    スタートは全て申請書評価の実務担当からとなり、その後は専門性を極めるエキスパート職や、他チー ムメンバーを束ねるマネジメント職の道があります。
    <エキスパート職>
    法規制・技術分野の専門性を高めるエキスパート職では、メイン業務である申請案件プロジェクトにおける専門性を高めることでチーム全体の実務面に貢献して頂けます。
    <マネジメント職>
    チーム全体の業務管理するマネジメント職はチームリーダーあるいはマネージャーを補佐するポジショ ンをスタートにチームとしての能力・実績向上、将来の発展に向けた土台作りといった運用面を支えていただくことになります。
    【企業の魅力】
    【安全な医療機器を世に送り出していくための門番的な役割を担う企業】
    ★最新製品/最先端技術に触れながら知的好奇心を満たせる仕事です。
    ■世界/日本の産業を安全性や品質向上の面から支えています。
    ■離職率は1割未満、残業は少なめ(月10~20時間程度)です。

    会社特徴

    ■■国際第三者認証機関であるテュフズードグループの日本法人です!!!■■
    ◎強み・仕事の魅力
    日本市場における品質・安全試験と認証への需要拡大に応えるべく1993年に設立された、国際第三者認証機関です。現存するほぼ全てのEU指令に対応するノーティファイド・ボディの機能を有し、厚生労働省から承認された日本の薬事法登録認証機関です。
    上市される前の最先端技術について関わる為、技術的スキルが非常に求められる環境です。
    ◎社風・環境
    世界各国に拠点を設けている為、海外とのやり取りは頻繁にございます。
    当社ビジネスは定期監査が必要なので、業績が大きく崩れることは無く安定しています。
    ◎テュフズードグループ
    ドイツを代表する欧州最大規模の第三者試験認証機関です。またビジネスのグローバル展開も進んでおり、ヨーロッパ、アジア・パシフィック、北米地域を中心に、1000以上もの拠点を構えております。豊かな経験と幅広い専門知識、そして高度な技術力を持つ24,000人以上の専門家が、在籍していることも強みの一つです。

    勤務地

    東京都新宿区西新宿4丁目33番4号 住友不動産西新宿ビル4号館8F

    担当者のコメント

    ドイツを代表する欧州最大規模の第三者試験認証機関であるテュフズードジャパン(世界中に専門知識を持つ専門家の数19000名)
    認証パートナーとして、開発段階からプロジェクトに関わります。バラエティに富んだ業務に携われます!!
  • シミック株式会社
    【関西】メディカルライター★経験者/外部就労型

    年収
    400万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【職務内容】
    ■メディカルライターとして下記の業務をご担当いただきます。
    ・臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等)
    ・臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)

    会社特徴

    ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★
    ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。
    ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。
    ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早いアジアならびにアメリカ、ヨーロッパも含めたグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。
    【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。

    勤務地

    大阪府クライアント先にてご勤務いただきます。

    担当者のコメント

    ★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
    フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り
  • イーピーエス株式会社
    メディカルライティング(経験者)【大阪】

    年収
    400万円~900万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。
    1.臨床試験の計画書や報告書
    2.医薬品の承認申請資料

    会社特徴

    日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ
    【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】
    CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。
    ■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。
    ■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。
    ■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化
    ★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM ⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。
    ◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00~15:00)禁煙/※昼休憩(11:45~12:45)喫煙可」

    勤務地

    大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30

    担当者のコメント

    ★高品質なモニタリングを実現★『がんといえばイーピーエス、イーピーエスといえばがん』★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す
  • イーピーエス株式会社
    薬事【医療機器】

    年収
    400万円~※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ★ワークライフバランスを保ちながら薬事業務のご経験を積むことができます★
    医療機器開発における薬事業務
    1.治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成
    2.薬事戦略立案・調査業務
    3.薬事に関するコンサルティング業務
    【配属部署】臨床開発事業部 医療機器開発部 薬事課
    【所属人数】部署(MD)全体では70名ほど在籍、薬事課には15名ほどが在籍

    会社特徴

    日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ
    【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】
    CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。
    ■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。
    ■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。
    ■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化
    ★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM ⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。
    ◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00~15:00)禁煙/※昼休憩(11:45~12:45)喫煙可」

    勤務地

    東京都新宿区新小川町1-1 飯田橋MFビル

    担当者のコメント

    幅広く携わる事ができ、大変遣り甲斐がある業務です。
    ★高品質なモニタリングを実現★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す
  • 白鳥製薬株式会社
    薬事担当

    年収
    500万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    千葉県
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【業務内容】
    同社の薬事業務をお任せいたします。
    ■ドラッグマスターファイルの変更申請
    ■当社事業に関連する下記法規に係る政省令及び行政通知等の内容の咀嚼吟味と関係部署への周知徹底
     ・薬事関連法規(薬機法、向精神薬取締法等)
     ・化学物質関連法規(化審法、安衛法、毒劇法等)
     ・健康食品関連法規(食品衛生法、食品表示法、景品表示法、健康増進法等)
    ■刻々と変化していく厚生労働行政等の先行きの予見と行政情報を的確に経営計画に反映するための提言
    ■関連部署からの各種法令に関する問い合わせ対応と法令遵守の徹底のための指摘及び改善
    ■健康食品や化粧品等の各種表示物の適法性の確認

    会社特徴

    【カフェインからOEMへ】1916年、カフェインを国内初の国産化に成功し、現在では医薬品原薬、中間体および機能性有機化合物の受託製造を研究レベルから製造レベルまで行っています。1996年には、FDAの承認前査察を受けcGMPが適性であると認められました。また、2003年にはISO14001を取得いたしました。当社のカフェインは天然のものと人工のものがあり、医薬品のほとんどはカフェインから作られています。
    【業界トップレベル】現在取引のある製薬メーカーは約200社!!現在、カフェインを扱う会社は日本に数社しかなく、業界トップレベルのシェアとなっております。海外への展開も行っており、中国から原薬を仕入れ、米国FDA及び厚生労働省が定めるGMPに適合した品質管理体制のもと、安心で信頼のある試験を行った上で出荷しております。ヨーロッパやインドにも展開しており、17台のHPLC(高速液体クロマトグラフィー)によって正確かつ迅速な分析によって企業様に提供しております。
    【社員の働きやすい環境作り】
    研究はチームワークです。「仕事は一人ではできない」という考えが徹底されており、仲間と助け合う風土があるので、仕事はたいへんしやすい環境です。福利厚生にも力を入れており、家族手当は配偶者は2万5000円、子供は何人いても一人当たり5000円です。
    社長との面談等も実施されており、非常に風通しの良い雰囲気です。

    勤務地

    千葉県千葉市美浜区新港 54
    千葉県千葉市美浜区新港14-5

    担当者のコメント

    国内有数のカフェイン製造メーカー!!創業より100年以上続く老舗の原薬メーカーにて薬事担当を募集いたします。
  • 協和キリン株式会社
    安全性関連の定期報告、再審査申請書のメディカルライティング

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ・安全性関連の各種定期報告、PMS報告書のライティング、作成計画立案、とりまとめ
    ・再審査申請書のライティング、作成計画立案、とりまとめ
    【所属】
    ファーマコビジランス本部 PVオペレーション部

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。
    抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。
    また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。
    大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。
    2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。
    2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    担当者のコメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。
  • 大日本住友製薬株式会社
    【東京】メディカルライティング担当者

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    同社の開発薬事部メディカルライティンググループにて、メディカルライティングに従事いただきます。
    ・治験薬概要書を編集する。
    ・治験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書)を作成する。
    ・CTD 臨床パート、照会事項回答を作成する。
    ・上記業務でCROをマネジメントする。
    ・上記業務で米国子会社のメンバーと協働し、グローバル開発を推進する
     例:グローバル開発のための合同ミーティング
     例:グローバル試験の日本語和訳業務など
    【募集経緯】申請業務増加のため
    【働き方】
    職務の特性上、ほぼ全員が在宅勤務制度を活用している部署です。
    月5回までが上限ですが、フルに活用している方が大半です。

    会社特徴

    ■東証一部上場。精神神経領域とがん領域に強み。2005年10月に「存在感のある先進的な製薬企業」を目指し、大日本製薬株式会社と住友製薬株式会社の合併により誕生。
    日本はもちろん世界の方々に革新的で有用な医薬品をお届けするため、新薬の研究開発に全力を注いでいます。
    ■「グローバルレベルで戦える研究開発型企業」「最先端の技術で医療に貢献」の2つをビジョンとして掲げ、イノベーションへの新たな挑戦をめざしています。精神神経領域やがん領域の重点研究領域に加え、新規分野として「治療薬のない疾患分野」や「再生・細胞医薬分野」の研究開発にも挑戦しています。
    【最近のTOPICS】
    ●アメリカの子会社サノビオン社がシナプサス社を100%子会社化。
    ●iPS細胞の研究において最先端の研究を行うベンチャー企業ヘリオス株式会社と再生医療等製品事業に関する合弁会社(株式会社サイレジェン)設立
    ●神戸再生・細胞医薬センターを開設
    ●抗てんかん剤「アプティオム」をサノビオン・ファーマシューティカルズ・インクが米国で新発売
    ●非定型抗精神病薬「ラツーダ」をサノビオン・ファーマシューティカルズ・ヨーロッパ・リミテッドが英国で新発売

    勤務地

    東京都東京都中央区京橋1-13-1東京本社

    担当者のコメント

    新薬を成長ドライバーとしたグローバルな事業拡大に加わりませんか?
    「ラツーダビジネス最大化」「がん領域新製品の開発成功」「ポスト・ラツーダ候補の開発成功」「積極的な導入・戦略的提携の推進」
  • 株式会社アイビー化粧品
    化粧品の薬事担当/管理職【JASDAQ上場/年休129日】

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    薬事担当として、下記の業務をお任せいたします。
    【具体的業務】
    ■化粧品ならびに健康食品における医薬品医療機器等法、景品表示法、消防法などの法的規制に関わる業務
    ■医薬部外品の申請業務
    ■健康食品の届出業務
    ■製品開発スケジュール管理
    【ミッション】
    開発管理課では、主に医薬品医療機器等法などの法的規制に関わる業務(医薬部外品申請、化粧品届出、外部発信情報の法的チェック、同社基準に則った開発処方チェック、各種関連団体通達への対応など)を行っています。また、今回は管理職クラスの募集のため部署内のマネジメントも担当していただきます。

    会社特徴

    ■■■■■■■■■2019年モンドセレクション金賞受賞■■■■■■■■■
    【平均勤続年数 11.5年】【年間休日 129日】
    <★40年以上続く老舗の化粧品企業★>
    アイビー化粧品は自社製品を直接お客様に販売しておりません。当社と販売契約を結んだ、全国にある240以上の販売会社がユーザーの皆様へ製品をお届けしております。また、訪問販売を行う販売組織に対する販売支援活動を行っております。当社と販売会社との間には、資本関係及び人的関係はありませんが、企業理念と製品により強く結びついており、非常に強固な信頼関係で結ばれております。
     
    <★研究所と工場の併設★>スピード感のある商品開発
    開発部門と研究部門の連携が取りやすく開発を行ってから製造に至るまで時間がかからないためスピード感を持って商品を製作できます。
    <★医薬品の技術を導入★>
    医薬品に使われるDDSの技術を導入しています。直接細胞に有効成分を届けることができます。この技術の導入によって皮膚への浸透度合いを高め、必要な「もの」を必要な「ところ」へ必要な「だけ」届けることができます。

    勤務地

    東京都港区赤坂6-18-3
    埼玉県児玉郡美里町大字猪俣金草1028

    担当者のコメント

    ★【JASDAQ上場】【年間休日129日】【残業10時間程度/月】【自社化粧品割引制度(年数回特別割引販売有)】★
    ★【訪販化粧品メーカー】【お客様はリピーターが多いです】【育児休暇制度、育児短時間勤務制度など女性の働きやすさ◎】★

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