薬事(薬事申請)の時短入社可の転職・求人情報

【期待する役割】データマネージャーとして下記業務に従事頂きます。【職務内容】・臨床試験実施計画書のレビュー・DMPの作成、レビュー・CRFの作成、レビュー・EDC構築・データチェック仕様書の作成、レビュー・データクリーニング・上記以外のDM業務全般・プロジェクトマネジメント、他部署とのコミュニケーション、問題解決など、DM業務に関係するタスクも含む【魅力】・フルリモートOK！・キャリアUPしてプレイングマネージャーとしても長く活躍頂けます！・外資系CROならではの柔軟な勤務スタイル！

医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。■国内薬事申請・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理・薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務・国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査・設計開発文書レビュー■海外薬事申請・海外規制当局への薬事申請書類の作成・申請・相談・照会対応

有名女性芸能人も多数愛用頂いているエイジングケア化粧品を展開する同社にて、薬事業務全般をお任せします。薬機法に基づく化粧品、医薬部外品統括責任者として、GQP、GVP指針に沿った業務遂行がメイン業務となりますが、ご経験に応じて、商品企画業務もご担当いただきます。【具体的な職務内容】・薬機法に基づく関連届け出書類作成、製品標準書などの整備・更新業務・品質保証に関連する品質管理、および品質改善業務・薬機法に製品法定表示、表記・表現の法令順守対応※ご経験に応じて：市場調査、コンセプト立案、企画書作成、商品試作、原料選定、OEM先との交渉、連携先の大学との窓口等もお任せいたします。【職場環境について】★年休120日以上で残業も月10時間以下と少なく、転勤もないため働きやすい環境が整っています。★社風としても穏やかで明るい社員が多く、非常に風通しの良い職場環境であり、長期的に就業しやすい環境です。【代表取締役社長】ファッション・美容分野で多くの事業立ち上げを経複数経験。日本の伝統文化にも造詣が深く、日本文化活動にも取り組んでいます。幅広い知識を生かし、「総合美の追求」をテーマに掲げ、心豊かに過ごすことやサステナブルな社会を創るためにも、社会貢献をしたいという思いで事業を展開しています。【高い製品力】同社は化粧品の開発、製造、販売を行っています。メインブランドの主力商品は独自技術で還元電位を持たせたクレイ成分を配合しており、洗顔時にたった10秒なじませ、洗い流すだけで電位の働きによって、肌本来の力を活かして、シンプルケアに導く画期的な美容法です。発売以来、340万本突破の人気商品となっており、著名芸能人の愛用者も多数いらっしゃいます。リピートで何年にもわたってのご愛用者が多いのは勿論のこと、新規ご利用者も増えており、益々の広がりを見せて伸び続けている製品となります。同社は「お客様に喜んで頂く事」を何より大切に考えています。美をトータルに追及する事をテーマに掲げ、皆様が心豊かに過ごしていただけることを目指しております。