- Job No.
- 80655581
協和キリン株式会社グローバルな規制に対応した医薬品の品質保証業務【群馬高崎】の中途採用・求人・転職情報
- 年収非公開
- 群馬県
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。
仕事内容
GMPに沿った品質保証業務
■医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
■逸脱管理
■製造方法、試験法、規格等の変更管理
■製造所との取り決めの締結及び更新
■製造所等へのGMP査察
■文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等）
■当局査察対応
■その他
【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。
募集要項
| 応募資格 | 【必須要件】 |
|---|---|
| 予定年収 | 年収非公開 |
| 学歴 | 大学 卒業以上 |
| 勤務地 | 群馬県高崎市萩原町100-1高崎工場 製造部 |
| 勤務時間 | 8:30～17:10 休憩時間：60分 ※一部、フレックス制度を導入 |
| 休日・休暇 | 完全週休二日(土日) 祝日、年末年始(12/29～1/3)、その他会社が定める日 |
| 諸手当 | 通勤手当, 住宅手当, 残業手当, 退職金制度 各種保険完備、社宅・寮、企業年金、確定拠出年型年金、福利厚生サービス 財形貯蓄、住宅融資、共済制度、英会話講習費補助制度など、 |
| 選考フロー | 面接回数2回 1次面接→SPI→最終面接 |
会社概要
| 会社特徴 | がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。 |
|---|---|
| 設立 | 2008年10月 |
| 資本金 | 26745百万円 |
| 従業員数 | - |
| 売上高 | 215154百万円 |
| 株式公開 | 東証一部 |
| 事業内容 | ■医療用医薬品の製造・販売(事業持株会社) 【主要製品】 ●ESA(赤血球造血刺激因子)製剤・・・ネスプ、エスポー ●G-CSF(顆粒球コロニー刺激因子)製剤・・・グラン、ジーラスタ ●高血圧症治療剤・・・コバシル、高血圧症・狭心症治療剤・・・コニール ●抗アレルギー剤・・・アレロック、パタノール ●抗がん剤・・・マイトマイシンC、ナベルビン、ポテリジオ 【グループ企業】・協和キリン富士フイルムバイオロジクス(株)など |
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- 協和キリン株式会社/品質技術スタッフ(研究職) 【群馬高崎】
■バイオテクノロジーを基盤とする医薬品に関して、分析技術（試験法開発、特性解析）に関する新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など
【本ポジションの魅力】
当社はグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げており、開発したプロダクトはグローバルに供給されています。日本のバイオ医薬品をリードする当社、かつ成長・発展が著しい高崎地区で、この変革期を体験できることは、キャリア形成に大いにプラスになります。
【所属】
生産本部 バイオ生産技術研究所 品質物性G
- 日本メジフィジックス株式会社/医薬品製造・品質管理要員（薬剤師）【群馬】
【ミッション】
■放射性医薬品の製造
■放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験
■放射性医薬品の製造から出荷までの管理
■新製剤、新技術の導入・改善・改良
※未経験業務に関してもきちんとトレーニングを行っていただける環境の為、ご安心下さい。
※勤務時間は8パターンとなるため、シフトによっては早朝や深夜も勤務して頂くことがございます。
(取り扱い製品である放射性医薬品の半減期が非常に短く、作り置きが出来ないため)
【キャリアパス】
工場管理、役員など幅広いキャリアパスを用意しております。
- 株式会社和漢薬研究所/品質管理(薬剤師)【群馬工場】※幹部候補
■将来の幹部候補として群馬の赤城工場にて品質管理業務を携わっていただきます。
場合により、製造部門も兼務いただく可能性がございます。
【具体的には・・・】
・原材料の基準チェック
・生産工程における規格試験、廃水処理施設の管理
・完成品の品質チェック
・クレーム品のチェック
・研究開発支援
※残業時間：平均 月5時間
【企業からの期待】
品質管理部5名（男女比半々）のうち、薬剤師免許をお持ちの方が定年を迎えるため、今回の募集にいたっております。将来的には、薬業関連団体の会議の出席をしていただく等、品質管理部門の中核を担って頂きます。
【企業の魅力】
同社はほぼ残業がなく、社員の風通しも良い和気あいあいとした環境です。勤続年数の長い方がほとんどで、定年まで勤める方も多いです
- 協和キリン株式会社/バイオ医薬品の品質保証業務(一般職)
GMPに沿った医薬品の品質保証業務をお任せします。
■医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
■逸脱管理
■製造方法、試験法、規格等の変更管理
■製造所との取り決めの締結及び更新
■文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等）
■製造記録、試験記録の照査
■その他
【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証の実務経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証のキャリア形成につながる。キャリアや働き方に応じた業務のアサインが可能。
- 協和キリン株式会社/医薬品に関する製品の分析業務【群馬高崎】
・医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での動物細胞を用いた活性試験、酵素抗体法による力価試験、機器分析等による理化学試験、薬局方試験など定常的分析を主とする品質管理業務
・上記試験に係る試験結果解析、試験結果報告書等の文書作成
・品質管理一般業務（機器管理、試験室管理など）、その他
【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマとして発展するKKCの中核となる製造所において、ご自身の経験を生かしながらバイオ医薬品の試験技術を身につけることができます。
【所属】
品質管理部 品質管理1課又は品質管理2課
- 協和キリン株式会社/医薬品製造に関する原料資材の品質管理業務【群馬高崎】
■医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務
・医薬品等の原料資材検体採取・管理
・医薬品等の原料資材受入試験
・医薬品等の原料資材受入試験に関する文書作成
・医薬品等の原料資材受入試験に関する設備機器導入および管理
・医薬品等の原料資材に関する文書管理
・品質管理一般業務（試験室管理など）
【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、製造に用いる原料や資材の品質管理業務に携わることができます。
【所属】高崎工場品質管理3課1係
- 協和キリン株式会社/バイオ医薬品の品質管理（適格性評価・微生物試験分析業務）
■医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務
・ 医薬品の製造エリアの適格性評価および関連作業
・ 医薬品の製造用水の適格性評価および関連作業
・ 医薬品の製造設備の洗浄後の清浄度評価および関連作業
・ 医薬品の製造工程で発生する試料の適格性評価および関連作業
・ 上記試験に係る検体管理、試験結果報告書等の文書作成
・ 品質管理一般業務（試験室管理など）、その他
【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、基盤となる製造用水や製造環境の維持管理及び微生物管理に係わる分析を通して、バイオ医薬品製造に貢献できます。
【所属】品質管理部 品質管理4課
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