Job No.: 80655581

協和キリン株式会社グローバルな規制に対応した医薬品の品質保証業務【群馬高崎】の中途採用・求人・転職情報

: 年収非公開
: 群馬県

上場企業
正社員
英語
土日休み
完全週休2日制
フレックスタイム制度
退職金制度有

「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。

企業情報ページはこちら

GMPに沿った品質保証業務
■医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
■逸脱管理
■製造方法、試験法、規格等の変更管理
■製造所との取り決めの締結及び更新
■製造所等へのGMP査察
■文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等）
■当局査察対応
■その他

応募資格	【必須要件】 ■製薬会社での品質保証または品質管理または製造管理の経験（品質保証経験が3年以上あれば尚可） ■英語力（目安TOEIC650点以上：読み書き、電話会議の内容がわかる） ■薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上【歓迎要件】 ▼日米欧3極のGMPに精通している方が ▼バイオ医薬品の品質保証業務の経験のある方。
予定年収	年収非公開
学歴	大学卒業以上
勤務地	群馬県高崎市萩原町100-1高崎工場　製造部
勤務時間	8:30～17:10 休憩時間：60分コアタイム11:00～14:00
休日・休暇	完全週休二日(土日) 祝日、年末年始(12/29～1/3)、その他会社が定める日
諸手当	通勤手当, 住宅手当, 残業手当, 退職金制度各種保険完備、社宅・寮、企業年金、確定拠出年型年金、福利厚生サービス財形貯蓄、住宅融資、共済制度、英会話講習費補助制度など、
選考フロー	面接回数2回 1次面接→SPI→最終面接

会社特徴	がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。 2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。 2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。
設立	2008年10月
資本金	26745百万円
従業員数	-
売上高	346531百万円
株式公開	東証一部
事業内容	■医療用医薬品の製造・販売(事業持株会社) 【主要製品】 ●ESA(赤血球造血刺激因子)製剤・・・ネスプ、エスポー ●G-CSF(顆粒球コロニー刺激因子)製剤・・・グラン、ジーラスタ ●高血圧症治療剤・・・コバシル、高血圧症・狭心症治療剤・・・コニール ●抗アレルギー剤・・・アレロック、パタノール ●抗がん剤・・・マイトマイシンC、ナベルビン、ポテリジオ【グループ企業】・協和発酵バイオ(株)・協和キリン富士フイルムバイオロジクス(株)など

パソナキャリアは株式会社パソナが運営する人材紹介サービスブランドです。
業界・職種の専門知識やノウハウをもつ専任アドバイザーによる親身なキャリアカウンセリングと豊富な求人・転職情報を無料で提供、皆様のキャリアアップや自己実現をサポートいたします。

医薬品業界・品質管理・保証(38歳・男性)

希望業界とのつながりの深さを感じられました。他のエージェントと比較して有利な条件で応募できた点も良かったです。企業担当エージェントから直接お話を聞けた点や、面接対策に丁寧なアドバイスをもらえたのもさらに良かったです。

社名非公開(医療機器メーカー)/バリテーション業務の品質保証【群馬】
【職務内容】
国内シェア1位、世界シェア3位を誇る当社ライフサイエンス機器（細胞組織保存用の超低温フリーザーや細胞培養機器等）のバリテーション品質保証をご担当いただきます。

委託先企業用のバリテーション基準の作成と維持管理、委託先の監査をお任せいたします。

入社約3年目以降からはバリテーション含めた全体的なQMS運営と品質行政をお任せする予定です。品質保証部のコア人材となる方を募集いたします。
社名非公開(医療機器メーカー)/品質保証（他社買入商品担当）【群馬】
【職務内容】
国内シェア1位、世界シェア3位を誇る当社ライフサイエンス機器（細胞組織保存用の超低温フリーザーや細胞培養機器等）事業を展開する当社にて、他社買入商品の品質保証をご担当いただきます。

【具体的には】
■品質保証契約の交渉と締結と管理
■品質保証視点での有事における窓口と対応
■相手先の場工場監査
イートアンド株式会社/【群馬工場】品質管理※MGR候補
同社工場にて、品質管理業務・品質保証業務をお任せいたします。

【具体的には】
◆冷凍食品の品質管理、品質水準の策定
◆製造委託先メーカーの品質保証能力評価、製造、工程管理
◆市場投入後に不具合があった商品の分析、原因追及、再発防止策等の実施
◆品質保証業務
◆現場マネジメント全般

【交通手段】
最寄りの駅（栗橋駅）から関東工場までの区間に送迎バスを運行しております。ご通勤でもご面接の際にも無料でご利用いただけます。
株式会社和漢薬研究所/品質管理(薬剤師)【群馬工場】※幹部候補
■将来の幹部候補として群馬の赤城工場にて品質管理業務を携わっていただきます。
場合により、製造部門も兼務いただく可能性がございます。
【具体的には・・・】
・原材料の基準チェック
・生産工程における規格試験、廃水処理施設の管理
・完成品の品質チェック
・クレーム品のチェック
・研究開発支援
※残業時間：平均月5時間
【企業からの期待】
品質管理部5名（男女比半々）のうち、薬剤師免許をお持ちの方が定年を迎えるため、今回の募集にいたっております。将来的には、薬業関連団体の会議の出席をしていただく等、品質管理部門の中核を担って頂きます。
【企業の魅力】
同社はほぼ残業がなく、社員の風通しも良い和気あいあいとした環境です。勤続年数の長い方がほとんどで、定年まで勤める方も多いです
協和キリン株式会社/バイオ医薬品の品質保証業務
GMPに沿った医薬品の品質保証業務をお任せします。
■医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
■逸脱管理
■製造方法、試験法、規格等の変更管理
■製造所との取り決めの締結及び更新
■文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等）
■製造記録、試験記録の照査
■その他
協和キリン株式会社/グローバルな規制に対応した医薬品の品質保証業務【群馬高崎】
GMPに沿った品質保証業務
■医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
■逸脱管理
■製造方法、試験法、規格等の変更管理
■製造所との取り決めの締結及び更新
■製造所等へのGMP査察
■文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等）
■当局査察対応
■その他