- Job No.
- 80655581
協和キリン株式会社グローバルな規制に対応した医薬品の品質保証業務【群馬高崎】の中途採用・求人・転職情報
- 年収非公開
- 群馬県
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。
仕事内容
GMPに沿った品質保証業務
■医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
■逸脱管理
■製造方法、試験法、規格等の変更管理
■製造所との取り決めの締結及び更新
■製造所等へのGMP査察
■文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
■当局査察対応
■その他
【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。
【所属部署】
高崎工場品質保証部 以下5グループのいずれか
・製品品質グループ: 主にバリデーション、変更管理、逸脱管理業務
・QAオペレーショングループ: 主に出荷管理、照査業務
・品質システムグループ: 主に文書管理、教育業務
・イノベーション&コンプライアンスグループ: 主に原料資材管理、査察・監査対応業務
・GMP&プロセスエクセレンスグループ:主に製造管理者によるGMP統括、改善推進および承認書の維持管理
募集要項
応募資格 | 【必須要件】 |
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予定年収 | 年収非公開 |
学歴 | 大学 卒業以上 |
勤務地 | 群馬県高崎市萩原町100-1高崎工場 製造部 <最寄駅>高崎 |
勤務時間 | 8:30~17:10 休憩時間:60分 ※一部、フレックス制度を導入 |
休日・休暇 | 完全週休二日(土日) 祝日、年末年始(12/29~1/3)、その他会社が定める日 |
諸手当 | 通勤手当, 住宅手当, 残業手当, 退職金制度 各種保険完備、社宅・寮、企業年金、確定拠出年型年金、福利厚生サービス 財形貯蓄、住宅融資、共済制度、英会話講習費補助制度など、 |
選考フロー | 面接回数2回 1次面接→SPI→最終面接 |
担当者のコメント | 【高崎の魅力】 ■社宅補助が充実しています。 ■単身赴任手当があります。 ■高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。 ■新幹線停車駅なので、都内へ乗換なしで出ることも可能です。高崎駅から県庁所在地の前橋駅まではJR両毛線で14分程です。 ■持家、自己負担賃貸の場合、都内・埼玉方面から新幹線通勤することも可能です。 ■車で通勤される方も多く、埼玉県などの近隣県からの通勤者もいます。 |
会社概要
会社特徴 | がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。 |
---|---|
設立 | 2008年10月 |
資本金 | 26745百万円 |
従業員数 | - |
売上高 | 215154百万円 |
株式公開 | 東証一部 |
事業内容 | ■医療用医薬品の製造・販売(事業持株会社) 【主要製品】 ●ESA(赤血球造血刺激因子)製剤・・・ネスプ、エスポー ●G-CSF(顆粒球コロニー刺激因子)製剤・・・グラン、ジーラスタ ●高血圧症治療剤・・・コバシル、高血圧症・狭心症治療剤・・・コニール ●抗アレルギー剤・・・アレロック、パタノール ●抗がん剤・・・マイトマイシンC、ナベルビン、ポテリジオ 【工場】高崎(新棟を着工中)、宇部 【研究所】東京都町田市、高崎、静岡 |
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ご利用者様の声
- 医薬品業界・品質管理・保証(38歳・男性)
希望業界とのつながりの深さを感じられました。他のエージェントと比較して有利な条件で応募できた点も良かったです。企業担当エージェントから直接お話を聞けた点や、面接対策に丁寧なアドバイスをもらえたのもさらに良かったです。
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