武州製薬株式会社

【川越】品質保証　GMP／委託元管理

武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。
受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。急成長中の業界で、国際的にも通用するハイレベルな品質保証業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。

【具体的には】
ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。
■GMP関連業務
出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など
■委託元管理
委託元窓口（委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応）、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制薬事業務（GMP適合性調査対応など）、製品標準書の制改訂、品質取り決め書締結業務、当局査察・委託元監査対応 等

【工場の違い】
川越工場：本社機能有り。社員数は美里工場の約2倍。
美里工場：大型設備が多く製造能力は川越工場よりも高い。順次製造エリア増設中。

【その他】
■当社は県外から転居してご入社頂く中途社員も多く、転居費用が手厚いです。
1. 引越費用補助：10万円を上限として会社負担（超過分は個人負担となります）
2. 物件下見時の入社赴任旅費：住居下見時の往復１回分の交通費と近隣のビジネスホテル宿泊１泊分まで支給。および入社前の転居時片道分の交通費を支給
3．赴任支度料：5万円を初回給与で支給

【募集背景】
今回は、企業規模の拡大に伴い、品質保証の体制整備が急務となるため新たなメンバーを募集します。

同社は前・ノバルティスファーマ社の製造拠点を基盤として、塩野義製薬社の製造技術を融合して誕生した、国内唯一の医薬品・治験薬の受託開発・製造専業メーカー(CDMO：Contract Development and Manufacturing Organization)です。

ジェネリックの台頭や治験薬開発ニーズの増加、グローバル競争の激化など変化の激しい医薬品業界において、同社は設立以来、国内外製薬メーカーの多彩な医薬品と治験薬の製造を担ってきました。両工場合わせて年間100億錠を超える国内屈指の生産能力が同社の強みです。
また、2017年7月には武田薬品工業株式会社のファーマシューティカルサイエンス部門の一部事業を買収し、スペラファーマを立ちあげました。これにより、原薬合成法開発・製剤設計・分析法設計という上流工程についても受託領域が広がり、医薬品の開発～製造まで一貫して提供可能な体制が整いました。