十全化学株式会社

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【期待する役割】 医薬品原薬の合成研究に携わっていただくポジションです。あなたの得意領域に合わせて、合成ルート/分析法を検討するプロセス開発業務をお任せいたします。 【主な業務】 ■原薬・中間体の製造ルートスカウティング ■原薬・中間体の製造法最適化 ■申請用データ取得、申請資料作成 ■製造方法確認実験 ■スケールアップ時の課題抽出/原因研究 ■プロセスの改良法検討と改善策を提案 【魅力】 ・業容拡大のフェーズのため、このタイミングでしか積めない経験値を得ることができる。 ・少数精鋭の組織で、高い影響力を持ち業務に臨むことができる。 ・医薬品原薬製造という社会貢献性の高いビジネスの発展に貢献できる。 ・自身の研究スキルに合わせた案件で活躍できる。 【配属先】 研究開発部湘南グループ：6名

【期待する役割】 次世代医薬品として注目される核酸オリゴマー医薬品の開発・製造技術の確立に携わっていただくポジションです。核酸医薬事業の拡大に向けたプロジェクトにおいて、合成プロセスの概念構築から実機製造を見据えたプロセス開発（スケールアップ検討、CMC開発）まで幅広く担当していただきます。 【職務内容】 ■核酸オリゴマーの合成プロセスの概念構築（固相合成（修飾モノマー導入、コンジュゲート含む）、C&D、RP/IEX精製、膜濃縮、凍結乾燥、アニーリング等） ■核酸オリゴマーの実機製造を見据えたプロセス開発（スケールアップ検討およびCMC開発） ■核酸オリゴマーの分析技術の検討（HPLC、UPLC、LC-MS等） ■開発したスケールアップ製法を用いた実機製造（技術移管および、実機で認められた問題解決によるプロセス改善・確立） ■核酸オリゴマーの新規技術の検討・導入? 【魅力】 ・次世代モダリティである核酸医薬の実用化を技術面から支えることができる ・合成プロセスの概念構築からスケールアップ検討、実機製造までの一貫した研究・技術開発に携わることができる ・CDMOとして国内外の製薬企業のプロジェクトに関わり、多様な技術課題に取り組むことができる ・LC、LC-MSなどの分析技術を活用したオリゴ核酸の分析法開発や不純物解析にも関わることができる ・少数精鋭の組織の中で、技術開発の中核メンバーとして事業成長に関わることができる 【募集背景】 核酸医薬は次世代モダリティとして世界的に開発が進んでおり、今後さらなる市場拡大が期待されています。当社でも核酸医薬事業の基盤構築を進めてきましたが、現在は獲得した技術を活用し、製薬企業からのラボ検討～実機製造のパッケージ案件受託獲得を目指すフェーズに入っています。今後、国内外の製薬企業からのプロジェクト拡大が見込まれる中で、核酸オリゴマーの合成～実機製造プロセス開発技術の高度化を担う体制強化が必要となっています。そこで今回、オリゴ核酸のプロセス開発を推進していただくメンバーを募集します。 【組織構成】 核酸医薬事業部：12名

【期待する役割】 医薬品原薬の合成研究に携わっていただくポジションです。あなたの得意領域に合わせて、合成ルート/分析法を検討するプロセス開発業務をお任せいたします。 【職務内容】 当社では、以下のような業務を担当いただきます。 ご経験やスキル、そして面接でお伺いした希望を総合的に勘案して初期配属を決定しますので、実験・解析・ドキュメント作成など、あなたの強みを最大限に発揮いただけます。 ■第1・2G（試製） ・製造方法確認実験 ・スケールアップ時の課題抽出・原因研究 ・プロセスの改良法検討と改善策提案 ・（スケールアップ現場での）製造法最適化支援 ■第3G（CMC） ・原薬・中間体の製造ルートスカウティング ・製造法最適化（実験設計・理論検討） ■第3G（申請データ） ・申請用データ取得 ・申請資料作成 ■新規技術G　 ・フロー合成に特化した製造法/分析法の検討 ・フロー合成に特化した申請用データ取得、申請資料作成 【仕事の魅力】 ・業容拡大のフェーズのため、このタイミングでしか積めない経験値を得ることができる。 ・少数精鋭の組織で、高い影響力を持ち業務に臨むことができる。 ・医薬品原薬製造という社会貢献性の高いビジネスの発展に貢献できる。 ・自身の研究スキルに合わせた案件で活躍できる。 【組織構成】 ・研究開発部：40名 （課長（男性4名）、スタッフ（男性31名、女性9名）） ＜内訳＞ 第1G（試製）：9名 第2G（試製）：8名 第3G（CMC/申請データ）：13名 新技術G：5名

【職務内容】 ■製造計画・スケジューリング：生産計画に基づき、原料・資材・人員を最適に配置監督。他部門と連携し計画と予実管理 ■品質管理：製品品質トレンド、工程トレンドの監視、観察、解析、調整業務 ・改善活動：生産性向上等の改善活動、経営層と現場の橋渡し役として部門方針の推進 ■工場管理：設備機器管理、各種記録管理、労務安全管理 ■チームマネジメント：現場スタッフへの指導・教育、協働体制の構築 【募集背景】 医薬品業界は今、グローバル化とAIの進展により、スピードと柔軟性が求められています。私たちは大手製薬メーカーと共に、従来の大量生産型から多品種少量・短期生産型へと大きな転換を進めています。 この変革を支えていただく仲間を募集し、製造工程全体をリードし、現場の品質・安全・効率を実現したいと考えております。 仲間の知見と十全化学が持つ強みを活かし、新しい製造現場を一緒に作りたいと考えております。 【魅力】 ・社会貢献性の高さ：あなたの仕事が、世界中の患者さんの健康を支えます！ ・成長できる環境：業界変革期における新しい挑戦！ ・安定性とやりがい：大手製薬メーカーとの強固なパートナーシップを感じることができます！ 【キャリア・教育】 医薬品製造は特殊性がありますが、GMPや工程管理の知識は入社後に段階的に習得可能です。OJT・OFF-JTを通じて、「化学プラント管理＋医薬品製造管理の専門性」という市場価値の高いキャリアを築けます。

本ポジションでは、特定の職種に限定せず、これまでのご経験やご志向を踏まえ、 当社において最も活躍いただける職種・役割を検討していきます。 なお、経験・志向および事業戦略・組織状況を踏まえ、対話を通じて双方合意のもと決定します。事業拡大・組織強化を進める中で、多様な専門性や知見を取り入れながら、組織全体の力を高めていきたいと考えています。これまでのご経験を活かしつつ、新たな領域にも挑戦し、会社とともに成長していきたい方を歓迎します。 【想定領域】 ■技術系：医薬・化学業界での品質管理／品質保証／生産技術／設備・環境安全／購買／GMP関連などの業務 ■バックオフィス系：企画／データ分析／事業開発／社内SE／労務などのコーポレート領域の業務 ※経験・志向 × 事業戦略 × 組織状況を踏まえ、対話を通じて双方合意のもと決定します。 【仕事の魅力】 ・経験・志向に応じて役割を決定するため、これまでのキャリアを活かしながら新たな領域にも挑戦できる ・医薬品原薬の受託製造という専門性の高い事業を通じて、社会貢献性の高い仕事に携われる ・事業拡大フェーズにあり、組織づくりや業務改善にも主体的に関われる環境 ・職種にとらわれずキャリアの幅を広げられる