医薬品メーカーの社宅・住宅手当・家賃補助制度有の求人・転職情報

【募集部門の紹介】光工場（山口県）エンジニアリング部は、タケダのグローバル基幹工場である光工場の医薬品製造・研究設備（生産・研究設備、空調、配管、電気、計装）に関するエンジニアリング業務を実施する部署です。【職務内容】医薬品製造設備や工場建屋の新設工事ならびに改良工事における、クオリフィケーション業務を担当します。担当工事のクオリフィケーション責任者として、医薬品製造設備、重要なシステム(ユーティリティ)や施設を検査し、適切な仕様を満たしているかを評価します。＜以下の主な業務に従事いただきます＞プロトコール作成クオリフィケーション作業の調整クオリフィケーションの実施クオリフィケーション報告書の作成上記業務を実行するにあたり、製造部門、エンジニアリング部門、品質管理部門が日々連携して業務を行います。

募集部門の紹介】光工場（山口県）エンジニアリング部は、タケダのグローバル基幹工場である光工場の医薬品製造・研究設備（生産・研究設備、空調、配管、電気、計装）に関するエンジニアリング業務を実施する部署です。【職務内容】光工場の新設工事ならびに改良工事における、滅菌バリデーション業務を実行します。■適用される滅菌プロセスを評価し、バリデートする責任を負います。■主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終バリデーションパッケージの作成、プロジェクト計画の作成が含まれます。■イニシャルバリデーションと再バリデーションの両方の責任を有します。さらに、製造上の課題の調査を行い、プロセスの改善を評価し実施する最終文書はアーカイブされ、規制当局への提出に含まれるか、またはそれをサポートすることがあり、内部および外部の規制/コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるようにします。■製造部門、エンジニアリング部門、薬事部門、品質管理部門、品質保証部門と日々連携して業務を行います。

医薬品GMPを遵守する重要性とSOPに記載された手順の意味を理解して分析技術移管を計画*2・実行*1する 査察や監査の際にSMEとして分析技術移管業務の内容を説明する*22-1. 使用可能な機器・予算・人員の範囲で試験技術移管業務を計画*2する。新たに試験機器を導入する必要がる場合には、CAPEX管理チームと連携して、試験機器の導入をリードする2-2. 技術移管計画に従って試験技術移管を実行する*13-1.分析法のバリデーション/ベリフィケーションの計画を作成し、実行*1する。4-1. OOS/OOT/逸脱等の問題を速やかに上司に報告する4-2. OOS/OOT/逸脱等に対する根本原因の調査を行い、CAPA計画を含む調査報告書を作成する*25-1. 担当する試験方法および分析装置の原理を理解する5-2. 試験方法や分析装置に関する教育を提供する*26-1. 質問や提案を推奨する「Speak Up」を実践する6-2. 試験業務やラボの環境に関する改善提案を行う6-3. コンプライアンス違反を報告する7-1. 研修開発で革新が進んでいる技術を学習し、習得する7-2. 各研究サイトと連携を密にし、コラボレーションを進める機会を模索する7-3. 商用製品の試験に新技術を積極的に適用し、Productivityの工場に邁進する

【職務内容】■品質部門（品質保証、品質管理、環境モニタリング）を横断的にモニタリングし、改善のための変化をリードする仕事になります。■またライフサイクルマネジメントとして、品質部門におけるワクチン開発に関する業務も担当しています。下記業務を含みますが、そのすべてを担当していただくわけではありません。ご経験や状況を見てアサインさせていただきます。★MISSON★■品質部門の一貫性を持った活動のための戦略立案を行う■品質部門におけるプロジェクト、活動、改善、情報共有コーディネートを行う■品質にまつわる活動が計画通り推進するよう働きかける。■組織間の相互依存性を理解し、コラボレーションしやすい風土を築く※補足：海外メンバーとの業務に携わる方には、夜間の会議に出席いただくこともあります（在宅勤務可）。

【職務内容】光工場エンジニアリング部エンジニアリングサービスグループのコンプライアンス担当として、タケダのQMS（Quality Management System）の確立、グローバルSOPや業界標準の適用、変更管理、CQV（Commissioning & Qualification, Validation [Cleaning Validation/Sterilization Validation/Computerized System Validation]）担当者のトレーニング等の業務に従事いただきます。また、グローバルチームと連携し、e-Validation（Kneat）システムの日々の運用保守と継続的な改善を行います。軽微なソフトウェア変更作業の作成、レビュー、および承認も行います。【具体的には・・・】■グローバルSOPおよび業界標準(GMP、FDAガイドライン)の最新のCQV要求事項、ならびに医薬品製造プロセスに関する法的規制要求事項を工場へ提供し共有■ローカルSOP/フォームを更新/作成し、CQVの新しい要件とプロセスを実装するためのシステムの確立■新しい要件に対する計画、スケジューリング、およびトレーニングの提供品質、製造、製造工学等の関連部門との間で、新たな要求事項や今後の取り組みについて説明し、同意を得る■CQVに関する書類管理■グローバルチームおよび工場の担当ユーザーと連携して、Kneat システムの維持管理■Kneat システムの変更と更新を実施し、工場の担当ユーザーと共有する。

【グローバルクオリティ 光製薬品質部 製品保証グループ】GMS Japan 光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限りずグローバルに製品を供給しています。【職務内容】光工場において、医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務を担うリードもしくは担当者です。■ショップフロアQA（現場作業を直接監視・監督）■バッチレコードを含む書類の照査■逸脱調査■出荷判定　など業務範囲は、光工場の生産部門及び試験部門であり、対象製品は原薬／固形製剤、麻薬製剤などがありますので、適性と経験を考慮します。【キャリアの展望】この業務を経験されると、国内外の医薬品に関する品質保証業務全般の知識スキルを習得する事が出来ます。また、光製薬品質保証室には、原薬、固形製剤、無菌製剤、ワクチンを担当するグループもあり、品質保証室内のローテーションにより幅広い剤型に対する品質保証エキスパートになれる機会が得られます。

【職務内容】■データサイエンス等関係部署との窓口調整を行い、工場のデータサイエンス関連のプロジェクトを予算化・計画の立案■プロジェクト実行のため、データエンジニアをリードする■工場製造データの有効活用を検討、企画し、提案を行う【部門紹介】光工場（山口県）エンジニアリング部は、医薬品製造工場の設備(建築、機器、空調、配管、電気、計装）に関するオーナーズ・エンジニアリング業務（自社の立場に立ったエンジニアリング業務）を実施し光工場のすべての設備のライフサイクル（導入立上げ・運用・更新）を支えている部門です。

加熱式たばこ（Ploom Tech等）デバイスの機械設計に関する下記業務をお任せいたします。■基本機能要件に基づく製品仕様の設計(材料選定含む)■製造委託先、部材サプライヤーとの各種調整■試作品の機能評価・検証【配属予定地】墨田事業所【募集背景】JTグループは、グローバルたばこカンパニーとして世界中で事業を展開しています。日本のみならず海外でも市場規模が急速に拡大している加熱式/電子たばこ（Ploom等）を紙巻たばこに続く主力商品として成長させるべく、自社開発技術を採用した独自性の高いイノベーティブな製品の開発に挑戦しています。製品開発においては、味・香りを実現する技術や物質移動の制御などのたばこ関連技術に加え、小型電気デバイスに関連する技術が必要不可欠であり、電気・電子・機械系エンジニアの皆様の力を必要としています。※JTグループでは、「加熱式/電子たばこ」をRRP（Reduced-Risk Products）: 喫煙に伴う健康へのリスクを低減させる可能性のある製品と定義付けております。【同ポジション社員へのインタビュー記事】https://www.jti.co.jp/recruit/fresh/rd/rd_special/person/interview21.html

【募集部門の紹介】光工場（山口県）エンジニアリング部は、医薬品製造工場の設備(建築、機器、空調、配管、電気、計装）に関するオーナーズ・エンジニアリング業務（自社の立場に立ったエンジニアリング業務）を実施している部門です。【職務内容】◎医療用医薬品やワクチン等の製造設備について以下の業務に従事いただきます。■光工場全体の設備・機器・計装の校正の実施■設備・機器・計装の校正の実施に責任を持ち、規格通りに製品が製造されることを保証する■メンテナンス部門、製造部門等と協同し、最適な校正の実施■校正記録のシステム管理(CMMS: Computerized Maintenance Management Systems)■校正業務の継続的な見直し

【職務内容】■予備部品管理者/管理者の指示の下、予備部品及び保全資材の受領、保管、移動を含む、効率的かつ効果的な日常の倉庫管理活動■予備品倉庫/保管室の物理的セキュリティの日常的なモニタリング及びすべてのセキュリティ関連の問題の管理者への報告■Efficient and effective daily warehouse activities, including the receipt, storage, staging and movement of spare parts and maintenance materials under direction of Spare Parts Supervisor / Manager■Day-to-day monitoring of physical security in the spare parts warehouse/storeroom and the reporting of all security-related issues to management＜求める人物像＞■優れた業務スキルと柔軟性を示すことができる■在庫管理のベストプラクティスを理解し適用できる■チームで働き維持/生産目標と目標をサポートすることができる

【職務内容】■ステークホルダから要件をヒアリングの上で製剤・包装またはバイオ・原薬製造設備、用役設備のフィージビリティスタディ、コンセプトデザインの検討を行い、設備計画を取りまとめる■生産設備や用役設備の中長期的な計画を策定・管理を行うことでサイト戦略を立案する■固形・無菌製剤、包装またはバイオ・原薬製造設備の企画、立案、設計、取引先への製作指示、コミッショニング、クオリフィケーションを行い、設備導を図る■品質保証に関する業務を理解して必要なドキュメントの作成、レビューを行う【募集部門の紹介】光工場（山口県）エンジニアリング部は、医薬品製造工場の設備(建築、機器、空調、配管、電気、計装）に関するオーナーズ・エンジニアリング業務（自社の立場に立ったエンジニアリング業務）を実施し光工場のすべての設備のライフサイクル（導入立上げ・運用・更新）を支えている部門です。

【募集部門の紹介】光工場（山口県）エンジニアリング部は、医薬品製造工場の設備(建築、機器、空調、配管、電気、計装）に関するオーナーズ・エンジニアリング業務（自社の立場に立ったエンジニアリング業務）を実施している部門です。【職務内容】医療用医薬品やワクチン等の製造設備について以下の業務に従事いただきます。■作業指導書に則った製造設備の予防保全■保全受託業者への指示、管理・監督業務■報告書および記録書の照査■保全・修理作業の際に十分な安全対策を実施していることを保証する■設備のトラブル時の修繕

【職務内容】　※交代勤務は行っておりません※◎生物学的製剤の充填作業およびそれに伴う以下のような周辺関連業務■製造工程や設備のバリデーション／クオリフィケーション■ワクチン製造に関わるドキュメントの作成■当局の査察の対応■生産トラブルの対応＜求める人物像＞医薬品製造という観点で、手順を遵守し丁寧に作業できる人材を求めます。またチームでの活動が多いことから、コミュニーション能力や協調性も重視いたします。＜仕事のやりがい＞我々が製造している麻しん、風しん、おたふく風邪などのワクチンは日本国内で高いシェアをもっており、これらを国内へ安定的に供給していくことが大きな使命となります。その製造に携わることは、非常に高い社会貢献度および達成感を得ることが出来ます。＜本職務で身につくスキル・経験＞医薬品製造におけるGMP知識・経験を積むことができます。私たちの職場はクリーンルームでの無菌操作だけでなく、気づきや提案といった製造現場の改善活動など通じて、非常に幅広いスキルを習得することができます。これらのスキル・経験は製薬業界でどこでも通用するものとなります。

【1】医薬品GMP・関連法規制・ガイドラインおよびSOPを遵守して試験業務を計画・実行する 【2】生産計画と出荷計画に基いて試験計画を作成し、実行する【3】OOS/OOTおよび逸脱を適正に報告・調査する【4】 試験業務に関連する専門知識を共有してチームメンバーの能力向上を推進する【5】Speak upを推進して試験業務に関連する改善を提案し、実行する。1-1. 医薬品GMPを遵守する重要性とSOPに記載された手順の意味を理解して業務試験を実行する1-2. 査察や監査の際にSMEとして試験業務の内容を説明する1-3. 変更提案を起票する（全ての試験担当者の業務ではなく、上長と協議のうえ変更提案起票業務の有無を決定する）2-1. 使用可能な機器・予算・人員の範囲で試験業務を計画する2-2. 試験計画に従って試験を実行する*13-1. OOS/OOT/逸脱等の問題を速やかに上司に報告する3-2. OOS/OOT/逸脱等に対する根本原因の調査を行い、CAPA計画を含む調査報告書を作成する4-1. 担当する試験方法および分析装置の原理を理解する4-2. 試験方法や分析装置に関する教育を提供する*25-1. 質問や提案を推奨する「Speak Up」を実践する5-2. 試験業務やラボの環境に関する改善提案を行う改善を提案し、実行する5-3. コンプライアンス違反を報告する

【職務内容】ワクチン製剤（充填・検査・包装）における総括責任者として、COVID-19ワクチン/インフルエンザワクチン等の充填・検査・包装を行う生産現場の立ち上げ、組織の管理・監督、ならびに以下に該当する項目のマネジメント業務に従事していただきます。■ 部門のKPI、予算管理、人材育成■注射剤充填・検査・包装に関する現段階と潜在的な課題の解決および改善■技術改善、原価低減・合理化策に関する技術検討■逸脱、変更管理に伴う業務■GMP文書管理、教育管理■当局査察対応【募集部門の紹介】武田薬品工業は、70年以上にわたるワクチン供給を通じて、日本脳炎、麻しん、風しん、おたふく風邪、ジフテリア、破傷風、インフルエンザ、水痘といった多くの感染症から日本の人々を守っています。また、世界で最も困難といわれるデング熱、ジカ熱、ノロウイルスといった感染症対策のために、革新的なワクチン開発に取り組んでいます。私たちの部門（GVBU　ジャパンワクチンマニュファクチャリング）では、高品質なワクチン注射剤の治験薬製造や商用生産を通じて、世界中の人々の健康と医療の未来に貢献しています。自分たちが製造したワクチンがお子さんや身内、親しい友人に届くということは非常にやりがいのある仕事です。是非、我々と共に新しいワクチン製造を進め、ワクチンの安定供給に貢献しませんか！【求める人物像】部下の成長を最優先に考え、部下が働きやすく、能力を存分に発揮できる環境を整え、新しい組織を作り上げていくことに関心のある方！

【職務内容】■保全活動、予備部品、設備稼働時間、設備・業務管理、安全対策の適切な計画と調整により、潜在的な遅延、欠陥、障害を事前に排除することにより、保全作業員の生産性と作業品質を向上させる。■校正を含むすべての保全作業の効果的かつ効率的な計画及びスケジューリング■製造・生産業務チームと保全組織との連携・調整を行う。■Improve maintenance work force productivity and work quality by eliminating in advance potential delays, defects and obstacles through proper planning and coordination of maintenance activities, spare parts, machine time, craft and labor needs, safety measures.■Effective and efficient planning and scheduling of all maintenance work, including Calibrations■Liaise and coordinate between the manufacturing/production operations teams and maintenance organizations

【募集部門の紹介】光工場（山口県）エンジニアリング部は、医薬品製造工場の設備(建築、機器、空調、配管、電気、計装）に関するオーナーズ・エンジニアリング業務（自社の立場に立ったエンジニアリング業務）を実施し光工場のすべての設備のライフサイクル（導入立上げ・運用・更新）を支えている部門です。【職務内容】■保全活動、予備部品、設備稼働時間、設備・業務管理、安全対策に関して計画策定・調整を実行するチームおよび技術者を管理監督する。■製造、環境、安全性に対するリスクを最小限に抑えるべく、生産設備の設計または保全に関する技術的戦略を適用するチーム及び技術者を管理監督する。■ Leads team and SME who applies design, maintenance, technology and innovation strategies for equipment, utilities and facilities that minimize risks to manufacturing, environment, health and safety■Leads team and SME who increase equipment uptime, eliminate waste, and prolong asset life by developping optimized maintenance strategies that detect, prevent, or predict failures■Leads team and SME who design strategies to measure key performance indicators for reliability to drive the continuous improvement of equipment, utilities and facilities, by addressing the sources of defects in the design, operability and maintenance

【職務内容】■予備部品管理者/管理者の指示の下、予備部品及び保全資材の受領、保管、移動を含む、効率的かつ効果的な日常の倉庫管理活動■予備品倉庫/保管室の物理的セキュリティの日常的なモニタリング及びすべてのセキュリティ関連の問題の管理者への報告■Efficient and effective daily warehouse activities, including the receipt, storage, staging and movement of spare parts and maintenance materials under direction of Spare Parts Supervisor / Manager■Day-to-day monitoring of physical security in the spare parts warehouse/storeroom and the reporting of all security-related issues to management＜求める人物像＞■優れた業務スキルと柔軟性を示すことができる■在庫管理のベストプラクティスを理解し適用できる■チームで働き維持/生産目標と目標をサポートすることができる