- 入社実績あり
バイオ医薬品の品質管理(原料資材)統括業務協和キリン株式会社
協和キリン株式会社
![](https://img.pasonacareer.jp/company/logo/80210060.png)
医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務・ 医薬品等の原料資材品質管理責任者・ 医薬品等の原料資材品質管理業務の業務改善・ 査察、監査対応、承認申請書の確認・ 医薬品等の原料資材新規登録または変更にかかる業務(規格及び試験法設定や評価等)・ 医薬品等の原料資材に関する新規分析技術の導入・ 医薬品等の原料資材関連の薬局方改正に伴う業務・ 医薬品等の原料資材業務の業務改善・ 各種プロジェクトのマネジメント※統括業務と記載がありますが、必ずしもマネジメント(管理職)を指している訳ではございますせん。候補者の方のスキル・志向性に応じて職位が決定となります。【想定配属先】高崎品質ユニット 品質管理部 品質管理3課【高崎の魅力】■社宅補助が充実しています。 ■単身赴任手当があります。■高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。■新幹線停車駅なので、都内へ乗換なしで出ることも可能です。高崎駅から県庁所在地の前橋駅まではJR両毛線で14分程です。■持家、自己負担賃貸の場合、都内・埼玉方面から新幹線通勤することも可能です。 ■車で通勤される方も多く、埼玉県などの近隣県からの通勤者もいます。※社宅:本人負担率、家賃上限額については、エリアや入居人数により変動しますが、賃料の3割程度が本人負担部分となります。下記家賃上限額を超過する場合、超過分も本人負担です。(例)家賃上限額…62,000円(群馬・独身/単身)、88,000円(群馬・3人以下)、108,000円(群馬・4人以上)【本ポジションの魅力】協和キリンの品質本部は、企業理念であるライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により、世界の人々の健康と豊かさに貢献するという企業理念のもと、世界の患者様に高品質な医薬品を安定的に提供することをミッションとしています。高崎工場はグローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となるバイオ医薬品製造所です。グローバルスペシャリティファーマとして発展する製造所において、製造に用いる原料資材の品質管理業務全般を取りまとめる立場(品質管理責任者/副品質管理責任者)として係わることができ、各種海外メーカーとのプロジェクトにも参画することができます。また、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S GMP及びcGMP対応を実践していただくことも可能です。品質管理部内のみならず、工場内外の各部門とコミュニケーションを取りながら、バイオ医薬品の品質管理を通じて世界の患者様に貢献する、非常にやりがいのある業務です。これまでのキャリアを活かし、企業理念の実現に貢献いただきたく思います。
群馬県
年収非公開
【医薬品】品質管理・保証
更新日 2023.12.15