医薬品メーカーの転勤なしの求人・転職情報

【期待する役割】経理部門の管理職として以下の業務を担当いただきます【職務内容】■原価計算、管理会計、公租公課■月次集計、中間決算・年次決算業務■監査法人対応等の決算に係る業務■法人税、消費税、税効果会計、国税局対応、法人地方税等の公租公課に係る業務

医薬品GMPを遵守する重要性とSOPに記載された手順の意味を理解して分析技術移管を計画*2・実行*1する 査察や監査の際にSMEとして分析技術移管業務の内容を説明する*22-1. 使用可能な機器・予算・人員の範囲で試験技術移管業務を計画*2する。新たに試験機器を導入する必要がる場合には、CAPEX管理チームと連携して、試験機器の導入をリードする2-2. 技術移管計画に従って試験技術移管を実行する*13-1.分析法のバリデーション/ベリフィケーションの計画を作成し、実行*1する。4-1. OOS/OOT/逸脱等の問題を速やかに上司に報告する4-2. OOS/OOT/逸脱等に対する根本原因の調査を行い、CAPA計画を含む調査報告書を作成する*25-1. 担当する試験方法および分析装置の原理を理解する5-2. 試験方法や分析装置に関する教育を提供する*26-1. 質問や提案を推奨する「Speak Up」を実践する6-2. 試験業務やラボの環境に関する改善提案を行う6-3. コンプライアンス違反を報告する7-1. 研修開発で革新が進んでいる技術を学習し、習得する7-2. 各研究サイトと連携を密にし、コラボレーションを進める機会を模索する7-3. 商用製品の試験に新技術を積極的に適用し、Productivityの工場に邁進する

【職務内容】■品質部門（品質保証、品質管理、環境モニタリング）を横断的にモニタリングし、改善のための変化をリードする仕事になります。■またライフサイクルマネジメントとして、品質部門におけるワクチン開発に関する業務も担当しています。下記業務を含みますが、そのすべてを担当していただくわけではありません。ご経験や状況を見てアサインさせていただきます。★MISSON★■品質部門の一貫性を持った活動のための戦略立案を行う■品質部門におけるプロジェクト、活動、改善、情報共有コーディネートを行う■品質にまつわる活動が計画通り推進するよう働きかける。■組織間の相互依存性を理解し、コラボレーションしやすい風土を築く※補足：海外メンバーとの業務に携わる方には、夜間の会議に出席いただくこともあります（在宅勤務可）。

【職務内容】光工場エンジニアリング部エンジニアリングサービスグループのコンプライアンス担当として、タケダのQMS（Quality Management System）の確立、グローバルSOPや業界標準の適用、変更管理、CQV（Commissioning & Qualification, Validation [Cleaning Validation/Sterilization Validation/Computerized System Validation]）担当者のトレーニング等の業務に従事いただきます。また、グローバルチームと連携し、e-Validation（Kneat）システムの日々の運用保守と継続的な改善を行います。軽微なソフトウェア変更作業の作成、レビュー、および承認も行います。【具体的には・・・】■グローバルSOPおよび業界標準(GMP、FDAガイドライン)の最新のCQV要求事項、ならびに医薬品製造プロセスに関する法的規制要求事項を工場へ提供し共有■ローカルSOP/フォームを更新/作成し、CQVの新しい要件とプロセスを実装するためのシステムの確立■新しい要件に対する計画、スケジューリング、およびトレーニングの提供品質、製造、製造工学等の関連部門との間で、新たな要求事項や今後の取り組みについて説明し、同意を得る■CQVに関する書類管理■グローバルチームおよび工場の担当ユーザーと連携して、Kneat システムの維持管理■Kneat システムの変更と更新を実施し、工場の担当ユーザーと共有する。

【グローバルクオリティ 光製薬品質部 製品保証グループ】GMS Japan 光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限りずグローバルに製品を供給しています。【職務内容】光工場において、医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務を担うリードもしくは担当者です。■ショップフロアQA（現場作業を直接監視・監督）■バッチレコードを含む書類の照査■逸脱調査■出荷判定　など業務範囲は、光工場の生産部門及び試験部門であり、対象製品は原薬／固形製剤、麻薬製剤などがありますので、適性と経験を考慮します。【キャリアの展望】この業務を経験されると、国内外の医薬品に関する品質保証業務全般の知識スキルを習得する事が出来ます。また、光製薬品質保証室には、原薬、固形製剤、無菌製剤、ワクチンを担当するグループもあり、品質保証室内のローテーションにより幅広い剤型に対する品質保証エキスパートになれる機会が得られます。

【職務内容】・医薬品等承認申請業務・医薬品等広告等確認業務・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務・国内外、医薬品等製造所への管理、監督・医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導【魅力】社内だけでなく、国内外の委託先や他部門と密に連携し、高品質な医薬品の安定供給をするためのモノづくりを支える重要な役割です。将来は総括製造販売責任者者や品質保証責任者などのほか、海外での活躍の機会もあります

【職務内容】生薬(一部天然原料含む）の種苗育苗及び、栽培法／加工技術／成分分析研究／品質評価【魅力】小林製薬の漢方事業の中で、漢方・生薬製剤の要となる有効成分(生薬原料)の、有用性・安全性質向上を担う、重要な役割に貢献することができます。また、生薬研究を通して、組織培養や成分分析など幅広い技術知識を習得することができます。【募集背景】欠員補充のため

海外製造所、社内の他部門及び国内の製造委託先等と連携し、製品の品質保証及び安定供給に関する業務を行う。品質保証業務全般：品質保証業務を推進するため、品質保証責任者をサポートし、製品の品質保証と安定供給に寄与する。・市場への出荷判定業務・適切な製造管理および品質管理の確保（製造所との取決め、変更管理、逸脱処理等）・製造所（海外含む）のGMP・QMS監査・品質システムの構築・運用推進業務・GQP・QMS文書管理業務（各種記録、SOP、品質標準書等）薬事グループと連携し、承認内容と製造実態に齟齬がないよう維持する。・製造方法及び試験方法の記載に関する薬事サポート・開発製品のCMC関連の薬事申請業務のサポート製造サイトのサポート・外国製造業者認定申請・更新・変更手続き・（新規・定期）GMP適合性調査対応GDPを含む製品の輸入及び国内流通に関する流通部門の支援★韓国で急成長中のグローバル製薬メーカー★セルトリオングループの子会社であるセルトリオンヘルスケアは韓国株式市場のKOSDAQで時価総額1位の将来性ある企業です。セルトリオン社が製造する医薬品に対しグローバル販売権を所持しています。全世界140ヶ国に対し販売ネットワークを構築するため、アメリカ、ヨーロッパ、ブラジル、東南アジア等で現地法人を設立しています。

■細胞培養液製品の研究、製造を行っている同社にて原価計算などの原価管理業務(主にシステム構築)を行っていただきます。【具体的には】■原価計算■製品在庫管理■棚卸業務■受発注業務■製造部門との打ち合わせ■原価管理システム導入に向けたベンダーとの折衝【組織構成】■管理部業務課は仙台本社と山形工場それぞれにあり、今回は仙台本社の配属となります。・仙台本社:2名(男女1名ずつ)　・山形工場:1名

【職務内容】　※交代勤務は行っておりません※◎生物学的製剤の充填作業およびそれに伴う以下のような周辺関連業務■製造工程や設備のバリデーション／クオリフィケーション■ワクチン製造に関わるドキュメントの作成■当局の査察の対応■生産トラブルの対応＜求める人物像＞医薬品製造という観点で、手順を遵守し丁寧に作業できる人材を求めます。またチームでの活動が多いことから、コミュニーション能力や協調性も重視いたします。＜仕事のやりがい＞我々が製造している麻しん、風しん、おたふく風邪などのワクチンは日本国内で高いシェアをもっており、これらを国内へ安定的に供給していくことが大きな使命となります。その製造に携わることは、非常に高い社会貢献度および達成感を得ることが出来ます。＜本職務で身につくスキル・経験＞医薬品製造におけるGMP知識・経験を積むことができます。私たちの職場はクリーンルームでの無菌操作だけでなく、気づきや提案といった製造現場の改善活動など通じて、非常に幅広いスキルを習得することができます。これらのスキル・経験は製薬業界でどこでも通用するものとなります。

【募集部門の紹介】武田薬品工業は、70年以上にわたるワクチン供給を通じて、日本脳炎、麻しん、風しん、おたふく風邪、ジフテリア、破傷風、インフルエンザ、水痘といった多くの感染症から日本の人々を守っています。また、世界で最も困難といわれるデング熱、ジカ熱、ノロウイルスといった感染症対策のために、革新的なワクチン開発に取り組んでいます。私たちの部門（GVBU　ジャパンワクチンマニュファクチャリング）では、高品質なワクチン注射剤の治験薬製造や商用生産を通じて、世界中の人々の健康と医療の未来に貢献しています。自分たちが製造したワクチンがお子さんや身内、親しい友人に届くということは非常にやりがいのある仕事です。是非、我々と共に新しいワクチン製造を進め、ワクチンの安定供給に貢献しませんか！【職務内容】医薬品（ワクチン）の業務及び付帯関連業務

【募集部門の紹介】光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限らずグローバルに製品を供給しています。ステライルマニュファクチャリング部は注射剤製造の機能を有し、バイアル製剤、ダブルチャンバーシリンジ製剤等のグローバルに販売される製品を製造しています。【業務内容】■医薬品（注射剤）製造業務■上記製造業務に付帯関連する業務（準備・片付け・清掃など）※業務具体例■クリーンルーム内での製造機器の操作（洗浄機、滅菌機、充填機など）■使用する器具・部品の洗浄■製造環境の清掃、消毒■用水設備、空調設備の維持管理■標準作業手順書、作業記録書の制改訂などのパソコン業務■医薬品製造のために必要な教育の受講＜勤務時間＞配属グループに応じて2交代勤務、3交代勤務になります。・7:00～21:00の間のシフト（マイクロカプセルG）・7:30～16:15 / 15:15～24:00 / 23:00-7:15 （シリンジ製剤G）・8:00～16:45（バイアル製剤G）※1か月毎の変形労働時間制採用※勤務日に土日祝日が含まれます。

【職務内容】■医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床開発業務■臨床試験がGCPに準拠して実施されているかを調査・確認する業務※月2～3回程度の出張が発生【具体的な業務内容】■実施医療機関および治験責任医師の調査・選定■治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成■実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問■GCP等遵守確認、治験の進捗管理 ■症例報告書回収・点検【入社後】約1～2ヶ月、当社のCRAの業務の流れに慣れていただきます。御経験があれば、指導的なポジションもお任せします。

■業務内容：・開発業務受託機関（CRO）の臨床開発モニター（CRA）として医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床開発業務及び、治験がGCPに準拠して実施されているかの調査・確認業務を担当していただきます。■具体的な業務内容：・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問・GCP等遵守確認、治験の進捗管理・症例報告書回収・点検・PMDA相談・プロトコール作成、総括報告書作成■入社後の流れ：入社後1年程度かけて座学・OJTにより試験法ガイドライン、法令や仕事の進め方を教育いたします。■業務の特徴：・デスクワークが6割、医療機関への外勤・出張が4割程度です。・月2～3回宿泊出張が発生します。出張先は関東圏が大半です。■組織構成：札幌勤務のCRAは8名（20代、30代を中心）で構成されています。事業拡大のための増員採用です。・PMDA相談やプロトコール作成等、モニタリング業務以外の臨床開発業務に携わることが可能です

■業務内容：・開発業務受託機関（CRO）の臨床開発モニター（CRA）として医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床開発業務及び、治験がGCPに準拠して実施されているかの調査・確認業務を担当していただきます。■具体的な業務内容：・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問・GCP等遵守確認、治験の進捗管理・症例報告書回収・点検・PMDA相談・プロトコール作成、総括報告書作成■入社後の流れ：入社後6ヶ月程度、当社のCRAの業務の流れを覚えていただきます。■業務の特徴：・週1～2回程度、医療機関への外勤が発生します。・出張が発生することもあります。・PMDA相談やプロトコール作成等、モニタリング業務以外の臨床開発業務に携わることが可能です

【職務内容】生物学的製剤における培養、精製工程作業およびそれに伴う以下のような周辺関連業務■製造工程や設備のバリデーション／クオリフィケーション■ワクチン製造に関わるドキュメントの作成■当局の査察の対応■生産トラブルの対応　など【求める人物像】医薬品製造という観点で、手順を遵守し丁寧に作業できる人材を求めます。またチームでの活動が多いことから、コミュニーション能力や協調性も重視いたします。【仕事のやりが】日本初のCOVID-19ワクチン製造は、やりがいのあるプロジェクトであるとともに、非常に高い社会貢献度および達成感を得ることが出来ます。

【職務内容】■医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床開発業務■臨床試験がGCPに準拠して実施されているかを調査・確認する業務※月2～3回程度の出張が発生【具体的な業務内容】■実施医療機関および治験責任医師の調査・選定■治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成■実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問■GCP等遵守確認、治験の進捗管理 ■症例報告書回収・点検【入社後】約1～2ヶ月、当社のCRAの業務の流れに慣れていただきます。御経験があれば、指導的なポジションもお任せします。

経理職として、経理業務全般をに携わっていただきます。【具体的には】■仕訳処理: 納品書及び請求書から、会計ソフトウェアを使用して取引データの仕訳を行い、総勘定元帳の管理を行う。■支払い処理:　請求書と総勘定元帳と内容の確認を行い、IBデータを作成する。■月次報告及び決算業務:　売上高の確定、棚卸計算や原価差額計算、仮勘定の整理、科目の妥当性確認、減価償却計算、引当金の計算、納税額の計算、計算書類の作成。■法令対応:　電子帳簿保存法の社内対応（法令周知、運用）■その他: 各種設備投資助成金等の申請、管理。ミーティング等でのプレゼンテーション。【仕事の魅力】■経営層と製造現場との「橋渡し」的な役割として、経営層とのやり取りが頻繁に発生しますので、培ったスキルを十分に活用することができます。■協調性、コミュニケーション能力、ロジカルに物事を説明する能力が身につきます。【組織構成】■担当役員兼部長1名、課長1名、メンバー4名【募集背景】■事業拡大への取り組みを強化するために積極採用を行っております。ご興味お持ちいただけましたら、是非ご応募ください。