品質コンプライアンス【山口県/光市】武田薬品工業株式会社
武田薬品工業株式会社
【職務内容】光工場において、医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です。■国内外当局・販社による査察・監査マネジメント■製造業及び製造販売業に関する資料作成及び当局(山口県,PMDA)とのコミュニケーション■アニュアルプロダクトレビュー(プロダクトクオリティーレビュー)の作成■国内外当局からの照会事項対応■Quality Matrix(米国FDAの要求事項)■苦情処理業務範囲は、光工場のすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注射剤、原薬/固形製剤、麻薬製剤/ワクチンなど多様な製剤に関わります。【募集部門の紹介】GMS Japan 光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限らずグローバルに製品を供給しています。光製薬品質部品質コンプライアンスグループは、世界中の患者さんに優れた品質の医薬品をタイムリーに供給するため、国内外当局及び顧客からのGMP監査の対応、苦情の調査、品質に関わるKPIの評価及び品質委員会の開催、定期製品品質照査、などを行うことがグループの責務です。製造現場及び製造や試験技術における知識や経験を駆使し、工場内外の各部門とコミュニケーションを取り、工場のGMPコンプライアンスを徹底し、品質の優れた製品を国内外に供給するという、非常にやりがいのある業務です。
山口県
500万円~1000万円※経験に応ず
【医薬品】品質管理・保証
更新日 2023.09.27