表参道・六本木の医薬品メーカーの転職・求人情報

■医薬品ライフサイクルを通して、必要な実臨床下（リアルワールド）データの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリードし、エビデンス創出力を革新的に向上させる役割を担います。・領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行・国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する・利活用（分析や報告など）要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成・ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新

・主に分析技術関連の専門性を生かし、分析関連の責任技術者として、開発プロジェクトや既存上市品の改善プロジェクト等に参加・サポートする。・新薬申請や一変申請／軽微変更届においてはCTD、承認申請書の作成において、品質試験関連の責任をもつ。・規制当局（PMDA 等）照会対応・申請戦略支援・上市品の逸脱・品質クレーム・変更管理において、分析関連の責任技術者として、サポートする。・新規CMOへの製造委託、製品の立ち上げに関して、分析技術の責任技術者としてCDMOをサポートする。・試験委託や分析法移管に関して、責任技術者として試験委託や移管をリードする。・治験薬供給において、SOPの作成整備、治験薬品質管理責任者として委託先CDMOの品質試験関連の監督に責任を持つ。・不純物評価（含：遺伝毒性不純物、抽出溶出など）の実務統括・CMCマネジメント業務で発生する書類の管理、薬物管理に責任をもつ。【配属部署】CMCマネジメント部

【職務内容】一般用漢方製剤（OTC）、医薬部外品などの商品戦略の立案から実行までを担っていただくポジションです。漢方の力を現代のライフスタイルに合った形で届けるために、以下のような業務に携わっていただきます。■市場動向やお客様の声を踏まえた、新商品の企画立案■既存商品のリニューアル（処方・パッケージ・ネーミングなどの見直し）■他部門（営業、学術、薬事など）やOEMを含む社外パートナーと連携し、上市までのスケジュール管理および情報整理■販売戦略との連動を視野に入れたブランド構築・プロジェクト推進商品が世に出るまでの一連の流れに、広く・深く関わっていただきます。【魅力】人財の採用から研修を通じた人財育成、社員の評価・昇進の管理、給与・福利厚生の管理、労務管理、健康管理、労働条件の改善、労働環境の充実など、社員をすべての段階でサポートしています。人や組織の成長を通じてビジョンを実現する、やりがいのある業務です。【働き方】■残業10時間以下■リモートワーク可能■フレックス制度あり

【職務内容】採用活動から研修、給与管理や労務管理、労働環境の充実など、社員をサポートする業務に取り組みます。■人事制度企画・運用■評価、昇格■要員管理、人件費管理■人事システム運用管理　等【魅力】人財の採用から研修を通じた人財育成、社員の評価・昇進の管理、給与・福利厚生の管理、労務管理、健康管理、労働条件の改善、労働環境の充実など、社員をすべての段階でサポートしています。人や組織の成長を通じてビジョンを実現する、やりがいのある業務です。【働き方】■残業10時間以下■リモートワーク可能■フレックス制度あり