大阪府の医薬品メーカーの転職・求人情報(2ページ目)

【職務内容】ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品の品質評価業務、試験業務を担当して頂きます。■中間製品の出荷に関わる試験業務・機器の定期点検・日常点検など溶出試験装置、ＨＬＰＣ、ＵＶなどを用いて錠剤の分析

【職務内容】岸和田工場にて製剤開発にご従事いただきます。具体的には、・固形製剤の処方設計、工程設計、工業化、治験薬製造・承認申請資料の作成、照会対応・OD錠、微粒子コーティング等の新技術開発をお任せ致します。

太陽ホールディングス株式会社の医薬品事業会社当社にての医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。【具体的な仕事内容】・工場内GMP管理に関する企画および管理・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理・製造所出荷判定業務・薬事対応（許認可および届出、査察対応、品質契約書類等）・GMP管理に伴う記録照査、文書管理・その他工場品質管理全般に関する事項

固形製剤（錠剤）製造に関する業務を担っていただきます。【具体的には】■造粒工程■打錠工程■コーティング工程■検査工程■印刷工程　■製造設備および機器のメンテナンス業務

品質保証部にて、下記の業務をお任せします。【具体的には】・製造指図記録・試験記録の照査・GMP文書の改訂・製品品質の照査記録の作成・変更・逸脱等GMPイベント管理・当局や受託先からの監査対応・自己点検等、製造所のGMP推進に関わる業務・出荷管理に関わる業務・製販との連絡に関わる業務・承認書と記録の齟齬調査

【職務内容】工場にて分析業務をご担当いただきます。具体的には、・医療用医薬品（内用固形製剤）の承認申請に必要な分析業務（HPLCを用いた分析、溶出試験等）・承認申請に必要な資料作成、照会対応・日本薬局方に基づいた試験・分析法の開発をお任せ致します。

希少疾患MRとして下記業務をご担当いただきます。■医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。■直行・直帰スタイル（配属エリアによる）■大学病院、基幹病院中心

【職務内容】医薬品の営業企画業務（営業本部方針や戦略の企画・実行・課題と対策案の検討）をお願いします。・新製品の製剤付加価値検討や販売見込予測に加え、主力品と位置付ける製品を含めたプロダクトマネージメント業務・エリアマーケティングに基づいた支店拠点戦略において、ヒト・モノ・カネの観点からの支援業務・MRを介さないeプロモーションやデータドリブンマーケティングの企画展開業務将来的には、中長期的な視点に立ち、環境変化に対応したジェネリックビジネスモデルの企画立案および経営層に向けた提言業務をお願いしたいと考えています。【部署について】配属部署：営業本部　営業統括部　営業企画グループグループの所属社員：7名

【職務内容】医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務・製品の市場への出荷・ＧＭＰ適合の確認・品質に関する苦情処理・品質欠陥に係る処理　など国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。※ご年齢によっては契約社員としてご入社いただく可能性がございます。※エリア社員（転勤なし）を選択することが可能です（ご提示の処遇が下がります）。【魅力】・高品質を謳う当社製品の品質を守る最後の砦であり、会社への信頼を確保するための重要な役割を担っています。・本社業務のみならず、当社製造所の品質保証部門の業務にも携わる可能性がございます。

【職務内容】ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をお願いします。具体的には、医薬品原薬・製剤の品質評価、物性評価規格及び試験方法の作成生物学的同等性試験・溶出試験承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応をお任せします。短期的には、まずは上記業務のうち原薬・製剤いずれかをご担当いただき、さらに部門内にて業務の幅を広げていただきます。中期的には最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発、ジェネリック医薬品の安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメントをお願いいたします。さらには、薬事や品質保証関連等、社内でのキャリアパスもご検討いただきます。

【職務内容】医薬品の包装設計、包装技術開発を担当していただきます。・医薬品包装仕様設計業務・医薬品包装実験業務・包装技術移転業務（包装バリデーション支援含む）・包装資材に関する業務（資材品質管理、改版業務支援）月1～2回程度の国内外の出張があります。【組織構成】包装技術グループ6名が在籍しております。製品ごとに分担しております。複数プロジェクトを担当いただきます。【募集背景】異動に伴う欠員補充

某社は、同グループ会社のIT基盤と社内システムの強化を行うほかにヘルスケア関連のITサービスの提供を行う会社です。既存の子会社だけでなく、今後新たに同グループに参画する企業のシステム業務やDX推進を想定し、某社の体制強化を図ります。【具体的には】・同社および同グループ各社における情報システムの新規導入（企画・開発）および稼働システムの保守・運用などのIT関連業務全般・DXの推進【同社とは】同社では、人々のこころの笑顔に貢献する企業となるために、わたしたちと共にチャレンジしていただける方を募集しています。世界中で長寿化が進み、人生100年時代が現実となりつつあるいま、これからの同社はジェネリック医薬品をコア事業としながら、健康寿命の延伸に向けて、病気の予防や、健康を維持するためのさまざまな健康関連事業に取り組んでいきます。東和薬品が新たな成長ステージに向かう中で、ひとが育つ風土、ひとが活きる職場、ひとが楽しむ仕事をキーワードとしたより良い会社づくりを進めています。

【職務内容】・工場買収などのM&A・長期収載品承継、製品導入などの他社との提携・GE事業の海外進出対応・新規事業（DTx）などの探索・交渉を含む企画・推進をお任せします。【募集背景】増員募集後発医薬品事業に留まらず、新規事業（24年にCureApp社と提携した減酒アプリDTx事業や、片頭痛に適応を取得した医療機器事業など）にも事業を拡大しております。【部署構成】グループ経営企画部経営企画グループ、事業開発グループも属した部です。5名が在籍しております。【働き方】・リモートワークが週の半分程度利用可能です。

【職務内容】生産領域の担当者として、生産計画・委受託管理のシステム運用サポート・保守業務および新規システム構築支援・ユーザからの問合や依頼への調査や回答、対応作業・年次予算業務への支援・マスタ設定支援・システム改訂対応・ライセンスやベンダーSE保守管理・業務変更にともなうシステム案件のプロジェクト推進およびシステム機能の実装※持株会社のホールディングスでの業務となります【短期的・中期的にお願いしたいこと】短期的には生産計画・委受託管理をご担当していただきます【将来的にお願いしたいこと】特定領域だけでなく、担当を広げていただき、将来的には大規模システムのプロジェクトリーダーを担って頂くことを期待しています。また、必要に応じてRPAやAIなどのデジタル化技術を取り入れたITの活用により、業務効率化やデータ活用を積極的に推進できる若手リーダーとして活躍していただきたい。【募集背景】子会社設立、生産品目数・数量増により業務量が増加しているための増員

【職務内容】グループのインフラ担当者として、ネットワーク、パソコン／サーバ、セキュリティ対策に関する設計、構築、運用業務を行っていただきます。・AWSのサーバ管理業務（稼働状況、コスト管理など）・協力ベンダーの管理・セキュリティ対策業務※持株会社のホールディングスでの業務となります【短期的・中期的にお願いしたいこと】ITインフラ業務およびMicrosoft関連（AD、次期Office検討）を担当頂きます【将来的にお願いしたいこと】ITインフラ全般のプロジェクトリーダーを担って頂くことを期待しています。【組織構成】部門構成：システム部門　20名強、うちインフラ部門6名年齢は派遣社員1名を除いて40歳以上

【職務内容】ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。・固形製剤（低分子医薬品対象）の処方および製造法の確立・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造・固形製剤の商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務・固形製剤のCTD申請対応海外のCDMO・CMOと通訳無しでやり取り頂く機会もあります（流暢である必要はございません）。治験薬の製造フェーズ以降は国内外のCDMO・CMO、工場への出張の機会があり、長いと2週間～一か月程度出張先に滞在頂くこともございます。【募集背景】社内異動に伴う補充です。【組織構成】製剤研究部50名（派遣含む）ほどいる部署です。内10名が液剤担当、40名が固形剤担当です。男女比3:140名が3チームに分かれ、処方設計から申請用製剤の製造とCTD申請までを幅広く担当しております。部署としては商業化の途中までのスケールアップを担います。その先は別の部署が引き継ぎます。担当頂く製品のフェーズによって出張の頻度などが異なります。

【職務内容】研究員として，①を中心に以下の業務に従事して頂きます。①組み換えタンパク質の品質評価（QC）と低分子化合物や抗体との相互作用解析②大腸菌，昆虫細胞，哺乳類細胞などを用いた組み換えタンパク質の発現・精製③in vitroアッセイ系の構築

【職務内容】・医薬品の非臨床安全性試験における開発段階を見据えた課題抽出と対応の立案・実施・国内外の医薬品申請対応（薬事関連資料作成及び照会事項対応等）を行うとともに後進の指導（リーダー職）【魅力】■自由な発想をもって創薬活動をしております。■徳島を中心とする創薬研究所で生み出された化合物は、日本、米国、欧州、アジア各国にまたがる同社のグローバル臨床開発ネットワークを通じて開発されます。■大手製薬企業やベンチャー企業など、相互の強みを活かしたアライアンスも積極的に行い、お互いに補完し合いながら世界トップレベルの質とスピードで研究開発を進めています。■最重点領域の精神疾患、神経疾患、がん・免疫に加え、循環器・腎、感染症、眼科、皮膚科領域を中心に医療用医薬品の研究開発を行っています。

【期待する役割】医薬品製造販売業における品質保証業務を担当いただきます。【具体的には】品質標準書等GQP文書の作成ならびに維持/市場への出荷の管理/市場からの品質情報への対応/研究開発センターとの連携業務(薬事対応/DI対応/表示包装材料情報等)/製造業者に対する管理監督業務(契約の締結/GMP運用状況に対する確認/変更管理/逸脱管理等【仕事の魅力】国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した当社。多くの患者の命を支える商材の品質保証業務に携われるため、やりがいをもって勤務可能。プライム市場上場企業として、市場に安心安全を届けます。※社員1人1人を大切にする社風です。【組織構成】信頼性保証本部 品質保証部：11名(男性4名/女性7名） （20代3名/30代2名/40代3名/50代3名）

【期待する役割】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、「海外での医薬品の製造販売のための承認申請」に関する業務を担当いただきます。【職務内容】・海外子会社とのコミュニケーションルートの確立・日米欧同時開発（データ取得）のための要件整理・海外向けの申請資料作成のための社内調整・海外規制当局の照会時の国内窓口業務

担当業務内容】大阪支店の開発営業部にてファインケミカル、医薬中間体などの化学品に係わる輸入・卸販売業務などをお任せします。 【組織構成】大阪支店　開発営業部　副部長以下7名が所属※医薬品原薬、医薬中間体、ファインケミカル、食品原料、化粧品原料など、メンバーの強みに応じて担当分けをしている状況です。今回は、ファインケミカル、医薬中間体をメインでご担当いただく想定です。 【本ポジションの魅力】〇新規の大型ビジネスを控えており、市場規模の大きいマーケットに参画できるチャンスがあります！〇工業化学や化学合成の知識を活かしていただける就業環境です。【求める人物像】・いつも笑顔で快活に顧客対応ができる方・社内では協調性をもってチーム一眼で目標に向けた活動が出来る方・向上心：新たな業務や取扱品も、向上心をもって理解し、一歩先に目を向けられる人・積極性：顧客訪問に対して、物おじせずに営業活動ができる人。 【同社について】■1951年設立の医薬品原料商社の老舗です。医薬品原薬・医薬品中間体・医薬品添加物・試薬のご提供、海外ベンチャー情報の提供、国内外のライセンス契約の仲介まで幅広いサービス体制を構築。■創業以来、海外の新規医薬品原料を日本に紹介するとともに、優れた医薬品原料を安定供給することに努めて参りました。現在輸入先は20ケ国に広がり、その数は100社を超えています。■ジェネリック医薬品の分野は国をあげ促進を図っており、信用と品質を基に今後も更なる需要を期待。■国内外メーカーのインターフェースとして、技術・生産・品質管理・物流面にて全面的にサポート。【取扱製品】・医薬品原薬：向精神薬、抗癌剤、抗生物質など・医薬品中間体：キラル化合物、保護アミノ酸、ペプチド、チアゾ-ル化合物、抗生物質中間体など・医薬品添加物：流動化剤、結合剤、コ-ティング剤、可溶化剤、糖衣剤、界面活性剤、懸濁剤など・試薬:キラル化合物、保護アミノ酸、ペプチド、レジンなど

【期待する役割】業法対応全般に携って頂きます。なお、いきなり全てをご担当いただくのではなく、ご本人の希望・適性・経験・習熟度等を見極めたうえで担当業務を割り振ります。【主な業務内容】■社内における業法関連相談窓口■化学物質関連業法における当局等との調整・届出等手続きに関するサポート■社内申請書（国内業法、SDS・ラベル、安全保障貿易管理など）の確認・審査・指導に関するサポート■業法遵守に関する社内啓蒙活動に関するサポート■サステナビリティ活動（ISO140001・EcoVadis等の申請対応）に関するサポート【配属先組織】業務部　業法・安全管理グループ部長1名 － グループ長1名（部長が兼務） － 管理職3名 － ★一般職1名※★：求人ポジション

某社は、同グループ会社のIT基盤と社内システムの強化を行うほかにヘルスケア関連のITサービスの提供を行う会社です。既存の子会社だけでなく、今後新たに同グループに参画する企業のシステム業務やDX推進を想定し、某社の体制強化を図ります。【具体的には】・同社および同グループ各社における情報システムの新規導入（企画・開発）および稼働システムの保守・運用などのIT関連業務全般・DXの推進【同社とは】同社では、人々のこころの笑顔に貢献する企業となるために、わたしたちと共にチャレンジしていただける方を募集しています。世界中で長寿化が進み、人生100年時代が現実となりつつあるいま、これからの同社はジェネリック医薬品をコア事業としながら、健康寿命の延伸に向けて、病気の予防や、健康を維持するためのさまざまな健康関連事業に取り組んでいきます。東和薬品が新たな成長ステージに向かう中で、ひとが育つ風土、ひとが活きる職場、ひとが楽しむ仕事をキーワードとしたより良い会社づくりを進めています。

【期待する役割】医薬品の品質管理業務をお任せします。【具体的には】■品質方針の策定■品質システムの構築■製造プロセスの監視/検査・試験(品質分析)の実施/■不良品対応■品質監査■品質記録管理■改善提案 等【使用機器】高性能液体クロマトグラフィー(HPLC)、ガスクロマトグラフィー(GC)等　※その他、手分析もございます。 【仕事の魅力】国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した当社。多くの患者の命を支える商材の品質保証業務に携われるため、やりがいをもって勤務可能。プライム市場上場企業として、市場に安心安全を届けます。※社員1人1人を大切にする社風です。【組織構成】品質管理(QC)課：20～30名