東京都の医療機器商社の転職・求人情報

【職務内容】・医療機器開発支援コンサルティング業務（コンサルは経験不問）・医療機器の申請業務全般（クラスI～Ⅳ医療機器）・申請書作成のための必要資料リストアップ（和文・英文）・認証品目：認証機関向け申請書類作成・変更・承認・届出品目：PMDA向け承認申請書類作成・変更・認証機関・PMDA等との折衝・コミュニケーション、社内外関係者との連携・調整・海外製造元との連絡対応、交渉サポート【ポジションの魅力】・臨床現場ニーズがあり、新規性の高い高度な医療機器をはじめとする医療機器を国内導入することができる社会貢献度の高い業務です・多数の海外製造元と連携しながら業務を進めるため、各国の最新技術や規制動向に触れる機会が豊富です。英語力およびグローバル対応力を活かし、さらに伸ばせる環境です。・開発・品質・営業など複数部門と連携しながら、一つの製品を市場導入まで推進するため、単なる申請業務にとどまらず、プロジェクト全体を動かす実感と達成感を得られます。・クラスI～IVまで幅広い製品、認証・承認・届出といった多様な申請区分に対応しているため、特定分野にとどまらない、横断的かつ実践的な薬事スキルを習得できます。

本ポジションは、経理・総務領域において経理・総務マネージャーと共に、会社のマネジメントの決定及び本社、アジア・パシフィックの財務部門を支援する役割を担います。【具体的な業務内容】■経理・日常の経理業務（仕訳、経費精算、コーポレートカードの管理）・支払業務ーExcel関数を用いた支払いデータの作成ーバンキンクシステムを利用した支払処理・月次及び年次決算業務■総務・総務業務全般（会議室の予約・オフィス用品の購買等）

【職務内容】業務内容：以下の法務業務を中心にご担当いただきます：・契約書のドラフト作成、原本管理および電子データ管理・契約書の報告書作成および契約状況の社内共有・契約条件の履行状況の確認・管理・契約有効期限の管理および更新対応・知的財産権（特許・商標等）の管理、外部委託先（弁理士事務所等）との連絡・調整・法令調査、社内規程の整備・更新支援・その他、法務関連業務全般【魅力】★人工呼吸器をメインとして、当社はホームケア、病院設備、産婦人科向けなど様々な製品ラインナップを揃えております。またイタリアとフランスには製造拠点も保有しており、オリジナル商品も展開しております。【その他】■定年：60歳/役職定年：なし

職務内容 ＜仕事概要＞人事総務グループにて、主に以下の業務をご担当いただきます。■採用業務全般（新卒・中途・派遣）■人材育成・研修の企画・運営■評価・表彰制度の運用■人事制度の運用・改善■社内コミュニケーション施策の企画・推進■業務の効率化・DX推進将来的には、人事総務グループ全体の以下の業務にも携わっていただきます。■労務業務全般（給与計算、社会保険手続き、福利厚生、勤怠管理 等）■総務業務全般（社有車管理、社宅管理、施設管理 等）＜求める人材像＞・人事総務領域において、挑戦と進化・変化を恐れず、主体性をもって業務の企画・立案・実行、ならびに組織の成長に貢献できる方。・コミュニケーションを大切にし、関係者と円滑に対話できる方。・ロジカルな志向を持ち、課題の本質を捉えて改善策を立案・実行できる方。＜やりがいや魅力＞・経営層や各部門と密に連携し、会社運営の根幹を支えるやりがいがあります。・自身のアイディアや提案が制度や施策として実現し、組織全体の働きやすさ・成長に貢献できます。・多様な業務経験を通じて、幅広い知識・スキルを身につけることができます。・働き方や組織風土の改善など、社員一人ひとりの働く環境を直接支援できる実感があります。・挑戦と進化を歓迎する風土の中で、新しいことにも積極的に取り組めます。＜目指せるキャリア＞・人事、総務領域のゼネラリストとして成長し、将来的には組織リーダーやマネジメント層など、組織運営の中核を担うキャリアを目指せます。・ご希望や適性に応じて、採用・人材開発・制度企画・総務企画・働き方改革推進など、特定分野の専門性を深めることも可能です。・組織全体の課題解決やプロジェクト推進に携わることで、プロジェクトマネジメントや業務改善などのキャリアも広げていくことができます。・若手のうちから幅広い業務経験を積み、将来的には組織の成長戦略策定や新たな制度構築など、会社の未来づくりに貢献できる役割を目指せます。

【業務内容】海外メーカーとのWeb会議やトレーニング時のアシスタント・通訳（技術的な内容）海外メーカーとのコレポン（トラブルレポートの日英翻訳など）医療機器、診療サポート機器の品質保証業務一般消費者向け美容家電の品質保証業務美容医療レーザーに着目し国内で先駆者になることで海外メーカーから高い信頼獲得。美容・医療用機器等のメーカーである当社にて、輸入、自社開発医療機器の品質保証業務を主体となって進めることができます。社内教育システムを通して医療系知識を増やすことができます。慣れてきたら在宅勤務、フレックス勤務などライフスタイルに合わせて働くことができます。※海外メーカーとのWeb会議は朝または夜に実施することが多く、深夜までかかることは基本的にありません。■同社の魅力：・売上においては右肩上がりを続けております。ステイホーム期間中に美容治療を受けようという需要が増えたことにより、美顔器などホームケア製品の売上も好調です。・医学的根拠のある製品を市場に提供するために社内の体制が整えています。臨床、薬事、品質保証など、安全を確保するための部門を社内で保有しています。購入後も看護師によるトレーニングや、エンジニアによる機械のメンテナンスなど、導入後も安心もサポートしています。

医療機器メーカーの品質保証業務をお任せします。■医療機器の品質保証業務全般■品質マネジメントシステム(QMS)の適切な運用・維持■品質情報・品質不良等対応業務■薬事承認・認証維持対応・業態管理■海外及び国内の製造所管理・監査

以下の3つの領域を中心に、経験や適性に応じて業務を担当いただきます。将来的には企画・分析・開発を横断的に担い、プロジェクト全体をリードする役割を期待しています。① 顧客向けソリューション企画・提案医療機関の課題を把握し、最適なシステム・サービスを提案します。・医療機関向けシステム・サービスの販売推進・技術担当としての営業同行・提案支援・顧客ヒアリングを通じた課題抽出と企画立案②データ分析・調査業務医療機関の経営判断や戦略立案に資する情報提供を実施します。・診療圏調査の実施・分析・レポート・医療データ（DPC, NDB等）の分析・レポート③社内DX推進社内データやデジタル技術を活用し、意思決定支援と業務効率化を実現します。・社内販売データの分析・可視化・レポート・業務アプリ開発・運用・社内ポータルサイトの企画・運用【募集背景】医療現場では人手不足や業務の複雑化が進む中、ITとデータの活用による業務改善や意思決定支援のニーズが高まっています。当社では、こうした課題に向き合い、医療機関と社内の両面から変革を起こすチームづくりを進めています。今回の募集は、その中核を担う仲間を迎えるためのものです。【キャリアパス】本ポジションでは、これまでのご経験や得意分野を活かしながら、医療機関向けのITソリューション企画・提案を中心に、データ分析や社内DXなどの領域にも関わっていただきます。業務を通じて、医療業界の課題に対する理解を深めながら、企画・分析・開発を横断的に担う力を身につけていただくことを期待しています。【組織構成】営業統括部（取締役１名、部長１名、課長１名、係長1名、主任1名、一般3名）

【仕事内容】・ヨシダグループ各社企業の製品やサービスなどのPR動画制作　企画から撮影、編集、動画配信など含む・各種社内外セミナーの企画と運営・デジタルツールを活用したヨシダグループのプロモーション活動【キャリアパス】・社長直下の部署においてダイレクトに経営を感じることができます。　社長との出張あり（国内／海外）【モデル年収例】年収880万円 ／ 42歳 マネージャー職 ／（40代前半）年収770万円 ／ 38歳 係長職 ／（30代後半）年収560万円 ／ 32歳 主任職 ／（30代前半）あくまでも目安の金額であり、これまでの経験や保有する資格によって変動があります。

【職務内容】・医療機器の申請業務全般（クラスI～Ⅳ医療機器）・申請書作成のための必要資料リストアップ（和文・英文）・認証品目：認証機関向け申請書類作成・変更・承認・届出品目：PMDA向け承認申請書類作成・変更・認証機関・PMDA等との折衝・コミュニケーション、社内外関係者との連携・調整・海外製造元との連絡対応、交渉サポート・医療機器開発支援コンサルティング業務（コンサルは経験不問）【ポジションの魅力】・臨床現場ニーズがあり、新規性の高い高度な医療機器をはじめとする医療機器を国内導入することができる社会貢献度の高い業務です・多数の海外製造元と連携しながら業務を進めるため、各国の最新技術や規制動向に触れる機会が豊富です。英語力およびグローバル対応力を活かし、さらに伸ばせる環境です。・開発・品質・営業など複数部門と連携しながら、一つの製品を市場導入まで推進するため、単なる申請業務にとどまらず、プロジェクト全体を動かす実感と達成感を得られます。・クラスI～IVまで幅広い製品、認証・承認・届出といった多様な申請区分に対応しているため、特定分野にとどまらない、横断的かつ実践的な薬事スキルを習得できます。【キャリアパス】・RAスペシャリスト、RAマネージャー

主に以下の臨床開発・臨床戦略に関する業務をご担当いただきます。＜業務内容＞■ 臨床開発業務（承認取得までの中核業務）海外臨床試験や臨床研究データを活用し、日本での承認申請に向けた各種業務を担当します。・承認申請資料の作成および当局（PMDA）からの照会対応・PMDA相談に向けた資料作成および準備・海外メーカーとの打ち合わせ資料の作成、内容説明・ディスカッション対応グローバルなデータをもとに、日本市場への導入を実現する重要な役割です。■ 市販後調査業務（承認後の安全性・品質の確保）製品が市場に導入された後の安全性評価やデータ収集を目的とした市販後調査全般を担当します。・医療機関との契約手続き（申込み～契約締結）・施設説明会やトレーニングの実施・収集データの管理・整理・行政への報告書作成■ 保険償還申請業務（市場導入を実現する重要プロセス）医療機器が適切に評価され、医療現場で普及するための保険申請業務に携わります。・特定保険医療材料の区分新設に関する申請資料の作成・行政対応および各種折衝■ 医療関係者との連携・情報収集・学会や主要医師（KOL）とのコミュニケーション・学会参加を通じた最新の医療情報の収集・社内共有・市販後調査業務：施設対応（申込み～契約、施設説明会/トレーニング）・データ管理・行政報告書の作成等・保険償還申請業務：特定保険医療材料の区分新設に関する保険申請資料の作成及び行政対応・学会や主要医師（KOL）とのコミュニケーション・学会参加を通じた最新医療情報の収集と共有＜やりがいや魅力＞・商社としてのグローバルネットワークを活かし、世界中から厳選した最新の医療機器を国内導入する機会に携わることができます業務を通じて、特定分野に偏らない多様な医療知識を習得できる環境です。日本にない新しい技術や製品に触れながら、「医療の最前線」を自らの仕事として体感できます。・取り扱う製品の対象領域は多岐にわたり、特定の疾患・分野に限定されないため、様々な医療領域に関わりながら、臨床開発の知見を横断的に広げていくことができます・国内治験だけでなく、海外治験や臨床評価データを活用した承認申請など、複数のアプローチに携わることができます一つの型にとらわれない、柔軟かつ実践的な薬事・臨床開発スキルを身につけることができます・営業・マーケティングと協働し、製品導入や戦略の検討にも関わる機会があります。単なる臨床開発にとどまらず、「製品を市場に届けるまで」を一貫して経験できます。＜目指せるキャリア＞・臨床開発スペシャリスト／プロジェクトリーダー：海外/国内臨床試験や承認申請の経験を活かし、臨床開発プロジェクト全体をリードする役割を担う・臨床戦略プロフェッショナル：PMDA対応や承認申請の専門知識を深め臨床戦略の立案や、出口（保険収載）を見通した申請業務の責任者としてステップアップできる・市販後調査マネージャー：市販後調査やデータ管理のスキルを活かし、承認取得後の安全性管理をリードする役割を担う

医療機器のマーケティング戦略策定および実行をお任せします。【具体的には下記業務をお任せします】・マーケットリサーチ（市場、顧客、競合）・マーケティング戦略策定・海外メーカーとのリレーションマネジメント・ブランディング、プロモーション戦略立案・事業拡大のための新商品開発※海外/国内出張あり

医療機器の品質保証業務をお任せします。【具体的には下記業務をお任せします】■医療機器の品質問題に関する業務・問題点の洗い出し・製造元への改善要求・協議・調整・アップデート・回収の検討と運営■自社及びメーカーの各種業態の維持・管理・ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善・各種監査への対応・教育訓練計画・実施【配属予定部署】技術本部　品質保証・薬事部　品質保証チーム8人

消耗品からMRIなどの大型機器までさまざまな商品を取り扱う医療機器商社です。各部署と協力・連携し、幅広い法務業務に従事していただく予定です。■契約法務■対外文書の作成 ■情報管理体制の維持管理 ■業許可の申請対応 ■法規制を踏まえた体制の整備 ■規程の策定 ■商事法務 ■ガバナンスやコンプライアンス体制の維持 ■商標権の申請・管理など【魅力】世界の医療機器市場の4割以上がアメリカのメーカーの製品と言われており、当社においても取扱い商品の90%以上が輸入品となっています。開発力に優れ、技術水準が高いメーカーの商品を積極的に顧客へ提案していることや、競合他社が扱うことが少ない専門性の高い商品を提供することにより、ドクターやコメディカルから高い評価を獲得しています。【募集背景】法務・コンプライアンス体制の強化に伴う増員募集。

【職務内容】◆美容機器メーカーと協力したプロモーション活動…海外の美容機器メーカーと打ち合わせを行い、マーケティングプランを作成し、それらを実行していきます。SNSを駆使したブランディングも行います。基本的にやり取りは英語で行うので、英語スキルを存分に活かせる環境です。◆美容クリニックの広報業務…コンサルティングする美容クリニックでは、GoogleやFacebookなどのリスティング広告で集客促進を行っています。運用を任せている広告会社と毎週定例ミーティングを実施しており、報告される効果状況をもとに、今後の運用方針などを話し合っています。担当者がメインで進めていくので、サポート役として意見やアイデアを気軽に発信してください。また、美容クリニックのブログの更新（月4回くらい）も担当します。◆その他、各種書類作成、管理、社内各部門との調整業務などの事務業務【入社後について】部門長や先輩が明確に指示を出していくので、少しずつ仕事に慣れていきましょう。例えば、会議資料をつくるなら、まとめて欲しいデータなどを具体的に伝えます。疑問があれば何でも気軽に聞ける風通しの良い雰囲気です。焦らなくて大丈夫ですので、着実に仕事の幅を広げていってください◎【組織構成】・経営企画室：計３名

■職務詳細担当エリア病院へ訪問、ドクターや医療従事者がどんな医療機器を必要としているかヒアリングします。ニーズを把握したら適切な製品を提案し、導入して頂きます。扱う製品は配属される部門により異なりますが、部門に関わらず提案先は最初は既存がメインで、ゆくゆくは新規開拓もお任せいたします。※直行直帰型※会社貸与の営業車で各お客様先を訪問■入社後の研修について：導入研修・OJTを通じて仕事を学びます。入社後は2～3カ月間はOJTで知識をつけていただき、早ければ2～3カ月、遅ければ半年で一人立ちとなる想定です。製品についての勉強会なども営業所ごとで開催されており継続的にフォローをする体制も整っている他、社風としても社員同士で助け合う風土がありますので業界未経験であってもご安心ください。■組織構成：営業は下記の部門に分かれていますが、今回は産婦人科に配属となります。・クリティカルケア （人工呼吸器、超音波画像診断装置、内視鏡関連等）・病院設備（手術用無影灯、ICUベッド等）・脳神経外科（電気メス、圧可変式シャントバルブ等）・産婦人科（分娩後バルーン、不妊治療関連製品等）■同社の魅力【幅広い商品群】開発、販売の歴史を持つ人工呼吸器のみならず、急性期領域、在宅ケア、手術室設備、外科系製品、産婦人科製品など、幅広い商品群を持ちます。【日系×世界展開の医療機器企業】日本における最先端医療機器の輸入商社として国内トップシェアの製品を持ち、海外グループ会社による世界規模(アメリカ、フランス、イタリア、スイス等)の事業展開を行なっています。社会貢献性が高く、安定している医療業界かつ日本の歴史あるグローバル企業という非常に珍しい同社にて力を存分に発揮して頂きたいと考えています。【商社、メーカー双方の機能が強み】海外の優れた医療機器を輸入し販売する商社機能のみならず、自社グループメーカーによる製品開発・製造にも積極的に取り組んでいるほか、現場の声を生かしたOEMブランド「tkbシリーズ」も展開しています。

【業務内容】海外メーカーの新製品情報をいち早くつかみ、日本国内での代理店（ディストリビューター）として海外メーカーとの交渉役を担っていただきます。【具体的には】・既存顧客（アメリカ、イスラエル、スロべニア等）との関係構築、交渉※WebMTGでのやりとり、また、海外出張が発生します（出張頻度は年2～4回程度です）・学会、セミナーへの参加・市場調査、販売戦略の企画などマーケティング業務・日本国内代理店としての契約締結対応∟契約締結後は社内関係部署と連携いただき日本国内へのローンチを目指します。・上記内容を自身の得意領域や経験を活かしながら、渉外チームで連携し、業務推進していただきたいです。【業務の流れ】既存の海外メーカーとの関係を深めながら、業界の最新動向や新製品情報を積極的に収集していただきます。∟具体的には、各種学会やセミナーへの参加を通じて、製品や市場情報のキャッチアップを行います。新製品を国内に展開する際には、販売戦略やマーケット展望を社内関係者に提案し、プレゼンテーションを担当していただきます。その後、メーカーとの契約締結を経て、日本市場での新製品ローンチまでのプロセスをチームと連携しながら推進していただきます。【組織構成】現在は渉外担当として4名が在籍しております。【入社後の教育】部門にて、研修動画テキスト教材を通して学んでいただけます。未経験でもご活躍いただける環境が整っております。【働き方】・リモートワーク、フレックス制度も利用可能です。・月の残業時間は平均約~20h以内です。・出張頻度は年2～4回、1回の出張につき3～5泊程度。出張先エリアは北米、欧州、アジア（2025年訪問実績：フランス、アメリカ、スロベニア、タイ、ジョージア）※海外出張の対象国や頻度は不確定です■同社の魅力：・売上においては右肩上がりを続けております。ステイホーム期間中に美容治療を受けようという需要が増えたことにより、美顔器などホームケア製品の売上も好調です。・医療用レーザーは海外による流行のサイクルが早い製品となりますので、幅広い製品に携わることが可能です。

＜仕事内容＞:手術室内のレイアウトや配線、配管の状況を踏まえて無影灯・シーリングペンダントの提案図、施工図、架台図の作成を中心に、現場調査や施工計画の立案などをご担当頂きます。案件に応じて営業と帯同しての提案や工事の立会なども発生します。（案件は全国にございますので、月2回程度の出張が発生する可能性がございます）