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品川・大崎の研究職・開発職の求人・転職情報

転職エージェント「パソナキャリア」が紹介する品川・大崎の研究職・開発職の求人情報。
高い専門性を持つ専任のキャリアアドバイザーがひとつ上のレベルの転職を支援します。

公開中の求人38件中 1~20件を表示

  • 株式会社FRONTEO
    薬事担当シニアマネージャー【マザーズ上場】

    年収
    800万円~1400万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務を担当いただく方を募集します。
    【業務内容】
    ■業許可申請業務:製造業、製造販売業 業許可申請
    ■薬事戦略の立案と実行
    ■各種申請業務管理(さきがけ、オーファン指定、高度先進医療等)
    ■医療機器クラス申請(届出)業務
    ■医療機器承認申請業務
    ■PMDA対応
    ■開発部門との連携
    ■事業開発部門との連携
    ■パートナー企業のマネジメント(行政書士との連携)
    ★魅力★
    〇医療機器のスタートアップのご経験ができます。
    〇最先端のデジタル医療機器に携われます。
    〇裁量を持って、ご自身の経験を活かしていただけます。

    会社特徴

    ★Made in Japanの独自開発人工知能(AI)の開発・提供企業★
    【特徴1】人工知能業界のリーディングカンパニー
    同社は訴訟支援や不正調査をはじめとする様々なデータを解析する事業からスタートしました。膨大な電子データの中から証拠を発見する技術を、しかも失敗の許されない環境の中で極めてきたことで、独自のビッグデータ解析技術を確立しました。その独自技術を元に開発された人工知能(AI)によって、膨大な量の電子データから、人が次に「どのように考え」、「どのような行動をするのか」などを推測することを可能にしており、業界のみならず専門家・投資家からも高い注目を集めています。
    【特徴2】AIソリューションをリリースして2年で50社が導入
    同社のAIソリューションは2015年にリリース後、わずか2年間で50社が導入されました。りそな銀行、横浜銀行など、金融機関での導入も進んでおり、今後更なる利用拡大が期待されています。
    【特徴3】グローバルな業務環境
    同社は2007年の東証マザーズ上場、更に2013年には米国市場ナスダックにも上場しました。日本の本社でも多国籍の方が働かれており、また、米国・台湾・韓国に置いた各拠点との英語でのコミュニケーションが日常的に発生するためグローバルな業務環境の中で、成長できる環境があります。

    勤務地

    東京都港区港南2-12-23明産高浜ビル7F

    担当者のコメント

    独自開発の人工知能搭載「KIBIT」を展開【AIによる言語解析市場シェア率No.1/日本企業時価総額上位100社中60社以上に導入中】
    【東証マザーズ上場/月残業平均20H程度/住宅手当・家族手当有り/国内外問わず裁量を持って活躍できる環境】
  • 株式会社ダイセル
    製剤品質保証業務推進リーダー【東京】

    年収
    700万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 採用人数5名以上
    • 土日休み
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ◆同社にて、医薬品添加剤の品質保証業務をご担当頂きます。
    【具体的には】
    ■製剤ソリューションズ製品(医薬品添加剤)の品質保証業務全般、
     薬事対応、国内外の顧客対応(監査、クレーム、調査書対応等)及び、
     これらの業務を担当するスタッフの指導・育成
    ■製造委託先管理
    ■サイトQAスタッフとして、部門運営への参画、業務改善推進、検査員指導 等
    ■海外子会社(製剤CDMO)の品質監査対応
    ※国内関連工場への頻繁な出張あり

    会社特徴

    ■□数々の国内外トップシェア製品を生み出している東証1部上場化学メーカー!■□
    ■ダイセルは、セルロイド8社が1919年に合併してできた歴史ある化学会社です。事業としてはセルロース化学、有機合成化学、高分子化学、火薬工学などをコア技術とし、「化学」を軸にして事業展開を行っています
    【ダイセルのNo.1】
    ★セルロースの世界シェアNo.1今やセルロースが基となっている製品はありとあらゆるところに存在します。身近なものでは写真フイルムやたばこのフィルター、プラスチック製品等、身の回りにあるものの多くはセルロースを原料としています。
    ★キラルカラム/キラル充填材世界シェアNo.1キラルカラム:医薬品を作るのに欠かすことのできないものです。
    ★インフレータ国内シェアNo.1自動車エアバック用インフレータ:車の衝突時に種運時に作動しエアバックを膨らませ乗員を保護するエアバックシステムの中核をなすガス発生装置です。国内では59%のシェアを誇ります。海外では17%のシェアを獲得しており、現在海外シェア拡大中です。

    勤務地

    東京都港区港南2-18-1(JR品川イーストビル)

    担当者のコメント

    ◆1919年創業 創業100周年! ◆過去最高益を更新する東証1部上場化学メーカー
    写真フイルムやたばこのフィルターに使用される「セルロース」、自動車エアバック用「インフレータ」など国内外トップシェア製品多数保有
  • シーメンスヘルスケア株式会社
    アプリケーションスペシャリスト

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    同社製品販売のアプリケーションおよびデモンストレーション等を行う。
    AX(血管撮影装置)、MRI、ワークステーション(読影端末)といった対象となる同社製品のうち、いずれかをメインにご担当いただきます。
    【具体的には…】
    1)アプリケーション
     新規導入施設並びにユーザーに対して担当する装置の性能を
     最大限に発揮できるよう、顧客に対するトレーニングや教育等を行う。
    2)展示会場でのデモンストレーションや説明
     展示会への参加及び製品導入予定顧客や既存顧客先での実施、
     研修サポートを行う。
    ◎お持ちの知識や経験により研修期間は異なりますが、MAXでも6ヶ月程度のOJTを予定しております。
    ◎グローバルのトレーナーへのキャリアパスなど、やる気・能力によってキャリアパスが開ける可能性のあるポジションです。新しい技術の取得や未知の分野への好奇心をもって、積極的に行動できる方を想定しております。

    会社特徴

    ■□■画像診断、治療から最新の医療ITまでをリード!■□■
    ■□■売上の8%(10億1000万ユーロ)を注ぎ、ニーズに応える企業■□■
    ===急成長するアジア・オセアニア(日本含む)===
    ワールドワイドでの売上は約1兆7700億円。そのうち約8%をも開発に投資する。それが同社のDNAです。日本を含むアジア・オセアニアは世界の1/4を占めるまでに成長しており、日本での事業は今後も強化予定。
    ==顧客とリスクをシェアして一緒に経営できることが真のパートナー==
    これは、日本でのシーメンスの方向性を指す思考です。高額医療費により質が重視される中、《低価格帯マーケットにフォーカスしたポートフォリオの拡充》《MRI装置のリモート操作》、更には戦略的な病院経営を促すためのクラウドサービス《teamplay》の展開を進め、様々切り口から変革をもたらします。
    ★日本に根付いた風土とチャレンジを推奨する文化★
    福利厚生も充実しており、従業員の働きやすさを追求する非常に堅実な社風であると同時に、若い社員にもチャレンジの場、成長のチャンスをどんどん与え、個々人の多彩なキャリアデベロップメントをサポートしています。

    勤務地

    東京都品川区大崎1-11-1ゲートシティ大崎ウェストタワー

    担当者のコメント

    ■従業員グローバル34万人、日本2000人規模・最先端の技術を誇るグローバル企業■
    ~グローバル全体のヘルスケア領域の売り上げの世界シェア20%を占める同社にてアプリケーションスペシャリストをお任せします~
  • シーメンスヘルスケア株式会社
    Technical Support Center Staff

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 未経験可
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■ SY関連製品(syngo via., Plaza等) の導入(支援)、運用支援、トラブル対応(on-line, on-site)に関わる以下業務
    - 新製品導入における技術的支援
    - 既存顧客更新案件の支援
    - Globalの指示に基づくUI実施準備(テスト含む)
    ■ 相互接続案件(invivo, invitro,自社他社製品) に関わる以下業務
    - 接続に際しての解析
    - Solutionの作成・提案・テスト・導入・保守
    ■ リモート接続に関する以下業務
    - 回線敷設に関する業務
    ■所属組織: カスタマーサービス事業本部 > サービスオペレーション本部 > テクニカルサポートセンター > Syngoサポートグループ

    会社特徴

    ■□■画像診断、治療から最新の医療ITまでをリード!■□■
    ■□■売上の8%(10億1000万ユーロ)を注ぎ、ニーズに応える企業■□■
    ===急成長するアジア・オセアニア(日本含む)===
    ワールドワイドでの売上は約1兆7700億円。そのうち約8%をも開発に投資する。それが同社のDNAです。日本を含むアジア・オセアニアは世界の1/4を占めるまでに成長しており、日本での事業は今後も強化予定。
    ==顧客とリスクをシェアして一緒に経営できることが真のパートナー==
    これは、日本でのシーメンスの方向性を指す思考です。高額医療費により質が重視される中、《低価格帯マーケットにフォーカスしたポートフォリオの拡充》《MRI装置のリモート操作》、更には戦略的な病院経営を促すためのクラウドサービス《teamplay》の展開を進め、様々切り口から変革をもたらします。
    ★日本に根付いた風土とチャレンジを推奨する文化★
    福利厚生も充実しており、従業員の働きやすさを追求する非常に堅実な社風であると同時に、若い社員にもチャレンジの場、成長のチャンスをどんどん与え、個々人の多彩なキャリアデベロップメントをサポートしています。

    勤務地

    東京都品川区大崎1丁目11番1号

    担当者のコメント

    トップクラスのシェアを誇る医療機器のプロモーションをお任せします!【日本のドクターに未来の医療技術・情報を提供できるお仕事です】
    ■□世界200カ国にソリューションを提供する総合エンジニアリング企業/シーメンス・ジャパン社□■
  • シーメンスヘルスケア株式会社
    BD(Business Development)スタッフ

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 未経験可
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■職務内容
    Achieve budget for application revenue, implementing marketing strategy and sales actions.
    アプリケーションビジネスの予算を達成し、マーケティング戦略と販売活動を実行する。
    -モダリティ毎のアプリケーション売上予算達成
    -Portfolio毎のアプリケーション売上予算達成
    -顧客状況の理解と正確なビジネスForecast報告
    -商談における提案、要求詳細事項の明確化、提案に対する顧客との合意形成
    -アプリケーションビジネスにより顧客満足度を向上し、各モダリティのIBリテンション率 の向上に貢献する
    -営業、SSE、PSEを通じて顧客への情報提供およびフィードバック情報の収集
    -アプリケーションPortfolioのカタログ、販売のための説明資料の作成
    -営業、SSE、PSEへの情報提供、トレーニング実施
    ■所属先
    Customer Service事業本部 Education Service本部
    ■責務
    アプリケーションビジネスの戦略策定を担当し、ポートフォリオの認知度を高め、エデュケーションビジネス全体の拡大に貢献します。営業への同行サポートだけでなく、販促のための資料を作成し、それを営業、プロダクトマーケティングに提供します。

    会社特徴

    ■□■画像診断、治療から最新の医療ITまでをリード!■□■
    ■□■売上の8%(10億1000万ユーロ)を注ぎ、ニーズに応える企業■□■
    ===急成長するアジア・オセアニア(日本含む)===
    ワールドワイドでの売上は約1兆7700億円。そのうち約8%をも開発に投資する。それが同社のDNAです。日本を含むアジア・オセアニアは世界の1/4を占めるまでに成長しており、日本での事業は今後も強化予定。
    ==顧客とリスクをシェアして一緒に経営できることが真のパートナー==
    これは、日本でのシーメンスの方向性を指す思考です。高額医療費により質が重視される中、《低価格帯マーケットにフォーカスしたポートフォリオの拡充》《MRI装置のリモート操作》、更には戦略的な病院経営を促すためのクラウドサービス《teamplay》の展開を進め、様々切り口から変革をもたらします。
    ★日本に根付いた風土とチャレンジを推奨する文化★
    福利厚生も充実しており、従業員の働きやすさを追求する非常に堅実な社風であると同時に、若い社員にもチャレンジの場、成長のチャンスをどんどん与え、個々人の多彩なキャリアデベロップメントをサポートしています。

    勤務地

    東京都品川区大崎1丁目11番1号

    担当者のコメント

    トップクラスのシェアを誇る医療機器のプロモーションをお任せします!【日本のドクターに未来の医療技術・情報を提供できるお仕事です】
    ■□世界200カ国にソリューションを提供する総合エンジニアリング企業/シーメンス・ジャパン社□■
  • シーメンスヘルスケア株式会社
    インスタレーション スペシャリスト

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 第二新卒可
    • 未経験可
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    医療機関に大型医療機器を据付・設置するに際し、カスタマーが希望する使用開始スケジュールに合わせられるよう、定められた工期内に機器の調整を完了させる。医療機器の現地組み立ては外注作業ですが、そのあと、医療機器が使用できる状態にするための調整業務をメインに行って頂きます。
     1)大型医療機器の現地据付・調整業務
     2)協力会社への据付指導
    SCM本部プロジェクト技術部 製品設置グループにおけるポジションです。現在、グループ長以下15名のスタッフで構成されており、インスタレーションスペシャリストとしては10名のスタッフが、現場業務に従事しております。モダリティごとに担当が分かれており、全国をカバーしています。
    【研修】
    入社後はOJTやトレーニングを通して、モダリティおよび現場作業の知識やスキルを磨いて頂きます。半年から1年以内に海外研修を受講し、ここでCertificateを取得した後、独り立ちとなります。
    ■英語の技術マニュアルが読めるレベル以上の英語力が必要です。業務上で英語を使う場面も徐々に増えていきますので、今後、英語もしっかりと学習し習得していく意欲のある方を求めています。
    ■土日の出勤や残業が発生します。現場での作業は1週間ほどのものが多いため、連続した泊まり出張にも対応ができる方を想定しています。

    会社特徴

    ■□■画像診断、治療から最新の医療ITまでをリード!■□■
    ■□■売上の8%(10億1000万ユーロ)を注ぎ、ニーズに応える企業■□■
    ===急成長するアジア・オセアニア(日本含む)===
    ワールドワイドでの売上は約1兆7700億円。そのうち約8%をも開発に投資する。それが同社のDNAです。日本を含むアジア・オセアニアは世界の1/4を占めるまでに成長しており、日本での事業は今後も強化予定。
    ==顧客とリスクをシェアして一緒に経営できることが真のパートナー==
    これは、日本でのシーメンスの方向性を指す思考です。高額医療費により質が重視される中、《低価格帯マーケットにフォーカスしたポートフォリオの拡充》《MRI装置のリモート操作》、更には戦略的な病院経営を促すためのクラウドサービス《teamplay》の展開を進め、様々切り口から変革をもたらします。
    ★日本に根付いた風土とチャレンジを推奨する文化★
    福利厚生も充実しており、従業員の働きやすさを追求する非常に堅実な社風であると同時に、若い社員にもチャレンジの場、成長のチャンスをどんどん与え、個々人の多彩なキャリアデベロップメントをサポートしています。

    勤務地

    東京都品川区大崎1丁目11番1号ゲートシティ大崎ウエストタワー

    担当者のコメント

    ■従業員グローバル34万人、日本2000人規模・最先端の技術を誇るグローバル企業■ (勤務地は全国応相談です!)
    【離職率は5%以下/長期就業可能】【残業30時間程度】【未経験の方でも手厚い研修やOJTで、スキルアップ・年収アップ可能です】
  • IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
    治験DM データ・チーム・リード【東京】

    年収
    550万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【具体的には】
    ■クライアント要件の確認と試験中のデータ管理と成果物に関する社内外のコミュニケーションポイントとして機能する。
    ■データマネジメントチームメンバーとの定期的なMeetingを行い、マイルストーンの達成と成果物の品質を確保する。
    ■試験実施において、包括的なデータマネジメントの手順と技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする。
    ■プロジェクト管理とデータ管理システムの専門性を発揮し継続的なプロセス改善に貢献する。プロジェクトのリスクを把握し回避策を含めた業務量を予測し必要なリソースを手配する。
    ■DM業務のプロジェクト予算と活動実績に基づく予実管理を実施する。
    ★組織全体で約60名、内DTLは18名です。試験におけるデータマネジメントシステムの提案、CRF作成からシステム構築、データのクリーニング、コーディング、外部ベンダーとのデータの授受手順を含めて、臨床試験データの固定に至るまでの品質管理を責務としています。

    会社特徴

    ~市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与~~日本のCSO市場の67%のシェアを保持。また全世界で7000名を超えるMRが活躍~
    【企業概要】1982年に設立された同社は世界最大のヘルスケア・アウトソーシング企業として25,000人以上の従業員を擁し世界60ヶ国以上で事業展開で世界最大の規模。
    ■製薬・バイオ企業に対して、資金調達/開発戦略~研究開発~販売までトータルにソリューションを提供できる事がIQVIAサービシーズ ジャパンの最大の強み
    ■世界で働きがいのある会社~グッド・プレイス・トゥー・ワークTOP25~に選ばれました。
    ■MBOにおいて二次考課者を設けるなど、透明性・公平性の担保された人事評価制度があります。またグレード制を導入しており、 実力者には明確なキャリアステージが用意されております。
    【終身雇用が可能!】
    ■単なるアウトソーシング企業ではなく、自社内で終身雇用できる体制づくりに努めています。プレイヤー型(領域特化型・ ゼネラリスト型)、マネジメント型、サポート型など個人の志向性と照らし合わせた豊富なキャリアパスがあります。

    勤務地

    東京都港区高輪4-10-18  京急第1ビル

    担当者のコメント

    世界大手CROの同社にて臨床試験のデータマネジメント業務のチームリーダーとしてご活躍頂きます。
    在宅勤務(週9回程度推奨)、上司の方は非常に多様な働き方を応援しております。
  • シーメンスヘルスケア株式会社
    カスタマーソリューションエンジニア

    年収
    450万円~650万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 未経験可
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    医療機関に納入したⅩ線診断装置(アンギオ、CT等)の保守点検及びトラブル対応等、オンサイトにおける技術サービスを行って頂きます。
    技術力があるのはもちろんのこと、従来の技術サービスの枠にとらわれずに顧客サービスができる技術者を求めます。
    【具体的には】
    ■ドイツ/アメリカ製医用装置の据付作業
    ■ドイツ/アメリカ製医用装置の保守サービス
    ■顧客に満足されるサービス付帯業務(説明、作業報告書作成、社内関係者への連絡・調整等)
    ※平均残業時間は月30時間程度。オンコールは月に2,3回程度で完全当番制、オンコール対応いただいた場合は対応終了後11時間は必ずお休みを取っていただきます。
    ※はじめは、Ⅹ線診断装置(アンギオ、CT等)をご担当いただきます。専門知識を研修やOJTで学び、一人前のサービスエンジニアに成長できるポジションです。モダリティごとに担当頂くことになり、専門家として最先端のテクノロジーを身につけることができます。ゆくゆくは他装置の担当や、他職種・他部署へのキャリアパスも豊富です。

    会社特徴

    ■□■画像診断、治療から最新の医療ITまでをリード!■□■
    ■□■売上の8%(10億1000万ユーロ)を注ぎ、ニーズに応える企業■□■
    ===急成長するアジア・オセアニア(日本含む)===
    ワールドワイドでの売上は約1兆7700億円。そのうち約8%をも開発に投資する。それが同社のDNAです。日本を含むアジア・オセアニアは世界の1/4を占めるまでに成長しており、日本での事業は今後も強化予定。
    ==顧客とリスクをシェアして一緒に経営できることが真のパートナー==
    これは、日本でのシーメンスの方向性を指す思考です。高額医療費により質が重視される中、《低価格帯マーケットにフォーカスしたポートフォリオの拡充》《MRI装置のリモート操作》、更には戦略的な病院経営を促すためのクラウドサービス《teamplay》の展開を進め、様々切り口から変革をもたらします。
    ★日本に根付いた風土とチャレンジを推奨する文化★
    福利厚生も充実しており、従業員の働きやすさを追求する非常に堅実な社風であると同時に、若い社員にもチャレンジの場、成長のチャンスをどんどん与え、個々人の多彩なキャリアデベロップメントをサポートしています。

    勤務地

    東京都品川区大崎1丁目11番1号ゲートシティ大崎ウエストタワー
    栃木県栃木県宇都宮市東宿郷 6-1-7ビッグ・ビー東宿郷 1F

    担当者のコメント

    ■従業員グローバル34万人、日本2000人規模・最先端の技術を誇るグローバル企業■ (勤務地は全国応相談です!)
    【離職率は5%以下/長期就業可能】【残業30時間程度】【未経験の方でも手厚い研修やOJTで、スキルアップ・年収アップ可能です】
  • 社名非公開(医療機器メーカー)
    Regulatory Affairs Manager

    年収
    800万円~1300万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    仕事内容

    薬事行政に精通したエキスパートとして、米国本社および国内関連部門と協調して、効率的かつ効果的な申請戦略の立案、適時適切な製品情報の収集、薬事法令を遵守した質の高い申請実務の実行推進、行政当局との調整・折衝を行うことにより、担当部門製品の薬事承認取得とその適合状況の維持、並びに保険適用に責任を持ち、日本国内への新製品の速やかな上市と安全使用の推進に貢献する。
    ■10名超のチームメンバーのピープルマネジメント(人材育成含む)、プロジェクトマネジメント
    ■新製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、米国本社および関連部署と協力して、薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画を申請担当者と共に立案する。
    ■薬事申請戦略および作業計画に基づき、米国本社および国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、申請担当者に質の高い申請書を効率よく作成させ、審査当局に提出し、承認取得する。
    ■国内薬事関連法令やグローバルな薬事行政の動向、担当する製品群および関連治療についての最新の情報・知識を収集する。
    ■業界活動を通じ、品目の基準作成、薬事関連、保険関連などにおいて、業界側の考えを行政に提案する。

  • 社名非公開(医療機器メーカー)
    REGULATORY AFFAIRS【DIB】

    年収
    500万円~900万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 女性が活躍
    仕事内容

    医療機器薬事としての業務に携わって頂きます。
    【具体的には】
    ■品目申請の進行(海外製造元とのコレポン、申請書作成、審査機関との応答を含む)
    ■製品の変更情報に対する評価
    ■QMS/FMA申請並びに維持管理
    ■保険適用業務
    ■製品マスタ登録業務
    ■添付文書作成並びに維持管理
    ■販促物(カタログ等)の内容確認

  • 社名非公開(医療機器メーカー)
    MDR/Vigilance Specialist/QA

    年収
    600万円~900万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    ■担当する海外製造元、事業部および関係部門と連携して安全管理業務を適切に実施する。
    ■薬機法の規則および担当事業部の製品を理解し、国内外の市販後の製品苦情・不具合について評価・検討を実施し、法規制に則り、行政報告を含めた安全確保措置の検討を行い安全管理責任者に報告する。
    ■薬機法の法的要求事項を満たす各種手順書に沿った記録を作成する。
    ■会社の総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者・安全管理責任者の指揮の下、マネージャの指示に従って会社の定めるQMSを遂行する。
    ■KPI達成のために作業効率改善及び成果物の質の向上に努める。

  • 社名非公開(医療機器メーカー)
    Product(Sr)Specialist【TAVR】

    年収
    600万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 女性が活躍
    仕事内容

    ■発売後の製品発売および製品ライフサイクル管理のプロセス全体をリードする。
    ■効果的な市場関連の販売およびマーケティングコミュニケーションツールを開発し、イベントを計画し、マーケティングプログラムを実施してブランドエクイティを構築する。
    ■品質保証との連携として製品品質関連の問題を管理し、必要に応じて修正アクションを開発/実行する。
    ■顧客のニーズ/価値提案をさらに理解するために、利用可能なデータに基づいて市場調査を実施し、市場(規模、傾向、およびダイナミクス)を分析する。
    ■推奨事項と戦略を策定して、社内の他のビジネスユニット間の相乗効果を最適化し、アクティビティを最適化し、顧客のニーズに対応する。
    ・販売目標の達成を目的としたマーケティング戦略活動の開発と実施
    ・製品の効果的なポジショニング、プロモーション、フィールドカバレッジを実装することにより、製品のマーケティングリーダーシップを提供する
    ・顧客および競合他社の活動に関する市場情報を収集し、フィールドチームと通信して、市場環境に対するタイムリーな反応を確保する。
    ・医療専門家向けのトレーニングおよび教育チームと協力して、製品トレーニング/教育セミナーを計画および実行する。
    ・医療関連の専門家、販売業者、およびフィールドチームからの製品関連の苦情を収集、配布、および提出し、社内の関連部門に伝える。

  • 社名非公開(医療機器メーカー)
    Quality Systems Specialist

    年収
    500万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 女性が活躍
    仕事内容

    ◎顧客ニーズを考慮しながら、医療機器の規制要求事項への適合及び品質マネジメントシステムの有効性を維持する。
    【具体的には】
    ■品質マネジメントシステムの維持管理業務
    ■品質マネジメントシステムの改善プロジェクトの推進

  • 仕事内容

    医療機器薬事としての業務に携わって頂きます。
    【具体的には】
    ■品目申請の進行(海外製造元とのコレポン、申請書作成、審査機関との応答を含む)
    ■製品の変更情報に対する評価
    ■QMS/FMA申請並びに維持管理
    ■保険適用業務
    ■製品マスタ登録業務
    ■添付文書作成並びに維持管理
    ■販促物(カタログ等)の内容確認

  • 社名非公開(医療機器メーカー)
    Marketing Manager【消化器】

    年収
    700万円~1200万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 管理職・マネージャー
    • 女性が活躍
    仕事内容

    【Mission】:本ポジションは市場シェアや収益目標の達成を目的とし、消化器・肝臓がんのマーケティングチームのマネジメントをお任せ致します。本ポジションはダウンストリーム及びアップストリームの双方に責任を持ちます。

  • 社名非公開(医療機器メーカー)
    PRODUCT SPECIALIST【CVG】

    年収
    700万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 女性が活躍
    仕事内容

    ◎米国スタッフ、営業部と密に連携し、担当製品の国内マーケティング・プロモーション戦略を立案し、価格戦略、チャネル戦略、その他プロモーション活動等を企画・立案実行する。
    担当製品に関して、営業部の営業・プロモーション活動をサポートし、また医師に対する製品説明等をサポートするための資料作成およびプレゼンテーションを行う。
    【具体的には】
    ■ビジネス戦略に基づいたプロモーションツールの企画・作成・実行
    ■各種ツールの活用促進、効果モニター及び改善、経費管理
    ■クリニカルデータ、文献(英語文献含む)等の活用及び関連する資料作成
    ■グローバル、APAC との連携
    ■学会・イベント・セミナー等の企画・マネジメント
    ■Key Opinion Leader (KOL) Dr との関係強化

  • 社名非公開(医療機器メーカー)
    薬事スペシャリスト【CRHF領域】

    年収
    600万円~900万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 女性が活躍
    • 未経験可
    仕事内容

    医療機器薬事としての業務に携わって頂きます。
    【具体的には】
    ■品目申請の進行(海外製造元とのコレポン、申請書作成、審査機関との応答を含む)
    ■製品の変更情報に対する評価
    ■QMS/FMA申請並びに維持管理
    ■保険適用業務
    ■製品マスタ登録業務
    ■添付文書作成並びに維持管理
    ■販促物(カタログ等)の内容確認

  • 社名非公開(医療機器メーカー)
    Sr Regulatory Affairs【Spine】

    年収
    600万円~900万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 女性が活躍
    • 未経験可
    仕事内容

    医療機器薬事としての業務に携わって頂きます。
    【具体的には】
    ■品目申請の進行(海外製造元とのコレポン、申請書作成、審査機関との応答を含む)
    ■製品の変更情報に対する評価
    ■QMS/FMA申請並びに維持管理
    ■保険適用業務
    ■製品マスタ登録業務
    ■添付文書作成並びに維持管理
    ■販促物(カタログ等)の内容確認

  • 社名非公開(医療機器メーカー)
    Clinical Safety Manager

    年収
    900万円~1500万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    ◎臨床試験の重大な有害事象(SAE)のレビューとトリアージを担当する臨床安全チームの活動を管理および調整をご担当頂きます。
    【具体的には】
    ■SAE及び有害事象(AE)の評価、記録、臨床プロジェクトチームと相談。
    ■臨床安全専門家と規制業務および臨床業務との相互作用を管理。
    ■プロトコルの関連担当者、臨床センターへのSAEおよびUADEの
     適切な配布および通知プロセスのアドバイザーとしての機能。
    ■プロトコルの臨床安全計画の準備、年次報告書、臨床研究報告書、
     治験責任医師のパンフレットの更新、及び必要に応じてその他の文書管理
    ■人事管理に関連する監督義務を遂行する
     (例:業績評価、スタッフの目標と目的の開発)
    ■調達を支援し、必要に応じて外部ベンダーやコンサルタントを監督する。

  • 社名非公開(医療機器メーカー)
    Vigilance Specialist【医療機器】

    年収
    600万円~900万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 女性が活躍
    仕事内容

    ◎ストラテジーを理解し、担当する事業部の製品についての製造販売後安全管理業務を遂行して頂きます。また薬機法に関する諸規則を理解し、国内外の製品苦情・不具合について、法規制に則って製販としての対応を実行していただきます。
    【具体的には】
    ■担当する海外製造元、事業部および関係部門と連携して
     安全管理業務を適切に実施する。
    ■薬機法の規則および担当事業部の製品を理解し、
     国内外の市販後の製品苦情・不具合について評価・検討を実施し、
     法規制に則り、行政報告を含めた安全確保措置の検討を行う。
    ■薬機法の法的要求事項を満たす各種手順書に沿った記録を作成する。
    ■総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者・安全管理責任者の
     指揮の下、マネージャーの指示に従って会社の定めるQMSを遂行する。
    ■KPI達成のために作業効率改善及び成果物の質の向上に努める。

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