三重県の研究職・開発職（メディカル）の転職・求人情報

医療の発展に貢献する医薬品メーカーで、医薬品の品質を確認するための分析・試験業務をお任せいたします。原料から製品までの医薬品に対して、分析機器を用いた品質試験を行い、GMPに基づく記録管理や報告までを担当する業務です。【業務内容】①医薬品の品質試験（原料・中間体・製品）医薬品が規格通りの品質であるかを確認するため、各工程ごとの試験を実施します。②HPLC・GCなど分析機器を用いた測定業務有効成分や不純物を分析機器で測定し、数値データを取得します。③試験結果のデータ解析・報告書作成得られた結果を整理・解析し、報告書としてまとめます。④分析機器の点検・校正およびトラブル対応正確な試験を行うため、機器の状態確認や簡単なトラブル対応も行います。⑤GMPに準拠した試験記録の作成・管理医薬品業界のルールに則り、試験データや記録を正確に管理します。⑥試験手順書に基づく分析・改善提案決められた手順で試験を行い、よりよい方法があれば改善提案も行います。【IT・web系スキル】Office 365

高い品質基準を守り続ける製薬企業で、医薬品の品質を確認するための分析・試験業務をお任せいたします。原料から最終製品までの医薬品に対して品質試験を実施し、分析結果の管理やGMPに基づく文書対応まで行う業務です。【業務内容】①医薬品の品質試験（原料・中間体・製品）の実施各工程で医薬品が基準を満たしているかを確認するための試験を行います。②HPLC・GC等を用いた成分分析・不純物試験分析機器を使用し、有効成分や不純物の有無・量を測定します。③試験結果のデータ確認・報告書作成測定結果をチェックし、正確なデータとして報告書にまとめます。④GMPに基づく試験記録・文書管理医薬品製造のルールに従い、記録や文書を厳密に管理します。⑤分析機器の点検・校正・維持管理分析精度を保つため、機器の定期点検や調整を行います。⑥逸脱・異常発生時の調査および是正対応トラブルや想定外の結果が出た際に、原因を調査し再発防止に対応します。

以下の業務をご担当いただきます。■調剤業務■服薬指導■薬歴管理■在庫管理■在宅(患者様宅での服薬指導など)＜ワークライフバランスの実現＞風通しの良い社風で、従業員を大切にする風土が根付いています。「企業寿命30年説」という言葉がありますが、当社は30年以上の歴史があり、従業員一人ひとりの成長が企業の成長にも繋がっています。今後も従業員が個性を発揮し、成長し続けることができる環境を整えてまいります。ドラッグストアの中でも非常に珍しい取り組みとして、全店「分離申請」を行っています。薬局は基本日祝休み、19:00までには閉店なので、夜遅くまでの勤務もなく、自分の時間も大切にしながら働くことができます。

【業務内容】・食品添加物、香粧品類生産における品質管理業務（製品検査、原材料受入検査、トラブル・クレーム対応等）・試験担当者への分析技術の教育、指導・ISO9001、FSSC22000等の認証審査、顧客監査対応＜入社1か月後の業務イメージ＞・職場研修（業務概要、基本的な業務運用ルール、安全・環境関連教育）・担当業務の職場内資格認定教育（分析、点検等）※配属先研修を約1週間実施、その後担当チームにおいて1～3ヶ月程度のOJTを中心とした教育を予定しています

【業務内容】CDMOとして医薬中間体、医薬品（原薬、製剤）のGMP生産における品質保証業務を担当いただきます1.担当品目業務　・GMP生産における品質イベント（変更管理、逸脱管理、OOS、CAPA、バリデーション、記録照査等）の確認・判断、製造・技術・QCとの協議および指示　・顧客である国内外の製薬メーカーや医薬開発メーカーとの品質イベントに関する会議（web会議含む）、協議、報告など2.原薬（API）のGMP生産における品質保証業務3.製剤のGMP生産における品質保証業務4.顧客との品質取り決め、製品標準書作成など品質保証に関わる業務5.事業所内GMP体制管理に関わる規程書整備、GMP教育などの業務6.当局査察、顧客監査、原料供給元監査、委託先監査への対応

原薬のGMP生産における品質管理業務・分析法バリデーション・分析法の技術移転・試験法開発業務

【業務内容】国内外の顧客とコミュニケーションを取り、開発や生産に関わる技術開発・プロセス確立・技術移管などの推進を行う・同社技術を用いた中分子合成とその精製のプロセス開発・スケールアップおよびGMP製造への導入・製造部門や国内外の再委託先CDMOとの連携を図り、技術や製造をリードする

【業務内容】国内外の顧客とコミュニケーションを取り、開発や生産に関わる技術開発・プロセス確立・技術移管などの推進を行う・同社技術を用いた中分子合成とその精製のプロセス開発・スケールアップおよびGMP製造への導入・製造部門や国内外の再委託先CDMOとの連携を図り、技術や製造をリードする

■世界初の青色の胡蝶蘭を開発・商品化した当社にて商品開発促進をお任せします。【募集背景】現状外部にお任せしている部分を内製化するため、組織強化による増員【職務内容】■胡蝶蘭の商業生産■良好な品質の商品を生産するための生産条件の検討■生産設備の運営管理■メンバーの統率、指導■胡蝶蘭の新品種開発（育種）■研究部門、営業部門と連携した、新品種開発および商業生産の管理※外部生産設備や委託先等への生産指導、技術研修のための出張の機会有【企業魅力】残業時間は10～30時間、年間休日が121日と働きやすい環境です。■酸化チタンは、国内シェアNO.1、世界6位のメーカーでグローバルに展開！■農薬に関しても国内では海外輸出高TOPと有機・無機分野の両軸で事業を展開！■新規事業にも注力！「青色胡蝶蘭」や「動物薬事業」【組織構成】新部署立ち上げのため未定