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更新日:2025.01.28
  • 入社実績あり

【港区/メディカルライター】薬物動態又は毒性CTD作成

  • 管理職・マネージャー経験
  • リモートワーク可
  • 正社員
  • フレックスタイム制度
  • 転勤なし
  • 450万円〜680万円
  • 東京都港区芝浦
  • GLP・非臨床 > GLP・非臨床
  • -

創業以来、30期連続増収 新薬誕生の約8割に貢献

■シミックグループの安定した経営基盤の上で積極投資中の領域です。CROの中でも独自性のある事業展開を行い、業界を牽引しています。
■日本では唯一、CMC、BA、非臨床サービスを提供できる大手CROです。

Job No.81106307
  • 仕事内容

  • 募集要項

  • 会社概要

職務詳細

  • -募集背景
  • -ミッション
  • -役割

【期待する役割】
医薬品などの研究開発支援を実施している同社にて、CTD作成等のメディカルライティング業務を担っていただきます

<具体的には>
・CTD/IB作成およびQC業務(薬物動態・毒性)
※チームで年間8~9本程度、個人で3~4本程度のCTD作成
・薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応
※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます
・薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応

【同社について】
弊社はシミックグループの一員であり、生命科学関連のお客様に製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供するNon-Clinical CROです。多くのお客様から高い評価を頂いているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対し、柔軟できめ細かく信頼性の高いソリューションを提供します。

会社特徴

☆★「分析のスペシャリスト」として情熱を持つ未来の研究員をお待ちしております★☆
同社は、株式会社応用医学研究所(法人設立1980年)と株式会社JCLバイオアッセイ(法人設立2005年、創業は1984年)との合併により、2015年10月1日に発足。シミックグループに加わることで、国内外製薬企業やシミックグループの事業に関わるお客様に対して、ニーズに応じたより柔軟できめ細かなサービスを提供可能に。非臨床試験から臨床試験ひいては市販後に至る医薬品ライフサイクルのすべてのステージでサポートさせていただくことがシミックファーマサイエンスのミッションです。
【存在意義】
分析のための機器や人員を揃えるにも多額のコストがかかります。製薬会社は分析に特化したCROに委託することで、専門的な知識や技術を活かした高品質なデータを、効率よく迅速に得ることができます。それは開発期間やコストの削減に繋がり、ひいては薬の価格にも影響してきます。
【強み】
◆国内最大級の非臨床分析試験受託ラボ(北海道・関西)として国内GMP、GLP、信頼性基準の各種レギュレーションへの適合だけでなく、海外規制当局(FDA)や国際基準(PIC/S)にも対応したグローバルな品質保証体制を構築
◆バイオアナリシスの分野では国内シェアナンバーワンです。

職場環境

  • リモートワーク可

応募要件

  • -経験・スキル
  • -語学

<経験・スキル>

【必須要件】
・非臨床パートCTD作成及びメディカルライティングの実務経験3年以上
・グローバルCTDをもとに日本版CTDを作成した経験
・上記対応できる英語力(TOEIC700以上目安)

【歓迎要件】
・PMDA対応経験をお持ちの方

<語学>

■英語:読み書きレベル歓迎

役職

-

予定年収

450万円〜680万円

諸手当

通勤手当, 退職金制度

学歴

高校 卒業以上

勤務地

東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング

勤務時間

9:00~17:45
休憩時間:60分

休日・休暇

完全週休二日(土日)
土曜 日曜 祝日休み

選考フロー

面接回数2回

事業内容

【事業内容】
医薬品開発受託試験研究業務(分析を専門とするCROです)
【主力事業】
■バイオアナリシス試験
医薬品を投与した動物やヒトから採取した血液・尿中薬物濃度の測定。
高感度質量分析装置(LC/MS/MS等)を使用。
■品質保証事業(医薬品品質安定性試験)
医薬品の成分や品質の変化、保存安定性に関する実験。
様々な機器(HPLC、溶出試験器、崩壊試験器、pHメーター等)を使用。
【事業所】
■本社:大阪■営業拠点:東京・大阪・北海道■研究施設:兵庫西脇・大阪・北海道

本社所在地

山梨県 北杜市小淵沢町10221

企業URL

http://www.cmic-phs.com/index.html

設立

1980年12月

資本金

99百万円

従業員数

単体:285人 連結:-

売上高

-

株式公開

非上場

よくあるご質問

  • Q転職活動をするか決めていませんが、登録できますか?
    転職活動をするか迷っている場合も、お気軽にご登録下さい。キャリアカウンセリングを通して、転職の必要がないと分かる場合もありますし、内定が出たからといって、無理に入社を勧めるということもありません。
    パソナキャリアでは、今後のキャリアに関する悩みや将来設計などをうかがった上で、あなたの「正しい転職」についてアドバイスいたします。
  • Q現職が忙しくてカウンセリングに行く時間が取れないのですが?
    時間の調整が難しい場合は、オンライン・お電話でのカウンセリングにも対応しております。
    サービスの流れ
  • Qキャリアカウンセリングまでに書類等を準備する必要がありますか?
    求人に応募をする際に、履歴書・職務経歴書が必須となります。可能であれば、事前にご準備いただければその後の転職活動がスムーズに進みますが、キャリアカウンセリングまでに完成していなくてもかまいません。作成に関して不安な点があれば、キャリアカウンセリングの際にご相談ください。
  • Q企業への応募はどのようにするのですか?
    ご紹介する企業の中から応募したい企業をお選びいただいた上で、パソナキャリアより企業に書類提出・ご紹介を行います。その後、面接時間の調整なども、パソナキャリアにお任せください。
  • Q地方在住ですが、登録できますか?
    ご登録を承っております。
    日本全国47都道府県に拠点がございますので、各地方の求人をご紹介することが可能です。これまでのご経験や希望条件によっては、ご紹介が難しい場合があります。ご了承のうえ、ご登録ください。
  • Q複数の人材紹介会社に登録していますが、大丈夫ですか?
    複数の紹介会社にご登録いただいても問題はありません。複数利用したうえで自分に合った人材紹介会社を選ぶのがおすすめです。ただし、どこの人材紹介会社からどの企業を紹介されて応募したか、履歴を残しておくことをおすすめします。ひとつの企業に、異なる人材紹介会社から二重で出願を行うと、自己管理ができていない人材として企業側から応募を断られてしまう可能性があります。

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