株式会社サンメディカル技術研究所

【生産技術・工程改善】※長野/諏訪※人工心臓メーカー

【期待する役割】
医療機器の製造を支える生産技術エンジニアとして、新製品・変更製品の量産立上げから製造工程の設計・改善、設備・治工具の導入まで幅広く担当していただきます。
単に設備を導入するだけではなく、製造現場で発生する課題や不具合の原因を分析し、生産性・品質・作業性を高める工程へ改善していくことを期待しています。
経験・スキルに応じて担当業務を決定し、医療機器に求められる品質・安全性を意識しながら、工程全体を支える生産技術として専門性を高めていただきます。

【職務内容】
■新製品・変更製品の量産立上げ
■製造移管
■製造工程・組立工程・検査工程の設計
■製造工程・組立工程・検査工程の改善
■生産設備・治具・検査治具の構想・設計・導入
■作業性・生産性・品質向上に向けた工程改善
■製造工程で発生した不具合の原因調査・分析
■不具合の再発防止策の検討・実施
■製造条件・加工条件・検査条件等の設定・評価
■設備・工程のバリデーション（IQ・OQ・PQ等）
■工程FMEAを活用した工程リスク評価
■QC工程表・作業手順書・製造記録等の作成・改訂
■生産性向上、工数削減、歩留まり改善等の改善活動

【組織・働く環境】
■経験・スキルに応じて担当業務を決定
■製造現場や関係部署と連携しながら工程改善を推進
■工程設計・設備・治具・品質改善など幅広い領域を経験可能
■フレックスタイム制
■20代～40代の人材が活躍できる環境
■医療機器に求められる品質・安全性を重視する環境
■経験を活かしながら担当領域を段階的に広げられる環境

【このポジションの魅力】
医療機器という高い品質・安全性が求められる製品の製造を、生産技術という立場から支えられることが大きな魅力です。
工程設計や設備導入だけでなく、量産立上げ、製造移管、不具合解析、バリデーション、工程FMEA、歩留まり改善まで幅広く携われるため、特定領域に限定されない生産技術の経験を積むことができます。
また、製造現場の課題を自ら見つけ、原因分析から改善策の実行まで携われるため、単なる工程管理ではなく「より良いものづくりをつくる側」として技術力を高められます。

★唯一の純国産補助人工心臓のメーカー★
　同社は東証スタンダード上場企業ハイレックスコーポレーショングループの一員で、
　研究開発から、製造、販売、サービスまでの全工程を国内に有する唯一の
　純国産補助人工心臓のメーカーです。補助人工心臓の分野で産官学協同開発体制を
　構築し、独自のマイクロメカトロニクス技術を駆使して研究開発を推進しています。

　★植込み型補助人工心臓「EVAHEART」★
　同社では2005年5月に海外に先駆けて日本で臨床試験を開始し「EVAHEART」という
　植込み型補助人工心臓を20年の歳月をかけて開発しました。この装置により、
　末期心不全患者の血液循環を補助し、心臓移植までの期間をつなぎ、患者様の命や健康
　生活の質を支えます。

【関連会社（旭化成株式会社との合弁会社）】
　※全世界での事業展開※
　■欧州・アジア地域：㈱エヴァハート・メディカル・インターナショナル
　■北米：EVAHEART MEDICAL USA, Inc

＜経験・スキル＞

【必須要件】
■製造業における生産技術、製造技術、工程技術等の実務経験
■製造現場とコミュニケーションを取りながら業務を進められる方
■Excel、Word等を使用した基本的な資料・報告書作成ができる方

【歓迎要件】
■医療機器、医薬品、精密機器等の生産技術経験
■新製品の量産立上げ、製造移管の経験
■生産設備、治具、検査治具の設計・導入経験
■工程FMEA、バリデーション（IQ・OQ・PQ等）、QC工程表等の実務経験
■歩留まり改善、工数削減、生産性向上等の改善経験