QMSの維持管理・運用(リーダー候補)【東京/眼科医療機器】機械・精密機器メーカー
機械・精密機器メーカー
【ミッション】品質本部 QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、当社におけるQMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。~補足~法規制並びに国際規格に基づいたQMSに関するご自身のこれまでの経験を活かし、経験の浅い課員をリードしながら弊社におけるQMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。【具体的には】■ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、運用・内部監査の計画立案、運営による、QMSの適合性維持、有効性の向上・文書管理、マネジメントレビュ、教育訓練、是正予防処置及び測定機器管理に関する実践■医療機器規制当局等(認証機関含む)による審査・査察への対応・外部機関による実地監査対応の計画立案、運営、QMS適合性認証取得・外部機関による書面審査時の資料作成及び申請業務■法規制並びに国際規格に関する情報収集並びに各要求事項への適合性の確保【配属部署】品質本部 :部員数50名程 ┗製品評価課 ┗安全管理課 ┗QMS課(★募集部署)■アイケア品質保証部 QMS課課員数:7名課長1名 係長1名 担当3名 嘱託社員2名【働き方】・フレックスタイム制度・在宅勤務:可・本人希望があれば海外駐在も可能※直近は日本でのミッション達成を優先頂きます・平均残業時間15h・年休:128日・入社3年後定着率90%以上・平均勤続年数15年以上トプコン 90周年記念ビデオ - Our Journey of the Future Positioninghttps://www.youtube.com/watch?v=TKPtDGI1dNo
- 年収
- 年収非公開
- 職種
- 【医療機器】品質管理・保証
更新日 2025.06.03