静岡県の医薬品メーカーの転職・求人情報

・医薬品開発プロジェクトにおける非臨床チームの統括（非臨床チームのリーダー業務）・非臨床開発計画の策定・非臨床試験のマネジメント（外注試験を含む）・非臨床分野における規制当局提出資料作成及び当局対応【配属先】開発本部TRマネジメントオフィス【本ポジションの魅力】・弊社の開発プロジェクトにおける非臨床分野のチームリーダーとして、開発初期から承認取得まで幅広く医薬品開発に携わることが出来ます。・国内だけでなく、グローバルプロジェクトの非臨床チームリーダーとして、海外グループ会社のスタッフと協力しながらグローバルに活躍することが出来ます。

【期待する役割】インフルエンザや新型コロナ、結核など呼吸器感染症の迅速診断キットの製造販売元として国内外に検査薬を供給している当社。経理部門長候補として、財務会計及び管理会計と幅広い業務に関与して頂きます。【職務内容】・決算業務：決算業務（月次・四半期）、開示業務、監査法人対応 ・予算業務：予算及び中計策定、予実管理業務・その他：個別案件対応（IRデータの作成・投資先の進捗管理・業務プロセス改善） ・全社横断プロジェクトへの参画：新工場建設、基幹システム構築 等【魅力】■インフルエンザ診断薬国内業界第2位の主要メーカー ■韓国や東南アジア諸国を中心に海外へ製品を輸出も積極的に展開しており、高い技術力で人々の健康を守ります。【組織構成】管理本部経理部

【同社について】ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである大手薬品会社のグループ企業として、2016年に誕生しました。「飲みやすく」、 「扱いやすく」 といった医薬品に対する患者様の細かいニーズに応えた製品を製造するために設立いたしました。今後は、主に医薬品メーカーの受託を受け、医療現場に医薬品を提供していきます。2020年に工場・設備を新設し、「健康経営優良法人2021 (中小規模法人部門)」(本格稼働以来、3年連続) 認定を受けており、 キャリア構築と長期的に安心して働ける職場環境には自信がございます。【採用背景】新規の生産案件を多くいただいております。メンバークラスを積極採用しておりますが、組織強化のために外部から優秀な方をマネージャークラスとしてお招きしたいと考えています。【業務内容】品質管理部のマネジメントや出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務■生産計画に基づく、 品質管理業務のスケジュール管理・人員管理■当局や顧客などの社外対応（試験法の移管及び検討業務医）■メンバー（5名）の育成指導■その他：①～⑤の試験結果の照査、確認、文書作成、①～④の適合判定①製剤出荷試験②原材料資材受け入れ試験③工場環境試験④試験移管の受け入れ洗浄法バリデーション⑤SOP・GMP 文章の作成【期待すること】品質管理部の責任者として部署の管理と育成を期待します。 生産計画に基づくスケジュール管理とメンバー指導。 その他当局などとの社外対応などマネージャーとして組織を束ねていくことを期待します。

【職務内容】基盤技術を作っています。若手中心としたチームです。飲料を中心としたプロセス開発を行い、海外拠点への出張や駐在も積極的に行っています。・食品製造プロセスの開発業務（特に、飲料製品のプロセス）・食品向け容器の開発業務（特に、飲料製品の容器）・食品向け容器の理化学的評価業務（特に、飲料製品の容器）【勤務地】静岡県（将来的には海外拠点の可能性あり）

【具体的な職務内容】■総合研究所（御殿場市）における医療用医薬品に関する研究業務■医薬品候補化合物の薬物動態学的な評価、CROへの試験業務委託■治験薬概要書・承認申請資料等の作成、照会事項・PMDA相談等の対応【職場環境】■組織構成：総合研究所（御殿場）に約60名所属しております。■残業時間について：裁量労働制（面接時に詳細説明いたします）

【仕事内容】今回募集する職種は、同社の品質本部海外薬事部での募集となります。語学力（英語）を活かしたい方、海外薬事に興味がある方歓迎です。【具体的な職務内容】１. 外国薬事申請に関する業務全般・申請用書類作成・海外代理店サポート・論文調査・外国語の添付文書の作成・改版・海外向け既承認製品・認証製品に関する維持管理２. ISO、IVDRなどの維持・管理に関する業務・海外代理店監査・規制当局・第三者認証機関などへの監査対応など・海外規制・規格に関する調査３. 海外展示会等での情報収集

【具体的な職務内容】■総合研究所（御殿場市）における医療用医薬品に関する研究業務■新規核酸医薬プロジェクトにおける医薬品候補化合物のin vitro/in vivo安全性及び薬理評価系の構築・評価■医薬品候補化合物の毒性学的な評価、CROへの試験業務委託【職場環境】■組織構成：総合研究所（御殿場）に約60名所属しております。■残業時間について：裁量労働制（面接時に詳細説明いたします）

【募集背景】開発品増加による製造現場を支援するための増員です。既存建屋も含め今後新棟も継続し建築予定があるため大型プロジェクトが複数控えています。【具体的な職務内容】・GMP工場・医薬品試験設備・一般建物の建築や設備導入、製造設備・ユーティリティ・空調設備全般のメンテナンス・施工計画・設備投資計画、メンテナンス計画の立案/実行、予算策定・実行管理・施設管理に関連する法令対応実施【キャリアプラン】入社後は、施設管理に従事いただきながら自身のキャリアで培った経験や技術を発揮いただきます。適性・サイト状況等考慮しながら各業務のリーダー、マネージメントなど多様な役割を担って頂きます。大型設備投資計画を担う、エンジニアリング部門との定期的な人財ローテーションもあり、幅広い業務にチャレンジいただける環境があります。【職種の魅力】国内トップレベルのGMP工場・医薬品研究設備／施設のメンテナンス、投資計画について数多く経験することができます。またSDGs課題の解決にも力を入れており、患者さんへの医薬品の安定供給に加えて、社会貢献も実感できる仕事でやりがいがあります。部署は若手からベテラン社員まで幅広く在籍し、分野別チーム毎で業務を遂行していきます。入社後、当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度があり、業務についてもすぐ聞ける環境があります。また比較的に残業が少なく、ゆとりある環境で働けます。（週1回程度の在宅勤務も可能）【歓迎要件】▼GMP工場・医薬品研究施設での設備保全経験者▼エンジニアリング会社・建設会社・設備メーカー等での設備施工経験者▼SDGs課題（省エネ、脱フロン、ISO14001など）に関する実務経験を有する方▼IoT/DX技術に関する実務経験を有する方▼SAP S4HANA導入・運用経験を有する方▼医薬品GMP知識▼設備専門資格（電気主任技術者、エネルギー管理士 等）▼IoTを活用した予知保全やDX技術を活用した設備管理の知識▼TOEIC600以上または同等レベルの英語力▼法令知識（労働安全衛生法、高圧ガス保安法、水質汚濁防止法、省エネ法、環境確保条例など）

【期待する役割】原材料・資材の購買に興味がある方にはピッタリのお仕事です。 安心して業務に取り組んでいただけます。【職務内容】1）購買業務に関する業務全般 2）購買業務上の書類作成 3）原材料資材管理業務 4）作業手順等の見直し 【求める人物像】部署内、外でのコミュニケーションを円滑に行える方、問題解決能力、責任感をお持ちの方 《弊社について》インフルエンザ診断薬国内業界第2位の主要メーカーです。韓国や東南アジア諸国を中心に海外へ製品を輸出も積極的に展開しております。独自の体外診断用医薬品、分析試薬の製造、供給を通じて、人々の生活に安心と潤いを提供します。

【期待する役割】自社製品の医療機器フィールドサービスエンジニア業務を行っていただきます。【職務内容】・医療機器の導入、設置、点検や保守、修理【魅力】【募集背景】【組織構成】

【職務内容】主力製品であるポカリスエットを製造しています。安心・安全な製品を消費者に届け、人々の健康に貢献できるよう日々取り組んでいます。・飲料工場での製造業務の遂行（原料秤量、液調製、充填、包装）・製造機器のオペレーション業務・原材料受入と在庫管理・製造設備のメンテナンス、管理・記録類の入力、管理　　　　　【働き方】繁忙期は4班3交代勤務あり。交代勤務の場合(例)・8:00~16:30 (休憩1時間）・16:00~24:30 (休憩1時間）・24:00~32:30 (休憩1時間）

◎生産工場の品質保証担当者として、治験薬、医薬品のＧＭＰ、ＧＤＰ管理業務ならびに薬制対応業務をお任せ致します。【具体的には…】■医薬品及び治験薬の原材料の管理に始まり、製造、品質試験を経て、患者さんの手に渡るまでの各プロセスの品質保証業務■逸脱管理、変更管理、CAPA管理■それらにかかわる文書の作成、管理■国内外の当局GMP適合性査察■業者管理、教育等をはじめとした医薬品品質システムの運用推進業務など【勤務地について】https://cpmc.chugai-pharm.co.jp/profile/group/index.html★下記3工場で募集をしております★＜宇都宮工場＞栃木県宇都宮市清原工業団地16-3※世界最高レベルのバイオ医薬品生産拠点です。＜藤枝工場＞静岡県藤枝市高柳2500※世界最先端の高活性封じ込め技術を有し、有用性の高い高活性原薬・固形剤の製造を行っています。＜本社・浮間工場＞東京都北区浮間5-5-1※研究開発部門との協働による治験薬の製造拠点です。