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医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行うポジションです。新製品の市場投入から既存製品の維持管理まで、クライアントのニーズに応じて幅広く対応します。PMDAへの各種申請書類作成支援、照会事項対応のアドバイス、QMS省令への対応支援など、医療機器薬事のプロフェッショナルとしてクライアントの薬事業務をサポートしていただきます。将来的には複数のクライアントを担当し、より高度な薬事コンサルティングに携わることを期待しています。【具体的な業務内容】・クライアント企業の医療機器薬事申請業務（届出、認証申請、承認申請）の支援・PMDA事前相談の準備支援および照会事項への対応アドバイス・STED（技術文書概要）の作成支援および添付文書の作成・レビュー・海外製造元からのデータ収集・翻訳調整のサポート・クライアントのプロモーション資材の薬事チェック・アドバイス・変更管理および定期更新手続きの支援【求める人物像】・感謝と敬意をもって周囲と接することができる方・高いコミュニケーション能力をお持ちの方・自主性をもって行動できる方・多様性を尊重し、柔軟に受け入れられる方

医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行うポジションです。新製品の市場投入から既存製品の維持管理まで、クライアントのニーズに応じて幅広く対応します。PMDAへの各種申請書類作成支援、照会事項対応のアドバイス、QMS省令への対応支援など、医療機器薬事のプロフェッショナルとしてクライアントの薬事業務をサポートしていただきます。将来的には複数のクライアントを担当し、より高度な薬事コンサルティングに携わることを期待しています。【具体的な業務内容】・クライアント企業の医療機器薬事申請業務（届出、認証申請、承認申請）の支援・PMDA事前相談の準備支援および照会事項への対応アドバイス・STED（技術文書概要）の作成支援および添付文書の作成・レビュー・海外製造元からのデータ収集・翻訳調整のサポート・クライアントのプロモーション資材の薬事チェック・アドバイス・変更管理および定期更新手続きの支援【求める人物像】・感謝と敬意をもって周囲と接することができる方・高いコミュニケーション能力をお持ちの方・自主性をもって行動できる方・多様性を尊重し、柔軟に受け入れられる方

【募集背景】2022年設立の同社は、事業成長に伴い組織規模の拡大が進んでいます。設立当初より外部コンサルタントを活用し、管理部門の基盤となる体制整備は一定程度進んでいる状況です。一方で、報酬制度をはじめとした人事制度の設計・高度化には課題が残っており、今後の継続的な組織拡大を見据えた制度整備が必要となっています。また、事業計画に紐づく採用活動についても、計画に対して進捗が十分とは言えず、採用力の強化が求められています。こうした背景から、人事領域における戦略立案および実行体制の強化が課題となっており、当該領域を専任で担う責任者の採用を検討しています。【担当業務領域】本ポジションでは、主に以下の領域を担当いただく想定です。・人事制度（等級・評価・報酬）の設計および運用高度化・人材開発・組織開発の企画および推進なお、人事労務領域は現状総務部門が担っており、本ポジションの主担当範囲には含まれていません。【主な業務内容】■採用戦略の立案・実行・事業拡大に向けた採用ロードマップの策定（セールス・エンジニア・医療専門職など）・ダイレクトリクルーティング、リファラル、エージェント活用等のチャネル最適化・採用広報の戦略立案（medimoのミッション・ビジョンの言語化と発信）■組織・人事制度の設計・急拡大する組織における評価制度・報酬体系の設計・運用・医療従事者、エンジニア、セールスといった多様な職種が共鳴し合うグレード制度の構築・リーダー・マネジメント層の育成および次世代リーダーシップ開発プログラムの立案■カルチャー醸成・エンゲージメント・共通のバリュー（価値観）の浸透施策の企画・実行・組織コンディションの可視化と改善（サーベイ活用、1on1の質向上支援）・医療現場への貢献を第一とする「医療特化型エンジニアリングカンパニー」としてのアイデンティティ確立【組織構成】現状はCFOが人事領域を兼務していますが、事業拡大に伴い専任体制への移行を予定しています。人事機能については外部コンサルタント主導で基盤整備が進んでいるものの、今後は内製化および運用高度化が求められるフェーズです。採用に関してはRPOを活用しており、外部リソースと連携した体制となっています。【今後のビジョン】現在提供している「medimo」は医師のカルテ入力にかかる時間を短縮することに貢献しております。今後はAI音声認識による診断補助サービスを提供していきます。例えば、うつ病の患者様の声のトーンなどから、医師が気付けない部分の見落としを防ぐことができます。最終的にはサービスを通じて得たビックデータを製薬会社に向けて販売し、さらなる医療の発展に貢献することができます。現在はAIで残業時間を減らすサービスを行っておりますが、今年中にスピード感を持って、上記の診断補助、製薬会社へのビックデータの販売までこぎつけるべく、製薬会社との取引も同時並行で進めている状況です。【魅力】■「組織の壁」を突破する醍醐味： SaaSの急成長期において、組織が複雑化するタイミングで人事の全権を担う、最もエキサイティングなフェーズに関われます。■多様なプロ集団の融合： 医師・エンジニア・営業が混在する稀有な組織において、異なるバックグラウンドを持つ人材を一つにまとめる高度な組織開発スキルが身につきます。■経営直結の意思決定： 代表をはじめとする経営層と密に連携し、人事の側面から経営をリードするCHROとしてのキャリアを築けます。■社会的インパクト： 「医療従事者の負担軽減」という大義を持つ組織を支えることで、間接的に日本の医療インフラの維持・向上に貢献できます。

【募集背景】事業拡大のためのSales / Business Development（営業・事業開発）の募集【職務内容】医療業界を対象に、以下3つの事業領域での営業・事業開発を担っていただきます。?医療データの収集医療機関に対して、医療データ利活用に向けたデータ提供依頼および収集業務。 ?医療データの販売企業・研究機関への医療データの販売営業。 ③事業開発コンサルティング医療AIを開発する企業・研究機関の事業化および販売体制構築の支援。 【働き方】・新規開拓営業が中心・オンライン・在宅が基本だが、医療機関・企業への訪問・出張あり・担当エリアに制限なし（国内外を含む）・提案書作成、レポート、社内調整を含むリモート勤務が中心ですが、希望者はオフィスに出社して働くことも可能です。オフィスはフリーアドレスを採用しており、好きな場所で集中して業務に取り組めます（データ加工管理室など一部セキュリティ区域を除く）【このポジションで得られる経験と魅力】・医療業界の未来を創造する　・多様な専門家との共創・圧倒的な裁量と成長機会　・柔軟な働き方