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CRO・SMO業界の新着・更新情報のみ表示の求人・転職情報

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求人一覧1~18件
  • 仕事内容

    【本職の魅力】:同社は製薬メーカーのニーズに合わせ、内資系でありながら柔軟に業務のシステム化を進めております。今回臨床試験スタート時の病院との契約交渉を担当頂ける方を募集します。契約交渉に自身の強みを感じられ、治験業界で継続してキャリアを築きたい方におすすめの求人です。【具体的には】:■コアドキュメントの準備■IRB資料作成■施設との契約・費用まわりに関する交渉や書類作成■IPリリースまでの書類作成 等【備考】業務内容は正式な求人オープン時に変更となる可能性があります。応募前の求人票や面接時にご説明を致します。

    職種

    CRA(臨床開発モニター)

    年収
    給与
    400万円~600万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    PMS(市販後)のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には】・受託案件における業務プロセスの検討・システムおよびデータベース設計、テスト・納品スケジュール、リソース管理・社内外の関係者とのコミュニケーション・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり)

    職種

    製造販売後調査

    年収
    給与
    400万円~700万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    【職務内容】■ 医薬品/医療機器の治験/市販後に関する、以下の安全性情報Case processingタスク■有害事象に関する情報受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースの入力など■顧客へのエスカレーション、調整など■上記に付随した業務【今後のキャリアについて】上記業務からキャリアをスタートし、将来は評価やQCなど、多様なPV業務にチャレンジいただけます

    職種

    臨床開発PV(安全性情報)

    年収
    給与
    400万円~800万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    【CRAについて】クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。【魅力1)市場価値を高める豊富な案件数と組織体制】・本社PPDの豊富なパイプラインでICCC案件に強く、ユニークな案件に携われる、英語力が鍛えられる・PPDが元々ワクチン系に強く、今回のコロナウィルスでオンコロジー試験と併せて30本以上受託を獲得。・2021年度も新規案件の受託が好調で、第一四半期終了時で年間の計画を上回る案件を受託できている状況です。リモートSDVやeコンセント、訪問看護など様々なメニューをクライアントに示し、試験ごとに最適なバーチャル試験展開・新規案件も予定以上の獲得を達成でき、領域別では新型コロナ関連を除くとオンコロジー領域が5割を占める・戦略として2015年の新日本とPPDのジョイントベンチャーを成功事例にアジアに展開していく予定。日本でいかに成功させるかがポイントなのでグローバルも日本に注目している→PPDの本国のトップの直下に、日本のトップ(元パレクセルの方)が着くことになり、より裁量や意思決定のスピードがあがる・PPDの海外拠点で1~2週間業務を経験する「短期海外派遣」制度も【魅力2)安心してキャリアアップしやすい環境】・チームワーク重視の社風で、退職率は驚異の95%!→組織規模に対して新卒採用の人数が多いのが特徴で、中途を中心に集めるよりも組織へのエンゲージメントを高めて、しっかり育て上げる面倒見の良い、ウエットな組織■産休・育休後の職場復帰割合:100%(2020年度)女性社員に限らず、男性社員にも育休制度が活用されています。■女性管理職の割合:34.6%(2020年度)係長級の女性社員の割合は76.1%。女性が職業生活において、希望に応じて十分に能力を発揮するために、活躍できる環境を整備する取り組みを進めています。→えるぼしの3段階(最高位)の認定を受けております。■組織横断でのヨコのコミュニケーションを大切にしており、入社後に「人の優しさ」を強く実感される方が多いです。

    職種

    薬剤師

    年収
    給与
    400万円~500万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    医師・看護師・薬剤師、MRなどの医療従事者からの電話・メールでの問い合わせに対しDI(ドラッグインフォメーション)を提供して頂く学術業務をお任せします。【学術業務】■担当製品の問い合わせに対して、電話・メール等で製品安全性情報の提供■問い合わせに対しデータベース、添付文書、インタビューファーム、社内資料を利用して口頭、または回答文書での解答■製品に関する最新情報の収集、文献検索■有害事象の情報収集、報告業務【同ポジションの魅力】・フルリモート勤務可能・今まで医療の経験が活かせる・ライフワークバランスを重視して働ける環境

    職種

    学術・DI

    年収
    給与
    500万円~550万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    医師・看護師・薬剤師、MRなどの医療従事者からの電話・メールでの問い合わせに対しDI(ドラッグインフォメーション)を提供して頂く学術業務をお任せします。【学術業務】■担当製品の問い合わせに対して、電話・メール等で製品安全性情報の提供■問い合わせに対しデータベース、添付文書、インタビューファーム、社内資料を利用して口頭、または回答文書での解答■製品に関する最新情報の収集、文献検索■有害事象の情報収集、報告業務【仕事のやりがい】同社はクライアントであるグローバル製薬企業から厚い信頼を受けており、日本においても拠点を設立致しました。日本のメンバーへの期待も厚く、クライアントの医薬品のい適正使用や安全性を守る第一線とも言えるお仕事です。学術情報の提供や収集した医薬品の安全性の情報が、医薬品が使われる患者さんの安全へとつながります。【同ポジションの魅力】・今までの医療の経験が活かせる・ライフワークバランスを重視して働ける環境・英語スキルを一層高められる

    職種

    学術・DI

    年収
    給与
    500万円~550万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    【職務内容】治験データマネジメントチームのリードとしてDM業務のプロジェクトマネジメントや、複数のプロジェクトを横断的にマネジメントするオーバーサイトのポジションをお任せします。・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理・タイムラインやシステム構築の提案・DMP(Data Management Plan)の作成やレビュー・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整・プロジェクトの進捗管理や予実管理 他

    職種

    製造販売後調査

    年収
    給与
    800万円~1100万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    グローバルリサーチ(世界各国での市場調査)国内クライアント企業のグローバル展開に対して、アジア、欧米などを中心とした海外におけるカスタムリサーチの企画提案、調査を行います。具体的には、クライアントのニーズ把握、企画提案から、実査・集計のコントロール(海外調査会社のコントロール)、調査結果の分析、クライアントへのレポーティング(プレゼンテーション)といった一連の業務への対応になります。※ご経験に応じて、海外調査会社とのやりとり、調査結果の分析などから始めていただく場合もあります。

    職種

    メディカルマーケティング

    年収
    給与
    460万円~800万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    医薬品・医療機器メーカーの臨床開発担当者として、臨床試験(治験)が、J-GCP/ICH-GCP・治験実施計画書、各種ガイドラインに準拠して実施されているかを確認(モニタリング)する業務を担当頂きます。【具体的には】■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査■実施医療機関への治験依頼・契約手続き■治験薬の交付及び回収■症例報告書の回収・点検■治験の終了手続き

    職種

    CRA(臨床開発モニター)

    年収
    給与
    年収非公開
  • 仕事内容

    代表の長期就業をして欲しいという想いから、DM・統計解析・SASの3本柱を身に着けることによるスキルアップ、社員に利益を還元することによる好待遇、柔軟な働き方による働きやすさを揃える同社。会社負担でSASや英語の研修に参加(※条件あり)を頂けたり、メーカーから評価頂けるスキルの習得を社長から教えて頂けるなど従業員を大事にする企業です。【お任せする職務】同社は大手/外資の製薬メーカーを主な顧客とし、医薬品開発をメインとする部署とITシステムをメインとする部署の2つに分かれております。貴方様には特に開発をメインとする部署の契約事務スタッフとして下記業務を通してご確認頂きたいと考えています。■市販後調査における契約事務業務■医療機関との契約情報に基づく契約書案の作成■契約情報、支払情報の管理■契約書の内容点検、問い合わせ等■上記に付随する書類や資料作成など

    職種

    CRA(臨床開発モニター)

    年収
    給与
    300万円~550万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    【EPS社とは】:中国出身の代表 厳 様が東京大学の医学系研究科博士課程ご出身です。大学在籍中に医学統計のアルバイトをされたのをきっかけに、そのニーズの高さから興したのがイーピーエス社です。【ミッション】:現在安全性情報事業部は1部~2部に分かれております。さらなる組織体制強化のため、マネジメントを【具体的な職務】:■安全性情報部のマネジメント■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳■国内における治験・製造販売後安全性情報・ 文献学会の一次評価 ■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務■モニター、MRへの再調査指示業務サポート ■医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・ 感染症等報告書・研究報告・措置報告・ 不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ■感染症定期報告のための学会文献・ ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成■定期安全性報告・PSUR案作成■添付文書の使用上の注意改訂案作成■市販直後調査報告書案作成■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びに その他関連業務全般等

    職種

    臨床開発PV(安全性情報)

    年収
    給与
    465万円~750万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    【期待する役■外部就労にて、安全性情報業務に携わって頂きます。【具体的には】・医薬品に関する有害事象 ・副作用情報の収集、および評価、報告など

    職種

    臨床開発PV(安全性情報)

    年収
    給与
    370万円~550万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    大阪府内(派遣先のクライアントにより異なる)

    会社特徴

    医薬品開発業務に特化したアウトソーシング企業            2011年4月に株式会社アスパーク 臨床開発事業部が分社化してアスパークメディカル設立【設立】大手製薬メーカーのサービスプロバイダーとして医薬品開発に従事現在はクライアントの臨床開発パートナーとして、さまざまな症例の医薬品開発に取り組む【医薬品開発支援サービス】医薬品臨床試験におけるモニタリング業務(CRA)、品質管理(QC)業務の受託に特化し、Phase Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、製造販売後臨床試験等に対応しております。特にグローバル試験や抗がん剤領域に強みを持ち、フィージビリティ調査に基づく戦略的なプロジェクト運営をクライアントへ提供。大手CROが着手しづらいオーファンドラッグPJTを受諾しています。【女性も働きやすい職場】これまで、8名の方が育児休暇を取得しており、復帰された6名はCRAをはじめとする開発職に就かれています。社員の能力や状況を考慮し、最適な働き方で仕事に取り組めるよう、社長自らが製薬メーカーに働きかけています。

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    担当者の
    コメント

    ★外部就労型★ 同社に正社員としてご入社頂き、クライアント就業先にてスペシャリストとしてご活躍頂きます!手厚いフォロー体制もあり安心して就業頂ける環境です。選考過程でご希望をヒアリングしマッチしたアサイン先を検討します。

  • 仕事内容

    【ミッション】臨床試験において発生する治験施設ごとの必須文書の収集・管理やそれに伴うCTMSを使用した報告書の作成をお願いします。【職務内容】・必須文書収集、管理業務・上記に伴うMVR 起票・CTMS を使用した報告書の作成・ サイトマネジメント業務・ 進捗管理業務・ 資材発注

    職種

    GCP監査・QC

    年収
    給与
    年収非公開
  • 仕事内容

    【期待する役割】外部就労型/当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。内勤CRAのスペシャリストとして、就業します。【職務内容】※派遣先によって多少■治験実施施設管理業務全般 ■症例ファイル等のプロジェクト固有文書の作成 ■プロジェクトの戦略に基づいた申請スケジュールの提案およびPLとの協議 ・各施設におけるIRB審議、契約、予算及び必須文書に関する交渉/作成/確定作業 ■各フェーズにおける進捗状況の確認およびCTMへの報告 ・EDCデータレビュ【特徴】■3年連続130%の成長率・顧客から選ばれるCRO:2005年に設立した派遣型+受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7:受託3の割合となっています。2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は140名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在規制しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。■待機率ゼロ 今期最大5%未満業界トップクラスの外部就労案件数を誇ります。

    職種

    CRA(臨床開発モニター)

    年収
    給与
    年収非公開
  • 仕事内容

    【プレイング】・DM計画書、手順書、仕様書の作成・CRF form作成(EDCを含む)・臨床データベース構築・ロジカルチェックプログラムの作成・各種バリデーション業務・各種症例リストの作成・データ入力、データクリーニング・データベース固定【マネジメント】 ・部下の管理・育成・評価・業務実績管理・DMグループの確立

    職種

    臨床開発DM・統計解析

    年収
    給与
    年収非公開
  • 仕事内容

    ◎医薬品・医療機器メーカーの臨床開発担当者として、臨床試験(治験)が、J-GCP/ICH-GCP・治験実施計画書、各種ガイドラインに準拠して実施されているかを確認(モニタリング)する業務を担当頂きます。【具体的には・・・・】■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査■実施医療機関への治験依頼・契約手続き■治験薬の交付及び回収■症例報告書の回収・点検■治験の終了手続き

    職種

    CRA(臨床開発モニター)

    年収
    給与
    年収非公開

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