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CRO・SMO業界の新着・更新情報のみ表示の求人・転職情報

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公開中の求人38件中 1~20件を表示

  • 日本チャールス・リバー株式会社
    受託薬理試験実施担当者(非臨床の薬効薬理研究)

    年収
    400万円~550万円※経験に応ず
    勤務地
    茨城県
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 車通勤可
    仕事内容

    受託薬理試験担当者として下記業務に携っていただきます。薬理・薬効試験が主な業務であり、癌・炎症・行動薬理を含めて複数領域にまたがります。
    ■顧客対応
    ■試験計画の立案・作成
    ■試験に必要な群数、動物数、試薬・物品の手配
    ■試験の実施・報告書の作成
    ■自チームのとりまとめと上司への報告、上司のサポート
    ■新たな試験系の確立
    【部門について】
    マウス・ラットを中心とした薬効薬理・薬物動態試験・外科処置モデルの作製サービスを提供しております。治療領域は、糖尿、肥満、疼痛、炎症、呼吸器、消化器、中枢、がんなどの幅広い領域にまたがります。高い技術力と、迅速でフレキシブルなサービスを心がけております。

    会社特徴

    【★★★創業60年以上の歴史をもつ実験動物業界のリーディングカンパニー★★★】
    【★グローバル展開★】
    日系の競合他社と比べ、グローバル展開(取引先は先進7カ国をはじめ全世界17カ国)をしている点が強みです。海外と日本で同じ品質の製品を取り扱うことで、海外の医薬品との効能の差を立証する事ができるというメリットから、世界中の科学者に採用されています。
    【★ライフサイエンス系における幅広い業務を展開★】
    日本チャールス・リバー株式会社は1972年チャールスリバーラボラトリーズ社(米国)と味の素が合弁し創立。同社グループは遺伝子組換えから始まり、高品質の実験動物、non-GLP試験および前臨床、臨床試験からGMPセルバンク、工程評価などの医薬品製造分野までをトータルでサポートできる世界で唯一の企業です。
    【★今後の展開★】
    実験動物の供給のみならず、今後はチャールスリバーラボラトリーズのネットワークによる医薬品、化学品、農薬等の海外施設における受託試験、高品質ブリーダーのノウハウを生かした国内の充実した受託サービスおよび各種検査、試薬提供にも力を入れていきます。

    勤務地

    茨城県石岡市上林955

    担当者のコメント

    ★★★実験動物(マウス・ラット)の世界シェアNo.1、世界の研究者から高い評価を得ている、リーディングカンパニーです★★★
    【日本国内におけるシェア60%以上/生産販売のみならず、実験動物をもちいた付加サービスを幅広く展開】
  • 日本チャールス・リバー株式会社
    営業(実験動物/バイオ関連サービス)【新横浜勤務】

    年収
    400万円~480万円※経験に応ず
    勤務地
    神奈川県
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 未経験可
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    営業担当として、エリア制で顧客(主に製薬会社、アカデミア、CROなど)を担当し、同社の商材全てのプロモーションと販売をお任せ致します。
    【主な商材】
    ■RM:自社生産動物(マウス・ラット)、 JAXマウスを中心とした輸入実験動物の販売
    ■GEMS:顧客のマウス・ラットを受託飼育(主に遺伝子改変動物)するサービスの販売
    ■DS:顧客の薬理薬効実験を受託するサービスの販売
    ■RADS:顧客施設の実験動物の微生物モニタリングを 受託するサービスの販売
    ※RMについては、規格製品の提案や問い合わせ対応が主業務となるが、 GEMS以下のサービス営業については、顧客の要望を聞き取り、現場との調整業務をリードする必要がある。
    ※月に数回、出張が発生する場合がございます。
    【組織構成】
    東日本エリア(新横浜勤務):10名/西日本エリア(大阪勤務)2名
    【教育制度・資格補助補足】
    通常は、配属先でのOJTを中心に計画的に育成を行います(その他、学会・研修会への参加、親会社とのコミュニケーションでの英語使用、技術研修のための海外出張等)

    会社特徴

    【★★★創業60年以上の歴史をもつ実験動物業界のリーディングカンパニー★★★】
    【★グローバル展開★】
    日系の競合他社と比べ、グローバル展開(取引先は先進7カ国をはじめ全世界17カ国)をしている点が強みです。海外と日本で同じ品質の製品を取り扱うことで、海外の医薬品との効能の差を立証する事ができるというメリットから、世界中の科学者に採用されています。
    【★ライフサイエンス系における幅広い業務を展開★】
    日本チャールス・リバー株式会社は1972年チャールスリバーラボラトリーズ社(米国)と味の素が合弁し創立。同社グループは遺伝子組換えから始まり、高品質の実験動物、non-GLP試験および前臨床、臨床試験からGMPセルバンク、工程評価などの医薬品製造分野までをトータルでサポートできる世界で唯一の企業です。
    【★今後の展開★】
    実験動物の供給のみならず、今後はチャールスリバーラボラトリーズのネットワークによる医薬品、化学品、農薬等の海外施設における受託試験、高品質ブリーダーのノウハウを生かした国内の充実した受託サービスおよび各種検査、試薬提供にも力を入れていきます。

    勤務地

    神奈川県横浜市港北区新横浜3-17-6イノテックビル11F

    担当者のコメント

    ★★★実験動物(マウス・ラット)の世界シェアNo.1、世界の研究者から高い評価を得ている、リーディングカンパニーです★★★
    【日本国内におけるシェア60%以上/生産販売のみならず、実験動物をもちいた付加サービスを幅広く展開】
  • 社名非公開(CRO・SMO)
    SASプログラマー ※東京・大阪

    年収
    600万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 英語
    仕事内容

    生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査・リアルワールドデータ等のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証する業務です。またCDSICに対応したSDTM、ADaMの仕様書作成、プログラムを担当していただく業務です。
    また、臨床試験進捗を考慮したプログラミング・解析業務のタイムラインとマイルストーンを計画し、実施において関係者との調整を諮ります。
    【具体的には】
    ・DM用各種リストの作成
    ・SDTM、ADaMの作成
    ・手順書の作成
    ・解析結果(Table、Figure、List)の作成など

  • 仕事内容

    治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導
    ■安全性情報(国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報)のAE評価
    ■安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
    ■PV関連ドキュメントの作成
    ■当局対応
    ■チームのマネジメント

  • 仕事内容

    【臨床開発における統計解析業務】
    生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証致します。
    【具体的には】
    ■CDISC標準関連業務
    ■帳票作成業務(SASプログラミング)

  • 仕事内容

    ★東証一部上場/未経験から新薬の有効性の確立に関われるお仕事です!★
    【市販後調査(PMS)とは?】
    新薬は画期的な効能で難病などを治すことが出来る反面、その安全性や有効性は非常に重要です。新薬投与後の患者の状態を6ヶ月間に渡って調査することを「市販後調査」と呼び、法規制に基づいて様々な調査を行います。そうして得られた情報を元に、新薬の用法容量をより安全で効果的な物にするため、製薬メーカーにも患者様にとっても貢献度の高いお仕事です。
    【お任せする職務】
    製造販売後調査((特定)使用成績調査)に関わる下記の業務をお任せします。
    ・病院選定と医師への市販後調査の依頼
    ・調査に関する資料作成と契約手続き
    ・調査に関する医師への説明
    ・調査の進捗管理 等

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    治験薬管理

    年収
    400万円~750万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 英語
    • 未経験可
    仕事内容

    治験薬管理の募集です。同社は新型肺炎の影響下でもプリファード契約などにより安定して臨床開発を受注してきました。1月から複数の臨床開発案件が走り出し、更なるプロジェクトの増加が見込まれるため、増員にて治験薬管理を募集を致します。具体的には下記をお任せする予定です。
    【具体的には】
    ■治験薬管理(出入庫、割付等)
    ■外部治験薬保管施設との協議、契約
    ■CMC、CRA部門等との協議、調整
    上記に加え次の業務をお任せする可能性があります。
    ■監査・適合性調査対応
    ■治験薬関連資料の管理・保存
    ■臨床試験で使用するIWRS等への支援

  • 仕事内容

    治験や市販後に関わる統計解析でご活躍頂ける方を募集致します。具体的には下記をお任せする予定です。
    【具体的には】
    ■臨床試験データの統計解析
    ■統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    医薬品の戦略・薬事コンサル

    年収
    700万円~1200万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 英語
    仕事内容

    【ミッション】:大手CROの同社にてクライアントの医薬品の上市を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。その他次の業務をお任せします。
    ・相談資料作成に係わる業務
    ・臨床試験相談に係わるコンサルティング業務
    ・顧客に対して、申請から承認取得までの業務に関するコンサルティング
    【クライアント】:製薬メーカー(国内外問わず大手がメインです)
    【案件受注】:海外のクライアントからのプロジェクトが半分以上です。グローバルTOP10に入ってくるような企業をはじめイノベーションを持って日本市場に参入したいベンチャーからの相談が多くございます。
    【オススメポイント】:
    ★世界の開発戦略に則り、コンサルティングの経験を積めます。
    ★グローバル製薬企業の日本進出、立ち上げに関われます。
    【部署構成】:50~60代でメーカーからご転職されて、嘱託社員で10年後も勤務されているエキスパートが多く在籍しています。

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    戦略・薬事コンサル(CMCグループ)

    年収
    700万円~1200万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 英語
    仕事内容

    ★大手CROの同社でCMC薬事コンサルタントの募集です。★
    【ミッション】:クライアントのCMC分野のスムーズな薬事申請を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。その他次の業務をお任せします。
    ・相談資料作成に係わる業務
    ・臨床試験相談に係わるコンサルティング業務
    ・その他、(顧客に対して、申請から承認取得までの業務に関するコンサルティング)
    【クライアント】:製薬メーカー(国内外問わず大手がメインです)
    【案件受注】:海外のクライアントからのプロジェクトが半分以上です。
    【オススメポイント】:
    ★CRO業界内で最大規模の人員数です。
    ★高分子(バイオ)にシフトしながらも、低分子も幅広く扱い、新しい分野を学べる環境です。
    【部署構成】:50~60代でメーカーからご転職されて、嘱託社員で10年後も勤務されているエキスパートが多く在籍しています。

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    安全性情報担当者【東京】シニアエキスパート・マネージャー

    年収
    600万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 管理職・マネージャー
    • 女性が活躍
    仕事内容

    ■国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務
    ※単なるプレイヤーではなく、プレイングマネージャーとして業務を行って頂きながら、若手や未経験で安全性情報担当者職へご入社された方のマネジメントをお任せします。20~30名規模のマネジメントをお願いする予定です。
    ※ご経験・スキルによっては、契約社員採用の可能性がございます。

  • 仕事内容

    ★大手CROの同社で再生医療の薬事コンサルタントの募集です。★
    【ミッション】:クライアントの再生医療分野における医薬品の上市を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。その他次の業務をお任せします。
    ・相談資料作成に係わる業務
    ・臨床試験相談に係わるコンサルティング業務
    ・その他、(顧客に対して、申請から承認取得までの業務に関するコンサルティング)
    【クライアント】:製薬メーカー(国内外問わず大手がメインです)
    【案件受注】:プロジェクト数は年々倍増しています。
    【オススメポイント】:
    ★先駆け申請、オーファン申請に関わり、イノベーティブなプロジェクトに関われる
    ★幅広い案件に複数関わることからノウハウを蓄積、短期間に多くの経験をつみながらクライアントとともに成長できます
    【部署構成】:メーカーからご転職された方や50代、60代のエキスパートキャリア層が多く在籍しています。

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    メディカルライティング【東京】

    年収
    500万円~900万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 女性が活躍
    仕事内容

    臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等)
    臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)
    上記文書の作成を含む、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
    ※ CTD:Common Technical Document

  • 仕事内容

    ★大手CROの同社で医療機器/体外診断薬の薬事コンサルタントの募集です。★
    【ミッション】:クライアントの医療機器のスムーズな上市を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。医療機器メーカーに対して、開発戦略立案から承認取得まで総合的に支援する業務です。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。その他次の業務をお任せします。
    ・薬事申請書類作成実務
    ・厚生労働省及びPMDA等、関係当局との折衝の交渉
    ・製造元との情報交換、薬事申請実務 等
    【クライアント】:医療機器/体外診断薬メーカー
    【案件受注】:新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS、GVP等の管理基準書の相談等の業務もございます。
    【オススメポイント】:
    ★Class1~3の案件に加えてClass4の薬事案件も多くございます。
    【部署構成】:50~60代でメーカーからご転職されて、嘱託社員で10年後も勤務されているエキスパートが多く在籍しています。

  • 仕事内容

    ★副作用を調べる安全性情報に未経験からチャレンジ!(内勤で落ち着いた働き方が可能です)★
    【同社の魅力】
    人を大事にする同社は、女性活躍、効率化による残業削減、充実した福利厚生など、多様な働き方を応援しております。
    【本職の魅力】
    医薬品が世の中に出る前に、健康な人や患者様で治験を行います。その際様々な有害事象が起こることがあります。その情報をについて調べ、国の機関に報告をしているのが安全性情報です。安全性(=副作用)情報の収集と評価、行政当局への報告・対応を通じて、より安全に治験薬・医薬品を使用出来るようにする業務をお任せします。具体的には下記をお任せします。
    安全性情報に関する、
    ■症例報告と評価、データベースへの入力
    ■症例報告書の作成
    ■翻訳(英→日・日→英)
    ■文献査読など

  • 仕事内容

    ★副作用を調べる安全性情報に未経験からチャレンジ!(内勤で落ち着いた働き方が可能です)★
    【同社の魅力】
    人を大事にする同社は、女性活躍、効率化による残業削減、充実した福利厚生など、多様な働き方を応援しております。
    【本職の魅力】
    医薬品が世の中に出る前に、健康な人や患者様で治験を行います。その際様々な有害事象が起こることがあります。その情報をについて調べ、国の機関に報告をしているのが安全性情報です。安全性(=副作用)情報の収集と評価、行政当局への報告・対応を通じて、より安全に治験薬・医薬品を使用出来るようにする業務をお任せします。具体的には下記をお任せします。
    安全性情報に関する、
    ■症例報告と評価、データベースへの入力
    ■症例報告書の作成
    ■翻訳(英→日・日→英)
    ■文献査読など

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    内勤CRA【東京】

    年収
    500万円~580万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 英語
    • 女性が活躍
    仕事内容

    内勤CRAとしてCRAのサポートをお願い致します。
    【具体的な業務】
    ■プロジェクトチームと調査サイトの連絡先として機能するために、サイトとの各電話セッション(発信または着信)の連絡先レポートの作成など、調査ガイドラインに従って、サイト連絡先を実施し、割り当てられたサイトの連絡先を文書化します。
    ■CRAと連携して、サイトのパフォーマンスを監視し、サイトが期待に応えない場合のアクションプランを実装する。
    ■CRAがサイト訪問の準備(レポートの実行、ファイルのQC(ドキュメントの欠落のチェック)、以前の訪問からのアクションアイテムの解決)を支援するため。
    ■治験受診の調整と、医薬品および検査室のサンプルの発送を支援します。
    ■サイトを管理して、被験者がプロトコル要件、研究訪問、およびタイムラインに準拠していることを確認します。
    ■プロジェクトチームなどと連携して、臨床試験の備品を配布および追跡します。症例報告書、治験薬、ラボキット。募集を継続するのに十分な供給がサイトにあることを確認します。

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    統計解析【Senior or Principal】※大阪

    年収
    700万円~1200万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 英語
    仕事内容

    【具体的には】
    ■臨床試験の統計解析業務をメンバーの中心となって実行する。
    ■期限内にプロジェクトを遂行し、品質を担保できるようコントロールする。
    ■ジュニアスタッフからの相談にのり、メンターとしてアドバイス、サポートを行う。
    ■クライアントの期待に合致した成果・サービス(試験デザイン・統計解析計画書・統計解析報告書作成、試験データの解析など)に貢献する。
    ■その他、会社が指示命令する業務。

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    メディカルドクター(東京)

    年収
    1300万円~2000万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 英語
    仕事内容

    【臨床開発関連】
    ・安全性上の問題を含む、医学的・科学的な問題に関する文書のレビュー
    ・臨床開発医師として、プロポーザル関連会議に参加。
    ・Feasibility studyへの医学的助言
    ・学会等への参加による最新情報入手
    ・社内安全性委員会への参加
    ・グローバルのメディカルドクターとの意見交換
    【ファーマコビジランス関連】
    ・個別副作用症例の医学的評価(治験および市販後)
    ・有害事象名・関連性・重篤性の判断
    ・スタッフへの医学教育
    ・安全性定期報告等のメディカルレビュー
    ・安全性担当医師として、プロポーザル関連会議に参加

  • 仕事内容

    業務内容:製薬会社向けにBPOサービスを担っていただきます。具体的には、
    ■製薬会社が医療機関と締結する契約書など各種書類の作成・確認業務
    ■契約締結した医療機関に対する調査謝礼の支払関連業務
    ■お客様からの問い合わせ対応業務(コールセンター業務)
    ■上記業務に関する改善提案・派遣スタッフへの教育等
    以上に加えて、業務状況に応じてデータマネジメント業務を実施いただく可能性があり
    ※入社時研修は、東京で行う可能性があります。その場合、数週間~1ヶ月程度東京に滞在いただきます。その場合、会社がご用意したウィークリーマンションに滞在いただきます。

転職をお考えの方へ

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男性

ご利用者様の声

CRO・SMO業界・ヘルプデスク・テクニカルサポート(30歳・男性)

定期的に電話で連絡してくださったので、とても信頼できた点が良かった。直接お話しすることで、疑問点や不安がすぐに解消できたし、コミュニケーションが取り易かった点も良かった。

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