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公開中の求人56件中 1~20件を表示

  • 株式会社エスアールディ
    CRA(治験モニター)管理職候補

    年収
    700万円~850万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    <治験におけるモニタリング業務>
    ■治験実施医療機関および担当医師の選定、治験の依頼・契約手続き
    ■治験が治験実施計画書、関連法令に規定する基準を遵守しているかどうかの確認
    ■治験医師からの臨床開発データ収集、治験薬関連情報収集、申請関連書類作成、等

    会社特徴

    【企業概要】
    ■平成元年に設立。CROの先駆け企業として多くの臨床試験を受託してきました。医薬品はもとより医療機器、医薬部外品、特定保健用食品等の開発から申請までの幅広い業務の受託実績を有しております。
    ■クライアントからのリピート率が高く、売上げ、利益共に右肩上がりの状態で、大小関わらず常に多くのプロジェクトを受託しています。
    ■治験実施計画書から総括報告書まで治験のすべてを経験できるので、本当の意味での「臨床開発者」として経験を積むことができます。
    ■有給消化率80%以上。海外旅行に行く社員も多くいらっしゃいます。
    ■独立系、中規模のCROですが、同業他社に引けを取らない機動性と幅広い情報網を駆使して、どのような分野においても一定のクオリティを確保したサービスのご提供と、依頼者様からのあらゆるご要望に対応できる体制を確保していると自負しております。
    ■むやみな規模の拡大を目指さず、日本的な企業風土を残して一歩一歩着実な成長を目指しております。
    ■フラットな組織で、社員からの提案も積極的に受け入れる社風です。

    勤務地

    東京都中央区八丁堀3-4-8 RBM京橋ビル

    担当者のコメント

    CRA(治験モニター)管理職候補ポジション求人!平成元年の会社設立から堅実に実績を伸ばしてきた日系CRO!労働集約型ではなく知識集約型の企業です!!
  • メビックス株式会社
    データマネジメント(DM)担当者

    年収
    400万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    ★大手エムスリーグループにてDMとしてご活躍頂けます★
    同社は医療×ITで知名度が高いエムスリーグループにて、臨床研究支援を行っている企業です。臨床開発について各製薬メーカーが苦戦する中、製品のライフサイクルを維持するための有用なエビデンスの取得が重要になっています。こうした中で臨床研究のニーズはさらに伸長していくことが見込まれており、同社はその中でもパイオニア的存在です。長い目でのキャリアを見据え、臨床研究の分野で経験を積んでいきませんか?
    ※試用期間=契約社員となります。期間経過後はほぼ100%の方が正社員登用されています。
    【具体的には】同社開発のEDC「CapTool」を用いたデータマネジメント業務
    ◎担当業務
    ・ 試験立ち上げ(CRF作成、仕様書作成、システムバリデーション実施)
    ・ クエリ作成、発行
    ・ 症例検討会資料作成、DB固定
    ・ 集計、報告等
    【メビックスのデータマネジメント(DM)担当者として働く魅力】
    ・ 試験運用を通じて日本の医療に貢献できる
    ・ 臨床研究支援システム(自社開発のEDC)の構築ができる
    ・ 風通しのよい職場風土/ フラットな組織でひとりひとりが活躍できる
    ・扱うデータ量の規模が大きくよりスキルを磨くことができる
    ・ライフイベントにより柔軟な働き方を実現している社員多数

    会社特徴

    【東証一部上場・Forbes誌の”世界で最も革新的な企業”5位(日本企業ではTOP)に選出されたエムスリー株式会社の中核事業を担っております】
    ●メビックスとは…M3グループの中で、臨床研究支援を行う企業。同社は大規模臨床試験を支援するツールとして開発した臨床試験支援管理(EDC)システム『CapTool』(特許取得済み)を活用し、質の高いデータを効率的に取得するためのトータルソリューションサービスを提供しています。2003年度以降、約500件の臨床研究を請け負っています。
    本事業では競合が少なく、60%以上のトップシェアを誇っています。
    ●M3の持つ医師向けのプラットフォームから、治験の実施を行う際も同業他社と比較して早く・多数の協力施設を見つけることが出来ます。
    ●社風…社長は元外資コンサル出身です。自由闊達、実力があれば若い方でも登用するなど「頑張る人は手厚くサポート」していくスタイルです。
    ●エムスリーとは…設立から6年半で東証一部に上場。”インターネットを活用して、健康で楽しく長生きする人を一人でも増やし、不必要な医療コストを1円でも減らすこと”をビジョンに徹底した医療のIT化を図っている。MR活動をネットを介して行う「MR君」、治験のIT化を図る「治験君」など革新的なサービスを提供。医師会員25万人以上(日本の全医師の8割程度)が登録しているプラットフォームを持ち医療業界に絶大な影響を与えております。

    勤務地

    東京都港区虎ノ門3-8-21 虎ノ門33森ビル10F

    担当者のコメント

    ★東証1部上場エムスリーグループの臨床研究受託業務の中核を担う同社。★自社開発のEDCシステムを保有しており仕様書の作成にも携わることができ、DMのキャリアアップにつながります。★医療業界を支える臨床研究業務に携わりたい方を積極募集!
  • メビックス株式会社
    データマネジメント(DM)【リーダー候補~マネージャー】

    年収
    600万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    ★大手エムスリーグループにてDMのマネジメントポジションでご活躍頂けます★
    同社は医療×ITで知名度が高いエムスリーグループにて、臨床研究支援を行っている企業です。臨床開発について各製薬メーカーが苦戦する中、製品のライフサイクルを維持するための有用なエビデンスの取得が重要になっています。こうした中で臨床研究のニーズはさらに伸長していくことが見込まれており、同社はその中でもパイオニア的存在です。長い目でのキャリアを見据え、臨床研究の分野で経験を積んでいきませんか?
    ※試用期間=契約社員となります。期間経過後はほぼ100%の方が正社員登用されています。
    【具体的には】データマネージメントグループの管理業務全般
    ・臨床研究の業務フローの組み立て
    ・タスク、コスト、SOP、チーム管理
    ・他部署との業務調整、クライアント対応
    【メビックスのDMマネージャーとして働く魅力】
    ・試験運用を通じて新たなエビデンスを構築し日本の医療に貢献できる
    ・クライアント(医師、製薬企業)と共同で試験のデザイン段階から関わる事ができる
    ・風通しのよい職場で発言/貢献の機会が多い
    ・医師主導臨床研究実績No.1の会社
    ・年功序列ではない環境のため、年齢に関係なく実力次第でマネジメントポジションでご活躍頂ける可能性がある
    ★自社でEDCシステムの開発を行っているため仕様書の作成に携われます

    会社特徴

    【東証一部上場・Forbes誌の”世界で最も革新的な企業”5位(日本企業ではTOP)に選出されたエムスリー株式会社の中核事業を担っております】
    ●メビックスとは…M3グループの中で、臨床研究支援を行う企業。同社は大規模臨床試験を支援するツールとして開発した臨床試験支援管理(EDC)システム『CapTool』(特許取得済み)を活用し、質の高いデータを効率的に取得するためのトータルソリューションサービスを提供しています。2003年度以降、約500件の臨床研究を請け負っています。
    本事業では競合が少なく、60%以上のトップシェアを誇っています。
    ●M3の持つ医師向けのプラットフォームから、治験の実施を行う際も同業他社と比較して早く・多数の協力施設を見つけることが出来ます。
    ●社風…社長は元外資コンサル出身です。自由闊達、実力があれば若い方でも登用するなど「頑張る人は手厚くサポート」していくスタイルです。
    ●エムスリーとは…設立から6年半で東証一部に上場。”インターネットを活用して、健康で楽しく長生きする人を一人でも増やし、不必要な医療コストを1円でも減らすこと”をビジョンに徹底した医療のIT化を図っている。MR活動をネットを介して行う「MR君」、治験のIT化を図る「治験君」など革新的なサービスを提供。医師会員25万人以上(日本の全医師の8割程度)が登録しているプラットフォームを持ち医療業界に絶大な影響を与えております。

    勤務地

    東京都港区虎ノ門3-8-21 虎ノ門33森ビル10F

    担当者のコメント

    ★東証1部上場エムスリーグループの臨床研究受託業務の中核を担う同社。★自社開発のEDCシステムを保有しており仕様書の作成にも携わることができ、DMのキャリアアップにつながります。★医療業界を支える臨床研究業務に携わりたい方を積極募集!
  • シミックCMO株式会社
    分析/研究担当者【静岡県島田市配属】

    年収
    400万円~860万円
    勤務地
    静岡県
    • 正社員
    • 第二新卒可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    医薬品工場及び医薬品製剤研究部門での分析業務(試験法開発、規格・試験法設定、品質試験)をご担当頂きます。
    【業務内容】
    ■新規医薬品及びジェネリック医薬品や長期収載品の試験法開発、規格・試験法設定、バリデーション、品質試験、安定性試験
    ■分析法の技術移管及び委託元との技術的窓口業務
    ■製剤開発段階での工程評価
    ■申請業務に必要なデータ取得
    ■製剤工場における品質維持向上と合理化を目的とした製剤・分析技術業務
    【本ポジションの魅力】
    一人ひとりの技術レベルも非常に高いチームで経験豊富なメンバーがそろっており、製薬業界での分析・研究担当者として学びの多い職場でございます。
    また、静岡工場は固形剤、注射剤、ハードカプセル剤など様々な剤形を扱っており、品質も非常に高いとの評判の工場です。

    会社特徴

    ☆★製薬メーカーをトータルサポートする『シミックグループ』の一員です★☆
    ■静岡工場は1965年8月に第一製薬株式会社(現 第一三共株式会社)の工場として、操業を開始。その後、長年にわたり、 第一製薬株式会社の主力工場として位置づけられていましたが、2007年の三共株式会社との経営統合に伴い、第一三共プロファーマ株式会社の製造拠点としても重要な役割を果たしてきました。
    ■2010年4月からは東証一部上場、シミックグループの一員となり、受託製造サービスの会社(CMO専業会社)として新たに生まれ変わりました。大手製薬企業の主力工場としての技術と性能をそのまま継承し、信頼性の高いサービスを提供します。
    ■2013年10月、軟膏・クリーム・ゲル剤、坐剤、歯磨剤等の半固形剤の製造を得意とするシミックCMO富山株式会社とグループ内経営統合を行い、ほぼすべての剤形を受託可能な体制を整えました。富山工場は1985年にエスエス製薬の工場として創業を開始した工場で、2006年にシミックグループに参画していました。両社の製剤技術を結集し、新たに製剤開発センターを設立し、製剤化検討から治験薬製造まで、製剤開発分野へのサービス強化を行っています。

    勤務地

    静岡県島田市金谷東1-588

    担当者のコメント

    静岡工場は固形剤を始めとして様々な剤形に強みをもつ拠点です。新薬を始めとしてメーカーより様々な製剤を受託製造しており、さらに製剤開発やコンサルティングを通し、新たな価値も提供しております。
  • 一般社団法人 日本血液製剤機構
    臨床開発担当者

    年収
    500万円~900万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    同社の臨床開発部門における、臨床企画、プロジェクトマネジメント業務、PMDA折衝業務を中心にお任せ致します。
    【業務の一例】
    ・実施計画立案
    ・CROマネジメント
    ・PMDA折衝  等
    ※疾患ごとに担当部門が分かれており、モニタリングの多くはCROに委託していますが、一部ご担当いただく場合もございます。
    ※担当部門によっては全国への出張も発生します。
    【同社の「血漿分画製剤」について】
    同社は日本に3社しかない、献血血液から血漿分画製剤を製造している会社です。血液に物理化学的操作を施すことで、より有効かつ安全な形に変えて提供しています。現在、この血漿分画製剤の効能追加に関するプロジェクトが現在複数進行しており、ともにプロジェクトを推進していただける方を募集いたします。

    会社特徴

    【事業にかける想い】
    ■日本に3社しかない、血漿分画製剤を製造する会社です。国内リーディングカンパニーとして、血漿分画製剤事業において国内の中核的役割を果たしています。
    ■「いのち」を支える血液製剤である血漿分画製剤の安全性と信頼性を高めること、献血血液による国内自給の達成と安定供給を目指しています。
    ■最新の科学と医学における革新に挑戦し、新たな医薬品の開発や既存製剤の更なる改良をするため研究開発を続けていきます。
    【離職者も少なく、安定した働きやすい環境です】
    ■年を重ねても昇給できる環境であり、福利厚生も充実しています。
    63歳が定年ですが、60歳まで毎年定期的に昇給します(65歳まで再雇用制度もあります)。
    また、社宅制度がとても充実しています(要件を満たした場合、社宅に実質家賃の1-2割の自己負担で住んでいただくことが可能です)。
    ■取り扱っている血漿分画製剤は、今後ますます発展する可能性を秘めた製剤です。
    日本で取り扱っているのは現在3社のみであり、既存の製剤から新しい効能が発見されることもあるため、新疾患にも利用できる可能性が大いにあります。

    勤務地

    東京都港区浜松町2-4-1 世界貿易センタービル 7階

    担当者のコメント

    「基本理念:善意と医療のかけ橋」のもと、想いをつなぎ高い倫理観と使命感をもって人々の健康に貢献します。
    社員の方の定着率も高く、安定した環境で長く働いていただくことが可能です。
  • 株式会社新日本科学PPD
    経験者CRA(~シニア/プリンシパル)【鹿児島】

    年収
    400万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    鹿児島県
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■臨床試験(治験)に関するモニタリング業務(GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進)です。
    医薬品開発の最終段階とも言える治験を科学的、論理的に円滑に遂行する業務となります。
    ■具体的な業務としては以下のとおりとなります。
    ・治験実施医療機関及び担当医師の選定/治験の依頼・契約手続き/症例収集/データ回収/安全性情報の伝達/承認申請に必要な書類の作成、等になります。
    ・業務遂行のためには医学・薬学の知識はもちろんのこと、関係者と折衝も多い業務なので円滑なコミュニケーションが求められます。
    【所属部署】グローバル臨床開発

    会社特徴

    新日本科学PPD(PPD-SNBL)は、業界大手のグローバルCRO(医薬品開発業務委託機関)として世界48カ国に89拠点に事業所を有し、国際同時治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。
    顧客企業や治験実施施設との円滑なコミュニケーションを計りながら、PPDが持つグローバルCROのノウハウを日本のビジネス環境に最適な形にカスタマイズし、効率的で高品質なサービスを顧客と医療機関の双方に提供することで、治験にかかる時間とコストの最適化を実施します。
    歴史ある日本企業とグローバル企業との合弁は、お互いの文化がぶつかり合うか、どちらかのやり方にシフトしていくと考える方も多いと思いますが、実は新日本科学とPPDは治療領域から経営理念にいたるまで、非常に共通点が多いのです。たとえば新日本科学の得意分野は腫瘍やがん治療などのオンコロジーであり、PPDもまたオンコロジーで世界の約30%の実績を有しています。さらに、両社ともビジネスの主軸を顧客に置くという「カスタマーフォーカス」を理念に掲げています。こうした共通点を強みとして、お互いの長所を融合しながら、「CROといえば新日本科学PPD」と言っていただけるように、日本で一番信頼される存在を目指します。

    勤務地

    鹿児島県鹿児島市唐湊4-18-38

    担当者のコメント

    世界2位のPPDと新日本科学の合弁会社!グローバルにも国内試験にも強い企業で、幅広い経験を積む事ができます!
  • 株式会社新日本科学PPD
    生物統計【鹿児島】

    年収
    500万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    鹿児島県
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■例数設計
    ■統計解析計画書作成
    ■統計解析仕様書、解析用データ定義書等の、統計解析業務に必要なドキュメント作成
    ■SASプログラミング
    ■バリデーション作業
    ■データ解析
    ■キーオープン解析
    ■中間解析
    ■解析結果・報告書のレビュー 等
    業務範囲は、症例数設計から始まり、解析計画書の作成・解析・解析結果報告書・Publicationの支援・reviewer対応、と幅広いものとなります。
    ※転勤なし

    会社特徴

    新日本科学PPD(PPD-SNBL)は、業界大手のグローバルCRO(医薬品開発業務委託機関)として世界48カ国に89拠点に事業所を有し、国際同時治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。
    顧客企業や治験実施施設との円滑なコミュニケーションを計りながら、PPDが持つグローバルCROのノウハウを日本のビジネス環境に最適な形にカスタマイズし、効率的で高品質なサービスを顧客と医療機関の双方に提供することで、治験にかかる時間とコストの最適化を実施します。
    歴史ある日本企業とグローバル企業との合弁は、お互いの文化がぶつかり合うか、どちらかのやり方にシフトしていくと考える方も多いと思いますが、実は新日本科学とPPDは治療領域から経営理念にいたるまで、非常に共通点が多いのです。たとえば新日本科学の得意分野は腫瘍やがん治療などのオンコロジーであり、PPDもまたオンコロジーで世界の約30%の実績を有しています。さらに、両社ともビジネスの主軸を顧客に置くという「カスタマーフォーカス」を理念に掲げています。こうした共通点を強みとして、お互いの長所を融合しながら、「CROといえば新日本科学PPD」と言っていただけるように、日本で一番信頼される存在を目指します。

    勤務地

    鹿児島県鹿児島市唐湊4-18-38

    担当者のコメント

    世界2位のPPDと新日本科学の合弁会社!グローバルにも国内試験にも強い企業で、幅広い経験を積む事ができます!
  • 株式会社アイ・ディー・ディー
    臨床開発モニター(CRA)※マネージャー候補

    年収
    400万円~800万円
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 第二新卒可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    同社は、同等性試験、PⅠ以降の治験、オンコロジー、特定臨床研究など、幅広く受託しております。治験の実施から結果報告までをコーディネートするCRAとしてご活躍頂きます。
    ■内容:同等性試験がメインです。同等性試験から受託するので、臨床試験の開始から終了までに携われる点が魅力です。
    ■プロジェクト数:5,6本(受託試験です)
    【魅力★CRAとしての成長スピードの早さ】
    ご本人様の希望を考慮し、担当者を割り振りますので、積極的に希望を出して頂けます。例えば、同等性試験のICCC案件では、モニタリング責任者のもと、モニタリング経験2~3年の者が、能力に応じ、主担当として活躍しています。
    【魅力★研修体制】
    また、企業として成長段階フェーズですので、一人一人の戦力が非常に重要です。
    入社後のQMS研修で、CRAの質の高め方等について、学習して頂けます。

    会社特徴

    同社は1987年7月に設立され、当初は社団法人北里研究所(現学校法人)の医療機関である北里研究所バイオイアトリックセンター(現北里大学臨床薬理研究所)の治験窓口および治験実施の支援等の業務を行っていましたが、1997年新GCP公布に伴ない、臨床試験(特に臨床薬理試験、生物学的同等性試験等)に関するノウハウを蓄積したスタッフが結集したCRO(開発業務受託機関)として再出発いたしました。
    その後、開発業務受託機関として、多くの医療機関と連携し、様々なニーズに対応できる体制を整えております。
    さらに最近では、海外の製薬企業からの要望にも応え、治験国内管理人業務を主としてグローバル化にも努めております。
    このように受託の幅を広げつつ、常に高品質な治験を提供し、治験依頼者にご満足いただけるサポートを目指しています。そのために、治験依頼者や医療機関の方々と密接なコミュニケーションをとり、試験環境の調整を円滑に行い、受託業務を迅速かつ適正に実施することを心がけております。

    勤務地

    東京都港区南麻布2丁目14-19オキノビル201

    担当者のコメント

    ★1987年7月設立の信頼と実績があり売上拡大中★海外案件も増加中★入社の早い段階から幅広く数多くの試験に関わっていくことが可能★成長スピードの早さが魅力★業務拡大に伴う増員です
  • 社名非公開(CRO・SMO)
    品質保証【GMP管理/マネージャー候補】

    年収
    年収非公開
    勤務地
    埼玉県
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    品質保証部のなかでも、GMPシステムグループ業務をお任せします。
    ■出荷判定
    ■逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、バリデーション管理
    ■自己点検
    ■防虫管理
    ■年次レビュー作成
    ■GMP文書管理、薬事対応、委受託管理 等
    ■所属:品質保証部 GMPシステムグループ
    ■構成:Group Manager1名、Manager2名、Group員15名
    ※ご経験により、スタッフ~マネージャークラスまで幅広く検討

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    統計解析

    年収
    450万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    仕事内容

    ■統計解析業務をご担当いただきます。
    【具体的な業務内容】
    ・臨床試験、製造販売後調査におけるプロトコール作成支援(統計解析部分)
    ・統計解析計画書の作成
    ・帳票、データセット、プログラミング等の仕様書作成
    ・解析用データセット作成、解析実施・確認 (解析プログラミングの実施)
    ・解析報告書の作成
    ・その他中間解析業務、独立データモニタリング委員会の運営支援、各種統計解析コンサルティング
    【部署構成】6名(内 部長1名、係長1名)
    ※6名の他に他部署と兼任している社員が2名、計8名
    ※80%以上が中途入社
    ※男女比 5:1

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    CRA(臨床開発モニター) 【FSP部門】

    年収
    500万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 女性が活躍
    仕事内容

    医療機関にて行われる新薬の臨床試験(治験)が、適切に実施されているかをモニタリングする業務をご担当いただきます。
    【具体的には】
    ■医療機関の評価、治験責任医師の選択
    ■実施計画内容にかかわる説明・協議
    ■臨床試験実施に関する基準(GCP)に基づくモニタリング
    ■コメント・資料の回収、報告書作成

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    CRA(臨床開発モニター) 【受託型】

    年収
    500万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 女性が活躍
    仕事内容

    医療機関にて行われる新薬の臨床試験(治験)が、適切に実施されているかをモニタリングする業務をご担当いただきます。
    【具体的には】
    ■医療機関の評価、治験責任医師の選択
    ■実施計画内容にかかわる説明・協議
    ■臨床試験実施に関する基準(GCP)に基づくモニタリング
    ■コメント・資料の回収、報告書作成
    【こんな方にお勧めです】
    ★グローバル試験の経験を積みたい方
    →応募時にグローバル試験の経験は問いません。同社であればほぼすべてがグローバル試験のため、アサインのタイミングで経験が積めずにいる方も意図したキャリア形成が可能です。
    ★英語を活用したい方

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    Start-Up Specialist【内勤】(CRA歓迎)

    年収
    500万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 管理職・マネージャー
    • 女性が活躍
    • 未経験可
    仕事内容

    トップグローバルCROで新薬開発の国際共同治験において、各施設との契約締結までのプロセスを一括管理してもらいます。。
    こちらのポジションで行って頂く業務は、主に上記に関わるプロセスの管理と必須文書の確認・承認を実施していただきます。
    【プロセスの管理】
    ■初回同意説明文書の作成補助・契約締結・費用の合意に向けたCRA の内勤業務サポート・個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、関係者に情報提供・治験契約書の作成補助
    ■治験の各種マイルストーンに関連したデータをデータベースに入力・管理
    ■必須文書のQC 点検の実施
    ■その他、各種治験関連業務
    【文書レビュー】
    GCP や各国の規制要件、クライアントの要件に基づき、以下を実施:
    ■必要な手順書の作成
    ■初回契約時の必須文書の確認と承認(規制緑色信号)
    ■必須文書改訂時の確認と承認
    ■同意説明文書・被験者募集広告の確認と承認

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    Clinical Team Lead【東京】

    年収
    900万円~1300万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    医療機関にて行われる新薬の臨床試験(治験)が、適切に実施されているかをモニタリングする業務をご担当いただきます。
    【具体的には】
    ■医療機関の評価、治験責任医師の選択
    ■実施計画内容にかかわる説明・協議
    ■臨床試験実施に関する基準(GCP)に基づくモニタリング
    ■コメント・資料の回収、報告書作成

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    CTA【内勤】(CRA歓迎)

    年収
    400万円~500万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 女性が活躍
    仕事内容

    Clinical Trial Administratorとして、CRAの事務サポートを担当いただきます。
    【具体的な業務】
    ■プロジェクトチームの事務サポート
    (会議の調整・準備/文書の校正・編集など)
    ■臨床試験に関わる文書の管理・ファイリング
    ■臨床開発の調査ファイルとドキュメンテーションの準備
    ■データベースの整理/データエントリー
    【組織】マネージャー1名・スタッフ15名

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    バイオマーカー測定研究員 【兵庫県西脇】

    年収
    400万円~500万円※経験に応ず
    勤務地
    兵庫県
    • 女性が活躍
    • 未経験可
    仕事内容

    医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)および各種バイオマーカーの測定を担当いただけます
    国内には3拠点のラボ(北海道・兵庫県・山梨県)を有しており、US子会社とも連携しており、グローバル案件も多数ございます。そのため、将来的には海外拠点とのやりとりを希望する方も歓迎です。
    ■主な業務内容
    高感度測定機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL等)を利用した
    1.生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)
    2.各種バイオマーカーの測定
    3.生体試料中の薬物濃度及びバイオマーカー測定法の開発、バリデーション、非臨床/臨床サンプル測定 等

  • 仕事内容

    製剤開発・研究の分析研究・技術部門にて、分析法開発業務にリーダーとして従事頂きます。
    【業務内容】
    製剤開発・研究の分析研究・技術部門にて、分析法開発業務に
    リーダーとして従事頂きます。
    ・分析法開発業務
    (規格・試験法開発、バリデーション、顧客先からの分析法技術移転、申請関連業務など)
    ・プロジェクトマネジメント業務
    【取扱頂く品目】
    :注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬など複数品目を経験していただけます。

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    プロジェクトプランナー

    年収
    400万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    ■臨床研究とは
    医療における疾病の予防方法、診断方法及び治療方法の改善、疾病病原および病態の理解並びに患者の生活の質の向上を目的として実施される人を対象とした医学系研究。(例:薬のより効果的な処方法。)最近では、スマホの禁煙アプリに保険適用されるなど、アプリの医学的効果の立証も臨床研究に当たります。
    【ミッション】
    臨床研究の企画提案営業・プロジェクトマネジメントを担当いただきます。
    【職務内容詳細】
    ・様々なアイデアを取り入れた臨床研究の企画・提案営業
    ・見積り作成~契約合意に向けたクライアント企業(製薬会社等)やキーオピニオンリーダーとの折衝・調整
    ・臨床研究全般におけるコンサルティング

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    プロジェクトリーダー

    年収
    550万円~900万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    【ミッション】
    臨床研究案件のプロジェクト責任者として、チーム統括、試験推進を担当していただきます。
    【職務内容詳細】
    ・プロジェクト責任者としてのチーム統括、臨床研究の推進
    ・ 財団・研究会・KOL・クライアント企業(製薬会社)との折衝業務
    ・ 社内関連部門(データマネジメント・IT推進・マーケティング等)との調整
    ・ プロジェクト進捗およびコスト管理、シニアマネジメントへの定期レポート
    ・ 中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育

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男性

ご利用者様の声

CRO・SMO業界・ヘルプデスク・テクニカルサポート(30歳・男性)

定期的に電話で連絡してくださったので、とても信頼できた点が良かった。直接お話しすることで、疑問点や不安がすぐに解消できたし、コミュニケーションが取り易かった点も良かった。

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