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CRO・SMO業界のフレックスタイム制度の求人・転職情報

転職エージェント「パソナキャリア」が紹介するCRO・SMO業界のフレックスタイム制度の求人情報。
高い専門性を持つ専任のキャリアアドバイザーがひとつ上のレベルの転職を支援します。

公開中の求人221件中 1~20件を表示

  • シミックホールディングス株式会社
    バイオ原薬の品質保証 【静岡県島田市勤務】

    年収
    500万円~860万円※経験に応ず
    勤務地
    静岡県
    • 上場企業
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    ★大手CROのシミックと合成ゴム国内トップ企業のJSRとの合弁会社★
    【同社のミッション】:「世界初の製造プロセス確率」
    新薬開発の主流は、抗体医薬品に代表される生物医薬品に大きくシフトしており、高い標的選択性を有する次世代の多重特異性抗体が注目されています。世界中で研究開発がすすめられていますが、その設計及び製造プロセスは確立されておりません。JSRと共に合弁会社として設立された同社は、東京大学、東北大学が保有する3種類の異なる次世代多重特異性抗体シーズを用いた次世代多重特異性抗体の設計および製造プロセス、ならびにその工程管理、品質管理手法の開発に取り組んでいます。
    【主な業務内容】
    バイオ原薬の品質保証をお任せします。日本でも例の少ない大変チャレンジングなお仕事です!
    ■原薬製造部門の品質保証システムの維持運用
    ■会社各部門との連携による原薬製造部門内の品質保証システムの改善
    ■部門内の教育訓練、逸脱・変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等の業務
    ■GMP適合性調査等の監査・査察対応
    ■国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

    会社特徴

    ■シミックグループの持株会社として、平成24年1月4日に発足いたしました。
    ■当社グループは、製薬企業の付加価値向上に貢献する当社独自の事業モデルであるPVC(Pharmaceutical Value Creator)を展開し、CRO(医薬品開発支援)事業、CMO(医薬品製造支援)事業、CSO(医薬品営業支援)事業、ヘルスケア事業、IPD(知的財産開発)事業において、医薬品の開発、製造、営業・マーケティングのバリューチェーンを広範に支援しております。
    【子会社】
    シミック株式会社:日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップです。モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、富山に工場を設立したり、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。グローバル展開も積極的に行っています。

    勤務地

    静岡県島田市金谷東1-588

    担当者のコメント

    ★医薬品開発受託のリーディングカンパニーであるシミックと合成ゴム国内トップ企業のJSRとの合弁会社!
    ★バイオ原薬のQAという日本でも大変チャレンジングなポジションです!
  • パレクセル・インターナショナル株式会社
    【神戸/大阪】クリニカルオペレーションズリーダー

    年収
    800万円~1200万円※経験に応ず
    勤務地
    兵庫県
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    開発部門としての成果物(タイムライン、質、生産性)を確実に提供するために、プロジェクト・リーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカル・チームを取りまとめる責任を持ちます。
    【同社の組織体制】臨床開発部にGRO-LEADS(COLが所属)とGMO(CRAが所属)等があり、臨床開発のオペレーションを遂行
    ⇒プロジェクトチームを結成する際に、それぞれの部署よりプロジェクトチームメンバーを任命してチームが構成。
    GRO-LEADSやGMOの組織はプロジェクトチームメンバーに任命されたCOLやCRAがその目標に向かって業務できるよう指導・管理しサポート。
    ◆PJにおける臨床オペレーション戦略の実施全般の説明責任を担います。
    ◆プロジェクト・リーダーが任命されていないような小規模なプロジェクトにおいては、プロジェクト・リーダーとしての役割も担います。
    ◆責任者として任命された業務は、グローバル・リサーチ・オペレーションの全ての規律を含むものとします。

    会社特徴

    ■1982年創業のCRO:パレクセル社(米国)の日本法人。世界で3位に位置するCROとして、モニタリング業務の受託を拡大、右肩上がりで成長を遂げております。
    ※世界53ヶ国に展開、欧州各国では、上位1-2番手に位置する。
    ■売上高No.1を目指す事はせず、品質第一主義で利益重視はしない方針です。
    ■臨床開発のみに特化し、より高い品質のサービス提供を目指します。
    ■グローバル臨床試験(国際共同試験)のプロジェクトも多数、同社内でキャリアアップ
    ■人間味のある会社作りを目指しており、仕事にメリハリのある社風の企業です。
    ※同社では、競合CROと比較してもかなりの時間とコストをCRAの教育に費やしています。未経験で入社された方の場合は、約1ヶ月間の導入研修の後、仮配属されて必ず一人に対して一名の教育担当者がつきます。その後の社内モニター認定試験に合格するまでは、一人で業務を行う事はなく、それは、当社の目指す「品質No.1」を達成する為であります。認定試験合格後,正式にプロジェクトに配属されます。その結果、製薬メーカーからも当社のサービスは認められ、多くのリピートを頂く事が出来ています。
    【教育制度及び資格補助】教育休業制度、社内公募制度、アセスメント研修、ロジカルシンキング、英語研修補助、など教育やキャリア形成の機会を提供してます。

    勤務地

    兵庫県神戸市中央区小野柄通 4-1-22 アーバンエース三宮ビル 9F
    大阪府大阪市中央区今橋2-5-8トレードピア淀屋橋18階

    担当者のコメント

    ◇◆国際共同治験の割合が8割を占め、医薬品市場の売上トップ200に入る医薬品の9割の試験をサポートしている大手CRO◆◇
    メーカーと同様の治験管理システム有り/女性管理職6割以上/昇進チャンスは4半期毎/残業時間20時間程度
  • パレクセル・インターナショナル株式会社
    【神戸/大阪】プロジェクトマネージャー(治験)

    年収
    1100万円~1300万円※経験に応ず
    勤務地
    兵庫県
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    臨床企画部に属し、クライアントである製薬会社等と良好な関係を築き、さまざまな要望・期待に応え、満足していただけるサービスを提供することで、当社とクライアント双方にとってWin-Winとなるようリードしていただくポジションです。
    ◆契約事項、各種規約・規制等遵守し、プロジェクト全体を管理
    ◆業務全体の計画立案、各部門との調整、クライアントと折衝
    ◆部門横断的にプロジェクトチームをリードし、プロジェクトチームの発足からプロジェクト終了までの全てのプロセスにおいて、タイムライン、コスト、人員を管理
    ◆利益や品質の成果責任を果たせるようプロジェクトをリード
    ◆クライアントの満足度を向上させ、想定された利益を確保
    ◆電話/ビデオ会議などを通して、カウンターパートとの情報交換やアラインメントを図るサポート

    会社特徴

    ■1982年創業のCRO:パレクセル社(米国)の日本法人。世界で3位に位置するCROとして、モニタリング業務の受託を拡大、右肩上がりで成長を遂げております。
    ※世界53ヶ国に展開、欧州各国では、上位1-2番手に位置する。
    ■売上高No.1を目指す事はせず、品質第一主義で利益重視はしない方針です。
    ■臨床開発のみに特化し、より高い品質のサービス提供を目指します。
    ■グローバル臨床試験(国際共同試験)のプロジェクトも多数、同社内でキャリアアップ
    ■人間味のある会社作りを目指しており、仕事にメリハリのある社風の企業です。
    ※同社では、競合CROと比較してもかなりの時間とコストをCRAの教育に費やしています。未経験で入社された方の場合は、約1ヶ月間の導入研修の後、仮配属されて必ず一人に対して一名の教育担当者がつきます。その後の社内モニター認定試験に合格するまでは、一人で業務を行う事はなく、それは、当社の目指す「品質No.1」を達成する為であります。認定試験合格後,正式にプロジェクトに配属されます。その結果、製薬メーカーからも当社のサービスは認められ、多くのリピートを頂く事が出来ています。
    【教育制度及び資格補助】教育休業制度、社内公募制度、アセスメント研修、ロジカルシンキング、英語研修補助、など教育やキャリア形成の機会を提供してます。

    勤務地

    兵庫県神戸市中央区小野柄通 4-1-22 アーバンエース三宮ビル 9F
    大阪府大阪市中央区今橋2-5-8トレードピア淀屋橋18階

    担当者のコメント

    ◇◆国際共同治験の割合が8割を占め、医薬品市場の売上トップ200に入る医薬品の9割の試験をサポートしている大手CRO◆◇
    メーカーと同様の治験管理システム有り/女性管理職6割以上/昇進チャンスは4半期毎/残業時間20時間程度
  • パレクセル・インターナショナル株式会社
    【大阪】プロジェクトリーダー(安全性情報)

    年収
    年収非公開
    勤務地
    大阪府
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    「Safety Services Project Leader / 安全性情報のプロジェクトリーダー」をお任せします。
    【職務内容】
    ■クライアントの業務依頼から始まる要求確認を含めたクライアントとの折衝業務
    ■必要に応じ、クライアントとの会議に参加し、安全性情報管理に関するニーズ、問題点につき話し合い、戦略的計画を立てる。
    ■実施において、GVP/ GPSP業務手順書を作成し、関係者との調整を諮る。
    ■関連部門のリソースおよび予算管理を行う。
    ■社内プロジェクトチームと協力し、業務の進捗管理を行う。
    【このポジションの魅力】
    日本だけでなく、他国のファーマコビジランスの規制を学んだり、規制要件の違いを海外のクライアントに説明するなど、グローバルなステージに立って、プロジェクトをマネジメントできます。このような業務環境により、Safety Services Project Leader として大きく成長できる機会をもてることが、この“Safety Services Project Leader”というポジションの魅力と考えます。

    会社特徴

    ■1982年創業のCRO:パレクセル社(米国)の日本法人。世界で3位に位置するCROとして、モニタリング業務の受託を拡大、右肩上がりで成長を遂げております。
    ※世界53ヶ国に展開、欧州各国では、上位1-2番手に位置する。
    ■売上高No.1を目指す事はせず、品質第一主義で利益重視はしない方針です。
    ■臨床開発のみに特化し、より高い品質のサービス提供を目指します。
    ■グローバル臨床試験(国際共同試験)のプロジェクトも多数、同社内でキャリアアップ
    ■人間味のある会社作りを目指しており、仕事にメリハリのある社風の企業です。
    ※同社では、競合CROと比較してもかなりの時間とコストをCRAの教育に費やしています。未経験で入社された方の場合は、約1ヶ月間の導入研修の後、仮配属されて必ず一人に対して一名の教育担当者がつきます。その後の社内モニター認定試験に合格するまでは、一人で業務を行う事はなく、それは、当社の目指す「品質No.1」を達成する為であります。認定試験合格後,正式にプロジェクトに配属されます。その結果、製薬メーカーからも当社のサービスは認められ、多くのリピートを頂く事が出来ています。
    【教育制度及び資格補助】教育休業制度、社内公募制度、アセスメント研修、ロジカルシンキング、英語研修補助、など教育やキャリア形成の機会を提供してます。

    勤務地

    大阪府大阪市中央区今橋2-5-8トレードピア淀屋橋18階

    担当者のコメント

    世界の医薬品市場において CRO としてトップ 3 のポジションにあるパレクセル・インターナショナル  ☆★世界の医薬品売上上位 200 のうち実に 90%の開発を手がける★☆
  • ノイエス株式会社
    治験コーディネーター(CRC)【広島】※経験者

    年収
    400万円~550万円※経験に応ず
    勤務地
    広島県
    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 未経験可
    • 土日休み
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    ※経験に応じてリーダーをお任せします。自らもプレイヤーとしてCRC業務に従事して頂く一方、5~6名のチームメンバーの取りまとめを行って頂きます。
    【具体的な業務内容】
     ■治験に参加できる被験者(患者さん)候補の探索・抽出(スクリーニング)
     ■治験に参加頂ける患者(被験者さん)のリクルート
     ■治験参加者への治験薬の詳しい説明を実施
     ■被験者(患者さん)からの治験参加同意書の取得      
     ■治験薬の服薬指導
     ■被験者の来院スケジュール管理とコンプライアンス管理
     ■症例報告書(CRF)への転記・記入               
     ■モニタリング(監査)の立会い
    【管轄エリア】広島市、廿日市市、呉市、福山市などの他、岡山県、山口県と香川県の一部となります。

    会社特徴

    ◎エムスリーグループに加わり治験の『e化』を推進、日本全国の治験サポートを展開◎
    【2015年4月から東証一部上場】【時価総額約1.5兆円(2018年4月現在)】【連結従業員数約5,165名(2018年4月現在)】
    ★研修制度が充実: 社員のスキルの向上に力を注いでいます。ご入社後は導入研修としての2週間、座学とロープレによりしっかりとした基礎を身につけて頂きます。 その後、OJT研修により6ヶ月間先輩社員の指導の下、実地により実務のスキルを磨いて頂き、独り立ちとなります。 また、年に2回のフォローアップ研修や、月に1~3回の継続研修を実施しており、治験に関する知識がない方も、入社後にしっかりとした教育を受けられるため、安心してご活躍頂けます。
    ★長期就業可能な環境: 社員が長期で働ける環境を整えており、産前・産後休暇や育児休暇の取得実績も多くございます。また時短勤務、ご家族の転勤に伴う転勤先への異動等、社員の状況や環境に合わせて柔軟に対応可能ですので、長期での就業が見込めます。また、キャリアパスとして就業ポジションでのスペシャリストを目指す方や、CRCからSMAへのキャリアチェンジ、またマネジメント思考など、さまざまなキャリア構築が可能な点も魅力的です。
    ※グループ内CROのモニター職へ出向・転籍も可能、CRC⇒CRAというキャリアも可。

    勤務地

    広島県広島市西区横川町二丁目7番19号横川メディカルプラザ5階

    担当者のコメント

    ★★社員が長期で働ける環境を整えており、産前・産後休暇や育児休暇、時短勤務の取得実績も多数。未経験からチャレンジが可能な、専門性が身につく社会貢献性の高いお仕事です★★
  • ノイエス株式会社
    治験コーディネーター(CRC)【岡山】※経験者

    年収
    400万円~550万円※経験に応ず
    勤務地
    岡山県
    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 未経験可
    • 土日休み
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    ※経験に応じてリーダーをお任せします。自らもプレイヤーとしてCRC業務に従事して頂く一方、5~6名のチームメンバーの取りまとめを行って頂きます。
    【具体的な業務内容】
     ■治験に参加できる被験者(患者さん)候補の探索・抽出(スクリーニング)
     ■治験に参加頂ける患者(被験者さん)のリクルート
     ■治験参加者への治験薬の詳しい説明を実施
     ■被験者(患者さん)からの治験参加同意書の取得      
     ■治験薬の服薬指導
     ■被験者の来院スケジュール管理とコンプライアンス管理
     ■症例報告書(CRF)への転記・記入               
     ■モニタリング(監査)の立会い
    【管轄エリア】広島市、廿日市市、呉市、福山市などの他、岡山県、山口県と香川県の一部となります。

    会社特徴

    ◎エムスリーグループに加わり治験の『e化』を推進、日本全国の治験サポートを展開◎
    【2015年4月から東証一部上場】【時価総額約1.5兆円(2018年4月現在)】【連結従業員数約5,165名(2018年4月現在)】
    ★研修制度が充実: 社員のスキルの向上に力を注いでいます。ご入社後は導入研修としての2週間、座学とロープレによりしっかりとした基礎を身につけて頂きます。 その後、OJT研修により6ヶ月間先輩社員の指導の下、実地により実務のスキルを磨いて頂き、独り立ちとなります。 また、年に2回のフォローアップ研修や、月に1~3回の継続研修を実施しており、治験に関する知識がない方も、入社後にしっかりとした教育を受けられるため、安心してご活躍頂けます。
    ★長期就業可能な環境: 社員が長期で働ける環境を整えており、産前・産後休暇や育児休暇の取得実績も多くございます。また時短勤務、ご家族の転勤に伴う転勤先への異動等、社員の状況や環境に合わせて柔軟に対応可能ですので、長期での就業が見込めます。また、キャリアパスとして就業ポジションでのスペシャリストを目指す方や、CRCからSMAへのキャリアチェンジ、またマネジメント思考など、さまざまなキャリア構築が可能な点も魅力的です。
    ※グループ内CROのモニター職へ出向・転籍も可能、CRC⇒CRAというキャリアも可。

    勤務地

    岡山県岡山市北区下石井2-1-3岡山第一生命ビルディング6階

    担当者のコメント

    ★★社員が長期で働ける環境を整えており、産前・産後休暇や育児休暇、時短勤務の取得実績も多数。未経験からチャレンジが可能な、専門性が身につく社会貢献性の高いお仕事です★★
  • ノイエス株式会社
    【愛媛※松山・宇和島】CRC※経験者

    年収
    400万円~525万円※経験に応ず
    勤務地
    愛媛県
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 女性が活躍
    • 未経験可
    • 土日休み
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    【具体的な業務内容】
      ■治験に参加できる被験者(患者さん)候補の探索・抽出(スクリーニング)
     ■治験に参加頂ける患者(被験者さん)のリクルート
     ■治験参加者への治験薬の詳しい説明を実施
     ■被験者(患者さん)からの治験参加同意書の取得      
     ■治験薬の服薬指導
     ■被験者の来院スケジュール管理とコンプライアンス管理 
     ■症例報告書(CRF)への転記・記入     
     ■モニタリング(監査)の立会い
    【管轄エリア】大阪府、兵庫県、京都府、滋賀県、和歌山県と、奈良県の一部にある提携携医療機関および同社大阪オフィス ※詳細備考欄参照

    会社特徴

    ◎エムスリーグループに加わり治験の『e化』を推進、日本全国の治験サポートを展開◎
    【2015年4月から東証一部上場】【時価総額約1.5兆円(2018年4月現在)】【連結従業員数約5,165名(2018年4月現在)】
    ★研修制度が充実: 社員のスキルの向上に力を注いでいます。ご入社後は導入研修としての2週間、座学とロープレによりしっかりとした基礎を身につけて頂きます。 その後、OJT研修により6ヶ月間先輩社員の指導の下、実地により実務のスキルを磨いて頂き、独り立ちとなります。 また、年に2回のフォローアップ研修や、月に1~3回の継続研修を実施しており、治験に関する知識がない方も、入社後にしっかりとした教育を受けられるため、安心してご活躍頂けます。
    ★長期就業可能な環境: 社員が長期で働ける環境を整えており、産前・産後休暇や育児休暇の取得実績も多くございます。また時短勤務、ご家族の転勤に伴う転勤先への異動等、社員の状況や環境に合わせて柔軟に対応可能ですので、長期での就業が見込めます。また、キャリアパスとして就業ポジションでのスペシャリストを目指す方や、CRCからSMAへのキャリアチェンジ、またマネジメント思考など、さまざまなキャリア構築が可能な点も魅力的です。
    ※グループ内CROのモニター職へ出向・転籍も可能、CRC⇒CRAというキャリアも可。

    勤務地

    愛媛県松山市室町2-7-2第3イワタビル202号室

    担当者のコメント

    ★★社員が長期で働ける環境を整えており、産前・産後休暇や育児休暇、時短勤務の取得実績も多数。未経験からチャレンジが可能な、専門性が身につく社会貢献性の高いお仕事です★★
  • ノイエス株式会社
    治験コーディネーター(CRC)【福岡】チームリーダー※経験者

    年収
    500万円~550万円※経験に応ず
    勤務地
    福岡県
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 女性が活躍
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    福岡エリアにてチームリーダーとしてご活躍頂けるCRC(治験コーディネーター)経験者を
    募集致します。
    ※CRC業務を行いながら、10名前後のチーム員の取りまとめを行って頂きます。
    全国で約250名のCRCが所属する臨床試験推進部は、エリア単位で8つのグループに分かれており、そのグループの中はさらにエリアを細分化した「チーム」という単位で構成されており、そのトップにチームリーダーが配置されています。
    【管轄エリア】福岡市及びその周辺地域にある当社提携医療機関

    会社特徴

    ◎エムスリーグループに加わり治験の『e化』を推進、日本全国の治験サポートを展開◎
    【2015年4月から東証一部上場】【時価総額約1.5兆円(2018年4月現在)】【連結従業員数約5,165名(2018年4月現在)】
    ★研修制度が充実: 社員のスキルの向上に力を注いでいます。ご入社後は導入研修としての2週間、座学とロープレによりしっかりとした基礎を身につけて頂きます。 その後、OJT研修により6ヶ月間先輩社員の指導の下、実地により実務のスキルを磨いて頂き、独り立ちとなります。 また、年に2回のフォローアップ研修や、月に1~3回の継続研修を実施しており、治験に関する知識がない方も、入社後にしっかりとした教育を受けられるため、安心してご活躍頂けます。
    ★長期就業可能な環境: 社員が長期で働ける環境を整えており、産前・産後休暇や育児休暇の取得実績も多くございます。また時短勤務、ご家族の転勤に伴う転勤先への異動等、社員の状況や環境に合わせて柔軟に対応可能ですので、長期での就業が見込めます。また、キャリアパスとして就業ポジションでのスペシャリストを目指す方や、CRCからSMAへのキャリアチェンジ、またマネジメント思考など、さまざまなキャリア構築が可能な点も魅力的です。
    ※グループ内CROのモニター職へ出向・転籍も可能、CRC⇒CRAというキャリアも可。

    勤務地

    福岡県福岡市博多区店屋町6番18号 ランダムスクウェア3階

    担当者のコメント

    ★★社員が長期で働ける環境を整えており、産前・産後休暇や育児休暇、時短勤務の取得実績も多数。未経験からチャレンジが可能な、専門性が身につく社会貢献性の高いお仕事です★★
  • ノイエス株式会社
    治験コーディネーター(CRC)【北九州】※経験者

    年収
    400万円~525万円※経験に応ず
    勤務地
    福岡県
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 女性が活躍
    • 土日休み
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    【具体的な業務内容】
     ■治験に参加できる被験者(患者さん)候補の探索・抽出(スクリーニング)
     ■治験に参加頂ける患者(被験者さん)のリクルート
     ■治験参加者への治験薬の詳しい説明を実施
     ■被験者(患者さん)からの治験参加同意書の取得      
     ■治験薬の服薬指導
     ■被験者の来院スケジュール管理とコンプライアンス管理
     ■症例報告書(CRF)への転記・記入               
     ■モニタリング(監査)の立会い
    【管轄エリア】北九州エリア

    会社特徴

    ◎エムスリーグループに加わり治験の『e化』を推進、日本全国の治験サポートを展開◎
    【2015年4月から東証一部上場】【時価総額約1.5兆円(2018年4月現在)】【連結従業員数約5,165名(2018年4月現在)】
    ★研修制度が充実: 社員のスキルの向上に力を注いでいます。ご入社後は導入研修としての2週間、座学とロープレによりしっかりとした基礎を身につけて頂きます。 その後、OJT研修により6ヶ月間先輩社員の指導の下、実地により実務のスキルを磨いて頂き、独り立ちとなります。 また、年に2回のフォローアップ研修や、月に1~3回の継続研修を実施しており、治験に関する知識がない方も、入社後にしっかりとした教育を受けられるため、安心してご活躍頂けます。
    ★長期就業可能な環境: 社員が長期で働ける環境を整えており、産前・産後休暇や育児休暇の取得実績も多くございます。また時短勤務、ご家族の転勤に伴う転勤先への異動等、社員の状況や環境に合わせて柔軟に対応可能ですので、長期での就業が見込めます。また、キャリアパスとして就業ポジションでのスペシャリストを目指す方や、CRCからSMAへのキャリアチェンジ、またマネジメント思考など、さまざまなキャリア構築が可能な点も魅力的です。
    ※グループ内CROのモニター職へ出向・転籍も可能、CRC⇒CRAというキャリアも可。

    勤務地

    福岡県福岡市博多区店屋町6番18号 ランダムスクウェア3階

    担当者のコメント

    ★★社員が長期で働ける環境を整えており、産前・産後休暇や育児休暇、時短勤務の取得実績も多数。未経験からチャレンジが可能な、専門性が身につく社会貢献性の高いお仕事です★★
  • 株式会社インテリム
    臨床開発モニター(経験者)【東京】

    年収
    400万円~700万円
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務
    - 治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
    - 実施医療機関への治験依頼・契約手続き
    - 治験薬の交付及び回収
    - 症例報告書の回収・点検
    - 治験の終了手続き
    ●担当するプロジェクトの数:1
    (プロジェクト終了時と新規プロジェクトの開始が重なる事はあります。)
    ●担当する平均施設数:3~5
    ●取引先は外資と内資が50%ずつ。大手メーカーを中心に幅広い領域受託
    ●日本から海外関連会社へ情報発信できる環境。
    ●チームの人数はプロジェクトにより3名から15名。若手とベテラン層がバランス良くアサインされており、信頼できるチームで働けます。
    ※臨床開発部、オンコロジー開発部、グローバル開発部、その他担当セクションが整備されています。
    ※待機CRAはおらず常時ご活躍いただける環境があります。

    会社特徴

    ★【グローバルスタディ】【オンコロジー】次世代プロジェクトの案件多数!納得のキャリアアップと長期就業を可能にするワークライフバランスが自慢
    ★オンコロジー、再生医療、グローバルスタディの3領域に力を入れている国内最大手の独立系CRO。台湾オフィス、韓国現地法人の設立、また、米国QPS社との合弁企業である「iQファーマサービス」の設立により、グローバル治験にも対応可能な体制。
    ■社内資格としてオンコロジーCRA認定資格制度を創設。5ヶ月の研修と顧問にお迎えした西條長宏教授(日本癌治療学会、日本肺癌学会の理事として活躍)の口頭試問に合格後、資格取得が可能。
    ■社内オンコロジー研修は質が高く、製薬企業からも受注している。
    ■社員が成長できる環境を最大限提供しようとする姿勢を持っています。『こんなスキルを身につけたい』という確固たる意思を持った方を歓迎!社員の働きやすい環境づくりは離職率に反映されており、現在5%未満程度の大変低い水準で推移。
    ◎2017年6月より、在宅制度も導入。
    《残業》目標0時間!現状平均10時間程度→モニタリングサポート部が外勤の多いモニターを強力サポート《休日数》128日/アニバーサリー休暇、勝負休暇、オリンピック休暇など個性豊かな休暇制度。有給消化率も高い。《産休取得実績多数》復職率は100%(復職後は時短・内勤への切り替えで職場復帰を応援!)

    勤務地

    東京都台東区上野1丁目1番10号 オリックス上野1丁目ビル5階

    担当者のコメント

    ★国内の独立系CRO最大手!『オンコロジー領域』『グローバル開発』に注力し躍進中★ライフワークバランス重視の働きやすい環境★カジュアル面談可能!
  • イーピーエス株式会社
    【東京】セントラルモニタリング業務担当者

    年収
    400万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ★今後日本でも導入が行われるであろうリスクベースドモニタリング(RBM)に携われる求人です!★
    【本職の魅力】:これまでRBM業務はDMの部署にて行っておりましたが、製薬メーカーからのニーズが増加してきたため、新たにセントラルモニタリング室を新設する運びとなりました。アメリカではRBMは浸透しており、今後日本でもニーズの増加と共にRBMは広く知られていくと考えられます。本職はRBMの手順作成から入り同部の立ち上げから活躍して頂けます。残業時間は平均で20時間、90%以上が内勤と働きやすい環境ですので、ご家族がいらっしゃる方も安心してご勤務頂けます。
    【具体的には】:
    ・受託案件におけるリスクの評価
    ・リスクの軽減・予防策、監視方法の提案
    ・モニタリング、データマネジメント、統計解析等の各リードとの各種調整
    (例:リスク評価結果、軽減・予防策)
    ・リスク監視システムの仕様作成・構築・バリデーション
    ・セントラルモニタリング会議の主催、ファシリテート、改善案の提示
    ・リスク監視結果の確認、分析および提供
    ・Issueの管理(Issue対応状況のトラッキング、Issue傾向分析)
    ・EPSプロジェクトリスクマネジメントの標準化
    ・外部活動(DIAや各種学会、セミナーへの参加、情報収集、部内への情報展開)

    会社特徴

    日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ
    【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】
    CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。
    ■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。
    ■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。
    ■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化
    ★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM ⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。
    ◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00~15:00)禁煙/※昼休憩(11:45~12:45)喫煙可」

    勤務地

    東京都新宿区新小川町6番29号 アクロポリス東京

    担当者のコメント

    ◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆
                   多様なキャリアパス 女性も活躍できる環境 WLB充実
  • シミック株式会社
    【関西】データマネジメント※経験者 受託型or外部就労

    年収
    400万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【職務内容】
    臨床試験、製造販売後臨床試験、製造販売後調査の登録業務、およびデータマネジメント業務をご担当いただきます。
    【具体的には】
    ■クライアント・社内他部署との交渉
    ■派遣社員管理、スケジュール管理
    ■チェックリスト作成
    ■集計を伴うデータのチェック
    ■電子化するためのデータベースの準備 等
    (※データ入力は派遣社員が行います。)
    【就業スタイル】
    PJ受諾型(同社内勤務)と外部就労型(クライアント先に常駐)両方の可能性があります。※希望は考慮致します。

    会社特徴

    ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★
    ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。
    ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。
    ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早いアジアならびにアメリカ、ヨーロッパも含めたグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。
    【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。

    勤務地

    大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 5F
    大阪府を含む、関西圏のクライアント先※外部就業

    担当者のコメント

    ★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
    フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り
  • シミック株式会社
    【関西】メディカルライター★経験者/外部就労型

    年収
    400万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【職務内容】
    ■メディカルライターとして下記の業務をご担当いただきます。
    ・臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等)
    ・臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)

    会社特徴

    ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★
    ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。
    ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。
    ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早いアジアならびにアメリカ、ヨーロッパも含めたグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。
    【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。

    勤務地

    大阪府クライアント先にてご勤務いただきます。

    担当者のコメント

    ★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
    フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り
  • シミック株式会社
    【大阪】臨床開発モニター★経験者/受託型

    年収
    450万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【職務内容】
    ■臨床モニターとして、臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し、確認するとともに症例報告書の回収を行う業務をご担当いただきます。
    【特徴】
    ■高い品質を保つため、お1人1プロトコルを原則とし、過度な業務負荷をかけない方針です。
    【受託プロジェクト】
    下記のようなプロジェクトを受託しております。
    どのようなプロジェクトを担当したいかご希望を伺わせていただきます。
     オンコロジー試験 / 国際共同試験 / 臨床薬理試験 / 医療機器試験 等
    ※会社の体制や受注状況によりご希望に添えない可能性はございます。

    会社特徴

    ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★
    ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。
    ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。
    ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早いアジアならびにアメリカ、ヨーロッパも含めたグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。
    【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。

    勤務地

    大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 7F

    担当者のコメント

    ★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
    フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り
  • イーピーエス株式会社
    臨床開発モニター【名古屋】★経験者

    年収
    400万円~600万円
    勤務地
    愛知県
    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■臨床開発モニター業務
    【参考データ】
    ●担当プロトコル数:原則は1人が1つ
    ●担当施設数:3~5施設(難易度、内容により変動)
    ●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々
    ●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、平均残業時間31時間程度、グローバル体制強化(アジア・米国など)

    会社特徴

    日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ
    【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】
    CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。
    ■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。
    ■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。
    ■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化
    ★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM ⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。
    ◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00~15:00)禁煙/※昼休憩(11:45~12:45)喫煙可」

    勤務地

    愛知県名古屋市中村区名駅三丁目25番9号堀内ビル4階

    担当者のコメント

    ★名古屋勤務にこだわりのある方!原則転勤もございません!
    ★がん領域に強みのCRO
  • イーピーエス株式会社
    安全性情報 【名古屋】

    年収
    400万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    愛知県
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
    ■国内における治験・製造販売後安全性情報・ 文献学会の一次評価
    ■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
    ■モニター、MRへの再調査指示業務サポート
    ■医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・ 感染症等報告書・研究報告・措置報告・ 不具合報告書(案)の作成およびSGML化
    ■感染症定期報告のための学会文献・ ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成
    ■定期安全性報告・PSUR案作成
    ■添付文書の使用上の注意改訂案作成
    ■市販直後調査報告書案作成

    会社特徴

    日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ
    【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】
    CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。
    ■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。
    ■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。
    ■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化
    ★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM ⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。
    ◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00~15:00)禁煙/※昼休憩(11:45~12:45)喫煙可」

    勤務地

    愛知県名古屋市中村区名駅三丁目25番9号堀内ビル4階

    担当者のコメント

    ★名古屋勤務にこだわりのある方!原則転勤もございません!
    ★東証一部上場。内資CROのリーディングカンパニーです。
  • シミック株式会社
    シニアメディカルライター【東京/外部就労型】

    年収
    600万円~900万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 女性が活躍
    • 第二新卒可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    ★国内のCROで最大のメディカルライティング部門を誇るシミック社★
    【ミッション】:シミック社は医薬品開発を請け負うCROとして日本で初めて事業を始めたリーディングカンパニーです。日本の新薬誕生の約8割に関わるほど、シミック社の事業は世の中に貢献しています。今回新薬の開発の際に必要となる申請書類を作成するメディカルライティング部門で募集を致します。新薬の開発(誕生)を、質の高い申請書類の作成を通して貢献いただくことをミッションとしています。
    【具体的には】:
    ■臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等)
    ■臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)
    ■上記文書の作成を含む、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
    【魅力】
    ★定年後も長期で勤務可能です!
    ★国内最大規模の同部門では、他社では関われない案件を経験出来ます!

    会社特徴

    ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★
    ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。
    ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。
    ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早いアジアならびにアメリカ、ヨーロッパも含めたグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。
    【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。

    勤務地

    東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング

    担当者のコメント

    ☆日本TOPのCRO!毎週水曜日はノー残業DAY。産休・育休明けの社員も多く長期的に就業できる環境。
    明るく風通しの良い社風も魅力です。
  • シミック株式会社
    【関西】臨床開発モニター ※経験者/外部就労型

    年収
    450万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【職務内容】
    ■臨床モニターとして、臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し、確認するとともに症例報告書の回収を行う業務をご担当いただきます。

    会社特徴

    ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★
    ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。
    ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。
    ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早いアジアならびにアメリカ、ヨーロッパも含めたグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。
    【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。

    勤務地

    大阪府クライアント先にて就業いただきます

    担当者のコメント

    ★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
    フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り
  • シミック株式会社
    【大阪】統計解析

    年収
    400万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    【職務内容】
    統計解析の担当として臨床試験データの統計解析をご担当いただきます。
    【具体的には】
    ■統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務

    会社特徴

    ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★
    ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。
    ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。
    ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早いアジアならびにアメリカ、ヨーロッパも含めたグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。
    【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。

    勤務地

    大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 7F

    担当者のコメント

    ★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
    フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り
  • シミック株式会社
    【大阪】メディカルライター ★経験者/受託型

    年収
    400万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    【職務内容】
    ■メディカルライターとして下記の業務をご担当いただきます。
     ・臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等)
     ・臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)
    【業務に関して】
    ■メディカルライティングの実務経験がない方は、原稿チェック等のサポート業務からスタートいただきます。

    会社特徴

    ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★
    ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。
    ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。
    ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早いアジアならびにアメリカ、ヨーロッパも含めたグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。
    【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。

    勤務地

    大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 7F

    担当者のコメント

    ★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
    フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り

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CRO・SMO業界・ヘルプデスク・テクニカルサポート(30歳・男性)

定期的に電話で連絡してくださったので、とても信頼できた点が良かった。直接お話しすることで、疑問点や不安がすぐに解消できたし、コミュニケーションが取り易かった点も良かった。

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