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CRO・SMO業界の未経験可の求人・転職情報

転職エージェント「パソナキャリア」が紹介するCRO・SMO業界の未経験可の求人情報。
高い専門性を持つ専任のキャリアアドバイザーがひとつ上のレベルの転職を支援します。

公開中の求人88件中 1~20件を表示

  • DOTワールド株式会社
    治験調整事務局 【SMA】

    年収
    400万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 未経験可
    • 学歴不問
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    総合人材サービスを展開するワールドグループにてCRO事業を展開しています。臨床開発だけでなく臨床研究や医師主導型治験も行っており、広くクライアントに貢献しています。
    【治験および臨床研究の招請事務局業務】
    ◆多施設共同医師主導治験
    ・初回申請、契約、IRB対応
    ・キックオフミーティング
    ・症例報告書の確認などのセントラルモニタリング業務
    ・症例の進捗管理
    ・症例登録促進
    【配属部署】
    クリニカルサイエンス部 PJ推進グループ

    会社特徴

    ★充実した研修!未経験からでも一人前のCRAへ育てます★
    医薬品の開発において、製薬メーカーが行う治験(医薬品の製造承認を目的とした臨床試験)に関わる業務の全て、または一部を代行・支援を事業とするCROです。代表取締役社長の折戸氏は大手製薬メーカーで臨床開発畑を十数年間歩んできました。現在多数のセミナー・講演会を行っており、専門書も執筆しています。
    【研修】社員教育には社長自ら積極的に行っています。臨床開発での経験豊富な社長ですので、3ヶ月間の内容の濃い研修を通じて、製薬メーカー以上の知識・経験を積むことができます。モニター業務、プロトコールの作成、メディカルライティングといったプロフェッショナルになる為のスキルが身につきます。
    【評価制度】ワールドホールディングスと経営統合をした事を皮切りに、評価制度を見直し新たな制度を導入。結果・プロセスともに評価され、やりがいが感じられます。
    ★エネルギッシュで魅力的な社長。現場主義で自ら研修講師も務めます。受託型プロジェクトが主体で、チーム体制。実務についてからの周囲サポートも充分受けることが可能。
    ★新卒、中途ともに採用中。若い社員が多く非常に仲が良いです。

    勤務地

    東京都港区東新橋2-14-1 NBFコモディオ汐留4F

    担当者のコメント

    ★今後まだまだ需要の伸びが期待できる業界において、着実に実績を残してるCROです。
    ★個人の裁量が大きく、企業の成長を実感でき、医療に貢献するやりがいを日々感じられます
  • 社名非公開(CRO・SMO)
    治験薬管理

    年収
    400万円~750万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 未経験可
    仕事内容

    治験薬管理の募集です。同社は新型肺炎の影響下でもプリファード契約などにより安定して臨床開発を受注してきました。1月から複数の臨床開発案件が走り出し、更なるプロジェクトの増加が見込まれるため、増員にて治験薬管理を募集を致します。具体的には下記をお任せする予定です。
    【具体的には】
    ■治験薬管理(出入庫、割付等)
    ■外部治験薬保管施設との協議、契約
    ■CMC、CRA部門等との協議、調整
    上記に加え次の業務をお任せする可能性があります。
    ■監査・適合性調査対応
    ■治験薬関連資料の管理・保存
    ■臨床試験で使用するIWRS等への支援

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    CTA【内勤】(※CRC歓迎)【東京】

    年収
    400万円~500万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 女性が活躍
    • 未経験可
    仕事内容

    Clinical Trial Administratorとして、CRAの事務サポートを担当いただきます。
    【具体的な業務】
    ■プロジェクトチームの事務サポート
    (会議の調整・準備/文書の校正・編集など)
    ■臨床試験に関わる文書の管理・ファイリング
    ■臨床開発の調査ファイルとドキュメンテーションの準備
    ■データベースの整理/データエントリー
    【組織】マネージャー1名・スタッフ15名

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    Start-Up Specialist【内勤】※東京

    年収
    500万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 管理職・マネージャー
    • 女性が活躍
    • 未経験可
    仕事内容

    トップグローバルCROで新薬開発の国際共同治験において、各施設との契約締結までのプロセスを一括管理してもらいます。。
    こちらのポジションで行って頂く業務は、主に上記に関わるプロセスの管理と必須文書の確認・承認を実施していただきます。
    【プロセスの管理】
    ■初回同意説明文書の作成補助・契約締結・費用の合意に向けたCRA の内勤業務サポート・個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、関係者に情報提供・治験契約書の作成補助
    ■治験の各種マイルストーンに関連したデータをデータベースに入力・管理
    ■必須文書のQC 点検の実施
    ■その他、各種治験関連業務
    【文書レビュー】
    GCP や各国の規制要件、クライアントの要件に基づき、以下を実施:
    ■必要な手順書の作成
    ■初回契約時の必須文書の確認と承認(規制緑色信号)
    ■必須文書改訂時の確認と承認
    ■同意説明文書・被験者募集広告の確認と承認

  • 仕事内容

    【お任せする職務】:
    顧客である製薬メーカーやバイオベンチャーに対して、再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)の開発に関する業務のコンサルティングをお任せします。
    海外で進んでいる最先端の医薬品の上市申請や、希少疾患の申請に関わることが可能です。
    【扱う製品】:
    再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    Start-Up Specialist【内勤】※大阪

    年収
    500万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 管理職・マネージャー
    • 女性が活躍
    • 未経験可
    仕事内容

    トップグローバルCROで新薬開発の国際共同治験において、各施設との契約締結までのプロセスを一括管理してもらいます。。
    こちらのポジションで行って頂く業務は、主に上記に関わるプロセスの管理と必須文書の確認・承認を実施していただきます。
    【プロセスの管理】
    ■初回同意説明文書の作成補助・契約締結・費用の合意に向けたCRA の内勤業務サポート・個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、関係者に情報提供・治験契約書の作成補助
    ■治験の各種マイルストーンに関連したデータをデータベースに入力・管理
    ■必須文書のQC 点検の実施
    ■その他、各種治験関連業務
    【文書レビュー】
    GCP や各国の規制要件、クライアントの要件に基づき、以下を実施:
    ■必要な手順書の作成
    ■初回契約時の必須文書の確認と承認(規制緑色信号)
    ■必須文書改訂時の確認と承認
    ■同意説明文書・被験者募集広告の確認と承認

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    品質保証業務(自己点検担当)

    年収
    600万円~1000万円
    勤務地
    東京都
    • 女性が活躍
    • 未経験可
    仕事内容

    貴方には同社の信頼性保証部にて品質保証業務、特にGPSP自己点検業務をお任せします。
    【具体的には】:
    GPSP自己点検業務をお任せします。
    ■担当プロジェクトの自己点検計画書作成
    ■担当プロジェクトの自己点検結果報告書作成
    ■GCP関連の情報提供

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    【未経験】プロジェクトマネージャー 【東京】

    年収
    500万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 管理職・マネージャー
    • 女性が活躍
    • 未経験可
    仕事内容

    ★臨床開発のご経験を活かし、PMにキャリアアップ!★
    国内・国際治験のプロジェクトマネージャー(PM)としての募集です。
    まずはPMと共にプロジェクトに配属され、PMのサポートからご担当頂き、無理なくPMとしての業務をOJTで習得頂きます。
    同社では【薬事部隊の大きさ】や【組織として提供できるソリューションの豊富さ】からICCC案件を多く受注しています。他社CROでは転職理由として「PMやラインマネージャーになれないため」というお話も聞きますが、同社ではスタートからPM部にてご活躍を頂け、着実にPMとしてのキャリアを築いていくことが可能です。
    【具体的には】
    ・治験依頼者とのコミュニケーション(会議、電話会議、メール等)
    ・プロジェクト関係者とのコミュニケーション(会議、打合せ、共有フォルダ・メールグループの設定・管理)
    ・プロジェクトのスケジュール管理(EXCEL, MS Projectなど)
    DMや統計解析、臨床開発など部署を跨いで治験を進めます。
    まずはPMサポートして活躍いただくので未経験の方もご安心ください。

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    SMA ≪未経験≫ 【水戸】

    年収
    408万円~436万円※経験に応ず
    勤務地
    茨城県
    • 未経験可
    仕事内容

    下記業務内容に従事していただきます。
    【具体的な内容】
    ■治験に必要な書類作成・書類管理
    ■各種委員会などの運営サポート
    ■審査委員会での審査・報告の日程調整
    ■既存施設への案件打診
    ■IRB申請作業
    ■新規施設での基盤整備等の調整業務
    ■新規開拓(熊本県および山口県等)

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    医療情報スペシャリスト【安全性情報翻訳】(PV経験者用)

    年収
    450万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 女性が活躍
    • 未経験可
    仕事内容

    国内で使用されている医薬品の有害事象(副作用)を収集し、クライアントへの報告業務を行ってい頂きます。
    【具体的には】
    医療現場で使われている医療用医薬品で発生した、有害事象の収集・報告を行います。現場のMRよりメールにて報告を受けた、有害事象(患者情報、医薬品情報、症例経過等)を英訳し、クライアントへ速やかに報告を行います。
    【同ポジションの魅力】
    ・今までの医療の経験が活かせる
    ・ライフワークバランスを重視して働ける環境
    ・英語スキルを一層高められる

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    医療情報スペシャリスト【安全性情報翻訳】(看護師用)

    年収
    450万円~650万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 女性が活躍
    • 未経験可
    仕事内容

    国内で使用されている医薬品の有害事象(副作用)を収集し、クライアントへの報告業務を行ってい頂きます。
    【具体的には】
    医療現場で使われている医療用医薬品で発生した、有害事象の収集・報告を行います。現場のMRよりメールにて報告を受けた、有害事象(患者情報、医薬品情報、症例経過等)を英訳し、クライアントへ速やかに報告を行います。
    【同ポジションの魅力】
    ・今までの医療の経験が活かせる
    ・ライフワークバランスを重視して働ける環境
    ・英語スキルを一層高められる

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    医療情報スペシャリスト【安全性情報翻訳】(薬剤師用)

    年収
    450万円~650万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 女性が活躍
    • 未経験可
    仕事内容

    国内で使用されている医薬品の有害事象(副作用)を収集し、クライアントへの報告業務を行ってい頂きます。
    【具体的には】
    医療現場で使われている医療用医薬品で発生した、有害事象の収集・報告を行います。現場のMRよりメールにて報告を受けた、有害事象(患者情報、医薬品情報、症例経過等)を英訳し、クライアントへ速やかに報告を行います。
    【同ポジションの魅力】
    ・今までの医療の経験が活かせる
    ・ライフワークバランスを重視して働ける環境
    ・英語スキルを一層高められる

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    QA ディレクター

    年収
    1000万円~1400万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 未経験可
    仕事内容

    治験の実施やデータ作成が治験実施計画書およびGCPの要件を満たし、品質保証のマネジメントをお願い致します。
    ■監査結果を評価し、レポートを作成して社内、クライアントへに報告。
    ■規制、ガイドライン、遵守状況、方針と手順について、プロジェクトチームへ
     報告。
    ■品質保証コンサルタント活動と予算内で顧客のためのプロジェクトを実施し、
     タイムラインを確立する。
    ■適用される規制/ガイドラインに準拠するための方針と手順を評価し、継続的な
     プロセス改善を行う。
    ■監査の適正な実施と法令遵守の遵守を確保し、規制当局施設検査に対応する。
    ■部下の教育
    ■その他QA業務

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    バイオマーカー測定研究員 【兵庫県西脇】

    年収
    400万円~500万円※経験に応ず
    勤務地
    兵庫県
    • 女性が活躍
    • 未経験可
    仕事内容

    医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)および各種バイオマーカーの測定を担当いただけます
    国内には3拠点のラボ(北海道・兵庫県・山梨県)を有しており、US子会社とも連携しており、グローバル案件も多数ございます。そのため、将来的には海外拠点とのやりとりを希望する方も歓迎です。
    ■主な業務内容
    高感度測定機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL等)を利用した
    1.生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)
    2.各種バイオマーカーの測定
    3.生体試料中の薬物濃度及びバイオマーカー測定法の開発、バリデーション、非臨床/臨床サンプル測定 等

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    DM(データマネージャ)※DM未経験可【市販後調査】

    年収
    470万円~685万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 女性が活躍
    • 未経験可
    仕事内容

    CRO事業における中核サービスである市販後調査 データマネジメント業務をお任せします。
    【具体的には】
    ■症例データを管理する業務、およびマネジメント
    ■主に精神神経科、神経内科、糖尿病、感染症などを中心に幅広い症例プロジェクトを担当
    【DM(データマネージャ)とは?】
    薬の効能や安全性などを医学的なエビデンスとして世の中に発表するためには、治験や臨床現場から提出された患者データを統計解析しなければなりません。しかし、患者データを統計解析するためには、元データのデータの正確性、整合性を確認し、品質の高いデータベースを構築する作業が必要となります。データの品質を守るDMは健康を守る医薬品の縁の下の力持ちとして重要な役割を持つやりがいのある仕事です。

  • シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
    【未経験者】治験コーディネーター(岡山)

    年収
    360万円~※経験に応ず
    勤務地
    岡山県
    • 正社員
    • 未経験可
    • 土日休み
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■治験コーディネーター業務
    【具体的には】
    ▼実際に治験が行われている医療機関でのコーディネート業務。治験に参加する患者(被験者)さんに対する試験内容の説明補助やフォロー業務、試験データや記録の整理、医師と製薬企業との調整など。
    ※担当プロジェクトによっては宿泊出張もございます
    ※担当フェーズに関しては希望考慮

    会社特徴

    ★☆SMO業界の最大手企業☆★ ~シミックグループ内の中核企業、SMO事業~
    製薬メーカーのパートナーとして、医薬品開発、販売における様々なプロセスを支援しているシミックグループ。(東証一部上場。業界の国内TOP企業/連結売上500億円超)
    【SMOとは】
    新薬を開発する重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われる、この治験業務を支援(受託)するのがSMO。SMOには治験コーディネーター(CRC)や治験事務局担当者(SMA)と呼ばれる、専門職種の方々が属しており、製薬メーカーの医薬品開発の成功と、世の中に必要な医薬品を出す事に貢献。
    【業界内のポジション】
    所属CRCの人数、受託件数、提携医療機関数など業界1位の規模。多くの案件を受託しているので、社員の方々には様々な領域の開発案件に携わるチャンスがあり、多くの中途入社を受け入れ充分な研修を経て育成してきた実績がある点も魅力。
    【社風・制度】 ※今後も更なる向上を目指します
    社風も非常に風通しが良く働きやすい職場。CRC職は90%以上、SMA職では50%が女性。育児制度向上にも注力、女性が長く働ける環境。常時約30名ほどが育児休暇中≪例≫育児休暇は3年(3歳)まで/フレックスタイム制度導入/時間短縮勤務可(小学生を卒業まで)

    勤務地

    岡山県岡山市野田屋町1-1-15岡山桃太郎大通りビル

    担当者のコメント

    ☆★未経験から応募可能なCRC★☆ SMO業界最大手!充実した研修プログラムもあり、多くの業界未経験者が活躍しています。
    世の中に新たな薬を生み出していく過程に携わる、社会的意義のあるお仕事です!
  • シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
    未経験SMA(治験事務局担当者)【仙台】

    年収
    360万円~※経験に応ず
    勤務地
    宮城県
    • 正社員
    • 第二新卒可
    • 未経験可
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■治験を依頼する各製薬メーカーと治験を行う病院との間に入り、治験がスムーズに進むように支援する事務局としての、重要かつ多岐に渡る業務です。また治験実施施設(病院)の開拓や関係作りという営業要素もある職務です。
    【職務内容詳細】
    ・医療機関の調査、契約関連業務
    ・医療機関内における治験の運営、管理
    ・IRB(治験審査委員会)の運営、管理
    ・必須文書の作成
    ・提携施設(病院)の開拓や継続的な関係作り など
    ※一部営業もありますが、基本的には決まった施設に訪問する【ルート営業】です。
    ※医師他さまざまな方との折衝がある業務ですので、コミュニケーションの幅が広がります。文書管理・作成など緻密な作業と営業的要素が両方求められます。

    会社特徴

    ★☆SMO業界の最大手企業☆★ ~シミックグループ内の中核企業、SMO事業~
    製薬メーカーのパートナーとして、医薬品開発、販売における様々なプロセスを支援しているシミックグループ。(東証一部上場。業界の国内TOP企業/連結売上500億円超)
    【SMOとは】
    新薬を開発する重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われる、この治験業務を支援(受託)するのがSMO。SMOには治験コーディネーター(CRC)や治験事務局担当者(SMA)と呼ばれる、専門職種の方々が属しており、製薬メーカーの医薬品開発の成功と、世の中に必要な医薬品を出す事に貢献。
    【業界内のポジション】
    所属CRCの人数、受託件数、提携医療機関数など業界1位の規模。多くの案件を受託しているので、社員の方々には様々な領域の開発案件に携わるチャンスがあり、多くの中途入社を受け入れ充分な研修を経て育成してきた実績がある点も魅力。
    【社風・制度】 ※今後も更なる向上を目指します
    社風も非常に風通しが良く働きやすい職場。CRC職は90%以上、SMA職では50%が女性。育児制度向上にも注力、女性が長く働ける環境。常時約30名ほどが育児休暇中≪例≫育児休暇は3年(3歳)まで/フレックスタイム制度導入/時間短縮勤務可(小学生を卒業まで)

    勤務地

    宮城県仙台市青葉区中央1-2-3仙台マークワン 14F
    京都府京都市中京区烏丸通蛸薬師下ル手洗水町651-1 第14長谷ビル 2F

    担当者のコメント

    ☆★業界NO1企業/未経験者歓迎!★☆ 医薬品開発に携わるSMA(治験事務局)という職務です。
    営業職と事務業務をバランスよく行いたい方にマッチする、社会貢献度の高い仕事です。

転職をお考えの方へ

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業界・職種の専門知識やノウハウをもつ専任アドバイザーによる親身なキャリアカウンセリングと豊富な求人・転職情報を無料で提供、皆様のキャリアアップや自己実現をサポートいたします。

男性

ご利用者様の声

CRO・SMO業界・ヘルプデスク・テクニカルサポート(30歳・男性)

定期的に電話で連絡してくださったので、とても信頼できた点が良かった。直接お話しすることで、疑問点や不安がすぐに解消できたし、コミュニケーションが取り易かった点も良かった。

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