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CRO・SMO業界の未経験可の求人・転職情報

転職エージェント「パソナキャリア」が紹介するCRO・SMO業界の未経験可の求人情報。
高い専門性を持つ専任のキャリアアドバイザーがひとつ上のレベルの転職を支援します。

求人一覧1~20件(78件中)
  • イーピーエス株式会社
    統計解析【大阪】★未経験ポジション

    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 未経験可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■臨床試験データの統計解析■統計解析報告書、研究会資料の作成など【EPSの強み】・アジアスタディに対応可能・癌/CNSでの実績TOP・臨床開発を企画段階から受注可能・チームプレーを重視する風土・『質の高い仕事』を追求する風土

    職種

    品質管理(QC)・データマネジメント・統計解析

    年収
    給与
    400万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    大阪府大阪市淀川区宮原三丁目4番30号 ニッセイ新大阪ビル11・12階

    会社特徴

    日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM ⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00~15:00)禁煙/※昼休憩(11:45~12:45)喫煙可」

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    担当者の
    コメント

    ★大阪勤務にこだわりのある方!原則転勤もございません!★がん領域に強みのCRO

  • 株式会社インテージヘルスケア
    マーケティングリサーチャー/オンコロジー領域コンサルタント

    • 正社員
    • 英語
    • 未経験可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ◆業務内容や期待役割オンコロジー領域は、医療用医薬品メーカーのMRにおいても他の領域に先んじて専門領域が立ち上げた経緯もある、専門的な知識・価値がある領域です。市場調査やデータにおいても同様で、情報の有無・量や質が大きく結果を左右することがあり、顧客と同等以上の情報と経験を積むことが求められます。また、社内の市場調査担当者と一緒に あるいは自主企画調査として自身で、知識と経験を以てデータに価値を与えることが期待されます。以上を踏まえ、オンコロジー領域における市場調査の一連の業務をお任せします。綿密な打ち合わせの上で、調査プロジェクトの企画立案・調査設計・調査票作成を行います。インタビュー調査/アンケート調査が終了した後は、集計・調査結果の解析を経て報告レポートを作成。ふさわしい提言も行います。(参考)オンコロジー領域サービス https://www.intage-healthcare.co.jp/service/research/rx/oncology/◆やりがい・魅力開発スピードの早いオンコロジー領域の製品・環境において、自身の努力次第で最新情報が多く集まってきます。この領域に関心があれば、その『知的好奇心を満たす』ことができます。その情報に分析力を加え“価値のある”情報とし、社内・社外の顧客へ提供することより、新たな気づきや判断を下すための後押しをします。受け身の仕事ではなく能動的な仕事をすることで、『主導権を握る』ことができます。たとえば、お客様も気づいていないような視点や他の領域における知見など、そのお客様の置かれた状況も分析し、お客様にとって価値ある情報を提供することで、『感謝され、頼られる存在となる』ことができます。その人により、何にやりがい・魅力を感じるか?は異なると思いますが、まずは社内・社外で『頼られる存在になること』を目指して欲しいです!

    職種

    メディカルマーケティング

    年収
    給与
    400万円~780万円
    勤務地
    勤務地

    東京都千代田区神田駿河台四丁目6番地 御茶ノ水ソラシティ13階

    会社特徴

    ■1960年創業インテージグループのヘルスケア事業を中核とする企業です株式会社アンテリオと株式会社アスクレップは、2019年4月1日 経営統合し、「株式会社インテージヘルスケア」となりました。【マーケティングリサーチ事業】世界的な製薬企業を多数クライアントにもち、医療・医療用医薬品に特化したマーケティング・リサーチを行っています。グローバルメガファーマが抱えるさまざまな世界標準の課題に対し、医師を初めとする医療のプロおよび患者や消費者の実態や意見をもとに、ソリューションを提供しています。【CRO(医薬品開発業務受託機関)事業】製薬企業が行う臨床試験や製造販売後調査などにかかわるさまざまな業務を代行・支援する組織がCROです。インテージヘルスケアは25年以上に渡る受託実績があり、自社開発システムなどのIT基盤も有しています。【働き方】■社風裁量労働、フレックスタイム、フリーアクセスのオフィス等の自由な環境の中が与えられ、社員は自身の能力を発揮することができます。ほとんど社員が中途採用にもかかわらず定着率が高く、離職率は10パーセント未満。

    企業情報を見る

    担当者の
    コメント

    ヘルスケア分野を担う大手マーケティング企業でキャリアを積みませんか?子育て社員に優しい会社です。コアタイム無しのフルフレックス制度など男女問わず、長くキャリアを積める環境が整っています。

  • 株式会社インテージヘルスケア
    マーケティングリサーチ/がん領域コンサルタント※未経験可

    • 正社員
    • 英語
    • 未経験可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ◆業務内容や期待役割オンコロジー領域は、医療用医薬品メーカーのMRにおいても他の領域に先んじて専門領域が立ち上げた経緯もある、専門的な知識・価値がある領域です。市場調査やデータにおいても同様で、情報の有無・量や質が大きく結果を左右することがあり、顧客と同等以上の情報と経験を積むことが求められます。また、社内の市場調査担当者と一緒に あるいは自主企画調査として自身で、知識と経験を以てデータに価値を与えることが期待されます。以上を踏まえ、オンコロジー領域における市場調査の一連の業務をお任せします。綿密な打ち合わせの上で、調査プロジェクトの企画立案・調査設計・調査票作成を行います。インタビュー調査/アンケート調査が終了した後は、集計・調査結果の解析を経て報告レポートを作成。ふさわしい提言も行います。(参考)オンコロジー領域サービス https://www.intage-healthcare.co.jp/service/research/rx/oncology/◆やりがい・魅力開発スピードの早いオンコロジー領域の製品・環境において、自身の努力次第で最新情報が多く集まってきます。この領域に関心があれば、その『知的好奇心を満たす』ことができます。その情報に分析力を加え“価値のある”情報とし、社内・社外の顧客へ提供することより、新たな気づきや判断を下すための後押しをします。受け身の仕事ではなく能動的な仕事をすることで、『主導権を握る』ことができます。たとえば、お客様も気づいていないような視点や他の領域における知見など、そのお客様の置かれた状況も分析し、お客様にとって価値ある情報を提供することで、『感謝され、頼られる存在となる』ことができます。その人により、何にやりがい・魅力を感じるか?は異なると思いますが、まずは社内・社外で『頼られる存在になること』を目指して欲しいです

    職種

    品質管理(QC)・データマネジメント・統計解析

    年収
    給与
    400万円~780万円
    勤務地
    勤務地

    東京都千代田区神田駿河台四丁目6番地 御茶ノ水ソラシティ13階

    会社特徴

    ■1960年創業インテージグループのヘルスケア事業を中核とする企業です株式会社アンテリオと株式会社アスクレップは、2019年4月1日 経営統合し、「株式会社インテージヘルスケア」となりました。【マーケティングリサーチ事業】世界的な製薬企業を多数クライアントにもち、医療・医療用医薬品に特化したマーケティング・リサーチを行っています。グローバルメガファーマが抱えるさまざまな世界標準の課題に対し、医師を初めとする医療のプロおよび患者や消費者の実態や意見をもとに、ソリューションを提供しています。【CRO(医薬品開発業務受託機関)事業】製薬企業が行う臨床試験や製造販売後調査などにかかわるさまざまな業務を代行・支援する組織がCROです。インテージヘルスケアは25年以上に渡る受託実績があり、自社開発システムなどのIT基盤も有しています。【働き方】■社風裁量労働、フレックスタイム、フリーアクセスのオフィス等の自由な環境の中が与えられ、社員は自身の能力を発揮することができます。ほとんど社員が中途採用にもかかわらず定着率が高く、離職率は10パーセント未満。

    企業情報を見る

    担当者の
    コメント

    ヘルスケア分野を担う大手マーケティング企業でキャリアを積みませんか?子育て社員に優しい会社です。コアタイム無しのフルフレックス制度など男女問わず、長くキャリアを積める環境が整っています。

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    Clinical Trainer(臨床開発)【東京・大阪】

    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 女性が活躍
    • 未経験可
    仕事内容

    【主な業務内容】■臨床開発部門で業務に携わる社員を対象にトレーニングを開発、実行します。このトレーニングとは、ワークショップ、オンサイトトレーニング、ロールプレイイングトレーニングなど多岐にわたります。■研修内容は、ICH-GCPを含む臨床開発の基礎を学ぶもの、CRAを対象にしたものになります。■米国本社、他の国で使われている研修資料、内容を日本の環境、要望に合ったものに改良、変更します。■コーヴァンス・ジャパンの求めるものになるように研修内容、専門性に合わせて各分野のエキスパート、チームと協業します。■各部門、チームのリーダーと協力して、コーヴァンス・ジャパンで行われるトレーニングの要望、ギャップを確認し、有効なトレーニングが実行できるようにします。 ■各研修の目的、目標を考慮して、社内研修プログラムを企画、作成します。■トレーニングによっては、研修講師のトレーナーを担い、その研修が確実に行われるように、内容が求められたものになるようにサポートします。■トレーニングコース終了後は、フォローアップ、フィードバックの回収を行い、提供したトレーニングの内容とその効果を確認します。■最新のトレーニング資料、内容が提供できるようにします。■必要に応じて関係トレーニング、例えばHR、QC、QAなどが提供する研修、コースにも参加し、部門、会社全体のビジネスゴールの達成に努めます。

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    800万円~900万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    新卒、中途採用を行って頂きます。本社を含めた海外拠点と協力をして、採用活動をご担当いただきます。【具体的には】■書類選考・面接の実施■ベンダーコントロール■会社説明会の実施■内定者の入社手続きのサポート■導入研修の実施

    職種

    人事(採用・労務・制度設計・研修)

    年収
    給与
    600万円~700万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    国内で使用されている医薬品の有害事象(副作用)を収集し、クライアントへの報告業務を行ってい頂きます。【具体的には】医療現場で使われている医療用医薬品で発生した、有害事象の収集・報告を行います。現場のMRよりメールにて報告を受けた、有害事象(患者情報、医薬品情報、症例経過等)を英訳し、クライアントへ速やかに報告を行います。【同ポジションの魅力】・今までの医療の経験が活かせる・ライフワークバランスを重視して働ける環境・英語スキルを一層高められる

    職種

    学術・DI

    年収
    給与
    500万円~600万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    国内で使用されている医薬品の有害事象(副作用)を収集し、クライアントへの報告業務を行ってい頂きます。【具体的には】医療現場で使われている医療用医薬品で発生した、有害事象の収集・報告を行います。現場のMRよりメールにて報告を受けた、有害事象(患者情報、医薬品情報、症例経過等)を英訳し、クライアントへ速やかに報告を行います。【同ポジションの魅力】・今までの医療の経験が活かせる・ライフワークバランスを重視して働ける環境・英語スキルを一層高められる

    職種

    学術・DI

    年収
    給与
    500万円~600万円※経験に応ず
  • ノイエス株式会社
    【広島】未経験CRC

    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 女性が活躍
    • 未経験可
    • 土日休み
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    【治験とは?】開発中の医薬品を病院やクリニックにて対象患者に投与し、その有効性・安全性を確かめ、厚生労働省に提出する製造販売の承認申請資料を作るための臨床試験を治験といいます。CRCは基本的には病院内で業務を行うため、直行直帰スタイルでの就業が多いです。【具体的な業務内容】 ■治験に参加できる被験者(患者さん)候補の探索・抽出(スクリーニング) ■治験に参加頂ける患者(被験者さん)のリクルート ■治験参加者への治験薬の詳しい説明を実施 ■被験者(患者さん)からの治験参加同意書の取得       ■治験薬の服薬指導 ■被験者の来院スケジュール管理とコンプライアンス管理       ■症例報告書(CRF)への転記・記入                ■モニタリング(監査)の立会い

    職種

    治験コーディネーター・治験事務局

    年収
    給与
    379万円~412万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    広島県広島市西区横川町二丁目7番19号横川メディカルプラザ5階

    会社特徴

    ◎エムスリーグループに加わり治験の『e化』を推進、日本全国の治験サポートを展開◎【東証一部上場】【2019年9月株式会社イスモ・株式会社アルメック(旧新日本科学SMO)と会社統合】★研修制度が充実★社員のスキルの向上に力を注いでいます。ご入社後は導入研修としての2週間、座学とロープレによりしっかりとした基礎を身につけて頂きます。 その後、OJT研修により6ヶ月間先輩社員の指導の下、実地により実務のスキルを磨いて頂き、独り立ちとなります。 また、年に2回のフォローアップ研修や、月に1~3回の継続研修を実施しており、治験に関する知識がない方も、入社後にしっかりとした教育を受けられるため、安心してご活躍頂けます。★長期就業可能な環境★社員が長期で働ける環境を整えており、産前・産後休暇や育児休暇の取得実績も多くございます。また時短勤務、ご家族の転勤に伴う転勤先への異動等、社員の状況や環境に合わせて柔軟に対応可能ですので、長期での就業が見込めます。また、キャリアパスとして就業ポジションでのスペシャリストを目指す方や、CRCからSMAへのキャリアチェンジ、またマネジメント思考など、さまざまなキャリア構築が可能な点も魅力的です。※グループ内CROのモニター職へ出向・転籍も可能、CRC⇒CRAというキャリアも可。

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    担当者の
    コメント

    ★★社員が長期で働ける環境を整えており、産前・産後休暇や育児休暇、時短勤務の取得実績も多数。未経験からチャレンジが可能な、専門性が身につく社会貢献性の高いお仕事です★★

  • 仕事内容

    主に臨床研究においてクリニカルプロジェクトマネージャー(CPM)のサポート業務をお任せします。【具体的には】・Project進捗情報の管理サポート・Projectに関する手順の作成サポート・他部署や外部ベンダーとの調整・各種システムのアクセス権申請及び管理・データの確認や照合、帳票出力・加工・必須文書関連手順に関する他部署との調整及び構築・文書のファイリング・コピー・顧客との資料の授受及びコミュニケーション代行・Projectの収益管理サポート・Project会議議事録作成(英語・日本語) 他

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    400万円~500万円※経験に応ず
  • IQVIAサービシーズジャパン株式会社
    クリニカル・プロジェクト・コーディネーター【東京】未経験歓迎

    • 外資系企業
    • 英語
    • 未経験可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    CPC(Clinical Project Coordination)業務。CPC 部門はモニタリング部門における、主に、進捗管理、予算管理、関係者とのコミュニケーション(クライアントや当社の海外部門など)とのコミュニケーションを通じて、プロジェクト全般をマネジメントする役割を担っています。■Project進捗情報の管理サポート■Projectに関する手順の作成サポート■他部署や外部ベンダーとの調整■他国の担当者と直接的な調整■各種システムのアクセス権申請及び管理■データの確認や照合、帳票出力・加工【ポイント:IQVIA独自の福利厚生で働きやすい環境があります。】▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整)▼完全在宅勤務制度あり(フレキシブルスタイルワーク制度)▼英語研修▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度▼女性特別休暇▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実

    職種

    営業事務・営業アシスタント

    年収
    給与
    350万円~480万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都港区高輪4-10-18  京急第1ビル

    会社特徴

    ~市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与~~日本のCSO市場の67%のシェアを保持。また全世界で7000名を超えるMRが活躍~【企業概要】1982年に設立された同社は世界最大のヘルスケア・アウトソーシング企業として25,000人以上の従業員を擁し世界60ヶ国以上で事業展開で世界最大の規模。■製薬・バイオ企業に対して、資金調達/開発戦略~研究開発~販売までトータルにソリューションを提供できる事がIQVIAサービシーズ ジャパンの最大の強み■世界で働きがいのある会社~グッド・プレイス・トゥー・ワークTOP25~に選ばれました。■MBOにおいて二次考課者を設けるなど、透明性・公平性の担保された人事評価制度があります。またグレード制を導入しており、 実力者には明確なキャリアステージが用意されております。【終身雇用が可能!】■単なるアウトソーシング企業ではなく、自社内で終身雇用できる体制づくりに努めています。プレイヤー型(領域特化型・ ゼネラリスト型)、マネジメント型、サポート型など個人の志向性と照らし合わせた豊富なキャリアパスがあります。

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    担当者の
    コメント

    働きやすい内勤ポジションです!高い成長を続けているグローバル大手のCROでキャリアを築きませんか?豊富な情報を持つキャリアアドバイザーが様々な観点で同社についてご紹介させて頂きます。ご経験をもっと積みたい方、是非、ご相談ください。

  • IQVIAサービシーズジャパン株式会社
    クリニカル・プロジェクト・コーディネーター【大阪】未経験歓迎

    • 外資系企業
    • 英語
    • 未経験可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    CPC(Clinical Project Coordination)業務。CPC 部門はモニタリング部門における、主に、進捗管理、予算管理、関係者とのコミュニケーション(クライアントや当社の海外部門など)とのコミュニケーションを通じて、プロジェクト全般をマネジメントする役割を担っています。■Project進捗情報の管理サポート■Projectに関する手順の作成サポート■他部署や外部ベンダーとの調整■他国の担当者と直接的な調整■各種システムのアクセス権申請及び管理■データの確認や照合、帳票出力・加工【ポイント:IQVIA独自の福利厚生で働きやすい環境があります。】▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整)▼完全在宅勤務制度あり(フレキシブルスタイルワーク制度)▼英語研修▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度▼女性特別休暇▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実

    職種

    営業事務・営業アシスタント

    年収
    給与
    350万円~480万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    大阪府大阪淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル

    会社特徴

    ~市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与~~日本のCSO市場の67%のシェアを保持。また全世界で7000名を超えるMRが活躍~【企業概要】1982年に設立された同社は世界最大のヘルスケア・アウトソーシング企業として25,000人以上の従業員を擁し世界60ヶ国以上で事業展開で世界最大の規模。■製薬・バイオ企業に対して、資金調達/開発戦略~研究開発~販売までトータルにソリューションを提供できる事がIQVIAサービシーズ ジャパンの最大の強み■世界で働きがいのある会社~グッド・プレイス・トゥー・ワークTOP25~に選ばれました。■MBOにおいて二次考課者を設けるなど、透明性・公平性の担保された人事評価制度があります。またグレード制を導入しており、 実力者には明確なキャリアステージが用意されております。【終身雇用が可能!】■単なるアウトソーシング企業ではなく、自社内で終身雇用できる体制づくりに努めています。プレイヤー型(領域特化型・ ゼネラリスト型)、マネジメント型、サポート型など個人の志向性と照らし合わせた豊富なキャリアパスがあります。

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    働きやすい内勤ポジションです!高い成長を続けているグローバル大手のCROでキャリアを築きませんか?豊富な情報を持つキャリアアドバイザーが様々な観点で同社についてご紹介させて頂きます。ご経験をもっと積みたい方、是非、ご相談ください。

  • シミック株式会社
    【大阪】戦略・薬事コンサルタント(薬事グループ)

    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 未経験可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ①薬物に係る治験届(XMLファイル)の作成支援業務-届書XMLファイルの入力、QC点検、とりまとめ等②医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務-CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等-CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等-承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等-eCTDベンダーとの連絡調整等③医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称(JAN)申請・届出、希少疾病用医薬品指定(ODD)相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務-JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等-ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等-対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等

    職種

    薬事(薬事申請)

    年収
    給与
    400万円~650万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 5F

    会社特徴

    ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早いアジアならびにアメリカ、ヨーロッパも含めたグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。

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    担当者の
    コメント

    ★社員が働きやすい就業環境を追及しています★フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り

  • シミック株式会社
    【大阪】医療機器薬事スペシャリスト

    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 未経験可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    医療機器・体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する_薬事/品質スペシャリスト◎開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定・提案◎新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS、GVP等の管理基準書の相談等の業務もございます。◎フラットな社風(風通りの良さ)◎医療機器・体外診断薬に係る幅広い業務に関わることも可能。◎ご定年後もパフォーマンスに応じて、継続して就業している社員も多数おります。◎Class1~3の案件に加えてClass4の薬事案件も多くございます。◎経験値に応じて、ライティング業務もお任せします。

    職種

    薬事(薬事申請)

    年収
    給与
    400万円~650万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 5F

    会社特徴

    ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早いアジアならびにアメリカ、ヨーロッパも含めたグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。

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    担当者の
    コメント

    ★社員が働きやすい就業環境を追及しています★フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り

  • シミック株式会社
    【内勤】医師主導治験/臨床研究モニター事務局

    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 未経験可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    大学・アカデミアへの臨床試験支援業務における事務局対応をお任せ致します。電子お薬手帳「harmo(ハルモ)」などグループのサービスとのシナジーもあり、シミック社ならではの臨床研究業務もございます。具体的には下記業務における事務局業務をお任せします。【具体的には】貴方様には下記臨床研究モニターが行う外勤業務のサポートして事務局対応をお任せします。■臨床研究モニターの業務例・医療機関/医師の要件調査・試験打診訪問・スタートアップミーティング・治験審査委員会/倫理審査委員会申請サポート・症例登録推進・医療機関モニタリング/SDV・有害事象対応  等

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    450万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー

    会社特徴

    ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早いアジアならびにアメリカ、ヨーロッパも含めたグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。

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    担当者の
    コメント

    ★社員が働きやすい就業環境を追及しています★フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り

  • ノイエス株式会社
    治験コーディネーター(CRC)【広島】※経験者

    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 未経験可
    • 土日休み
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    ※経験に応じてリーダーをお任せします。自らもプレイヤーとしてCRC業務に従事して頂く一方、5~6名のチームメンバーの取りまとめを行って頂きます。【具体的な業務内容】 ■治験に参加できる被験者(患者さん)候補の探索・抽出(スクリーニング) ■治験に参加頂ける患者(被験者さん)のリクルート ■治験参加者への治験薬の詳しい説明を実施 ■被験者(患者さん)からの治験参加同意書の取得       ■治験薬の服薬指導 ■被験者の来院スケジュール管理とコンプライアンス管理 ■症例報告書(CRF)への転記・記入                ■モニタリング(監査)の立会い【管轄エリア】広島市、廿日市市、呉市、福山市などの他、岡山県、山口県と香川県の一部となります。

    職種

    治験コーディネーター・治験事務局

    年収
    給与
    400万円~550万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    広島県広島市西区横川町二丁目7番19号横川メディカルプラザ5階

    会社特徴

    ◎エムスリーグループに加わり治験の『e化』を推進、日本全国の治験サポートを展開◎【東証一部上場】【2019年9月株式会社イスモ・株式会社アルメック(旧新日本科学SMO)と会社統合】★研修制度が充実★社員のスキルの向上に力を注いでいます。ご入社後は導入研修としての2週間、座学とロープレによりしっかりとした基礎を身につけて頂きます。 その後、OJT研修により6ヶ月間先輩社員の指導の下、実地により実務のスキルを磨いて頂き、独り立ちとなります。 また、年に2回のフォローアップ研修や、月に1~3回の継続研修を実施しており、治験に関する知識がない方も、入社後にしっかりとした教育を受けられるため、安心してご活躍頂けます。★長期就業可能な環境★社員が長期で働ける環境を整えており、産前・産後休暇や育児休暇の取得実績も多くございます。また時短勤務、ご家族の転勤に伴う転勤先への異動等、社員の状況や環境に合わせて柔軟に対応可能ですので、長期での就業が見込めます。また、キャリアパスとして就業ポジションでのスペシャリストを目指す方や、CRCからSMAへのキャリアチェンジ、またマネジメント思考など、さまざまなキャリア構築が可能な点も魅力的です。※グループ内CROのモニター職へ出向・転籍も可能、CRC⇒CRAというキャリアも可。

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    担当者の
    コメント

    ★★社員が長期で働ける環境を整えており、産前・産後休暇や育児休暇、時短勤務の取得実績も多数。未経験からチャレンジが可能な、専門性が身につく社会貢献性の高いお仕事です★★

  • ノイエス株式会社
    【愛媛※松山・宇和島】CRC※経験者

    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 女性が活躍
    • 未経験可
    • 土日休み
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    【具体的な業務内容】  ■治験に参加できる被験者(患者さん)候補の探索・抽出(スクリーニング) ■治験に参加頂ける患者(被験者さん)のリクルート ■治験参加者への治験薬の詳しい説明を実施 ■被験者(患者さん)からの治験参加同意書の取得       ■治験薬の服薬指導 ■被験者の来院スケジュール管理とコンプライアンス管理  ■症例報告書(CRF)への転記・記入      ■モニタリング(監査)の立会い【管轄エリア】松山・宇和島エリア提携医療機関および松山ブランチオフィス ※ご担当して頂く医療機関は、ご自宅からの通勤時間も考慮させて頂きます。

    職種

    治験コーディネーター・治験事務局

    年収
    給与
    400万円~525万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    愛媛県松山市室町2-7-2第3イワタビル202号室

    会社特徴

    ◎エムスリーグループに加わり治験の『e化』を推進、日本全国の治験サポートを展開◎【東証一部上場】【2019年9月株式会社イスモ・株式会社アルメック(旧新日本科学SMO)と会社統合】★研修制度が充実★社員のスキルの向上に力を注いでいます。ご入社後は導入研修としての2週間、座学とロープレによりしっかりとした基礎を身につけて頂きます。 その後、OJT研修により6ヶ月間先輩社員の指導の下、実地により実務のスキルを磨いて頂き、独り立ちとなります。 また、年に2回のフォローアップ研修や、月に1~3回の継続研修を実施しており、治験に関する知識がない方も、入社後にしっかりとした教育を受けられるため、安心してご活躍頂けます。★長期就業可能な環境★社員が長期で働ける環境を整えており、産前・産後休暇や育児休暇の取得実績も多くございます。また時短勤務、ご家族の転勤に伴う転勤先への異動等、社員の状況や環境に合わせて柔軟に対応可能ですので、長期での就業が見込めます。また、キャリアパスとして就業ポジションでのスペシャリストを目指す方や、CRCからSMAへのキャリアチェンジ、またマネジメント思考など、さまざまなキャリア構築が可能な点も魅力的です。※グループ内CROのモニター職へ出向・転籍も可能、CRC⇒CRAというキャリアも可。

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    担当者の
    コメント

    ★★社員が長期で働ける環境を整えており、産前・産後休暇や育児休暇、時短勤務の取得実績も多数。未経験からチャレンジが可能な、専門性が身につく社会貢献性の高いお仕事です★★

  • 仕事内容

    治験,製造販売後調査および臨床研究におけるデータマネジメント業務をお任せします(DM業務内容詳細:クライアント・社内他部署との交渉/調整、派遣社員管理、スケジュール管理、チェックリスト作成、集計を伴うデータのチェック、電子化するためのデータベースの準備等。データ入力は派遣社員が行います)。【担当頂く案件】治験・国際案件、PMS(製造販売後調査)案件、臨床研究案件、EDC・eトライアル等【ポジションの魅力】■CDISCの運用、連携実施中■疾患領域:癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅■常時,100件以上のプロジェクトが進捗中■同社は業務を細分化せず、一連の業務を一貫してお任せしております→そのためしっかりと品質を維持し、クライアントからも高いご評価を頂くとともに、担当者のスキルアップも実現しております!また社内異動も活発なため多様なキャリアステップのご用意がございます。

    職種

    品質管理(QC)・データマネジメント・統計解析

    年収
    給与
    450万円~550万円
  • 仕事内容

    治験薬管理の募集です。同社は新型肺炎の影響下でもプリファード契約などにより安定して臨床開発を受注してきました。1月から複数の臨床開発案件が走り出し、更なるプロジェクトの増加が見込まれるため、増員にて治験薬管理を募集を致します。具体的には下記をお任せする予定です。【具体的には】■治験薬管理(出入庫、割付等)■外部治験薬保管施設との協議、契約■CMC、CRA部門等との協議、調整上記に加え次の業務をお任せする可能性があります。■監査・適合性調査対応■治験薬関連資料の管理・保存■臨床試験で使用するIWRS等への支援

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    400万円~750万円※経験に応ず
  • 社名非公開(CRO・SMO)
    Start-Up Specialist【内勤】※大阪

    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 女性が活躍
    • 未経験可
    仕事内容

    トップグローバルCROで新薬開発の国際共同治験において、各施設との契約締結までのプロセスを一括管理してもらいます。。こちらのポジションで行って頂く業務は、主に上記に関わるプロセスの管理と必須文書の確認・承認を実施していただきます。【プロセスの管理】■初回同意説明文書の作成補助・契約締結・費用の合意に向けたCRA の内勤業務サポート・個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、関係者に情報提供・治験契約書の作成補助■治験の各種マイルストーンに関連したデータをデータベースに入力・管理■必須文書のQC 点検の実施■その他、各種治験関連業務【文書レビュー】GCP や各国の規制要件、クライアントの要件に基づき、以下を実施:■必要な手順書の作成■初回契約時の必須文書の確認と承認(規制緑色信号)■必須文書改訂時の確認と承認■同意説明文書・被験者募集広告の確認と承認

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    600万円~700万円※経験に応ず

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