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CRO・SMO業界の産休育休制度有の求人・転職情報

転職エージェント「パソナキャリア」が紹介するCRO・SMO業界の産休育休制度有の求人情報。
高い専門性を持つ専任のキャリアアドバイザーがひとつ上のレベルの転職を支援します。

求人一覧1~20件(338件中)
  • イーピーエス株式会社
    統計解析【大阪】★未経験ポジション

    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 未経験可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■臨床試験データの統計解析■統計解析報告書、研究会資料の作成など【EPSの強み】・アジアスタディに対応可能・癌/CNSでの実績TOP・臨床開発を企画段階から受注可能・チームプレーを重視する風土・『質の高い仕事』を追求する風土

    職種

    品質管理(QC)・データマネジメント・統計解析

    年収
    給与
    400万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    大阪府大阪市淀川区宮原三丁目4番30号 ニッセイ新大阪ビル11・12階

    会社特徴

    日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM ⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00~15:00)禁煙/※昼休憩(11:45~12:45)喫煙可」

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    担当者の
    コメント

    ★大阪勤務にこだわりのある方!原則転勤もございません!★がん領域に強みのCRO

  • イーピーエス株式会社
    PMSモニター【大阪】

    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    PMSのモニタリング業務をお任せします。【具体的には】■医療機関訪問■PMS調査の依頼(選定)■契約手続き■調査開始時ガイダンス■症例登録促進■調査票入力促進及び終了報告対応などのPMS調査の施設対応の実施等

    職種

    薬事(薬事申請)

    年収
    給与
    400万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    大阪府吹田市江坂町1-17-6 マルイト第2江坂ビル

    会社特徴

    日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM ⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00~15:00)禁煙/※昼休憩(11:45~12:45)喫煙可」

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    担当者の
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    ★高品質なモニタリングを実現★『がんといえばイーピーエス、イーピーエスといえばがん』★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す

  • ノイエス株式会社
    治験コーディネーター(CRC)【関西】※経験者

    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 女性が活躍
    • 土日休み
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    大阪もしくは神戸オフィス所属のCRC(治験コーディネーター)を募集致します。新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。■業務内容・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助・被験者(患者)さま対応(来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等)・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます。

    職種

    治験コーディネーター・治験事務局

    年収
    給与
    425万円~550万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    大阪府大阪市北区梅田一丁目1番3-3100号大阪駅前第3ビル31階

    会社特徴

    ◎エムスリーグループに加わり治験の『e化』を推進、日本全国の治験サポートを展開◎【東証一部上場】【2019年9月株式会社イスモ・株式会社アルメック(旧新日本科学SMO)と会社統合】★研修制度が充実★社員のスキルの向上に力を注いでいます。ご入社後は導入研修としての2週間、座学とロープレによりしっかりとした基礎を身につけて頂きます。 その後、OJT研修により6ヶ月間先輩社員の指導の下、実地により実務のスキルを磨いて頂き、独り立ちとなります。 また、年に2回のフォローアップ研修や、月に1~3回の継続研修を実施しており、治験に関する知識がない方も、入社後にしっかりとした教育を受けられるため、安心してご活躍頂けます。★長期就業可能な環境★社員が長期で働ける環境を整えており、産前・産後休暇や育児休暇の取得実績も多くございます。また時短勤務、ご家族の転勤に伴う転勤先への異動等、社員の状況や環境に合わせて柔軟に対応可能ですので、長期での就業が見込めます。また、キャリアパスとして就業ポジションでのスペシャリストを目指す方や、CRCからSMAへのキャリアチェンジ、またマネジメント思考など、さまざまなキャリア構築が可能な点も魅力的です。※グループ内CROのモニター職へ出向・転籍も可能、CRC⇒CRAというキャリアも可。

    企業情報を見る

    担当者の
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    ★★社員が長期で働ける環境を整えており、産前・産後休暇や育児休暇、時短勤務の取得実績も多数。未経験からチャレンジが可能な、専門性が身につく社会貢献性の高いお仕事です★★

  • 株式会社インテリム
    グローバル・ビジネスディベロップメント【東京/大阪】

    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    海外の製薬メーカー、研究機関を対象に治験のビジネスデベロップメントとして活躍して頂きます新規にグローバル開発部の立上げに伴い、海外の治験プロジェクトの強化に貢献頂きます。■製薬メーカー等のクライアントとの交渉、リレーション構築・維持管理■臨床開発担当者と協業し治験プロジェクト受注のための戦略立案・実行【魅力】グローバル開発部はまだ、立ち上がったばかりの部署です。アジア発のグローバル企業としてビジネスをさらに広げていくことを目標にしており、その成長ドライバーとしてご活躍頂きます。将来的には新規のグローバルビジネスの計画立案・実行も担って頂きますまだ、模索段階だからこそ、様々なチャレンジを歓迎し、後押しをしてもらえる環境です。

    職種

    MR・MS

    年収
    給与
    500万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    大阪府大阪市北区梅田3-4-5

    会社特徴

    ★【グローバルスタディ】【オンコロジー】次世代プロジェクトの案件多数!納得のキャリアアップと長期就業を可能にするワークライフバランスが自慢★オンコロジー、再生医療、グローバルスタディの3領域に力を入れている国内最大手の独立系CRO。台湾オフィス、韓国現地法人の設立、また、米国QPS社との合弁企業である「iQファーマサービス」の設立により、グローバル治験にも対応可能な体制。■社内資格としてオンコロジーCRA認定資格制度を創設。5ヶ月の研修と顧問にお迎えした西條長宏教授(日本癌治療学会、日本肺癌学会の理事として活躍)の口頭試問に合格後、資格取得が可能。■社内オンコロジー研修は質が高く、製薬企業からも受注している。■社員が成長できる環境を最大限提供しようとする姿勢を持っています。『こんなスキルを身につけたい』という確固たる意思を持った方を歓迎!社員の働きやすい環境づくりは離職率に反映されており、現在5%未満程度の大変低い水準で推移。◎2017年6月より、在宅制度も導入。《残業》目標0時間!現状平均10時間程度→モニタリングサポート部が外勤の多いモニターを強力サポート《休日数》128日/アニバーサリー休暇、勝負休暇、オリンピック休暇など個性豊かな休暇制度。有給消化率も高い。《産休取得実績多数》復職率は100%(復職後は時短・内勤への切り替えで職場復帰を応援!)

    企業情報を見る

    担当者の
    コメント

    ★国内の独立系CRO最大手!『オンコロジー領域』『グローバル開発』に注力し躍進中★

  • 株式会社新日本科学PPD
    Remote Site Monitor(内勤)【女性活躍】

    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■業務内容についてリモートによる治験実施施設管理業務全般・Country ICF、症例ファイル等のプロジェクト固有文書の作成・プロジェクトの戦略に基づいた申請スケジュールの提案およびCTMとの協議・各施設におけるIRB審議、契約、予算及び必須文書に関する交渉/作成/確定作業・治験全フェーズにおける進捗状況の確認およびCTMへの報告・EDCデータレビュー(データ入力漏れ、Openクエリ確認/クエリ分析、AE有無確認)・モニタリングプランに従ったサイトマネジメント(RBMの場合)等■部署について現在、「Remoteで出来る事をどんどん進めていこう」という会社方針の基に、各部門が業務を進めており、同部門はその中心的な役割を担っています。Remoteで対応可能なモニタリング業務にRSMが取り組んでいるところではありますが、今後はさらに業務範囲を拡大し、症例やデータにも関わっていこうとしています。

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    500万円~750万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都中央区明石町8-1聖路加タワー12 階

    会社特徴

    新日本科学PPD(PPD-SNBL)は、業界大手のグローバルCRO(医薬品開発業務委託機関)として世界48カ国に89拠点に事業所を有し、国際同時治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。顧客企業や治験実施施設との円滑なコミュニケーションを計りながら、PPDが持つグローバルCROのノウハウを日本のビジネス環境に最適な形にカスタマイズし、効率的で高品質なサービスを顧客と医療機関の双方に提供することで、治験にかかる時間とコストの最適化を実施します。歴史ある日本企業とグローバル企業との合弁は、お互いの文化がぶつかり合うか、どちらかのやり方にシフトしていくと考える方も多いと思いますが、実は新日本科学とPPDは治療領域から経営理念にいたるまで、非常に共通点が多いのです。たとえば新日本科学の得意分野は腫瘍やがん治療などのオンコロジーであり、PPDもまたオンコロジーで世界の約30%の実績を有しています。さらに、両社ともビジネスの主軸を顧客に置くという「カスタマーフォーカス」を理念に掲げています。こうした共通点を強みとして、お互いの長所を融合しながら、「CROといえば新日本科学PPD」と言っていただけるように、日本で一番信頼される存在を目指します。

    企業情報を見る

    担当者の
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    ★世界2位の外資PPDと新日本科学の合弁会社!グローバルにも国内試験にも強い企業で、幅広い経験を積む事ができます!★離職率も3.3%と会社としても長く腰を据えてキャリアアップを目指すことができます

  • 株式会社EPクロア
    【東京】採用・教育研修 担当者(人事部)

    • 正社員
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    社内の人材採用・教育研修 に関わる業務をお任せします。【具体的には】●社内教育研修の企画・実施 新入社員向け教育、階層別教育、社員共通教育、 従業員の育成に貢献する各種施策の推進、社内公認資格取得促進活動、資格取得推進 など●採用(新卒・キャリア)採用計画作成補助、各種媒体作成補助・WEB操作、応募者対応、面接設定・実施、内定者フォロー、採用イベント計画補助・運営、各種資料作成補助、各種事務作業など

    職種

    人事(採用・労務・制度設計・研修)

    年収
    給与
    400万円~450万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都中央区日本橋箱崎町24-1

    会社特徴

    【業務受託とITシステムの両面から製薬企業をご支援するソリューションプロバイダー】同社は、「CRO×IT」というユニークな特性を最大限に活かし、創薬・非臨床から製造販売後に至るまで、製薬の多様なプロセスのすべてを、IT を活用して強力かつ確実に支援しています。その支援領域も、臨床試験から製造販売後だけではなく、創薬や非臨床も含め、一貫したサービスを提供しています。これは他にない当社の強みでもあり、社員が活躍できる場が広いということも意味します。【充実した研修制度・積極的な労働環境の改善の姿勢がございます】同社では、未経験の方からも始められるよう研修制度が充実しています。また、ご年齢に関わらずチャンスが与えられ、早い段階からマネジメントに関わったり、プロジェクトの責任者になったり等、個人の活躍の場がございます。★2021年7月からEPクロアとして新たなスタートを切りました★EPSグループの一員となり、クロアの強みである情報技術(IT)に加え、SMO、CSOと連携し新たな価値を創出し、製薬会社、医療機器、アカデミアの皆様が満足するサービスの提供を進めて参ります。

    企業情報を見る

    担当者の
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    ■□業務受託とITシステムの両面から製薬企業をご支援するソリューションプロバイダー□■「CRO×IT」というユニークな特性を最大限に活かし、多様なニーズに対応することが可能です。

  • IQVIAサービシーズジャパン株式会社
    CRA(臨床開発モニター)【東京】

    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 採用人数5名以上
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    同社にてモニタリング業務をご担当頂きます。<プロジェクト・受託案件>ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。<CRAのサポート体制>現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDSの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。<高いポジションを目指せる環境>同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。<働き方>・在宅制度が原則9回/月利用可能です。入社1年後にはクオリティが担保できていればフル在宅勤務が可能です。時短勤務を使わずにフルタイムで子育てをしながら原炊かれている方が多くいます。・忙しいといわれるイメージの同社ですが、残業月20~40hのCRAが9割を占めます。生産性の高い優秀な社員が多いことも理由ですが、全社員にiPadが支給、社内のイントラネットが整備されていたり、スタートアップ専任担当を配置するなど、CRAの業務軽減に努めていることも起因します。

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    450万円~850万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都港区高輪4-10-18  京急第1ビル

    会社特徴

    ~市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与~~日本のCSO市場の67%のシェアを保持。また全世界で7000名を超えるMRが活躍~【企業概要】1982年に設立された同社は世界最大のヘルスケア・アウトソーシング企業として25,000人以上の従業員を擁し世界60ヶ国以上で事業展開で世界最大の規模。■製薬・バイオ企業に対して、資金調達/開発戦略~研究開発~販売までトータルにソリューションを提供できる事がIQVIAサービシーズ ジャパンの最大の強み■世界で働きがいのある会社~グッド・プレイス・トゥー・ワークTOP25~に選ばれました。■MBOにおいて二次考課者を設けるなど、透明性・公平性の担保された人事評価制度があります。またグレード制を導入しており、 実力者には明確なキャリアステージが用意されております。【終身雇用が可能!】■単なるアウトソーシング企業ではなく、自社内で終身雇用できる体制づくりに努めています。プレイヤー型(領域特化型・ ゼネラリスト型)、マネジメント型、サポート型など個人の志向性と照らし合わせた豊富なキャリアパスがあります。

    企業情報を見る

    担当者の
    コメント

    高い成長を続けているグローバル大手のCROで臨床開発のキャリアを築きませんか?豊富な情報を持つキャリアアドバイザーが様々な観点で同社についてご紹介させて頂きます。ご経験をもっと積みたい方、是非、ご相談ください。

  • IQVIAサービシーズジャパン株式会社
    CRA(臨床開発モニター)経験者【大阪】

    • 外資系企業
    • 正社員
    • 採用人数5名以上
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    同社にてモニタリング業務をご担当頂きます。<プロジェクト・受託案件>ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。<CRAのサポート体制>現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDSの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。<高いポジションを目指せる環境>同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。<働き方>・在宅制度が原則9回/月利用可能です。入社1年後にはクオリティが担保できていればフル在宅勤務が可能です。時短勤務を使わずにフルタイムで子育てをしながら原炊かれている方が多くいます。・忙しいといわれるイメージの同社ですが、残業月20~40hのCRAが9割を占めます。生産性の高い優秀な社員が多いことも理由ですが、全社員にiPadが支給、社内のイントラネットが整備されていたり、スタートアップ専任担当を配置するなど、CRAの業務軽減に努めていることも起因します。

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    450万円~850万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル

    会社特徴

    ~市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与~~日本のCSO市場の67%のシェアを保持。また全世界で7000名を超えるMRが活躍~【企業概要】1982年に設立された同社は世界最大のヘルスケア・アウトソーシング企業として25,000人以上の従業員を擁し世界60ヶ国以上で事業展開で世界最大の規模。■製薬・バイオ企業に対して、資金調達/開発戦略~研究開発~販売までトータルにソリューションを提供できる事がIQVIAサービシーズ ジャパンの最大の強み■世界で働きがいのある会社~グッド・プレイス・トゥー・ワークTOP25~に選ばれました。■MBOにおいて二次考課者を設けるなど、透明性・公平性の担保された人事評価制度があります。またグレード制を導入しており、 実力者には明確なキャリアステージが用意されております。【終身雇用が可能!】■単なるアウトソーシング企業ではなく、自社内で終身雇用できる体制づくりに努めています。プレイヤー型(領域特化型・ ゼネラリスト型)、マネジメント型、サポート型など個人の志向性と照らし合わせた豊富なキャリアパスがあります。

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    担当者の
    コメント

    高い成長を続けているグローバル大手のCROで臨床開発のキャリアを築きませんか?豊富な情報を持つキャリアアドバイザーが様々な観点で同社についてご紹介させて頂きます。ご経験をもっと積みたい方、是非、ご相談ください。

  • 仕事内容

    人事部において福利厚生制度の企画を担当します。【ミッション】同社が他企業と比較しても魅力的な待遇、福利厚生を持つ企業と社内外から感じてもらえる制度企画を行って頂きます。【具体的には】■日本のリワードプログラムをフロントエンドし、すべてのトータルリワードプログラムがプロセスおよびガバナンスフレームワークと整合していることを確認します。■必要に応じて、ベンチマーク調査への参加とデータ準備について、報酬および福利厚生マネージャーをサポートします。■報酬および福利厚生パートナーの指導の下、日本のC&Bに関連するすべての要求に対応します。■幅広い福利厚生チームと協力して、福利厚生フレームワーク、哲学に沿った退職、健康、福祉プロジェクトを含む福利厚生プログラムを評価および設計し、ビジネス拡大のニーズに応じて柔軟性を提供します。■日本のすべての福利厚生プランが競争力があり、現地の法律や規制に準拠し、経済的に効率的であることを確認します。■日本の給付金の年次評価と保険契約の更新を支援する。■ケースのエスカレーションの処理、および内部計画の連絡とともに、ローカルのリワードベンダーを管理します。

    職種

    人事(採用・労務・制度設計・研修)

    年収
    給与
    600万円~750万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    【データマネジメント(DM)とは】CRA(臨床開発モニター)が回収したCRF(症例報告書)の内容をデータベースへ入力し、合わせて治験が適切に行われているかどうかをチェックし、統計解析しやすい状態にデータを整備していく業務です。GCPでは治験の高い品質と、信頼性の確保が求められています。最終的に問題がなければ良いという考え方ではなく、各プロセスで処理を完了したうえで品質管理を行い、全体の品質の確保につなげるという考え方であるため、DM(データマネジメント)にも高い作業品質が求められます。【概要】臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務【業務詳細】・受託案件における業務プロセスの検討・システムおよびデータベース設計、テスト・納品スケジュール、リソース管理・社内外の関係者とのコミュニケーション・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり)【キャリアチェンジにあたって】・未経験でもしっかりとした研修制度、OJTでキャリアチェンジをご支援します!・女性が多く働きやすい制度作りに力を入れています。・残業時間の全社公開、子育てサポート企業(くるみんマーク)の認定、また「トモニン」の認定も頂いており仕事と介護を両立できる職場環境を実現されております。

    職種

    看護師・准看護師

    年収
    給与
    400万円~500万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    医療機関にて行われる新薬の臨床試験(治験)が、適切に実施されているかをモニタリングする業務をご担当いただきます。【具体的には】■医療機関の評価、治験責任医師の選択■実施計画内容にかかわる説明・協議■臨床試験実施に関する基準(GCP)に基づくモニタリング■コメント・資料の回収、報告書作成【こんな方にお勧めです】★グローバル試験の経験を積みたい方→応募時にグローバル試験の経験は問いません。同社であればほぼすべてがグローバル試験のため、アサインのタイミングで経験が積めずにいる方も意図したキャリア形成が可能です。★英語を活用したい方

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    800万円~1000万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    ■担当するプロジェクトの契約管理業務をご担当いただきます。■主なクライアントとの契約管理業務を担当します。■基本サービス契約書(Master Services Agreements)をレビューし、必要に応じて修正を行います。使用される基本サービス契約書は、弊社独自のもの、弊社複数部門にわたるもの、クライアント独自のものとなります。■必要に応じて契約内容に関わる交渉を行います。■様々な部門との確認を行い、各部門の要望、必要事項が、全ての試験(治験)に関わる契約書に反映されるようにします。■契約書の変更(Change Orders、必要に応じて金額にかかわる変更も含まれます)に関する交渉、確認を行います。■上長の確認の元、上記に伴うキャッシュフロー、支払い期限を作成、設定します。■契約に関わる問題点、懸念事項がある場合には、ビジネスにおける、またはリーガルにおけるリスクが避けられるように解決に努めます。■上記解決のために、社内の他のメンバー、クライアントサービス担当者、経理部門、営業部門担当者などと密接、タイムリーに協力します。■クライアントとの関係性も維持しつつ、社内の専門的な知識を持った各担当者とのコミュニケーションを随時取り、契約取り交わしにかかわるプロセスを適切に進めます。■グローバルの契約実行に伴うプロセスの改善活動に参加し、また必要に応じて自身の見解、意見を出すなど主体的に取り組みます。■契約管理に関わるプロセス、規定を順守します。■サーベインス・オクスレー法(Sarbanes-Oxley Act)に基づいた契約管理業務実施に努めます。■レポート作成のために、弊社の使用しているシステム(SFDC, Apttus, CMS等)へ正確にデータを入力します。■上記システムやその他のトラッキングシステムを使用して、必要な書類や事項の正確なアップデートに努めます。■場合によっては、経験の浅いメンバーのサポート、書類のレビューや承認等を行います。■プロジェクトに関わる会議に参加します。場合によってはクライアントとの会議への参加を求められます。

    職種

    一般事務・庶務

    年収
    給与
    800万円~1000万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    東証一部上場の同社で未経験からチャレンジできる臨床開発モニターの募集です。Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行って頂きます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 また、現在受注しているプロジェクトの6割がオンコロジー(うち9割はグローバル)であり、他の疾患領域もグローバル試験が6割を占めているため、臨床開発モニターとしてのスキルアップが可能です。 ≪参考データ≫ ●担当プロトコル数:1人1プロトコールの専任制●担当施設数:3~5施設(難易度、内容により変動)●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々●同社の強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、グローバル体制強化(アジア・米国など)

    職種

    治験コーディネーター・治験事務局

    年収
    給与
    400万円~600万円※経験に応ず
  • 社名非公開(CRO・SMO)
    Clinical Trainer(臨床開発)【東京・大阪】

    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 女性が活躍
    • 未経験可
    仕事内容

    【主な業務内容】■臨床開発部門で業務に携わる社員を対象にトレーニングを開発、実行します。このトレーニングとは、ワークショップ、オンサイトトレーニング、ロールプレイイングトレーニングなど多岐にわたります。■研修内容は、ICH-GCPを含む臨床開発の基礎を学ぶもの、CRAを対象にしたものになります。■米国本社、他の国で使われている研修資料、内容を日本の環境、要望に合ったものに改良、変更します。■コーヴァンス・ジャパンの求めるものになるように研修内容、専門性に合わせて各分野のエキスパート、チームと協業します。■各部門、チームのリーダーと協力して、コーヴァンス・ジャパンで行われるトレーニングの要望、ギャップを確認し、有効なトレーニングが実行できるようにします。 ■各研修の目的、目標を考慮して、社内研修プログラムを企画、作成します。■トレーニングによっては、研修講師のトレーナーを担い、その研修が確実に行われるように、内容が求められたものになるようにサポートします。■トレーニングコース終了後は、フォローアップ、フィードバックの回収を行い、提供したトレーニングの内容とその効果を確認します。■最新のトレーニング資料、内容が提供できるようにします。■必要に応じて関係トレーニング、例えばHR、QC、QAなどが提供する研修、コースにも参加し、部門、会社全体のビジネスゴールの達成に努めます。

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    800万円~900万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局(PMDA、MHLW)との対面助言や交渉を実施する。プロジェクトの進捗管理、規制当局に提出する資料作成を支援するとともに、問題点の抽出と解決をクライアントと協働して遂行する。また、国内外のスポンサーの開発品目について、製造販売承認(NDA)申請から承認取得までの業務をサポートする(資料作成支援、照会事項対応を含む)。プロジェクトに関連する分野で、日本国内における科学的/技術的な最新情報および法規制を常に把握し、クライアントや社内メンバーに対し適宜アドバイスを提供する。また、ビジネス・ディベロップメント等の社内の関連部門と協力、クライアントのニーズに合致した最適な提案を行い、新規案件の獲得を支援する。具体的には、下記の業務を、臨床開発を中心とした高度な専門知識と経験、リーダーシップを持って遂行する1. コンサルティング業務・医薬品、医療機器、再生医療製品等の開発において、開発初期の当局相談からNDA承認までの開発戦略/計画の立案および遂行・日本と海外(US、EU等)のデータギャップ分析、問題点の抽出と対応策・ 日本国内に拠点を持たない海外のベンチャー製薬企業に対し、日本における開発プランを立案・ PMDA事前相談、PMDA対面助言(PMDAとの折衝、提出資料の作成支援、および日本語資料の最終化を含む)・国内NDA申請用のCTD作成およびNDA申請後の照会事項対応など・ 希少疾病用医薬品の指定制度(ODD)および先駆け審査指定制度のための資料作成支援2. プロジェクトリーダー・ 担当プロジェクトについて専門家から成る社内チームをリードする・ クライアントと良好な関係を維持し、協働してプロジェクトを推進する・ 社内のメンバーに対して医薬品開発に関する有用な情報を適宜提供し、コンサルティング部門のさらなるレベルアップを目指す。

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    1000万円~1300万円※経験に応ず
  • シミックホールディングス株式会社
    IT & デジタル担当【フレックス制度有】

    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    オーファンパシフィックはシミックおよびメディバルの合弁企業であり、主に希少疾患に対する医薬品を製造販売するユニークな製薬会社です。オーファンパシフィックは、シミックグループと連携して、1国内外のクライアントから医薬品候補をお預かりして日本での製造販売承認を取得すること2日本に製造販売業の拠点を持たない海外製薬会社を支援すること3国内製薬会社の長期収載品の販売支援を行うことなどを特徴としてきました。【具体的には】※()はシステム名【1】業務上必要不可欠なシステムの推進、改善、メンテナンスa.請求書発行システム /b.ファーマコビジランス(Perceive)c.コマーシャルデータ(Veeva)/d.メディカルインフォメーション(OPOS)eQA / RA記録書類プラットフォーム(検討中)【2】当社社員と出資会社2社(シミックHD、メディパルHD)ICT部門とのインターフェースa.シミックグループが導入するITソリューション変革の推進(BOX、TEAMS、SKYPEなど)/シミックグループICT部門、MEDIPALグループ IT部門との主要な連絡窓口b.ITツール(ファイル共有、効果的会議、リモートでのプロジェクト管理など)を活用した生産性・効率性向上への寄与【3】OPデジタルプロジェクトのサポートa.医療従事者とセールスフォースのコミュニケーションツール(Dr. JOYなど)に関するディスカッションへの参画と提案 b.人材採用プロセスを支援するLinkedIn法人ページに関するOPプロジェクトへの参画c.OP webサイトのプレゼンスとアクティビティ向上のための外部ベンダーとのやり取りd.インターネットアクティビティにより展開されるその他OPイニシアティブの支援   (例:RDDプロジェクト)【組織構成】オーファンパシフィック配属

    職種

    社内SE

    年収
    給与
    600万円~750万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング

    会社特徴

    ■シミックグループの持株会社として、平成24年1月4日に発足いたしました。■当社グループは、製薬企業の付加価値向上に貢献する当社独自の事業モデルであるPVC(Pharmaceutical Value Creator)を展開し、CRO(医薬品開発支援)事業、CMO(医薬品製造支援)事業、CSO(医薬品営業支援)事業、ヘルスケア事業、IPD(知的財産開発)事業において、医薬品の開発、製造、営業・マーケティングのバリューチェーンを広範に支援しております。【子会社】シミック株式会社:日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップです。モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、富山に工場を設立したり、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。グローバル展開も積極的に行っています。

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    担当者の
    コメント

    【日本の新薬誕生の8割に携わる/日経WOMAN”女性活躍”ランクイン/健康経営優良法人ホワイト500に2年連続認定中】日々進化・高度化する情報セキュリティリスクから、シミックグループ全体の情報を守るための運用をお任せします。

  • 仕事内容

    統計解析業務・CDISC業務のスタッフ、もしくはリーダーとして、一定の業務範囲の業務の取りまとめ、スタッフの指導などをしていただきます。【具体的には】■解析計画書等の文書作成/レビュー■統計解析業務、CDISC業務■外部の統計解析アドバイザーとの連携■次世代要員の育成

    職種

    品質管理(QC)・データマネジメント・統計解析

    年収
    給与
    448万円~946万円※経験に応ず
  • ノイエス株式会社
    【広島】未経験CRC

    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 女性が活躍
    • 未経験可
    • 土日休み
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    【治験とは?】開発中の医薬品を病院やクリニックにて対象患者に投与し、その有効性・安全性を確かめ、厚生労働省に提出する製造販売の承認申請資料を作るための臨床試験を治験といいます。CRCは基本的には病院内で業務を行うため、直行直帰スタイルでの就業が多いです。【具体的な業務内容】 ■治験に参加できる被験者(患者さん)候補の探索・抽出(スクリーニング) ■治験に参加頂ける患者(被験者さん)のリクルート ■治験参加者への治験薬の詳しい説明を実施 ■被験者(患者さん)からの治験参加同意書の取得       ■治験薬の服薬指導 ■被験者の来院スケジュール管理とコンプライアンス管理       ■症例報告書(CRF)への転記・記入                ■モニタリング(監査)の立会い

    職種

    治験コーディネーター・治験事務局

    年収
    給与
    379万円~412万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    広島県広島市西区横川町二丁目7番19号横川メディカルプラザ5階

    会社特徴

    ◎エムスリーグループに加わり治験の『e化』を推進、日本全国の治験サポートを展開◎【東証一部上場】【2019年9月株式会社イスモ・株式会社アルメック(旧新日本科学SMO)と会社統合】★研修制度が充実★社員のスキルの向上に力を注いでいます。ご入社後は導入研修としての2週間、座学とロープレによりしっかりとした基礎を身につけて頂きます。 その後、OJT研修により6ヶ月間先輩社員の指導の下、実地により実務のスキルを磨いて頂き、独り立ちとなります。 また、年に2回のフォローアップ研修や、月に1~3回の継続研修を実施しており、治験に関する知識がない方も、入社後にしっかりとした教育を受けられるため、安心してご活躍頂けます。★長期就業可能な環境★社員が長期で働ける環境を整えており、産前・産後休暇や育児休暇の取得実績も多くございます。また時短勤務、ご家族の転勤に伴う転勤先への異動等、社員の状況や環境に合わせて柔軟に対応可能ですので、長期での就業が見込めます。また、キャリアパスとして就業ポジションでのスペシャリストを目指す方や、CRCからSMAへのキャリアチェンジ、またマネジメント思考など、さまざまなキャリア構築が可能な点も魅力的です。※グループ内CROのモニター職へ出向・転籍も可能、CRC⇒CRAというキャリアも可。

    企業情報を見る

    担当者の
    コメント

    ★★社員が長期で働ける環境を整えており、産前・産後休暇や育児休暇、時短勤務の取得実績も多数。未経験からチャレンジが可能な、専門性が身につく社会貢献性の高いお仕事です★★

  • 仕事内容

    【業務内容】・マネジメント業務・各地域(中国・東南アジア・北米)の戦略立案・新規顧客の開拓※プレーイングマネージャーとして北米、東南アジアの直接担当案件も持っていただきます。【採用背景】※組織強化・増員・海外健食営業部隊の次期リーダーとなる方、海外事業の加速を目的とした実務的リーダーの募集です。【組織構成】部長以下5名(内4名は外国人ですが日本語ビジネスレベルです)

    職種

    海外営業

    年収
    給与
    600万円~1000万円※経験に応ず

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