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CRO・SMO業界の女性が活躍の求人・転職情報

転職エージェント「パソナキャリア」が紹介するCRO・SMO業界の女性が活躍の求人情報。
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求人一覧1~20件(116件中)
  • イーピーエス株式会社
    統計解析【大阪】★未経験ポジション

    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 未経験可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■臨床試験データの統計解析■統計解析報告書、研究会資料の作成など【EPSの強み】・アジアスタディに対応可能・癌/CNSでの実績TOP・臨床開発を企画段階から受注可能・チームプレーを重視する風土・『質の高い仕事』を追求する風土

    職種

    品質管理(QC)・データマネジメント・統計解析

    年収
    給与
    400万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    大阪府大阪市淀川区宮原三丁目4番30号 ニッセイ新大阪ビル11・12階

    会社特徴

    日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM ⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00~15:00)禁煙/※昼休憩(11:45~12:45)喫煙可」

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    担当者の
    コメント

    ★大阪勤務にこだわりのある方!原則転勤もございません!★がん領域に強みのCRO

  • ノイエス株式会社
    治験コーディネーター(CRC)【関西】※経験者

    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 女性が活躍
    • 土日休み
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    大阪もしくは神戸オフィス所属のCRC(治験コーディネーター)を募集致します。新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。■業務内容・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助・被験者(患者)さま対応(来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等)・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます。

    職種

    治験コーディネーター・治験事務局

    年収
    給与
    425万円~550万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    大阪府大阪市北区梅田一丁目1番3-3100号大阪駅前第3ビル31階

    会社特徴

    ◎エムスリーグループに加わり治験の『e化』を推進、日本全国の治験サポートを展開◎【東証一部上場】【2019年9月株式会社イスモ・株式会社アルメック(旧新日本科学SMO)と会社統合】★研修制度が充実★社員のスキルの向上に力を注いでいます。ご入社後は導入研修としての2週間、座学とロープレによりしっかりとした基礎を身につけて頂きます。 その後、OJT研修により6ヶ月間先輩社員の指導の下、実地により実務のスキルを磨いて頂き、独り立ちとなります。 また、年に2回のフォローアップ研修や、月に1~3回の継続研修を実施しており、治験に関する知識がない方も、入社後にしっかりとした教育を受けられるため、安心してご活躍頂けます。★長期就業可能な環境★社員が長期で働ける環境を整えており、産前・産後休暇や育児休暇の取得実績も多くございます。また時短勤務、ご家族の転勤に伴う転勤先への異動等、社員の状況や環境に合わせて柔軟に対応可能ですので、長期での就業が見込めます。また、キャリアパスとして就業ポジションでのスペシャリストを目指す方や、CRCからSMAへのキャリアチェンジ、またマネジメント思考など、さまざまなキャリア構築が可能な点も魅力的です。※グループ内CROのモニター職へ出向・転籍も可能、CRC⇒CRAというキャリアも可。

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    担当者の
    コメント

    ★★社員が長期で働ける環境を整えており、産前・産後休暇や育児休暇、時短勤務の取得実績も多数。未経験からチャレンジが可能な、専門性が身につく社会貢献性の高いお仕事です★★

  • 株式会社新日本科学PPD
    Remote Site Monitor(内勤)【女性活躍】

    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■業務内容についてリモートによる治験実施施設管理業務全般・Country ICF、症例ファイル等のプロジェクト固有文書の作成・プロジェクトの戦略に基づいた申請スケジュールの提案およびCTMとの協議・各施設におけるIRB審議、契約、予算及び必須文書に関する交渉/作成/確定作業・治験全フェーズにおける進捗状況の確認およびCTMへの報告・EDCデータレビュー(データ入力漏れ、Openクエリ確認/クエリ分析、AE有無確認)・モニタリングプランに従ったサイトマネジメント(RBMの場合)等■部署について現在、「Remoteで出来る事をどんどん進めていこう」という会社方針の基に、各部門が業務を進めており、同部門はその中心的な役割を担っています。Remoteで対応可能なモニタリング業務にRSMが取り組んでいるところではありますが、今後はさらに業務範囲を拡大し、症例やデータにも関わっていこうとしています。

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    500万円~750万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都中央区明石町8-1聖路加タワー12 階

    会社特徴

    新日本科学PPD(PPD-SNBL)は、業界大手のグローバルCRO(医薬品開発業務委託機関)として世界48カ国に89拠点に事業所を有し、国際同時治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。顧客企業や治験実施施設との円滑なコミュニケーションを計りながら、PPDが持つグローバルCROのノウハウを日本のビジネス環境に最適な形にカスタマイズし、効率的で高品質なサービスを顧客と医療機関の双方に提供することで、治験にかかる時間とコストの最適化を実施します。歴史ある日本企業とグローバル企業との合弁は、お互いの文化がぶつかり合うか、どちらかのやり方にシフトしていくと考える方も多いと思いますが、実は新日本科学とPPDは治療領域から経営理念にいたるまで、非常に共通点が多いのです。たとえば新日本科学の得意分野は腫瘍やがん治療などのオンコロジーであり、PPDもまたオンコロジーで世界の約30%の実績を有しています。さらに、両社ともビジネスの主軸を顧客に置くという「カスタマーフォーカス」を理念に掲げています。こうした共通点を強みとして、お互いの長所を融合しながら、「CROといえば新日本科学PPD」と言っていただけるように、日本で一番信頼される存在を目指します。

    企業情報を見る

    担当者の
    コメント

    ★世界2位の外資PPDと新日本科学の合弁会社!グローバルにも国内試験にも強い企業で、幅広い経験を積む事ができます!★離職率も3.3%と会社としても長く腰を据えてキャリアアップを目指すことができます

  • 仕事内容

    人事部において福利厚生制度の企画を担当します。【ミッション】同社が他企業と比較しても魅力的な待遇、福利厚生を持つ企業と社内外から感じてもらえる制度企画を行って頂きます。【具体的には】■日本のリワードプログラムをフロントエンドし、すべてのトータルリワードプログラムがプロセスおよびガバナンスフレームワークと整合していることを確認します。■必要に応じて、ベンチマーク調査への参加とデータ準備について、報酬および福利厚生マネージャーをサポートします。■報酬および福利厚生パートナーの指導の下、日本のC&Bに関連するすべての要求に対応します。■幅広い福利厚生チームと協力して、福利厚生フレームワーク、哲学に沿った退職、健康、福祉プロジェクトを含む福利厚生プログラムを評価および設計し、ビジネス拡大のニーズに応じて柔軟性を提供します。■日本のすべての福利厚生プランが競争力があり、現地の法律や規制に準拠し、経済的に効率的であることを確認します。■日本の給付金の年次評価と保険契約の更新を支援する。■ケースのエスカレーションの処理、および内部計画の連絡とともに、ローカルのリワードベンダーを管理します。

    職種

    人事(採用・労務・制度設計・研修)

    年収
    給与
    600万円~750万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    医療機関にて行われる新薬の臨床試験(治験)が、適切に実施されているかをモニタリングする業務をご担当いただきます。【具体的には】■医療機関の評価、治験責任医師の選択■実施計画内容にかかわる説明・協議■臨床試験実施に関する基準(GCP)に基づくモニタリング■コメント・資料の回収、報告書作成【こんな方にお勧めです】★グローバル試験の経験を積みたい方→応募時にグローバル試験の経験は問いません。同社であればほぼすべてがグローバル試験のため、アサインのタイミングで経験が積めずにいる方も意図したキャリア形成が可能です。★英語を活用したい方

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    800万円~1000万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    ■担当するプロジェクトの契約管理業務をご担当いただきます。■主なクライアントとの契約管理業務を担当します。■基本サービス契約書(Master Services Agreements)をレビューし、必要に応じて修正を行います。使用される基本サービス契約書は、弊社独自のもの、弊社複数部門にわたるもの、クライアント独自のものとなります。■必要に応じて契約内容に関わる交渉を行います。■様々な部門との確認を行い、各部門の要望、必要事項が、全ての試験(治験)に関わる契約書に反映されるようにします。■契約書の変更(Change Orders、必要に応じて金額にかかわる変更も含まれます)に関する交渉、確認を行います。■上長の確認の元、上記に伴うキャッシュフロー、支払い期限を作成、設定します。■契約に関わる問題点、懸念事項がある場合には、ビジネスにおける、またはリーガルにおけるリスクが避けられるように解決に努めます。■上記解決のために、社内の他のメンバー、クライアントサービス担当者、経理部門、営業部門担当者などと密接、タイムリーに協力します。■クライアントとの関係性も維持しつつ、社内の専門的な知識を持った各担当者とのコミュニケーションを随時取り、契約取り交わしにかかわるプロセスを適切に進めます。■グローバルの契約実行に伴うプロセスの改善活動に参加し、また必要に応じて自身の見解、意見を出すなど主体的に取り組みます。■契約管理に関わるプロセス、規定を順守します。■サーベインス・オクスレー法(Sarbanes-Oxley Act)に基づいた契約管理業務実施に努めます。■レポート作成のために、弊社の使用しているシステム(SFDC, Apttus, CMS等)へ正確にデータを入力します。■上記システムやその他のトラッキングシステムを使用して、必要な書類や事項の正確なアップデートに努めます。■場合によっては、経験の浅いメンバーのサポート、書類のレビューや承認等を行います。■プロジェクトに関わる会議に参加します。場合によってはクライアントとの会議への参加を求められます。

    職種

    一般事務・庶務

    年収
    給与
    800万円~1000万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    ■国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務※単なるプレイヤーではなく、プレイングマネージャーとして業務を行って頂きながら、若手や未経験で安全性情報担当者職へご入社された方のマネジメントをお任せします。20~30名規模のマネジメントをお願いする予定です。※ご経験・スキルによっては、契約社員採用の可能性がございます。

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    600万円~1000万円※経験に応ず
  • 社名非公開(CRO・SMO)
    Clinical Trainer(臨床開発)【東京・大阪】

    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 女性が活躍
    • 未経験可
    仕事内容

    【主な業務内容】■臨床開発部門で業務に携わる社員を対象にトレーニングを開発、実行します。このトレーニングとは、ワークショップ、オンサイトトレーニング、ロールプレイイングトレーニングなど多岐にわたります。■研修内容は、ICH-GCPを含む臨床開発の基礎を学ぶもの、CRAを対象にしたものになります。■米国本社、他の国で使われている研修資料、内容を日本の環境、要望に合ったものに改良、変更します。■コーヴァンス・ジャパンの求めるものになるように研修内容、専門性に合わせて各分野のエキスパート、チームと協業します。■各部門、チームのリーダーと協力して、コーヴァンス・ジャパンで行われるトレーニングの要望、ギャップを確認し、有効なトレーニングが実行できるようにします。 ■各研修の目的、目標を考慮して、社内研修プログラムを企画、作成します。■トレーニングによっては、研修講師のトレーナーを担い、その研修が確実に行われるように、内容が求められたものになるようにサポートします。■トレーニングコース終了後は、フォローアップ、フィードバックの回収を行い、提供したトレーニングの内容とその効果を確認します。■最新のトレーニング資料、内容が提供できるようにします。■必要に応じて関係トレーニング、例えばHR、QC、QAなどが提供する研修、コースにも参加し、部門、会社全体のビジネスゴールの達成に努めます。

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    800万円~900万円※経験に応ず
  • ノイエス株式会社
    【広島】未経験CRC

    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 女性が活躍
    • 未経験可
    • 土日休み
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    【治験とは?】開発中の医薬品を病院やクリニックにて対象患者に投与し、その有効性・安全性を確かめ、厚生労働省に提出する製造販売の承認申請資料を作るための臨床試験を治験といいます。CRCは基本的には病院内で業務を行うため、直行直帰スタイルでの就業が多いです。【具体的な業務内容】 ■治験に参加できる被験者(患者さん)候補の探索・抽出(スクリーニング) ■治験に参加頂ける患者(被験者さん)のリクルート ■治験参加者への治験薬の詳しい説明を実施 ■被験者(患者さん)からの治験参加同意書の取得       ■治験薬の服薬指導 ■被験者の来院スケジュール管理とコンプライアンス管理       ■症例報告書(CRF)への転記・記入                ■モニタリング(監査)の立会い

    職種

    治験コーディネーター・治験事務局

    年収
    給与
    379万円~412万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    広島県広島市西区横川町二丁目7番19号横川メディカルプラザ5階

    会社特徴

    ◎エムスリーグループに加わり治験の『e化』を推進、日本全国の治験サポートを展開◎【東証一部上場】【2019年9月株式会社イスモ・株式会社アルメック(旧新日本科学SMO)と会社統合】★研修制度が充実★社員のスキルの向上に力を注いでいます。ご入社後は導入研修としての2週間、座学とロープレによりしっかりとした基礎を身につけて頂きます。 その後、OJT研修により6ヶ月間先輩社員の指導の下、実地により実務のスキルを磨いて頂き、独り立ちとなります。 また、年に2回のフォローアップ研修や、月に1~3回の継続研修を実施しており、治験に関する知識がない方も、入社後にしっかりとした教育を受けられるため、安心してご活躍頂けます。★長期就業可能な環境★社員が長期で働ける環境を整えており、産前・産後休暇や育児休暇の取得実績も多くございます。また時短勤務、ご家族の転勤に伴う転勤先への異動等、社員の状況や環境に合わせて柔軟に対応可能ですので、長期での就業が見込めます。また、キャリアパスとして就業ポジションでのスペシャリストを目指す方や、CRCからSMAへのキャリアチェンジ、またマネジメント思考など、さまざまなキャリア構築が可能な点も魅力的です。※グループ内CROのモニター職へ出向・転籍も可能、CRC⇒CRAというキャリアも可。

    企業情報を見る

    担当者の
    コメント

    ★★社員が長期で働ける環境を整えており、産前・産後休暇や育児休暇、時短勤務の取得実績も多数。未経験からチャレンジが可能な、専門性が身につく社会貢献性の高いお仕事です★★

  • 仕事内容

    【業務内容】・マネジメント業務・各地域(中国・東南アジア・北米)の戦略立案・新規顧客の開拓※プレーイングマネージャーとして北米、東南アジアの直接担当案件も持っていただきます。【採用背景】※組織強化・増員・海外健食営業部隊の次期リーダーとなる方、海外事業の加速を目的とした実務的リーダーの募集です。【組織構成】部長以下5名(内4名は外国人ですが日本語ビジネスレベルです)

    職種

    海外営業

    年収
    給与
    600万円~1000万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    国内で使用されている医薬品の有害事象(副作用)を収集し、クライアントへの報告業務を行ってい頂きます。【具体的には】医療現場で使われている医療用医薬品で発生した、有害事象の収集・報告を行います。現場のMRよりメールにて報告を受けた、有害事象(患者情報、医薬品情報、症例経過等)を英訳し、クライアントへ速やかに報告を行います。【同ポジションの魅力】・今までの医療の経験が活かせる・ライフワークバランスを重視して働ける環境・英語スキルを一層高められる

    職種

    学術・DI

    年収
    給与
    500万円~600万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    同社製品の海外営業をご担当いただきます。【具体的には】■海外の既存・新規顧客営業(シームレスカプセルの応用等) ■社内の製剤技術者と連携した製品づくりのサポート、提案 ■国内外展示会での来訪された方に対する説明業務、対応 ■組織及び業務マネジメント ※海外出張有(月に複数回) ※ご担当エリアはご経験や強みを活かして決定します(北米・東南アジア・中国)

    職種

    海外営業

    年収
    給与
    500万円~700万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    ■同社の事業であるドラッグインフォメーション、安全性情報収集業務に関わるドキュメントの翻訳のサポート■グローバル(米国・英国)との会議時の基本的な口頭のコミュニケーションのサポート【学術業務とは】■担当製品の問い合わせに対して、電話・メール等で製品安全性情報の提供■問い合わせに対しデータベース、添付文書、インタビューファーム、社内資料を利用して口頭、または回答文書での解答■製品に関する最新情報の収集、文献検索■有害事象の情報収集、報告業務【安全性情報収集業務とは】医療現場で使われている医療用医薬品で発生した、有害事象の収集・報告を行います。現場のMRまたは医療従事者よりメールにて報告を受けた、有害事象・不具合報告(患者情報、医薬品情報、症例経過、薬剤・包装・デバイス等の不具合情報等)を英訳し、クライアントへ速やかに報告を行います。

    職種

    翻訳・通訳

    年収
    給与
    400万円~430万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    国内で使用されている医薬品の有害事象(副作用)を収集し、クライアントへの報告業務を行ってい頂きます。【具体的には】医療現場で使われている医療用医薬品で発生した、有害事象の収集・報告を行います。現場のMRよりメールにて報告を受けた、有害事象(患者情報、医薬品情報、症例経過等)を英訳し、クライアントへ速やかに報告を行います。【同ポジションの魅力】・今までの医療の経験が活かせる・ライフワークバランスを重視して働ける環境・英語スキルを一層高められる

    職種

    学術・DI

    年収
    給与
    500万円~600万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    国内で使用されている医薬品の有害事象(副作用)を収集し、クライアントへの報告業務を行ってい頂きます。【具体的には】医療現場で使われている医療用医薬品で発生した、有害事象の収集・報告を行います。現場のMRよりメールにて報告を受けた、有害事象(患者情報、医薬品情報、症例経過等)を英訳し、クライアントへ速やかに報告を行います。【同ポジションの魅力】・今までの医療の経験が活かせる・ライフワークバランスを重視して働ける環境・英語スキルを一層高められる

    職種

    学術・DI

    年収
    給与
    500万円~600万円※経験に応ず
  • シミック株式会社
    【関西】データマネジメント※経験者

    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【職務内容】臨床試験、製造販売後臨床試験、製造販売後調査の登録業務、およびデータマネジメント業務をご担当いただきます。【具体的には】■クライアント・社内他部署との交渉■派遣社員管理、スケジュール管理■チェックリスト作成■集計を伴うデータのチェック■電子化するためのデータベースの準備 等(※データ入力は派遣社員が行います。)【就業スタイル】PJ受諾型(同社内勤務)と外部就労型(クライアント先に常駐)両方の可能性があります。※希望は考慮致します。

    職種

    品質管理(QC)・データマネジメント・統計解析

    年収
    給与
    400万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 5F

    会社特徴

    ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早いアジアならびにアメリカ、ヨーロッパも含めたグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。

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    担当者の
    コメント

    ★社員が働きやすい就業環境を追及しています★フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り

  • シミック株式会社
    【大阪】統計解析

    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    【職務内容】統計解析の担当として臨床試験データの統計解析をご担当いただきます。【具体的には】■統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務

    職種

    品質管理(QC)・データマネジメント・統計解析

    年収
    給与
    400万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 7F

    会社特徴

    ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早いアジアならびにアメリカ、ヨーロッパも含めたグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。

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    担当者の
    コメント

    ★社員が働きやすい就業環境を追及しています★フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り

  • シミック株式会社
    【大阪】臨床開発モニター★経験者/受託型

    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【職務内容】■臨床モニターとして、臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し、確認するとともに症例報告書の回収を行う業務をご担当いただきます。【特徴】■高い品質を保つため、お1人1プロトコルを原則とし、過度な業務負荷をかけない方針です。【受託プロジェクト】下記のようなプロジェクトを受託しております。どのようなプロジェクトを担当したいかご希望を伺わせていただきます。 オンコロジー試験 / 国際共同試験 / 臨床薬理試験 / 医療機器試験 等※会社の体制や受注状況によりご希望に添えない可能性はございます。

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    450万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 7F

    会社特徴

    ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早いアジアならびにアメリカ、ヨーロッパも含めたグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。

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    担当者の
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    ★社員が働きやすい就業環境を追及しています★フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り

  • シミック株式会社
    【大阪】医療機器薬事スペシャリスト

    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 未経験可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    医療機器・体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する_薬事/品質スペシャリスト◎開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定・提案◎新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS、GVP等の管理基準書の相談等の業務もございます。◎フラットな社風(風通りの良さ)◎医療機器・体外診断薬に係る幅広い業務に関わることも可能。◎ご定年後もパフォーマンスに応じて、継続して就業している社員も多数おります。◎Class1~3の案件に加えてClass4の薬事案件も多くございます。◎経験値に応じて、ライティング業務もお任せします。

    職種

    薬事(薬事申請)

    年収
    給与
    400万円~650万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 5F

    会社特徴

    ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早いアジアならびにアメリカ、ヨーロッパも含めたグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。

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