CRO・SMO

Regional Project Lead/mgrポジション

【期待する役割】
日本のプロジェクトチームの活動を効率化し、地域間での臨床運営プロセスの一貫性を確保します。国レベルでプロジェクトチームが研究のマイルストーンを達成することを保証し、クライアントやグローバルステークホルダーに研究の進捗状況を報告します。
【職務内容】
■日本でのプロジェクトチームの進捗を管理頂きます。
■ プロジェクトチームおよびPSIサポートサービスのプロジェクト管理連絡窓口
■ グローバルクライアント、請負業者、下請け業者、および第三者ベンダーとの契約者対応
■ 研究のステータスレビューと進捗報告を行い、プロジェクトの状況更新を収集し報告する
■ プロジェクト計画書、基本的な研究書類、およびプロジェクトマニュアル/指示書の作成/更新
■ 臨床プロジェクトチームのパフォーマンスを監督し、日本の主要業績評価指標（KPI）管理と報告
■ プロジェクトタイムラインと被験者登録目標を達成する為のマネジメント
■ 研究特有の追跡システムおよび企業の追跡システムの維持/調整
■ サイトの選定および立ち上げ、サイト契約および予算交渉マネジメント
■ プロジェクトチームおよびサイトの訓練を監督し、プロジェクトのニーズに合わせた現場訓練を実施する
■ プロジェクト特有のトレーニングマトリックスに対するチームのコンプライアンス確保
■ サイト選定、サイト開始、定期モニタリングおよびクローズアウト訪問の準備、実施および報告を監督する
■ サイト訪問報告書をレビューし、モニタリングおよび報告基準が満たされていることを確認する
■ 研究者およびサイトの支払いを監督する
■ 研究監査/査察のためのプロジェクトチームの準備、および監査/査察結果の解決を監督する
【魅力】
■少数精鋭のスペシャリスト集団！スキル次第でキャリアUPが叶いやすい環境です！
■日本組織の立ち上げに携わる事の出来る貴重な機会！組織の一員として様々なフェーズに立ち会う事が可能
■圧倒的な離職率の低さ！グローバル規模での10％を切る驚異の数値、長く着実にキャリアを伸ばしていく事が可能です！
【募集背景】
■日本組織拡大の為