大阪府の医療・医薬品業界の転職・求人情報

★大手エムスリーグループにてCRAとして活躍可能です★同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCRO。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能。【具体的には】▼治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動▼担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務※20以上のPJTが稼動しており(40プロトコール)、約6割がグローバル治験。【キャリア】M3 グループ独自のテクノロジーを活用し、治験の課題解決を担うプロとして活躍いただけるよう、充実した育成環境とCRA 経験を活かせる多様なキャリア機会を整備しています。CRA として経験を積んだ後は、臨床開発全体を統括するリーダー職や、独自テクノロジーを用いた新たな治験サービスの企画・開発、変革期の同社だからこそ立ち上がるタスクフォースへの参加など、幅広い成長機会が広がっています。【階層別研修】・1 年次フォローアップ研修：臨床検査、医学、薬学の基礎 等・2 年次フォローアップ研修：GCP/モニタリング再確認、治験中の対応 等・3 年次フォローアップ研修：モニタリングで発生する課題の解決 等・4 年次フォローアップ研修・5 年次フォローアップ研修・7 年次フォローアップ研修・プロジェクトリーダー研修・部門長研修【スキルアップ研修】・グローバル研修・英語会議研修・英語の報告書記載トレーニング・医学・薬学の基礎研修・Oncology ExpertCRA 研修・GCP 研修・薬機法研修・プレゼン研修 等【全社研修】・コンプライアンス研修・個人情報保護研修・メンタルヘルス研修・人事考課者研修 等・プロジェクト内研修（外部研修含む※）　必要な疾患及び治療等の知識の習得、計画書、業務手順の確認【自己啓発支援制度】・TOEIC 受験料を年2 回まで補助・入社後受検したTOEIC スコアに応じた奨励金を支給

■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う

■ 仕事内容自治体や健康保険組合に対し、医療ビッグデータを活用した「医療費適正化サービス」の提案営業を担当いただきます。顧客は主に市区町村の保険年金課などの自治体で、1人1県を担当し、地域住民の健康増進や医療費削減に向けた課題解決を行います。単なるサービス営業ではなく、・自治体の現状分析・健康課題の特定・改善施策の企画提案・導入後フォロー・社内データ分析部門との連携まで一貫して携わる、コンサルティング要素の強い営業ポジションです。また、案件獲得後はプロジェクト窓口として、自治体との継続的なコミュニケーションや進捗管理も行います。■ 具体的な業務・自治体（保険年金課など）への提案営業・健康保険組合向けサービス提案・顧客課題のヒアリング・分析・医療費適正化施策の企画提案・レセプトデータ分析結果の説明・契約後の進行管理・フォロー・データ分析部門との調整・連携・自治体ごとのオーダーメイド施策の企画■ 仕事の魅力◎ 社会課題解決に直結高齢化による医療費増加という日本全体の社会課題に対し、データ活用による予防医療・医療費適正化を支援します。◎ コンサルティング型営業単なる商品販売ではなく、自治体ごとの課題を整理し、最適な施策を提案する課題解決型営業です。◎ 裁量が大きい原則1人1県を担当し、地域全体の健康課題に深く入り込むことができます。◎ 成果が見えやすい提案から導入、運用、効果検証まで伴走するため、「住民の健康改善」「医療費削減」など成果実感があります。◎ 安定性・成長性国が推進する「データヘルス計画」に基づく事業のため、安定した需要があります。■ 配属先情報・勤務地：広島本社・平均残業時間：月20時間程度・フレックスタイム制導入・担当エリアによっては出張あり・プロセス重視の評価制度（個人ノルマ色は強くない環境）■ 会社概要株式会社データホライゾンは、医療ビッグデータを活用し、自治体や健康保険組合向けに医療費適正化・健康増進支援サービスを提供するグロース市場上場企業です。1982年創業以来、レセプト（診療報酬明細）分析技術を強みとして事業を展開しており、長年蓄積したデータ分析ノウハウを保有しています。現在はDeNAグループの一員として、AI・データ活用領域にも注力。高齢化による医療費増加という社会課題に対し、データヘルス事業を通じて全国の自治体を支援しています。■ 会社の強み同社最大の強みは、独自の「レセプト分析特許技術」を保有している点です。従来のレセプトでは把握が難しかった「どの病気にどれだけ医療費が使われているか」を可視化でき、自治体へ具体的な医療費削減効果を提案できます。また、単なるデータ分析に留まらず、重症化予防施策や受診勧奨、ジェネリック促進など実行支援まで一貫対応できる点も特徴です。さらに、国が推進する「データヘルス計画」と事業が直結しており、安定した需要が見込まれます。現在はDeNAグループとの連携により、AI・データ活用強化も進めています。

同社と契約する製薬会社にてMR活動に従事していただきます。複数の医療機関を定期訪問し、医師・薬剤師に製品説明・処方の判断基準を提供します。【プロジェクト例】■内資・外資メーカー■ジェネラル、循環器、糖尿病、感染症、消化器、呼吸器、肝炎、オンコロジー、CNS、オーファンなど…※未経験でスペシャリティー領域にチャレンジできるプロジェクトも用意。※ご経験・キャリア・適正に合わせてご案内致します。【同社の魅力】★借上げ社宅（8割負担）・日当・MR手当等の手当が充実しており、福利厚生は他社と比較しても圧倒的に充実しています。★再配属に強みを持つ企業で、契約社員の方でも複数プロジェクトをお任せした実績を持つ企業です。★エムスリー本体との繋がりや、m3.comのリソースを活かして、MR案件も増加中。

【ミッションと具体的な仕事内容】製薬企業クライアント本社で決定された製品戦略を、支店・営業所のエリア特性に合わせて落とし込み、具体的に実行に移すこと で成果につながるよう、支店・営業所のマネジメント層とMRをサポートします。 【具体的な業務内容】■担当エリアのエリアマーケティング（ビジネスフレームワークを用いて、自社製品の優位性・劣位性の原因を明確にする） ■本社で決定された製品戦略と、エリアマーケティングで得られた結果をもとに、売り上げを最大化する戦術の立案 ■立案した戦術を支店・営業所のマネジメント層とMRに説明と実行計画への落とし込み■実行計画のKPI・マイルストーンを設定し、PDCAを回せるしくみを確立 ■MRとのOJT（主に同行）を通じたトレーニングにより、パフォーマンスの最大化 ■上記を通じて、販売目標の達成に導く

同社と契約する製薬会社にてMR活動に従事していただきます。複数の医療機関を定期訪問し、医師・薬剤師に製品説明・処方の判断基準を提供します。【プロジェクト例】■内資・外資メーカー■ジェネラル、循環器、糖尿病、感染症、消化器、呼吸器、肝炎、オンコロジー、CNS、オーファンなど…※未経験でスペシャリティー領域にチャレンジできるプロジェクトも用意。※ご経験・キャリア・適正に合わせてご案内致します。【同社の魅力】★借上げ社宅（8割負担）・日当・MR手当等の手当が充実しており、福利厚生は他社と比較しても圧倒的に充実しています。★再配属に強みを持つ企業で、契約社員の方でも複数プロジェクトをお任せした実績を持つ企業です。★エムスリー本体との繋がりや、m3.comのリソースを活かして、MR案件も増加中。

【ミッションと具体的な仕事内容】製薬企業クライアント本社で決定された製品戦略を、支店・営業所のエリア特性に合わせて落とし込み、具体的に実行に移すこと で成果につながるよう、支店・営業所のマネジメント層とMRをサポートします。 【具体的な業務内容】■担当エリアのエリアマーケティング（ビジネスフレームワークを用いて、自社製品の優位性・劣位性の原因を明確にする） ■本社で決定された製品戦略と、エリアマーケティングで得られた結果をもとに、売り上げを最大化する戦術の立案 ■立案した戦術を支店・営業所のマネジメント層とMRに説明と実行計画への落とし込み■実行計画のKPI・マイルストーンを設定し、PDCAを回せるしくみを確立 ■MRとのOJT（主に同行）を通じたトレーニングにより、パフォーマンスの最大化 ■上記を通じて、販売目標の達成に導く

■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う＜おすすめポイント＞★MRのご経験から未経験での入社実績があり、在籍している方も薬剤師等、未経験者が多数な環境です。未経験でも研修含め、手厚いサポートがございます。★経験を積んだ後に、メーカーへの転籍の実績あり。★英語に関してはこれから勉強していく意欲や抵抗の無い方でも挑戦可能です！

株式会社マイクロンは、臨床試験におけるイメージング技術の提案・活用に強みを持つ、国内最大手のイメージングCROです。当該グループは、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療と診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングを行っています。【具体的な業務内容】 　・GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理業務の実施　・SOP（標準作業手順書）の作成・改訂　・製造記録・試験記録のレビュー　・バリデーション、逸脱管理、変更管理、CAPA対応　・GMP監査の実施、GMP監査への対応　・GMP教育訓練の実施　・治験薬GMPに関するコンサルティング 業務【キャリアパス】 入社後は研修とOJTを通じて、放射性薬剤及び治験薬GMPに関する基本的な知識を習得。その後、受託済のプロジェクトに関わり、実際の業務を担当いただきます。未経験の方でも安心して成長できるよう、メンター制度を導入し、基礎から丁寧にサポートします。【やりがい】 企業治験および医師主導治験の支援業務を通じて、新薬開発の加速化に貢献できます。国内外の製薬会社や病院と連携し、トップランナーの医師や研究者と接する機会が多く、最先端の知識や技術を学ぶことができます。【組織】画像解析事業部第2部　セラノスティクスG【背景】充当のため【勤務地】マイクロン東京本社、または名古屋事業所、または大阪支社

【期待する役割】大阪工場敷地内の品質保証部にて分析業務からスタートしていただきます。いずれはメンバーのマネジメントや部門の管理などを行っていだくことも期待しています。【職務内容】・一般分析（水分、灰分、脂肪、たんぱく質、ヒ素、重金属など）・分析結果の整理などの事務処理【魅力】130年の歴史の中で培ってきた研究技術・研究体制により開発された安心・安全な製品をお客様へ届けるための大切な役割の一端を担うことができ、とてもやりがいのあるポジションです。また社員同士の仲が良く、7時間就業や残業の少なさなどワークライフバランスのとりやすい働き方で、安心して長くお勤めいただけます。【募集背景】若手増員のための募集【組織構成】品質保証部18名└部門長1名、次長1名、課長4名、メンバー13名

【募集背景】事業拡大に伴う増員です。【業務概要】自社製品（SwiftMR）の導入支援やMRI撮像パラメータの最適化を通じて、顧客のビジネス価値と満足度を最大化させるポジションです。新規導入からトラブルシューティング、ソウル本社を含むアメリカやEMEAなど海外法人の仲間や国内営業部門との連携までを担い、試用から有料契約・更新へと導きます。【職務詳細】◎導入・技術サポート・新規導入支援： 新規顧客への製品（Gateway PC）設置、およびMRI・PACSとの接続構築・画質・プロトコル最適化： MRI撮像パラメータの調整による、撮影時間短縮と画質向上の実現・トラブルシューティング： 製品利用に関する問い合わせ、および画質トラブル・障害発生時の迅速な対応◎顧客・パートナー支援・利用サポート： 顧客が製品を最大限活用するためのトレーニングおよび継続的な支援・パートナー育成： 代理店（チャネルパートナー）への設置・パラメータ設定に関するトレーニング実施・契約転換・更新促進： 顧客満足度向上を通じた、試用（トライアル）から有料契約への転換および更新の推進◎社内・グローバル連携・営業と連携： 営業担当と連携したセールスパイプラインの優先順位付け、および更新戦略の策定・本社（ソウルHQ）と連携： 新バージョン展開の調整、および顧客からの要望・技術課題のエスカレーション・ナレッジ共有： 国内外のメンバーとの障害対応連携、および各種マニュアル・手順書の作成【組織構成】■主力製品：SwiftMR当社の主力製品である「SwiftMR」は、AIディープラーニングモデルを用いたベンダーニュートラルのMRI画像再構成ソリューションです。課題の解決: 従来のMRI検査の課題であった「長い検査時間」と「高コスト」を解消し、より効率的で費用対効果の高い検査を実現します。提供価値: MRIをより身近な診断ツールへと進化させ、医療従事者が潜在的な健康リスクを早期に発見できるようサポートします。※導入事例：久留米大学病院や北海道大学病院等でも導入実績がございます。　【当社について】韓国発のグローバルスタートアップ企業で、MRI画像の質を向上させながら撮像時間を短縮するAIソリューションを提供しています。現在は韓国、アメリカ、ヨーロッパを中心に世界550以上の医療機関で有料導入されています。日本市場はMRI台数が世界２位で多く、他国の2倍程度のMRI普及率があり、約8,000台のMRIが稼働している重要な市場です。【主力製品：SwiftMR】当社の主力製品である「SwiftMR」は、AIディープラーニングモデルを用いたベンダーニュートラルのMRI画像再構成ソリューションです。課題の解決: 従来のMRI検査の課題であった「長い検査時間」と「高コスト」を解消し、より効率的で費用対効果の高い検査を実現します。提供価値: MRIをより身近な診断ツールへと進化させ、医療従事者が潜在的な健康リスクを早期に発見できるようサポートします。【グローバルな実績と評価】私たちの技術力は世界的に認められており、急速な成長を遂げています。導入実績: 世界40カ国以上、1,400以上の医療機関で導入されています。受賞歴: 2023年 Frost & Sullivanにて「Technology Innovation Leadership Award」受賞2019年・2020年 fastMRI Challenge（Facebook AI ResearchおよびNYU Langone Health主催）にて連続優勝グローバル展開: 韓国を拠点に、米国、欧州、日本に法人を設立し、グローバル市場で事業を拡大しています。

当社は人間ドック専門クリニックであるアムスグループの事務管理、経営管理を受託している企業です。アムスグループ：医療法人城見会、株式会社アムス、株式会社エーベス【職務内容】◆経営企画室の部長候補として人間ドック営業に関する戦略企画全般を担い、以下業務に関わっていただきます。・営業（渉外）活動の管理（訪問状況の管理、渉外担当者の活動管理）・人間ドック受診者増加のための営業戦略の立案、指揮・指導・人間ドックに関する商品企画、広報的な戦略【募集背景】組織体制強化の為

【仕事についての詳細】 シミック株式会社にて戦略薬事業務（開発戦略立案、当局対応等）をお任せします。【職務内容】＜業務内容＞医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務：1．開発戦略の策定・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）・日本における臨床データパッケージの提案・日本における適切なRegulatory pathwayの提案2．PMDA相談・PMDA相談業務リード・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認・PMDA相談への出席 【募集背景】依頼案件好調に伴う増員【求める人物像】・主体性、リーダーシップ、コミュニケーション力【担当プロジェクトの決め方】経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。【働き方】リモートワークも可能、業務状況や対応事項、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。

【仕事についての詳細】 同社にて低分子・バイオ医薬品、再生医療製品 のCMC薬事に関連した業務をお任せします。【職務内容】＜共通＞CTD（CMCパート）および承認申請書の作成CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携）海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション＜領域別＞１．低分子・バイオ医薬品領域治験届に添付するCMC関連文書の作成CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成２．再生医療等製品領域再生医療等製品に関するCMC薬事コンサルティングPMDA品質相談の対応資料作成、カルタヘナ法関連資料の作成CTD（CMCパート）／承認申請書の作成【募集背景】依頼案件好調に伴う増員、および事業成長に向けたCMC薬事専門人材の強化【担当プロジェクトの決め方】経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。【働き方】リモートワークを中心に、業務状況や対応事項に応じて、対面での打ち合わせや、出社対応していただきます。【必須要件】＜領域別＞以下「１」または「２」に記載の要件のうち、少なくとも１つを満たしている方。１．低分子・バイオ（以下2点のうち1点を満たしている方）・申請資料の作成、外国製造業者認定／MF登録／GMP適合性調査資料のいずれかの経験・低分子・バイオ医薬品の原薬製造／製剤開発経験２．再生医療等製品（以下3点のうち1点を満たしている方）・生物由来原材料基準に関する知識またはカルタヘナ法に関する知識・PMDA相談経験または治験関連資料／カルタヘナ関連資料のライティング経験・申請資料の作成経験・再生医療等製品の開発経験【歓迎要件】＜共通＞・Wordのスタイルチェック等のドキュメント整備スキル・AI／VBAなどの情報処理技術・薬機法、各種ガイドラインの理解・活用経験【求める人物像】・クライアント企業との窓口として、専門性を活かした業務の推進や、コンサルティングを行いたい方

【仕事についての詳細】 同社にて、医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の開発薬事業務をお任せします。【職務内容】医薬・再生医療コンサルティング部 開発薬事の「シニアコンサルタント」として、プロジェクトの推進をお任せします。以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務【CTD Project Manager】・CTD 作製プロジェクトのマネジメント（臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等、eCTDベンダーとの連絡調整など）【Regulatory 関係文書作成者】・CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）・CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）・承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）②医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称（JAN）申請・届出、希少疾病用医薬品指定（ODD）相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務・JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）・ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）・対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）【募集背景】依頼案件が好調のため【配属部署について】・グループ人数は約25名で、製薬企業出身の経験豊富な薬事スペシャリストが多く在籍しています・20～30代の社員も在籍しており、シニアコンサルタントのもと実プロジェクトに参画し、薬事の専門性を高めることができる環境です。ご経験をもとに60歳以上でも勤務いただけます・クライアントの約8割が海外企業・社内に通訳完備【担当プロジェクトの決め方】経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。【働き方】フレックスタイム制度とリモートワークを取り入れた、自由度の高い就業環境です。・フレックスタイム制度：コアタイムナシのフルフレックスで、1日3時間以上就業・リモートワーク：業務の状況や内容に応じて、ご自身で出社とリモートワークの使い分け、効率よく業務を進めています。

【具体的な職務内容】モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。

治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導■安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価■安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成■PV関連ドキュメントの作成■当局対応■チームのマネジメント

プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。- 海外・国内の受託臨床試験の推進- CRAのマネジメント、指導- 社内外のパートナーとの関係構築

担当試験における、モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の業務をリードいただきます。その他業務の一例として、以下も対応いただきます。・CRAチームの育成・指導・管理業務。・試験進捗（被験者登録、データ収集、QA/KPI）をモニタリングし、リスク・課題を適時検出・改善。・スポンサー／クライアント／CRO社内関係部署との調整・コミュニケーション。・GCP／ICH／関連法規・社内SOP等を遵守し、監査・検査対応準備を含む品質・コンプライアンス管理。・受託案件の見積作成、提案資料作成。

【具体的な職務内容】モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。

【募集背景】TXP Medicalは大規模病院へのデータベースの開発・提供を行うことで独自の医療ビックデータ＝リアルワールドデータ (RWD) を保有し、それらのデータを活用した製薬企業向けのコンサルティングサービスを行っています。2022年に開始したサービスですが、今年度は昨年の5倍の売上成長を見込んでおり、より多くのクライアントへ価値提供をし、事業を拡大するために人員を募集します。【お任せしたいミッション】クライアントとなる製薬企業に対し、RWD活用の提案から案件獲得、デリバリーを行っていただきます。また既存サービスの提案だけでなく、当社の医療機関ネットワークやデータといったアセットを活用し、製薬企業への新たなサービス創出にも取り組んでいただきます。■業務内容チームには事業開発担当、データアナリスト、医師の3属性のメンバーが所属しており、各案件に一名ずつアサインされ、それぞれがプロフェッショナルに得意領域を活かして、連携しながらクライアントへの価値提供を行っています。医療や医薬品の専門的知識は医師からヒアリングし、データの抽出・解析はデータアナリストが行うため、本ポジションのメンバーは案件獲得のための活動や全体のプロジェクトマネジメントがメイン業務となります。提案の際は、医師やデータアナリストと連携しながら、市場を調査しクライアントのニーズを仮説立てする必要があるため、戦略的思考とプロジェクトマネジメント力を身に着けることができます。具体的には、以下の業務をお任せします。・医薬品、疾患知識を活かした製薬企業のニーズのヒアリング、仮説立て・製薬企業のメディカル部門やマーケティング部門の担当者様への提案資料の作成・TXP Medical社内のDataAnalystと協力して納品資料の作成・展示会やウェビナーを通じてのマーケティング活動・顧客との商談機会の獲得・納品までの一連のプロジェクトマネジメントなど■本ポジションの特徴：3つの成長①RWD業界の成長医療分野でのリアルワールドデータ (RWD) は生成AIブーム以前から急成長中の分野です。米国では多数のユニコーンが生まれており、データの保有企業やデータ分析企業も多数存在し、日本でも大きな成長が見込まれる分野です。②企業(TXP Medical)の成長TXP Medicalは広いユースケースに活用できる電子カルテデータを扱う稀有な企業です。今後大きな成長が期待され、伊藤忠商事を始めとする投資家から資金調達を実施し、IPOを視野に入れて活動しています。他のRWD事業者と異なるTXP Medicalの特徴は、提携医院との強固な信頼関係から得られるユニークなデータへのアクセス性です。これは創業時から救急医療の現場支援により築いた全国大病院とのネットワークがあることに起因しており、他社には容易に真似できないと考えています。③個人の成長そんな急成長中の業界、会社において大きな裁量を持ちながら挑戦することで個人としても大きな成長を期待できます。多くの医師を含み、Tech、製薬企業や商社、経営コンサルなど様々な経歴を持った意欲の高いメンバーと、高い目標に向けて取り組むことで、様々な能力を伸ばしていただけると自負しています。またパフォーマンスに応じたSOの支給があるため、会社の成長と共に得られるアップサイドもモチベーション向上に寄与しています。

★業績拡大を目指し、大阪営業所で増員するべく募集です。先輩や上司が手厚くフォローしますので、まずはお気軽にご応募ください！■業務内容：医療機関向けホームページ、診療予約システム等の提案をお任せいたします。・すでに取引のある代理店（医療業界の卸業者等）と関係性を深め、取引を拡大させる・上記活動より代理店から新規開業の先生（時には既存医院も）をご紹介いただき、各医院へ提案営業を行う・メーカー、コンサル、会計事務所など、新たな販路の開拓※記載の通り代理店からの紹介制がメインのため、医院に対するテレアポや飛び込み等は一切ございません。※営業手法やスケジュールの立て方などは個人の裁量にお任せしています。※代理店の担当者が各医院を訪問する際に、終日またはスポットで同行させていただくこともあります。■入社後について：他業界からの転職者も多く、研修内容は充実しております。入社後1ヶ月は、商材やマーケットの勉強、ロープレなどの座学研修を中心に行い、同社での営業スタイルをしっかりと学んでいただきます。■キャリアパス：実力主義の風土で、在籍年数ではなく成果で評価されます。期ごとに上長との振り返りとフィードバックの時間を設け、定量・定性の両面から、評価を決定します■組織構成：営業部は25名、そのうち大阪営業所は5名在籍。営業勉強会、朝礼、他エリアの営業との情報共有の場など、様々なコミュニケーションの機会を設けています。■同社商材・ホームページ制作・診療予約システム・デジタルサイネージ・診察券やリーフレットなどの印刷物・カルテファイル・歯科医院アイテム・動物病院アイテム

同社は大阪大学発の創薬ベンチャーとして、再生誘導医薬の開発を推進しています。1.疾患モデル動物（ マウス・ラット）を用いた薬効薬理評価（ 行動実験、病理評価、生化学実験等）2.病理組織標本(凍結切片、パラフィン切片)作成と評価 顕微鏡撮影やimageJ、Photoshopなど使用した解析）3.試験計画の立案と試験計画書の作成、試験の実施、試験データの記録、試験報告書の作成※入社後1ヶ月程度の研修期間有【業務の割合/イメージ】・動物を用いた薬効薬理試験 動物への処置すべて※行動評価、病理、生化学検査、投与、採血、剖検など動物関連すべて ６割・試験計画書や報告書、データ記録作成 リーダーと相談しながら実行）３割・社外との連携や共同研究者との業務、業務調整 １割【求める人物像】・自ら課題とゴールを見出し、よく考察し、主体的に行動できる方/語学力・専門分野の原著論文 英語を正確に読解し、第三者に日本語で簡潔に説明できる程度の英語力。【魅力】・残業月10～20時間とプライベート時間も確保できます・ストックオプションの付与がございます。

有名製薬メーカーへ外部就労型のCRAとして活躍頂きます。＜ポジションの魅力＞■製薬メーカーの中で「メーカーの仕事」を経験できます。製品の上市に向けて、製薬メーカーのプロジェクトマネージャー達と一体となって良い経験を積むことができます。■製薬メーカーへの転籍が可能で、社員の転籍を応援してくれます。■社員のキャリアパスに寄り添い方の風土で、実現したい働き方やキャリアの相談を積極的に受け入れてくれます。【具体的な職務内容】■実施医療機関の適格性評価および治験責任医師の選択■治験の実施　■進行状況の管理　■医師との折衝■データ回収　■終了報告書の作成

臨床開発プロジェクトの統括およびPMのラインマネジメントを担うプレイングマネージャーとして、複数の臨床試験の進行管理およびプロジェクトマネジメントを担当いただきます。顧客および社内外の関係者と連携しながら、品質・コスト・スケジュールを適切に管理し、プロジェクトの円滑な推進をリードしていただきます。【職務詳細】・顧客志向のリーダーシップを発揮し、複数の臨床試験プロジェクトの進行管理および統括を行う。・プロジェクトリソースを適切に調整し、契約内容および予算を遵守するよう管理する。必要に応じて顧客へChange Orderを提案し、合意形成および契約締結に向けた調整を行う。・顧客やベンダーと連携し、プロジェクト目標を達成するためのアクションプランおよびタイムラインを策定・管理する。・BidやProposalの作成など、事業開発活動を実施する。・リスクマネジメントの観点から、複数のSiteで見られる潜在的な課題や傾向を把握し、顧客とともに予防策・対応策を検討する。・PMのラインマネジメントを担い、PMの育成・指導および業務支援を行う。・プレイングマネージャーとして、担当プロジェクトのプロジェクトマネージャー業務（進捗管理、課題管理、顧客対応等）にも必要に応じて関与する。

【職務内容】リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応・後輩スタッフの指導、他

【主な職務内容】スタッフの管理：業務割り当て、成果評価、育成、HR関連承認リソース最適化、作業負荷や品質指標の定期的なレビューチーム関連・プロジェクト関連課題を部門横断的に協働して解決地域・グローバル双方のビジネス戦略の策定・実行への貢献拠点の財務責任／拠点の成長や業績のモニタリングリスク分析および管理複数地域／大規模・複雑な規制プロジェクトのプロジェクトマネージャーを担当各種プロジェクトでの規制・技術コンサルティングの提供規制当局との会議や業界合同会議、入札戦略等における会社代表としての活動

【募集背景】TXP Medicalは大規模病院へのデータベースの開発・提供を行うことで独自の医療ビックデータ＝リアルワールドデータ (RWD) を保有し、それらのデータを活用した製薬企業向けのコンサルティングサービスを行っています。2022年に開始したサービスですが、今年度は昨年の5倍の売上成長を見込んでおり、より多くのクライアントへ価値提供をし、事業を拡大するために人員を募集します。【お任せしたいミッション】クライアントとなる製薬企業に対し、RWD活用の提案から案件獲得、デリバリーを行っていただきます。また既存サービスの提案だけでなく、当社の医療機関ネットワークやデータといったアセットを活用し、製薬企業への新たなサービス創出にも取り組んでいただきます。■業務内容チームには事業開発担当、データアナリスト、医師の3属性のメンバーが所属しており、各案件に一名ずつアサインされ、それぞれがプロフェッショナルに得意領域を活かして、連携しながらクライアントへの価値提供を行っています。医療や医薬品の専門的知識は医師からヒアリングし、データの抽出・解析はデータアナリストが行うため、本ポジションのメンバーは案件獲得のための活動や全体のプロジェクトマネジメントがメイン業務となります。提案の際は、医師やデータアナリストと連携しながら、市場を調査しクライアントのニーズを仮説立てする必要があるため、戦略的思考とプロジェクトマネジメント力を身に着けることができます。具体的には、以下の業務をお任せします。・医薬品、疾患知識を活かした製薬企業のニーズのヒアリング、仮説立て・製薬企業のメディカル部門やマーケティング部門の担当者様への提案資料の作成・TXP Medical社内のDataAnalystと協力して納品資料の作成・展示会やウェビナーを通じてのマーケティング活動・顧客との商談機会の獲得・納品までの一連のプロジェクトマネジメントなど■本ポジションの特徴：3つの成長①RWD業界の成長医療分野でのリアルワールドデータ (RWD) は生成AIブーム以前から急成長中の分野です。米国では多数のユニコーンが生まれており、データの保有企業やデータ分析企業も多数存在し、日本でも大きな成長が見込まれる分野です。②企業(TXP Medical)の成長TXP Medicalは広いユースケースに活用できる電子カルテデータを扱う稀有な企業です。今後大きな成長が期待され、伊藤忠商事を始めとする投資家から資金調達を実施し、IPOを視野に入れて活動しています。他のRWD事業者と異なるTXP Medicalの特徴は、提携医院との強固な信頼関係から得られるユニークなデータへのアクセス性です。これは創業時から救急医療の現場支援により築いた全国大病院とのネットワークがあることに起因しており、他社には容易に真似できないと考えています。③個人の成長そんな急成長中の業界、会社において大きな裁量を持ちながら挑戦することで個人としても大きな成長を期待できます。多くの医師を含み、Tech、製薬企業や商社、経営コンサルなど様々な経歴を持った意欲の高いメンバーと、高い目標に向けて取り組むことで、様々な能力を伸ばしていただけると自負しています。またパフォーマンスに応じたSOの支給があるため、会社の成長と共に得られるアップサイドもモチベーション向上に寄与しています。

クライアント製薬企業でのMA（Medical Affairs）業務になります。■メディカル戦略に沿った企画立案をする。■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。■社内ステークホルダーとの協働■社内タスクの実行と管理＜おすすめポイント＞★MRのご経験から未経験での入社実績があり、在籍している方も薬剤師等、未経験者が多数な環境です。未経験でも研修含め、手厚いサポートがございます。★経験を積んだ後に、メーカーへの転籍の実績あり。★英語に関してはこれから勉強していく意欲や抵抗の無い方でも挑戦可能です！

■具体的な業務内容新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします。主に下記の書類作成をしていただきます。・治験実施計画書・同意説明文書・治験薬概要書・総括報告書等の作成

【期待する役割】医師や看護師をはじめ、地域医療の存続に向けては医療系人材の採用がグループ全体における事業推進の鍵となります。病院・診療所は医療職への依存度が高い一方、流動性も高く、採用コストの高騰なども相まって、医療の発展に向けての投資資金の確保をひっ迫しているのが現状です。そこで、当社Carus Holdingsでは、医療系人材の採用戦略の策定、エージェントコミュニケーションやダイレクトスカウティングなど、経営支援先である医療法人の採用戦略の策定及び実行を推進する医療系人材の採用担当責任者候補を募集いたします。【業務内容】医師、看護師など医療系人材の採用活動、スカウティングなど通常の採用を中心とした人事業務をご経験されている方に加えて下記のようなご経験、強みをお持ちの方も歓迎いたします。医療法人における採用に向けての採用活動及びマーケティング活動（医師・看護師等の採用）・医師・看護師・介護職を対象とした採用マーケティング施策の企画・実行・ダイレクトスカウト文面の作成・ターゲットごとのアプローチ最適化・採用広報（SNS・Webサイト・求人媒体運営）・採用データ分析・改善提案・候補者体験（Candidate Experience）の向上企画上記をチームメンバー（運営本部、また一部は現地拠点で働く医療介護職）と連携し、採用戦略を推進していくこと【魅力】・事業継承後の患者さんたちへの最高のホスピタリティ、働くスタッフたちには働きやすさと十分な待遇が実現した職場環境、そして日本全国での医療介護サービスの持続性の３つを実現できる会社として大きく成長していくことを目指して経営をしております。【勤務地】東京都千代田区内神田オフィスor関西オフィスor九州オフィス及び採用活動や候補者の面談の際などは全国出張あり（最大でも週２~3日程度目安）【募集背景】事業拡大に伴う増員

【期待する役割】医師や看護師をはじめ、地域医療の存続に向けては医療系人材の採用がグループ全体における事業推進の鍵となります。病院・診療所は医療職への依存度が高い一方、流動性も高く、採用コストの高騰なども相まって、医療の発展に向けての投資資金の確保をひっ迫しているのが現状です。そこで、当社Carus Holdingsでは、医療系人材の採用戦略の策定、エージェントコミュニケーションやダイレクトスカウティングなど、経営支援先である医療法人の採用戦略の策定及び実行を推進する医療系人材の採用担当責任者候補を募集いたします。【業務内容】医師、看護師など医療系人材の採用活動、スカウティングなど通常の採用を中心とした人事業務をご経験されている方に加えて下記のようなご経験、強みをお持ちの方も歓迎いたします。医療法人における採用に向けての採用活動及びマーケティング活動（医師・看護師等の採用）・医師・看護師・介護職を対象とした採用マーケティング施策の企画・実行・ダイレクトスカウト文面の作成・ターゲットごとのアプローチ最適化・採用広報（SNS・Webサイト・求人媒体運営）・採用データ分析・改善提案・候補者体験（Candidate Experience）の向上企画上記をチームメンバー（運営本部、また一部は現地拠点で働く医療介護職）と連携し、採用戦略を推進していくこと【魅力】・事業継承後の患者さんたちへの最高のホスピタリティ、働くスタッフたちには働きやすさと十分な待遇が実現した職場環境、そして日本全国での医療介護サービスの持続性の３つを実現できる会社として大きく成長していくことを目指して経営をしております。【勤務地】東京都千代田区内神田オフィスor関西オフィスor九州オフィス及び採用活動や候補者の面談の際などは全国出張あり（最大でも週２~3日程度目安）【募集背景】事業拡大に伴う増員

【期待する役割】それぞれの施設には、医師や看護師など、若い方からベテランの方まで幅広くいらっしゃいます。そういった専門職のスタッフたちと連携を取りながら、場合によっては現地に出張してスタッフとの面談なども行い、インハウス社労士として、これからの医療、介護の担い手たちが安心して働ける環境を作っていただければと思います。【業務内容】以下の全般ないし得意不得意及び経験に応じて一部の業務(対象従業員数は本社30名、ブランチ全てを合わせると合計650名程度（2024年末時点）)【採用・研修・人事制度設計全般など】・働きがいと働きやすさで日本屈指の会社にするための種々の制度設計・本社ステイタスとビジョンに鑑みた人材採用戦略の策定と実行、管理・入社前及び入社後の研修、生涯教育、学び直しの制度設計及び実行・360度評価を含む組織サーベイの実施やそれに伴う課題の発見、施策立案【給与計算・社会保険実務など】・クライアントの給与計算実務（導入から実務・チェックまで）・労働保険、社会保険手続き、労務相談等・給与計算・賞与計算アウトソーシングないし今後のインハウス化検討・人事労務アドバイザリー【労務コンサルタント】・クライアント企業の人事課題に関するコンサルティング業務全般・労務相談、就業規則や給与規程作成・改定等※業務の変更の範囲：求人者の定める業務【魅力】・事業継承後の患者さんたちへの最高のホスピタリティ、働くスタッフたちには働きやすさと十分な待遇が実現した職場環境、そして日本全国での医療介護サービスの持続性の３つを実現できる会社として大きく成長していくことを目指して経営をしております。・各地の医療介護施設での医療介護従事者の離職率は年間２％未満と業界平均を大きく下回っています。ただ、この現状に満足することなく、より良い職場環境を作っていくこと、日本で屈指の働きやすさと働きがいの両立する医療介護グループを作り上げたい人事メンバーの参加をお待ちしています！【勤務地】東京都千代田区内神田オフィスor関西オフィスor九州オフィス及び採用活動や候補者の面談の際などは全国出張あり（最大でも週２~3日程度目安）【募集背景】事業拡大に伴う増員

【期待する役割】同社のProject Managerとして下記業務をご担当いただきます。【具体的な職務内容】・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する ・プロジェクトにおける契約やリソース、予算、成果物の進捗を含めた管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポートを行う・クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案やすり合わせを行っていく ・モニタリング以外の部門（海外のチームを含む場合あり）や、外部パートナー（ベンダー）も含めて、各ファンクショナルチームをサポートし、リードする ・プロジェクトの進捗状況と指標を継続的にレビューし、適切なフォローアップアクションを実行して、クライアントとの契約上の合意事項や合意項目（納期、品質/範囲、およびコスト）を確実に順守する ・プロジェクトのリスク・問題について、プロアクティブに特定、解決、およびエスカレーションを実施する（プロジェクトチームのエスカレーションポイントとして対応する） ・経験の浅いメンバーへの適切な指導による成長への貢献

■臨床開発モニター業務【参考データ】●担当プロトコル数:原則は1人が1~2つ●担当施設数:3～5施設(難易度、内容により変動)●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、平均残業時間31時間程度、グローバル体制強化(アジア・米国など)

クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。1.臨床試験の計画書や報告書2.医薬品の承認申請資料

【具体的な職務内容】製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案）・安全性定期報告書（案）※・調査結果報告書（案）・再審査申請資料（案）※・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）等※PMS関連パート及びPV関連パートを含む全パート◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です【当ポジションの特長】・製薬企業等で培ったご経験を活かし、落ち着いた環境で業務に専念することが可能です。今まで以上に専門性を高めることや、スキルアップが期待できます。・これまでに作成経験の無い文書にも、各人の意欲に応じて挑戦することが可能です。いずれはライティング業務のエキスパートを目指せます。・ライティング業務の多くはリモートワークでの対応が可能です。所属長の了承のもと、業務状況により、出社か在宅か、各自で予定を立て就業することが可能です。・製造販売後のメディカルライティング部門として、約40名のライターが在籍しています。その大半がPMSやPV関連の文書（安全性定期報告書や再審査申請資料）を作成しています。ベテランから若手まで、多くのメンバーが在籍しており、チームで協業しながらライティング業務に従事していただきます。男女比はおよそ2対8と、女性の方が多い職場です。

PMS（市販後）のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には】・受託案件における業務プロセスの検討・システムおよびデータベース設計、テスト・納品スケジュール、リソース管理・社内外の関係者とのコミュニケーション・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり）

【期待する役割】同社のProject Managerとして下記業務をご担当いただきます。【具体的な職務内容】・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する ・プロジェクトにおける契約やリソース、予算、成果物の進捗を含めた管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポートを行う・クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案やすり合わせを行っていく ・モニタリング以外の部門（海外のチームを含む場合あり）や、外部パートナー（ベンダー）も含めて、各ファンクショナルチームをサポートし、リードする ・プロジェクトの進捗状況と指標を継続的にレビューし、適切なフォローアップアクションを実行して、クライアントとの契約上の合意事項や合意項目（納期、品質/範囲、およびコスト）を確実に順守する ・プロジェクトのリスク・問題について、プロアクティブに特定、解決、およびエスカレーションを実施する（プロジェクトチームのエスカレーションポイントとして対応する） ・経験の浅いメンバーへの適切な指導による成長への貢献

臨床試験におけるContracts Negotiatorとしての業務をお任せいたします。ご経験・スキル、ご志向、ご担当いただく試験に応じて、以下の役割をお任せいたします。【業務内容】■臨床試験に関する契約書（治験契約、修正契約、付随契約など）の作成、レビュー、交渉、締結業務■社内外ステークホルダー（試験実施施設、クライアント等）との円滑なコミュニケーションおよび進捗管理■ICONおよびクライアント指定システムでの契約関連文書の進捗追跡およびファイリング■試験マイルストンや契約締結スケジュールに関連するリスクの特定と対応策の提案■試験チームとの連携による契約締結スケジュールの予測と調整■契約書の整合性・正確性の確認および必要に応じた修正■費用関連（費用管理の文書作成、費用交渉）■各種トレーニングの受講と、SOPや業務プロセスの遵守

【期待する役割】同社のProject Managerとして下記業務をご担当いただきます。【具体的な職務内容】・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する ・プロジェクトにおける契約やリソース、予算、成果物の進捗を含めた管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポートを行う・クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案やすり合わせを行っていく ・モニタリング以外の部門（海外のチームを含む場合あり）や、外部パートナー（ベンダー）も含めて、各ファンクショナルチームをサポートし、リードする ・プロジェクトの進捗状況と指標を継続的にレビューし、適切なフォローアップアクションを実行して、クライアントとの契約上の合意事項や合意項目（納期、品質/範囲、およびコスト）を確実に順守する ・プロジェクトのリスク・問題について、プロアクティブに特定、解決、およびエスカレーションを実施する（プロジェクトチームのエスカレーションポイントとして対応する） ・経験の浅いメンバーへの適切な指導による成長への貢献

臨床試験におけるContracts Negotiatorとしての業務をお任せいたします。ご経験・スキル、ご志向、ご担当いただく試験に応じて、以下の役割をお任せいたします。【業務内容】■臨床試験に関する契約書（治験契約、修正契約、付随契約など）の作成、レビュー、交渉、締結業務■社内外ステークホルダー（試験実施施設、クライアント等）との円滑なコミュニケーションおよび進捗管理■ICONおよびクライアント指定システムでの契約関連文書の進捗追跡およびファイリング■試験マイルストンや契約締結スケジュールに関連するリスクの特定と対応策の提案■試験チームとの連携による契約締結スケジュールの予測と調整■契約書の整合性・正確性の確認および必要に応じた修正■費用関連（費用管理の文書作成、費用交渉）■各種トレーニングの受講と、SOPや業務プロセスの遵守

モニタリング業務全般（担当試験における、モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の業務）を担っていただきます。※受託実績　企業治験（国内試験、グローバル試験）、医師主導治験、特定臨床研究、等　領域：眼科領域、医療機器、循環器、がん領域　特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。

ラインマネージャーとして勤務いただきます。医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務○担当するプロジェクトの数:1(プロジェクト終了時と新規プロジェクトの開始が重なる事はあります。)○担当する平均施設数:3～5○取引先は外資と内資が50%ずつ。大手メーカーを中心に幅広い領域を受託。(オンコロジー領域は増加傾向)○日本から海外関連会社へ情報発信できる環境があり、グローバル基準で仕事ができる。○チームの人数はプロジェクトにより3名から15名。若手とベテラン層がバランス良くアサインされており、信頼できるチームで働けます。【臨床開発本部】143名(2014年12月現在)※臨床開発部、オンコロジー開発部、グローバル開発部、その他担当セクションが整備されています。

【臨床開発における統計解析業務】生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証致します。【具体的には】■CDISC標準関連業務■帳票作成業務（SASプログラミング）

★モニタリング業務全般（担当試験における、モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の業務）を担っていただきます。【外部就労の働き方】当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。（2024年度実績：4名）また、外部就労CRA限定の特別給与システム（成果給社員）を選択いただくと、就業先のチャージ金額に連動して最大限給与に還元することが出来るため、年収1,000万円を超えることも可能です。※外部就労CRA限定特別給与システムにご興味ある方はその旨お申し出ください。派遣先は内資および外資の製薬メーカーにとどまらず、大手CROもございます。・製薬企業「製薬企業のCRA」という立場で業務に当たるため契約関連やSOPの作成など幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。また、製薬企業の開発企画から携わることも可能であり、多くの人脈を形成できることも派遣型の魅力の一つです。いちCRAだけでなくLeaderやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。・大手CRO特に派遣元のサポートを受けながら、少ない残業や在宅勤務等といったライフワークバランスを重視した働き方も可能です。

クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。1.臨床試験の計画書や報告書2.医薬品の承認申請資料

■臨床開発モニター業務【参考データ】●担当プロトコル数:原則は1人が1~2つ●担当施設数:3～5施設(難易度、内容により変動)●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、平均残業時間31時間程度、グローバル体制強化(アジア・米国など)

PMS（市販後）のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には】・受託案件における業務プロセスの検討・システムおよびデータベース設計、テスト・納品スケジュール、リソース管理・社内外の関係者とのコミュニケーション・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり）

■モニタリング業務・臨床試験が各医療機関において実施される場合に、治験依頼者が臨床試験が適正に行われているかどうかを監視、確認していただきます。・国内モニタリングの他に、将来的には海外出張など海外の治験を見れる可能性もあります。【このような人物像を歓迎します】・責任感と倫理観を持っていること・提案力があること・積極性があること）・チームワークやコミュニケーション能力に優れていること

有名製薬メーカーへ外部就労型のCRAとして活躍頂きます。＜ポジションの魅力＞■製薬メーカーの中で「メーカーの仕事」を経験できます。製品の上市に向けて、製薬メーカーのプロジェクトマネージャー達と一体となって良い経験を積むことができます。■製薬メーカーへの転籍が可能で、社員の転籍を応援してくれます。■社員のキャリアパスに寄り添い方の風土で、実現したい働き方やキャリアの相談を積極的に受け入れてくれます。【具体的な職務内容】■実施医療機関の適格性評価および治験責任医師の選択■治験の実施　■進行状況の管理　■医師との折衝■データ回収　■終了報告書の作成