大阪府の医療・医薬品業界の転職・求人情報(2ページ目)

★臨床試験データの統計解析業務全般（解析計画書の作成補助、解析用データセットの作成、SASを用いたプログラミングおよび出力作成・検証）をに担っていただきます。【外部就労の働き方】当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。（2024年度実績：4名）派遣先は内資および外資の製薬メーカーにとどまらず、大手CROもございます。・製薬企業製薬企業ならではの幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。また、製薬企業の開発企画から携わることも可能であり、多くの人脈を形成できることも派遣型の魅力の一つです。・大手CRO特に派遣元のサポートを受けながら、少ない残業や在宅勤務等といったライフワークバランスを重視した働き方も可能です。

担当試験における、モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の業務をリードいただきます。その他業務の一例として、以下も対応いただきます。・CRAチームの育成・指導・管理業務。・試験進捗（被験者登録、データ収集、QA/KPI）をモニタリングし、リスク・課題を適時検出・改善。・スポンサー／クライアント／CRO社内関係部署との調整・コミュニケーション。・GCP／ICH／関連法規・社内SOP等を遵守し、監査・検査対応準備を含む品質・コンプライアンス管理。・受託案件の見積作成、提案資料作成。

★業務内容は派遣先企業によって異なりますが、一例を記載します。・必須文書のTMF保管・維持管理（QC点検を含む）・SSU（Site Start Up）全般業務（契約書、費用交渉を含む）・ICF作成、レビュー・契約書作成、費用交渉※いち内勤CRAだけでなくPLサポートといった業務に携わっている担当者も在籍しています。【外部就労の働き方】当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。（2024年度実績：4名）派遣先は内資および外資の製薬メーカーにとどまらず、大手CROもございます。・製薬企業製薬企業ならではの幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。・大手CRO特に派遣元のサポートを受けながら、少ない残業や在宅勤務等といったライフワークバランスを重視した働き方も可能です。

医療機関向け実行支援サービスとして、病院・クリニック・調剤薬局などの医療機関に対し、マネジメント領域をタスクとして担う経営アシストサービスを提供します。医療機関が抱える問題や課題、ニーズに対し、コンサルティングを行い、実行まで自ら行う問題解決の伴走型サポートとして展開しています。一例ですが、病院であれば病床稼働率向上サービス、クリニックでは経営アシストや在宅医療マネジメント、調剤薬局ではかかりつけ薬局マネジメントや在宅調剤マネジメントなど、幅広く医療機関をサポートしています。MR 経験を活かし、新たな経験、キャリアを築くことができる仕事内容となっております。【具体的には】クライアントにより業務内容は多岐にわたりますが、下記はその1 例となります。■医療機関のスーパーバイザー（SV）として、医療機関が抱える経営課題やニーズの把握■課題やニーズに対し、戦略や対策を企画・立案、実行■経営戦略と組織管理・オペレーション管理■リーダー人財の育成、人事評価制度の導入と運用

【職務内容】ケアネットパートナーズと契約する製薬企業でMR活動を行っていただきます。契約する企業をプロジェクトと呼び、プロジェクトメンバーとして企業先でMR活動に従事します。MRとしての活動・働き方は製薬企業のMRと同じです。働き方は契約先のMRと同じです。ケアネットパートナーズのＭＲの特徴は、新たな製薬企業での活動が行えるため幅広い領域が経験できたり、一つの領域を異なる視点から経験することが可能となります。ケアネットパートナーズの社員として、複数の製薬企業でMR（医薬情報担当者）として活躍して頂きます。製薬企業での仕事は「プロジェクト」であり、担当する企業の要望に応じてMR活動に従事します。尚、働き方については契約先のMRと同じです。ケアネットパートナーズのMRはプロジェクト単位で様々な製薬企業で活動することで、幅広い領域のスキルや経験を積むことができます。

オープンポジションにてポジションをサーチいたします。

オープンポジションとしてポジションをサーチ致します。

大手CROにて外部就労型のCRAとして活躍頂きます。＜ポジションの魅力＞■これまでのキャリアを活かしながら臨床開発の現場で勤務が可能です。■社員のキャリアパスに寄り添い方の風土で、実現したい働き方やキャリアの相談を積極的に受け入れてくれます。【具体的な職務内容】■実施医療機関の適格性評価および治験責任医師の選択■治験の実施　■進行状況の管理　■医師との折衝■データ回収　■終了報告書の作成

有名製薬メーカーへ外部就労型のCRAとして活躍頂きます。＜ポジションの魅力＞■製薬メーカーの中で「メーカーの仕事」を経験できます。製品の上市に向けて、製薬メーカーのプロジェクトマネージャー達と一体となって良い経験を積むことができます。■製薬メーカーへの転籍が可能で、社員の転籍を応援してくれます。■社員のキャリアパスに寄り添い方の風土で、実現したい働き方やキャリアの相談を積極的に受け入れてくれます。【具体的な職務内容】■実施医療機関の適格性評価および治験責任医師の選択■治験の実施　■進行状況の管理　■医師との折衝■データ回収　■終了報告書の作成

同社と契約する製薬会社にてMR活動に従事していただきます。複数の医療機関を定期訪問し、医師・薬剤師に製品説明・処方の判断基準を提供します。【プロジェクト例】■内資・外資メーカー■ジェネラル、循環器、糖尿病、感染症、消化器、呼吸器、肝炎、オンコロジー、CNS、オーファンなど…※未経験でスペシャリティー領域にチャレンジできるプロジェクトも用意。※ご経験・キャリア・適正に合わせてご案内致します。【同社の魅力】★借上げ社宅（8割負担）・日当・MR手当等の手当が充実しており、福利厚生は他社と比較しても圧倒的に充実しています。★再配属に強みを持つ企業で、契約社員の方でも複数プロジェクトをお任せした実績を持つ企業です。★エムスリー本体との繋がりや、m3.comのリソースを活かして、MR案件も増加中。

医療施設を訪問し活動するMRとは異なり、リモートMRとして電話やWEB会議システムを利用して、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を行う内勤でのMR活動となります。外資系製薬メーカーを中心に、ダイバーシティの一貫としてリモートMRの推進が広まってきております。M3.comのビッグデータを用いつつ、リモートMRとして戦略的にMR活動を行っていただきます。例えば、保育園のお迎え時間の確保など、就業時間も柔軟に検討可能です。

【職務内容】リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応・後輩スタッフの指導、他

【主な職務内容】スタッフの管理：業務割り当て、成果評価、育成、HR関連承認リソース最適化、作業負荷や品質指標の定期的なレビューチーム関連・プロジェクト関連課題を部門横断的に協働して解決地域・グローバル双方のビジネス戦略の策定・実行への貢献拠点の財務責任／拠点の成長や業績のモニタリングリスク分析および管理複数地域／大規模・複雑な規制プロジェクトのプロジェクトマネージャーを担当各種プロジェクトでの規制・技術コンサルティングの提供規制当局との会議や業界合同会議、入札戦略等における会社代表としての活動

有名製薬メーカーへ外部就労型のPLとして活躍頂きます。＜ポジションの魅力＞■製薬メーカーの中で「メーカーの仕事」を経験できます。製品の上市に向けて、製薬メーカーのプロジェクトマネージャー達と一体となって良い経験を積むことができます。■製薬メーカーへの転籍が可能で、社員の転籍を応援してくれます。■社員のキャリアパスに寄り添い方の風土で、実現したい働き方やキャリアの相談を積極的に受け入れてくれます。【具体的な職務内容】■実施医療機関の適格性評価および治験責任医師の選択■治験の実施　■進行状況の管理　■医師との折衝■データ回収　■終了報告書の作成上記を始め、案件(外部就労先)ごとに様々なポジションが御座います。是非カジュアル面談を活用頂き、ご自身の志向性に合ったキャリアを歩める案件をご相談頂けましたら幸いです。

【期待する役割】同社のProject Managerとして下記業務をご担当いただきます。【具体的な職務内容】・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する ・プロジェクトにおける契約やリソース、予算、成果物の進捗を含めた管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポートを行う・クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案やすり合わせを行っていく ・モニタリング以外の部門（海外のチームを含む場合あり）や、外部パートナー（ベンダー）も含めて、各ファンクショナルチームをサポートし、リードする ・プロジェクトの進捗状況と指標を継続的にレビューし、適切なフォローアップアクションを実行して、クライアントとの契約上の合意事項や合意項目（納期、品質/範囲、およびコスト）を確実に順守する ・プロジェクトのリスク・問題について、プロアクティブに特定、解決、およびエスカレーションを実施する（プロジェクトチームのエスカレーションポイントとして対応する） ・経験の浅いメンバーへの適切な指導による成長への貢献

■臨床開発モニター業務【参考データ】●担当プロトコル数:原則は1人が1~2つ●担当施設数:3～5施設(難易度、内容により変動)●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、平均残業時間31時間程度、グローバル体制強化(アジア・米国など)

クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。1.臨床試験の計画書や報告書2.医薬品の承認申請資料

PMS（市販後）のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には】・受託案件における業務プロセスの検討・システムおよびデータベース設計、テスト・納品スケジュール、リソース管理・社内外の関係者とのコミュニケーション・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり）

試験立ち上げ業務

大阪オフィスの社内ユーザーを支えるIT Support Engineerを募集します。本ポジションは、大阪オフィスにおける主要なオンサイトITサポート担当として、社内ユーザーからのITに関する問い合わせ対応、PC・ネットワーク・各種システムのトラブルシューティング、IT機器の管理、インシデント管理など、幅広いITサポート業務を担当します。大阪オフィスにおいてITサポートが必要となるため、リモートでの問い合わせ対応だけではなく、実際にオフィスでユーザーとコミュニケーションを取りながら問題を解決することが重要な役割となります。一定のITサポート経験を持ち、日常的に発生するITトラブルについて、必要に応じて国内外のITチームと連携しながら主体的かつ自律的に対応できる方を求めています。【職務内容】■ITユーザーサポート・大阪オフィスの社内ユーザーに対するITサポート・電話、メール、チケットシステム等を通じたIT関連の問い合わせ対応・ユーザーからの問い合わせ・インシデントの受付、記録、管理・PC、OS、Microsoft Office、メール、各種ソフトウェア・社内アプリケーションに関するサポート■ネットワーク接続、システムパフォーマンス、ハードウェアエラー等のトラブルシューティング・リモートアクセスに関するユーザーサポート・問題解決までのフォローアップおよびユーザーへの進捗報告・必要に応じた国内外ITチームへのエスカレーションおよび連携■インシデント／チケット管理・ITチケットの確認および担当案件の適切なアサイン・CRM／チケット管理ツールへの問い合わせ・対応内容の正確な記録・Work Logの更新・管理・優先順位やSLAを意識したチケット対応・原則として、担当すべきチケットを長期間未アサインの状態にしないよう適切に管理・問題の内容に応じ、概ね2～5日程度での解決・クローズを目指した対応・頻繁に発生する問題について、恒久的な解決策を検討・解決方法や手順をKnowledge Bank／ナレッジベースへ登録・更新※大阪オフィスでは、平均して1日6～10件程度のチケット対応を想定しています。状況に応じて、他拠点のITサポートを担当する場合もあります。■オンサイトITサポート本ポジションでは、リモートサポートだけではなく、オフィスでの実務対応も重要となります。・PC・周辺機器等のセットアップおよびトラブル対応・ノートPC等のIT機器の梱包・発送・IT機器・備品の移動や設置・オフィス内で発生するハードウェア関連の問題への対応・社内イベントやミーティング等におけるITサポート・必要に応じた機器準備、設置、撤去等一定の物理的なIT機器の取り扱いや移動・発送作業が業務に含まれます。【魅力】■大阪オフィスのITを支える重要なポジション大阪オフィスにおける主要なオンサイトIT担当として、ユーザーに近い立場でIT環境を支えていただきます。■幅広いIT経験を活かせるPC、OS、Microsoft Office、ネットワーク、メール、リモートアクセス、各種アプリケーションなど、幅広いIT領域に関わることができます。■問い合わせ対応だけではないITサポート単純なヘルプデスク業務だけではなく、問題の分析、恒久対策、ナレッジ作成、サービス品質改善などにも携わります。■グローバル環境国内のユーザーをサポートしながら、必要に応じて海外ITチームとも連携するため、グローバル企業ならではのIT環境で経験を積むことができます。■ユーザーへの貢献を実感できるユーザーと直接コミュニケーションを取りながら問題を解決するため、自身のサポートが業務にどのように貢献しているかを実感しやすいポジションです。【勤務地・働き方】■勤務地：大阪オフィス■勤務形態：ハイブリッド勤務大阪オフィスのユーザーに対するオンサイトサポートを担当するため、一か月の稼働日数の60％以上を目安にオフィスへの出社を想定しています。業務状況、社内イベント、IT機器対応等により、オンサイトでの対応が必要となる場合があります。

大阪オフィスの社内ユーザーを支えるIT Support Engineerを募集します。本ポジションは、大阪オフィスにおける主要なオンサイトITサポート担当として、社内ユーザーからのITに関する問い合わせ対応、PC・ネットワーク・各種システムのトラブルシューティング、IT機器の管理、インシデント管理など、幅広いITサポート業務を担当します。大阪オフィスにおいてITサポートが必要となるため、リモートでの問い合わせ対応だけではなく、実際にオフィスでユーザーとコミュニケーションを取りながら問題を解決することが重要な役割となります。一定のITサポート経験を持ち、日常的に発生するITトラブルについて、必要に応じて国内外のITチームと連携しながら主体的かつ自律的に対応できる方を求めています。【職務内容】■ITユーザーサポート・大阪オフィスの社内ユーザーに対するITサポート・電話、メール、チケットシステム等を通じたIT関連の問い合わせ対応・ユーザーからの問い合わせ・インシデントの受付、記録、管理・PC、OS、Microsoft Office、メール、各種ソフトウェア・社内アプリケーションに関するサポート■ネットワーク接続、システムパフォーマンス、ハードウェアエラー等のトラブルシューティング・リモートアクセスに関するユーザーサポート・問題解決までのフォローアップおよびユーザーへの進捗報告・必要に応じた国内外ITチームへのエスカレーションおよび連携■インシデント／チケット管理・ITチケットの確認および担当案件の適切なアサイン・CRM／チケット管理ツールへの問い合わせ・対応内容の正確な記録・Work Logの更新・管理・優先順位やSLAを意識したチケット対応・原則として、担当すべきチケットを長期間未アサインの状態にしないよう適切に管理・問題の内容に応じ、概ね2～5日程度での解決・クローズを目指した対応・頻繁に発生する問題について、恒久的な解決策を検討・解決方法や手順をKnowledge Bank／ナレッジベースへ登録・更新※大阪オフィスでは、平均して1日6～10件程度のチケット対応を想定しています。状況に応じて、他拠点のITサポートを担当する場合もあります。■オンサイトITサポート本ポジションでは、リモートサポートだけではなく、オフィスでの実務対応も重要となります。・PC・周辺機器等のセットアップおよびトラブル対応・ノートPC等のIT機器の梱包・発送・IT機器・備品の移動や設置・オフィス内で発生するハードウェア関連の問題への対応・社内イベントやミーティング等におけるITサポート・必要に応じた機器準備、設置、撤去等一定の物理的なIT機器の取り扱いや移動・発送作業が業務に含まれます。【魅力】■大阪オフィスのITを支える重要なポジション大阪オフィスにおける主要なオンサイトIT担当として、ユーザーに近い立場でIT環境を支えていただきます。■幅広いIT経験を活かせるPC、OS、Microsoft Office、ネットワーク、メール、リモートアクセス、各種アプリケーションなど、幅広いIT領域に関わることができます。■問い合わせ対応だけではないITサポート単純なヘルプデスク業務だけではなく、問題の分析、恒久対策、ナレッジ作成、サービス品質改善などにも携わります。■グローバル環境国内のユーザーをサポートしながら、必要に応じて海外ITチームとも連携するため、グローバル企業ならではのIT環境で経験を積むことができます。■ユーザーへの貢献を実感できるユーザーと直接コミュニケーションを取りながら問題を解決するため、自身のサポートが業務にどのように貢献しているかを実感しやすいポジションです。【勤務地・働き方】■勤務地：大阪オフィス■勤務形態：ハイブリッド勤務大阪オフィスのユーザーに対するオンサイトサポートを担当するため、一か月の稼働日数の60％以上を目安にオフィスへの出社を想定しています。業務状況、社内イベント、IT機器対応等により、オンサイトでの対応が必要となる場合があります。

Senior Site Management Associate（Sr. SMA）は、臨床試験実施施設の立ち上げから試験終了までのサイトマネジメント業務を担当し、試験の品質、進捗およびコンプライアンスを確保するポジションです。医療機関、CRA、スポンサーおよび社内外の関連部門と連携し、施設からの問い合わせ対応、進捗管理、文書・データ管理、試験資材の手配などを通じて、円滑な臨床試験運営を支援します。【具体的な職務内容】■担当施設における試験立ち上げ、実施支援、進捗管理およびクローズアウトの調整■適用されるSOP、Site Management Plan、GCPおよび関連規制に基づくリモートサイトマネジメントの実施■必要に応じたリモートモニタリングおよび対象を限定したオンサイト訪問の実施■医療機関、治験責任医師、CRAおよびスポンサーの主要窓口として、プロトコル要件に関する問い合わせへ正確かつ迅速に対応■検体採取方法、発送手順、検査、試験資材・キット等に関する技術的な支援■スポンサー、CRAまたは医療機関からの依頼に基づく試験資材・キットの発注および管理■CTMS、トラッキングシステム、ラボ検査関連データベースおよびサイトマネジメント文書の更新・品質確認■プロトコル、改訂、逸脱、施設課題等の管理と、正確なデータ報告およびタイムライン遵守の支援■症例登録の促進に向けた施設・患者登録戦略の実行、施設とのコミュニケーションおよび課題解決■規制当局・IRB/IEC提出文書、施設契約、治験薬管理、試験文書の保管・アーカイブ等のサポート■プロジェクト会議、部門会議、QA監査への参加、およびスポンサーからの照会への適時対応■他国・他地域のClient Servicesメンバーや社内関連部門との連携による一貫した施設サポート■ジュニアメンバーへの助言・メンタリング、および業務プロセス改善への貢献【魅力】■施設運営の中心的な窓口として、臨床試験の品質と成功に直接貢献できます。■グローバルかつ多文化な環境で、幅広い関係者と協働しながら専門性を高められます。■リモートサイトマネジメントの高度な経験を積み、後輩育成や継続的な業務改善にも関与できます。■Site ManagementおよびClinical Operations領域における将来のキャリア発展につながります。

■仕事内容：理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。＜詳細業務＞・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定・試験方法に関する資料の評価・助言・安定性試験に関する資料の評価・助言・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言・製造業認定、原薬登録等※規制当局との面談等の参加もしていただきます。プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。・クライアントは欧米製薬会社または外資系製薬会社がほとんどです。■働き方完全在宅勤務のため、拠点（東京・大阪）の近くにお住まいでなくてもご就業いただけます。尚在宅の場合も9時～17時勤務となります。（フレックスで、コアタイムも特にありません）お昼休みの時間帯も自由なので、例えばお子様がおられる方の場合、お子様の通院やご都合に合わせて業務時間を調整できます。（自分の業務が終わるよう業務設計を行う必要はありますが、裁量の大きい働き方ができます）※現在、同社の社員3名は九州（福岡及び佐賀）在住の方もいらっしゃいます。※会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張（宿泊も伴います）していただくことになります。さらに海外出張の機会もあります。■組織構成CMC担当11名（2名男性、9名女性）30代～40代で構成されています。お子様がおられる社員が多く、在宅勤務のため子育てしながらキャリアを築ける環境です。こちらの組織には、内資外資の製薬企業でのCMC業務の経験者や研究所での経験、CMC薬事の経験者が多いです。■教育体制：通常医薬品メーカー出身が会員である関西医薬協会に同社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識とマーケット感をアップデートできる環境です。

【募集背景】事業拡大に伴う増員です。【業務概要】自社製品（SwiftMR）の導入支援やMRI撮像パラメータの最適化を通じて、顧客のビジネス価値と満足度を最大化させるポジションです。新規導入からトラブルシューティング、ソウル本社を含むアメリカやEMEAなど海外法人の仲間や国内営業部門との連携までを担い、試用から有料契約・更新へと導きます。【職務詳細】◎導入・技術サポート・新規導入支援： 新規顧客への製品（Gateway PC）設置、およびMRI・PACSとの接続構築・画質・プロトコル最適化： MRI撮像パラメータの調整による、撮影時間短縮と画質向上の実現・トラブルシューティング： 製品利用に関する問い合わせ、および画質トラブル・障害発生時の迅速な対応◎顧客・パートナー支援・利用サポート： 顧客が製品を最大限活用するためのトレーニングおよび継続的な支援・パートナー育成： 代理店（チャネルパートナー）への設置・パラメータ設定に関するトレーニング実施・契約転換・更新促進： 顧客満足度向上を通じた、試用（トライアル）から有料契約への転換および更新の推進◎社内・グローバル連携・営業と連携： 営業担当と連携したセールスパイプラインの優先順位付け、および更新戦略の策定・本社（ソウルHQ）と連携： 新バージョン展開の調整、および顧客からの要望・技術課題のエスカレーション・ナレッジ共有： 国内外のメンバーとの障害対応連携、および各種マニュアル・手順書の作成【組織構成】■主力製品：SwiftMR当社の主力製品である「SwiftMR」は、AIディープラーニングモデルを用いたベンダーニュートラルのMRI画像再構成ソリューションです。課題の解決: 従来のMRI検査の課題であった「長い検査時間」と「高コスト」を解消し、より効率的で費用対効果の高い検査を実現します。提供価値: MRIをより身近な診断ツールへと進化させ、医療従事者が潜在的な健康リスクを早期に発見できるようサポートします。※導入事例：久留米大学病院や北海道大学病院等でも導入実績がございます。　【当社について】韓国発のグローバルスタートアップ企業で、MRI画像の質を向上させながら撮像時間を短縮するAIソリューションを提供しています。現在は韓国、アメリカ、ヨーロッパを中心に世界550以上の医療機関で有料導入されています。日本市場はMRI台数が世界２位で多く、他国の2倍程度のMRI普及率があり、約8,000台のMRIが稼働している重要な市場です。【主力製品：SwiftMR】当社の主力製品である「SwiftMR」は、AIディープラーニングモデルを用いたベンダーニュートラルのMRI画像再構成ソリューションです。課題の解決: 従来のMRI検査の課題であった「長い検査時間」と「高コスト」を解消し、より効率的で費用対効果の高い検査を実現します。提供価値: MRIをより身近な診断ツールへと進化させ、医療従事者が潜在的な健康リスクを早期に発見できるようサポートします。【グローバルな実績と評価】私たちの技術力は世界的に認められており、急速な成長を遂げています。導入実績: 世界40カ国以上、1,400以上の医療機関で導入されています。受賞歴: 2023年 Frost & Sullivanにて「Technology Innovation Leadership Award」受賞2019年・2020年 fastMRI Challenge（Facebook AI ResearchおよびNYU Langone Health主催）にて連続優勝グローバル展開: 韓国を拠点に、米国、欧州、日本に法人を設立し、グローバル市場で事業を拡大しています。

【職務概要】　グローバルまたはローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。※受託試験あるいはFSP（Functional Service Provider)試験いずれかへのアサインを想定しております。【具体的には】・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J－GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する※弊社ではCRA I、CRA II、Senior CRAの3段階に分かれており、Senior CRAポジションでは、上記のほかにスタートアップリード業務や、リーダーシップを発揮いただく役割を期待しております。※年次や経験年数に関係なく、ご希望に応じて手挙げ制で会社の仕組みづくり・プロセスづくりにも携わっていただけます。【Newアイコンとして新たなスタート！】グローバルCROの大手2社が統合することで、2021年7月1日から当社は新たにGlobal Healthcare Intelligence CROとして事業を行っています。この統合を経て、世界最大級のCROとして41,100名規模（日本では1,000名規模）の従業員、インフラおよびネットワークを最大活用し、多様なクライアントの幅広い疾患領域におけるニーズ対して、質の高いソリューションの提供を行ってまいります。統合によるスケールメリットのほか、弊社独自の先進テクノロジーの活用によって、今まで以上に患者さん中心の新しい臨床開発オペレーションの実現に向けて、業界内で変化・変革をリードしていきます。さらに日本においては、製薬メーカーからスタートしているユニークなノウハウ・専門性を活かし、今後も継続的な事業拡大を実現するため積極的な採用活動を続けてまいります。

【採用業務全般】採用担当者として新卒採用業務を中心としつつ、中途採用業務を含めた採用業務全般を担っていただきます。・新卒採用業務では、母集団獲得のためのイベント出展、面接調整、面接官業務、クロージング、候補者管理、その他インターンシップやセミナーの対応などを実施いただきます。・中途採用業務では、応募者の一次対応から、選考全般の調整、エージェント対応、その他中途採用関連業務を実施いただきます。どちらの業務においても、現場の要望を聞き出し、よりニーズに合う採用を実施していくために採用条件の整理や求める人物像の確認、マーケット環境の調査などを通じて、会社の成長を支えていただきます。【部門の魅力】会社の急成長と拡大に伴い、採用チームへの期待が大きく、また、成果が経営に直結しやすため、会社への貢献を強く感じられます。若いスタッフが多く、やりたいと思ったことは提案できる環境があります。経営戦略、事業部戦略にそった採用活動を行い、会社の経営目標達成に貢献するとともに、メンバーひとりひとりの強みを活かす採用のプロフェッショナル集団を目指しています。

未経験MRを新規募集いたします。製薬業界は、人々の健康と命に貢献できる社会的意義の高い仕事であり、安定した環境で専門性と多様なキャリアを築ける点が大きな魅力です。【業務内容】■当社のプロジェクトチームに所属し、クライアント先である製薬企業でMR活動を行います。■医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達クライアントである製薬企業の各拠点に配属され、MRとして活動プロジェクトごとに定める業績目標、KPIの達成に従事していただきます。【MRとは】■MR＝「医薬情報担当者」 ■製薬会社の営業部門に所属し、医師などの医療従事者に対して、医薬品の特徴や有効性・安全性に関する情報を提供・収集し、適正使用の推進を行います。※製品の運搬や価格交渉は行いません。【入社日】2025年10月1日入社。【入社実績】■医療に関連する仕事に関わってきた方も多数入社実績がございます。（※医療系・看護師・薬剤師・臨床検査技師・放射線技師など）■また、医療に関係しない、消防士・警察官・自衛官・航空業界・ブライダル業界・旅行・ホテル業界・保育士なども幅広く入社実績がございますので、業界未経験でも安心してご入社いただける環境です。【研修体制】■入社から現場配属までのスケジュール┗入社後3か月ほど座学研修を行う予定でございます。当社の人材開発部が独自のプログラム設定し学習補助を行いますので研修体制にはかなり強みがございます。■10月1日入社後、12月頃まで座学研修を実施いたします。その後12月頃に配属エリアが決定し、年明け1月頃には営業所に配属となり、MR活動しながらMR認定試験の学習を行っていただくスケジュールとなります。【キャリア】■営業（事業開発部）や研修（人財開発部）、人事など、本社機能へのキャリアチェンジも可能でございます。※キャリア希望を申告できるシステムを完備しております。■またメーカー様への転籍も一部事例としてございます。【勤務エリア】コントラクトMRですので転居は発生いたします。また下記条件別に補助金額も変動あります。1.全国どのブロック・都道府県可2.2ブロック以上転勤可能3.初任地(1stプロジェクト)は1ブロック内であれば転勤可能※6都道府県以上、ブロック内での転居は必須となります。 1.2.については入社時一時金支給2.3.の2ndプロジェクトは4ブロック以上での転勤可であることが必須です。

未経験MRを新規募集いたします。製薬業界は、人々の健康と命に貢献できる社会的意義の高い仕事であり、安定した環境で専門性と多様なキャリアを築ける点が大きな魅力です。【業務内容】■当社のプロジェクトチームに所属し、クライアント先である製薬企業でMR活動を行います。■医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達クライアントである製薬企業の各拠点に配属され、MRとして活動プロジェクトごとに定める業績目標、KPIの達成に従事していただきます。【MRとは】■MR＝「医薬情報担当者」 ■製薬会社の営業部門に所属し、医師などの医療従事者に対して、医薬品の特徴や有効性・安全性に関する情報を提供・収集し、適正使用の推進を行います。※製品の運搬や価格交渉は行いません。【入社日】2025年10月1日入社。【入社実績】■医療に関連する仕事に関わってきた方も多数入社実績がございます。（※医療系・看護師・薬剤師・臨床検査技師・放射線技師など）■また、医療に関係しない、消防士・警察官・自衛官・航空業界・ブライダル業界・旅行・ホテル業界・保育士なども幅広く入社実績がございますので、業界未経験でも安心してご入社いただける環境です。【研修体制】■入社から現場配属までのスケジュール┗入社後3か月ほど座学研修を行う予定でございます。当社の人材開発部が独自のプログラム設定し学習補助を行いますので研修体制にはかなり強みがございます。■10月1日入社後、12月頃まで座学研修を実施いたします。その後12月頃に配属エリアが決定し、年明け1月頃には営業所に配属となり、MR活動しながらMR認定試験の学習を行っていただくスケジュールとなります。【キャリア】■営業（事業開発部）や研修（人財開発部）、人事など、本社機能へのキャリアチェンジも可能でございます。※キャリア希望を申告できるシステムを完備しております。■またメーカー様への転籍も一部事例としてございます。【勤務エリア】コントラクトMRですので転居は発生いたします。また下記条件別に補助金額も変動あります。1.全国どのブロック・都道府県可2.2ブロック以上転勤可能3.初任地(1stプロジェクト)は1ブロック内であれば転勤可能※6都道府県以上、ブロック内での転居は必須となります。 1.2.については入社時一時金支給2.3.の2ndプロジェクトは4ブロック以上での転勤可であることが必須です。

【期待する役割】同社のSite Specialistとして、大規模かつスピード感のある環境の中で、各国での計画の策定や、試験の立ち上げをご担 当いただきます。【具体的な職務内容】・同部門で実施する臨床試験における立ち上げ業務全般・Site Activationのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSite Activationに関する専門知識を提供・規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備と調整・Critical Document Package（CDP）の作成・管理および関連トラッキングツールの更新・サイト立ち上げに関する進捗管理とシステムへのデータ入力・TMF文書のQCレビューと適時な提出管理・治験依頼者と治験実施施設間の円滑なコミュニケーション、連携・その他業務（トレーニング文書の作成・更新、必要に応じた翻訳対応および文書管理業務、必要に応じて立ち上げ部門の新人・若手の指導・育成、立ち上げ以降の一部サポート業務など）

■医療用医薬品に関する学術資材作成・改訂業務

サービスエンジニアとして、クリニックへ医療用画像診断機器の設置、取扱説明、修理、定期点検等に従事していただきます。■据付（搬入・組立・調整・取扱い説明）■保守（保守契約・点検契約）■整備（保守に含まない部品等の交換）■修理（故障オンコールを受け訪問し復旧）【製品】MRI装置、CT装置、X線撮影装置、超音波診断装置、骨密度測定装置等【研修体制】千葉県柏市にある研修施設でサービスエンジニアとしての研修実施の場合があります。また、ビジネス基礎力向上のため同社グループの学び支援を利用したEラーニング受講が可能です。その他、状況に応じて各種研修もございます。

■リモートMRとしてweb上で医師・薬剤師に、医薬品の品質・安全性・有効性に関する情報提供・収集を行います。MR認定資格は必須ですが、MRブランクはあっても構いません。【同社の魅力】★完全在宅・直行直帰不要のため、「朝の送り迎え後、すぐに業務を開始できる」「移動時間がない分、夕方の夕食準備や迎えに余裕が持てる」柔軟な働き方が可能です。★年収は業界トップクラス。基本年俸でしっかり支給して頂けるので、安心して勤務できる環境です。★CSOMRの派遣数や、プロジェクト数が他社と比較して圧倒的に多い同社ですが、フィールドコンサルタント・プロバイダーなどのデータを活かしたビジネス、MRでの現場の経験を活かしたコンサル業務や、MSL・MI・MA等メディカル部門への派遣も強化しており、医療業界全体に貢献できる事業を幅広く展開しています。【会社紹介動画】社内の雰囲気がわかりやすく参考になりますので是非ご覧くださいhttps://www.youtube.com/watch?v=t2r9XwhlKTU

■リモートMRとしてweb上で医師・薬剤師に、医薬品の品質・安全性・有効性に関する情報提供・収集を行います。MR認定資格は必須ですが、MRブランクはあっても構いません。【同社の魅力】★完全在宅・直行直帰不要のため、「朝の送り迎え後、すぐに業務を開始できる」「移動時間がない分、夕方の夕食準備や迎えに余裕が持てる」柔軟な働き方が可能です。★年収は業界トップクラス。基本年俸でしっかり支給して頂けるので、安心して勤務できる環境です。★CSOMRの派遣数や、プロジェクト数が他社と比較して圧倒的に多い同社ですが、フィールドコンサルタント・プロバイダーなどのデータを活かしたビジネス、MRでの現場の経験を活かしたコンサル業務や、MSL・MI・MA等メディカル部門への派遣も強化しており、医療業界全体に貢献できる事業を幅広く展開しています。【会社紹介動画】社内の雰囲気がわかりやすく参考になりますので是非ご覧くださいhttps://www.youtube.com/watch?v=t2r9XwhlKTU

各製薬会社でのプロジェクトにて、MR活動を担当していただきます。プロジェクトは内資・外資、プライマリーからオーファンドラッグまで様々で、ご経験に合わせて検討致します。【同社の魅力】★将来的に様々なキャリア選択が可能な環境で、MRのみならず、フィールドコンサルタント・プロバイダー等、データを活かしたビジネス、MRでの現場の経験を活かしコンサル業務等、製薬会社に対して、様々なサービスを提供しています。★CSOMRの派遣数や、プロジェクト数が他社と比較して圧倒的に多い同社ですが、MRを派遣する事業のみならず、医療業界全体に大きく貢献できる事業を幅広く展開しており、MSLやMI・MA等の派遣も強化しています。★年収は業界トップクラス、年俸でしっかり支給頂けるので、安心して勤務できる管環境です。★勤務地に関しては、セカンドプロジェクト以降もできる限り、希望している5つのエリアに配属できるようにデータで管理されております。他社と比較して案件数も多いため、希望に寄り添って提案頂きやすい環境です。

MRとして医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達等を担当して頂きます。【プロジェクト例】■内資・外資メーカー■ジェネラル、循環器、糖尿病、感染症、消化器、呼吸器、肝炎、オンコロジー、CNS、オーファンなど…※未経験でスペシャリティー領域にチャレンジできるプロジェクトも用意。※ご経験・キャリア・適正に合わせてご案内致します。【キャリアパス】エリアリーダー、マーケティング営業やスキルトレーナーへのキャリアパスに加え、社内公募制度を利用して、同社グループの他社で専門性を高めるキャリアパスもあります。【魅力】★現在CSO企業の中でもトップクラスのプロジェクト数。豊富な案件がそろっていますので、安心して働けます。★貸上社宅制度(会社負担60%)や、その他、充実した福利厚生があります。★先発メーカーの案件が多く、MRとしてのキャリアも築きやすい環境です。

【期待する役割】大阪工場敷地内の品質保証部にて分析業務からスタートしていただきます。いずれはメンバーのマネジメントや部門の管理などを行っていだくことも期待しています。【職務内容】・一般分析（水分、灰分、脂肪、たんぱく質、ヒ素、重金属など）・分析結果の整理などの事務処理【魅力】130年の歴史の中で培ってきた研究技術・研究体制により開発された安心・安全な製品をお客様へ届けるための大切な役割の一端を担うことができ、とてもやりがいのあるポジションです。また社員同士の仲が良く、7時間就業や残業の少なさなどワークライフバランスのとりやすい働き方で、安心して長くお勤めいただけます。【募集背景】若手増員のための募集【組織構成】品質保証部18名└部門長1名、次長1名、課長4名、メンバー13名

■臨床試験(治験)に関するモニタリング業務(GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進)です。医薬品開発の最終段階とも言える治験を科学的、論理的に円滑に遂行する業務となります。■具体的な業務としては以下のとおりとなります。・治験実施医療機関及び担当医師の選定/治験の依頼・契約手続き/症例収集/データ回収/安全性情報の伝達/承認申請に必要な書類の作成、等になります。・業務遂行のためには医学・薬学の知識はもちろんのこと、関係者と折衝も多い業務なので円滑なコミュニケーションが求められます。【所属部署】グローバル臨床開発

各製薬会社でのプロジェクトにて、MR活動を担当していただきます。プロジェクトは内資・外資、プライマリーからオーファンドラッグまで様々で、ご経験に合わせて検討致します。【同社の魅力】★将来的に様々なキャリア選択が可能な環境で、MRのみならず、フィールドコンサルタント・プロバイダー等、データを活かしたビジネス、MRでの現場の経験を活かしコンサル業務等、製薬会社に対して、様々なサービスを提供しています。★CSOMRの派遣数や、プロジェクト数が他社と比較して圧倒的に多い同社ですが、MRを派遣する事業のみならず、医療業界全体に大きく貢献できる事業を幅広く展開しており、MSLやMI・MA等の派遣も強化しています。★年収は業界トップクラス、年俸でしっかり支給頂けるので、安心して勤務できる管環境です。★勤務地に関しては、セカンドプロジェクト以降もできる限り、希望している5つのエリアに配属できるようにデータで管理されております。他社と比較して案件数も多いため、希望に寄り添って提案頂きやすい環境です。

各製薬会社でのプロジェクトにて、MR活動を担当していただきます。プロジェクトは内資・外資、プライマリーからオーファンドラッグまで様々です。～将来的に様々なキャリア選択が可能です～同社では個々の希望にあったキャリア選択を用意しています!（下記は一例です）◆領域の幅を広げたい　⇒様々なプロジェクトを経験するMR◆専門性を極めたい　⇒1つの領域に特化するスペシャリティーMR◆マネジメントがしたい⇒チームリーダー、プロジェクトマネージャー◆新薬発売のインフラを作りたい　⇒メディカルサイエンスリエゾン◆研修に興味がある　⇒MRの研修担当◆採用に興味がある　⇒人事◆薬の開発に興味がある　⇒臨床開発関連職種　など※他にも近年の変化する医療業界に対し、地域包括ケア、遠隔診療、調剤コンサルなど、自社で薬を抱えないサービス会社だからこそ、時代に合わせた事業

【期待する役割】同社のSite Specialistとして、大規模かつスピード感のある環境の中で、各国での計画の策定や、試験の立ち上げをご担 当いただきます。【具体的な職務内容】・同部門で実施する臨床試験における立ち上げ業務全般・Site Activationのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSite Activationに関する専門知識を提供・規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備と調整・Critical Document Package（CDP）の作成・管理および関連トラッキングツールの更新・サイト立ち上げに関する進捗管理とシステムへのデータ入力・TMF文書のQCレビューと適時な提出管理・治験依頼者と治験実施施設間の円滑なコミュニケーション、連携・その他業務（トレーニング文書の作成・更新、必要に応じた翻訳対応および文書管理業務、必要に応じて立ち上げ部門の新人・若手の指導・育成、立ち上げ以降の一部サポート業務など）

【職務概要】　グローバルまたはローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。※受託試験あるいはFSP（Functional Service Provider)試験いずれかへのアサインを想定しております。【具体的には】・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J－GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する※弊社ではCRA I、CRA II、Senior CRAの3段階に分かれており、Senior CRAポジションでは、上記のほかにスタートアップリード業務や、リーダーシップを発揮いただく役割を期待しております。※年次や経験年数に関係なく、ご希望に応じて手挙げ制で会社の仕組みづくり・プロセスづくりにも携わっていただけます。【Newアイコンとして新たなスタート！】グローバルCROの大手2社が統合することで、2021年7月1日から当社は新たにGlobal Healthcare Intelligence CROとして事業を行っています。この統合を経て、世界最大級のCROとして41,100名規模（日本では1,000名規模）の従業員、インフラおよびネットワークを最大活用し、多様なクライアントの幅広い疾患領域におけるニーズ対して、質の高いソリューションの提供を行ってまいります。統合によるスケールメリットのほか、弊社独自の先進テクノロジーの活用によって、今まで以上に患者さん中心の新しい臨床開発オペレーションの実現に向けて、業界内で変化・変革をリードしていきます。さらに日本においては、製薬メーカーからスタートしているユニークなノウハウ・専門性を活かし、今後も継続的な事業拡大を実現するため積極的な採用活動を続けてまいります。

【期待する役割】同社のSite Specialistとして、大規模かつスピード感のある環境の中で、各国での計画の策定や、試験の立ち上げをご担 当いただきます。【具体的な職務内容】・同部門で実施する臨床試験における立ち上げ業務全般・Site Activationのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSite Activationに関する専門知識を提供・規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備と調整・Critical Document Package（CDP）の作成・管理および関連トラッキングツールの更新・サイト立ち上げに関する進捗管理とシステムへのデータ入力・TMF文書のQCレビューと適時な提出管理・治験依頼者と治験実施施設間の円滑なコミュニケーション、連携・その他業務（トレーニング文書の作成・更新、必要に応じた翻訳対応および文書管理業務、必要に応じて立ち上げ部門の新人・若手の指導・育成、立ち上げ以降の一部サポート業務など）

【職務概要】　グローバルまたはローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。※受託試験あるいはFSP（Functional Service Provider)試験いずれかへのアサインを想定しております。【具体的には】・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J－GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する※弊社ではCRA I、CRA II、Senior CRAの3段階に分かれており、Senior CRAポジションでは、上記のほかにスタートアップリード業務や、リーダーシップを発揮いただく役割を期待しております。※年次や経験年数に関係なく、ご希望に応じて手挙げ制で会社の仕組みづくり・プロセスづくりにも携わっていただけます。【Newアイコンとして新たなスタート！】グローバルCROの大手2社が統合することで、2021年7月1日から当社は新たにGlobal Healthcare Intelligence CROとして事業を行っています。この統合を経て、世界最大級のCROとして41,100名規模（日本では1,000名規模）の従業員、インフラおよびネットワークを最大活用し、多様なクライアントの幅広い疾患領域におけるニーズ対して、質の高いソリューションの提供を行ってまいります。統合によるスケールメリットのほか、弊社独自の先進テクノロジーの活用によって、今まで以上に患者さん中心の新しい臨床開発オペレーションの実現に向けて、業界内で変化・変革をリードしていきます。さらに日本においては、製薬メーカーからスタートしているユニークなノウハウ・専門性を活かし、今後も継続的な事業拡大を実現するため積極的な採用活動を続けてまいります。

【期待する役割】同社のSite Specialistとして、大規模かつスピード感のある環境の中で、各国での計画の策定や、試験の立ち上げをご担 当いただきます。【具体的な職務内容】・同部門で実施する臨床試験における立ち上げ業務全般・Site Activationのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSite Activationに関する専門知識を提供・規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備と調整・Critical Document Package（CDP）の作成・管理および関連トラッキングツールの更新・サイト立ち上げに関する進捗管理とシステムへのデータ入力・TMF文書のQCレビューと適時な提出管理・治験依頼者と治験実施施設間の円滑なコミュニケーション、連携・その他業務（トレーニング文書の作成・更新、必要に応じた翻訳対応および文書管理業務、必要に応じて立ち上げ部門の新人・若手の指導・育成、立ち上げ以降の一部サポート業務など）

【期待する役割】同社のSite Specialistとして、大規模かつスピード感のある環境の中で、各国での計画の策定や、試験の立ち上げをご担 当いただきます。【具体的な職務内容】・同部門で実施する臨床試験における立ち上げ業務全般・Site Activationのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSite Activationに関する専門知識を提供・規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備と調整・Critical Document Package（CDP）の作成・管理および関連トラッキングツールの更新・サイト立ち上げに関する進捗管理とシステムへのデータ入力・TMF文書のQCレビューと適時な提出管理・治験依頼者と治験実施施設間の円滑なコミュニケーション、連携・その他業務（トレーニング文書の作成・更新、必要に応じた翻訳対応および文書管理業務、必要に応じて立ち上げ部門の新人・若手の指導・育成、立ち上げ以降の一部サポート業務など）

【期待する役割】同社のSite Specialistとして、大規模かつスピード感のある環境の中で、各国での計画の策定や、試験の立ち上げをご担 当いただきます。【具体的な職務内容】・同部門で実施する臨床試験における立ち上げ業務全般・Site Activationのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSite Activationに関する専門知識を提供・規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備と調整・Critical Document Package（CDP）の作成・管理および関連トラッキングツールの更新・サイト立ち上げに関する進捗管理とシステムへのデータ入力・TMF文書のQCレビューと適時な提出管理・治験依頼者と治験実施施設間の円滑なコミュニケーション、連携・その他業務（トレーニング文書の作成・更新、必要に応じた翻訳対応および文書管理業務、必要に応じて立ち上げ部門の新人・若手の指導・育成、立ち上げ以降の一部サポート業務など）

【期待する役割】同社のSite Specialistとして、大規模かつスピード感のある環境の中で、各国での計画の策定や、試験の立ち上げをご担 当いただきます。【具体的な職務内容】・同部門で実施する臨床試験における立ち上げ業務全般・Site Activationのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSite Activationに関する専門知識を提供・規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備と調整・Critical Document Package（CDP）の作成・管理および関連トラッキングツールの更新・サイト立ち上げに関する進捗管理とシステムへのデータ入力・TMF文書のQCレビューと適時な提出管理・治験依頼者と治験実施施設間の円滑なコミュニケーション、連携・その他業務（トレーニング文書の作成・更新、必要に応じた翻訳対応および文書管理業務、必要に応じて立ち上げ部門の新人・若手の指導・育成、立ち上げ以降の一部サポート業務など）