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更新日:2025.12.24
"協和キリン株式会社"

臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー

  • リモートワーク可
  • 上場企業
  • 正社員
  • フレックスタイム制度
  • 英語
  • 年収非公開
  • 東京都千代田区大手町1-9-2
  • CRA(臨床開発モニター)
  • -

注力する疾患領域である、骨・ミネラル、血液がん・難治性血液疾患、希少疾患における疾患サイエンスの研究を深め、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!
世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。

Job No.81227271

仕事内容

職務詳細

  • -募集背景
  • -ミッション
  • -役割

幅広い疾患領域での戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程をリードします。
・各疾患領域における臨床開発計画の立案(後期開発品における市場価値最大化の検討を含む)
・臨床試験プロトコルの策定
・当局相談資料や承認申請資料等の作成方針の立案および作成
・国内外のKey Opinion Leader(KOL)およびRegulatory Agencyとの折衝・協議
・導入候補品に関する臨床科学的評価
・臨床試験に関する外部発表業務

【配属先】
開発本部 クリニカルサイエンス部

【本ポジションの魅力】
国内外の医薬品開発をリードし、グローバルな視点・多彩な人脈・最先端の知識を獲得しながら、社会に直接貢献できるやりがいのある役割です。

・戦略立案から実行まで主導
クリニカルサイエンスリーダーとして、グローバル開発または国内開発の中心的役割を担い、医薬品開発の戦略構築から実行までをリードします。

・多様な専門家との協働
開発候補品の価値最大化を目指す臨床開発計画の策定において、海外グループ会社、各専門部門、研究所、社内医師、社外Key Opinion Leaderなどと緊密に連携。多様な視点に触れながら、キャリアに資する幅広い知識と実務経験を積めます(導入評価時も含む)。

・変化に強い知識とスキルの獲得
外部環境の変化が激しい医薬品業界において、前例にとらわれない計画立案を通じ、最新の開発トレンドや技術、各国の規制を習得できます。

・論理的思考力・提案力の強化
社内経営層や規制当局に受け入れられる開発計画をまとめ上げる過程で、説得力ある企画力と論理的思考力を磨けます。

・患者中心の社会貢献を実感
臨床開発計画の立案を通じ、患者さんを中心に据えて「本当に社会が求める価値」を形にし、責任を持って実行することで、医療への意義ある貢献を実感できます。

会社特徴

これまで注力してきた領域(腎、がん、免疫・アレルギー、中枢神経)に加え、グローバルに展開する事業領域(骨・ミネラル、血液がん)における疾患サイエンスの研究を深め、有効な治療法のない病気に対する創薬を推進し、病気と向き合う人々に笑顔をもたらすLife-changingな価値の継続的な創出を実現します。

抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。
また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。
大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。
2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。
2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

職場環境

  • リモートワーク可

募集要項

応募要件

  • -経験・スキル
  • -語学

<経験・スキル>

【必須要件】
■製薬メーカー等での臨床開発業務経験10年以上
■理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
■医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方
■臨床開発業務において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方
■開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方
■英語:海外企業・海外関係会社と、専門分野に関する会議、資料作成、意見調整、合意形成が滞りなく行える英語力(グローバル各地域の意見・価値観を理解・尊重しつつ、利害関係者と協働できるレベル)

※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております

【歓迎要件】
▼規制当局との治験相談等を経験された方
▼グローバルでの臨床開発業務を経験された方、もしくは海外駐在の経験がある方
▼メンバーマネジメントの経験がある方

<語学>

■英語:ビジネス会話レベル必須

役職

-

予定年収

年収非公開

諸手当

通勤手当, 住宅手当, 残業手当, 退職金制度
財形貯蓄、住宅融資、共済制度、英会話講習費補助制度など、
※住宅補助(エリアや条件により補助額が異なる):78,000円(東京・独身・最大額)116,000円(東京・3人以下・最大額)、143,000円(東京、4人以上・最大額)

学歴

大学 卒業以上

勤務地

東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
<最寄駅>大手町(東京都)

勤務時間

9:00~17:40

休日・休暇

完全週休二日(土日)
祝日、年末年始(12/29~1/3)、その他会社が定める日等

選考フロー

面接回数2回
適性試験
書類選考⇒一次面接⇒SPI⇒最終面接
※書類選考時は英文レジュメの提出もお願いいたします。

会社概要

事業内容

■医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等


【工場】高崎、宇部
【研究所】東京都町田市、群馬県高崎、静岡県駿東郡(三島駅付近)

本社所在地

東京都 千代田区大手町1丁目9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

企業URL

http://www.kyowa-kirin.co.jp/

設立

1949年07月

資本金

26745百万円

従業員数

単体:4135人 連結:5982人

売上高

286510百万円 ※2024年12月期

株式公開

プライム

この求人の担当コンサルタントのコメント

【想い】協和キリン社は、長年にわたって、自社において抗体技術を核にしたバイオテクノロジーの実績・経験を培ってきました。現在は日本発のバイオ医薬品を世界に届けるべく、グローバル・スペシャリティファーマとして舵を切りました。骨・ミネラル、血液がん・難治性血液疾患、希少疾患における疾患サイエンスの研究を深め、イノベーションへの情熱と多様な個性が輝くチームの力で、病気と向き合う人々に笑顔をもたらすLife-changingな価値の継続的創出を実現していくために会社一丸となり取り組んでいます。今までのやり方にとらわれずに、新しい取り組みや常により良い方向へ改善していくことを意識したお仕事をされたい方にとって大変おすすめです。

【働く環境】■イノベーション・インテグリティ・チームワークを重視。■中途採用での入社者も多く、受け入れる体制が整っている企業様です。■リモートワークやフレックスタイム制度も積極的に取り入れています。(※ポジションによる)■社宅制度が充実しています。■新幹線通勤のご相談が可能です。

企業からの動画メッセージ

  • ライフイベントを経験しても柔軟に働ける環境があり仲間の応援も励みになりました

    公開日:2023.10.27
  • キャリアも含め多様性を受け入れる風土があり、活躍と成長ができる会社です

    公開日:2023.10.27
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応募の流れ

  • 01
    転職サポートへのお申し込み
    「応募する」ボタンを押して表示されるフォームで基本情報をご入力ください。※この時点では本求人への応募は確定しません。
  • 02
    面談
    専任の転職コンサルタントがご希望やご経験を伺い、最適な求人をご提案します。
  • 03
    応募手続き
    ご本人の同意のもと、必要に応じて応募先企業への推薦、書類作成のアドバイス、面接日程の調整などを当社がサポートします。
  • 04
    選考・内定
    求人企業により採否が決定されます。結果は当社よりお知らせします。入社後も当社がサポートします。

よくあるご質問

  • Q転職活動をするか決めていませんが、登録できますか?
    転職活動をするか迷っている場合も、お気軽にご登録下さい。キャリアカウンセリングを通して、転職の必要がないと分かる場合もありますし、内定が出たからといって、無理に入社を勧めるということもありません。
    パソナキャリアでは、今後のキャリアに関する悩みや将来設計などをうかがった上で、あなたの「正しい転職」についてアドバイスいたします。
  • Q現職が忙しくてカウンセリングに行く時間が取れないのですが?
    時間の調整が難しい場合は、オンライン・お電話でのカウンセリングにも対応しております。
    サービスの流れ
  • Qキャリアカウンセリングまでに書類等を準備する必要がありますか?
    求人に応募をする際に、履歴書・職務経歴書が必須となります。可能であれば、事前にご準備いただければその後の転職活動がスムーズに進みますが、キャリアカウンセリングまでに完成していなくてもかまいません。作成に関して不安な点があれば、キャリアカウンセリングの際にご相談ください。
  • Q企業への応募はどのようにするのですか?
    ご紹介する企業の中から応募したい企業をお選びいただいた上で、パソナキャリアより企業に書類提出・ご紹介を行います。その後、面接時間の調整なども、パソナキャリアにお任せください。
  • Q地方在住ですが、登録できますか?
    ご登録を承っております。
    日本全国47都道府県に拠点がございますので、各地方の求人をご紹介することが可能です。これまでのご経験や希望条件によっては、ご紹介が難しい場合があります。ご了承のうえ、ご登録ください。
  • Q複数の人材紹介会社に登録していますが、大丈夫ですか?
    複数の紹介会社にご登録いただいても問題はありません。複数利用したうえで自分に合った人材紹介会社を選ぶのがおすすめです。ただし、どこの人材紹介会社からどの企業を紹介されて応募したか、履歴を残しておくことをおすすめします。ひとつの企業に、異なる人材紹介会社から二重で出願を行うと、自己管理ができていない人材として企業側から応募を断られてしまう可能性があります。

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