旭化成株式会社

医薬品の品質保証GQP業務　【旭化成ファーマ】

まずは、国内GQP省令に基づいた製造所（自社工場・製造委託先等）の管理業務に取り組んでいただきます。
さらに、旭化成グループの海外製薬会社品質保証部門と連携して、グローバル品質保証体制の確立に参画していただきます。

※本ポジションは旭化成ファーマの求人です。
https://www.asahikasei-pharma.co.jp/

＜募集背景＞
同社はグローバルスペシャリティファーマへの進化と深化を進めており、グローバル基準での品質保証体制の推進・強化を一緒に推進していただける、新たな仲間を募集いたします。
製造所管理業務やグローバル品質保証業務を主導する「グループ長」を経て、将来的には「品質保証責任者」を目指していただくことを期待します。

＜具体的には＞
１．薬事部門やCMC部門と連携しながら、社内外製造所（海外含む）の管理
・GQP規則に基づく業務として市場出荷判定、製造所監査、変更管理、逸脱管理、CAPA、品質取り決め、年次照査、承認書整合性点検など
・管理対象は自社工場、製造委託先、外部試験機関、原材料メーカーなど
・出張対応（監査対応などにより、年に数回の国内外への出張あり）

２．グローバル品質保証体制の確立
・旭化成グループの海外製薬会社QAスタッフとのCommittee活動（サプライヤー管理、変更管理、逸脱管理、CAPA等におけるグローバル共通ルール・手順書の策定など）

＜仕事の魅力・やりがい＞
・国内外の製造所で製造した医薬品の品質を保証する重要な役割を担い、安心・安全を確信できる品質の医薬品を安定供給することで、患者様や医療現場への貢献を実感できます。
・旭化成グループの海外製薬会社QAスタッフとの交流やディスカッションを通じ、グローバル視点での品質保証業務を経験できます。

＜キャリアパスイメージ＞
▼1～3年後
・「グループ長」の候補として、製造所管理やグローバル品質保証手順の策定業務に携わっていただきます。
▼3～5年後
・「グループ長」として、製造所管理に加え、品質情報対応業務も含めたGQP業務全体のマネジメントに携わっていただきます。
・またグローバル品質保証活動の中核メンバーとしても活躍することを期待しています。

＜取扱い商材＞
製剤（医薬品）、原薬

---「次々に新しいものを展開し、その時代の人びとの生活に役立つ製品を供給する」---
繊維,石油化学から建材,住宅,医薬,医療,エレクトロニクスまで多角化経営の優等生として、創業から常に変化し、世界の人々のいのちとくらしに貢献する事業を展開。
【同社の強み】
●多彩な市場と技術力に基づく、多面的なビジネスモデル展開による安定した事業基盤。
●時代のニーズに合わせた新製品発明に力を入れ、特許出願件数も多い。
●化成品を医療分野に活かす等事業部門を越えた技術の相互共有が可能。各事業会社の最先端の技術共有会《R&Dフォーラム》を定期開催。同様に各区分で《RC(レスポンシブルケア)大会》も開催。
【社内環境】
●意欲と能力がある人には多くのチャンスと、個人に極力合った職場環境を提供。新しい事にチャレンジでき、それを応援する社風と人事制度があります。離職率も大手企業の中でも驚異的な低さです。中途社員座談会を実施する等中途社員でも馴染みやすい環境です
【成長戦略】　⇒　営業利益目標：24年度:2.7千億円／30年度：4千億円
●戦略再構築事業の改革：Follow事業の見極めとExit事業の実行
●抜本的事業構造転換：10のGrowth Gears（GG10）にリソースを重点投入（22～24年度累計投資額：1兆円中GG10で6千億円／30年度に営業利益の7割を占める形が目標）
●グリーン・デジタル・人財のトランスフォーメーション、無形資産の最大活用

• リモートワーク可

＜経験・スキル＞

【必須要件】
■医薬品における品質保証あるいは品質管理の経験（3年以上）

【歓迎要件】
▼医薬品、医療機器等の製造現場における品質保証あるいは品質管理の経験
▼英語の読み書き（メール、文書確認等）、海外監査経験
▼薬剤師