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更新日:2026.07.10

【新潟】バイオ医薬品の品質分析(QC)

  • 正社員
  • フレックスタイム制度
  • 転勤なし
  • 土日休み
  • 480万円〜746万円
  • 新潟県新潟市
  • 【医薬品】品質管理・保証
  • -
Job No.81286124

仕事内容

職務詳細

  • -募集背景
  • -ミッション
  • -役割

【仕事内容】
バイオ医薬品の試験責任者の候補として,実務経験の蓄積を含め下記の業務に従事する.
●医薬品の品質管理:原材料受入試験、工程管理試験、出荷試験、安定性モニタリング、製造環境管理など
 ※試験計画書の立案,実施,試験記録書の照査及び試験報告書の作成を含む
●試験法技術移転:委託元から提示される試験方法の技術移転,試験方法の開発,及び,分析法バリデーション.
 ※試験例:HPLC, キャピラリ電気泳動,ELISA,リアルタイムPCR,細胞ベースアッセイ、エンドトキシン測定 など
●GMP管理上のイベント対応:逸脱管理,変更管理,OOS,各種手順書の制改訂
●チームメンバーの指導およびトレーニング

【事業内容】
抗体医薬品の開発・製造 開発・製造技術を持つ「三菱ガス化学」、品質管理・医薬戦略を持つ「日本化薬」東証プライム上場企業である両社の合同出資企業として、2016年に設立。国内では数少ないバイオ医薬品の開発・製造受託会社(CDMO)

会社特徴

◆◇◆三菱ガス化学グループ
  高品質低価格な抗体医薬の製造技術を通じ、医薬業界を支える◆◇◆
   
■製造には専門性の高い技術や専用の設備が必要となり、多大な設備投資と製造コストがかかるため、主に国内においては、必要とする設備や規模に応じた製造委託先の確保が難しいことが課題とされております。
■株式会社カルティベクスはこれらの課題の解決のために、バイオ医薬品のGMP製造設備を新潟市内に建設し2018年に稼働いたしました。
特に国内のお客様においては、国内拠点という利点を生かし、綿密なコミュニケーション・きめ細かいサポート・製品の適時的確なデリバリーなど、安全・安心に加え、効率よくコストを抑えたバイオ医薬品を提供しています。

【高品質、低価格な抗体医薬の製造技術秘訣】
■製薬メーカーのオペレーションノウハウと製薬会社の品質保証ノウハウを発揮
■既存事業とのシナジーによるコストダウンと周辺事業の育成
■日本の立地バイオシミラー供給体制を確立し、世界に発信

募集要項

応募要件

  • -経験・スキル

<経験・スキル>

【必須要件】
・医薬品業界での品質管理経験
・日本薬局方に基づく試験もしくはタンパク質の分析・評価に関する業務経験
・関係各所との円滑なコミュニケーション能力
・GMPおよび規制要件に関する知識

【歓迎要件】
・医薬品業界での品質管理経験(リーダーまたは試験責任者の経験が望ましい)
・海外の顧客との英語によるコミュニケーション(TOEIC600点以上が望ましい)
・査察又は監査への対応経験

役職

-

予定年収

480万円〜746万円

諸手当

通勤手当,時間外手当,食事手当,住宅手当

学歴

高校 卒業以上

勤務地

新潟県新潟市北区松浜町3412-8

勤務時間

8:00~16:30

休日・休暇

週休二日(土日)
週休2日制(土日、祝日、年末年始休暇、慶弔休暇、有給休暇、産前・産後休暇、子の看護休暇)

選考フロー

会社概要

事業内容

■マスターセルバンク(MCB)、ワーキングセルバンク(WCB)製造
■バイオ医薬品原薬(前臨床用サンプル、治験薬、市販薬)の製造

本社所在地

東京都 千代田区丸の内2丁目5-2三菱ビル

企業URL

http://www.cultivecs.jp/

設立

2016年06月

資本金

100百万円

従業員数

単体:48人 連結:-

売上高

-

株式公開

非上場

応募の流れ

  • 01
    転職サポートへのお申し込み
    「応募する」ボタンを押して表示されるフォームで基本情報をご入力ください。※この時点では本求人への応募は確定しません。
  • 02
    面談
    専任の転職コンサルタントがご希望やご経験を伺い、最適な求人をご提案します。
  • 03
    応募手続き
    ご本人の同意のもと、必要に応じて応募先企業への推薦、書類作成のアドバイス、面接日程の調整などを当社がサポートします。
  • 04
    選考・内定
    求人企業により採否が決定されます。結果は当社よりお知らせします。入社後も当社がサポートします。

よくあるご質問

  • Q転職活動をするか決めていませんが、登録できますか?
    転職活動をするか迷っている場合も、お気軽にご登録下さい。キャリアカウンセリングを通して、転職の必要がないと分かる場合もありますし、内定が出たからといって、無理に入社を勧めるということもありません。
    パソナキャリアでは、今後のキャリアに関する悩みや将来設計などをうかがった上で、あなたの「正しい転職」についてアドバイスいたします。
  • Q現職が忙しくてカウンセリングに行く時間が取れないのですが?
    時間の調整が難しい場合は、オンライン・お電話でのカウンセリングにも対応しております。
    サービスの流れ
  • Qキャリアカウンセリングまでに書類等を準備する必要がありますか?
    求人に応募をする際に、履歴書・職務経歴書が必須となります。可能であれば、事前にご準備いただければその後の転職活動がスムーズに進みますが、キャリアカウンセリングまでに完成していなくてもかまいません。作成に関して不安な点があれば、キャリアカウンセリングの際にご相談ください。
  • Q企業への応募はどのようにするのですか?
    ご紹介する企業の中から応募したい企業をお選びいただいた上で、パソナキャリアより企業に書類提出・ご紹介を行います。その後、面接時間の調整なども、パソナキャリアにお任せください。
  • Q地方在住ですが、登録できますか?
    ご登録を承っております。
    日本全国47都道府県に拠点がございますので、各地方の求人をご紹介することが可能です。これまでのご経験や希望条件によっては、ご紹介が難しい場合があります。ご了承のうえ、ご登録ください。
  • Q複数の人材紹介会社に登録していますが、大丈夫ですか?
    複数の紹介会社にご登録いただいても問題はありません。複数利用したうえで自分に合った人材紹介会社を選ぶのがおすすめです。ただし、どこの人材紹介会社からどの企業を紹介されて応募したか、履歴を残しておくことをおすすめします。ひとつの企業に、異なる人材紹介会社から二重で出願を行うと、自己管理ができていない人材として企業側から応募を断られてしまう可能性があります。

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