大阪府の医薬品メーカーの転職・求人情報(2ページ目)

【職務について】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、開発する製品の企画立案と製品ライフサイクルマネジメント、知的財産、開発推進、製品総合力No.1の製品づくり推進に関する業務に携わっていただきます。近年ではグローバル開発の推進、および製品の味、とくに苦味を対象とした研究をより良い製品づくりに活かす活動も実施しています。【職務内容】・製品開発における計画～実行など開発推進に関する業務・製品開発の進捗管理や問題・課題の管理および可視化に関する業務・製品開発に関するスキーム整備及びシステム構築に関する業務・グループ会社や他社との委託開発に係る連携および進捗管理に関する業務・その他、部の運営に関する業務

【職務について】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、申請に必要なヒト生物学的同等性試験の生体試料中薬剤濃度の分析方法の開発、分析実施及び申請書類の作成を実施している部門です。【職務内容】・生体試料中薬物濃度分析(バイオアナリシス)に関する業務(分析法検討、分析法バリデーション、実試料分析)・申請資料作成業務・非臨床試験に関する業務

【職務内容】当社の製品ポートフォリオを充実させることを目的に、ビジネスチャンスを広げていく仕事です。①国内外の開発状況の調査を行う、?東和薬品に必要な製品を開発している会社を見つける、③共同開発・開発委託・導入の候補となる開発品を評価する、④提携に向けた交渉を行い、契約を締結する、⑤社内と社外の連携を図りながら共同開発を進めていく、といった業務を担っていただくことを期待しています。国内だけでなく海外メーカーとの協業が必要となるケースも多く、グローバルにご活躍いただける仕事です。■主な業務内容・開発委託品、導入品に係る社外との契約関連業務（窓口対応、初期評価、交渉、締結を含む）・開発委託品、導入品に係る国内外の業界動向及び委託・導入候補先企業に関する情報収集及び調査業務・開発委託、導入に係る社内連携及び進捗管理に関する業務

【職務内容】開発候補品目の選定から開発決定をする部署です。企画推進第一課では選定された開発候補品について企画・検討し、以降の本格開発着手のための準備を整えます。■主な業務内容製品プロファイルを策定を含む新製品開発の調査、企画、推進に関する業務ジェネリック医薬品の新製品の企画・開発推進に必要な以下の業務　　・製品・疾患に関する市場調査・市場分析　・顧客インサイトを考慮したターゲットプロダクトプロファイル(TPP)設定　・社内ステークホルダーとの課題解決や意見調整　・製品位置づけや採算性に基づく新製品開発の意思決定

【職務について】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、原薬自製化を目的とした研究開発の企画と管理を行う部署です。自製化のための中間体の調査と調達、協力会社への依頼とサポート、統括部内申請業務の統合業務などを担います。【職務内容】・自製化原薬に関する新規製造販売承認申請資料、一変申請資料作成の計画立案並びに承認取得までのスケジュール管理を行う。また、承認後の維持を図る。・統括部内の各部署が作成した自製化原薬の承認申請書における製造方法欄等の各パートを統合し、統括部素案を作成する。また、申請関連部署との統括部窓口を担う。・申請書記載が求められているプロセス中の変異原性物質の評価を行い、不純物の管理戦略策定を支援する。・国内外の原料・原薬製造所を訪問し、レギュレーション対応を指導、助言し、協力要請の交渉を行う。

同社は世界に先駆けて日本で実用化されたがん治療であるホウ素中性子捕捉療法（BNCT）に不可欠なホウ素薬剤を製造する製薬メーカーです。2021年に上場し、さらなる成長を目指す同社において経理職としてご活躍頂ける方を募集致します。【職務内容】■入社後すぐお任せすること・スタッフ日次業務のチェック・月次決算・年次決算・四半期決算※取締役会へのレポーティング含む■ゆくゆくお任せしていくこと・経理部の業務差配などのマネジメント・キャッシュ・フロー計算書作成業務・監査法人、税務当局対応・開示関連業務・予算編成業務・財務報告に係る内部統制関連業務・資金繰表作成業務・法人税、消費税申告書作成業務■当該ポジションだからこそできること通常の経理業務だけでなく、監査法人の対応をはじめ、上場企業として開示資料の作成等幅広い業務にも携わることが可能な環境ですので経理職としてのスキルアップも望めます。【配属先組織構成】管理本部長、経理課長50代女性、20代女性、派遣社員1名経理課長が行っている開示業務や決算業務など、ご経験に応じて協力しながら行っていただきます。【働き方】■残業月10時間~15時間程度■週2回在宅勤務可（入社直後は研修などで出社していただきます）【魅力】通常の経理業務だけでなく、監査法人・証券会社の対応をはじめ、上場企業として開示資料の作成等幅広い業務にも携わることが可能な環境ですのでご経験を活かして経理職としてのスキルアップが望めます。【同社について】同社は世界が注目の癌治療法「BNCT」に使用される薬剤の開発に取り組んでいます。BNCTとは、「ホウ素中性子捕捉療法」の略称であり、がん細胞のみを選択し破壊する治療法の一種です。体への負担が少なく、従来治療で完治しない患者様を救う画期的な治療です。同社はBNCTに特化した医薬品を開発製造、販売しています。2007年の設立以降研究を続け、世界で唯一薬事承認が下りた医薬品の開発に成功しました。

【職務内容】ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。・固形製剤（低分子医薬品対象）の処方および製造法の確立・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造・固形製剤の商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務・固形製剤のCTD申請対応海外のCDMO・CMOと通訳無しでやり取り頂く機会もあります（流暢である必要はございません）。治験薬の製造フェーズ以降は国内外のCDMO・CMO、工場への出張の機会があり、長いと2週間～一か月程度出張先に滞在頂くこともございます。【募集背景】社内異動に伴う補充です。【組織構成】製剤研究部50名（派遣含む）ほどいる部署です。内10名が液剤担当、40名が固形剤担当です。男女比3:140名が3チームに分かれ、処方設計から申請用製剤の製造とCTD申請までを幅広く担当しております。部署としては商業化の途中までのスケールアップを担います。その先は別の部署が引き継ぎます。担当頂く製品のフェーズによって出張の頻度などが異なります。

【職務内容】医薬品の営業企画業務（営業本部方針や戦略の企画・実行・課題と対策案の検討）をお願いします。・新製品の製剤付加価値検討や販売見込予測に加え、主力品と位置付ける製品を含めたプロダクトマネージメント業務・エリアマーケティングに基づいた支店拠点戦略において、ヒト・モノ・カネの観点からの支援業務・MRを介さないeプロモーションやデータドリブンマーケティングの企画展開業務将来的には、中長期的な視点に立ち、環境変化に対応したジェネリックビジネスモデルの企画立案および経営層に向けた提言業務をお願いしたいと考えています。【部署について】配属部署：営業本部　営業統括部　営業企画グループグループの所属社員：7名

【職務内容】医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務・製品の市場への出荷・ＧＭＰ適合の確認・品質に関する苦情処理・品質欠陥に係る処理　など国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。※ご年齢によっては契約社員としてご入社いただく可能性がございます。※エリア社員（転勤なし）を選択することが可能です（ご提示の処遇が下がります）。【魅力】・高品質を謳う当社製品の品質を守る最後の砦であり、会社への信頼を確保するための重要な役割を担っています。・本社業務のみならず、当社製造所の品質保証部門の業務にも携わる可能性がございます。

【職務内容】ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をお願いします。具体的には、医薬品原薬・製剤の品質評価、物性評価規格及び試験方法の作成生物学的同等性試験・溶出試験承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応をお任せします。短期的には、まずは上記業務のうち原薬・製剤いずれかをご担当いただき、さらに部門内にて業務の幅を広げていただきます。中期的には最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発、ジェネリック医薬品の安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメントをお願いいたします。さらには、薬事や品質保証関連等、社内でのキャリアパスもご検討いただきます。

【職務内容】医薬品の包装設計、包装技術開発を担当していただきます。・医薬品包装仕様設計業務・医薬品包装実験業務・包装技術移転業務（包装バリデーション支援含む）・包装資材に関する業務（資材品質管理、改版業務支援）月1～2回程度の国内外の出張があります。【組織構成】包装技術グループ6名が在籍しております。製品ごとに分担しております。複数プロジェクトを担当いただきます。【募集背景】異動に伴う欠員補充

【職務内容】・工場買収などのM&A・長期収載品承継、製品導入などの他社との提携・GE事業の海外進出対応・新規事業（DTx）などの探索・交渉を含む企画・推進をお任せします。【募集背景】増員募集後発医薬品事業に留まらず、新規事業（24年にCureApp社と提携した減酒アプリDTx事業や、片頭痛に適応を取得した医療機器事業など）にも事業を拡大しております。【部署構成】グループ経営企画部経営企画グループ、事業開発グループも属した部です。5名が在籍しております。【働き方】・リモートワークが週の半分程度利用可能です。

【職務内容】生産領域の担当者として、生産計画・委受託管理のシステム運用サポート・保守業務および新規システム構築支援・ユーザからの問合や依頼への調査や回答、対応作業・年次予算業務への支援・マスタ設定支援・システム改訂対応・ライセンスやベンダーSE保守管理・業務変更にともなうシステム案件のプロジェクト推進およびシステム機能の実装※持株会社のホールディングスでの業務となります【短期的・中期的にお願いしたいこと】短期的には生産計画・委受託管理をご担当していただきます【将来的にお願いしたいこと】特定領域だけでなく、担当を広げていただき、将来的には大規模システムのプロジェクトリーダーを担って頂くことを期待しています。また、必要に応じてRPAやAIなどのデジタル化技術を取り入れたITの活用により、業務効率化やデータ活用を積極的に推進できる若手リーダーとして活躍していただきたい。【募集背景】子会社設立、生産品目数・数量増により業務量が増加しているための増員

【職務内容】グループのインフラ担当者として、ネットワーク、パソコン／サーバ、セキュリティ対策に関する設計、構築、運用業務を行っていただきます。・AWSのサーバ管理業務（稼働状況、コスト管理など）・協力ベンダーの管理・セキュリティ対策業務※持株会社のホールディングスでの業務となります【短期的・中期的にお願いしたいこと】ITインフラ業務およびMicrosoft関連（AD、次期Office検討）を担当頂きます【将来的にお願いしたいこと】ITインフラ全般のプロジェクトリーダーを担って頂くことを期待しています。【組織構成】部門構成：システム部門　20名強、うちインフラ部門6名年齢は派遣社員1名を除いて40歳以上

【期待する役割】ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。医薬品原薬の製造を行う海外のサプライヤーにコンタクトを取り、原薬の輸入販路を構築するところから、国内製薬メーカー様への提案営業まで担当いただきます。【業務内容】■海外サプライヤーの発掘・契約業務（品質・納期・価格などの交渉）■海外サプライヤーとの窓口として日常的な問合せに対応（メール及び電話）■海外製造所を訪問しての、確認や交渉業務（WEBとFace to Faceを併用し実施）■国内の製薬メーカーへの提案営業（既存取引先からのニーズ開拓、新提案）※製薬メーカーの購買部門や技術部門に対して提案営業■国内、海外展示会への参加（年数回程度）■国内外出張あり（海外：中国、韓国、インド、ヨーロッパ等）■管理職としてのマネジメント業務【役職】課長※マネジメントだけではなく、プレーヤーとしても活躍できる方を想定しています。【営業部】15名（男性12名、女性3名）　年齢構成：20～60代・営業部（直属）：部長1名、課長1名、社員1名・横浜営業所　 ：課長1名、課長代理1名、主任１名、社員3名・大阪営業所　 ：所長1名（40歳代）、★課長、参事1名、主任1名、社員2名、パート1名【研修体制】OJTにて先輩社員がフォローします。ほとんどの社員が中途入社で、様々な経歴の社員が活躍しています。（前職例：貿易業界、治験業界、保険業界、鉄鋼業界等）

担当業務内容】大阪支店の開発営業部にてファインケミカル、医薬中間体などの化学品に係わる輸入・卸販売業務などをお任せします。 【組織構成】大阪支店　開発営業部　副部長以下7名が所属※医薬品原薬、医薬中間体、ファインケミカル、食品原料、化粧品原料など、メンバーの強みに応じて担当分けをしている状況です。今回は、ファインケミカル、医薬中間体をメインでご担当いただく想定です。 【本ポジションの魅力】〇新規の大型ビジネスを控えており、市場規模の大きいマーケットに参画できるチャンスがあります！〇工業化学や化学合成の知識を活かしていただける就業環境です。【求める人物像】・いつも笑顔で快活に顧客対応ができる方・社内では協調性をもってチーム一眼で目標に向けた活動が出来る方・向上心：新たな業務や取扱品も、向上心をもって理解し、一歩先に目を向けられる人・積極性：顧客訪問に対して、物おじせずに営業活動ができる人。 【同社について】■1951年設立の医薬品原料商社の老舗です。医薬品原薬・医薬品中間体・医薬品添加物・試薬のご提供、海外ベンチャー情報の提供、国内外のライセンス契約の仲介まで幅広いサービス体制を構築。■創業以来、海外の新規医薬品原料を日本に紹介するとともに、優れた医薬品原料を安定供給することに努めて参りました。現在輸入先は20ケ国に広がり、その数は100社を超えています。■ジェネリック医薬品の分野は国をあげ促進を図っており、信用と品質を基に今後も更なる需要を期待。■国内外メーカーのインターフェースとして、技術・生産・品質管理・物流面にて全面的にサポート。【取扱製品】・医薬品原薬：向精神薬、抗癌剤、抗生物質など・医薬品中間体：キラル化合物、保護アミノ酸、ペプチド、チアゾ-ル化合物、抗生物質中間体など・医薬品添加物：流動化剤、結合剤、コ-ティング剤、可溶化剤、糖衣剤、界面活性剤、懸濁剤など・試薬:キラル化合物、保護アミノ酸、ペプチド、レジンなど

【職務内容】ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。・固形製剤（低分子医薬品対象）の処方および製造法の確立・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造・固形製剤の商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務・固形製剤のCTD申請対応海外のCDMO・CMOと通訳無しでやり取り頂く機会もあります（流暢である必要はございません）。治験薬の製造フェーズ以降は国内外のCDMO・CMO、工場への出張の機会があり、長いと2週間～一か月程度出張先に滞在頂くこともございます。【募集背景】社内異動に伴う補充です。【組織構成】製剤研究部50名（派遣含む）ほどいる部署です。内10名が液剤担当、40名が固形剤担当です。男女比3:140名が3チームに分かれ、処方設計から申請用製剤の製造とCTD申請までを幅広く担当しております。部署としては商業化の途中までのスケールアップを担います。その先は別の部署が引き継ぎます。担当頂く製品のフェーズによって出張の頻度などが異なります。

【職務内容】工場にて、品質管理部における医薬品分析業務をお任せ致します。試験責任者をゆくゆくお任せするポジションです。【組織構成】品質管理部

社内システムの導入・バージョンアップのプロジェクト推進業務、および、システム導入後の運用保守・改善業務ご入社後にお任せする業務・SAPシステムの導入、およびシステム導入後の運用・保守業務の習熟度や適性を見て将来的にお任せする業務・生産現場の課題であるプロセス改善および業務効率化に向けた取り組みの計画立案とその実践・チームのマネジメントおよびプロジェクト推進の旗振り役【魅力】【募集背景】【組織構成】

【募集背景】欠員補充【業務内容】■医薬品製造管理者■製品の製造・品質保証・試験検査に係る業務の統括および医薬品品質システムの運用管理■各年の品質目標の策定■品質不良対応■品質マネジメントレビューの作成および報告■適合性調査および監査対応【役職】主任【組織構成】医薬分析センター　■大阪グループ　10名センター長1名、課長代理1名、主任3名★、一般社員2名、契約社員1名、派遣社員2名

【職務内容】生産領域の担当者として、生産計画・委受託管理のシステム運用サポート・保守業務および新規システム構築支援・ユーザからの問合や依頼への調査や回答、対応作業・年次予算業務への支援・マスタ設定支援・システム改訂対応・ライセンスやベンダーSE保守管理・業務変更にともなうシステム案件のプロジェクト推進およびシステム機能の実装※持株会社のホールディングスでの業務となります【短期的・中期的にお願いしたいこと】短期的には生産計画・委受託管理をご担当していただきます【将来的にお願いしたいこと】特定領域だけでなく、担当を広げていただき、将来的には大規模システムのプロジェクトリーダーを担って頂くことを期待しています。また、必要に応じてRPAやAIなどのデジタル化技術を取り入れたITの活用により、業務効率化やデータ活用を積極的に推進できる若手リーダーとして活躍していただきたい。【募集背景】子会社設立、生産品目数・数量増により業務量が増加しているための増員

固形製剤/注射製剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務等を担当いただきます。また生産技術移転やトラブル対応業務も行います。《固形製剤/注射製剤の製造に関わる技術関連業務》生産工場への技術移転。新工場/新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務)。プロセスの改善/生産トラブル対応。新製品の工業化。新規技術の導入(自動化等)。 《固形製剤/注射製剤の製造申請関連業務》新製品/新工場の製造申請に関する、申請関連業務/バリデーション/技術検討等。既存製品の変更等に伴う上記業務。【魅力】【募集背景】今後の事業拡大に向けた増員【組織構成】

■業務概要：財務担当者として下記業務をご担当いただきます。・資金繰り計画の立案・銀行の入出金の仕分け・銀行との交渉や融資契約の管理・予算作成と管理■入社後の流れ：入社後の適性に応じて、長期～短期の経営戦略、財務戦略を担当いただく可能性もあります。■採用背景：持ち株会社化に伴う社内体制強化のため■配属部門について：経理部 経理課（経理・財務を担当）、経営企画（経営戦略、財務戦略を担当）の2つの部門があり、今回は経理課に配属をいただきます。（経理部 経理課は部長以下8名の構成です）業務改善に積極的で業務改善提案を積極的に取り入れる社風です。■キャリアパス：下記のような形でキャリアアップが可能です。経理課員（管理職候補）→ 経理課長　→　経理次長（経営企画も管掌） →　経理部長　→　管理本部長（総務人事も管掌）■当社について：当社は、医薬品原薬・中間体等の「素材」を製薬メーカー等に提供しています。武田薬品工業や第一三共・味の素・アステラス製薬・日本新薬等大手企業様と取り引きを行い、顧客基盤は安定しております。担う範囲は「モノツクリ」企業として、ニーズを見つけ、顧客の要望を理解することから始まり、その後、提供する「素材」のために世界中のパートナーとアライアンスを構築し、合成方法の検討～製法の確立～製造までを担当します。より優れた製法、高度な品質、有用な物資、比類ないサービスを提供していく、要（かなめ）的役割を担っています。

医薬品原薬・中間体メーカーでの内部監査業務を担当いただきます。監査の範囲はまずはリスクマネジメント、J-SOX対応、業務プロセス監査をお任せする予定です。■入社後～上場に向けて：将来的な上場を目指す上での本件募集です。業務のなかでリスククリーニングやガバナンス強化を進めるにあたり、社内の教育担当部門や公認会計士との打ち合わせにも参加いただき、内部統制の推進役を担っていただく予定です。■組織構成：配属先の内部監査室は3名（60代男性3名／室長1名、メンバー2名）で構成されております。■働き方：・リモートワーク週2回まで利用可・月平均残業時間：5時間程度■同社の特徴：同社は、医薬品原薬・中間体等の「医薬品・化粧品・食品素材」を国内外の大手製薬メーカーを中心に提供しています。担う範囲は製造業として、ニーズを見つけ、顧客の要望を理解することから始まり、その後、提供する「素材」のために世界中のパートナーと関係構築し、合成方法の検討～製法の確立～製造までを担当します。より優れた製法、高度な品質、有用な物資、比類ないサービスを提供していく、要（かなめ）的役割を担っています。

将来の幹部候補として化学製品の購買および管理業務を担当していただきます。現在の業務が個人的なスキルに依存しているため、誰もが高い業務価値を提供できる組織を目指し、マネジメントをお願いしたいと考えております。■購買業務詳細：・取引先の調査/仕入れ/交渉・購買業者への対応/管理・工場との打ち合わせと業者への発注(品質保証の方に同行頂く場合も有)・トラブル対応　・納期管理　・調達コスト管理　等※幹部候補として、将来的に裁量権/決裁権の大きい仕事もお任せします■出張：基本内勤/年3.4回出張可能性有(国内の米沢/千歳の工場など)■働き方：・リモートワーク週2回まで利用可・月平均残業時間：15時間程度■取引先：化学薬品専門商社/メーカー※部全体で、年間約100社/約1500種のアイテムの購買業務を担当します。■配属先について：購買部：計5名（メンバー5名）5名内訳：60代男性(嘱託)/40代男性/30代男性2名/30代女性■当社について：当社は、医薬品原薬・中間体等の「素材」を製薬メーカー等に提供しています。武田薬品工業や第一三共・味の素・アステラス製薬・日本新薬等大手企業様と取り引きを行い、顧客基盤は安定しております。担う範囲は「モノづくり」企業として、ニーズを見つけ、顧客の要望を理解することから始まり、その後、提供する「素材」のために世界中のパートナーとアライアンスを構築し、合成方法の検討～製法の確立～製造までを担当します。より優れた製法、高度な品質、有用な物資、比類ないサービスを提供していく、要（かなめ）的役割を担っています。

【期待する役割】薬剤師資格を活かして、医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。【職務内容】■品質標準書等GQP文書の作成・維持■市場への出荷の管理■市場からの品質情報への対応■研究開発センターとの連携業務(薬事対応/DI対応/表示包装材料情報等)■製造業者に対する管理監督業務(契約の締結/GMP運用状況に対する確認(変更管理/逸脱管理等)■メンバーへの指導等

【職務内容】医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査とて業務をお任せします。薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。【具体的には】●非臨床試験の信頼性調査：GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査●臨床試験のGCP監査：医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成●承認申請資料の整合性調査：申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案

【職務内容】生産領域の担当者として、生産計画・委受託管理のシステム運用サポート・保守業務および新規システム構築支援・ユーザからの問合や依頼への調査や回答、対応作業・年次予算業務への支援・マスタ設定支援・システム改訂対応・ライセンスやベンダーSE保守管理・業務変更にともなうシステム案件のプロジェクト推進およびシステム機能の実装※持株会社のホールディングスでの業務となります【短期的・中期的にお願いしたいこと】短期的には生産計画・委受託管理をご担当していただきます【将来的にお願いしたいこと】特定領域だけでなく、担当を広げていただき、将来的には大規模システムのプロジェクトリーダーを担って頂くことを期待しています。また、必要に応じてRPAやAIなどのデジタル化技術を取り入れたITの活用により、業務効率化やデータ活用を積極的に推進できる若手リーダーとして活躍していただきたい。【募集背景】子会社設立、生産品目数・数量増により業務量が増加しているための増員

【職務内容】岸和田工場にて製剤開発にご従事いただきます。具体的には、・固形製剤の処方設計、工程設計、工業化、治験薬製造・承認申請資料の作成、照会対応・OD錠、微粒子コーティング等の新技術開発をお任せ致します。

太陽ホールディングス株式会社の医薬品事業会社当社にての医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。【具体的な仕事内容】・工場内GMP管理に関する企画および管理・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理・製造所出荷判定業務・薬事対応（許認可および届出、査察対応、品質契約書類等）・GMP管理に伴う記録照査、文書管理・その他工場品質管理全般に関する事項

医薬品（バイオ含む）、治験薬等の GMP管理下 における 原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの 品質試験業務、 試験検査 報告書や手順書 作成 、監査 対応や教育 等を担って頂きます。【具体的な仕事内容】・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理・製造環境調査およびモニタリング試験・試験結果のデータ解析・製造及び試験法バリデーション関連業務・分析機器と コンピューターシステムの管理 業務・GMP監査対応・教育訓練業務・その他工場品質試験 全般に関する事項

固形製剤（錠剤）製造に関する業務を担っていただきます。【具体的には】■造粒工程■打錠工程■コーティング工程■検査工程■印刷工程　■製造設備および機器のメンテナンス業務

品質保証部にて、下記の業務をお任せします。【具体的には】・製造指図記録・試験記録の照査・GMP文書の改訂・製品品質の照査記録の作成・変更・逸脱等GMPイベント管理・当局や受託先からの監査対応・自己点検等、製造所のGMP推進に関わる業務・出荷管理に関わる業務・製販との連絡に関わる業務・承認書と記録の齟齬調査

【職務内容】工場にて分析業務をご担当いただきます。具体的には、・医療用医薬品（内用固形製剤）の承認申請に必要な分析業務（HPLCを用いた分析、溶出試験等）・承認申請に必要な資料作成、照会対応・日本薬局方に基づいた試験・分析法の開発をお任せ致します。

職務概要：グローバルERPプロジェクトのサブリーダー候補。同グループ全体へのERPおよび関連する周辺システムの導入、運用、最適化を推進し、ビジネスプロセスの効率化とデータの統合、グローバルでのDX化を加速する。またIT部門、ビジネス部門、外部ベンダーとの連携を通じて、グローバル化を推進する。主な職務内容：・会計領域におけるERPおよび関連システム導入計画の実行と推進・会計領域におけるERPおよび関連システム運用計画の実行と推進・ビジネスニーズを理解し、実現方法を検討、業務プロセスの改善・プロジェクト推進の課題、リスク管理その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

◎大塚HD◎経験を活かして就業可能／スキルアップ可能！【職務概要】同社にてIT企画部（医薬品GXP担当）をお任せいたします。【職務詳細】同グループはグローバルに約200もの関連会社を持ち、医薬品や機能性飲料・機能性食品などの幅広い製品・サービスを展開しているヘルスケア企業です。そのようなグループの本社にて、医薬品事業向けのGXP規制対応のITシステムの・サービス導入の企画・推進および運用を担っていただきます。◇業務の魅力～～～・医薬品事業の中核の１つであるGXP関連業務の効率化を通じて、医薬品業界に貢献できます。・グループ内の医薬品事業会社のGMP関連のITエキスパートと共に働くことで、新たな業務知識を会得するチャンスです。グループ会社へ出向もしくは兼務出向となる可能性があります。同社グループでは、医薬品事業を営む事業会社におけるGXP関連システムの運用の効率化を推進しております。この動きを加速すべく、GXP関連ITシステムのグループ内共同利用の強化を計画しております。

【仕事内容】〈Regulatory Intelligence活動〉・関連法令（GxP、QMS等）の規制に関する情報監視、FDA等、当局から発信される情報を収集し、品質保証業務にフィードバックする。〈KPI管理及びデータ解析〉・品質に関連した部門のKPIモニタリングを行い、必要な品質改善アクションにつなげる。・海外グループ会社とベンダー管理情報などの共有をシステムを通じて行い、グローバル全体での品質活動を推進する。〈教育実施体制の構築と運営〉・部内の導入教育プログラム作成と実行、部内の人材育成プログラムの運営する。〈品質に関する業務の効率化〉・デジタル技術、AIなどを活用し品質に関連するデータを収集、業務効率化の検討を行う。・品質管理プロセスを標準化し、品質システムの向上に取り組む。標準化されたプロセスの品質データの収集・分析の自動化や、品質データをリアルタイムで可視化するためのダッシュボード作成を検討します。・AI等デジタル技術を活用し、品質保証業務の効率化を検討します。【組織構成】品質企画室内には2つのチームがあり、それぞれにリーダーが1名配置されています。組織全体の人数は20名弱で、神田・徳島・大阪の各拠点をベースに活動しています。男女比はおおよそ同程度で、チームリーダーはいずれも女性です。なお、本ポジションは非管理職（メンバークラス）を想定しています。【会社概要】大塚製薬株式会社は、「Otsuka-people creating new products for better health worldwide」を企業理念に、医療用医薬品事業およびニュートラシューティカルズ関連事業（食品・飲料など）を展開する総合製薬企業です。精神・神経領域、循環器領域などの医療用医薬品に加え、ポカリスエットやカロリーメイトなどの栄養・飲料製品を通じて、人々の健康維持・増進に貢献しています。本社は東京都にあり、国内外に研究開発拠点・生産拠点・販売拠点を有するグローバル企業として、世界各国で事業を展開しています。

【仕事内容】大塚製薬株式会社での募集です。食品（研究・開発・分析）のご経験のある方は歓迎です。・栄養製品製造所の品質保証業務、出荷業務　・品質イベントの管理（逸脱、変更、苦情）　・食品安全活動　・認証審査の対応　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　・業務委託先の製造立ち合い、監査・原材料メーカー監査、製造委託先立ち合い、監査・海外工場の監査

【仕事内容】業務内容としては、製造移管、 スケールアップ検討機器･設備評価、 製造工程の設計及び改良(工程改善)、 実製造、 機器・施設のメンテナンス（製造環境の維持管理）、 工程改善サポート、 衛生管理、 支援システム運用関連と多岐にわたります。【技能/経験】・経験業界：生産職を経験されている方・経験年数：問わない・能力：社会人としての所作を理解している方・学歴：高卒以上・資格：特になしコミュニケーション能力の高い方歓迎

【徳島勤務】「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」を展開する徳島発グローバル企業サプリメント事業にて、サプリメントの開発業務を担当いただきます。米国トップブランドのネイチャーメイドや、女性の健康と美容を応援するサプリメント「エクエル」「トコエル」など、サプリメント事業にも強みがある同社にて、サプリメントの開発業務を担当いただきます。【仕事内容】・錠剤や顆粒剤の開発業務（処方設計やプロセス開発）・錠剤や顆粒剤の理化学的評価業務　等サプリメントの開発は、天然素材を扱うならではの難しさや、製品上市までが短いため、より多くの製品が世に出る経験を得られます。また、部署内で処方～プロセス開発までを担っており、幅広い業務に携わることが可能です。※徳島県内の工場・事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。

【仕事内容】飲料を中心としたプロセス開発を行い、海外拠点への出張や駐在も積極的に行っています。・食品製造プロセスの開発業務（特に、飲料製品のプロセス）・食品向け容器の開発業務（特に、飲料製品の容器）・食品向け容器の理化学的評価業務（特に、飲料製品の容器）【資格】・食品製造および食品に関連した会社に5年以上従事された経験のある方・食品(特に飲料)プロセス・食品機械・食品容器の知識、海外駐在経験、チームリーダー経験がある方・コミュケーション力、バイタリティのある方・英語に興味がある方は尚歓迎(社内教育あり)・勤務地：徳島、佐賀、群馬、静岡（将来的には海外拠点の可能性あり）

大塚製薬株式会社での募集です。管理職（工場・技術マネジメント）のご経験のある方は歓迎です。【仕事内容】・毎月の生産状況の確認と報告：各工場の生産状況を確認し、生産本部に報告します。・海外生産拠点のサポート：海外の工場からの問い合わせに対応します。・栄養表示と分析結果の確認：販売国ごとに栄養表示を確認し、分析結果をチェックします。・ラベルや外装の表示確認：製品のラベルや外装の表示を確認します。・サスティナブル調達のサポート：持続可能な調達を確認し、事業継続計画やサプライチェーン管理の課題解決を支援します。・原材料の登録と調達支援：国内外から購入する原材料を登録し、海外子会社が使用する原材料の安定調達を支援します。・需給調整のサポート：原材料の需給調整をサポートします。・安定生産のサポート：製品の安定した生産を支援します。・製品評価とデザイン確認：毎年、製品の種類ごとに製品の官能評価とデザインを確認します。・生産品目と輸出先のまとめ：各国の生産品目と輸出先を定期的に見直します。

【仕事内容】大塚製薬株式会社での募集です。創薬・テクニシャンのご経験のある方は歓迎です。原薬及び製剤の生物薬剤学研究希望と適性に応じて、以下のいずれか，あるいは複数の業務を担当していただく予定です。・製剤処方の最適化を目的とした原薬及び製剤の吸収性評価 （in vivo 及び in vitro）・原薬及び製剤のヒト吸収性予測のための in vitro 溶出評価系の構築・製剤開発におけるPhysiologically Based Biopharmaceutics Model （PBBM） を利用した薬物吸収性 （ヒトPK） 予測 （製剤設計の指針の提示）

大塚製薬株式会社での募集です。創薬・テクニシャンのご経験のある方は歓迎です。創薬初期の低分子化合物の物性研究・創薬初期段階における低分子化合物の物性研究 （安定性，結晶形，溶解性，結晶多形探索など）・候補化合物の特性や投与経路に応じた物性改善 （塩・共結晶，非晶質など）・開発に適した原薬形態 （フリー体，塩・共結晶およびそれらの結晶形） の決定・新規モダリティの分析技術の導入および新規評価系の研究

【仕事内容】・製品開発プロジェクトの推進・製品仕様の策定・医療機器開発の設計管理・開発メンバーや委託先との折衝や各種交渉・開発メンバーや委託先における開発の進捗管理・社内各部門との調整

【仕事内容】大塚製薬株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。・品質管理のチームマネジメント・医薬品の試験計画立案、試験進捗管理、試験指図、OOS/逸脱処理、試験データレビュー、分析機器の維持管理・品質試験業務の合理化、適性化・生産課等、他部署とのコミュニケーション窓口

【仕事内容】医薬品及び食品の品質管理業務を担当いただきます。【具体的には】・医薬品及び食品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務の遂行（局法または食品衛生法等で規定された試験法等に基づく品質試験：含有成分の濃度分析、異物検査、無菌試験等）・生産の効率化、品質試験業務の合理化、適性化（バリデーション手法など）を具体的に実践するための試験業務・試験計画立案～報告書作成並びに進捗確認　等※徳島県内の工場・事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。募集背景グローバルマーケットへの展開を加速しており、組織体制強化に伴う増員募集。

【仕事内容】CMC本部における経口固形製剤のプロセス開発、海外関連会社への技術移管・技術支援に従事頂きます。【具体的には】・経口固形製剤のプロセス開発及び治験薬製造・安定製造/安定供給を目的とした工業化研究と工場での生産体制の立ち上げ・製剤品質, 安定製造/安定供給，環境, コストを意識した新規技術開発・新医薬品製造承認の申請データの取得、申請資料の作成，照会事項の対応・グループ会社、他社 (国内・海外) での製剤開発，技術移管，および技術支援　等※徳島県内の事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。【募集背景】グローバルマーケットへの展開を加速しており、組織体制強化に伴う増員募集。

仕事内容企業名大塚製薬株式会社求人名【徳島】原薬のプロセス研究（合成、晶析、化学工学）/世界の人々の健康に貢献仕事の内容世界80か国以上に人々に向け、医療関連事業と日々の健康維持/増進をサポートするニュートラシューティカルズ関連事業を展開する当社において、以下の業務を担当頂きます。■医薬品原薬のプロセス開発の初期から商用生産に関する研究及び生産技術業務を担当していただきます。募集職種【徳島】原薬のプロセス研究（合成、晶析、化学工学）/世界の人々の健康に貢献

大塚製薬株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。■業務内容：医薬品原薬、製剤の薬事申請書類（品質関連）の編纂、照査を担当頂きます。■配属先について配属先は、低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメントならびに薬事申請対応を担っています。部署が担っている業務は下記の通りです。・医薬品開発プロジェクトの進捗管理・国内外の委託先調査および連絡窓口・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口・担当プロジェクトの薬事申請書類（品質関連）の編纂、照査

＜仕事内容＞■CMC本部における低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメント・医薬品開発プロジェクトの進捗管理・国内外の委託先調査および連絡窓口・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口