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・製品ライフサイクル全体にわたる安全性関連業務、成果物および文書の統括・ファーマコビジランスのシステムおよびプロセスの維持・継続的改善、ならびに必要に応じた製造販売業者（MAH）の責務支援・日本のGVP／GPSP要件、その他の適用法規・ガイドラインに基づく業務の実行および維持・RMP、PMS計画書・報告書、集積安全性報告書、定期報告書、SOP、安全性報告計画等の作成・レビュー・維持の主導または支援・グローバル臨床開発プログラムに関する安全性活動、安全性報告遵守および部門横断的な試験支援・市販後ファーマコビジランス上の義務および規制当局へのコミットメントの監督・安全性業務を委託するベンダーおよびCROの品質、コンプライアンス、パフォーマンス、適時性の管理・監査、査察、CAPA、逸脱管理および品質改善活動を通じた査察対応体制の維持・強化・薬事、臨床開発、データマネジメント、品質保証、メディカルアフェアーズ等との連携・グローバルな安全性プロセス、手順、システムおよび研修プログラムの策定・整合化・改善・グローバルおよび国内チームへのリーダーシップ、指導およびメンタリング

同社の経理担当として年次決算までの一連の経理業務を主業務として、施設管理や総務などのバックオフィス業務を行う同部署のメンバーをフォロー頂きます。【業務詳細】・売掛・買掛業務・仕訳、月次決算等の経理業務全般・施設管理や総務などのバックオフィス業務を行う同部署のメンバーのフォロー【入社後フォロー】他のメンバーもおりますので、入社後は先輩社員と一緒に業務に慣れていただきます。距離感も近いので気軽に相談もしやすい雰囲気です。