医療機器メーカーの研究職・開発職（メディカル）の転職・求人情報(3ページ目)

世界120か国以上で活躍している自社の体外診断用医薬品開発にまつわる業務をお任せします。■新しい医療機器システムの開発■既存商品の仕様追加■試薬の処方検討・評価■診断薬の企画■新しい反応原理の研究開発及び起案■新規のバイオマーカーの測定システムの提案・企画【組織構成】・研究開発チームは「機械」「電気」「試薬」「ソフト」が1つの大きなチームとなり、開発設計をしています。・試薬開発（生物系分野）のチームは1チームは10名程で、主に診断薬開発を担当するメンバーと、装置開発を担当するメンバーで構成されています。・業務フロー毎にご担当するのではなく、1つの商品をチーム単位で開発しています。

仙台を拠点にした歯科院内での歯科治療機械の保守・点検・修理業務担当の募集です。仙台を中心とした東北地域のお客様を担当いただきます。フィールドサービスエンジニアとして、フィールドサポート業務、装置の点検、修理対応お客様への説明、見積提示、価格交渉・取扱製品主にチェア（歯科治療用の椅子）を扱っていただく予定です。その他当同社取り扱い歯科用機器（歯科用診療治療台・CAD/CAM/CT装置・滅菌器他）上記製品以外、院内LAN機器類・システムのネットワークにある他社製品との接続・お客様先にて製品の設置、および設置後の修理を含む技術サービス・製品の（定期）点検訪問※主なお客様：歯科医師や歯科医院スタッフ【歓迎要件】▼IT機器のメンテナンス経験がある、若しくはPCのトラブルシューティングの知識があること▼歯科用画像機器、一般医療用画像機器、の保守・サービスの技術経験（ハード/ソフト）▼医療機器エンジニアの資格（X線作業主任者、医療機器修理責任技術者　第１、３、７分類資格）▼ITに関する資格（ITパスポート、基本情報処理技術者など）

【募集背景】・工場組織および他事業所との関係性拡大に合わせて品質マネジメントシステム（QMS）の有効性維持に関する業務が増加傾向にあり、人員補強のため募集いたします。【職務内容】以下の業務のいずれか、または複数の業務を担当していただくことを想定しています。・工場QMSの有効性維持を確認するための内部監査・製品の変更に関する進捗管理（計画から変更の適用まで）およびITシステムを用いた記録の維持・認証機関による監査、行政による査察の準備、関連部署への指示を含む対応全般・他製造所、製造委託先に対する監査、およびQMSの維持改善の支援【仕事の魅力】★均質な製品の開発および安定供給を行うためにはQMSの構築、維持管理が必須です。ISO13485などの国際規格、欧州MDR、米国QMSRなどの各国規制要求について専門性を深めることができます。★QMSの維持管理をキーワードに様々な業務経験を得ることができます。これらの業務は、工場内外のコンタクトパーソンと連携しながら成果を挙げていくこととなり、プロジェクトの推進やリーダー／マネージャーとしての能力向上の機会も得られます。★当社は海外を中心に売り上げが堅調に伸びており、現在は拡大フェーズにあります。【組織構成】・品質システム部　品質システム課：15名規模【キャリアパス】・当社は社内公募制を積極的に実施しており薬事や開発部門といった別部署への移動も将来的には可能となっております。【働き方】・平均残業時間月20時間程度・国内主張：1～2回/年 サプライヤー監査・海外主張：～1回/年 サプライヤー監査、長くて1週間・リモートワーク：週1回程度【愛鷹工場について】愛鷹工場は、1970年に体温計をはじめとするガラス製医療機器の専門工場としてスタートしました。現在は血管内治療に用いられるガイドワイヤーや、多品種にわたる診断用・治療用カテーテルを生産するとともに、心臓外科手術やECMO（体外式膜型人工肺）に用いる人工肺を、素材から組み立てまで一貫生産しています。「高度管理医療機器」として最も厳格な管理が必要とされる製品の開発から生産までを同工場内で行い、身体にやさしい素材や機能など細部にわたりこだわりぬいた高品質・高付加価値製品を、世界中の医療現場へ提供しています。

【職務詳細】■本社製品のデモンストレーションやユーザーへ取り扱い説明などの技術的サポート└光シート蛍光顕微鏡└マルチプレックスイメージャー■上流・下流のプロトコールの検討└組織透明化方法・3D蛍光免疫組織染色└3D解析ソフトウェアを用いたデータの定量化・可視化└薄切の蛍光免疫組織染色の条件探索■マーケット担当者とともに、必要なデータの撮影および議論■営業チームと同行し、顧客のニーズの把握、商談のサポート■業務形態：社内勤務をメインに、随時顧客訪問■その他：年 2、3回、研修や会議のためのドイツ本社/その他地域への海外出張あり【業務のやりがい】・蛍光イメージングに特化して業務に従事できます。・ドイツ本国と密に連携をとるため、国際的な視点を身につけることができます。【会社の特徴】同社は、35年間、生物医学研究の進歩を促進し、細胞および遺伝子治療を可能にする製品の設計、開発、製造、および統合において重要な役割を果たしてきました。また、細胞調整、細胞分離、細胞解析、そして臨床応用研究へ。基礎研究分野、臨床応用分野の一部のみの製品を取り扱うのではなく、研究の始まりから終わりまで橋渡しのように幅広くシームレスに研究をサポート。基礎研究と臨床応用に従事する方々に常に最先端の製品と高品質のサービスを通じて、革新的なソリューションを提供しています。研修制度も充実しており、ご入社後、学術知識豊富なメンバーによる初期研修、またWEB教材を通じ、会社や製品に関する知識を習得していただきます。また、その後もOJTを通じて徐々に業務に慣れていただきます。

新潟県の五泉工場で生産している医療機器に関する品質管理の職務に携わっていただきます。工場内の設計開発部門・製造部門とも協力し、品質の維持・向上という重要な役割を担い、医療機器の世界展開を支える仕事です。当社は100年を超える医療機器メーカーで、世界的なトップクラスシェア製品を持つ安定企業です。　【仕事の内容】※全てのご経験がなくても構いません。経験・強みをお持ちの領域から携わっていただきます※・製品苦情処理票など市場品質対応業務・品質管理における各種情報や資料の管理・製品の品質維持・向上のための各種検査の実施および検査手法の確立・製造・開発など関係部署との不具合改善および調整に関する業務（その他補足情報）・五泉工場の製品群は、材料となる金属部材を仕入れて、機械や職人の手による加工により、最終製品へ仕上げていく加工工場です。・脳や体内に長期あるいは生涯に渡り留置する精緻な製品群が多く、高い品質管理と安全性が求められます。　脳血管の破裂を防ぐ「脳動脈瘤クリップ」、骨折治療や骨格矯正するための「インプラント」や「人工関節」、手術に用いる「鋼製器具」など。【所属組織の構成】・五泉工場品質管理課　7名（男性4名・女性3名）　品質管理課が属する五泉工場品質保証部では45名【企業の魅力】★「日本の手術を支える」という圧倒的な誇り国内シェア65％という、圧倒的なトップメーカーです。「自分の仕事が、今日もどこかで誰かの命を救う土台になっている」という手応えを、日々ダイレクトに実感できます。★「一生モノの信頼」を築ける、自社一貫体制開発から製造、そしてアフターフォローまですべてを自社で完結させているからこそ、「売って終わり」ではない誠実なモノづくりが、医療従事者からの深い信頼、そして自身の介在価値につながります。★100年の歴史 × 手術室のプラットフォーマーへ創業100年を超える安定した基盤がありながら、今後は手術台を核に、周辺機器や関連サービスへと領域を拡大中。「手術室のトータルプロデューサー」へと進化する、第二の成長期を共に創る面白さがあります。

【期待する役割】医療機関に納入した画像診断機器の保守点検及びトラブル対応等、オンサイトにおける技術サービスを行って頂きます。技術力があるのはもちろんのこと、従来の技術サービスの枠にとらわれずに顧客サービスができる技術者を求めます。【職務内容】■医用装置の据付作業■医用装置の保守サービス■顧客に満足されるサービス付帯業務（説明、作業報告書作成、社内関係者への連絡・調整等）【魅力】同社HPには当ポジションで勤務する社員インタビューが掲載されております。ぜひご確認ください。【その他参考情報】■独り立ちまでの過程研修/OJTにて学んでいただきます。初めは1機種を集中して学び1～2か月の海外研修（中国、ドイツ、アメリカ、またはオンライン）に参加しCertificateを取得していただきます。担当製品を徐々に増やし、将来的にはマルチモダリティを目指していただきます。■サポート体制顧客からの電話はコールセンター（カスタマーケアセンター）で1次受けしております。※基本的に顧客から直接トラブルの電話を受けることはありません。また現場でトラブル解決に苦慮する場合、コールセンター（リモートサービスセンター）への相談は24時間可能です。■働き方担当エリアにて社用車を使い、ご自宅近くで会社が契約した駐車場から客先への直行直帰が基本となります。休日・夜間についてはローテーションでのスタンバイ体制をとっております。（スタンバイ手当支給有）また緊急対応時は「インターバル」（緊急対応後から次の出勤まで一定時間を空ける仕組み）を取り入れております。エンジニアに過度な負荷がかからず、無理なく長く働ける環境づくりに取り組んでいます。■キャリアパスモダリティリーダーやマネ―ジャーを目指せる他、ジョブポスティング制度を利用し、ご希望に応じた様々な職種に挑戦できます。コールセンタースタッフ、保守契約営業や据付エンジニア、アプリケーションスペシャリスト等への異動実績があります。■英語の使用機会製品マニュアル読解、海外研修、製造元への問合せ等で使用します。■採用事例自動車整備士、航空整備士、複合機やエレベーター、大型設備のフィールドエンジニアなど様々なバックグラウンドの中途入社社員が活躍しております。

【募集背景】・2年前にローンチした開業医向け製品「スポットファイア」は、多くの開業医の先生方に導入いただいておりますが、開業医様とのコミュニケーション方法において課題が顕在化してきました。従来の展示会中心のマーケティングコミュニケーションや一斉配信では、開業医の先生方に効果的にメッセージを届けることが難しく、営業担当者が個別対応を行ってきましたが、限界に達しています。開業医の先生方は、他社の情報をLINEやInstagram等のSNSを通じて取得されており、当社も同様のデジタルチャネルを活用した専任体制の構築が急務となっています。本ポジションは、PCR遺伝子検査製品群（開業医向け）専任のデジタルマーケティング担当として、新設される役割です。SNSを中心としたデジタルコミュニケーション戦略の立案・実行を担っていただきます。【本ポジションの魅力】★開業医向けデジタルマーケティングの第一人者として、新しい市場アプローチを創り上げる役割です。 従来の展示会中心のマーケティングとは異なり、SNS（LINE・Instagram等）を活用した開業医様とのコミュニケーション戦略を、ゼロから設計・実行していただきます。前例に縛られることなく、自らの判断で施策を立案し、営業部門と連携しながら成果を創出できる、裁量の大きなポジションです。★フランス本社では60年以上の歴史があり、微生物検査・感染症検査のあらゆる検査項目を網羅できる製品を提供しているグローバルメーカーです。★週2日在宅勤務制度など柔軟な働き方が可能で、社員を大切にする文化が根付いており、安定した環境で長く働いていただけると自負しています。【ミッション】本ポジションは、SNS・メール・Webなどのデジタルチャネルを活用し、bioM?rieux の市場プレゼンスを高める役割を担います。 当社のイノベーティブな診断ソリューションについて、主なターゲットであるクリニック/開業医の方々に向けて、タイムリーかつ効果的に情報を届けるデジタルマーケティング施策の企画・構築・発信をお任せします。【職務内容】・ 主にクリニック/開業医を対象としたターゲットに向け、SNS・メール・Web などのデジタルコミュニケーションチャネルを活用した情報発信の仕組みの構築および運用・各SNSプラットフォーム特性を踏まえたコンテンツ企画・投稿管理・医療従事者にとって価値のある情報設計（製品情報、疾患啓発、学術的トピック等）・営業チームおよびマーケティングチームと連携し、デジタル施策の企画・実行を推進・キャンペーンや製品プロモーションにおけるデジタル施策の立案・オフライン施策（営業活動、学会等）との連動・デジタル施策の効果測定・分析・SNSやメール配信、Webコンテンツのパフォーマンス分析・KPI（リーチ、エンゲージメント、クリック率等）のモニタリングと改善提案・ 本社・グローバルチームと連携し、グローバル方針に沿ったデジタルコミュニケーションのローカライズ・実行【組織構成】・マーケティング組織について①マーケティングコミュニケーション（マーコム）チーム：展示会・学会運営担当②微生物検査製品チーム③PCR遺伝子検査製品チーム ★本ポジションの配属・PCR遺伝子検査製品チームについて-開業医向け製品（スポットファイア等）のデジタルマーケティングを担当-本ポジションがデジタルマーケティング第一人者として加入【働き方】・週２回在宅勤務可能

【職務概要】左心耳閉鎖システム「WATCHMAN」のクリニカルコンサルタントをお任せします。WATCHMANの利点を訴求し、臨床使用に繋げられるよう、顧客のニーズに応じて症例立ち合いやコンサルティングを行います。また社内連携を通してながら活動を行い、担当エリアの売上向上を目指すポジションです。【具体的な職務内容】・症例を通じた製品の安全使用臨床位置の確立・製品の使用を最大化するために、高い製品知識、臨床知識を保持し、正確な製品知識と添付文書の理解をしたうえで、HCPのニーズ、レベルに応じた質の高いコミュニケーションの実施・症例成功のためのHCPへのコンサルテーション・症例獲得のための継続的な情報収集、必要な関係者へのタイムリーな情報共有・製品の適正使用を最大化するための定期的な病院訪問とHCPとの関係構築・あらゆるHCP　病院関係者に対する製品の情報提供・社内外教育に関わる資料の作成・WACHMAN営業社員への情報提供や社内トレーニングの実施※名古屋エリアを想定しております。希望勤務地についてはご本人様の希望に合わせて決定します。【製品について】左心耳閉鎖システム「WATCHMAN」とは非弁膜症性心房細動から引き起こされる脳卒中を予防する製品です。薬を用いた予防が一般的だった中で革新的な予防法となっており、ドクターからの注目も強い製品です。【OJT体制】入社後座学トレーニング、その後OJTを経て担当エリアでの引継ぎ業務と営業活動を行って頂きますので業界未経験であってもご安心ください。【75％以上の製品でマーケットシェアTOP3以内】低侵襲治療に特化した同社の取扱製品13,000種以上に及びます。また、グローバルで約23,000名の従業員がおり、100ヶ国以上で確固たる地位を築く世界最大級の医療機器メーカーとして、医療テクノロジーをリード。世界第2位の医療機器市場である日本においてもドクターからの信頼も厚いです。【福利厚生充実で長期就業しやすい環境】・キャリア開発支援に力を入れており、厚労省主催「グッドキャリア企業アワード２０２０」を医療機器・器具製造業の企業として初めて受賞しています。

【職務概要】左心耳閉鎖システム「WATCHMAN」のクリニカルコンサルタントをお任せします。WATCHMANの利点を訴求し、臨床使用に繋げられるよう、顧客のニーズに応じて症例立ち合いやコンサルティングを行います。また社内連携を通してながら活動を行い、担当エリアの売上向上を目指すポジションです。【具体的な職務内容】・症例を通じた製品の安全使用臨床位置の確立・製品の使用を最大化するために、高い製品知識、臨床知識を保持し、正確な製品知識と添付文書の理解をしたうえで、HCPのニーズ、レベルに応じた質の高いコミュニケーションの実施・症例成功のためのHCPへのコンサルテーション・症例獲得のための継続的な情報収集、必要な関係者へのタイムリーな情報共有・製品の適正使用を最大化するための定期的な病院訪問とHCPとの関係構築・あらゆるHCP　病院関係者に対する製品の情報提供・社内外教育に関わる資料の作成・WACHMAN営業社員への情報提供や社内トレーニングの実施※関東エリアを想定しております。希望勤務地についてはご本人様の希望に合わせて決定します。【製品について】左心耳閉鎖システム「WATCHMAN」とは非弁膜症性心房細動から引き起こされる脳卒中を予防する製品です。薬を用いた予防が一般的だった中で革新的な予防法となっており、ドクターからの注目も強い製品です。【OJT体制】入社後座学トレーニング、その後OJTを経て担当エリアでの引継ぎ業務と営業活動を行って頂きますので業界未経験であってもご安心ください。【75％以上の製品でマーケットシェアTOP3以内】低侵襲治療に特化した同社の取扱製品13,000種以上に及びます。また、グローバルで約23,000名の従業員がおり、100ヶ国以上で確固たる地位を築く世界最大級の医療機器メーカーとして、医療テクノロジーをリード。世界第2位の医療機器市場である日本においてもドクターからの信頼も厚いです。【福利厚生充実で長期就業しやすい環境】・キャリア開発支援に力を入れており、厚労省主催「グッドキャリア企業アワード２０２０」を医療機器・器具製造業の企業として初めて受賞しています。

【職務概要】左心耳閉鎖システム「WATCHMAN」のクリニカルコンサルタントをお任せします。WATCHMANの利点を訴求し、臨床使用に繋げられるよう、顧客のニーズに応じて症例立ち合いやコンサルティングを行います。また社内連携を通してながら活動を行い、担当エリアの売上向上を目指すポジションです。【具体的な職務内容】・症例を通じた製品の安全使用臨床位置の確立・製品の使用を最大化するために、高い製品知識、臨床知識を保持し、正確な製品知識と添付文書の理解をしたうえで、HCPのニーズ、レベルに応じた質の高いコミュニケーションの実施・症例成功のためのHCPへのコンサルテーション・症例獲得のための継続的な情報収集、必要な関係者へのタイムリーな情報共有・製品の適正使用を最大化するための定期的な病院訪問とHCPとの関係構築・あらゆるHCP　病院関係者に対する製品の情報提供・社内外教育に関わる資料の作成・WACHMAN営業社員への情報提供や社内トレーニングの実施※関西エリアを想定しております。希望勤務地についてはご本人様の希望に合わせて決定します。【製品について】左心耳閉鎖システム「WATCHMAN」とは非弁膜症性心房細動から引き起こされる脳卒中を予防する製品です。薬を用いた予防が一般的だった中で革新的な予防法となっており、ドクターからの注目も強い製品です。【OJT体制】入社後座学トレーニング、その後OJTを経て担当エリアでの引継ぎ業務と営業活動を行って頂きますので業界未経験であってもご安心ください。【75％以上の製品でマーケットシェアTOP3以内】低侵襲治療に特化した同社の取扱製品13,000種以上に及びます。また、グローバルで約23,000名の従業員がおり、100ヶ国以上で確固たる地位を築く世界最大級の医療機器メーカーとして、医療テクノロジーをリード。世界第2位の医療機器市場である日本においてもドクターからの信頼も厚いです。【福利厚生充実で長期就業しやすい環境】・キャリア開発支援に力を入れており、厚労省主催「グッドキャリア企業アワード２０２０」を医療機器・器具製造業の企業として初めて受賞しています。

【職務概要】左心耳閉鎖システム「WATCHMAN」のクリニカルコンサルタントをお任せします。WATCHMANの利点を訴求し、臨床使用に繋げられるよう、顧客のニーズに応じて症例立ち合いやコンサルティングを行います。また社内連携を通してながら活動を行い、担当エリアの売上向上を目指すポジションです。【具体的な職務内容】・症例を通じた製品の安全使用臨床位置の確立・製品の使用を最大化するために、高い製品知識、臨床知識を保持し、正確な製品知識と添付文書の理解をしたうえで、HCPのニーズ、レベルに応じた質の高いコミュニケーションの実施・症例成功のためのHCPへのコンサルテーション・症例獲得のための継続的な情報収集、必要な関係者へのタイムリーな情報共有・製品の適正使用を最大化するための定期的な病院訪問とHCPとの関係構築・あらゆるHCP　病院関係者に対する製品の情報提供・社内外教育に関わる資料の作成・WACHMAN営業社員への情報提供や社内トレーニングの実施※広島エリアを想定しております。希望勤務地についてはご本人様の希望に合わせて決定します。【製品について】左心耳閉鎖システム「WATCHMAN」とは非弁膜症性心房細動から引き起こされる脳卒中を予防する製品です。薬を用いた予防が一般的だった中で革新的な予防法となっており、ドクターからの注目も強い製品です。【OJT体制】入社後座学トレーニング、その後OJTを経て担当エリアでの引継ぎ業務と営業活動を行って頂きますので業界未経験であってもご安心ください。【75％以上の製品でマーケットシェアTOP3以内】低侵襲治療に特化した同社の取扱製品13,000種以上に及びます。また、グローバルで約23,000名の従業員がおり、100ヶ国以上で確固たる地位を築く世界最大級の医療機器メーカーとして、医療テクノロジーをリード。世界第2位の医療機器市場である日本においてもドクターからの信頼も厚いです。【福利厚生充実で長期就業しやすい環境】・キャリア開発支援に力を入れており、厚労省主催「グッドキャリア企業アワード２０２０」を医療機器・器具製造業の企業として初めて受賞しています。

【職務概要】左心耳閉鎖システム「WATCHMAN」のクリニカルコンサルタントをお任せします。WATCHMANの利点を訴求し、臨床使用に繋げられるよう、顧客のニーズに応じて症例立ち合いやコンサルティングを行います。また社内連携を通してながら活動を行い、担当エリアの売上向上を目指すポジションです。【具体的な職務内容】・症例を通じた製品の安全使用臨床位置の確立・製品の使用を最大化するために、高い製品知識、臨床知識を保持し、正確な製品知識と添付文書の理解をしたうえで、HCPのニーズ、レベルに応じた質の高いコミュニケーションの実施・症例成功のためのHCPへのコンサルテーション・症例獲得のための継続的な情報収集、必要な関係者へのタイムリーな情報共有・製品の適正使用を最大化するための定期的な病院訪問とHCPとの関係構築・あらゆるHCP　病院関係者に対する製品の情報提供・社内外教育に関わる資料の作成・WACHMAN営業社員への情報提供や社内トレーニングの実施※福岡エリアを想定しております。希望勤務地についてはご本人様の希望に合わせて決定します。【製品について】左心耳閉鎖システム「WATCHMAN」とは非弁膜症性心房細動から引き起こされる脳卒中を予防する製品です。薬を用いた予防が一般的だった中で革新的な予防法となっており、ドクターからの注目も強い製品です。【OJT体制】入社後座学トレーニング、その後OJTを経て担当エリアでの引継ぎ業務と営業活動を行って頂きますので業界未経験であってもご安心ください。【75％以上の製品でマーケットシェアTOP3以内】低侵襲治療に特化した同社の取扱製品13,000種以上に及びます。また、グローバルで約23,000名の従業員がおり、100ヶ国以上で確固たる地位を築く世界最大級の医療機器メーカーとして、医療テクノロジーをリード。世界第2位の医療機器市場である日本においてもドクターからの信頼も厚いです。【福利厚生充実で長期就業しやすい環境】・キャリア開発支援に力を入れており、厚労省主催「グッドキャリア企業アワード２０２０」を医療機器・器具製造業の企業として初めて受賞しています。

【業務内容】病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守■医用画像ネットワークシステムの構築～保守■各種機器、システムの定期点検

■同社の医療機器に関わる品質保証部の担当者として以下業務に従事頂きます【具体的には】■品質に関わる大塚グループ並びに子会社の調整■規格及び試験方法,品質試験に関する手順書類の作成■クレーム対応等▼スキルにより業務に携わって頂く可能性がございます。・海外工場(中国3拠点)の品質指導・国内工場の品質指導、現場マネジメント

【業務内容】病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守■医用画像ネットワークシステムの構築～保守■各種機器、システムの定期点検

【職務内容】■GVP省令 および GPSP 省令関連業務全般・PMDA への不具合報告（電子報告）。・上記の他、 GVP 関連業務（記録保存、教育訓練、自己点検）。・PMDA 添付文書サイトへの添付文書 PDF 掲載作業。・PMDA 添付文書サ イトにおける添付文書PDFとGS1コードとの紐づけ作業。・医療機器情報担当者（DSS 、営業部）から苦情報告書受理、内容確認、評価記録の作成。・医療機器情報担当者（DSS 、営業部）への追加情報収集依頼。※DSSとは・・・Device Support Specialistの略語■Global Safetyチームとの連携・苦情内容の英訳、苦情処理ツール CRM へ入力（Global への報告）。・海外拠点（ Global ）との情報確認、指示受領、結果回答e-mailでのやりとり）。【業務の流れ】・苦情対応を安全管理のメンバーが受けることはありません・営業やDSSがクライアントから有害事象に関する報告を受け、情報収集をするので安全管理の部署では必要なフォーマットを整えて有害事象として報告して頂きます

品質管理（ デバイス部門 ）をご担当頂きます。【職務内容】■ 医療機器（ガイドワイヤー等）用部材、産業機器用部材に関する品質管理業務■ 医療機器（国内向け）の品質管理およびQMS対応■ 不適合品管理、計測器管理、その他評価・分析・検討■ 受入検査、出荷検査、検査試験全般■ 開発プロセスにおけるQMS視点のチェック、管理■ QMSに基づく記録の作成、管理□ 海外開発案件への参画（文書作成、クレーム対応、出荷検査対応、変更管理および防虫防鼠）【転勤】将来的には海外工場での勤務の可能性があります　※但し当面なし

■品質に関わる大塚グループ並びに子会社の調整■規格及び試験方法、品質試験に関する手順書類の作成■クレーム対応等

■品質に関わる大塚グループ並びに子会社の調整■規格及び試験方法、品質試験に関する手順書類の作成■クレーム対応等

【業務内容】病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守■医用画像ネットワークシステムの構築～保守■各種機器、システムの定期点検

【業務内容】病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守■医用画像ネットワークシステムの構築～保守■各種機器、システムの定期点検

【企業概要】連結売上高：9,219億円（2024年3月時点）従業員数：グループ全体で30,591名・同社は1921年に北里柴三郎博士らが良質な体温計の国産化を目指して設立した、日本を代表する医療機器メーカーです。 世界160以上の国と地域で事業を展開しています。 ・カテーテル治療、心臓外科手術、薬剤投与、糖尿病管理、腹膜透析、輸血や細胞治療など、多岐にわたる製品・サービスを提供しています。・「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、確かな品質とテクノロジーを追求し、患者さんの負担軽減や医療現場の課題解決に役立つ製品やソリューションを提供しています。 【甲府工場について】・シリンジ、血糖測定値、注射針針など同工場は病院の中でなくてはならない製品を数多く生産する当社の中核工場です。また自動一貫生産、フルオートメーションを実現しており、社会になくてはならない製品を患者様に高い品質を担保し、供給することができる日本屈指の工場です。・当工場は製品の安定共有ももちろんですが、働く方々の組織戦略にも近年力を入れております。人材育成もしっかり行うことで、社員を大切にする環境を作り上げております。・ここ5年で当工場におけるキャリア入社者は増加しており、異業種からの入社実績も多くございます。医療という分野に携わってみたい業界未経験の技術者を教育する環境が整っている工場です。【募集背景】・成長する医薬品・ファーマシューティカルソリューション事業の開発と製造を支えるため品質保証体制を中長期的に強化し、事業拡大に貢献できる人財を募集します。【職務内容】・製品開発、医薬品・医療機器製造業務における品質保証（システム運用・改善、品質情報、バリデーション業務、出荷判定など）・医薬品・医療機器のGMPおよびQMS適合性調査への対応【担う役割】・実務担当またはリーダーとして、品質システムの運用と改善を推進、実行していただきます。また、日欧米のコンプライアンス適合に必要な対応も行います。【仕事の魅力】★グローバルに展開する医薬品、医療機器、およびコンビネーション製品の開発、製造に携わることで、品質保証における幅広い知識と業務スキルを習得できます。★海外アソシエイトとのコミュニケーションを通じて、グローバルな環境で働くことができるのも魅力です。【働き方】・平均残業時間：月15時間程度・フレックス制度：活用可能・在宅勤務：制度あり

【募集背景】・ステントグラフトおよびその周辺製品（バルーン、デリバリーカテーテル、シースなど）の製品設計、製品改良、および工程変更業務の人員を強化するため、新たなメンバーを募集します。【職務内容】・ステントグラフトおよび周辺製品(バルーン、デリバリーカテーテル、シースなど）に関する以下の業務を担当していただきます。・開発業務（製品設計、改良設計、工程設定、工程改良）・物性評価業務【担う役割】・まずは、開発品の設計や試作品の作製、物性評価を担当していただくことを想定しています。ご経験やスキルに応じて、担当業務は柔軟に検討します。【仕事の魅力】★ステントグラフトは、大動脈領域の低侵襲治療機器として急成長している製品であり、アオルティック事業の中期事業計画の中心を担う最重要製品です。開発の主体は、米国フロリダ、英国グラスゴーにあり、海外事業所と協力しながらグローバルな医療機器の開発業務に携わることができます。

【職務内容】当社の主力製品である手術支援ロボット「hinotori? サージカルロボットシステム」及びその周辺機器における、オンサイトおよびインハウスでのメンテナンス業務をご担当いただく人財を募集します。サービスマニュアル類や図面類、および製品からオンラインで取得するリアルタイムデータやログデータなどを基に、病院ご施設に納められた製品を安定的に稼働させるためのテクニカルサービス業務において、サービスエンジニア複数名から成るチームメンバーの業務をご担当いただきます。また、製品のデータをリアルタイム収集するためのシステムの敷設やメンテナンス業務を併せてご担当いただきます。【キャリアパス】先ずはhinotoriサージカルロボットシステムのサービスエンジニアとしての技術力を磨いていただき、３名程度からなるサービスチームのリーダ役を徐々にお任せしてゆきます。経験値が蓄積されるにつれて、国内拠点のサービスマネジャとして赴任／本社でサービス技術の元締め役となる／海外拠点にサービスマネジャとして赴任、管理職への登用など、個々人の業績と発揮能力およびご希望に応じたキャリアの形成が図れるように考慮しています。【組織構成】部?（50代前半・男性。執行役員が兼務）課?（40代後半・男性）一般2名【募集背景】首都圏CS課管轄のhinotori臨床使用ご施設数が伸?する事業環境の変化を受け、課?－係?のライン下へ配属する、hinotoriに対するオンサイトサービス／その各種構成品のセンドバック修理を担当するFSRとして配置するため。【同社の魅力】★日本で製造する国産手術ロボットですので、改良の要望に迅速に応えやすく、日本特有の手術のコンセプトに合う日本人好みのロボットを実現できると期待されています。★競合他社よりも価格が安く、コンパクトであるため、導入コストを抑えたい病院や場所に制限がある病院に導入が可能です。★地方の外科医不足の解消という社会課題を解決しうるビジネスです。若い外科医は手術を多く経験できることから都市で就職する方が多く、地方の外科医不足が社会問題になっています。手術ロボットを使用し、遠隔で指導医から学べる環境を整備することで、地方の外科医不足を解消できる可能性があると期待されています。

【業務内容】病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守■医用画像ネットワークシステムの構築～保守■各種機器、システムの定期点検

【業務内容】病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守■医用画像ネットワークシステムの構築～保守■各種機器、システムの定期点検

【業務内容】病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守■医用画像ネットワークシステムの構築～保守■各種機器、システムの定期点検

【背景】AIなどのデジタル技術の進展に伴って、当社においても自社の強みを活かしたデジタル技術の研究開発に注力しております。先端のデジタル技術を医療現場へ届けるため、医療機器の組み込み技術開発体制の強化を図りたいと考えています。【業務内容】カテーテル診断・治療に関する製品を提供するTIS事業のR&D部門において、下記のいずれかの業務に従事していただける方を募集します。社内関連部署（R&D、IT、薬事、マーケティング、営業等）や医療従事者、パートナー企業と連携して開発を進めることが求められます。・医療用ソフトウェアの開発マネジメント・医療用ソフトウェアのアルゴリズム開発・実装・検証・妥当性評価【仕事の魅力】・カテーテル治療を支援する革新的な医療機器の研究開発に取り組むことができます。・医療現場の課題を解決する製品を開発することによって、医療に貢献することができます。・スキル向上のために充実した研修機会が与えられます。【職場の雰囲気】　オープンで積極的な提案や意見を歓迎する雰囲気があります。

【募集背景】・カテーテル領域における今後のグローバルニーズ拡大に対応するための新商品開発、およびコア技術創出のためのエンジニアを増員します。【職務内容】新製品開発の性能試験に関連する業務を担当します。・医療現場のニーズを実現するための性能を評価する試験法開発および製品仕様の設定・薬事申請のためのデータ取得、試験のプランニングから試験実施、データ分析、レポート作成・合格/不合格の結果だけでなく、試験過程での検体観察やデータ分析から得られる傾向を考察し、製品設計チームにフィードバック・試験の効率化、簡略化を実施し、新製品ローンチのスピード向上に貢献【仕事の魅力】上記の職務を通じ、以下の知識、スキルを得ることができます。・医療機器の試験に関する幅広い専門知識・医療機器業界を取り巻く規制、ガイダンスの知識・試験法開発のスキル・データ分析スキル（汎用的なものから医療機器業界に特有なものまで）【組織構成】・心臓血管カンパニー TIS事業 R&D部：現在は少数だが、将来的に10名規模になる予定の組織です。※自動車業界出身者が多い工場です。【企業概要】・同社は、1921年に設立された日本の大手医療機器メーカーで、「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げています。事業領域は心臓・血管領域、ホスピタルケア、血液・細胞治療と３つに大きく分かれており、世界160以上の国と地域の医療に貢献しております。・医療機器の製造・販売: カテーテル治療、心臓外科手術、薬剤投与、糖尿病管理、腹膜透析、輸血や細胞治療などに関する幅広い製品・サービスを提供しております。・愛鷹工場は当社の代表製品であるカテーテル製品を生み出す当社のマザー工場です。身体にやさしい素材や機能など細部にわたりこだわりぬいた高品質・高付加価値製品を、世界中の医療現場へ提供しています。

【業務内容】整形外科向け製品開発担当者として、下記業務のいくつかを実施。・金属インプラントの設計開発、研究開発業務・手術器械の設計開発・医師と連携した整形外科関連テーマの共同研究・エックス線画像や患者歩行動画を用いた、手術や後療法の効率化に関わる製品開発・プロジェクトマネジメントおよび製造委託先の課題解決支援【業務の特徴】開発テーマ設定から製品が役目を終えるまで、販売以外の全ての責任を負うつもりで、開発者が全ての技術的な課題解決にあたる、「一気通貫体制」を敷いています。これにより、担当者のモチベーションと責任感の向上につながっており、また当社で結果を出すためには最も重要であると考えています。担当業務の幅も広いことから、入社後、まずグループ内の業務ローテーションを行い、一定の結果が出せるレベルに達した後、主体的なテーマを担当頂くことを想定しています。【組織構成】商品開発部　MIグループ　10名【働き方】■就業環境の魅力・年間休日129日・土日祝休み・平均残業10時間程度・入社と同時に有給休暇を比例付与・産休育休取得率、復職率100％【当社の魅力】・長期勤務も可能な環境…国内シェアNo.1を誇り、安定性も高く腰を据えて長期で勤務していただくことが可能です。また離職者も少ない環境です。・生体材料のトップランナー…民間シンクタンク調査では整形外科向けセラミックス人工骨の販売金額で当社は国内シェアNo.1を誇っております。また近年では医療用金属インプラント領域にも拡大しており、生体材料のトップランナーを目指して邁進しています。

【職務内容】入社後は、ERPシステム(Infor CloudSuite? Industrial（SyteLine）)の運用支援主担当者として活躍頂きつつ、他の全社システム(文書管理・研修管理など)の運用支援サブ担当も担っていただきたいと考えています。将来的には、ERPシステムのリプレイスすることになった場合はプロジェクトマネジメントを担当していただく予定です。【組織構成】・部長1名・基幹職2名・係長2名・派遣社員2名【当社について】★同社にはロボット技術の基盤と医療の知見が携わっています。日本のお医者様からのニーズに合わせた製品設計を行うことで、高い評価をいただいております。★2024年の９月にはマレーシアでの販売承認も獲得し、海外へも展開を図っております。また当社が設計～販売のみならずアフターサポートまで行う一気通貫体制をもっております。【キャリアパス】・会社の事業ステージの変化にシステム化が追い付かない状況です。優先順位を決めて社内システムを整備することで当社の効率化に裁量権をもって携わることができます。【働き方】・平均残業30時間前後・リモートワーク：制度有【募集背景】・欠員補充

【本ポジションにおける魅力】★当社が扱う代表製品「Anatomage Table」はデジタル解剖学領域においてトップシェアを誇っております。日本では2024年から事業会社としての操業を開始しており、当社は更なる拡大を図っております。★日本市場においては2024年から動き出しておりますが、創業国であるアメリカでは盤石な経営基盤をもっております。支社はイタリアと韓国にもあり、グローバル規模からみても安定性がある企業です。★当社の製品は他社と並べても本物の検体をデジタル化している唯一の製品となるため、非常に高い評価を受けております。またニーズは教育機関から病院の幅広い診療科からいただいたおりますため、様々な方とコミュニケーション能力を取ることができるポジションです。【デジタル解剖学について】デジタル解剖学とは、人体を3Dデジタルデータとして再現し、コンピューター上で解剖学や医療教育を学べるようにした技術のことです。従来の解剖実習のように実体を扱う必要がなく以下のような特徴があります。・人体構造を360度から確認・臓器・筋肉・骨などを個別に表示・繰り返し学習やシミュレーションが可能医療教育、外科トレーニング、研究分野などで幅広く活用され、少子高齢化や医療現場の人手不足もあり現在日本ではニーズが高まっている市場となっております。【職務内容】製品導入後の施設のサポートおよび関連業務全般をご担当いただきます。定期的なトレーニングや事例紹介を通じ、カリキュラムの作成補助を含む製品の効果的な活用を促進します。年1回のアップデートに向け、お客様が円滑に最新バージョンを利用できるよう、リリース前から翻訳を含む製品準備を実施。不具合が発生した際は迅速に対応し、適切なサポートを提供します。 【働き方】・担当エリア：全国対象・導入直後は現地へ赴きサポートを実施しますが、その後は必要に応じて遠隔でサポートを行うため、訪問は週１～２回程度です。・出張頻度：１回/週【組織構成】・アプリケーション担当：マネージャー１名※今回の採用と併せて２名に増員予定です。【募集背景】・組織拡大を目的にした増員

【背景】AIなどのデジタル技術の進展に伴って、当社においても自社の強みを活かしたデジタル技術の研究開発に注力しております。先端のデジタル技術を医療現場へ届けるため、医療機器の組み込み技術開発体制の強化を図りたいと考えています。【業務内容】カテーテル診断・治療に関する製品を提供するTIS事業のR&D部門において、下記のいずれかの業務に従事していただける方を募集します。社内関連部署（R&D、IT、薬事、マーケティング、営業等）や医療従事者、パートナー企業と連携して開発を進めることが求められます。・医療用ソフトウェアの開発マネジメント・医療用ソフトウェアのアルゴリズム開発・実装・検証・妥当性評価【仕事の魅力】・カテーテル治療を支援する革新的な医療機器の研究開発に取り組むことができます。・医療現場の課題を解決する製品を開発することによって、医療に貢献することができます。・スキル向上のために充実した研修機会が与えられます。【職場の雰囲気】　オープンで積極的な提案や意見を歓迎する雰囲気があります。

【仕事の内容】同社は、整形外科向け医療機器の開発・製造販売を行っており、 今後、さらなる医療分野への貢献を目指し、国内薬事業務、品質管理システム構築を担って頂きます。・医療機器(薬機法クラス１～３)の薬事業務・照会・調査対応 ・QMS適合性調査やISO13485監査への対応支援 ・薬機法に基づく規制遵守に関する業務（手順書作成・運用、企画および製造部門との連携等） ・不適合品調査・分析及び製造工程へのフィードバック ・ISO13485、ISO9001のマニュアル改訂及び付属資料の改定・契約書の作成・精査・締結　など【配属先情報】【部署名】品質保証部　【業務分掌/分担など】品質保証-薬事7名、品質管理(検査)6名で分担しております。【採用の背景】 管理医療機器、高度管理医療機器の製品プロダクトのさらなる拡充を計画しており、その中心メンバーとして薬事・品質保証の役割を担う人材を募集しています。同社にとって新しい挑戦を同時並行で進めており、多岐にわたる業務に携わって頂きます。【企業の特徴】同社は整形外科向けの医療機器を開発・製造・販売をしております。多種多様な製造設備と滅菌前梱包を行うクリーンルームを完備し、製造の上流～下流まで同社内で全て製造をしております。ご興味がある方は、是非工場へお越しください。

■製品戦略・販売促進・日本市場の臨床ニーズや市場動向を踏まえた製品戦略の立案・販売促進施策の企画・実行及び販売状況のモニタリング・製品コンセプトや差別化ポイントの整理、訴求軸の設計・製品上市に向けた資料・教育コンテンツ等の企画支援■美容医療市場および競合製品の動向調査・学会・展示会等での情報収集および戦略への立案・販売データや顧客フィードバックの分析と改善施策の立案■医療機関・韓国本社との連携・医師・クリニックとの関係構築および臨床評価・使用感の収集・韓国本社開発部門へのフィードバック共有および製品改善提案・日本市場における製品導入・展開の促進■社内連携・プロジェクト推進・営業、薬事、品質、開発関連部門との横断的なプロジェクト推進・製品に関する各種申請・調整業務への関与【働き方】・社内外の関係者と連携しながら業務を進めるため、調整業務が多く、コミュニケーションを重視した業務スタイルになります。・学会参加などにより、休日出勤が発生することがあります。その際は振替休日を取得します。・出張は月1~2回程度(主に日帰りが中心)です。・残業：月10H(※製品上市前後などプロジェクト状況により一時的に業務が集中することがあります。)【研修】入社後は、約1か月の研修を予定しており、勤務地に応じてオンラインまたは対面にて柔軟に実施します。【企業の魅力】★医療/美容機器、医薬品において世界50ヶ国以上への導入実績があり、マーケットシェアトップクラスを誇る「Jeisys Medical Inc.」の日本法人です。★既に日本でも1,500施設以上に導入しており、最高水準の技術を追求する企業として、品質を維持しながら、競争力のある価格戦略により、売上拡大、急成長を遂げています。★入社後にマネジメントが期待されていることに加え、定年65歳と長期にわたって活躍が期待されるポジションです。

【募集背景】欠員補充になります。【職務内容】当社が開発・製造する?管内治療?カテーテルを医療機関に提案する企画技術営業の仕事です。営業先は主に、大学病院・地域基幹病院などの特定機能病院を中心とした血管内治療の実施医療機関となります。脳領域を中心とした製品群を取り扱っていただきます。【仕事のやりがい】・新製品の開発だけでなく、既存製品の改良にも力を入れているため、自身で聞いたお客様の声を開発に届け、実現できる機会があります。・各医療施設へ出向き、当社が自社開発した商品の紹介や情報提供を行い、患者さんの治療を担当するドクターをサポート。“一人でも多くの命を救いたい”という当社ポリシーを実践し、間接的にではあるが患者さんの役に立つことができます。【組織構成】中日本エリア脳領域担当/4名（全国だと20名以上在籍）【OJT体制】ご入社は現場部門でOJTを実施いたします。独り立ちまで先輩メンバーのフォローの元業務を進めていただけます。

クリニカルスペシャリストは、美容医療機器導入後の施術トレーニングやフォローを通じて、技術・臨床の観点から顧客成功を支える役割です。クリニックを「成功に導く」ために伴走し、長期的な信頼関係を築ける環境です。担当領域は皮膚科・美容皮膚科・形成外科など。ドクター/看護師/カウンセラーと直接かかわり、継続的な機器活用をサポートします。【ミッション】担当施設に対して、施術トレーニングや情報提供、および継続的なフォローを通じて信頼関係を構築します。その上で当社製品が「正しく」「安全」「効果的」「継続的」に活用される環境を整えることで、顧客満足度の向上・施設売り上げの増加Jeisys製品のプレゼンス向上を実現し、ひいては機器および消耗品の売り上げ拡大ン貢献することを目指します。こうした活動を通じて、『自分と同様、顧客と業界、さらには世界がより豊かで幸せになることに寄与する』というJeisys Medical Inc.のミッションを、美容医療の現場で具体的に体現していくことがクリニカルスペシャリストの役割です。【主な職務内容】・担当施設への施術トレーニングや勉強会を開催・継続的なフォローアップを通じて運用の定着を支援・現場状況に応じた新規提案により消耗品売上の拡大に貢献・症例や顧客の声を収集・分析し社内へフィードバック・有害事象発生時のサポート対応【研修・サポート体制】・入社後は、製品ごとの臨床知識・操作方法等を体系的に学ぶ初期研修を実施（期間：約1か月間、勤務地に応じてオンラインまたは対面実施）・先輩同行によるOJT・製品戦略チーム・韓国本社との連携による最新情報のアップデート医療現場の経験を活かしつつ、企業で専門性を伸ばしたい方に最適な環境です。病院・クリニック看護師からのキャリアチェンジで活躍する社員も多数。【備考】・大阪オフィス所属となり、西日本エリアを中心に担当。・１日の訪問件数は１～３施設程度で、移動距離などを考慮しながらご自身でスケジュールを組みます。・オフィスでの業務予定がない場合は、スケジュールに応じて直行直帰も可能。・学会に参加いただく場合があり、その際は土日出勤が発生します（振替休日を取得）。

【ミッション】・プロダクトの責任者として、一つの製品ラインのマーケティング・プランを立案・実行をしていただきます。各フェーズの問題解決を行い、定量・定性情報を元に継続的にPDCAを回し、プロダクト価値の最大化と市場への浸透の最大化を図る仕事です。【業務内容】・多項目同時測定遺伝子検査装置/微生物同定・感受性検査装置並びに試薬・消耗品などのプロダクトの年間マーケティング・プラン（販売戦略など）の立案と実行する・営業本部との協業体制の下で年間のプランを実行、PDCA管理する・部内他製品のプランを考慮し、他の担当者と効率的/横断的活動プランを計画する・販売予測、販売実績管理、経費の管理・KOLマネジメント・グローバルと行動計画、販売予測等について討議・意志決定を行う・新製品のLaunch、営業部へのトレーニング【本ポジションにおける魅力】★プロダクト責任者として、製品launchから販売戦略立案、販売実行まで営業と密にコミュニケーションを取りながらイニシアティブをとって活動していただきます。★フランス本社では60年以上の歴史があり、細菌検査のあらゆる検査項目を網羅できる商品を提供しているメーカーです。★今後更なる需要増加が見込まれる多項目同時測定遺伝子検査分野で益々の成長を見込んでおり、やりがいを持って挑んでいただけます。社員を大切にする文化が根付いており、安定した環境で長く働いていただけると自負しています。【働き方】・ハイブリッド勤務可能 (最低週3日オフィス出社)・フレックス制度導入：有【組織構成】・プロダクトマーケティング部：計10名【募集背景】・欠員補充

X線血管撮影装置、外科用イメージ、マンモグラフィなどの大型医療機器を対象に、搬入から据付、調整、立ち上げまでを担当します。工程・品質・スケジュールを管理しながら、顧客が求める納期と品質を両立させる重要な役割です。【期待する役割】大型医療機器を医療機関に安全かつ高品質に導入することで、医療現場のスタートを支える専門職です。装置の設置・据付から立ち上げまでを担い、顧客が安心して医療を提供できる環境づくりに貢献します。【職務内容】・X線血管撮影装置、外科用イメージ、マンモグラフィなどの大型医療機器の設置・据付業務・工場出荷製品の搬入・据付・調整・組立・調整の工程管理、および組立業者の指導・組立知識を活かしたサービスサポート（修理対応など）・新製品情報に関する工場との技術的問い合わせ対応・海外での据付サポート業務【魅力】同社HPには当ポジションで勤務する社員インタビューが掲載されております。ぜひご確認ください。【その他参考情報】■独り立ちまでの過程研修/OJTにて学んでいただきます。初めは1機種を集中して学び1～2か月の海外研修（中国、ドイツ、アメリカ、またはオンライン）に参加しCertificateを取得していただきます。担当製品を徐々に増やし、将来的にはマルチモダリティを目指していただきます。■出張について本ポジションは全国の各拠点・顧客先への訪問が業務の中心となるため、出張が基本的な働き方となります。毎月のスケジュールは事前に確定しており、計画的に出張日程を把握することが可能です。業務の合間には、きちんと代休を取得できる体制が整っており、メリハリを持って働ける環境です。■ポジションの魅力・最先端の医療機器が稼働する「最初の瞬間」に立ち会えるやりがいがあります・経験に応じて、ご自身で作業ルール・プロセスを設計・改善することができます・海外での据付、設置サポートを通じ、多種多様な経験を得ることができます・最先端の医療業界の経験を通じ、社会に貢献することができます■キャリアパスモダリティリーダーやマネ―ジャーを目指せる他、ジョブポスティング制度を利用し、ご希望に応じた様々な職種に挑戦できます。コールセンタースタッフ、保守契約営業や据付エンジニア、アプリケーションスペシャリスト等への異動実績があります。

【期待する役割】医療機関に納入した画像診断機器の保守点検及びトラブル対応等、オンサイトにおける技術サービスを行って頂きます。技術力があるのはもちろんのこと、従来の技術サービスの枠にとらわれずに顧客サービスができる技術者を求めます。【職務内容】医療機関に納入した画像診断機器の保守点検及びトラブル対応等、オンサイトにおける技術サービスを行って頂きます。技術力があるのはもちろんのこと、従来の技術サービスの枠にとらわれずに顧客サービスができる技術者を求めます。　1) 医用装置の据付作業　2) 医用装置の保守サービス　3) 顧客に満足されるサービス付帯業務（説明、作業報告書作成、社内関係者への連絡・調整等）【魅力】同社HPには当ポジションで勤務する社員インタビューが掲載されております。ぜひご確認ください。【その他参考情報】■独り立ちまでの過程研修/OJTにて学んでいただきます。初めは1機種を集中して学び1～2か月の海外研修（中国、ドイツ、アメリカ、またはオンライン）に参加しCertificateを取得していただきます。担当製品を徐々に増やし、将来的にはマルチモダリティを目指していただきます。■サポート体制顧客からの電話はコールセンター（カスタマーケアセンター）で1次受けしております。※基本的に顧客から直接トラブルの電話を受けることはありません。また現場でトラブル解決に苦慮する場合、コールセンター（リモートサービスセンター）への相談は24時間可能です。■働き方担当エリアにて社用車を使い、ご自宅近くで会社が契約した駐車場から客先への直行直帰が基本となります。休日・夜間についてはローテーションでのスタンバイ体制をとっております。（スタンバイ手当支給有）また緊急対応時は「インターバル」（緊急対応後から次の出勤まで一定時間を空ける仕組み）を取り入れております。エンジニアに過度な負荷がかからず、無理なく長く働ける環境づくりに取り組んでいます。■キャリアパスモダリティリーダーやマネ―ジャーを目指せる他、ジョブポスティング制度を利用し、ご希望に応じた様々な職種に挑戦できます。コールセンタースタッフ、保守契約営業や据付エンジニア、アプリケーションスペシャリスト等への異動実績があります。■英語の使用機会製品マニュアル読解、海外研修、製造元への問合せ等で使用します。■採用事例自動車整備士、航空整備士、複合機やエレベーター、大型設備のフィールドエンジニアなど様々なバックグラウンドの中途入社社員が活躍しております。

【募集背景】脳血管内治療デバイスを中心に製品を提供している当社ですが、更なる事業拡大のため、商品企画及びマーケティング担当者を募集いたします。【業務内容】・医療従事者からのヒヤリングや医療現場の観察、学会聴講や文献調査などを通じた商品企画および市場調査、担当製品群の事業戦略の作成・実行をお任せします。・さらに既存の診療科に限らない新たな領域における新規アイテムの企画立案～新規事業の立ち上げ業務としてのマーケティング担当～マーケティングチームの統括をお願いいたします。【組織構成】3-4名の企画・マーケティングチーム【職位・役割】マーケティングチームのチームリーダーまたはチームメンバー【社風】当社は「若くても責任・権限を持って挑み、医療機器の開発で社会貢献を。」をモットーに、優れた手技を持つ日本のドクターの多彩なリクエストに即応し、新製品を産み出してまいりました。そのような経営を可能としたのが、独立系ならではの強みを活かした自由度の高さです。アイディアや意見を制約することなく一人一人が自ら考えのびのび・いきいきと仕事に取り組んでいます。【当社について】国産カテーテルのパイオニアメーカーの1社として循環器・脳血管・透析・消化器等の分野へと領域を広げ、また他メーカーへのOEM供給や、海外への輸出も積極的に進めています。先期は国内で新製品3品目が承認を受けましたがアジアや欧米でも評価は高く、とくに『レスキューバルーン』という大動脈用オクリュージョンバルーンが注目の的になっています。これは交通事故や米国のような銃社会のガンショットによる大動脈破裂を止血しかつ脳にも血液を環流させて救命する製品です。

【本ポジションの魅力】★当社は人工内耳分野において、音質の高さや電極の柔軟性など製品面で強みを持つグローバルリーダー企業です。音質の高さは業界の中でもトップクラスであり、使用者や病院の方々からは高い評価を受けております。★人工内耳の使用者の中でも小児患者については業界としても重要な患者様として位置づけおりました。その中で当社は、小児患者向けにいち早く製品を出し、早期のオペにより通常の学校生活が送れるようになるなど、人生を大きく変える可能性を持つ医療機器の普及に貢献しました。★小規模な組織だからこそ、一人ひとりの役割と責任が明確です。また経験を積むことで、将来的には品質管理責任者やマネージャーといったキャリアパスが見込めるポジションです。【職務内容】薬事申請業務を主に遂行しいただきます。・人工聴覚器の薬事承認／認証申請、届出（主にクラス3の申請業務 ）・国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案及び策定・PMDA相談・各種業業態維持・薬事規制情報、規格情報の収集と管理・一部医療機器の品質管理業務全般のサポート【募集背景】・組織の戦略的な強化を目的とした採用です。現在、薬事部門において既存メンバーの配置転換を検討しており、より専門性の高い人材を獲得することで、組織全体のパフォーマンス向上を図ります。サクセッションプラン（後継者育成計画）の一環として、将来のマネジメント層を見据えた採用活動を行っています。【組織構成】-部長（50代後半、統括製造販売責任者）-マネージャー（50代前半、品質保証責任者兼安全管理責任者）-一般職員：品質管理担当-派遣スタッフ：アドミン業務（英語対応可能）【働き方】・原則出社を想定。

【業務内容】自社製造品（心臓血管系カテーテル、胆膵デバイス等）の品質管理業務をご担当いただきます。・原材料、完成品の検査及び分析・不良品発生の原因究明（特定要因図などの活用）と再発防止策の立案・実施・製造工程内における歩留まりの改善や、品質向上に向けた現場への指導・提案・薬機法、QMS省令や海外規制、各種規制（JIS/ISO/IEC）に準拠した品質管理文書の作成・チームメンバー（パート・派遣社員）の指導、育成、労務管理【ポジションの魅力】・「企業のブランド」を守る砦： 一度の品質トラブルが企業の存続を揺るがす現代において、品質管理はリスクマネジメントの要です。・コストと品質の最適化： 過剰な品質はコストを圧迫し、不足すれば損失を生みます。利益率を考慮しながら最適な品質水準を設計する能力は、将来どの部署でも役立つ「経営感覚」に直結します。・品質管理は、製品の企画から廃棄までのすべてのプロセスに関与します。「会社全体を俯瞰し、多くの部署を動かすプロジェクトマネジメント能力」が自然と身につきます。・科学的なアプローチ： 統計的手法や「なぜなぜ分析」などを用い、問題の根本原因を特定するプロセスは、汎用性の高いロジカルシンキングを鍛えてくれます。・客観的な説得力： 数字という共通言語で周囲を納得させる経験は、リーダーシップを支える強力な武器になります。・専門資格と国際標準： ISO審査員や品質管理検定（QC検定）など、形に残る専門性が身につき、製造業であればどの業界でも通用するポータブルスキルになります。【日本ライフライン株式会社について】当社は、循環器内科・心臓血管外科領域を中心に医療機器を提供する独立系の商社でありメーカーです。メーカーと商社の両機能を追究し、国内外の医療現場に最新最適な選択肢を提供し、高付加価値を生み出すことを経営ビジョンに掲げています。国内に48の営業拠点を構える他、国内外に4つの工場があります。【所属するチームや仕事の魅力】・人命に関わる製品を取り扱うため、社会貢献性が非常に高い仕事です。・景気に左右されにくい安定性があり、今後も高齢化社会とともに成長が見込まれる業界です。・製品の品質とコストの両方を左右する、非常に重要なポジションです。・設計部門を始めとしたあらゆる部門と密接に連携するため、製品実現に貢献しながら関係性を構築できます。・自らアイデアを出し、品質全体を変革するという大きなやりがいがあります。

【職務内容】・フィールドサポート業務・装置の点検、修理対応、定期訪問・お客様への説明、見積提示、価格交渉【取り扱い製品】当社取り扱い歯科用機器（歯科用診療治療台・CAD/CAM/CT装置・滅菌器他）上記製品以外、院内LAN機器類・システムのネットワークにある他社製品との接続など※主なお客様：歯科医師や歯科医院スタッフ【募集背景】・欠員補充【組織構成】・マネージャー１名・メンバー３名※40代２名、30代２名※異業種出身の方も在籍しております。【働き方】・四国エリアをメインで担当いただきます。・出張頻度岡山・広島に在住の方の出張頻度：月5日程度高松・松山に在住の方の出張頻度：月3~4日程度・深夜対応：基本なし・休日/緊急対応：基本なし・平均残業：20~30時間前後

クリニカルアプリケーションスペシャリスト（以下 CAS）は患者様のよりよい術後結果のため、承認された同社製品の適正使用と安全性確保に関する顧客（術者やスタッフ）トレーニングを行う職務である。【主な業務内容】■承認された同社白内障・屈折矯正手術装置製品（エキシマレーザー、フェムトセカンドレーザー、検査器機を含む）の使用、導入のために、術者やオペ室スタッフの技術的な臨床トレーニング、教育、臨床サポートを提供する。■承認された同社医療器機の使用の問い合わせに関して、情報現場もしくは遠隔からの科学的、技術的な臨床サポートを行う。■医療現場における全ての関連器機、及びソフトウェアアップデートの導入をサポートする。■各施設訪問後 48 時間以内に、標準化されたレポーティングツール（Salesforce.com）にて CAS マネジャーに明確で正確な報告を行う。■全ての有害事象とデバイスの欠陥を特定し、会社のプロトコールに沿って安全管理部に報告する。■未承認使用に関しては問い合わせを行う。■術者からのフィードバック/情報に対して、根本原因の分析を要するケースにおいては、CAS マネージャー、安全管理部と連携しながら報告に対処する。■器機の新規納入や顧客サポート、トラブルシューティングにおいては、技術部のフィールドサービスエンジニアと適切に協力し合う。■器械の新規納入や手術の顧客サポートのために、現場の器械販売担当者やディストリクトマネージャーと適切に相談しながらスケジューリングされた臨床トレーニングを実行する。■製品の臨床評価については規定のコミュニケーションラインを通じて R&D にコンスタントなフィードバックを行う。■SOP、倫理、コンプライアンスガイドラインに従って、同社医療器機関連情報に対するリクエストがあった場合に対応する。■CAS マネージャーのリクエストに応じ、眼科学会、フェローシップ、会議、展示会、セミナー、ウェットラボの参加やサポートを行う。■SOP ごとの管理者によって適切と判断されたデモンストレーションのサポートを行う。

【業務内容】・サービスセンターでの弊社製品修理作業及び修理機械管理（修理進捗状況リストの更新、発送準備業務など）[業務に慣れてきた後]・顧客先での弊社製品の設置及び修理サービスとサポート（週に1、2回を想定）・定期保守点検、LIS接続、ソフトウェアのバージョンアップ対応・関係部署との連携によるワールドワイドレベルでのサービス提供*工事実作業は含みません。*１回/２か月程度の土日出勤が発生する場合があります。【魅力】・サービスセンターでの弊社医療機器製品修理業務を通して、専門性を身に着けることが可能です。・慣れてきましたらサービスセンター内だけでなく医療機器フィールドサービスエンジニアとして顧客先での修理サービスなども経験いただけます。・担当していただく製品は、PCR多項目検査機器や血液培養検査のフルオートメーション化を実現した画期的な製品などです。【その他補足】・フィールドでの作業がある場合は、直行直帰も可能です。・フレックス勤務制度を導入しており、深夜対応が少ないなど働きやすい環境が整っています。今後更なる需要増加が見込まれる多項目同時測定遺伝子検査分野で益々の成長を見込んでおり、やりがいを持って挑んでいただけます。社員を大切にする文化が根付いており、安定した環境で長く働いていただけると自負しています。

【業務内容】■職務の内容：心電図講習会の講師・運営業務■業務詳細：１）メディカルプロフェッショナルおよび社員を対象とした心電図検査（12誘導心電図、モニター心電図・ホルター心電図）に関するセミナーの講師２）セミナーの企画・立案・資料作成３）セミナー受付業務■セミナーについて：ME機器講習会は、ME機器をお使いになる皆様により安全・より安心にお使いいただくために必要な知識を身に付けていただくための講習会です。（月4日程度開催予定）フォロ体制について：入社後のキャッチアップについてもご安心いただける教育体制となっております。教育プログラムも1年～3年程度の期間で実施されますので、１人立ちまでしっかりサポートさせていただきます。■働き方：・出張：有（月1～２回程度）・残業時間：平均月10時間程度（過去実績）・時差出勤制度：有・在宅勤務制度：有・転勤：原則、無■業務の魅力：私たちは、多忙なメディカルプロフェッショナルの皆様に少しでもわかりやすい講座をお届けし、そして、その時間は楽しみながら学んでいただきたいという思いで取り組んでいます。セミナー終了後に、「ここのセミナーが一番、わかりやすかった」「毎年、新人は、ここに来て勉強してもらっています」などの声をいただき大変やりがいを感じております■企業情報：フクダ電子は、医療関係者や患者様の声に真摯に寄り添い「予防・検査～経過観察・リハビリ～在宅・介護」の全ての領域と地域医療をトータルで支える会社です。私たちの始まりは国産第1号の心電計。以来「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じて医学の進歩に寄与する」ことを不変の理念として掲げ、人々の健康へ貢献する医療テクノロジーの創出に取り組んでいます。現在、少子高齢化が急激に進む中で「安全・安心・快適」に暮らしたいというニーズは高まる一方です。ぜひ当社で医療を支える一員として一緒に働きませんか。