CRA(臨床開発モニター)の新着・更新情報のみ表示の転職・求人情報

【具体的な職務内容】医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。（※東京勤務）★働く魅力★■手厚い教育研修制度約3カ月かけて、じっくり育成する研修がありますので、安心してご応募ください。【研修】・ビジネスマナーの基本から、疾病に関する専門知識まで座学とロールプレイングを通して学びます。【CRA認定試験に合格！】・導入研修を経て、モニター認定試験を受験します。本格的にCRAとしてのキャリアがスタートします。【配属部門でのOJT】　・先輩社員のもと現場での実体験を重ねてください。現場で感じた疑問点、不明点をふまえた研修を行い、またその知識を現場で生かしていきます。■豊富な受託実績全体の約50％を誇るオンコロジー領域をはじめ、中枢神経系、循環器系、指定難病など公安緯度の領域において豊富な実績があります。└半数以上は国際協同治験■幅広いキャリアパス同社では、「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、同グループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されており、柔軟なマッチング機会の提供や、個と組織の最適な関係構築を実現しています。■働きやすい環境女性がキャリアを中断せずに働き続けられる制度・環境づくりを推進しています。・フレックスタイム制・在宅勤務制度（最大週4日在宅勤務可能）・えるぼし認定獲得・育児や介護に関する制度※日経WOMANの女性が活躍する企業BEST100（2024年）に選出されました。【入社者の声】■現場のアイディアを吸い上げる風土があり、積極的にチャレンジできる土壌がある■大手製薬メーカー～ベンチャー企業まで、委託試験のバラエティーが豊富■チームでの成功・成長を目指していくカルチャーがある※中途入社者との座談会に参加しましたが、皆様口を揃えて「働く人のよさ」について語ってくださいました。

【募集背景】同社グループでは、「Vision 2030」を掲げ、ESG経営を中心においた革新と創造で、社会課題解決への貢献を拡大し、2030年に向けた業容倍増に取り組んでいます。ライフサイエンスは、レジデンシャル、アドバンストライフライン、イノベーティブモビリティの既存3事業の次の柱に成長し、Vision 2030実現に大きな貢献が期待されております。ライフサイエンス事業開発部はライフサイエンス事業拡大のための新規事業創出に取り組んでおり、「非臨床創薬支援領域」において既存事業基盤を活かしながら「動物実験代替ツール(New Approach Methodologies)」の新規サービスを立ち上げることを目指しております。これに伴い、スタートアップ連携による技術獲得とこれを活用した新規事業立上げを行う研究開発リームのリーダーを募集します。【部署の概要】■募集部署ライフサイエンス事業開発部■概要ライフサイエンス事業開発部では、主に同社グループのライフサイエンスドメインの戦略企画と関連投資及び新規事業開発を担います。主な業務は以下のとおりです。・同社グループ・ライフサイエンスドメインの長期成長戦略・中期経営計画の策定・新規事業の企画立案、推進、事業化・スタートアップ出資、M&A他戦略投資【仕事内容・テーマ】同社グループライフサイエンスドメイン新規事業「動物実験代替サービス」の立上げにかかる研究開発及びその後の事業化の推進。具体的には以下業務を想定しております。・ New Approach Methodologies（NAMs）を活用した安全性、薬効薬理、薬物動態試験受託事業、In-Silicoシミュレーションツール、In-vitroモデリングツール(オルガノイド、PMS)の販売事業の立上げのためのR&D業務(ライセンスイン、共同開発)・ 動物実験代替サービス、販売事業の海外展開(北米、欧州)・ スタートアップ、アカデミアとの共同研究開発推進、ライセンスイン活動、社内ゲートレビュー受審【部署からのメッセージ】■この仕事（事業）にかける思い長期ビジョン「Vision 2030」において特に成長が期待され投資対象となるライフサイエンスドメインの新規事業R&Dチームメンバーとして、同社グループにおける動物実験代替ツール"New Approach Methodologies(NAMs)"事業の立上げと拡大にかかる研究開発チームのリーダーを担って頂きます。2025年4月のFDA2.0ロードマップ策定以降、大きく市場成長性が見込まれるNAMs領域において、既存事業基盤を活用しながら外部連携による共同研究開発、ライセンス活動、ジョイントベンチャー設立など、あらゆる手法を駆使し、また国内外のグループアセットを最大限活用しながら企画を立案・実現していくことで、同社グループの次の事業の柱となるライフサイエンス領域の成長ドライバーとなる事業を自らの手で作り上げることに大きなやりがいを感じます。■こんな人に来てほしい・能動的で円滑なコミュニケーションをとり、主体的にテーマを進められる方・社内関係部門との連携においては、相手部門のMissionを理解し、自部署との連携について納得感を得て協調できるよう丁寧なコミュニケーションが取れる方・責任感をもって粘り強く、課題解決に向けた検討を進められる方・インハウスR&Dに拘らず、社外連携による技術獲得に積極的に取り組める方■こんなことにやりがいを感じています・先進的な取り組みを行うスタートアップ・アカデミアとの共同研究開発活動を通じて、NAMsにかかる最先端の技術・ノウハウを習得し、会社の中で自らが第一人者となって研究開発を牽引できること・外部とのアライアンス活動を通じて、製品・サービスを一から作り上げていくこと・部署の半数以上がキャリア採用のメンバーで多様性に富み、それぞれの個人の強みや高い専門性を活かしつつお互いに協力しながら新規事業の創造に積極的に取り組んでおり、即戦力として活躍できるフィールドが多いこと

【募集背景】組織強化のため増員【期待する役割】【具体的な職務内容】臨床試験の立案・セットアップ・実施■ 国内外での早期臨床試験の設計・立案■ 国内外規制当局とのコミュニケーション■ 国内外KOLとのコミュニケーション■ 国内外臨床試験におけるCROマネジメント■ 国内外臨床試験のプロジェクト全体のマネジメント■ プロトコル等の治験関連文書作成 他※出張（国内外）は1回／3ヵ月程度を想定しています【組織構成】臨床開発部はリーダー1名、メンバー1名の2名体制となっております。【働き方】■フレックス制度あり（コアタイム：10~16時）■60歳以降は再雇用で継続就業可能

【期待する役割】弊社は医療機関との連携を通じて、医療データ（主に動画像）の収集を行い、AI開発（外科手術ロボット開発・ナビゲーション）や医療機器開発を行っている企業様向けに、手術動画データおよびアノテーションデータのご提供を行っております。今回のポジションは弊社のお客様から頂いたニーズに応えるために複数の病院や医療機関との共同研究に基づいたデータ収集プロジェクトにおいて、進捗管理・品質管理・関係各所との調整をリードし、チームの業務を円滑に進めていただくポジションです。また、配属チームのメンバーの中には医療業界未経験者も在籍しているため、今回ご入社いただく方にはプレイングマネージャーとして実務を担いつつ、現場メンバーの育成や支援にも関与しながら、データ収集プロセス全体の最適化とスケジュール遵守を図ることが本ポジションのミッションです。【職務内容】■医療機関との連携・調整■医療動画像データの収集業務（実務および管理）■プロジェクトの進捗・スケジュール・品質管理■チームメンバーのマネジメント・育成■トラブル対応や課題解決のリード【具体的には】■データ収集業務・チームの管理および指導（数名のチームメンバーと連携）・データ品質と収集スケジュールの両方を最適化するためのプロセス改善（データ収集プロセス全体を最適化し、品質を維持しつつ、スケジュールに沿ったデータ収集を実現する）・ステークホルダー（病院、医師、管理課）との良好な関係構築および維持※新規プロジェクトの開始時には医療機関との折衝業務（交渉や調整）も発生します。■プロジェクト管理／チームマネジメント・データ管理システムの導入・最適化に向けた提案およびサポート・CEOや他の部門との連携を通じた戦略的な収集計画の策定・実施【働き方（勤務環境）■週3日程度の出社義務は設けておりますが、リモートワークの併用も可能です。■首都圏を中心とした医療機関への訪問や稀に地方への出張は発生します（現状は日帰りが多いです）。【募集背景】事業拡大に伴う増員