CRO・SMO

未経験CRA【2026年4月入社/東京・大阪】

医療従事者（看護師・薬剤師・臨床検査技師等）としての就業経験をお持ちの方、医薬品に関わる営業のご経験（MR、医薬品卸の営業等）をお持ちの方、臨床開発に関わる何かしらのご経験（SMO業界、製薬会社等）をお持ちの方を対象とし、万全の研修体制を用意してお迎えします。

【職務概要】
グローバルまたはローカル試験における、臨床開発モニター業務をお任せいたします。
医療機関で実施される新薬の臨床試験（治験）が適切に実施されているか、被験者さんの安全と人権が確保されているかをモニタリングするお仕事です。
ご入社後は、モニタリング業務の初歩（治験に関わる書類作成など、出張が発生しない業務）からスタートしていただき、その後おひとりおひとりの適性を鑑み担当業務を決定します。

【具体的には】
■担当する臨床試験（治験）の進捗状況をオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPやICH－GCP、J-GCPなどその他適用される法規則に沿って、試験が実施・記録・報告されていることを確認する
■医療機関との契約交渉と締結手続きの推進
■他のチームメンバーと連携し、様々な課題に取り組む
■経験の浅いメンバーへの指導やコーチング
■治験に必要な必須文書の収集とレビュー、また、その管理
■社外のパートナー企業および社内関連部署との連携
■被験者のスクリーニングおよび登録の推進とサポート
■社内専用システムによる費用請求・支払手続き
■トラッキングレポートの作成

【研修について：未経験でも安心な業界TOPクラスの充実な研修あり】
未経験でもしっかりと業務に慣れるための手厚い研修があります。入社後、1か月間研修を行います。入社同期と一緒に学ぶことで、知識、スキルを効果的に身に付けることが出来ます。