旭化成株式会社

臨床開発プロジェクト（臨床開発・試験計画）の推進

医薬品における臨床開発プロジェクトのリーダー候補として、臨床開発計画および各試験計画策定業務をご担当いただきます。
ご入社時のプロジェクトの実施状況とご経験を踏まえて、役割や担当地域（国内試験、海外試験または国際共同試験）等を決定します。

※本ポジションは旭化成セラピューティクスの求人です。旭化成ファーマ株式会社は、2026年4月1日付で社名を 「旭化成セラピューティクス株式会社」へ変更しました。
https://www.asahikasei-pharma.co.jp/

＜募集背景＞
旭化成セラピューティクスはグローバルスペシャリティファーマを目指し、『世界に通用する新薬創出』を進めています。
自社創薬品および導入品の臨床開発の一層の強化・促進のために、即戦力として臨床開発プロジェクトリーダー候補として活躍できる方を募集します。

＜具体的には＞
医薬品の臨床開発プロジェクトリーダー候補として、以下の業務などをリードしていただきます。
１．プロジェクト全体の開発戦略および開発計画の策定
２．プロジェクトの業務量の見積もり、実行計画の作成（期間、費用を含む）
３．担当するプロジェクトの予算、実算の管理・支援
４．実行に必要な組織体制の構築（社内チーム、KOL、各種Vendors：CRO含む）
５．業務推進のため、社内、社外組織との業務調整
６．全体臨床開発計画に沿った臨床試験の計画立案および実施
・当局相談の実施および対応
・治験実施計画書、IBなど治験実施に必要な各種資料作成の主導・監督
・GCPや関連規制、SOP、治験実施計画書等に従った業務の遂行
・KOLマネジメント、DMC対応、DSUR対応
・試験全体進捗を実施部門と共に管理し、推進のための方針策定
・CSR作成、CTD作成・当局対応など申請関連業務の推進

＜仕事の魅力・やりがい＞
・医薬品開発の最前線のリーダーとして活躍することができます。
・また、ベテラン・中堅・若手のバランスが良い組織ですので、後輩・部下の育成を継続的に行うことで、自身が培った経験を組織に浸透させることができます。

＜キャリアパスイメージ＞
▼1～3年後
・これまでの経験を活かして、臨床開発プロジェクトリーダー候補として担当プロジェクトの臨床開発を推進していただきます。
・さらに、担当領域の専門性および適性を踏まえた上で、臨床開発プロジェクトリーダーとして活躍していただくことを期待します。
▼3～5年後
・ご経験を積んでいただいた後に、専門性や語学などの適性を踏まえた上で、グローバルプロジェクトの臨床開発プロジェクトリーダーとして活躍していただくことを期待します。

＜取扱い商材＞
ART-123、AK1830、AK1910　など

---「次々に新しいものを展開し、その時代の人びとの生活に役立つ製品を供給する」---
繊維,石油化学から建材,住宅,医薬,医療,エレクトロニクスまで多角化経営の優等生として、創業から常に変化し、世界の人々のいのちとくらしに貢献する事業を展開。
【同社の強み】
●多彩な市場と技術力に基づく、多面的なビジネスモデル展開による安定した事業基盤。
●時代のニーズに合わせた新製品発明に力を入れ、特許出願件数も多い。
●化成品を医療分野に活かす等事業部門を越えた技術の相互共有が可能。各事業会社の最先端の技術共有会《R&Dフォーラム》を定期開催。同様に各区分で《RC(レスポンシブルケア)大会》も開催。
【社内環境】
●意欲と能力がある人には多くのチャンスと、個人に極力合った職場環境を提供。新しい事にチャレンジでき、それを応援する社風と人事制度があります。離職率も大手企業の中でも驚異的な低さです。中途社員座談会を実施する等中途社員でも馴染みやすい環境です
【成長戦略】　⇒　営業利益目標：24年度:2.7千億円／30年度：4千億円
●戦略再構築事業の改革：Follow事業の見極めとExit事業の実行
●抜本的事業構造転換：10のGrowth Gears（GG10）にリソースを重点投入（22～24年度累計投資額：1兆円中GG10で6千億円／30年度に営業利益の7割を占める形が目標）
●グリーン・デジタル・人財のトランスフォーメーション、無形資産の最大活用

• リモートワーク可

＜経験・スキル＞

【必須要件】
■製薬メーカーでの臨床開発 臨床計画立案のご経験（実務経験6年以上）
■特に、臨床としての規制当局との折衝経験
■英語での会議に参加してコミュニケーションがとれる英語力、およびその実務経験

【歓迎要件】
▼臨床開発プロジェクトリーダーの経験
▼臨床開発戦略策定の経験
▼申請、承認取得の経験
▼国際共同試験における計画業務・FDAなど海外規制当局対応経験
▼TOEIC 700点以上

＜語学＞

■英語：ビジネス会話レベル必須