株式会社カルティベクス

【新潟】製造リーダー★大手G安定基盤/年休122日★

【期待する役割】
本ポジションでは、約10名規模の製造チームのリーダーとして、製造業務の進捗管理やメンバーのマネジメント・育成を担っていただきます。親会社から出向している管理職や技術者と連携しながら、安定した製造体制の構築と業務改善を推進していただくことを期待しています。
また、事業拡大に伴う組織強化フェーズにあるため、将来的には製造部門の中核人材として組織運営や人材育成にも携わり、カルティベクス独自の組織づくりを牽引いただくことを期待しています。

【職務内容】
・バイオ医薬品の培養・精製工程における製造業務
・顧客からの技術移管対応、製造プロセスの立ち上げ・バリデーション業務
・製造データの整理・解析、各種文書作成および管理
・製造条件の検討・改善活動
・製造設備および分析機器の操作、保守・管理
・GMPに基づく品質管理業務（変更管理、逸脱対応、CAPA対応等）
・5～10名程度のチームマネジメント（業務指示、進捗管理、スケジュール管理、メンバー育成）
・顧客および関連部署との折衝・調整業務
製造現場に近い立場で実務を担いながら、チーム運営やプロジェクト推進にも携わるため、バイオ医薬品製造の専門性とマネジメントスキルの双方を高められる環境です。

【同社の魅力】
★日本国内でも数少ないバイオ医薬品CDMOとして、抗体医薬品を中心としたバイオ医薬品の受託製造を担っています。増加する国内製薬メーカーからのニーズに応え、安定した受託基盤を確立しています。
★GMP対応の専用製造設備を新潟市に保有し、2018年より稼働。研究開発から製造までを支える高い専門性と供給力を強みに、国内におけるバイオ医薬品製造の重要な役割を担っています。
★国内拠点ならではの強みを活かし、迅速かつきめ細かな対応を実現することで、品質・安全性・コスト効率のバランスが取れた医薬品供給を支えています。

【募集背景】
事業拡大に伴う組織強化のための増員募集です。
現在は親会社から多くの管理職・専門人材が参画し、バイオ医薬品製造の高品質なオペレーション体制を構築しています。今後はカルティベクスとして独立した組織運営を目指しており、現場を支える次世代のコアメンバー育成が重要なテーマとなっています。
今回ご入社いただく方には、製造業務の実務を担っていただくだけでなく、将来的にはリーダーや管理職として組織運営にも携わっていただくことを期待しています。会社の成長とともにキャリアアップを実現できる環境です。

【組織構成】
・製造部 製造課：41名
・6チーム体制（各チーム約5～10名）

◆◇◆三菱ガスのグループ企業
　　高品質低価格な抗体医薬の製造技術を通じ、医薬業界を支える◆◇◆
　　　
■製造には専門性の高い技術や専用の設備が必要となり、多大な設備投資と製造コストがかかるため、主に国内においては、必要とする設備や規模に応じた製造委託先の確保が難しいことが課題とされております。
■株式会社カルティベクスはこれらの課題の解決のために、バイオ医薬品のGMP製造設備を新潟市内に建設し2018年に稼働いたしました。
特に国内のお客様においては、国内拠点という利点を生かし、綿密なコミュニケーション・きめ細かいサポート・製品の適時的確なデリバリーなど、安全・安心に加え、効率よくコストを抑えたバイオ医薬品を提供しています。

【高品質、低価格な抗体医薬の製造技術秘訣】
■製薬メーカーのオペレーションノウハウと製薬会社の品質保証ノウハウを発揮
■既存事業とのシナジーによるコストダウンと周辺事業の育成
■日本の立地バイオシミラー供給体制を確立し、世界に発信

＜経験・スキル＞

【必須要件】
・GMP業務経験3年以上
・医薬品の製造または研究経験
・日本語での手順書等の文書作成力（MS Word, Excel, PowerPoint）
・関連する分野における高専卒レベル以上の資格



【歓迎要件】
・抗体医薬の製造、研究経験
・英語でのコミュニケーション（主にReading/Writing）