群馬県の英語のスキル・経験が活かせる転職・求人情報

・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験、製造サイトへの技術移管および製造支援など）・バイオ医薬品及び再生医療等製品（細胞遺伝子治療）の原薬パートにおける国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など【配属先】バイオ生産技術研究所　培養プロセス開発グループ【本ポジションの魅力】協和キリンではグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、バイオ医薬品（抗体、ADCなど）の開発を進めています。遺伝子組換え細胞の構築ならびに細胞培養といった培養技術は、これらバイオ医薬品を開発し、グローバルに安定供給する上で鍵になるものです。実験室での要素技術の深堀だけではなく、構築したプロセスや技術を製造サイトに移管し、実装する業務を通じて、自らの研究活動が製品につながる喜びを実感することができます。クロスファンクショナルなチームの中で培養担当者として、初期開発から上市に至る一連の開発プロセスに携わることができます。また、部署としては細胞・遺伝子治療薬の生産・開発に関わる業務にも取り組んでいます。これらの業務で得られる経験は、グローバルで通用するキャリアの形成に大いに役立ちます。　・初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネジメントといった一連の原薬生産プロセス開発に関する経験を積むことができる。　・高崎工場/Sanford工場/国内外CMOへの技術移管やデジタル技術の導入・活用・体制整備に関する経験を積むことができる。　・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダー、共同研究先といった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる。　・遺伝子組み換えや細胞培養技術を駆使し、新しい生産細胞構築法や培養技術の開発にチャレンジできる。※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております

【組織のビジョン】「売上（①）と経費（②）に関する実行計画の進捗管理、および滞留債権の回収（③）を担当し、目標達成に貢献する。また、社内外監査（④）、全社的な指示・指令の調整（⑤）、棚卸関連プロジェクト（⑥）、および市場分析（⑦）を担当し、計画達成と経営品質の維持・向上に貢献する。【お任せしたい業務】目標達成に貢献するため、① 売上および ② 経費の実行計画における進捗管理、ならびに ③ 滞留債権の回収を担当する。加えて、計画達成と経営品質の維持・向上に貢献するため、④ 社内外監査への対応、⑤ 全社的な指示の調整、⑥ 棚卸関連プロジェクト、および ⑦ 市場分析も担当する。【キャリアステップイメージ】能力と実績次第で、すべての可能性が開かれています。海外や国内組織においてさらなる成長の機会があり、制限はありません！【魅力】意欲的な若手チームを率いる機会、次世代の同僚を育成するやりがい、国際的な同僚やグローバルな文化背景に触れる機会があり、真の国際的なマネージャーへと自己成長できる素晴らしいチャンスです。【求める人物像】・自信を持ち、グループの前で効果的にプレゼンテーションができること。・対人スキル（ピープルスキル）に優れ、3名の年下のメンバーを指導・牽引できること。・グローバルのフロントプランニングスタッフと連携できる高いコミュニケーション能力。・営業、マーケティング、またはそれに類似する分野での数年以上の実務経験。・自己動機付け（セルフモチベーション）、強力な分析的思考力、および常識的な判断力。・営業企画セクションリーダーとしての職務に強い関心があること。・データ分析やデータ処理に対する関心。

■バイオ医薬品の製剤開発および投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する業務を担当いただきます。業務適性や育成の観点ならびにプロジェクト状況によって担当をアサインいたします。業務や職場への適応状況に応じ、将来的にリーダー業務についても担当いただきます。1. 製剤開発：主に注射剤を対象，開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計2. 製造プロセス開発：製剤（コンビネーション製品を含む）の管理戦略を含めた製造プロセスの設計3. 治験薬製造：社内外の製造所における治験薬製造推進4. 製造所技術移管：商用製造に向けたスケールアップ、技術移管・技術支援5. 各種申請業務：国内外の規制当局向けの申請資料（治験申請や承認申請等）の作成（規制当局からの照会事項対応も含む）6. 上市品の維持管理：上市品の維持管理（各種変更管理や継続的改善等）における技術支援7. 新規技術開発：新剤形やDDS（ドラッグデリバリーシステム）などの技術開発8. リーダー業務：開発テーマ・技術開発テーマのマネジメント、小規模10名程度のチームマネジメント、グループ運営、人材育成への参加【所属】生産本部　バイオ生産技術研究所　製剤開発グループ【本ポジションの魅力】同社は日本発のグローバルスペシャリティファーマとして、病気と向き合う人々に笑顔をもたらすLife Changingな価値の提供を目指しています。本ポジションでは、製剤の開発業務を通して、自らの業務が新たな価値として製品となり患者様へ届く喜びを実感することができます。また、以下のような業務背景および特徴から、製剤開発全般の知識・経験を獲得できるだけでなく、グローバルなキャリア形成が望めます。・初期から後期まで幅広いステージのパイプラインが多数あり（12の開発パイプラインのうち7割以上がバイオ医薬品　((内3つの細胞遺伝子治療薬を含む)) ）、開発プロジェクトの担当機会が多く、効率的に経験を積むことができる・初期開発から承認申請、上市品の維持管理まで一連の製剤開発に関する経験を積むことができる・グローバルプロジェクトにおいては、海外現地法人、製造委託先等のステークホルダーとの協業経験を積むことができ、各国のレギュレーションに関する最新の知識・経験を獲得する機会が得られる・投与デバイス・コンビネーション製品の設計や新規剤形ならびに新規投与経路など、革新的な技術開発に挑戦できる【アクセスと制度】■社宅補助が充実しています。　■単身赴任手当があります。■高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。■新幹線停車駅なので、都内へ乗換なしで出ることも可能です。高崎駅から県庁所在地の前橋駅まではJR両毛線で14分程です。■持家、自己負担賃貸の場合、都内・埼玉方面から新幹線通勤することも可能です。■車で通勤される方も多く、埼玉県などの近隣県からの通勤者もいます。※社宅：本人負担率、家賃上限額については、エリアや入居人数により変動しますが、賃料の3割程度が本人負担部分となります。下記家賃上限額を超過する場合、超過分も本人負担です。（例）家賃上限額…62,000円（群馬・独身/単身）、88,000円（群馬・3人以下）、108,000円（群馬・4人以上）※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております

【組織のビジョン】ビジョン：サンデングループ内の信頼され、独立し、プロフェッショナルで一流の部署になる。ミッション：サンデングループのリスク管理能力と内部統制システム構築レベルの継続的な向上に尽力する。【配属部署のミッション・業務】・社内内部統制システム有効性の維持・グループ会社のJ-SOX監査及び監査法人の対応・グループ会社の内部監査及び是正のフォローアップ【使用ツール等】Microsoft Office，SQL server等【お任せしたい業務】1.会社の内部統制システムの構築に参加し、内部統制システムの有効性を確保する2. 内部監査システムに関する制度、監査業務に関するルール、監査業務プロセスを構築する。3. グループ会社及び関連子会社監査を実施し、監査指摘事項の発見及び是正意見の提出を行う。4. 監査指摘事項の是正状況をフォローアップし、指摘事項の是正をクローズする。5. その他関連業務。【魅力】監査業務を通じて社内の様々な業務領域を触れ、短期間で全般的な考え方を身につけます。海外監査を行う機会が多くて言語力を活かせ、グローバル的な視野を育てます。

【組織のビジョン】ビジョン：サンデングループ内の信頼され、独立し、プロフェッショナルで一流の部署になる。ミッション：サンデングループのリスク管理能力と内部統制システム構築レベルの継続的な向上に尽力する。【配属部署のミッション・業務】・社内内部統制システム有効性の維持・グループ会社のJ-SOX監査及び監査法人の対応・グループ会社の内部監査及び是正のフォローアップ【使用ツール等】Microsoft Office，SQL server等【お任せしたい業務】1.会社の内部統制システムの構築に参加し、内部統制システムの有効性を確保する2. 内部監査システムに関する制度、監査業務に関するルール、監査業務プロセスを構築する。3. グループ会社及び関連子会社監査を実施し、監査指摘事項の発見及び是正意見の提出を行う。4. 監査指摘事項の是正状況をフォローアップし、指摘事項の是正をクローズする。5. その他関連業務。【魅力】監査業務を通じて社内の様々な業務領域を触れ、短期間で全般的な考え方を身につけます。海外監査を行う機会が多くて言語力を活かせ、グローバル的な視野を育てます。【募集背景】・欠員補充：前職者は社内異動のため、1名欠員になります。

【職務内容】■課内メンバーの勤怠管理■年度目標の設定と部下の評価（上期・下期）■年度予算の策定と予算達成のための方策、進捗フォロー■予算進捗のレポーティング、資料作成、リカバリーアクションの立案と実行■仕入れ先の見積分析、購入価格の決定、最終仕入先選定、新規サプライヤーの開拓■仕入れ先のパフォーマンス管理(QCDD)■仕入れ先のBCPアクションプラン、経営、キャパシティー管理などのリスク管理。■グローバル購買組織との連携による購入部品費低減活動の推進※主には購入条件変更、テクニカルVA、転注、物流改善などに関する原価低減活動等を推進する■IATF16949に関わる各種対応業務(規格書や資料作成など）■取引先の関係維持、強化など購買戦略(フェーズイン、アウト管理)の立案と実施■取引先の評価、契約書関連の締結、管理業務【魅力】★ グローバルな自動車部品メーカーのネットワークを活かし、最先端の技術開発と安定した事業基盤を確立！SMR（Samvardhana Motherson Reflectec）グループは、世界11か国に拠点を持つ自動車ミラーシステムのトップメーカー。美里工業もその一員として、トヨタ、日産、ホンダ、BMW、フォルクスワーゲンなど国内外の大手自動車メーカーに製品を供給しています。グローバルな環境で最新のデジタルミラー技術や自動運転関連の開発に携わりながら、安定した事業基盤のもと成長できる環境です！★【最先端のデジタルミラー技術を開発・提供】 進化する自動車業界に対応し、デジタルミラーや自動運転向け技術の開発に積極的に取り組む！美里工業は、従来のガラスミラーだけでなく、カメラとディスプレイを活用した「デジタルミラー」や、自動運転向けのスマートミラー技術の開発を推進しています。安全性・視認性を向上させる次世代技術に携わることで、最先端の自動車部品開発に貢献できるやりがいのある環境です。大手自動車メーカーとの共同開発プロジェクトにも参画し、新しい技術に挑戦できるチャンスが広がっています！

【期待する役割】群馬工場において工場長として工場全体をマネジメントいただきます。【職務内容】■群馬工場及び日本のサプライチェーンチームのとりまとめ／業務効率化推進■工場の安全衛生、環境マネジメント■生産性向上、コスト削減のプロジェクトの推進■グローバルと連携した業務プロセスの改善■APACへのレポート

【期待する役割】群馬工場の生産技術マネージャーとして既存設備の改善、新規設備導入にあたっての企画、設計等に関する業務をお任せいたします。【職務内容】■生産設備の設計/導入/構築■工場生産活動の改善と維持■協力会社への技術指導■客先の工程監査対応■業務改善■社内関連部署、顧客との調整業務■後進の育成【組織図】プロセスエンジ、保全含め9名のマネジメントを想定（平均年齢50代）