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兵庫県の臨床開発(GCP-QC・監査)のスキル・経験が活かせる求人・転職情報

転職エージェント「パソナキャリア」が紹介する兵庫県の臨床開発(GCP-QC・監査)の求人情報。
高い専門性を持つ専任のキャリアアドバイザーがひとつ上のレベルの転職を支援します。

公開中の求人2件中 1~2件を表示

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    臨床試験立上げスタッフ

    年収
    450万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 女性が活躍
    仕事内容

    ■治験審査委員会/倫理委員会提出用資料の作成
    ■医療機関版の同意説明文書及び付随する書類の作成
    ■医療機関版の治験契約書及び覚書の作成
    ■モニターや医療機関と各種調整業務(ICFや費用、契約書内容の確認)
    ■社内または社外システムで治験関連業務のトラッキング 
    ■治験薬搬入手続きに必要な文書のレビュー承認
    ■治験審査委員会前の同意説明文書のレビュー承認など

  • パレクセル・インターナショナル株式会社
    【神戸】シニアクオリティマネジャー

    年収
    年収非公開
    勤務地
    兵庫県
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    ■正式ポジション名:Senior Quality Manager, Process QM
    臨床開発部門のヘッドと連携をとりながら、臨床開発部のクオリティーコンサルタントの役割を担っていただきます。
    SOP の作成や改訂をリードしながらクオリティイシューにも対応、監査や査察の際のサポートを行う部門で、自身も案件を担当しながら、スタッフ3 名のマネジメントもおこなっていただきます。
    ? プロセスの改善
    ? 開発部マネジメントメンバーに対してコンサルテーションを行う
    ? クオリティアセスメントが必要なものについて完了しているかの確認。ガイドライン、ローカルの規制、プロトコール、
    パレクセルの手順やスポンサーの要求を遵守しているのかの確認。
    ? 監査や査察の際のサポート
    ? クオリティイシューのサポート、見直し、是正措置や予防措置についてアドバイス
    ? プロジェクトに関連するシステムやプロセスについて精通する
    ? 関係する規制やガイドラインの情報提供
    ? チームメンバーのマネジメント

    会社特徴

    ■1982年創業のCRO:パレクセル社(米国)の日本法人。世界で3位に位置するCROとして、モニタリング業務の受託を拡大、右肩上がりで成長を遂げております。
    ※世界53ヶ国に展開、欧州各国では、上位1-2番手に位置する。
    ■売上高No.1を目指す事はせず、品質第一主義で利益重視はしない方針です。
    ■臨床開発のみに特化し、より高い品質のサービス提供を目指します。
    ■グローバル臨床試験(国際共同試験)のプロジェクトも多数、同社内でキャリアアップ
    ■人間味のある会社作りを目指しており、仕事にメリハリのある社風の企業です。
    ※同社では、競合CROと比較してもかなりの時間とコストをCRAの教育に費やしています。未経験で入社された方の場合は、約1ヶ月間の導入研修の後、仮配属されて必ず一人に対して一名の教育担当者がつきます。その後の社内モニター認定試験に合格するまでは、一人で業務を行う事はなく、それは、当社の目指す「品質No.1」を達成する為であります。認定試験合格後,正式にプロジェクトに配属されます。その結果、製薬メーカーからも当社のサービスは認められ、多くのリピートを頂く事が出来ています。
    【教育制度及び資格補助】教育休業制度、社内公募制度、アセスメント研修、ロジカルシンキング、英語研修補助、など教育やキャリア形成の機会を提供してます。

    勤務地

    兵庫県神戸市中央区小野柄通4-1-22アーバンエース三宮ビル9 階

    担当者のコメント

    ★メーカーに導入されているものと同様の治験管理システム有り/女性管理職6割以上/昇進チャンスは4半期毎/残業時間20時間程度★

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パソナキャリアは株式会社パソナが運営する人材紹介サービスブランドです。
業界・職種の専門知識やノウハウをもつ専任アドバイザーによる親身なキャリアカウンセリングと豊富な求人・転職情報を無料で提供、皆様のキャリアアップや自己実現をサポートいたします。

男性

ご利用者様の声

化学・繊維業界・営業事務(24歳・男性)

面接ごとに企業情報について連絡を頂けたり、志望理由のブラッシュアップをして頂ける点が良かったです。

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