医薬品メーカーの技術職(電気・電子・機械・化学)の転職・求人情報

◆当社にて品質管理部門で下記業務をお任せ致します。【具体的には】・品質保証業務(外部委託業者管理や自己点検、出荷照査等)・GMP業務全般(対象品目は医薬品、医薬部外品、健康補助食品)・行政当局等の監査対応・薬機法等の規制動向の把握、関連部門との調整・原材料や医薬品、食品等の試験・分析業務(HPLC、GC、FTIR、崩壊試験器等)■組織構成：正社員6名(男性2名・女性4名）で、平均年齢31.6歳の組織となります。新卒入社・中途入社それぞれいらっしゃり、馴染みやすい環境です。【募集背景】医薬品の品質管理を強化する必要ための増員。健康食品の知見をお持ちの方は豊富であるものの、社内で専門的な医薬品知識を持つ方が少ないため、医薬品に強い方を社外から採用し強化したく募集します。【キャリアビジョン】入社後は適性に応じて専門課長として入社いただいた後、ゆくゆくは部下を持って課長職を担っていただくことを期待しています。【残業時間】20～30時間／月■特徴：同社は創業130年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くはビフィーナなどの健康食品に始まり、近年は化粧品向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けています。中でも重要分野と位置付けているセルフメディケーションブランドの「メディケア」シリーズでは、ドラッグストアを主な販路として新たな顧客層を今もなお開拓し続けています。【通勤について】※専用バスがあります。送迎バスは20時まで。それを過ぎる場合は京阪バスを利用いただきます。京阪バス「森下仁丹前」のバスは1時間に1回程度、その時間に合わせて会社を出る方もいらっしゃいます。基本的には上記時間までには退社されています。歩いて少し下れば別の京阪バス停もございます。＜教育制度・資格補助補足＞■新入社員研修■OJT■若手社員研修■中堅社員研修■リーダー研修■次期管理職研修■管理職研修■資格取得全額補助制度■通信教育半額補助制度＜その他補足＞■ノー残業デーあり（水・金）■勤務間インターバル休暇制度あり■時間単位の看護休暇（有給・子ども1人につき年5日まで:その他規定あり）

■仕事概要：医薬品・健康食品の品質管理・品質保証をお任せ致します。～具体的には～・GMP管理※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む・医薬品有効成分定量等、理化学試験※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど・医薬品原料試験※日本薬局方に基づいた理化学試験・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション・機器キャリブレーション・微生物試験【組織構成】正社員11名（男性5名・女性6名）、アルバイト3名、派遣社員2名、平均年齢37.2歳の組織となります。新卒入社・中途入社それぞれ在籍しており、馴染みやすい環境です。■働き方の特徴：・年間休日126日とメリハリを付けながら働くことができます。・長期休暇も取得しやすい環境が整っています。■特徴：同社は創業130年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くはビフィーナなどの健康食品に始まり、近年は工業向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けています。中でも重要分野と位置付けているセルフメディケーションブランドの「メディケア」シリーズでは、ドラッグストアを主な販路として新たな顧客層を今もなお開拓し続けています。＜教育制度・資格補助補足＞■新入社員研修■OJT■若手社員研修■中堅社員研修■リーダー研修■次期管理職研修■管理職研修■資格取得全額補助制度■通信教育半額補助制度＜その他補足＞■ノー残業デーあり（水・金）■勤務間インターバル休暇制度あり■時間単位の看護休暇（有給・子ども1人につき年5日まで:その他規定あり）

【期待する役割】国内でも数少ないバイオ医薬品CDMOにおいて、品質保証（QA）担当として医薬品品質システムの運用・改善を推進し、高品質なバイオ医薬品の安定供給を支えていただきます。品質保証部門のリーダー候補として、GMPに基づく品質管理体制の維持・強化に加え、監査対応や品質イベント管理を通じて組織全体の品質向上に貢献いただくことを期待しています。将来的には品質保証部門の中核人材として、品質システムの構築・改善やメンバー育成にも携わっていただくポジションです。【職務内容】バイオ医薬品の製造における品質保証業務全般を担当していただきます。■医薬品品質システムの構築および運用■手順書の作成、改訂、照査業務■製造記録および試験検査記録の照査■原材料供給業者、設備点検校正業者、外部委託先に対する監査業務■変更管理、逸脱管理、CAPAなど品質イベントのマネジメント■教育訓練の実施および管理■GMP関連文書の管理■自己点検および品質改善活動の推進■社内外関係者との連携および監査・査察対応【働く環境】■三菱ガス化学・日本化薬グループの安定した経営基盤■年間休日122日、完全週休二日制（土日祝休み）■フレックスタイム制度を活用した柔軟な働き方が可能■残業月10～25時間程度でワークライフバランスを確保■住宅手当、退職金制度など福利厚生充実■2018年に稼働した国内有数のバイオ医薬品GMP製造拠点■少人数組織のため裁量を持って業務に取り組める環境■新潟勤務で腰を据えて長期的なキャリア形成が可能【このポジションの魅力】国内でも希少なバイオ医薬品CDMOにおいて、品質保証業務の中核を担うことができます。単なる文書管理や照査業務に留まらず、品質システム構築、監査対応、品質イベント管理など幅広いQA業務を経験することで、品質保証の専門性を高めることが可能です。また、三菱ガス化学・日本化薬グループの安定基盤のもと、成長を続けるバイオ医薬品市場で品質保証のスペシャリストやリーダーとしてキャリアを築くことができる魅力的なポジションです。

【職務内容】医薬品の原料となる化学物質を化学反応や、顆粒への精製、乾燥・粉砕等の工程をお任せします。【魅力】・国内品質管理基準よりも厳格な基準と言われる米国FDA基準に対応し、取引先からの信頼を獲得しています。 ・製造ラインでの採用後、工程責任者や管理職への登用実績多数！キャリアアップの実現が可能な環境です。※ご経験に応じて本社工場での勤務を打診させていただく場合がございます。

【職務内容】クリーンルーム内で、錠剤や顆粒剤の製造をお任せします。【魅力】・国内品質管理基準よりも厳格な基準と言われる米国FDA基準に対応し、取引先からの信頼を獲得しています。 ・製造ラインでの採用後、工程責任者や管理職への登用実績多数！キャリアアップの実現が可能な環境です。※ご経験に応じて本社工場での勤務を打診させていただく場合がございます。

■工場のオートメーションシステム（Historian, Standard Automation Integration Layer-SAIL, SCADA, BMS, EMS, DCS）に関するサポート・初期トラブル対応の実施※上記には関連システム（MES、Unique product identifier-UPI等）とのインターフェイスについての対応も含む。■バリデートされた状態が維持されていることを確認するための周期的レビュー、逸脱調査サポート、CAPAの実行及び変更の実行サポート■医薬品製造のための変更管理に関する基礎概念を遵守し実行■システム関連の仕様、SOPの制改訂をサポート■システムを最新に保つためソフトウェアのライフサイクル活動のサポート■オートメーションシステムの日常点検、月例点検、自己点検■現地オートメーションシステムの他システムとのインターフェースを含む初期トラブル対応■平日昼間の現地対応ならびに夜間の電話対応■必要に応じた休日夜間の現地対応■バリデートされた状態が維持されていることを確認するための周期的レビューの実施■逸脱発生時の調査作業■是正措置・予防措置対応作業

装置が好きな人やメンテナンスに興味がある方にはピッタリのお仕事です。【具体的な職務内容】（１）生産設備、機器等の導入に関する業務（２）製造設備の維持管理に関する業務（３）設備の搬入、立ち上げの対応（４）各種業務上の書類作成業務【例えば…】（１）製造の生産設備のトラブル・故障時の復旧対応　　　稼働中の装置が動かなくなったり、異常な動きをしているときに原因を究明し　　　部品交換や設定の変更等を行います。（２）定期メンテナンスの実施　　　トラブルの発生を抑える為に、定期的に装置の状態を点検し部品交換等を行います。

【仕事の内容】■低分子医薬品を中心とした有機合成プロセスの研究において、担当テーマの主担当として研究業務を推進していただきます。■実験計画の立案から実行、結果の評価までを一貫して担い、課題の抽出および解決策の検討を行います。あわせて、委託先や関係部門との技術的な折衝、研究テーマの進捗・課題管理も担当いただきます。■また、研究メンバーに対する技術的な指導を通じて、チームとしての研究力向上にも寄与していただきます。

【業務内容】・研究開発部門の管理職として、同社の有機合成プロセスに関する研究テーマ群の統括管理を担っていただきます。・研究テーマの選定・優先順位付けやリソース配分を行い、研究開発が計画的かつ効率的に進むよう管理します。・また、委託先や関係部門との技術的な折衝においては方針決定および調整を行います。加えて、部下の育成・評価を通じて、研究組織全体のレベル向上に責任を持っていただきます。

◎光工場における新規設備大型更新、および新製品導入・既存製品増産に伴う設備導入・新棟建設等のプロジェクトの実行メンバーとなり、光工場の未来を作り、武田のビジネスの堅強な成長を直接支える業務です。主に、医薬品製造設備(原薬、バイオ、製剤、包装など)の導入や改造のプロジェクトの担当者として以下の業務に従事いただきます。【具体的には・・】■設備仕様の検討■予算策定■購入検討、実施■工事実施■コミッショニング、クオリフィケーション■上記に伴う部門内外の関係者との交渉、社外関係者と交渉★規模の大きいプロジェクトでは、プロジェクトメンバとしてステークホルダから要件をヒアリングの上でエンジニアリング会社などと原薬・バイオ製造設備、製剤・包装設備のF/S, FEEDを行います。★設備計画が承認された際には、引き続き競争入札の上でEPCを実施してコミッショニング、クオリフィケーションを行いPQ以降の工程を技術/現場/保全部門へ引き継ぎます。

【募集部門の紹介】GMSジャパン　製剤第一部光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限らずグローバルに製品を供給しています。ステライルマニュファクチャリング部は注射剤製造とプロセスサポートの機能を有し、高品質な製品（バイアル製剤、デュアルチャンバーシリンジ）を製造し、継続的なプロセス改善および新規製造ラインの立上げ業務も行うマルチな活動をしている部署になります。【職務内容】◎注射剤の製造工程に関連する以下のような業務を担当していただきます。先ずは5～10年無菌製造のスキルを積んでいただき、その先にリーダーとしてのキャリアを築いていただく事を期待致します。■注射剤製造作業■継続的な工程改善■適切なSOP整備と教育活動■製造工程や設備のバリデーション／クオリフィケーション■当局の査察の対応■新設備、新プロセスの設計と立ち上げ■デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進

■医薬品の設備管理に関わる仕事がメインです・生産支援設備(空調機、用水設備 他)の点検、修繕、ﾒﾝﾃﾅﾝｽ・生産支援設備更新、新規導入の検討、実施・各種ﾊﾞﾘﾃﾞｰｼｮﾝ、校正作業>>未経験の方でも作業可能です<<【配属先】設備技術本部　設備技術部　設備管理課

■医薬品の設備技術に関わる仕事がメインです1）生産設備機器の保守、修繕、メンテナンス2）生産設備更新、新規導入の検討、及び、実施3）各種バリデーション、及び、校正作業【配属先】設備技術本部　設備技術部　製造技術課

【期待する役割】同社の製剤開発工場で設備のメンテナンスや保全作業を行って頂きます。＜具体的には＞・固形錠剤の製造設備の点検・保守・設備の導入や開発・改良の提案・法規対応　安全性向上のための改善提案※現在当社では、生産設備の入れ替えプロジェクトを行っており、ご入社後は設備導入の補助業務をお任せいたします。※生産設備は勤務時間内のみの稼働となるため、夜勤は発生いたしません。※契約社員での採用となりますが正社員採用を前提としており、能力・経験によって正社員採用の可能性もございます。 【配属先/部署構成】生産システム部15名ー生産メンテナンス課30代～50代の社員が多いです。【本ポジションの魅力】・現在進行している、生産設備の入れ替えのプロジェクトにも携わることが出来ます。将来的には当社の生産管理の中核メンバーとしてご活躍を期待しています。・育児休暇、産前産後休暇の取得はもちろん、子どもが小学校を卒業するまで、始業時間、終業時間を組み合わせて11種類の時間帯での時短勤務が可能です。・社員預金、特別有休休暇(ボランティア活動や配偶者の出産時利用可能)など、社員の健康や安心して働き続けられる環境に向けたユニークな福利厚生制度が充実しています。・通信教育の受講料補助だけでなく、チャレンジジョブ制度という新しい職種や部署へのチャレンジ制度もあり、キャリアアップを目指せます。【企業の業務概要/魅力】■幅広い事業展開を行うグループ会社・輸液透析医薬品を扱うエイワイファーマ株式会社・健康食品を扱う信和薬品株式会社・バイオシミラーの開発を行っているケミカルバイオリサーチ株式会社■福利厚生充実・育児休暇、産前産後休暇の取得はもちろん、子どもが小学校を卒業するまで、始業時間、終業時間を組み合わせて11種類の時間帯での時短勤務が可能です。・社員預金、特別有休休暇(ボランティア活動や配偶者の出産時利用可能)など、社員の健康や安心して働き続けられる環境に向けたユニークな福利厚生制度が充実しています。・通信教育の受講料補助だけでなく、チャレンジジョブ制度という新しい職種や部署へのチャレンジ制度もあり、キャリアアップを目指せます。 【募集背景】組織体制強化のため。

【期待する役割】バイオ医薬品の製造チームにおいて、チームリーダーまたはその候補として製造業務全体を牽引いただきます。 培養・精製工程の実務だけでなく、GMP対応や技術移管、バリデーション、メンバー育成など幅広い業務を担当し、高品質な抗体医薬品の安定供給に貢献していただきます。 将来的には製造部門の中核人材として、製造プロセスの改善やチーム運営を推進する役割を期待されています。【職務内容】抗体医薬品を中心としたバイオ医薬品の製造業務を担当します。 ■培養・精製工程における製造業務の実施 ■技術移管、バリデーション、製造条件の検討 ■データ整理、文書作成・管理業務 ■製造・分析機器の操作および設備管理 ■GMP関連業務（変更管理、逸脱管理、CAPA対応）■10名程度のチーム運営、タスク・スケジュール管理、メンバー教育■顧客や社内外関係者とのコミュニケーションおよび調整業務【働く環境】■三菱ガス化学・日本化薬出資の安定した事業基盤■国内では希少なバイオ医薬品CDMO企業 ■転勤なし、新潟勤務で長期的なキャリア形成が可能 ■土日祝休みでワークライフバランスを確保 ■住宅手当・食事手当など福利厚生充実 ■最先端の抗体医薬品製造設備を備えたGMP環境 ■少人数組織のため裁量を持って業務に取り組める環境 【このポジションの魅力】 国内でも数少ないバイオ医薬品CDMOにおいて、最先端の抗体医薬品製造に携わることができます。 培養・精製技術だけでなく、GMP運用、技術移管、バリデーション、チームマネジメントまで幅広い経験を積むことができるため、市場価値の高いキャリア形成が可能です。 また、三菱ガス化学・日本化薬グループの安定基盤のもと、新潟に腰を据えながら専門性とマネジメント力の双方を高められる魅力的なポジションです。

【職務内容】工場、研究所、事務所の建屋／インフラ設備の維持管理・工場インフラ（空調、熱源、水、圧縮空気、電気等）の発停、点検作業、更新作業・建屋及び工場インフラ設備の故障、トラブル対応・施設全体のエネルギー管理（電気、ガス等）【魅力】年間休日128日、残業時間が少なくワークライフバランスが保てる環境です。また、有給休暇や産休・育休なども取得しやすく、福利厚生も充実しているため、安心して長期就業いただけます。【販売商品例】■かゆみ、虫さされ薬「ムヒシリーズ」■ひび、あかぎれ治療薬「ヒビケアシリーズ」

【職務内容】・原料、資材受入業務及び倉庫への製品出庫業務（原料・製品の重さは10～20kgあります）・業務に付随する資料の作成・設備管理・廃棄物処理、管理作業・その他、改善業務など【魅力】年間休日128日、残業時間が少なくワークライフバランスが保てる環境です。また、有給休暇や産休・育休なども取得しやすく、福利厚生も充実しているため、安心して長期就業いただけます。【販売商品例】■かゆみ、虫さされ薬「ムヒシリーズ」■ひび、あかぎれ治療薬「ヒビケアシリーズ」

【業績好調につき受注増！生産量拡大のため、製造スタッフ増員！！】 製造業務の担当者として、医薬品（原料）の製造（溶解、反応・晶析、濾過・洗浄、乾燥、粉砕、包装 等）、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種の設備点検等の実務を行う。 GMPに則り、手順書に従いながら製品の品質を保証し安定的な製造を行う。 ご経験、スキルに応じて各部署（製造第1、2、3、5課）に配属致します。 【主な業務内容】 医薬品原薬の製造および設備管理に関する担当領域の業務の遂行 その他、上記を遂行する上で発生する付帯業務 ※原料投入等による重量物（20㎏～30㎏）もあります。

【仕事の内容】■低分子医薬品を中心とした有機合成プロセスの研究に携わっていただきます。プロセスの新規開発、改良や条件最適化を目的とした実験業務を中心に、上位者の指導のもと研究を進めます。～具体的には～有機合成実験および分析、データ整理、技術報告資料の作成を担当します。また、委託先や関係部門との技術的なやり取りについても、業務習熟度に応じて段階的に関与していただきます。

【期待する役割】自社工場（医薬品製造プラント）における設備の維持管理、修繕計画の立案、および更新工事の管理・監督業務をお任せいたします。※実際の工事作業は外部業者が行います。≪詳細≫■設備の計画・仕様確認および設計、積算、図面作成■機器更新や小規模改造工事における業者手配・折衝■製造設備に関する定期保守、修繕計画の策定および実施管理■工事における安全・工程・品質の管理および外部工事業者の監督業務■設備の稼働率向上に向けたメンテナンス手法の改善提案【採用背景】業績好調に伴う組織体制強化のための増員募集です。プラントの安定稼働を技術面から支える、工務部門の次世代を担う方を求めています。【働き方】夜勤はなく、日勤主体での業務です。スマート休暇制度（5日以上の連続休暇）の活用も盛んで、プライベートと仕事の両立を大切にできる職場です。

【ポジション概要】 医薬品工場のユーティリティ設備保守等の業務を行っていただきます。 1直を２～３名、2，3直は1名で担当しており、話しやすい雰囲気です。 【主な業務内容】 ボイラー運転管理廃水処理施設運転管理揚水管理タンクローリー受入れ廃液引き取りLPG管理

【ポジション概要】 ・健康食品原料の製造、販売を行う事業の研究開発部門の開発者として、策定した計画に基づいた開発検討を行い、開発目標を達成する。・顧客や営業が必要とするデータを取得し、適切な形で提供する。・社内及びグループ会社の技術的な問題を発見し、解決する。 【主な業務内容】 ・海外グループ会社で培養生産されている微細藻類の生産技術開発と改良による生産性の工場・コスト低減検討・機能性成分の製剤化検討（高濃度化、粉末化、乳化、体内吸収性改善）・新規素材の探索、有効成分の濃縮・抽出検討・競合品の分析・評価を行い、開発ニーズを整理、最新化する。・製品の生産技術検討（スケールアップ検討、収率改善、トラブル対応）　【達成すべき目標、ミッション】・生産性を高めてコスト削減を実現する。・新しい付加価値のある製品を開発し、市場での競争力を高める。・製品開発、顧客及び営業要望対応により、事業を成長させる。【関連業務】・製造部門、販売部門、企画部門、海外関連会社との情報共有・市場調査、文献調査、特許調査、これらに対する必要な対策・共同研究先、社外研究機関との関係構築【求められる行動特性、傾向、特徴等】・自立性：自分なりのビジョンがあり、自ら行動できること。・協調性：自身のビジョン、方針に対して周囲と合理的に合意形成ができること。・行動力：合意した方針に則って、目的達成のため、合理的な手段で、周囲を指導し、行動できる。・統率力：課題や困難に直面した際に、周囲の意見を調整、統率し、課題解決案の策定と実行ができる。

【職務内容】■製造計画・スケジューリング：生産計画に基づき、原料・資材・人員を最適に配置監督。他部門と連携し計画と予実管理■品質管理：製品品質トレンド、工程トレンドの監視、観察、解析、調整業務 ・改善活動：生産性向上等の改善活動、経営層と現場の橋渡し役として部門方針の推進■工場管理：設備機器管理、各種記録管理、労務安全管理■チームマネジメント：現場スタッフへの指導・教育、協働体制の構築【募集背景】医薬品業界は今、グローバル化とAIの進展により、スピードと柔軟性が求められています。私たちは大手製薬メーカーと共に、従来の大量生産型から多品種少量・短期生産型へと大きな転換を進めています。この変革を支えていただく仲間を募集し、製造工程全体をリードし、現場の品質・安全・効率を実現したいと考えております。仲間の知見と十全化学が持つ強みを活かし、新しい製造現場を一緒に作りたいと考えております。【魅力】・社会貢献性の高さ：あなたの仕事が、世界中の患者さんの健康を支えます！・成長できる環境：業界変革期における新しい挑戦！・安定性とやりがい：大手製薬メーカーとの強固なパートナーシップを感じることができます！【キャリア・教育】医薬品製造は特殊性がありますが、GMPや工程管理の知識は入社後に段階的に習得可能です。OJT・OFF-JTを通じて、「化学プラント管理＋医薬品製造管理の専門性」という市場価値の高いキャリアを築けます。

■点眼剤を中心とした医薬品の製造業務をご担当いただきます。【具体的には】■点眼剤や眼軟膏など目にかかわる医薬品の製剤・包装工程（原料の秤量／薬液の調製／容器への充填／製品の包装作業など）【配属先】生産本部 製造部 製造一課　または　製造二課

医薬用アミノ酸の製造工場での、品質管理のお仕事です。■医薬品の原料・製品等の検査・分析（ＨＰＬＣなどの機器分析、理化学試験、微生物試験）■原料のサンプリング■検査結果・分析データの記録（ＰＣ入力あり）■保存安定性試験、製造環境試験、分析バリデーション■手順書の作成・改訂、逸脱、変更管理、設備更新など■その他 付随業務＊フォークリフト運転技能者など、会社が認める公的資格取得に対して、入社後に費用支援制度あり。

【職務概要】研究開発で生まれた原薬の製造法を、工場で高品質かつ安定的に製造できるようにするため、物性評価、スケールアップ、設備導入、生産改善、新技術開発を担う技術部門です。主な役割は、既存原薬の品質確保・安定供給に向けたGMP技術支援、原薬物性・粉体物性に基づく工程理解、ならびに連続晶析・PAT・デジタル技術を活用した次世代製造技術の構築です。製造現場・品質部門・設備部門・研究部門をつなぎ、商用生産で起こる課題を技術的に解決する役割を担います。原薬の安定供給と将来の製造技術基盤の強化に向け、課題解決を推進できる方を募集します。【具体的な職務内容】・既存原薬の商用生産に関する技術支援変更管理、逸脱・トラブル対応、工程改善、技術移管、バリデーション対応製造工程、設備、品質影響を踏まえた原因調査および是正・予防措置の立案・洗浄バリデーションなどGMP関連業務の計画・実行支援製造条件、品質リスクを踏まえた評価方針・根拠資料の作成・フロー合成、連続晶析、PAT、インライン分析、プロセス制御など次世代製造技術の検討連続晶析による粒度・物性制御インライン分析やデジタル技術を活用した工程理解・工程管理の高度化・原薬/Linker-Payload/中間体/原料の物性・粉体物性の評価および工程条件との関連解析晶析・乾燥・粉砕・ろ過などの工程条件と物性変動の関係解析・若手メンバーへの技術指導原薬物性、GMP、生産技術、データ解析、報告書作成に関する教育・指導

【業務内容】つくば工場 包装課の課長（製造責任者）として、医薬品（ジェネリック）の包装工程全体のマネジメントを担っていただきます。約50名の課の運営（人員・シフト・勤怠・評価・面談などの労務管理）を軸に、GMPに基づく品質・生産管理、そして組織体制の再構築をリードいただくポジションです。【業務詳細】・包装課（約50名／主任8名・担当約40名）の課マネジメント（人員配置・シフト管理・勤怠/残業管理・評価・面談・各種書類業務）・製造責任者として、GMPに基づく包装工程の製造管理（一次包装：PTP・瓶詰・分包／二次包装：カートニング・ケース梱包・集積・パレタイズ）・ 逸脱・OOS・変更管理・CAPA対応、SOPの整備・改訂、自己点検・当局/取引先監査への対応・ 生産計画・工程進捗管理、生産性（OEE・ロス率）・コストの管理と改善・包装バリデーションの推進、設備の適格性評価（IQ/OQ/PQ）・保全計画の管理・ 表示・印字・ラベリング（法定表示・GS1・ロット/使用期限）および検査工程の品質保証・製造・品質保証・品質管理・生産管理・資材など他部門との連携・調整・中長期での組織体制の再構築・仕組みづくり??具体的な業務実例現在、包装課の課長が退職し、主任が交代でシフト作成などを担う状況です。まずは約50名のメンバーの労務管理（残業承認・シフト承認）、評価・面談、各種書類業務といった「管理面」を早期に立て直していただくことを最初に期待しています。中長期では、2つの管理単位に分かれていた体制を再整備し、機能する働きやすい組織へと作り直していただくことがミッションです。※ 包装工程の技術に精通していることが理想ですが、包装以外（生産管理・GMP等）のご経験でカバーできる業務も多くあります。「全てを一人で抱える」のではなく、主任・メンバーと分担して進める運営スタイルを想定しています。【求める人物像】＜包装課 課長として＞・明るくコミュニケーションが取れる（若手～ベテラン、男女問わず幅広い層と接せられる）・責任感がありつつ、抱え込みすぎず適切に分担・委任できる・新しい環境に柔軟になじみ、自らの“色”を押し付けず組織を作っていける・課題を分析し、中長期視点で組織・仕組みを設計できる・リーダーシップを持って現場をまとめられる【会社の魅力・職種の魅力】・上位ポジションが詰まっておらず、来ていただく方が組織の形を作り直せる“裁量の大きい”ポジション・グループの安定基盤。ジェネリック医薬品の安定供給という社会的意義・包装の技術一辺倒でなく、生産管理・GMP・マネジメントの経験を活かせる・平均年齢36.8歳／月平均残業11.9時間／育休取得率 男性54.5%・女性100% など働きやすい環境

【職務内容】ジェネリック医薬品を製造・販売する当社にて、グループ全体の環境保全活動および安全衛生活動の推進を担当いただきます。環境安全管理部では、環境負荷低減や化学物質管理、職場の安全対策を通じて、安全で持続可能な事業運営を推進しています。今後はサプライチェーン全体を視野に入れた地球環境対策にも注力していく予定であり、環境分野の情報開示やESG推進など、企業価値向上に直結する重要なポジションです。また、研究所・工場への助言や支援、社員向け教育研修なども担っていただきます。■グループ全体の環境管理業務■環境関連法規に基づく遵法性管理・推進■温室効果ガス削減、水資源、廃棄物、生物多様性等に関する施策推進■環境分野における情報開示・ESG対応■化学物質管理および安全衛生活動の推進■研究所・工場への助言・支援業務■社員向け環境・安全関連教育の企画運営

■職務内容食品事業における品質保証部門の管理職として、品質保証体制の強化および業務基盤の構築を担っていただきます。・製造委託先に対する監査計画の立案およびリーダー監査員としての監査実施・製品の出荷判定業務・品質保証関連マニュアル・規程類の整備、改訂業務の統括・健康被害情報の収集・分析・原因調査の統括および関係部署との連携・品質保証チームのマネジメント（育成・評価・業務分担管理 等）◆募集背景◆健康食品市場のトレンドや生活者ニーズを踏まえ、当社では医薬品ではカバーできない領域における健康食品の企画・開発を推進しています。現在、健康食品事業は構想・準備段階から市場導入フェーズへ移行しており、製品開発・販売に伴う品質保証および安全管理体制の強化が求められています。そのため、健康食品分野における専門知識・実務経験を有し、品質保証体制の構築をリードいただける人材を募集します。

高品質の医薬品を供給する上で必要な、基準に基づく品質保証業務をお任せします。★状況によって現場と連携してGMPの運用管理や改善を行います。【具体的には】■SOP（Standard Operating Procedure：標準作業手順書）の作成・改訂などの管理■製造記録、試験記録等のデータ確認と記載の妥当性検証■製品やプロセスに関する変更の確認■逸脱、品質不良等の処理、原因の究明、是正管理■製品の品質確認および出荷の可否を決定■GMP業務に従事するスタッフへの教育訓練、記録管理■原料の品質確保のための供給者、外部委託機関の管理■公的機関等への提出書類作成、届け出、申請、査察への対応■管理薬剤師（薬剤師資格をお持ちの場合）　など

【業務内容】・製造管理、品質管理、品質保証等の責任者業務・品質保証・薬事関連の書類作成・文書の管理や整備　等

■職務概要（職務詳細）：医師から処方される薬をメインに製造する仕事です。錠剤・カプセル剤、坐剤、液剤、注射剤、散剤・顆粒剤、包装工程のいずれかを担当して頂きます。※重量物15キロ程度のものがあります。ただし、女性の方でも勤務可能な業務もありますので男女問わずご応募下さい。男女比ほぼ半々です。■業務例：注射剤の仕事内容・量工程 … 決められた分量の原料を量り、タンクへ投入する・調製工程 … 薬の原料を混ぜ合わせる・充填工程 … 容器に薬を詰める・検査工程 … 薬の中に異物が入っていないか検査する・包装工程 … 薬の包装をする■当社の特徴／魅力：弊社は東京商工リサーチ発行TSR情報2024盛夏特集号「東北6県の利益ランキング上位500社」を掲載する特集において29位ランキングされました。産業別製造業ランキングにおいては6位になるなど対外的にも非常に高い収益性を評価される「安定した経営基盤を持つ企業」です。

注射剤製造に関する業務を担っていただきます。当社では、アイソレータやラブスといった最新鋭の設備を保有し、アンプル、バイアルの他、ユーザーの使用利便性を考慮したシリンジ製剤を製造しています。

■医薬品（注射・テープ剤）の品質管理をお任せいたします。【具体的には】・製品、原料、資材の各種試験業務（理化学試験・微生物試験)の実施・製造エリア環境モニタリング（微生物、微粒子）の確認、培養判定、トレンド作成■入社後の流れ入社後は、先輩スタッフの隣で業務を見ながら、仕事の流れを覚えていただきます。慣れてきたら、担当業務をお任せしていきます。同じラインのスタッフとチームワークを大切に仕事を進めていきます。■チーム／組織構成現在15ラインが稼働しており、大館工場では1,100名が活躍しております。平均年齢も35歳と若いスタッフが活躍しており活気ある職場です。■キャリアパス工場内でのキャリア形成はじめ、本社QAへのチャレンジなど、社員のキャリアビジョンを鑑みたキャリア形成が可能です。■長期就業◎男性の育休取得実績あり、産休・育休取得者が全員復帰しているなど、長く働いていただける環境を整備しております。■仕事の魅力医薬品製造は、綿密、丁寧なチェックがかかせない仕事となりますが、チームワークを大切にしながら仲間と協力して仕事を進めていくことができます。何より、医薬品製造は社会貢献度の高い仕事となりますので、自分自身が製造に携わった薬が世の中に広まることを実感していただけます。■ニプロファーマのトピックス・【製造棟の新設】よりニーズの高い医薬品の製造に対応するため、新棟を増設・【新工場の設立】医薬品のさらなる製造に向けて、新しい工場の設立を予定※5名以上採用

■医薬品（注射・テープ剤）の品質管理をお任せいたします。【具体的には】■製品、原料、資材の各種試験業務（理化学試験・微生物試験)の実施■製造エリア環境モニタリング（微生物、微粒子）の確認、培養判定、トレンド作成■入社後の流れ入社後は、先輩スタッフの隣で業務を見ながら、仕事の流れを覚えていただきます。慣れてきたら、担当業務をお任せしていきます。同じラインのスタッフとチームワークを大切に仕事を進めていきます。■チーム／組織構成現在15ラインが稼働しており、大館工場では1,100名が活躍しております。平均年齢も35歳と若いスタッフが活躍しており活気ある職場です。■キャリアパス工場内でのキャリア形成はじめ、本社QAへのチャレンジなど、社員のキャリアビジョンを鑑みたキャリア形成が可能です。■長期就業◎男性の育休取得実績あり、産休・育休取得者が全員復帰しているなど、長く働いていただける環境を整備しております。■仕事の魅力医薬品製造は、綿密、丁寧なチェックがかかせない仕事となりますが、チームワークを大切にしながら仲間と協力して仕事を進めていくことができます。何より、医薬品製造は社会貢献度の高い仕事となりますので、自分自身が製造に携わった薬が世の中に広まることを実感していただけます。■ニプロファーマのトピックス・【製造棟の新設】よりニーズの高い医薬品の製造に対応するため、新棟を増設・【新工場の設立】医薬品のさらなる製造に向けて、新しい工場の設立を予定※5名以上採用

■同大館工場において、製造支援設備の点検及びメンテナンス等の業務全般を担当していただきます。■使用設備：電気設備、ボイラー設備、冷凍機　・高圧ガス設備、空調機械設備・水処理設備等■組織構成：施設課には20名（男女比19：1／20～40代）が所属しております。■入社後の流れ：入社後は、先輩社員の隣で業務を見ながら、仕事の流れを覚えていただきます。自信がついて独り立ちできるまでお教えしますので、未経験からでも安心してご就業いただけます。■仕事の魅力：多くの方が、未経験で入社し、仕事を通して少しずつ医薬品の専門知識を高めております。医薬品製造は、綿密、丁寧なチェックがかかせない仕事となりますが、チームワークを大切にしながら仲間と協力して仕事を進めていくことができます。何より、医薬品製造は社会貢献度の高い仕事となりますので、自分自身が製造に携わった薬が世の中に広まることを実感していただけます。

富士フイルム株式会社のヘルスケア事業の中核を担う100％子会社で安定した経営基盤を持つ当社にて、マネージャーとして、品質管理業務全般の業務を行って頂きます。【詳細】■医薬品の品質検査および付帯業務■品質試験室の立ち上げ■分析機器管理業務■Global 監査への対応準備・査察対応【魅力】富士フイルムグループの一員として、国内メーカー向けの医薬品開発製造受託（CDMO）事業を展開する業界最大手企業です。今後は海外バイオベンチャーからの受託も視野に入れており、堅固な事業基盤を持ちながら、さらなる事業拡大を進めています。【通勤】自動車通勤が可能です。

郡山工場では、社員一人ひとりが安心して長く働ける環境づくりを最優先に考え、EHS（Environment, Health & Safety／環境・安全衛生）の充実に力を入れています。地盤の強い安全性の高い敷地を選定して工場を建設しているほか、社員食堂・ジム・マッサージチェア、安全キャビネットなど、快適かつ安心して働ける施設を幅広く整備しています。専門性の高い仲間と共に成長できる、助け合いの文化が根づいたチームです。親しみやすいマネージャーのもと、明るく前向きな職場環境が整っています。Your new role以下の作業に責任を持つ? 生産ラインの保守? 生産効率の最大化を推進する? 機械や設備の潜在的な問題を特定し、徹底的な根本原因分析を行い、製造、品質管理及び品質保証チームとともに予防的措置を講じる? 外部ベンダーから必要な物品またはR&Mサービスを調達し、提供する? 製品品質や製品安全性に影響を及ぼす可能性のある変更が実際に実施される前のリスク管理活動主要業務? 生産ラインを点検し、適正に部品交換を行う。その際は省エネを考慮する? ラインの故障や技術的な問題が発生した場合、外部サプライヤーまたはベンダーと連携し、必要に応じてオンサイトで技術サポートを受ける? 計画されたプログラムに従って、定期的な（毎日、毎月、隔月、四半期ごと、半年ごと）メンテナンス活動が実施されていることを確認? 新規または変更されたプロセスの導入に関するバリデーションおよび関連文書を作成・更新し、関連するローカルおよびグローバル手順に従ってバリデーションを実施する働き方? シフト制（6:00-14:20, 14:00-22:20）土日休み? 将来的には24時間（3交代制）、週7日稼働になる可能性もある。Your new departmentプロダクションエンジニアリングチームでは、製薬業界未経験の方でも着実に成長し、活躍できる環境が整っています。今回の募集は増員によるもので、自動化が進んだ当社工場内で、設備・ロボットなど多様な機械に触れながらスキルを磨けるポジションです。チームには、他社ではなかなか見られない高い専門性を持つプロフェッショナルなメンバーが揃っており、課題が発生した際も業者に頼らず、自分たちの技術力で解決できるのが大きな強みです。未経験者でも周囲の手厚いサポートを受けながら安心して成長でき、互いに助け合う文化が根付いています。また、マネージャーはオープンで親しみやすく、温かい雰囲気づくりにも長けており、チームは常に笑顔が絶えない前向きな環境です。

【職務内容】2026年4月に新設されたDX推進組織での募集です。岡山工場では、生産現場のDX推進に伴い、各製造エリアでシステム化が進んでいます。現場の熟練者や関係部門と連携しながら、製造現場をシステム面から支援し、DX推進や業務改善を担っていただきます。主な業務■設備・システムの運用・保守■製造現場のDX推進、業務改善■システム導入・改修の企画・推進■現場部門・ベンダーとの調整、プロジェクト推進【組織構成】4名体制（マネージャー1名、課長1名、メンバー2名）事業会社・システムベンダー双方の出身者が活躍している組織です。ご経験を総合的に評価する採用を行っており、これまでのご経験を活かしながら、新たな領域にもチャレンジいただける環境です。若手の方については育成を前提とした採用も行っています。

郡山工場では、社員一人ひとりが安心して長く働ける環境づくりを最優先に考え、EHS（Environment, Health & Safety／環境・安全衛生）の充実に力を入れています。地盤の強い安全性の高い敷地を選定して工場を建設しているほか、社員食堂・ジム・マッサージチェア、安全キャビネットなど、快適かつ安心して働ける施設を幅広く整備しています。専門性の高い仲間と共に成長できる、助け合いの文化が根づいたチームです。親しみやすいマネージャーのもと、明るく前向きな職場環境が整っています。Your new role以下の作業に責任を持つ? 生産ラインの保守? 生産効率の最大化を推進する? 機械や設備の潜在的な問題を特定し、徹底的な根本原因分析を行い、製造、品質管理及び品質保証チームとともに予防的措置を講じる? 外部ベンダーから必要な物品またはR&Mサービスを調達し、提供する? 製品品質や製品安全性に影響を及ぼす可能性のある変更が実際に実施される前のリスク管理活動主要業務? 生産ラインを点検し、適正に部品交換を行う。その際は省エネを考慮する? ラインの故障や技術的な問題が発生した場合、外部サプライヤーまたはベンダーと連携し、必要に応じてオンサイトで技術サポートを受ける? 計画されたプログラムに従って、定期的な（毎日、毎月、隔月、四半期ごと、半年ごと）メンテナンス活動が実施されていることを確認? 新規または変更されたプロセスの導入に関するバリデーションおよび関連文書を作成・更新し、関連するローカルおよびグローバル手順に従ってバリデーションを実施する働き方? シフト制（6:00-14:20, 14:00-22:20）土日休み? 将来的には24時間（3交代制）、週7日稼働になる可能性もある。Your new departmentプロダクションエンジニアリングチームでは、製薬業界未経験の方でも着実に成長し、活躍できる環境が整っています。今回の募集は増員によるもので、自動化が進んだ当社工場内で、設備・ロボットなど多様な機械に触れながらスキルを磨けるポジションです。チームには、他社ではなかなか見られない高い専門性を持つプロフェッショナルなメンバーが揃っており、課題が発生した際も業者に頼らず、自分たちの技術力で解決できるのが大きな強みです。未経験者でも周囲の手厚いサポートを受けながら安心して成長でき、互いに助け合う文化が根付いています。また、マネージャーはオープンで親しみやすく、温かい雰囲気づくりにも長けており、チームは常に笑顔が絶えない前向きな環境です。

【求める役割】西神工場の製造エンジニアリングチームにて、生産設備の安定稼働を支える設備整備士（Lead Technician）としてご活躍いただきます。設備のメンテナンス・トラブル対応から予防保全、継続的な改善活動まで幅広く携わり、安全かつ安定した医薬品の生産を支えていただく重要なポジションです。【業務内容】・生産設備のメンテナンス、整備、トラブルシューティング・設備トラブル発生時の原因究明および早期復旧に向けた対応・設備トラブルの根本原因分析、再発防止策の検討・実施・予防保全および設備の継続的改善活動・オペレーション、エンジニアリング、オートメーション等の関連部門との連携・GMP基準に沿った記録・文書管理・安全手順の遵守および安全文化の向上・研修、クロストレーニングを通じた設備・技術スキルの向上【組織構成】西神工場の製造エンジニアリングチームへの配属となります。オペレーション、エンジニアリング、オートメーションなど、複数の専門チームと連携しながら業務を進める環境です。【募集背景】生産設備の安定稼働と継続的な生産体制の強化に向けた増員募集です。医薬品の安定供給を支える製造現場において、設備保全・改善を担う人材を強化します。【本ポジションの魅力】・世界的な製薬企業で、医薬品の安定供給を設備面から支えるやりがいの大きな仕事・設備保全だけでなく、トラブルシューティングや改善活動まで幅広く経験できる・オペレーション、エンジニアリング、オートメーションなど、多様な専門人材と協働できる・グローバルな環境で、新しい技術やシステムを学びながら専門性を高められる・現場に近い立場で、自身の経験やアイデアを設備改善につなげられる【キャリアパス】設備保全・トラブルシューティング・改善活動を通じて、製造設備に関する専門性をさらに高めていただけます。将来的には、より高度な設備・技術領域への挑戦や、エンジニアリング領域でのキャリア形成、グローバルチームとのプロジェクトへの参画など、幅広いキャリアの可能性があります。【報酬】550～【定年について】定年：60歳継続雇用：65歳まで【会社概要】当社は、世界中の人々の健康と豊かな生活に貢献することを使命とする、米国発のグローバル製薬企業です。「Caring（思いやり）」と「Discovery（革新）」を企業理念に掲げ、革新的な医薬品の研究開発を通じて、世界中の患者さんへ新たな価値を提供しています。研究開発への積極的な投資を継続し、グローバルで高い創薬力を有するほか、日本では「次工程は患者さん」という品質文化のもと、高品質な生産体制を構築しています。また、人材育成にも注力しており、中長期的なキャリア形成や多様性を尊重する企業文化のもと、社員一人ひとりの成長を支援しています。グローバルな環境で専門性を高めながら、社会的インパクトの大きな仕事に挑戦できる企業です。?企業HPhttps://www.lilly.com/jp/

【求める役割】西神工場にて、GMPおよび薬機法に準拠した医薬品の検査・包装業務を担当。安全・品質を徹底しながら、医薬品の安定供給を支える重要なポジションです。【業務内容】・医薬品の検査・包装業務・SOPに基づく安全・品質管理・製造記録の作成・確認、GMP遵守・製造工程におけるトラブルシューティング・逸脱の原因調査、CAPA対応・作業手順書等の作成・改訂・SAPを使用した業務記録・管理・変更管理、逸脱、改善、バリデーション活動への参画・OJTによるオペレーターの育成・継続的な生産性・品質改善活動【募集背景】西神工場における医薬品の安定供給体制を強化するための増員募集。【本ポジションの魅力】・世界的な製薬企業の製造現場で経験を積める・GMPに基づく医薬品製造の専門性を高められる・品質改善やトラブルシューティングなど、製造業務＋改善活動に携われる・シニアオペレーター、エキスパートオペレーターへと専門性を高められる・年間休日195日と、夜勤ながらしっかり休める勤務体系・住宅支援や医療費・歯科医療費補助など福利厚生が充実【キャリアパス】製造オペレーターとして経験を積み、シニアオペレーター、エキスパートオペレーターなど、製造現場の専門人材としてキャリアアップを目指せます。また、OJTや改善活動を通じて、現場をリードする役割へのステップアップも可能です。【組織構成】西神工場の製造部門に配属。製造・品質・エンジニアリング等の関連部門と連携しながら、医薬品の安定供給を支えます。【働き方】夜勤・12時間交代勤務20:00～8:00（休憩90分）【報酬】550～【定年について】定年：60歳継続雇用：65歳まで【会社概要】当社は、世界中の人々の健康と豊かな生活に貢献することを使命とする、米国発のグローバル製薬企業です。「Caring（思いやり）」と「Discovery（革新）」を企業理念に掲げ、革新的な医薬品の研究開発を通じて、世界中の患者さんへ新たな価値を提供しています。研究開発への積極的な投資を継続し、グローバルで高い創薬力を有するほか、日本では「次工程は患者さん」という品質文化のもと、高品質な生産体制を構築しています。また、人材育成にも注力しており、中長期的なキャリア形成や多様性を尊重する企業文化のもと、社員一人ひとりの成長を支援しています。グローバルな環境で専門性を高めながら、社会的インパクトの大きな仕事に挑戦できる企業です。?企業HPhttps://www.lilly.com/jp/

【求める役割】西神工場におけるオペレーショナルエクセレンス（OpEx）・リーン・継続的改善活動を推進するプロフェッショナルとして、製造・品質・安全に関わる業務改善をリードしていただきます。部門横断プロジェクトの推進や、Lean／Six Sigma等の手法を活用した生産性向上、現場への教育・コーチングを通じて、工場全体の継続的改善文化の醸成を担います。【業務内容】・西神工場の継続的改善・オペレーショナルエクセレンス施策の企画・推進・Lean／Six Sigma等を活用した業務改善・生産性向上・製造・品質等をまたぐ部門横断プロジェクトのリード・サイトリーダー・プロジェクトマネージャーへの改善手法の教育・コーチング・5S、A3、VSM、VMS、ハドル等のLean活動の推進・サイクルタイム短縮、コスト削減、設備・資産活用の最適化、品質向上・改善プロジェクトのプロジェクトオーナーとしての推進・グローバル拠点との情報共有・ベストプラクティスの展開・OpExLT（サイトオペレーショナルエクセレンスリードチーム）の運営支援・現場への技術的な助言・コンサルティング【募集背景】西神工場における生産性・品質・安全性のさらなる向上と、継続的改善文化の強化に向けた体制強化。【本ポジションの魅力】・グローバル製薬企業の製造現場で、工場全体の業務改善をリード・Lean／Six Sigma等の専門性を活かし、製造・品質・安全を横断して活躍・部門横断プロジェクトの企画から実行まで大きな裁量を持って推進・グローバル拠点と連携し、世界基準のオペレーショナルエクセレンスを学べる環境・将来的にグローバルな改善活動や製造戦略に関わるキャリアも目指せる【キャリアパス】業務改善・OpExのスペシャリストとして経験を積みながら、将来的にはサイト全体の改善リーダー、グローバルOpEx、製造・サプライチェーン領域のリーダーなどへのキャリア展開が可能です。【組織構成】西神工場の製造・品質等の各部門と連携しながら、サイト全体のオペレーショナルエクセレンス・継続的改善活動を推進します。【働き方】勤務時間：8:45～17:30フレックス勤務制度あり（5:00～22:00）在宅勤務制度あり【報酬】550～【定年について】定年：60歳継続雇用：65歳まで【会社概要】当社は、世界中の人々の健康と豊かな生活に貢献することを使命とする、米国発のグローバル製薬企業です。「Caring（思いやり）」と「Discovery（革新）」を企業理念に掲げ、革新的な医薬品の研究開発を通じて、世界中の患者さんへ新たな価値を提供しています。研究開発への積極的な投資を継続し、グローバルで高い創薬力を有するほか、日本では「次工程は患者さん」という品質文化のもと、高品質な生産体制を構築しています。また、人材育成にも注力しており、中長期的なキャリア形成や多様性を尊重する企業文化のもと、社員一人ひとりの成長を支援しています。グローバルな環境で専門性を高めながら、社会的インパクトの大きな仕事に挑戦できる企業です。?企業HPhttps://www.lilly.com/jp/

製造業でのサプライチェーン／需給管理・生産管理の実務経験海外工場・海外子会社・海外拠点等との業務経験原料・包材の調達・供給管理、またはサプライヤー変更・セカンドソース構築等の経験英語でのメール・資料確認・会議対応が可能な方

【仕事内容】・製造機器のオペレーション業務・ 原材料受入と在庫管理・製造設備のメンテナンス、管理・記録類の入力、管理 【会社概要】大塚製薬は1964年の設立以来、「世界の人々の健康に貢献する」を企業理念に、医療と健康の両領域で事業を展開するトータルヘルスケアカンパニーです。医薬関連事業では未充足の医療ニーズに応える革新的な医薬品の創出に取り組み、ニュートラシューティカルズ関連事業では健康維持・増進に貢献する製品を世界へ提供しています。独創性を重視した研究開発を強みとし、グローバルに事業を拡大しています。?企業HPhttps://www.otsuka.co.jp/

動物用医薬品の製造管理(GMPに基づく製造統括および薬事対応)・製造管理および薬事的対応・生産工程の確認や変更時のバリデーション対応・品質管理および品質保証業務・文書管理および情報管理対応・行政対応

【職務内容】医薬品の試験・分析をしていただきます。■原材料や医薬品（錠剤・カプセル剤・注射剤）の試験・分析業務■データレビュー（評価・検証）業務＜使用する機器＞分光光度計、ＰＨメーター、ＨＰＬＣ、ＧＣ等【入社後の流れ】先輩スタッフとペアになり、OJTで業務を覚えていただきます。 教育訓練計画を作成した上で先輩が教育を行います。独り立ちしてからも まわりには相談できる環境なので、ご安心ください。【魅力】■研修制度や教育制度が豊富中途入社研修、職務別研修、通信教育制度、英会話WEBレッスン、キャリア通信制度、社内検定制度など様々な制度と教育があり、働きがいのある環境づくりと人財育成をしております。■安心＆安定して働ける環境注文制のお弁当やお昼の訪問販売、仕事やご家庭 体調の悩みなどを相談できる保健師の常駐等、社員の皆様が安心して快適に働ける環境づくりを心掛けています。■福利厚生制度が整っています 福利厚生倶楽部、住宅手当、団体保険、LTD制度、クラブ活動、レクリエーションイベント、社員旅行、育休早期復帰祝い金、育児短時間勤務制度などがあり、生活を大切にしながら満足度高く働けます。【環境】 現在働いているスタッフは20代・30代・40代と様々なスタッフがみんな活躍中！そんな中でも新卒採用にも力を入れているので20代のスタッフが多数活躍中、その次に多いのが30代となります。【東和薬品山形工場について】■当日スマホで注文できる弁当や訪問販売あり。■休憩室複数完備。■仕事やご家庭、体調の悩みなどを相談できる保健師が常駐。社員の皆様が安心して快適に働ける職場づくりを心掛けています。【同社とは】東和薬品が新たな成長ステージに向かう中で、ひとが育つ風土、ひとが活きる職場、ひとが楽しむ仕事をキーワードとしたより良い会社づくりを進めています。

【仕事内容】業務内容としては、製造移管、 スケールアップ検討機器･設備評価、 製造工程の設計及び改良(工程改善)、 実製造、 機器・施設のメンテナンス（製造環境の維持管理）、 工程改善サポート、 衛生管理、 支援システム運用関連と多岐にわたります。【技能/経験】・経験業界：生産職を経験されている方・経験年数：問わない・能力：社会人としての所作を理解している方・学歴：高卒以上・資格：特になしコミュニケーション能力の高い方歓迎

【ミッション】生産および操業の継続に不可欠な、すべてのプラントユーティリティの信頼性が高く、効率的かつ継続的な供給を確保するため。【職務内容】■信頼性の高いユーティリティ供給、EHS（環境・健康・安全）および品質環境・健康・安全（EHS）および品質基準を公益事業の運営に完全に統合しつつ、人、製品の品質、環境に対するリスクを最小限に抑え、すべての重要インフラおよび基幹インフラの継続的、安定的、かつ信頼性の高い供給を確保する。稼働時間を最大化し、ユーティリティシステムが生産需要を常に満たすようにすることで、工場の操業継続性を確保する。■エネルギー効率とコスト最適化エネルギー管理戦略を主導し、炭素排出量削減政策に沿って、エネルギー消費の最適化と運用コストの削減に向けた施策を実施する。■公益事業およびインフラストラクチャの保守、信頼性、およびサービスパートナー管理。保守、校正、信頼性に関する慣行が公益事業システムの重要度と完全に整合していることを確認するとともに、サービス契約と外部委託パートナーを効果的に管理し、公益事業およびインフラ活動の高品質、安全かつ信頼性の高い実行を保証する。■コンプライアンス、品質、プロジェクト実行公益事業およびインフラに関する法令遵守、監査対応、品質基準の完全な確保を徹底するとともに、戦略的プロジェクトおよびサイト拡張を支援する。【勤務地：山形県東根市の魅力】2023年北海道・東北エリアの「住みよさランキング」で1位を獲得。人口も増え続けている都市になります。宮城県仙台市からのアクセスも良く、バスで1時間ほどの場所に位置しています。山形空港や、新幹線の駅もあり、便利な立地。山形県内の中でも雪が少ない地域となり、住みやすく、子育てサポートや移住者受入サポートなどの体制も充実している市になります。【グローバルの重要生産拠点で働く魅力】山形を拠点にしながらもグローバルな環境の中で世界の健康に貢献が出来ます。2023年度からは、日本で作った製剤のアジア・オセアニア地域への輸出も開始し、現在、グローバル生産ネットワークの戦略的拠点としての機能強化や、ジャディアンス錠など、糖尿病治療薬の世界的な需要増に対応するため、約100億円の投資を行い、山形工場に新固形製剤棟の建設を進めています。

【職務内容】グループの基本方針に基づき、安定した生産を維持すると共に品質の向上及び低コストを図るため、製剤学的及びGMPに係る知識を活用し、製造全般の効率化を実施する。また製造工程で発生したトラブルのシューティングを実施する。パイロットスケールの機器を使用して、トライアルを実施する。新製品の導入に伴う技術移管、並びに各種バリデーション業務を円滑に実施するため、関係部門と調整しながら、自ら立案したスケジュールに基づいて実施する。薬事法等の関連法規及びGMPに関する知識を習得し、医薬品の製造管理に必要とされる関係書類を作成すると共に、円滑且つ安定した生産体制を確立する。

【期待する役割】業法対応全般に携って頂きます。なお、いきなり全てをご担当いただくのではなく、ご本人の希望・適性・経験・習熟度等を見極めたうえで担当業務を割り振ります。【主な業務内容】■社内における業法関連相談窓口■化学物質関連業法における当局等との調整・届出等手続きに関するサポート■社内申請書（国内業法、SDS・ラベル、安全保障貿易管理など）の確認・審査・指導に関するサポート■業法遵守に関する社内啓蒙活動に関するサポート■サステナビリティ活動（ISO140001・EcoVadis等の申請対応）に関するサポート【配属先組織】業務部　業法・安全管理グループ部長1名 － グループ長1名（部長が兼務） － 管理職3名 － ★一般職1名※★：求人ポジション