医療機器メーカーの研究職・開発職（メディカル）の転職・求人情報(2ページ目)

★高品質製品を手がける医療機器メーカーにおいて薬事・品質保証業務を担当いただきます。＜募集背景＞同社の製品はドクターから高評価を得ており、事業拡大が進んでおります。その中で国内外への顧客との取引が順調に増加しており、事業拡大に伴う人材強化のための募集をおこなっております。＜具体的な職務＞・医療機器の販売に伴う薬事・品質保証業務全般（国内外）・製品設計図面・試験レポート等の技術資料の作成・レビュー・薬事申請書類の作成・当局対応（PMDA、厚生労働省など）・海外メーカーとの調整、翻訳・英語でのコミュニケーション・品質マネジメントシステム（QMS）に基づく改善・運用＜主要顧客＞テルモ株式会社、二プロ株式会社、ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社、Medtronic、Boston?Scientific?Corporation?他＜同社の魅力＞医療業界という景気に左右されにくい分野で事業を展開し、国内だけでなく海外展開にも力を入れております。安定基盤のもとで、グローバルな成長を目指す企業です。「腰を据えて働きたい」「将来的には海外展開にも関わりたい」そんな志向を持つ方にぴったりの職場です。また世界の大手メーカーに製品供給しており、国内外で高い品質の製品を提供しています。

同社が研究・開発・製造する最先端製品（HAL装着型サイボーグ、HAL周辺装置、清掃・搬送ロボット等）の組立・修理・清掃業務および拠点管理、製造管理業務を担っていただきます。医療機器製造業責任技術者として、業務に携わって頂きます。【業務内容】 ・製造工程（組立・修理・検査等）の計画・進捗管理・メンバーの教育・作業指導・チームマネジメント ・品質向上に向けた標準化・業務改善の立案と実行 ・自社製品の組立、修理、検査業務・他部門（開発・品質保証・物流）との調整・連携 ・製造に関わるドキュメント整備（手順書、記録類など）【拠点紹介】次世代型多目的ロボット化の生産拠点として2016年に立ち上げられた、比較的新しい拠点です。同施設は、単に自動化された FA 工場ではなく、サイバニクス技術を駆使して、熟練者の技能が組み込まれたロボットと働く人とが協調しながらロボットや機器を生産するという次世代の生産拠点形成を目指して開設されています。2020年には医療機器製造業として県からの承認を受けています。

ご利用者様に装着型サイボーグHALRを用いたトレーニングプログラムの提供をトレーナーとして行っていただきます。また、研究開発部門との開発機体の検証や新規トレーニングプログラム開発なども担当いただきます。【具体的には】・脳神経系・筋系の改善を促すトレーニングプログラム「Neuro HALFITR」の提供・トレーニングプログラムに関する身体機能・動作能力のデータ整理、評価・HALRの安全講習や講師育成・開発機体の検証・新規トレーニングプログラムの開発・電話・メールお問い合わせ対応・予約調整・備品の管理（施設管理）※装着型サイボーグHALRとはHALR（Hybrid Assistive LimbR）は、身体機能を改善・補助・拡張・再生することができる、世界初の装着型サイボーグです。人が体を動かそうとすると、その運動意思に従って脳から神経を通じて筋肉に信号が伝わり、その際、微弱な「生体電位信号」が体表に漏れ出してきます。HALRは、装着者の「生体電位信号」を皮膚に貼ったセンサーで検出し、意思に従った動作を実現します。詳細はこちら：https://robocare.jp/what-is-hal/

■仕事内容・キット部材（製品）の開発設計活動　（商品企画～設計～開発）（業務では開発設計につき3DCADを使用しますが経験は不問です）・不織布製品の設計活動・薬品（消毒薬やヨウ素薬）の製品開発にも関わる可能性があり。※治験研究のようなラボ的な事ではなく、『モノづくり』に近い業務となります。■入社後のプロセスまずは開発部門全般の業務をお任せし、一通り業務になれていただいたら専門の製品設計を担当いただきます。■組織構成現在は22名（男性17名・女性5名）で構成されております。■本ポジションの魅力・業界トップシェアの製品自社製品の内製化に携わる事ができます・製品ごとにチームで担当を持つため、開発から市場導入まで業務を経験することができます■働き方全社的に残業管理をしっかり行っており、部署平均残業時間は月15時間程度。ワークライフバランスを重視しながら、業務範囲が広く様々な業務にチャレンジすることが可能です。■同社について東証プライム上場企業。創業当時より付加価値の高い商品に着目。国内で他社に先駆けてメッキンバッグの製造を開始し、その後米 国デュポン社と”不織布製品”を開発。院内感染防止の不織布製品の製造 に初めて取り組んだ国内企業として発展しました。その他医療用キット製 品も発売。医療現場の生の声を製品にし、今まで無かった製品を医療の現 場に提供すべく、開発に力を入れております。■国内随一のシェアを誇る医療関連製品医療施設の経営合理化と患者及び医療スタッフの安全に寄与する製品の開発・供給を行っています。製品一例は以下の通りです。・医療キット…手術や診療時に使用する医療消耗品をキット化。ニーズに合わせカスタマイズできる点が特徴。・オペラマスター…コスト管理から製品の発注業務まで可能とした病院の業務効率化に特化したシステムです。・不織布製品…手術時に使用するガウンやキャップ、ドレープなど医療用不織布製品。・滅菌用品類…メッキンバッグじゃ国産開発第一号「滅菌用保管パッケージ」の代名詞です。

【おすすめポイント】★当社のマーケティング部はチームワークに非常に優れており、他プロタクトマネージャーとの円滑なコミュニケーションが取りやすい環境です。またお子様がいる社員様もおり、フレックス制度も柔軟に活用することが可能なポジション求人です。★キャリアパスとしては将来的にプロダクトマーケティングやマネージャーへの昇格、またダナハーグループの制度を活かし社内公募制を活用した幅広いキャリアパスがございます。★当社は血液ガス分析装置のシェア率国内NO.1を誇っており、業界では名前の知らない方はいないニッチシェアを誇っております。またダナハーグループに入ったことでさらに安定性が高い企業に進化しております。【ミッション】プロダクトマネージャーとして当社の特定の製品群を担当していただきます。 担当製品に係るプロモーション全般、ユーザーコミュニケーションを含む製品ライフサイクルマネージメント業務や、市場での製品プレゼンスを高めるための戦略構築、市場開発計画の策定等を担当していただきます。 担当製品および関連領域のスペシャリストとして、営業チームとともにハンズオン型業務も一部実施いただきます。【職務内容】・ 短期・中期的な事業拡大のための戦略的販促計画の策定と展開・マーケティングリードジェネレーション、プロモーションの展開・セールストレーニングの計画、コンテンツ設計と実施 ・ 日本市場のニーズを製品開発に反映させるアップストリーム志向の開発元との協働 ・ 新製品や新サービスの日本市場への導入準備 ・ QAチームと連携した製品品質管理業務を含む製品ライフサイクルマネージメント ・ 関連領域での臨床研究の計画及び学術チームとの協働による実施 ・ 関連領域のキーエキスパートネットワークの構築と維持 ・ 事業戦略策定のための競合他社分析と市場分析【組織構成】・マーケティングチーム：計５名-マーケティングダイレクター１名　-プロダクトマーケティング担当２名-マーケティングコミュニケーション担当１名-派遣１名※担当する製品群などは候補者様のご経験に応じて決定します。※平均年齢30~40歳、プロダクトマーケティング未経験からの入社実績あり【働き方】・現職出社、フルフレックス制度・平均残業時間：平常時約10時間、繁忙期約30時間・展示会・学会時の土日勤務（代休取得可）：春と秋がピーク時期、当番制・リモートワーク：原則出社ですがその方の状況の応じて相談可能【英語使用頻度】・メール8割、会話2割程度※まずはメールがつかれば問題ございません。【募集背景】・リプレイスメント

■営業部門等からの報告や学会・文献などの研究から得られた安全情報の調査と集計分析■医薬品医療機器総合機構への不具合情報の報告と管理■自己点検、内部監査、外部監査への対応■添付文書など安全情報を提供する文書の作成と管理■医療従事者（営業部門、マーケ部門）からの安全性に関する問い合わせ対応■必要に応じたQMSとの連携および整合性確認■製品開発や改良で行われるリスクマネジメントへの参加■市販後リスクマネジメントの参画■製造販売後安全管理活動の関連部門への啓蒙・教育の実施■社内安全性評価委員会の運営

【業務概要】医療・介護・健康事業向けの製品開発、関連部門の機構/構造/メカトロニクス設計【業務内容詳細】・以下内容含む新製品開発のマネジメント・要件定義から構想設計、量産設計、動作検証までの一連の工程部品選定、施策、各種品質評価(強度評価、結果解析)製造/購買など関連部門との調整、業務委託会社の指揮・管理・品質管理・製品開発をする上での現場ヒアリング、企画立案から量産工程まで幅広い工程と連携した業務・製品開発関連ドキュメントの作成・量産品の機能向上/不具合対策などを目的とした設計変更【当社製品について】①病院向け・集中治療室（ICU）向けの「アリウスシリーズ ICUベッド」は、前後・左右方向の搬送アシスト機能「ParaDrive」を搭載し、重症患者搬送時の看護師負担を軽減する技術を組み込んでおります。高齢者向けには「楽匠（RAKUCHO）シリーズ」を展開し、シリーズ累計33万台超の販売実績を誇っており高い評価を得ております。②一般家庭向け・一般家庭向けには、背上げ・脚上げが可能な電動リクライニングベッ「INTIME」シリーズや、眠りの質向上をめざす「Active Sleep」ブランドの電動ベッド・マットレス・睡眠センサーなどを提供しております。Active Sleepシリーズは2019年に立ち上げられ、「Active Sleep BED」（電動ベッド）や「Active Sleep MATTRESS」（多反発マットレス）、睡眠センサー「Active Sleep ANALYZER（ASA）」などを含む快適睡眠・健康環境を提供しており、一般家庭向けの代表製品です。【組織構成】・開発部　ハード機器担当：65名①医療用ベッドチーム②一般用ベッドチーム③その他備品関連④マットレスチーム※業界未経験で入社された方も在籍しております。※配属チームについては現状確定はしておらず、その方のご経験によって決まっていく予定です。【当社の魅力】★当社は病院用ベッド・介護ベッド市場において国内シェア率７割を誇る最大手の企業です。50年以上にわたる歴史から高い開発力を誇っており、医療現場を中心に高い評価を獲得しており安定性に優れた企業です。★個々の能力・適性にあったジョブローテーションやキャリア形成支援・育成など、個人の成長をサポートし、活躍してもらうための施策が用意されています。【募集背景】・当社の開発力をさらに強化するために募集を開始致します。

【職務内容】当社製品（骨密度測定装置、マンモグラフィ等）の設置、点検及び修理・顧客への保守契約情報の説明・新規・継続保守契約の提案および締結交渉・製品に関する最新情報の入手及び修理手順の習得・全国出張対応あり【本企業の魅力】・乳がん・子宮頸がん・性感染症・骨粗しょう症など、女性特有の疾患領域に特化した医療機器・診断薬の専門メーカーです。米国NASDAQ上場企業「Hologic, Inc.」の日本法人として、世界中の臨床現場で信頼されている製品を日本の医療機関にも提供し、女性の健康とQOL向上に貢献しています。・現在日本市場においては拡大フェーズにありますが、2018年～2025年の平均成長率は11％を誇り、業界平均の5倍の数値を誇っています。今後もさらなる拡大を見込んでおり、マンモグラフィー領域の新製品販売やサージカル領域の拡大を見込んでおります。・成長フェーズにある企業ではありますが、米国本社のパイプラインが非常の整っており確定拠出年金や団体保険、健康診断サポートなど福利厚生も非常に整っております。【圧倒的な製品ポートフォリオ】■マンモグラフィ（乳房X線撮影装置）について乳がん検診に用いられるマンモグラフィ装置の提供を通じて、早期発見・早期治療に貢献しています。大学病院やがん診療連携拠点病院などをメインターゲットにしハイエンドに属するブランドになっております。■骨密度測定装置について骨密度測定器は、骨粗しょう症の診断や骨折リスク評価に用いられる検査機器です。当社の装置は、高精度な測定と短時間での検査を実現し、患者様の負担を抑えながら、診療の質向上に寄与しています。クリニックや病院など幅広く実績がある製品【募集背景】・組織強化に伴う増員 【組織構成】・計11名（全国：骨密度測定装置担当） 【宿泊を伴う出張頻度】月に5日間程度（入社直後はOJTの為、他エリアへの出張含めもう少し発生する可能性が高くなります。） 【緊急・深夜対応について】・深夜帯での呼び出しはほぼありません。・週末の緊急呼び出しは、月1回程度です。土曜電話当番をローテーションで回しているので、一次対応は当番メンバーが担当します。土曜電話当番は月1回程度です。

ビジネスディベロップメントリード(HIx)は、同社が開発する、ヘルスケア市場向け新製品の日本市場展開を推進する役割を担います。新事業開発における市場探索、事業企画の策定から実際の戦略実行（戦術の全社展開、プロダクトマネージメント、グローバルはじめ他部門との連携、案件獲得）までを主体的に推進します。将来的には、事業開発をリードするビジネスディベロップメントリードの候補人財と位置づけられ、高いリーダーシップの発揮が求められます。■日本市場におけるがんゲノム医療周辺、及び臨床診断周辺の事業戦略策定及びプロダクトマネージメントを推進します■推進する事業企画に精通したKOLを開拓するとともに、事業の実現可能性検証を実施するためにPoC(概念検証）を推進します。その実行に必要なプロジェクト計画策定やプロジェクトマネージメントを主体的に実施します。■同社のコアビジネスに関連する新製品の場合、社内のステイクホルダーと密に連携し、既存事業とのシナジー創出に必要な戦術策定を実施します。また、既存事業とのコンフリクト等が発生した場合、必要な社内調整を会社の戦略や方針に基づいて部門間調整を実施します。■顧客課題を把握し、当社の保有するソリューションを中心に、課題解決に必要な新たなソリューション構築を3rd Party含めて全体提案を推進します。■将来のキャリアアップに向けた自己開発を積極的に行い、ビジネスリード候補として本部全体、会社全体への好影響を与える活動を実行する。【魅力】■体外診断薬業界のリーディングカンパニーとして高いシェアを有しております。■福利厚生が手厚く、入社後のハンデや年功序列などもないため、定着性も高い環境です（離職率4％）。■毎年売上の約 20％を研究開発に投資（全産業の中でも TOP クラス）を行っており、医薬品事業と診断事業双方を併せ持つ稀有な会社として、健康・予防・診断・治療・予後のすべてのステージにおいて、個別化医療の推進を行います。■グローバル本社とのつながりもあり、希望される方には社内留学制度などグローバルなキャリアをサポートする体制が整備されています。

【期待する役割】製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務に従事していただきます。【職務内容】■医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成■部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント■承認申請に係る関係官庁との折衝■薬機法及び関連法規に係る情報収集（国内外の学会参加・業界団体会合への参加等）■海外の開発・製造部門との折衝（e-mail等）■非臨床試験の実施に係る調整業務（PMDA及び海外部門との協議に基づく）

【業務概要】医療・介護・健康事業向けの製品開発、関連部門の機構/構造/メカトロニクス設計【業務内容詳細】・以下内容含む新製品開発のマネジメント・要件定義から構想設計、量産設計、動作検証までの一連の工程部品選定、施策、各種品質評価(強度評価、結果解析)製造/購買など関連部門との調整、業務委託会社の指揮・管理・品質管理・製品開発をする上での現場ヒアリング、企画立案から量産工程まで幅広い工程と連携した業務・製品開発関連ドキュメントの作成・量産品の機能向上/不具合対策などを目的とした設計変更【当社製品について】①病院向け・集中治療室（ICU）向けの「アリウスシリーズ ICUベッド」は、前後・左右方向の搬送アシスト機能「ParaDrive」を搭載し、重症患者搬送時の看護師負担を軽減する技術を組み込んでおります。高齢者向けには「楽匠（RAKUCHO）シリーズ」を展開し、シリーズ累計33万台超の販売実績を誇っており高い評価を得ております。②一般家庭向け・一般家庭向けには、背上げ・脚上げが可能な電動リクライニングベッド「INTIME」シリーズや、眠りの質向上をめざす「Active Sleep」ブランドの電動ベッド・マットレス・睡眠センサーなどを提供しております。Active Sleepシリーズは2019年に立ち上げられ、「Active Sleep BED」（電動ベッド）や「Active Sleep MATTRESS」（多反発マットレス）、睡眠センサー「Active Sleep ANALYZER（ASA）」などを含む快適睡眠・健康環境を提供しており、一般家庭向けの代表製品です。【組織構成】・開発部　ハード機器担当：65名①医療用ベッドチーム②一般用ベッドチーム③その他備品関連④マットレスチーム※業界未経験で入社された方も在籍しております。※配属チームについては現状確定はしておらず、その方のご経験によって決まっていく予定です。【当社の魅力】★当社は病院用ベッド・介護ベッド市場において国内シェア率７割を誇る最大手の企業です。50年以上にわたる歴史から高い開発力を誇っており、医療現場を中心に高い評価を獲得しており安定性に優れた企業です。★個々の能力・適性にあったジョブローテーションやキャリア形成支援・育成など、個人の成長をサポートし、活躍してもらうための施策が用意されています。【募集背景】・当社の開発力をさらに強化するために募集を開始致します。

【ミッション】・プロダクトの責任者として、一つの製品ラインのマーケティング・プランを立案・実行をしていただきます。各フェーズの問題解決を行い、定量・定性情報を元に継続的にPDCAを回し、プロダクト価値の最大化と市場への浸透の最大化を図る仕事です。【業務内容】・多項目同時測定遺伝子検査装置/微生物同定・感受性検査装置並びに試薬・消耗品などのプロダクトの年間マーケティング・プラン（販売戦略など）の立案と実行する・営業本部との協業体制の下で年間のプランを実行、PDCA管理する・部内他製品のプランを考慮し、他の担当者と効率的/横断的活動プランを計画する・販売予測、販売実績管理、経費の管理・KOLマネジメント・グローバルと行動計画、販売予測等について討議・意志決定を行う・新製品のLaunch、営業部へのトレーニング【働き方】・ハイブリッド勤務可能 (最低週3日オフィス出社)・フレックス制度導入：有

【企業概要】・デンマークに本社を構えるグローバル企業です。世界の社員は約2000名。主力の血液ガス分析装置は、ラジオメーター社が世界で初めて発表し、現在グローバルシェア1位、日本でも40パーセント近くのシェアを獲得し、圧倒的な売上高を誇ります。・同社の社員はチームでの協力体制を非常に重視しており、自分のお客様だけでなく他の営業のお客様のことも協力して対応する姿勢があります。・同社の製品を扱っていた日系の商社から、その部門だけが独立して出来た企業です。日系の社風が根付いており、平均勤続年数は長く、残業も少なく、定年まで働く方も多いです。【本ポジションの魅力】★専門的な知識および営業スキルを習得し、顧客満足度を高めることにより会社業績および社会に貢献できる仕事です。営業活動だけでなく技術的なサポートを中心とした技術営業職ですが、研修制度が整っており業界未経験者でも無理なく必要な知識、技術について習得が可能です。★当社は血液ガス分析装置のシェア率国内NO.1を誇っており、緊急治療の際に不可欠な製品であることから社会貢献性が非常に高い企業です。またダナハーグループに入ったことで強力な後ろ盾を得たことでさらに安定性が高い企業に進化しております。★ダナハーグループの制度を活かし、社内公募制を活用した幅広いキャリアパスがございます。直近でも実際にダハナーグループ内にて活用された事例もございます。【ミッション】・病院・クリニック・検査センターなどの医師・検査技師・臨床工学技士や販売代理店に対する情報提供と情報収集を行います。Win as a Teamをスローガンに、チームで業務に取り組み、バックオフィスとも連携して営業活動や顧客フォローを行い、成果に繋げていきます。【ご担当いただく業務】・顧客課題を解決に導くトータルソリューションの提案営業・担当エリアのトータルマネジメント（販売戦略の立案と実施）・マーケティング部門と連携した各種イベント（セミナー、トレーニング、学会展示会）の立案や実施・アフターサービス（製品やデータ問い合わせ対応、修理一次対応）【働き方】・直行直帰OK・夜間対応及び休日当番頻度：2か月に１回程度・担当エリア：四国エリア・宿泊を伴う出張頻度：ほとんど発生致しません。※正式な担当エリアはお住まいによって決定します。

【職務内容】当社製品（骨密度測定装置、マンモグラフィ等）の設置、点検及び修理? 顧客への保守契約情報の説明? 新規・継続保守契約の提案および締結交渉? 製品に関する最新情報の入手及び修理手順の習得【企業概要】・乳がん・子宮頸がん・性感染症・骨粗しょう症など、女性特有の疾患領域に特化した医療機器・診断薬の専門メーカーです。米国NASDAQ上場企業「Hologic, Inc.」の日本法人として、世界中の臨床現場で信頼されている製品を日本の医療機関にも提供し、女性の健康とQOL向上に貢献しています。・現在日本市場においては拡大フェーズにありますが、2018年～2025年の平均成長率は11％を誇り、業界平均の5倍の数値を誇っています。今後もさらなる拡大を見込んでおり、マンモグラフィー領域の新製品販売やサージカル領域の拡大を見込んでおります。・成長フェーズにある企業ではありますが、米国本社のパイプラインが非常の整っており確定拠出年金や団体保険、健康診断サポートなど福利厚生も非常に整っております。【圧倒的な製品ポートフォリオ】■マンモグラフィ（乳房X線撮影装置）について乳がん検診に用いられるマンモグラフィ装置の提供を通じて、早期発見・早期治療に貢献しています。大学病院やがん診療連携拠点病院などをメインターゲットにしハイエンドに属するブランドになっております。■骨密度測定装置について骨密度測定器は、骨粗しょう症の診断や骨折リスク評価に用いられる検査機器です。当社の装置は、高精度な測定と短時間での検査を実現し、患者様の負担を抑えながら、診療の質向上に寄与しています。クリニックや病院など幅広く実績がある製品

【職務内容】医薬品、半導体原料、試薬・一般化成品製造化に関わる研究開発/合成ルートの設計/製造現場へのスケールアップの検討等の業務になります。基礎研究にとどまらず、生産スケール全体に携わることが可能です。※広野工場(福島)では取扱製品の8～9割が医薬品原料となります。【採用背景】医薬品や半導体材料等の製造受託への増加などの追い風があり、業績好調・事業拡大が進んでおります。同社は、グループの「モノづくり」において欠かせない中核企業です。今後、さらなる事業拡大期に向けて、新しく同社のメンバーとなっていただける方を募集しております。育成前提の採用ですので、ご安心ください。【同社について】・同社は試薬分野において国内トップの売上を誇る富士フイルム和光純薬の中核グループ企業として「モノづくり」に特化しています。・近年はニーズが急増する半導体の微細加工に用いられるフォトレジストやiPS細胞やコロナウイルス、インフルエンザ等に用いられるワクチンを作るうえで欠かせない培地の製造にも注力し業績好調です。・各種設備や人員の拡大・強化中です。

【職務内容】試薬、化成品、医薬品原料/中間体を製造する同社にて、半導体関連（特にレジスト材料）の製造化にかかわる研究開発、合成ルートの設計、製造現場へのスケールアップの検討等をご担当いただきます。【採用背景】医薬品や半導体材料等の製造受託への増加などの追い風があり、業績好調・事業拡大が進んでおります。同社は、グループの「モノづくり」において欠かせない中核企業です。今後、さらなる事業拡大期に向けて、新しく同社のメンバーとなっていただける方を募集しております。育成前提の採用ですので、ご安心ください。【同社について】・同社は試薬分野において国内トップの売上を誇る富士フイルム和光純薬の中核グループ企業として「モノづくり」に特化しています。・近年はニーズが急増する半導体の微細加工に用いられるフォトレジストやiPS細胞やコロナウイルス、インフルエンザ等に用いられるワクチンを作るうえで欠かせない培地の製造にも注力し業績好調です。・各種設備や人員の拡大・強化中です。

【職務内容】■研究所の管理職候補として開発計画書の作成や新規商品の開発などに着手いただきながら、将来は研究所運営のマネジメント業務を期待しています。【具体的には】・開発計画書の作成・新規製品の開発、進捗管理・製品化までの実行、レポートの作成・若年層の指導と育成【募集背景】・若年層の育成、組織強化の為による募集

【募集背景】工場におけるGMP/QMSの維持管理業務のボリュームが増加しています。特に製品品質照査業務は、法的要求である医薬品だけでなく、顧客要求事項から医療機器への展開も必要となっています。現在、照査業務の管理者1名では工数が足りない状況であるため、品質文書管理スキルを持つ方を募集します。【職務内容】チームメンバーは10名程度で、全員が未経験から業務を始めているため、気軽に相談できる環境があります。・製品品質照査（品質文書レビュー）業務：製造記録や品質試験記録から得られる管理指標が1年を通して安定しているかトレンド的な視点で評価し、報告書を作成します。・変更管理業務 　・文書管理業務【仕事の魅力】　医薬品・医療機器の品質システム管理業務を通じて、お客様の信頼を得ること　及び医療を支えることが可能です。

商品力に圧倒的強みのある老舗医療機器メーカーの当社において、部長候補として自社が誇る製品の改良だけでなく、ご経験に応じて新たな製品の開発プロジェクトをお任せいたします。健康志向が高まり市場拡大している現代において、人々の生活や医療の進化に貢献できる喜びを味わえるやりがいのある仕事です。【詳細業務】開発設計のポジションにて安全性と品質を確保しつつ、革新的な製品を開発します。製品開発の上流から下流まで全体管理を担っていただきます。ご入社時は現取締りの下で2～3年次長として勤務いただき、将来的に部長職をお任せ致します。組織全体の成長をリードするキャプテンシーを発揮していただける即戦力人材を募集いたします【組織構成】製品開発部：2名【募集背景】欠員補充前任の開発部長が退職され、現状は取締役が兼務されておられます。次長職からスタートいただき2～３年後部長職へ昇格いただくことを想定されています。【企業の魅力】・長期休暇は企業として統一で休暇が取れる環境にあります。有給休暇も取得しやすく消化率も高いです。・担当製品は昭和３８年に医療機器として厚生労働省から認可された累計１００万代以上出荷されており、現在まで長年愛されている電位医療器になります。・競合も少ない環境であり、良質な製品の開発に集中いただける環境です。・少数精鋭の企業なので裁量をもって活躍することができます。・同商品の他、健康食品やコンサートホール運営を通じて、社会的に心と体両面の健康に寄与されておられます。

■品質保証システムを含む製造販売業および製造業の体制構築および維持管理■国内外の販売国の医療機器法規制への対応業務【魅力】 ■心臓血管分野の製品で低侵襲な製品を提供し、高いシェアを有しております。 ■全社平均残業時間は16時間/月程度でWLBが叶う環境です。

【仕事内容】リサーチのアプリケーションを中心に、お客さまの課題や要望を解決するチームのプレイングマネージャー。以下のような主な業務を通じて、実験計画の議論や提案を行うなど、研究のコンサルテーションに尽力していただきます。今まで培ってこられた高い専門的知識を活かして活躍していただきます。■自社製品のデモンストレーションやお客さまの操作などの技術サポートを指導取り扱う機器については入社後トレーニングを実施■学会や顧客訪問し、製品およびアプリケーションに関するプレゼンテーションの実施■業務形態：オフィス勤務をメインに、必要に応じて顧客訪問（内勤のため直行直帰なし）■その他：年 2-3 回、研修や会議のためのドイツ本社または他地域への海外出張あり【仕事のやりがい】■ドイツ本国やアジア各国の支社と蜜に連携をとるため、国内だけでなくグローバルでの市場を俯瞰する経験を積むことができます。【企業からのメッセージ】※がん免疫分野にて新解析ソリューションを掲げ、イメージング・空間生物学市場に参入※同社は、細胞分離技術を中心に、がん免疫や再生医療分野における基礎から臨床研究の発展をトータルでサポートする会社です。当社は「自動化・ワークフローソリューション」を軸に、研究製品を提供するだけでなく、サンプル調製から解析・品質管理までの一連の流れをお客さまに提供することをモットーとしています。さらに、現状の製品技術にとどまらず、革新的な技術を自社で開発し続けています。当社は、磁気細胞分離（MACS）技術を中心に、業界初の自動組織分散装置 gentleMACSTMDissociators、デスクトップフローサイトメーターMACSQuantR Analyzer、マイクロ流路チップベースのセルソーターMACSQuantR TytoR Cell sorter を発売し、従来困難であったことに対して新しいワークフローソリューションを提供してまいりました。2018 年には、がん免疫分野における新しい解析ソリューションとしてイメージング市場に参入しました。2019 年には、ユーザビリティに優れた光シート蛍光顕微鏡 UltraMicroscopeTM Blaze を上市し、透明化試料専用のイメージング製品として広く受け入れられています。次いで、マルチプレックス蛍光イメージング装置 MACSimaTM System を上市し、全自動・簡単なハンドリング・フレキシブルに運用できる単一細胞レベルでのプロテオーム解析ツールとして空間生物学分野に参入しました。当社の特徴は、これらの機器を販売するだけでなく、機器運用に必要な検出試薬、上流のサンプル調製、そして下流の解析ソリューションも併せてお客さまに提供している点です。また、お客さまの課題を解決するため、機器・試薬の販売に加えて高品質の技術サポートも提供しており、技術サポートや面談を通じて、お客様の課題解決に必要な提案を行うことに努めています。社内では、各部門が密にコミュニケーションを取り、オープンに意見を交わすことでお客さまの課題解決に努めています。また、日本支社内だけでなく、本社や他の支社とも定期的に意見交換を行い、互いのスキル向上を図っています。

■募集背景：カテーテル治療の現場ニーズに対応する為、タイムリーに製品を開発する部署にて製品企画・開発のマネージャー1名を募集いたします。■業務内容：・バルーンカテーテルをはじめとした、各種カテーテルの製品企画開発・海外製品開発部門（中国：シンセン）との交渉や調整・チームのマネジメント経験■求める人物像：・タスク管理とスケジュールコントロールができ、真面目に仕事に取り組める方・意欲的かつ積極的に仕事に取り組める方・注意深く、正確な仕事のできる方・仕事仲間や上司・部下を尊重し、適切なコミュニケーションをとれる方■製品についてこれまでの既存製品の改良に加え、年間で約3～4製品の新製品開発・リリースも行っています。常に新しい医療機器に携われる環境で、新製品開発の企画から設計・試作・上市まで幅広く関われるのが大きな強みです。■配属組織今回ご入社いただくのは、マーケティング本部内に新設された「製品開発部門」です。本部門はバルーンカテーテルなどの医療機器開発を担い、今後さらなる体制強化を目指しています。【部署構成】・マネージャー（今回募集ポジション）・担当者：2名少数精鋭チームの中心メンバーとして、開発業務および組織づくりに貢献いただけるポジションです。□■□オーバスネイチメディカルの特徴□■□＜風通しの良さ＞温かい社員が多く非常に風通しの良い社風です。また、少数組織だからこそ、社歴や年齢関係なく意見交換ができる環境です。＜国内でも支持される製品力＞他の外資系メーカーと違い、日本のドクターの意見やニーズをもとに製品の開発・改良を行っていることも多いため、国内の医療現場から高く評価されております。実際に「この場面ではオーバスネイチの製品しかない！」とオーダーを頂く機会も多く、差別化が難しいカテーテル領域においてもオンリーワンの製品にこだわり続けております。変更の範囲：会社の定める業務

■募集背景：カテーテル治療の現場ニーズに対応するため、タイムリーに製品を開発する製品開発担当者を募集いたします。■業務内容：・バルーンカテーテルをはじめとした、各種カテーテルの製品企画開発・海外製品開発部門（中国：シンセン）との交渉や調整■求める人物像：・意欲的かつ積極的に仕事に取り組める方・仕事仲間や上司・部下を尊重し、適切なコミュニケーションをとれる方■製品についてこれまでの既存製品の改良に加え、年間で約3製品の新製品開発・リリースも行っています。常に新しい医療機器に携われる環境で、新製品開発の企画から設計・試作・上市まで幅広く関われるのが大きな強みです。■配属組織今回ご入社いただくのは、マーケティング本部内に新設された「製品開発部門」です。本部門はバルーンカテーテルなどの医療機器開発を担い、今後さらなる体制強化を目指しています。【部署構成】・マネージャー　・担当者：2名（今回募集ポジション）□■□オーバスネイチメディカルの特徴□■□＜風通しの良さ＞温かい社員が多く非常に風通しの良い社風です。また、少数組織だからこそ、社歴や年齢関係なく意見交換ができる環境です。＜国内でも支持される製品力＞他の外資系メーカーと違い、日本のドクターの意見やニーズをもとに製品の開発・改良を行っていることも多いため、国内の医療現場から高く評価されております。実際に「この場面ではオーバスネイチの製品しかない！」とオーダーを頂く機会も多く、差別化が難しいカテーテル領域においてもオンリーワンの製品にこだわり続けております。変更の範囲：会社の定める業務

【職務内容】当社の研究開発部門にて、製品の開発・設計・梱包設計から量産計画まで一連の設計、今後予定する新製品の開発に携わっていただきます。顧客の要望をもとに、医療用特殊針の開発・設計を担っていただきます。■製品開発、設計計画、試作、量産までの検討　■既存製品の改良、設計変更　■ISO13485に従って開発ドキュメントの作成、維持管理　■製品原価見積り　■営業、製造、品質管理と連携して開発推進　等 【開発期間目安(仕様検討～量産化まで)】約半年～数年　※製品カテゴリーにより薬事申請が必要な場合は、上市まで長期間かかります。【募集背景】・当社は現在米国を中心に海外への販売に力を入れておりますが、今後のさらなる海外輸出ならびに国内での販売にも注力するため募集を開始しております。 【製品】麻酔針、生検針、OEM等、各カテゴリーで多品種扱っています。【魅力】★麻酔針を中心に高品質、小ロット生産でお客様の要望に応える麻酔針の製造が可能です。米国を中心に海外にも30か国との取引実績があり、海外売上比率は約7割を誇っております。日系某大手メーカーとの取引もあり、信頼と実績を積み重ねております。【組織構成】・研究開発部：３名※３名とも中途でご入社された方です。

◎カテーテル治療の現場ニーズに対応する為、タイムリーに製品を開発する製品開発担当者として下記業務をお任せ致します。【具体的には】■高度管理医療機器（カテーテル、ステント等の循環器領域デバイス）　クラスⅣの開発に関わる業務全般■バルーンカテーテルをはじめマイクロカテーテルやステントの　製品企画・研究と開発■海外製品開発部門（中国：シンセン）との交渉や調整

【職務内容】■プロジェクト全般の管理・推進■海外開発元との折衝・協議・情報伝達■海外開発元との連携による非臨床試験の計画・推進・データ評価■評価相談（PMDA）のための技術資料精査・提出資料作成・当局対応■海外開発元との共同による承認申請書類の作成■承認までの当局対応■部内スタッフ・CRO・コンサルタントへの指示・指導・管理【当ポジションの魅力】～キャリアアップ志向をお持ちの方には絶好の機会です～CROでご経験を積まれてこられた方で、「プロジェクトマネジメントに挑戦したい方」や「メーカー側で自社製品開発に携わりたい」というご志向性をお持ちの方にとっては、ご自身のキャリアを高められる絶好の機会です！～カジュアル面談可能です～開発本部長の方は同社で20年勤めている方で、もともと製薬メーカーで就業している方です。医薬品から医療機器へのキャリアチェンジに抵抗感のある方や、医療機器業界について知りたい方はカジュアル面談可能ですので、担当アドバイザーにご相談下さい！

【業務内容】教育業務プロセスのうち開発・運営・評価の領域において、医療者研修および企業職員研修に継続的に取り組みます。・シミュレーショントレーニングの運営・企業職員研修の運営・教育手法や教育教材の研究・開発、および実地への展開・医療者教育・企業職員教育・教育の質保証に関わる随時発生する業務への対応【担う役割】主に社員向けトレーニングのトレーナーとして活躍いただきます。具体的には、トレーニング当日のトレーナー業務はもちろんのこと、運営準備から研修資料の作成まで幅広く担当します。また、社外教育（医師、医療スタッフ向け）への参画も想定しています。【仕事の魅力】・日本発グローバル企業の一員として製品と教育の融合を目指すことができます。・世界をリードするアカデミアや医療教育施設のパートナーとして医療課題に向き合うことができます。・テルモメディカルプラネックスや世界が実践の場となります。・学習者の成長や時間を考慮し、継続的なプロフェッショナリズム養成に取り組むことができます。【背景】シミュレーション教育の標準化や社員の臨床能力のグローバル規模での底上げを加速し、血管インターベンション治療領域（脳血管以外）の医療技術の創造と普及に勤め、患者さんのQOL向上を図る【所属】心臓血管カンパニー インターベンショナルシステムズ事業グローバルマーケティング部 Educationチーム【働き方】・フレックスタイム制/リモートワーク可・テルモメディカルプラネックス（神奈川足柄上郡中井町）での業務が1週間に複数日有・国内/海外への出張：有・平均残業時間：10～20時間/月・休日出勤：0～2回/月※在宅勤務・フレックスについて、特に制限は設けておりませんが、在宅勤務の実態としては、週4回在宅勤務可能の時もあれば、研修のため、毎日出勤のときもあります。フレックスは個人の予定に応じて臨機応変に活用いただいております。

法務部長職としてグループ全体の法的リスク管理を行っていただきます。■各種国内、海外関連契約審査■国内、海外訴訟対応■各種法律相談対応と必要に応じた社外弁護士とのコミュニケーション【魅力】■心電図や生体情報モニタなど医療現場に欠かせない製品で高いシェアを有しております。【働き方】時差出勤：あり在宅勤務制度：週1回まで利用あり部門残業時間：10時間程度【配属部門】法務部【募集背景】法務部長が数年で定年退職を予定しており、後任として法務責任者を募集します。入社時は部付部長、または部付次長での採用を想定しております。■研修制度新入社員研修、新任役付者研修等各階層別研修、その他各種研修あり■自己啓発支援制度各種通信講座、資格取得支援あり■福利厚生財形貯蓄、社員持株会、クラブ活動、労働組合

【ポジションの概要】■専門的な知識および営業スキルを習得し、顧客満足度を高めることにより会社業績および社会に貢献できる仕事です。営業活動だけでなく技術的なサポートを中心とした技術営業職ですが、研修制度が整っており業界未経験者でも無理なく必要な知識、技術について習得が可能です。【ご担当いただく業務】■病院・クリニック・検査センターなどの医師・検査技師・臨床工学技士や販売代理店に対する情報提供と情報収集を行います。Win as a Teamをスローガンに、チームで業務に取り組み、バックオフィスとも連携して営業活動や顧客フォローを行い、成果に繋げていきます。【詳細】・顧客課題を解決に導くトータルソリューションの提案営業・担当エリアのトータルマネジメント（販売戦略の立案と実施）・マーケティング部門と連携した各種イベント（セミナー、トレーニング、学会展示会）の立案や実施・アフターサービス（製品やデータ問い合わせ対応、修理一次対応）【同社について】事業内容：血液ガス分析装置をはじめとした臨床診断機器および消耗品の輸入、販売世界130ヶ国以上でビジネスを展開しており、そのうち20ヶ国以上で販売子会社を設立しています。2004年に某社の傘下に入りました。【担当エリア】・福岡県、長崎県、大分県、佐賀県

【仕事の内容】同社は、整形外科向け医療機器の開発・製造販売を行っており、 今後、さらなる医療分野への貢献を目指し、薬事業務、品質管理システム構築(海外対応含む)を担って頂きます。・医療機器(薬機法クラス１～３)の薬事申請・照会・調査対応 ・QMS適合性調査やISO13485監査への対応支援 ・薬機法に基づく規制遵守に関する業務（手順書作成・運用、企画および製造部門との連携等） ・不適合品調査・分析及び製造工程へのフィードバック ・ISO13485、ISO9001のマニュアル改訂及び付属資料の改定 ・契約書の作成・精査・締結　など【採用の背景】 管理医療機器、高度管理医療機器の製品プロダクトのさらなる拡充を計画しており、その中心メンバーとして薬事・品質保証の役割を担う人材を募集しています。同社にとって新しい挑戦を同時並行で進めており、多岐にわたる業務に携わって頂きます。【配属先情報】【部署名】品質保証部　【業務分掌/分担など】品質保証-薬事7名、品質管理(検査)6名で分担しております。【企業の特徴】同社は整形外科向けの医療機器を開発・製造・販売をしております。多種多様な製造設備と滅菌前梱包を行うクリーンルームを完備し、製造の上流～下流まで同社内で全て製造をしております。ご興味がある方は、是非工場へお越しください。

1. マイクロニードルRF併用製剤の日本市場での販売推進・ RF（ラジオ波）による真皮加熱や創傷治癒過程、薬剤浸透特性などのドラッグデリバリー治療メカニズムを専門的に理解し、国内市場に最適化したマーケティング戦略を企画・立案・実行・ ニキビ、毛穴、瘢痕（傷跡）、肝斑（シミ）、肌質改善といった多様な臨床ニーズを踏まえたターゲット別マーケティングプランの策定・ 日本特有の規制環境（薬事法、成分許認可、製品の安全性基準など）および患者・医師の感受性（刺激性、使用感）を考慮した製品訴求メッセージの開発2. 新製剤ローンチに向けたプロダクトマネジメント（PM）業務・ ニードルRF技術の特性を踏まえた製品の差別化ポイント（浸透性の高さ、治療との相性、ダウンタイム軽減策など）を整理し、製品コンセプトと訴求軸を明確化・ 国内主要医師・クリニックとの連携強化により、現場からの使用感や治療効果、課題を収集し、収集したフィードバックを技術開発チームや製造部門に適時共有し、製品改善に反映・ 製品上市に必要なエビデンス資料、インストラクションマニュアル、教育用コンテンツの企画・作成支援・ 新製剤導入に伴う販売スタッフ向けトレーニングやセミナーの企画3. 市場動向分析および競合調査・ 国内外の美容医療市場の動向や競合製品の技術動向を定期的に調査・分析し、販売戦略に反映・ 学会、展示会への参加や最新トレンドの情報収集を通じて、製品・マーケティング戦略のブラッシュアップを推進4. 関係者との調整・コミュニケーション・ 営業部門、マーケティング部門、技術開発部門、規制対応部門、医療機関など社内外の関係者と密に連携し、製品戦略を横断的に推進・ 規制当局や認証機関との対応調整や申請サポートを関係部署と協働5. その他・ 製品の販売データや顧客フィードバックを分析し、改善策や新規施策を提案・ チームメンバーの育成・指導■働き方について残業：月平均10時間程度出張：月1～2回程度（基本は日帰り可能な範囲）※必要に応じて宿泊相談可休日出勤：年に数回（学会出席等）※振替休日取得可

【募集背景】・手術支援ロボット業界は当社を含む多くの新規参入企業により市場が活性化しており、また今後、遠隔手術あるいはAI技術といった先進的な技術の取り組みも進められる中で、安全使用の重要性も増大しています。国内においては、国産ロボットとして一番のシェアを有し、さらにAP地域や欧州などグローバル展開の本格化により、市販後監視活動等の安全管理業務についても新たに構築する国や地域が増大すると予想されるため、本ポジションにおいても募集を開始します。【職務内容】・国内外の安全管理業務・日本、欧州、AP地域等での市販後監視活動及び行政報告の実施・有害事象等の調査、ヒアリング・社内外の医療機器の安全管理教育・社内安全管理委員会資料作成及び説明・海外Repとのコミュニケーション・社内関係部門との連携・有害事象発生時の調査及び品質保証部門との連携・リスクマネジメントに関する業務協力【組織体制】-部?（管掌役員が兼務）-課?（30代後半）-基幹職2名（50代後半、40代前半）【キャリアパス】・ご自身の活躍のフィールドをグローバルへ広げていくことが可能です。また、医療機器業界における先進的な遠隔やAI技術に触れ知識の向上が可能であり、様々なポジション(薬事、臨床開発、クリニカルコーディネーター、マーケティング等)に挑戦することも可能です。

【募集背景】・弊社の事業拡大に伴い、動的培養モデル、3Dモデル、共培養モデルなどを活用した高次のin vitro評価やオミックス解析による機序解明のニーズが増えています。今回、研究開発体制の強化を目的として、新たに高次in vitro評価を担う専門職を募集します。【職務内容】・探索、開発設計において、細胞生物学的・分子生物学的手法により動的培養モデル、3Dモデル、共培養モデルなどを活用した高次のin vitro評価を立案、開発、実行します。・開発部門へのヒアリング、市場の技術動向等を踏まえ、新規のin vitro評価技術を導入し、開発が抱える課題に対するソリューションを提供します。・社外研究者との幅広い関係構築を行い、将来必要となる新規評価技術の研究テーマを探索します。・開発ステージに合致した評価の提供できるよう、申請を見据えた信頼性の高い評価系へとブラッシュアップを行います。・医療機器業界における高次in vitro評価の普及・標準化に向けたロビー活動を実施します。・チームの人財育成計画に基づき、専門性強化のため育成計画を策定・実行します。【担う役割】Cellular ＆ Molecular Biosciencesチームにおいて、細胞生物学的・分子生物学的手法を用いたin vitro評価全般に携わっていただきます。現在、チームでは培養技術の高度化と分子レベルでの解析技術の深化を強化しており、高次の培養モデル（動的培養モデル、 3Dモデル、共培養モデルなど）の構築と製品評価を担っていただくことを想定しております。【仕事の魅力】★医療機器を開発するテルモならではの新しい評価経験が得られます。★専門性を活かしながら社内外と連携し、医療の進化に貢献できることが魅力です。様々な専門家と知識や経験を共有でき、視野を広げることができます。★探索、開発設計段階、さらには上市後の販売促進など、細胞生物学的・分子生物学的評価の経験を生かせる場があります。★医療機器業界では、動的培養モデル、3Dモデル、共培養モデルなどを活用した評価実績がまだ少ないため、得られた成果をもとに学会発表や論文発表を経験できます。【働き方】・フレックス制度：活用可能・リモートワーク：相談可能・平均残業時間：15時間前後

【業務内容】・総括製造販売責任者（医療機器、医薬部外品）・国内品質業務運営責任者の業務（兼務）・ISO13485及びQMS省令に関連する業務・市場への出荷判定およびその記録の管理・最終製品の保管場所の管理・薬機法で定める品質の合意文書の管理・更新・不適合品の取り扱い全般、回収対応・品質管理に必要な監査の対応（内部と外部）・SOPその他文書・記録の管理と維持・QARA（品質保証・薬事）部門のマネジメント（現在は部下1名の予定）・ラベリングのデータ管理とチェック・返品の再出荷判定・製品廃止手続き・同梱資材の調達管理・海外との品質に関する窓口業務・業許可の管理（海外及び国内）・業界及び行政からの調査対応・法定ラベルのデータ管理・SDSの作成、管理・毒劇物取扱責任者・品質管理に関する教育訓練・海外品質部門とのコミュニケーション（英文の資料作成含む）・その他状況に応じて上記に付随する業務

【ミッション】・プリンシパル・スペシャリスト（薬事／Regulatory Affairs） は、IVD（体外診断用医薬品）クラスⅡ・Ⅲおよび医療機器クラスⅠ・Ⅱを対象に、厚生労働省（MHLW）および医薬品医療機器総合機構（PMDA）との直接的かつ実務的なコミュニケーションを通じて、新製品および既存製品が適時に薬事承認を取得できるよう責任を担います。また、本ポジションはGVP（製造販売後安全管理）もゆくゆく担当し、製品品質に関連する社内外の事象を適切にモニタリングするとともに、国内法規、業界基準およびオペレーティングカンパニー（OpCo）の基準を遵守し、必要な安全性関連報告（ファーマコビジランス報告）を当局へ提出する責任を負います。【職務内容】・IVDおよび医療機器の双方において、MAH（製造販売業者）としてのGVP責任者を務め、国内法規への適合および製品ライフサイクル管理を確実に行う・BU（ビジネスユニット）およびSU（サポートユニット）の関係者と連携し、回収（リコール）などのフィールドアクションや苦情処理報告を含む品質問題の管理を行う・法規制の改正に応じてGVP関連文書を維持・更新し、各種許認可（IVD／医療機器のMAH、毒物・劇物輸入、医療機器修理業等）をサポートする・IVDおよび医療機器のSTED資料作成を主導し、PMDA相談資料の作成および照会事項への対応を行う・必要に応じて社内GVP会議を企画・主導し、チーム間の連携を図るとともに、薬事要件を適時に共有する※薬事業務とGVP業務の比率は明確な数値はないものの、現時点では薬事申請業務が約7割、GVP関連が約3割のイメージです。【組織構成】・品質・薬事部門全体は16名体制、そのうち薬事チームは7名です。・Danaherグループ内の複数事業会社（5社）が関与しており、各社から代表者が参加する混成チームとなっています。・ライカ・バイオシステムズにはRAが2名、QAが1名在籍しており、薬事申請業務はRA2名で分担します。・製販三役（GVP等）に関わる業務は、既存メンバーを含む複数名で分担する体制です。【キャリアパス】・ダナハーグループのキャリアパス制度、「ダナハーGo」を活用することでグループ間での異動ができる環境です。自身のキャリアを自身で築くことができます。・将来的には製販三役（安全管理責任者等）の経験を積み、総括責任者へのステップも想定されており、長期的なキャリア形成が可能です。【本ポジションの魅力】★当社は医療用と研究用双方において製品を提供する顕微鏡メーカートップシェア企業です。顧客から高い評価を受けており、ブランド力もあることから安定性に優れた企業です。★当社が属するダナハーグループは米国ナスダック上場でS&P銘柄にも選出されております。優れたラーニングシステムやキャリアパスも豊富に用意されており、充実した社内環境がございます。【募集背景】・前任者の離職に伴う欠員補充（RAポジションの補充）となります。

【おすすめポイント】★当社のマーケティング部はチームワークに非常に優れており、他プロタクトマネージャーとの円滑なコミュニケーションが取りやすい環境です。またお子様がいる社員様もおり、フレックス制度も柔軟に活用することが可能なポジション求人です。★キャリアパスとしては将来的にプロダクトマーケティングやマネージャーへの昇格、またダナハーグループの制度を活かし社内公募制を活用した幅広いキャリアパスがございます。★当社は血液ガス分析装置のシェア率国内NO.1を誇っており、業界では名前の知らない方はいないニッチシェアを誇っております。またダナハーグループに入ったことでさらに安定性が高い企業に進化しております。【ミッション】プロダクトマネージャーとして当社の特定の製品群を担当していただきます。 担当製品に係るプロモーション全般、ユーザーコミュニケーションを含む製品ライフサイクルマネージメント業務や、市場での製品プレゼンスを高めるための戦略構築、市場開発計画の策定等を担当していただきます。 担当製品および関連領域のスペシャリストとして、営業チームとともにハンズオン型業務も一部実施いただきます。【職務内容】・ 短期・中期的な事業拡大のための戦略的販促計画の策定と展開・マーケティングリードジェネレーション、プロモーションの展開・セールストレーニングの計画、コンテンツ設計と実施 ・ 日本市場のニーズを製品開発に反映させるアップストリーム志向の開発元との協働 ・ 新製品や新サービスの日本市場への導入準備 ・ QAチームと連携した製品品質管理業務を含む製品ライフサイクルマネージメント ・ 関連領域での臨床研究の計画及び学術チームとの協働による実施 ・ 関連領域のキーエキスパートネットワークの構築と維持 ・ 事業戦略策定のための競合他社分析と市場分析【組織構成】・マーケティングチーム：計５名-マーケティングダイレクター１名　-プロダクトマーケティング担当２名-マーケティングコミュニケーション担当１名-派遣１名※担当する製品群などは候補者様のご経験に応じて決定します。※平均年齢30~40歳、プロダクトマーケティング未経験からの入社実績あり【働き方】・現職出社、フルフレックス制度・平均残業時間：平常時約10時間、繁忙期約30時間・展示会・学会時の土日勤務（代休取得可）：春と秋がピーク時期、当番制・リモートワーク：原則出社ですがその方の状況の応じて相談可能【英語使用頻度】・メール8割、会話2割程度※まずはメールがつかれば問題ございません。【募集背景】・リプレイスメント

■マーケティング部門を加えたプロジェクトによる新製品の仕様検討・決定・設計の具現化■顧客ニーズに基づく既存製品の改良設計■機械設計および試作品の評価（シミュレーション、実機試験）■薬事申請のために必要な各種試験項目の策定および実施■ISO13485に従った設計開発書類の作成■営業同行による顧客（医師）ニーズ具現化のためのヒアリング■設計試作にあたっての製造部門や外注先との打ち合わせ

薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担う。■米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門とのコミュニケーション。■技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理■他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導

■工場内で製造する製品の品質保証業務（不適合対応、データ分析、評価、是正・改善）■工場内の品質システム維持・管理業務（手順書・標準書の制定、改訂、ISO事務局運営、内部監査など）■仕入れ先の監査、工程監視業務■受入検査工程、出荷検査工程の管理業務■設計プロセスにおける開発品の評価・審査業務■外注含む他拠点への工程移管作業での品質保証業務■計測機器、設備の校正・点検管理■工場および製品の清浄度監視など防虫防鼠を含む衛生管理業務■滅菌バリデーションや品質管理のための理化学試験、微生物学的試験

【本ポジションの魅力】★当社の医療機器は、世界数十か国で採用されています。人々の生命・健康を預かる医療現場でトップクラスシェアを持ち、"グローバル・スタンダード"として認められています（以下例となります。）・世界初の全油圧式手術台 ～ 医療先進国である日本・アメリカで手術台トップクラス・シェア・脳動脈瘤「杉田クリップ」 ～ 国内約70％・世界約40％のシェア、年間10万個を世界50ヶ国へ供給・日本人の骨格に合わせた骨折や骨格矯正の治療用インプラント・プレートの開発★外資系医療機器メーカー出身の方も在籍しておりますが、数字重視の外資文化を経験した上で、当社は安定性の高い日本企業の良さがあるポジションと直接お声をいただいております。★異業種の方の入社実績もあり、３か月間の充実したトレーニングもあるのでサービズエンジニアとしてキャッチアップできる環境が整っております。またコミュニケーションを取る相手は院内の方であり、高いホスピタリティとコミュニケーション能力が身につきます。【募集背景】・千葉サービスセンターにおける定年退職者のリプレイスメントを目的とした募集です。手術台の点検・保守を中心としたサービス体制を安定的に維持・強化するため、次世代を担っていただける方をお迎えしたいと考えています。【組織構成】・千葉サービスセンター-フィールドサービスエンジニア：5名（30代半ば中心）-預かり修理グループ：5名-トレーニングセンター：5名-事務処理担当：3名【職務内容】・医療機器類の定期保守点検および修理対応・機器類の設置作業補助・関連事務（作業報告書、見積書･請求明細書作成、顧客管理、電話）【働き方】・担当業務：手術台の点検・保守業務がメイン・訪問件数：平日1日あたり約1件：・担当エリア：東京・神奈川・千葉・埼玉・茨城・群馬※エリア固定ではなく、北関東は出張対応、メインは首都圏・出張（宿泊）：週1～2件程度・緊急夜間対応：月3～4回程度・残業時間：月20時間未満・直行直帰：可能（約8割が直帰）※車内での事務作業も可・事業所内業務：作業報告書の作成など・依頼フロー：営業部門からの依頼が中心・勤務スタイル：外出業務がメイン

Berryが製造販売を行う医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当して頂きます。■具体的には：- 後発医療機器の承認申請資料作成・申請（承認申請書及びSTEDの作成）- PMDAとの照会事項対応- 海外での医療機器承認申請の経験現在販売を行っている頭蓋形状矯正ヘルメットの承認申請対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究、設計開発、承認申請といった業務にも関わって頂きます。

【募集背景】　世界的な医療機器規制強化が進む中、当社製品をグローバルに安定的に　提供するために各国規格法規制への対応をしながら、　品質システム（QMS）の管理・改善を担うエンジニアの募集です。【職務内容】■ISO13485をベースとした品質システム（QMS）の管理／改善業務■内部監査の実施／外部監査の対応■各国薬事省令対応■取引先の品質システム適合状況、品質保証体制確認、実地監査の実施【仕事の魅力】　テルモはグローバルの医療現場に価値のあるソリューションを提供することで　社会に貢献しています。　医療用電気機器（ME機器）を製造する拠点として、各国の規格法規制に対応しながら　強い品質システムを構築・運用することは、多くの医療機器を医療現場に安定的に　提供するための基盤となる重要な役割です。　この業務を通じて、各国規格法規制やISO13485などの品質システム要求を理解し、　医療機器業界で通用する知識や経験を身に着けることができます。【配属予定】MEセンター　信頼性保証部

・品質に関わる大塚グループ並びに子会社の調整・規格及び試験方法,品質試験に関する手順書類の作成・クレーム対応等【部署】品質保証部

【職務内容】各種市場調査や販路拡大に向けた企画立案・推進等販売促進業務をメインでお任せいたします自社製品だけでなく、海外企業性の商品投入もはじまっており、ご自身のアイデアを活かして新たな企画を立案できるやりがいのある業務です。【取り扱い製品】滅菌装置、洗浄装置、それに付随する消耗品等【企業の魅力】同社は医療用の洗浄滅菌装置や病理細胞診装置を「開発」「製造」から「販売」「サービス」までを一貫して自社で行っています。また、海外展開にも積極的で、更なるグローバル化を目指しています。同社は更なる先を見据え、感染対策機器を主軸とした製品、サービス、運用提案を、またがん診療に欠かす事のできない病理細胞診関連製品の製造を軸に、今後とも世界規模で患者、医療施設、医療産業界に貢献する企業へ発展することを目指しています。

【期待する役割】■当社の日本での進出拡大に伴い、製品の導入、定着を営業活動を通して担っていただくことを期待します。【職務内容】■当社整形外科インプラント製品の販売を行っていただきます。■術前計画を始めとした手術の各プロセスに関わり、医療関係者にご助言も行っていただきます。■担当顧客はクリニック及び代理店になります。■新製品の導入も見据えており、ルート営業のみならず新規開拓も一部担っていただきます。【担当エリア】■東日本：東京、神奈川、千葉、新潟※メインは関東エリアとなります。新潟についても月１回を目途に担当していただく想定になります。【魅力】★高品質な人工股関節や人工膝関節などの整形外科用インプラント製品を各顧客に提供しております。★競合他社の中でも当社は初めて三次元金属粉末積層造形法技術を使い製品の製造に成功しております。★入社後は当社の製品理解を深めていただき、2~3か月間のOJT研修もございますため、研修制度が充実しております。【募集背景】■欠員補充【組織構成】■営業部：計10名(20代1名、30代1人、40代8名)■東日本担当チーム：計２名

【期待する役割】【職務内容】歯科衛生士資格を生かした国内営業職として、以下をお任せいたします。・歯科医院・ディーラー・歯科団体への提案営業・セミナーの企画・運営・販促ツールの制作　他【魅力】【募集背景】■増員【組織構成】■営業部東京支社営業企画課

【期待する役割】【職務内容】歯科用デジタル機器の製品開発業務・歯科医療の領域で使用される各種電子・電気機器の組み込みソフトウェア、電気回路の設計開発業務・市場調査、製品設計立案・試作品の特性評価・電気安全等の各種規格取得業務　他【魅力】【募集背景】■増員【組織構成】■研究開発部

【期待する役割】【職務内容】歯科技工士資格を生かした国内営業職として、以下をお任せいたします。・技工製品の歯科医院、ディーラー、歯科団体への提案営業・デジタル技工製品のデモンストレーション及び納品・セミナーの企画・運営　他【魅力】【募集背景】■欠員補充【組織構成】■営業部IDT事業課

【職務内容】・歯科用材料（人工歯・樹脂・セメント・埋没材製品）の品質検査・歯科用材料に関わる問い合わせやクレーム処理・製品の品質改善、製造工程検証　他【募集背景】■増員【組織構成】■技術部品質保証課【魅力】★1922年の創立以来、数々の日本初製品を生み出した歯科材料企業となっております。★当社はグローバル規模で各国に進出しており、年々堅調な売り上げ推移を誇っております。★全社平均残業時間が10時間前後と非常に働きやすい環境が整っております。

【職務内容】・国内薬事申請業務・海外薬事申請業務・技術ファイル作成業務・品質マネジメントシステムに係る文書作成業務・海外取引先との英文メールでのコミュニケーション　他【魅力】★1922年の創立以来、数々の日本初製品を生み出した歯科材料企業となっております。★当社はグローバル規模で各国に進出しており、年々堅調な売り上げ推移を誇っております。★全社平均残業時間が10時間前後と非常に働きやすい環境が整っております【募集背景】■増員【組織構成】■技術部薬事室

世界120か国以上で活躍している自社の体外診断用医薬品開発にまつわる業務をお任せします。■新しい医療機器システムの開発■既存商品の仕様追加■試薬の処方検討・評価■診断薬の企画■新しい反応原理の研究開発及び起案■新規のバイオマーカーの測定システムの提案・企画【組織構成】・研究開発チームは「機械」「電気」「試薬」「ソフト」が1つの大きなチームとなり、開発設計をしています。・試薬開発（生物系分野）のチームは1チームは10名程で、主に診断薬開発を担当するメンバーと、装置開発を担当するメンバーで構成されています。・業務フロー毎にご担当するのではなく、1つの商品をチーム単位で開発しています。