医療・医薬品業界のGLP・非臨床の転職・求人情報

【職務内容】新薬開発に係る実験のサポートをお願いします。■試薬調製・投与・採血・各種採材■ワークシート作成■データ入力・確認【募集背景】■組織強化による募集

【期待する役割】 医薬品などの研究開発支援を実施している同社にて、医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）および各種バイオマーカーの測定を担当いただきます。＜具体的には＞高感度測定機器（LC/MS、FCM、qPCR、ECL等）を利用した1.生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）の測定2.各種バイオマーカーの測定3.生体試料中の薬物濃度及びバイオマーカー測定法の開発、バリデーション等 を担当頂きます。【配属先情報】医薬品バイオアナリシス事業部(約30名、平均年齢20代後半)★バイオマーカー分野の第一人者を目指すキャリアパス【同社について】シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。

【期待する役割】法令（GLP）に基づく非臨床試験における病理標本の鏡検、標本作製等の実施。動物の飼育管理を行っていただきます。＜具体的には＞法令（GLP）に基づく非臨床試験における病理標本の鏡検、標本作製等の実施。動物の飼育管理を行っていただきますご経験に応じて担当いただく業務・試験をご相談いたします。チームでフォローしあう体制を構築しています。

病理診断と分子生物学的解析をおこなう同社で、病理事業部門における病理・細胞診業務をお任せします。【具体的な内容】■病理、細胞診業務に従事していただきます。・病理、細胞検体処理、染色、薄切等・治験・研究業務に従事していただく可能性がございます。【配属先情報】病理部門：26名（2025/1/1時点）

【期待する役割】 医薬品などの研究開発支援を実施している同社にて、法令（GLP、GMP）に基づく非臨床試験をご担当いただきます。＜具体的には＞■法令（GLP、GMP）に基づく非臨床試験（動物、微生物、細胞などを使った医薬品等の試験）の実施。動物の飼育管理を行っていただきます■検査薬の投与、投与後の観察、各種検査（毒性試験、遺伝毒性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK/TK・生物分析試験）などの実施※動物種 ：マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル、ブタ※試験物質 ：医薬品、医療機器、再生医療等製品、化学物質、動物用医薬品■法令（GLP）に基づく非臨床試験における病理評価を実施。毒性/薬効薬理試験の病理評価（肉眼的所見及び病理組織学的評価）をご担当頂きます【組織構成】山梨県バイオリサーチセンター

【期待する役割】 医薬品などの研究開発支援を実施している同社にて、医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）および各種バイオマーカーの測定を担当いただきます。＜具体的には＞高感度測定機器（LC/MS、FCM、qPCR、ECL等）を利用した1.生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）の測定2.各種バイオマーカーの測定3.生体試料中の薬物濃度及びバイオマーカー測定法の開発、バリデーション等 を担当頂きます。【配属先情報】医薬品バイオアナリシス事業部(約30名、平均年齢20代後半)★バイオマーカー分野の第一人者を目指すキャリアパス【同社について】シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。

同社は大阪大学発の創薬ベンチャーとして、再生誘導医薬の開発を推進しています。1.疾患モデル動物（ マウス・ラット）を用いた薬効薬理評価（ 行動実験、病理評価、生化学実験等）2.病理組織標本(凍結切片、パラフィン切片)作成と評価 顕微鏡撮影やimageJ、Photoshopなど使用した解析）3.試験計画の立案と試験計画書の作成、試験の実施、試験データの記録、試験報告書の作成※入社後1ヶ月程度の研修期間有【業務の割合/イメージ】・動物を用いた薬効薬理試験 動物への処置すべて※行動評価、病理、生化学検査、投与、採血、剖検など動物関連すべて ６割・試験計画書や報告書、データ記録作成 リーダーと相談しながら実行）３割・社外との連携や共同研究者との業務、業務調整 １割【求める人物像】・自ら課題とゴールを見出し、よく考察し、主体的に行動できる方/語学力・専門分野の原著論文 英語を正確に読解し、第三者に日本語で簡潔に説明できる程度の英語力。【魅力】・残業月10～20時間とプライベート時間も確保できます・ストックオプションの付与がございます。

■分子病理分析分野で受託研究担う当社にて以下業務をお任せ。【具体的に】組織学的な研究や病理診断、また新薬開発などにおいて重要なプロセスである「薄切（パラフィン、凍結）」「HE染色、特殊染色、免疫染色」「パラフィン包埋」などの工程をお任せします。 【期待】■的確に業務を行い、ミスなくデータ管理をいただくこと。■納期から逆算した業務設計。■教育体制：OJT形式で先輩社員がサポートいたします！本を出版（細胞・組織染色の達人）しており、その内容をもとに座学的な研修を行い、当社について理解を深めていただきます。その他、定期的な社内研修がしっかり整備されている組織ですので、未経験の方も着実にスキルアップしていくことが可能です！【希望勤務地】つくばもしくは、東京にて勤務となります。ご希望をお聞かせください。

■仕事内容：承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。＜詳細＞・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。■勤務形態：裁量労働制で在宅勤務が可能になっておりますので、拠点（東京・大阪）の近くにお住まいでなくても遠方の方でもご就業いただけます。※現在、同社の社員2名は九州（福岡及び熊本）在住の方もいらっしゃいます。※その場合、会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張（宿泊も伴います）していただくことになります。■教育体制：通常医薬品メーカー出身が会員である大阪医薬協会に同社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識とマーケット感をアップデートできる環境です。

■仕事内容：薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務＜業務詳細＞・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案・日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画・各種試験成績・資料の評価・三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査・分析・アドバイス・新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施・薬事規制調査・分析・評価・承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。■勤務形態：在宅勤務が可能になっておりますので、拠点（東京・大阪）の近くにお住まいでなくても遠方の方でもご就業いただけます。※現在、同社の社員3名は九州（福岡及び熊本）在住の方もいらっしゃいます。※その場合、会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張（宿泊も伴います）していただくことになります。※海外出張の機会があります。■教育体制：通常医薬品メーカー出身が会員である関西医薬協会に同社は正会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識をアップデートできる環境です。

【職務内容】事業拡大に向け、英語力およびプロジェクトをリードするスキルセットを持つ社員を増員いたします。プロジェクトリーダーもしくはコアメンバーとして、クライアントと信頼関係を築き、部門横断的にプロジェクトをリードいただくため、下記業務を担当いただく予定です。・医薬品候補化合物の探索プロジェクトならびに開発プロジェクトの推進、管理、およびサービスプロモーションの実施、外部CROのコントロール、社内ステークホルダーとの調整（80％）・CTD及びIB作成など申請資料作成の経験やIND申請対応（20％）※担当プロジェクト数の目安：2～4件（日系、海外共に含む）※マネジメント予定人数：5～10名　プロジェクト参画のメンバーに準ずる【ミッション】■医薬品の創薬・開発のための、非臨床安全性試験の支援、サポート試験実施/再委託業務（ADDP/CRO）、リソース及び進捗管理開発候補品の安全性を見極めて選別■臨床試験実施のための戦略立案（パッケージ策定）、サポート、課題解決（コンサル）■各種毒性評価、毒性予測の実施【魅力】■様々なモダリティに関わることができます。■国内メガファーマとのやり取りが直接でき、コラボレーションで医薬品の開発に携わることができます。■新しい安全性に関する創薬評価技術開発、幅広い研究での活躍ができます。■スピードが大切な業界で、意思決定が早くストレスなく勤務出ます。

【職務内容】事業拡大に向け、英語力およびプロジェクトをリードするスキルセットを持つ社員を増員いたします。MedicinalChemistryを含む部門横断的なプロジェクトリードを行っていただくメンバーとして、下記業務を担当いただく予定です。・対クライアント、顧客窓口として、社外や社内他部門のメンバーで構成されるプロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーとの議論/連携/調整を通じて、プロジェクト全体の進行/運営/管理を推進　（担当の主は海外受注案件）　70％・社内外のステークホルダーとの良好なネットワークを構築し、長期的な関係を維持、向上させること。自社ビジネスに繋がる顧客の潜在ニーズを掘り起こす（新規、次受注に向けたアクション）　20％・低分子、Modality（ペプチド・核酸）に関する知識や研究の向上、継続的なフォローアップ　10％※担当プロジェクト数の目安：1～3件※マネジメント予定人数：6～10名　プロジェクト参画のメンバーに準ずる※将来的には、グループリードをお任せすることを想定しています。【ミッション】■Chemistry部門代表者として、カスタマーフロントで仕事をしていただきます。■ADDP内のScreening、Pharmacology、ADMET部門の代表者との連携のハブとして活躍いただきます。■Chemistry内のメンバーの仕事を割り振り、効率的な推進の責任を担います。■（必要に応じて）社外の委託先(国内・国外)とのやり取りを担当いただきます。