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【医薬品】品質管理・保証の新着・更新情報のみ表示の転職・求人情報

【医薬品】品質管理・保証の新着・更新情報のみ表示の転職 求人数は35件です。

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検索結果一覧35件(1~35件表示)
    • 入社実績あり

    【新潟】品質保証(リーダー候補) ★バイオ医薬品CDMO★

    株式会社カルティベクス

    • 管理職・マネージャー経験
    • フレックスタイム制度
    • 正社員
    • 新着求人

    【期待する役割】品質保証部門のリーダー候補として、品質システムの維持・向上ならびにGMP遵守体制の強化を推進していただきます。メンバーの指導・育成や業務管理を通じて組織力の向上に貢献いただくとともに、親会社から出向している管理職・技術者と連携しながら、カルティベクス独自の品質保証体制の構築を担っていただくことを期待しています。将来的には品質保証部門の中核人材として、組織運営や人材育成をリードしていただくポジションです。【職務内容】・手順書の作成及び照査・製造記録・試験検査記録の照査・原材料供給業者,設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査・品質イベントに対する処置(変更管理,逸脱管理,是正措置・予防措置等)・教育訓練の実施,管理・文書管理・自己点検等【同社の魅力】★日本国内でも数少ないバイオ医薬品CDMOとして、抗体医薬品を中心としたバイオ医薬品の受託製造を担っています。増加する国内製薬メーカーからのニーズに応え、安定した受託基盤を確立しています。★GMP対応の専用製造設備を新潟市に保有し、2018年より稼働。研究開発から製造までを支える高い専門性と供給力を強みに、国内におけるバイオ医薬品製造の重要な役割を担っています。★国内拠点ならではの強みを活かし、迅速かつきめ細かな対応を実現することで、品質・安全性・コスト効率のバランスが取れた医薬品供給を支えています。【募集背景】事業拡大に伴う組織強化のための増員募集です。現在は親会社から経験豊富な管理職・技術者が参画し、GMPに準拠した品質保証体制の構築・運営を進めています。今後の事業成長を見据え、カルティベクスとして自立した品質保証組織の確立を目指しており、その中核を担う人材の採用を進めています。今回ご入社いただく方には、品質保証業務の実務およびチームマネジメントを担っていただくとともに、将来的には品質保証部門のリーダーとして組織運営や人材育成にも携わっていただくことを期待しています。【組織構成】・品質保証部・品質保証課への配属・現5名体制で運営チームワークを重視し、前向きかつ意欲的に業務へ取り組みながら、関係部門と連携して組織全体をより良くしていける方、改善意識を持って主体的に行動できる方を求めています。会社の成長と社会への貢献を共に目指していただける方を歓迎します!

    勤務地
    新潟県
    年収
    465万円~730万円
    職種
    【医薬品】品質管理・保証

    更新日 2026.06.23

    • 入社実績あり

    【新潟】バイオ医薬品の品質保証、製造等★大手G安定基盤★

    株式会社カルティベクス

    • フレックスタイム制度
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 新着求人

    【期待する役割】ご経験や適性に応じて、品質保証(QA)または製造リーダー候補として業務を担当いただきます。GMP環境下において、医薬品の品質維持・向上および安定した製造体制の構築に貢献していただきます。【職務内容】①品質保証(QA)・GMP関連文書(手順書・規程類)の作成および照査・製造記録・試験検査記録のレビュー・原材料供給業者、設備点検・校正業者、外部委託先に対する監査の実施・変更管理、逸脱管理、CAPA(是正・予防措置)など品質イベントへの対応・教育訓練の企画・実施・管理・GMP文書管理および自己点検の実施・品質システムの維持・継続的改善活動②製造リーダー候補・培養・精製工程における製造業務・技術移管、プロセスバリデーション、製造条件の検討および改善・製造データの解析・整理、各種文書作成・管理・製造設備および分析機器の操作・維持管理・GMP関連業務(変更管理、逸脱対応、CAPA対応等)・約10名規模のチームマネジメント(業務指示、進捗管理、教育・育成)・顧客および社内関連部門との折衝・調整【同社の魅力】★日本国内でも数少ないバイオ医薬品CDMOとして、抗体医薬品を中心としたバイオ医薬品の受託製造を担っています。増加する国内製薬メーカーからのニーズに応え、安定した受託基盤を確立しています。★GMP対応の専用製造設備を新潟市に保有し、2018年より稼働。研究開発から製造までを支える高い専門性と供給力を強みに、国内におけるバイオ医薬品製造の重要な役割を担っています。★国内拠点ならではの強みを活かし、迅速かつきめ細かな対応を実現することで、品質・安全性・コスト効率のバランスが取れた医薬品供給を支えています。【組織構成】工場全体では80名が在籍しており、品質保証部30名、製造部42名、管理部7名、工場長1名で構成されています。親会社からの出向社員や派遣社員など、多様なバックグラウンドを持つメンバーが活躍しており、年齢や立場に関係なく活発に意見交換が行われる風通しの良い職場です。また、一人ひとりが自身の業務に責任と誇りを持ち、成長意欲の高いメンバーが多いことも特徴です。チームワークを重視する文化が根付いており、部門を超えて協力しながら業務を進めています。平均年齢は38歳。20代・30代の若手社員や子育て世代も多く在籍しており、ライフステージに応じた働き方を実現しながら活躍しています。

    勤務地
    新潟県
    年収
    年収非公開
    職種
    創薬

    更新日 2026.06.23

    • 入社実績あり

    【新潟】バイオ医薬品の試験責任者(品質分析リーダー候補)

    株式会社カルティベクス

    • 管理職・マネージャー経験
    • フレックスタイム制度
    • 正社員
    • 新着求人

    【期待する役割】バイオ医薬品の品質管理部門において、試験責任者候補として品質試験業務およびGMP関連業務に従事いただきます。将来的には試験責任者として、試験計画の立案からチームマネジメントまで幅広く担っていただくことを期待しています。【職務内容】★品質管理業務★・原材料受入試験、工程管理試験、出荷試験・安定性試験および安定性モニタリング・製造環境モニタリング・試験計画書の作成、試験実施、試験記録の照査、試験報告書の作成★試験法の技術移転・開発★・顧客から移管される分析法の技術移転・分析法の開発および最適化・分析法バリデーションの計画・実施※主な試験・分析手法:HPLC、キャピラリー電気泳動、ELISA、リアルタイムPCR、細胞ベースアッセイ、エンドトキシン試験 など★GMP関連業務★・逸脱、変更管理、OOS(規格外試験結果)対応・各種手順書(SOP)の作成・改訂・GMP要求事項に基づく品質システムの維持・改善★人材育成・マネジメント・チームメンバーへの技術指導および教育訓練・試験業務の進捗管理・試験責任者としての組織運営および品質向上活動への参画【同社の魅力】★日本国内でも数少ないバイオ医薬品CDMOとして、抗体医薬品を中心としたバイオ医薬品の受託製造を担っています。増加する国内製薬メーカーからのニーズに応え、安定した受託基盤を確立しています。★GMP対応の専用製造設備を新潟市に保有し、2018年より稼働。研究開発から製造までを支える高い専門性と供給力を強みに、国内におけるバイオ医薬品製造の重要な役割を担っています。★国内拠点ならではの強みを活かし、迅速かつきめ細かな対応を実現することで、品質・安全性・コスト効率のバランスが取れた医薬品供給を支えています。

    勤務地
    新潟県
    年収
    465万円~730万円
    職種
    【医薬品】品質管理・保証

    更新日 2026.06.23

  • 品質保証グループマネージャー【久喜勤務】フレックス◎

    アパレル・消費財・化粧品メーカー

    • 管理職・マネージャー経験
    • 新着求人

    【業務内容】品質保証グループのマネージャーとして、工場全体の品質保証業務および組織マネジメントをお任せします。【具体的には】品質保証統括業務・工場内化粧品GMP管理全般・品質保証責任者業務・変更管理責任者業務・逸脱管理責任者業務・出荷判定の最終責任者・国内外GMP監査対応・品質トラブル対応および再発防止活動・品質システムの改善・標準化推進組織マネジメント・品質保証グループ(9名)のマネジメント・目標設定、評価、育成・工場全体の品質向上施策の企画・推進・関係部署との連携による品質課題解決また、近年では・品質コストマネジメント・AIを活用した品質・文書管理の高度化など、次世代型の品質保証体制づくりにも携わっていただくことを期待しています。【募集背景・ミッション】品質保証体制の中長期的な強化・高度化を目的としたキャリア採用を実施しています。今後、工場全体の品質レベルをさらに向上させるため、・GMP運用の高度化・最適化・変更管理・逸脱管理の精度向上と迅速化・CAPAや真因分析を活用した品質トラブル未然防止・出荷判定の品質とスピードの両立・品質保証組織の強化、人材育成など、品質保証組織の仕組み改革をリードしていただける方を求めています。単なる運用管理ではなく、「より強い品質保証体制を構築する」ことが本ポジションの大きなミッションです。【組織構成】技術部 品質保証グループ 現在9名が在籍しており、明確なチーム制ではなく、各メンバーが複数の機能を兼務しながら業務を推進しています。【求める人物像】・客観的な視点で品質課題を発見し、改善を推進できる方・組織や仕組みづくりをリードできる方・現場・現物・現実を重視し、実行力を持って課題解決に取り組める方・周囲を巻き込みながら組織力向上に貢献できる方【働き方】・フレックス勤務可能(基本就業時間:8時10分~16時55分)・自動車通勤可能※当ポジションは、管理監督者のため、労働基準法で定められた労働時間、休憩、休日に関する規定の適用対象外となります。

    年収
    1000万円~
    職種
    品質管理・品質保証

    更新日 2026.06.26

  • 【埼玉(美里)】品質保証・バリデーション責任者候補

    CRO・SMO

    • 未経験可
    • 新着求人

    同社は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。今回は、企業規模の拡大に伴い、品質保証の体制整備が急務となるため新たにバリデーション責任者候補を募集します。【主なお仕事内容】入社後は品質保証担当として、バリデーションプロトコールおよびレポートのレビューをメインに担当していただきます。その後、当社の業務を理解していただいた後に、バリデーション責任者としてのご活躍を期待しています。【品質保証部の主な業務】■出荷判定 ■逸脱管理 ■変更管理 ■文書管理■教育 ■業者管理 ■品質情報対応 ■バリデーション管理■自己点検 ■防虫管理 ■年次レビュー作成 など★当社は国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っています。そのため、各QAイベント管理については、重要な位置づけとなっており、世界的に通用する管理が求められています。その管理にしっかり取り組むことにより、高品質の確保は基より、継続的な安定供給に使命感を持って取り組んでいます。

    年収
    400万円~750万円
    職種
    【医薬品】品質管理・保証

    更新日 2026.06.24

  • 【美里】品質保証 GMP/委託元管理

    CRO・SMO

    • 未経験可
    • 新着求人

    武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。急成長中の業界で、国際的にも通用するハイレベルな品質保証業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。今回は、企業規模の拡大に伴い、品質保証の体制整備が急務となるため新たなメンバーを募集します。《主な業務内容》ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。■GMP関連業務出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など■委託元管理委託元窓口(委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応)、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制薬事業務(GMP適合性調査対応など)、製品標準書の制改訂、品質取り決め書締結業務、当局査察・委託元監査対応 等

    年収
    400万円~750万円
    職種
    【医薬品】品質管理・保証

    更新日 2026.06.24

  • 【埼玉(美里)】品質管理(試験担当者)

    CRO・SMO

    品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。★業務内容に応じて6つのグループがあり(製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など)、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》■海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等■試薬調整・機器チェックなどの分析サポート《原料分析・包材検査・包装検査》■原料、包材、包装等の分析・検査《バイオ・技術》■バイオ医薬品の試験 ■品質システム/試験機器の管理《微生物》■医薬品及び原料の微生物限度試験等 ■環境モニタリング

    年収
    400万円~750万円
    職種
    【医薬品】品質管理・保証

    更新日 2026.06.24

  • 【川越】品質保証 GMP/委託元管理

    CRO・SMO

    武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。急成長中の業界で、国際的にも通用するハイレベルな品質保証業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。《主な業務内容》ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。■GMP関連業務出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など■委託元管理委託元窓口(委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応)、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制薬事業務(GMP適合性調査対応など)、製品標準書の制改訂、品質取り決め書締結業務、当局査察・委託元監査対応 等《魅力》武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。急成長中の業界で、国際的にも通用するハイレベルな品質保証業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。【募集背景】企業規模の拡大に伴い、品質保証の体制整備が急務となるため新たなメンバーを募集します。

    年収
    400万円~750万円
    職種
    【医薬品】品質管理・保証

    更新日 2026.06.24

  • 【青森県】レスポンシブルケア・品質保証スタッフ

    化学・繊維・素材メーカー

    • 未経験可
    • 新着求人

    【部署のミッション】三沢工場では家庭用、防疫用の殺虫剤、農薬原体、ヒト用・動物用医薬品原薬を製造しています。当部署では工場で生産する製品の品質を保証する役割を担っており、原料の受け入れから製造工程、試験検査、出荷判定・承認に至るまでの品質管理全般に係る業務を行っています。【本ポジションの位置づけ】当ポジションは、品質保証(QA)の実務担当~推進役(経験年数、役割グレードにより異なる)として、品質保証業務全般を担います。具体的には、以下に示す内容となります。・工場の品質保証に必要な情報(法令・省令、ISO-9001、GMP)を入手・解析・提案・実行・関係各部署の業務概要を理解した品質保証(QA)人材の育成将来的には、品質保証機能の中核人材(推進・統括/マネジメント)や医薬品製造管理者としての活躍を期待します。【職務内容】(雇い入れ直後)・三沢工場の品質保証システムを理解いただくため、品質文書管理業務に従事・社内監査、顧客監査・当局査察に同行(一定期間経過後)・品質文書類の手続き業務・社内監査、顧客監査・当局査察対応、ベンダー監査業務・関係部署(製造、物流、工務)への教育や折衝業務 等【魅力】自らが品質を保証した製品がお客様、消費者の役に立っていることに喜びを感じることが出来ます。また、一つの工場で、家庭用・防疫用殺虫剤、農薬原体、ヒト用・動物用医薬品原薬といった複数カテゴリの製品を扱うため、求められる規格・リスク・管理ポイントが多岐にわたります。幅広い領域で品質保証の経験を積めるため、専門性の深化と守備範囲の拡張を同時に実現できることが、この部署ならではの魅力です。【キャリアパス】入社後しばらくの間は、三沢工場内の品質保証スタッフとして実践を通じてスキルを深めていただきます。その後、将来的には三沢工場内の製造スタッフや生産企画スタッフ、もしくは、三沢工場以外の拠点の品質保証スタッフとして、製品の品質保証、品質管理および品質安全に関して調査、企画、調整、指導を医薬品製造管理者として従事いただくことも可能です。

    年収
    600万円~1100万円
    職種
    【医薬品】品質管理・保証

    更新日 2026.06.24

  • 【埼玉】化粧品品質管理<部門長候補>

    アパレル・消費財・化粧品メーカー

    世の中に流通する数多くの化粧品をOEMで製造している急成長企業にて、品質管理 部門長候補の募集です。OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における下記の品質管理業務に携わります。・原料、梱包資材の受け入れ検査・中身、製品の官能検査、物性検査・外部機関に委託している重金属、砒素の定量試験など・部門メンバーのマネジメント■組織構成:各工場の品質管理部門は、各6~8名となります。■求める人物像:化粧品の容器などに万が一問題があった際などに、基準に照らしてスピーディーかつ的確な判断ができる方。営業、製造、分析、研究、社外とのやりとりもあるため、柔軟なコミュニケーションの可能な方。■当社の特徴:独自の技術力を武器に数々の有名商品を2,000社以上の取引先へ企画、提案を行っております。どこよりもいち早く市場のニーズに合わせた製品提案で、景気に左右されない安定経営を実現しております。グループ全体で50期以上連続増収増益を達成しており、今期も増益予定です。■当社の魅力:◇風通しの良い環境社内にアナログとwebの意見箱を設けており、皆様積極的に投函しています。上司や同僚、職場環境のことで、直接言いづらいことはこちらへ投稿し、実際に改善につながっています。また、改善提案にも積極的です。製造フローにおいて大幅なコストカットになるような提案から、会社で過ごす時間のちょっとした改善まですべての社員が提案できる環境です。◇社長との1on1定期的に、社長との個別面談を実施しています。家庭の話や、自身の業務内容、今後のスキル、キャリアアップについて熱く討論することもあります。部署異動ややってみたい業務について、発信することも可能です。◇惜しみない設備投資2020年にはベトナム第三工場、中国第二工場、関東第二工場が稼働開始、2022年には神戸工場、2023年からは博多営業所・研究所が稼働を開始しました。また、2025年からは当社最大規模となる神戸工場フロンティアが稼働開始。コスモビューティーグループ全体の年間生産実績は約2億個ですが、フロンティアでは年間約1億個の生産が可能となり、より安心・迅速に商品をお届けする体制が整ってきております

    年収
    700万円~1200万円
    職種
    品質管理・品質保証

    更新日 2026.06.24

  • 【埼玉(美里)】品質管理/工程内試験スタッフ(IPC)

    CRO・SMO

    • 未経験可
    • 新着求人

    【期待する役割】自社製造品目の工程内試験業務をお任せします。自社製造品目の工程内検査業務(外観検査、質量、粒度分布、硬度等)は、製造エリアの工程管理室内での作業となります。【職務内容】■工程内検査業務:外観検査、質量、粒度分布、硬度、錠厚、摩損度、崩壊性、乾燥減量、仮比重、水分活性 等■特徴これからも対処すべき課題は多く、スピード感高く解決策を実行していく大変さはありますが、会社の成長に合わせ個人としての成長も可能です。【当社について】当社は国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っています。委託元会社の品質関連部門との良好なコミュニケーションにより、製品実現、高品質の確保及び継続的な安定供給に使命感を持って取り組んでいます。

    年収
    400万円~600万円
    職種
    【医薬品】品質管理・保証

    更新日 2026.06.24

  • 【草加】品質保証(GMP)/フレックス勤務・Web面接可

    CRO・SMO

    【職務内容】ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。■GMP関連業務出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など【募集背景】前任者の退職に伴い、品質保証の体制整備が急務となるため新たなメンバーを募集します。【当社について】 武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。急成長中の業界で、国際的にも通用するハイレベルな品質保証業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。

    年収
    450万円~750万円
    職種
    【医薬品】品質管理・保証

    更新日 2026.06.24

  • 【大阪】化粧品品質管理(管理職)

    アパレル・消費財・化粧品メーカー

    世の中に流通する数多くの化粧品をOEMで製造している急成長企業にて、品質管理 部門長候補の募集です。OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における下記の品質管理業務に携わります。・原料、梱包資材の受け入れ検査・中身、製品の官能検査、物性検査・外部機関に委託している重金属、砒素の定量試験など・部門メンバーのマネジメント■組織構成:各工場の品質管理部門は、各6~8名となります。■求める人物像:化粧品の容器などに万が一問題があった際などに、基準に照らしてスピーディーかつ的確な判断ができる方。営業、製造、分析、研究、社外とのやりとりもあるため、柔軟なコミュニケーションの可能な方。■当社の特徴:独自の技術力を武器に数々の有名商品を2,000社以上の取引先へ企画、提案を行っております。どこよりもいち早く市場のニーズに合わせた製品提案で、景気に左右されない安定経営を実現しております。グループ全体で50期以上連続増収増益を達成しており、今期も増益予定です。■当社の魅力:◇風通しの良い環境社内にアナログとwebの意見箱を設けており、皆様積極的に投函しています。上司や同僚、職場環境のことで、直接言いづらいことはこちらへ投稿し、実際に改善につながっています。また、改善提案にも積極的です。製造フローにおいて大幅なコストカットになるような提案から、会社で過ごす時間のちょっとした改善まですべての社員が提案できる環境です。◇社長との1on1定期的に、社長との個別面談を実施しています。家庭の話や、自身の業務内容、今後のスキル、キャリアアップについて熱く討論することもあります。部署異動ややってみたい業務について、発信することも可能です。◇惜しみない設備投資2020年にはベトナム第三工場、中国第二工場、関東第二工場が稼働開始、2022年には神戸工場、2023年からは博多営業所・研究所が稼働を開始しました。また、2025年からは当社最大規模となる神戸工場フロンティアが稼働開始。コスモビューティーグループ全体の年間生産実績は約2億個ですが、フロンティアでは年間約1億個の生産が可能となり、より安心・迅速に商品をお届けする体制が整ってきております

    年収
    700万円~1200万円
    職種
    品質管理・品質保証

    更新日 2026.06.22

  • 品質保証職

    医薬品メーカー

    • 管理職・マネージャー経験
    • 新着求人

    【職務内容】本社の品質保証グループにて、医薬品や化粧品製造販売における品質保証業務をお任せします。業績好調により、組織強化を目的とした増員採用となります。・医薬品及び化粧品製造販売業の品質保証業務全般・市場出荷管理・GQP取り決めの新規締結・改訂・製造所から報告のある各種GMPイベントの処理(変更管理、逸脱管理など)・品質情報処理(製造所への調査依頼、情報元への回答書作成など)・その他自己点検、教育訓練など【働き方】■出張年10~15回(内、海外1~2回)製剤および原薬製造所の実地確認のため、国内外の出張があります。(一回の出張につき、国内2~3日 海外7~10日)■週2日程度の在宅勤務が可能です■想定残業 月10時間~20時間【組織構成】信頼性保証部 品質保証グループ所属メンバー:課長(部長兼任)1名 係長1人 その他2人 計4名【魅力】■外用剤ジェネリックのトップシェアを誇りつつ、安定基盤の中、新薬開発も盛んです。今後10年間の環境を見据えて開発しております。■外用剤のジェネリック医薬品に強みを持つ日系製薬メーカー ■導入予定の製品も多くやりがいのある環境です。 ■現在、会社は変革期を迎えており経営層と現場が一丸となって組織をより良い体制にするために前向きに取り組んでいます。■中途採用も積極的に行われております。

    年収
    620万円~963万円
    職種
    【医薬品】品質管理・保証

    更新日 2026.06.23

  • 【愛媛松山】薬剤師/品質保証■プライム上場

    化学・繊維・素材メーカー

    • 未経験可
    • 新着求人

    【職務内容】当社の愛媛工場で製造している、動物用医薬品に関する品質保証業務をご担当いただきます。主な業務内容は以下のとおりです。①製造管理および品質管理結果に基づく適正評価および出荷判定②従業員へのGMP教育実施および教育・訓練記録の管理③GMP関連文書の承認および保管管理④品質不良や苦情発生時における原因究明ならびに是正・予防措置の指示⑤バリデーションおよび監査に関する実施計画の立案、ならびに実施記録の保管⑥原料・資材メーカーに対する監査の実施⑦行政による立ち入り調査および査察への対応◆同社について:◇売上高2.2兆円、世界29か国の国・地域で事業展開、海外売上比率56%の国内唯一の総合繊維メーカーです。衣料、家電、エレクトロニクス製品、自動車や航空機等に利用される、素材・部材、医薬品、水処理膜等を提供し、社会の多くの場面で人々の暮らしを支えています。◇鉄の10倍の強さを誇り、1/4の軽さを持つ炭素繊維は同社が50年以上にわたって研究開発、市場開発を行い、飛行機、自動車、自転車、釣り竿等幅広い用途で使用されており、現在世界トップシェアを誇ります。◇地球環境問題や資源・エネルギー問題 の解決に貢献

    年収
    年収非公開
    職種
    薬剤師

    更新日 2026.06.24

  • GMPに基づく品質保証スタッフ【岡山工場】

    化学・繊維・素材メーカー

    • 未経験可
    • 新着求人

    【配属部署のミッション】岡山工場は、ADM部門(アドバンストメディカルソリューション部門)の主力工場として、高度化低分子医薬品の原薬・中間体及び化成品を製造しています。当社の製品・サービスが、お客様と社会から信頼され「選ばれ続ける」ために、経営陣と社員が一体となり、品質保証と製品安全の維持・向上に取り組んでいます。事業継続の基盤である「真の品質保証」と「製品安全」を実践するため、本質理解を深め、共通の価値観(Quality Culture)の醸成を推進しています。品質保証はビジネスの根幹であり最大の強みである一方、品質問題は事業の存続に影響し得る重大なリスクです。私たちはこの危機感を原動力に、安心・安全な製品とサービスを安定的に提供し続けることで、信頼性保証の向上に努めています。また、国内外の規制要求に適合したGMP管理を通じて、当局査察/顧客監査にも耐えうる品質システムの強化を進めています。【本ポジションについて】品質保証部QAチームの実務担当者として、GMPに基づく品質保証業務を担います。製造・物流・QCなど関係部署と連携し、協議・調整を行いながら、現場に根差した品質システムの運用・改善を推進します。将来的には、工場全体のQuality Cultureの醸成・定着に向けた取り組みをリードすることを期待しています。(期待成果) ・製造記録照査・出荷判定の品質とスピードの両立 ・逸脱/CAPA/変更管理の適正運用による再発防止の定着 ・査察・監査に強い文書体系/運用の確立【募集背景】岡山工場が属するADM部門は、新成長領域として位置付けられており、次世代の成長ドライバーとしての拡大が期待されています。岡山工場では高度化低分子医薬品の原薬・中間体を生産しており、今後も持続的な成長を計画しています。医薬品の安定供給を通じて社会に貢献し続けるため、Quality Cultureの醸成を推進しながら、品質保証業務を遂行できる方を求めています。【職務内容】・工場内の品質保証業務(GMP運用・継続的改善)・製造記録の照査・製品出荷判定・出荷管理・手順書・記録書の管理(文書体系の維持・改善)・逸脱/変更管理/CAPAの運用(調査・再発防止の推進)・品質関連教育の企画・実施・査察・監査対応(当局/顧客等)・顧客からの各種調査依頼への対応【仕事のやりがい】品質を確保した製品を安定的に供給することで、患者さんの健康に寄与し、社会に貢献できていると実感できます。品質保証の最前線で関係部署と協働し、仕組み改善を通じて工場の品質レベル向上に直接貢献できる点にやりがいを感じます。【キャリアパス】入社後は、製造記録・出荷判定などの基礎業務から段階的に担当し、GMPに基づく品質保証の実務力を高めていただきます。その後、逸脱/CAPAや変更管理、査察・監査対応など、より上流の品質システム領域へ担当範囲を拡大します。将来的には、QAチームのリーダーとして工場全体の品質レベル向上を推進するほか、他工場QAや信頼性保証室(部門QA)と連携し、ADM部門全体に貢献する品質保証業務へとキャリアを広げることも可能です。

    年収
    550万円~1000万円
    職種
    【医薬品】品質管理・保証

    更新日 2026.06.24

  • 【大阪/守口】信頼性監査(マネージャークラス)◆CTD・品目監査/東証プライム上場ジェネリックメーカー

    医薬品メーカー

    • 管理職・マネージャー経験
    • 新着求人

    【職務内容】ジェネリック医薬品を製造販売する当社にて、薬事監査・自己点検業務を中心に、信頼性保証部門と研究部門・生産部門との連携/調整業務を担当いただきます。新規申請および一変申請における申請添付資料について、信頼性基準(正確性・完全性・保存性)や各種手順書に基づき、科学的妥当性を持ったデータが適切に作成・評価されているかを確認いただきます。また、データ取得部門における品質関連システムの確認・監査も行っていただきます。■品目監査・システム監査の実施■申請資料および申請根拠データの信頼性確認■研究部門・生産部門との調整業務■信頼性基準および各種手順書に基づく自己点検業務■品質関連システムの確認・改善提案■CTDモジュール3、生物学的同等性試験関連データの確認業務

    年収
    623万円~963万円
    職種
    GCP監査・QC

    更新日 2026.06.23

  • R&D本部 製品企画統括部 External Innovation部

    医薬品メーカー

    【職務内容】当社の製品ポートフォリオを充実させることを目的に、ビジネスチャンスを広げていく仕事です。①国内外の開発状況の調査を行う、?東和薬品に必要な製品を開発している会社を見つける、③共同開発・開発委託・導入の候補となる開発品を評価する、④提携に向けた交渉を行い、契約を締結する、⑤社内と社外の連携を図りながら共同開発を進めていく、といった業務を担っていただくことを期待しています。国内だけでなく海外メーカーとの協業が必要となるケースも多く、グローバルにご活躍いただける仕事です。■主な業務内容・開発委託品、導入品に係る社外との契約関連業務(窓口対応、初期評価、交渉、締結を含む)・開発委託品、導入品に係る国内外の業界動向及び委託・導入候補先企業に関する情報収集及び調査業務・開発委託、導入に係る社内連携及び進捗管理に関する業務

    年収
    807万円~1286万円
    職種
    ライセンス・事業開発

    更新日 2026.06.23

  • 品質保証責任者/ヘルスケア本部

    その他インターネット関連

    • 副業制度あり
    • 新着求人

    このたび、ヘルスケア本部配下の各事業で取り扱う薬剤について、設計品質および流通品質を確立・維持・管理する機能として、信頼性保証統括室を新設しました。本ポジションでは、信頼性保証統括室の一員として、事業部門と連携しながら、薬剤の設計品質・流通品質について医薬品の品質保証の観点から管理監督し、安定供給体制の構築を担っていただきます。多様な薬剤・多様なサプライヤーを相手に、スピードと柔軟性を持ちながら品質リスクを適切に評価・管理できる人材を求めます。【具体的な業務内容】■新規サプライヤー候補の品質評価(書面審査・現地訪問・監査)・英語圏含む海外サプライヤーのPre-qualification(選定前QA審査)の実施・GMP適合性・製造能力・品質システムの評価と合否判断・品質取決め(QTA/Quality Agreement)の起案・交渉・締結■既存サプライヤーの継続的品質モニタリングと関係維持・定期監査(対面 / 書面)の計画・実施・報告書作成・製造元での変更管理・逸脱情報の収集と評価・CAPAの要求・進捗管理・有効性確認・サプライヤーとの英語でのQAコミュニケーション■入荷品の品質確認と市場供給可否の判断・輸入製品の受入検査体制の構築と運用(COA確認・外観検査・試験検査の管理)・品質異常発生時の出荷停止・隔離・回収判断(サイエンス・エビデンスベース)・クライアントからの品質照会への対応■逸脱・クレーム発生時のQA責任者としてのハンズオン対応・品質異常の第一報受領から影響範囲評価・出荷可否判断までの一貫対応・サプライヤーへの根本原因調査(RCA)要求とCAPAレビュー・必要に応じて工場訪問、生産技術・CMCメンバーとの協働調査・社内事業部・経営への報告・エスカレーション判断■輸送・保管中の品質担保・温度管理・保管条件の確認(物流委託先の品質評価を含む)・輸送ルート・トレーサビリティの妥当性確認・コールドチェーン要件が必要な製品への対応■信頼性保証統括室の立ち上げメンバーとして仕組みづくりに参画・SOP・チェックリスト・判断基準の整備・社内事業部(サプライチェーン管理部等)へのQA教育・啓発・将来的なチームビルディングへの貢献

    年収
    800万円~1200万円
    職種
    【医薬品】品質管理・保証

    更新日 2026.06.16

  • 【神戸】化粧品品質管理(管理職)

    アパレル・消費財・化粧品メーカー

    世の中に流通する数多くの化粧品をOEMで製造している急成長企業にて、品質管理 部門長候補の募集です。OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における下記の品質管理業務に携わります【具体的には…】・原料、梱包資材の受け入れ検査・中身、製品の官能検査、物性検査・外部機関に委託している重金属、砒素の定量試験など・部門メンバーのマネジメント【組織体制】各工場の品質管理部門は、各6~8名となります。【特徴】独自の技術力を武器に数々の有名商品を2,000社以上の取引先へ企画、提案を行っております。どこよりもいち早く市場のニーズに合わせた製品提案で、景気に左右されない安定経営を実現しております。グループ全体で50期連続増収増益を達成しており、今期も増益予定です。国内外で製造拠点を竣工、増築しさらなる成長を目指しております。【募集背景】業容拡大、工場増設に伴う増員【当社の魅力】◇風通しの良い環境社内にアナログとwebの意見箱を設けており、皆様積極的に投函しています。上司や同僚、職場環境のことで、直接言いづらいことはこちらへ投稿し、実際に改善につながっています。また、改善提案にも積極的です。製造フローにおいて大幅なコストカットになるような提案から、会社で過ごす時間のちょっとした改善まですべての社員が提案できる環境です。◇社長との1on1定期的に、社長との個別面談を実施しています。家庭の話や、自身の業務内容、今後のスキル、キャリアアップについて熱く討論することもあります。部署異動ややってみたい業務について、発信することも可能です。◇惜しみない設備投資2020年にはベトナム第三工場、中国第二工場、関東第二工場が稼働開始、2022年には神戸工場、2023年からは博多営業所・研究所が稼働を開始しました。また、2025年からは当社最大規模となる神戸工場フロンティアが稼働開始。コスモビューティーグループ全体の年間生産実績は約2億個ですが、フロンティアでは年間約1億個の生産が可能となり、より安心・迅速に商品をお届けする体制が整ってきております。

    年収
    700万円~1200万円
    職種
    品質管理・品質保証

    更新日 2026.06.22

  • 【栃木・真岡市/医薬品製造管理者】管理職候補

    医療機器メーカー

    • 管理職・マネージャー経験
    • 新着求人

    医薬品/治験薬/医薬部外品/化粧品/などの受託加工を請け負う当社栃木工場にて、管理職として医薬品・治験薬GMPに関することやその他栃木工場内の薬機法に基づく管理薬剤師としての業務をお任せします。【栃木工場について】関東における医薬品・化粧品等の受託包装加工の拠点工場で、大手~中小の医薬品メーカーと多数お取引がございます。お客様のあらゆる要望に対応できるよう、充填室・包装室・包装設備・試験設備を完備しており、フレキシブルな生産ラインを構築しています。※従事すべき業務の変更の範囲:将来的に当社業務全般に変更の可能性はあるが、現状にてその予定・想定はない。【配属先情報】栃??場?品質部品質保証課(課?1名(部?が兼任)、課員10名)【職場環境】関東における医薬品・治験薬の受託包装加工の拠点工場で、大手~中小の医薬品メーカーと多数お取引がございます。錠剤やカプセル、粉薬など様々な包装内容物に応じた包装・加工を行っています。医薬品を扱うため充填室・包装室・包装設備・試験設備などを完備しており、キレイな職場環境です。

    年収
    年収非公開
    職種
    【医薬品】品質管理・保証

    更新日 2026.06.26

  • 【愛媛】品質管理業務 医薬品向け包装材・包装加工メーカー

    医療機器メーカー

    • 管理職・マネージャー経験
    • 新着求人

    医薬品及び医療機器の包装工場において、GMP省令に基づく品質管理業務を担います。医薬品の安全性・品質の確保、従業員教育、法令遵守の推進、行政対応を行い、適正な医薬品供給を支える重要な役割になります。【具体的職務】■新規受託品の試験機器の導入及び試験手順の確立■試験計画の策定、理化学試験/ライン検査の実施、データ分析、試験機器の保守管理■既存試験担当者の育成(特に理化学試験ができるように)■手順書等文書の作成■GMP/QMS文書に基づく業務【配属先情報】愛媛第一?場

    年収
    年収非公開
    職種
    【医薬品】品質管理・保証

    更新日 2026.06.26

  • 【栃木・真岡市/品質管理】理化学分析機器使用経験をお持ちの方

    医療機器メーカー

    • 管理職・マネージャー経験
    • 新着求人

    総合包装企業である当社にて、医薬品・治験薬GMPに関すること(社員教育等)やその他栃木工場内の薬事法に基づく品質管理業務(微生物試験業務、品質管理内の理化学試験業務及び環境試験業務など)をお任せします。【具体的職務】[1]機器分析や試験方法の検討、原材料の外観物性試験、GMPに対応した文書・書類作成/試験成績書の発行確認、原材料・製品のサンプリング など[2]原材料の検査:包装に使用する原材料(フィルム、箱、ラベルなど)の品質を受入検査の実施。[3]製品検査:完成品検査を行います。【配属先情報】栃木工場 品質部品質管理課(課長1名、課員13名)【職場環境】医薬品包装加工の専門工場として、錠剤や粉薬など様々な包装内容物に応じた包装・加工を行っています。医薬品を扱うため、キレイな職場環境です。

    年収
    年収非公開
    職種
    【医薬品】品質管理・保証

    更新日 2026.06.26

  • 品質保証(QA)シニアプロフェッショナル【静岡/磐田】

    化学・繊維・素材メーカー

    • 英語
    • 未経験可
    • 新着求人

    【業務内容】同社の磐田工場にて、国内外の大手製薬メーカーに対し、医薬品中間体・医薬品原薬等に関する品質保証(QA)業務をご担当いただきます。【具体的な業務】■品質保証業務・医薬品GMPやISO9001に基づく品質保証業務 ・製造記録、試験記録など各種記録類の照査・変更管理、逸脱管理、CAPA管理、教育管理、苦情管理、原料供給者管理、年次照査、内部監査・ISO9001やFSSC22000に基づいた監査、管理・医薬品品質システムの構築(標準書類、手順書類の制定・改訂)・管理職者、従業員へのGMP教育実施・当局や顧客からの監査対応・ISO9001やFSSC22000の運用管理推進(事務局業務)・医薬品製造業や毒物劇物製造業登録などの当局申請業務・文書管理システムの運用管理や品質イベント管理システム導入などの業務を担当いただきます。※上記業務を幅広くご担当いただくことを想定しております。【クライアントとの連携】■国内外の大手製薬メーカーと密接に連携し、品質保証に関する技術的なサポートを提供します。■顧客のニーズに合わせた品質保証戦略の提案や問題解決を行うため、メール(和/英)でのお問い合わせ対応および資料作成(Excel/PowerPoint)をいたします。※検査の実業務は別の部署が担当しております。【クライアント】国内外を代表する製薬メーカーなど【同社について】■香料業界で国内トップ級を誇る当社は海外の売上比率が50%を超えるなどグローバル企業としての側面も備えています。事業は食品/飲料などに香りと風味を付与するフレーバー事業と、香水や化粧品などといった製品に使用される香りを作るフレグランス事業、メントール等の香料素材を作るアロマイングリディエンツ事業、医薬品中間体や触媒、写真工業薬と有機電子材料等の精密化学品を作るファインケミカル事業の4つで構成されています。■当社の売上高の中で高い比率を誇るフレーバーとフレグランスの市場は、2015~20年の間で、世界全体で30%程成長する見込みです。更に、当社が注力しており、高い成長が見込まれる東南/南アジアの国々は、50%を超える高い成長が見込まれています。【ファインケミカル事業について】香料と医薬品中間体の繋がりについて疑問に感じることもあるかと思いますが、香り開発の一環でl-メントールの触媒的不斉合成の工業化の過程で開発された不斉触媒をきっかけに、大規模な不斉触媒ライブラリーに加えて、カップリング反応など多くの触媒を開発しております。それらを利用して大手製薬メーカーと協力し、最先端の不斉合成技術を用いたGMP医薬品中間体の開発に取り組んでおります。

    年収
    800万円~1500万円
    職種
    【医薬品】品質管理・保証

    更新日 2026.06.15

  • 開発品質保証(治験薬GMP・QA)

    医薬品メーカー

    • 管理職・マネージャー経験
    • 新着求人

    【職務内容】新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証するお仕事です。治験薬の品質と市販後製品の一貫性を確保し、当社製品の有効性、安全性、および臨床試験の適切性を保証する役割を担っています。 ◆職務について◆新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証するお仕事です。治験薬の品質と市販後製品の一貫性を確保し、当社製品の有効性、安全性、および臨床試験の適切性を保証する役割を担っています。■基準書や手順書の制改訂■自己点検■外部からの監査、査察対応■外部への監査■教育訓練■治験薬の製造に必要な各種文書(製品標準書、製造指図書、規格及び試験方法)の確認や承認■治験薬の出荷判定及び臨床開発部門への治験薬受渡し■逸脱管理や変更管理に関する文書確認承認■CAPA(是正措置・予防措置)に関する文書の確認や承認■各種バリデーション業務書類の確認■試験計画書類や試験指図、記録書類の確認

    年収
    416万円~752万円
    職種
    【医薬品】品質管理・保証

    更新日 2026.06.23

  • 信頼性保証本部 品質保証部(スタッフクラス)

    医薬品メーカー

    【職務内容】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、自社工場または委託先製剤製造所の品質管理業務を行っている部署です。原薬製造所および製剤製造所のGMP監査業務をしていただきます。★監査専門グループの設立を予定しています。その一員となっていただける方を募集します★・原薬製造所および製剤製造所のGMP監査業務

    年収
    488万円~830万円
    職種
    【医薬品】品質管理・保証

    更新日 2026.06.23

  • R&D本部 分析技術統括部 分析開発部 原薬分析課

    医薬品メーカー

    • 管理職・マネージャー経験
    • 英語
    • 新着求人

    【職務内容】新規開発品のファーストイン達成のため,選定した原薬の承認申請に関する資料の作成、照会対応、適合性書面調査対応を行います。また製剤導入品目の申請資料(原薬パート)のレビュー、新規添加剤の申請データの取得及び資料の作成を行います。■申請資料(主にCTD Sパート)作成、承認申請対応■原薬製造所との交渉、情報入手■原薬および添加剤の分析法開発、申請データの取得

    年収
    488万円~752万円
    職種
    薬事(薬事申請)

    更新日 2026.06.23

  • 【岡山】品質保証/供給者管理

    医薬品メーカー

    【医薬品の品質保証のお仕事です】医薬品における原材料の変更対応、原材料起因の逸脱処理、取り決め書の締結、監査業務等、供給者管理業務を担当いただきます。【募集背景】プロジェクト拡大に伴う体制強化のための増員募集【環境】 現在働いているスタッフは20代・30代・40代と様々なスタッフがみんな活躍中!そんな中でも新卒採用にも力を入れているので20代のスタッフが一番多くて200名弱、その次に多いのが30代で150名弱となります。また女性が働きやすい環境を注力して整備しているので多数の女性が活躍中!!女性スタッフの中でも未経験で始めた方がたくさんおります♪※面接の際に実際の工場見学もあるので確認したいことがあればお気軽に聞いてください!配属予定の部署は15名程度で、平均年齢は40歳です!

    年収
    522万円~659万円
    職種
    【医薬品】品質管理・保証

    更新日 2026.06.23

  • 【岡山】品質保証/薬事対応・製品照査

    医薬品メーカー

    【職務内容】行政の薬事対応に必要となる書類作成、情報収集、スケジュール管理をメインに業務を行っていただきます。また、製品出荷に関わる照査、承認書と製造にかかる指示書の齟齬確認等も担当いただきます。\例えば具体的に以下のようなお仕事をお任せします/■製品の出荷に関わる照査業務■外部関係者(行政・委託業者・他製造所等)への渉外対応■医薬品製造に係る文書の管理業務(マスターコントロールシステムの対応)【募集背景】プロジェクト拡大に伴う体制強化のための増員募集【環境】 現在働いているスタッフは20代・30代・40代と様々なスタッフがみんな活躍中!そんな中でも新卒採用にも力を入れているので20代のスタッフが一番多くて200名弱、その次に多いのが30代で150名弱となります。また女性が働きやすい環境を注力して整備しているので多数の女性が活躍中!!女性スタッフの中でも未経験で始めた方がたくさんおります♪※面接の際に実際の工場見学もあるので確認したいことがあればお気軽に聞いてください!【組織構成】125名(正社員は90名程度)■品質保証第1課 ■品質保証第2課 ■試験第1課 ■試験第2課 ※配属予定の部署は15名程度で、平均年齢は40歳です!【東和薬品について】東和薬品は、「私達は人々の健康に貢献します 私達はこころの笑顔を大切にします」という企業理念のもと、優れた製品とサービスの創造によって人々の健康に貢献します。そして、私達の企業活動を通して、患者様、医療関係者の皆様、地域社会をはじめとするすべての方々にこころから喜ばれ、求められる企業を目指しています。2021年より中期経営計画「PROACTIVEⅡ」の元、東和薬品は5つの基本方針を掲げております。方針1.コア事業としてのジェネリック医薬品事業の進化■徹底した品質管理のもと、最新の技術で改良、改善を重ねて皆様に喜んでいただける「東和品質」の製品を世の中に提供するための、製品力No.1のものづくりを目指す。方針2.海外市場での拡大と成長■TowaHDを中心とした欧州・米国での事業の持続的成長、海外のニーズに応える製品開発、未進出地域への事業拡大に向けた市場探索。方針3.新たな健康関連事業への展開■検査事業や健康食品、サプリメント事業へ参入し、理想とする地域社会創生のための基盤構築と健康増進サービスの提供により、健康寿命の延伸へ貢献する。「健康長寿社会」に対応した医療・介護の実現や、医療から未病のケア・予防へシフトする社会への貢献を目指す。方針4.技術イノベーションと製品価値の創出■常に最高の東和品質の製品を提供するために、技術イノベーションと製品価値の創出に継続して取り組む。中でも、分子制御技術や不斉合成技術、連続フロー精密合成等の原薬技術、服用しやすい OD 錠の追求等の製剤化技術、連続生産に向けた生産技術等の技術イノベーションを追求してゆく。方針5.働きがいのある環境づくりと人財育成■働き方の多様性を尊重し、従業員一人ひとりが働きがいを感じる職場環境を目指す。また、従業員の成長に働きかけるための人財育成の取り組みを強化する。

    年収
    522万円~659万円
    職種
    【医薬品】品質管理・保証

    更新日 2026.06.23

  • 品質保証【日本薬品工業社出向/つくば工場】 ※グローバル用

    医薬品メーカー

    • 未経験可
    • 新着求人

    医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。<具体的には>・出荷関連の記録照査、判定、逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用・GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応・文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応・製品標準書や手順書類の作製や照査【配属組織】日本薬品工業株式会社つくば工場(筑西市)の品質保証課に出向いただきます。将来的に日本薬品工業本社(東京)での品質保証業務へのキャリアパスもございます。課長を含め16名で構成されています。【日本薬品工業について】◆同社の特徴:同社はジェネリック医薬品メーカーです。製造業者としても、本社・国内工場だけではなく、今後は海外生産拠点であるベトナム工場とも密に連携を図り、品質情報等提供などに貢献していく予定です。◆つくば工場:約13万平方メートルの広大な敷地の中で、先発医薬品企業としてのノウハウを取り入れたジェネリック医薬品の製造を行うほか、品質保証の国際標準規格であるISO13485の認証取得による体外診断用医薬品の製造を行い、高品質な製品づくりに励んでいます。【日本ケミファについて】■スタンダード市場の内資製薬メーカー企業です。主力事業はジェネリック医薬品となりますが、研究開発費用にも継続投資しており、自社新薬の開発に取り組んでいます。現在6つのパイプラインがございます。探索研究に重点を置き、得られた成果を早期段階で導出し、リスク軽減と開発効率化を行い、オリジナル新薬を世界に展開しています。海外への展開も積極的に行っており、ASEAN を中心とするアジア諸国へのアクセスを強化しています。■ケミファンドという新規事業創出するための独自制度も導入しております。社員から経営層に企画を提案し、採用された場合は予算をつけてもらい主導で事業として始めることが可能です。実際に「ケミファンド」を活用し発足した事業もございます。

    年収
    360万円~790万円
    職種
    【医薬品】品質管理・保証

    更新日 2026.06.23

  • 【横浜】医薬品バリデーションエンジニア

    その他(医薬・医療)

    • 管理職・マネージャー経験
    • 新着求人

    ■業務概要:お客様の要望を形にする医薬工場建設におけるバリデーション業務を担っていただきます。■業務詳細:まずはご経験に即した業務からスタートし、徐々にご経験を積んでいただきます。現在シニアを含む5名のエンジニアが在籍しておりますので、学ぶ機会が多い環境となっております。下記業務をお客様と協議しながら作成いただきます。1)バリデーションマスタープランの作成2)リスクアセスメントの実施3)DQ/IQ/OQ等の計画並びに報告書の作成4)FAT/SAT実施管理5)バリデーション進捗管理■当社の特徴:・医薬品など人間の生命に直接関わる製品の製造と施設造りなど、厳しい法令による規制がある分野に特化しています。当社にはその領域に特化した経験を持つベテランが多く在籍しています。・フィージビリティスタディから設計、建設管理、そして試運転と運営までを一貫してサポートすることができます。・組織全体としてフラットで明るい雰囲気があります。様々な規制をクリアする必要がある事業上の特性として、厳しい議論が行われることもありますが、お互いを尊重し合う雰囲気や、議論以外では和気藹々とした風土があります。■就業環境:◎再雇用制度あり基準を満たせば再雇用も可能です。雇用形態はフルタイムの契約社員、嘱託社員など希望を含め決定します。最長70歳まで就業実績があります。◎離職率5%程度創業時から在籍するメンバーもおり、長期安定就業が可能な環境です。

    年収
    600万円~1000万円
    職種
    【医薬品】品質管理・保証

    更新日 2026.06.16

  • 品質保証/医薬品・医薬品中間体【静岡/磐田】プライム

    化学・繊維・素材メーカー

    • 英語
    • 新着求人

    【業務内容】同社の磐田工場にて、下記業務をお任せします。【具体的な業務】■品質保証業務・医薬品GMPやISO9001に基づく品質保証業務 ・製造記録、試験記録など各種記録類の照査・変更管理、逸脱管理、CAPA管理、教育管理、苦情管理、原料供給者管理、年次照査、内部監査・ISO9001やFSSC22000に基づいた監査、管理・医薬品品質システムの構築(標準書類、手順書類の制定・改訂)・管理職者、従業員へのGMP教育実施・当局や顧客からの監査対応・ISO9001やFSSC22000の運用管理推進(事務局業務)・医薬品製造業や毒物劇物製造業登録などの当局申請業務・文書管理システムの運用管理や品質イベント管理システム導入などの業務を担当いただきます。※上記業務を幅広くご担当いただくことを想定しております。■クライアントとの連携・国内外の大手製薬メーカーと密接に連携し、品質保証に関する技術的なサポートを提供します。・顧客のニーズに合わせた品質保証戦略の提案や問題解決を行うため、メール(和/英)でのお問い合わせ対応および資料作成(Excel/PowerPoint)をいたします。※検査の実業務は別の部署が担当しております。【クライアント】国内外を代表する製薬メーカー【働き方補足】ご入社後、業務内容をキャッチアップ頂いたのち、シフト勤務の発生する場合があります。シフト例(二交代制)(1)08:00~16:15(休憩1時間)(2)16:00~翌08:30(休憩1時間、別途仮眠時間あり)※詳細につきましては別途選考時に口頭でお伝えいたします。【同社について】■香料業界で国内トップ級を誇る当社は海外の売上比率が50%を超えるなどグローバル企業としての側面も備えています。事業は食品/飲料などに香りと風味を付与するフレーバー事業と、香水や化粧品などといった製品に使用される香りを作るフレグランス事業、メントール等の香料素材を作るアロマイングリディエンツ事業、医薬品中間体や触媒、写真工業薬と有機電子材料等の精密化学品を作るファインケミカル事業の4つで構成されています。■当社の売上高の中で高い比率を誇るフレーバーとフレグランスの市場は、2015~20年の間で、世界全体で30%程成長する見込みです。更に、当社が注力しており、高い成長が見込まれる東南/南アジアの国々は、50%を超える高い成長が見込まれています。【ファインケミカル事業について】香料と医薬品中間体の繋がりについて疑問に感じることもあるかと思いますが、香り開発の一環でl-メントールの触媒的不斉合成の工業化の過程で開発された不斉触媒をきっかけに、大規模な不斉触媒ライブラリーに加えて、カップリング反応など多くの触媒を開発しております。それらを利用して大手製薬メーカーと協力し、最先端の不斉合成技術を用いたGMP医薬品中間体の開発に取り組んでおります。

    年収
    520万円~1200万円
    職種
    【医薬品】品質管理・保証

    更新日 2026.06.15

  • 【東京・大阪】☆開発品の品質保証☆働き方◎

    医薬品メーカー

    【仕事内容】国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして開発品の品質保証業務を行う。規制要件対応、申請/承認取得支援、開発進捗の把握、品質契約の締結、品質システムの構築など。‐国内外委託製造所の監査‐国内外委託製造所のバリデーション活動支援‐ライセンシーの監査‐開発品に係る知識管理・情報管理‐新医薬品の申請/承認取得支援【組織構成】東京本社(神田)(開発QA、3名)大阪本部(開発QA、1名)

    年収
    500万円~1000万円
    職種
    【医薬品】品質管理・保証

    更新日 2026.06.18

  • 【福岡】医薬品の品質管理(管理職候補)■創業100年のスタンダード上場企業

    化学・繊維・素材メーカー

    • 未経験可
    • 新着求人

    創業100年超の化学技術を活かし、医薬品・化学品2つの事業を推進する同社にて、品質管理の管理職候補としてご活躍いただきます。【業務内容】■医薬品における品質管理に関わる業務を管理・マネジメント・試験検査業務に関する運営(ICH、日局、JISなどを基とした施設及び環境条件の選定、設備選定、計量トレーサビリティの確立、外部試験機器の選定)・人材育成管理、試験進捗管理、教育者育成などマネジメント・試験検査業務に関する監査対応・試験方法の妥当性確認経験(合否判定・トレンド管理・記録方法、保管方法等検討)≪分析装置について≫業務にあたっては下記の機器を使用しています。液体クロマトグラフ(HPLC)・ガスクロマトグラフ(GC)・イオンクロマトグラフ・屈折計・紫外可視分光光度計・原子吸光光度計・pH測定装置・融点測定装置・色彩色差計・全有機体炭素測定装置・赤外分光光度計・電位差測定装置・旋光度計・水分測定装置・粒度分布計(湿式・乾式)・ICP発行分光光度計 【組織構成】20~50代の幅広い年齢層で、男性女性問わずご活躍されております。【ミッション】機器分析のご経験・専門性を活かし、部署全体の技術力向上に貢献いただくことを期待しています。併せて、部下育成やマネジメントもお任せいたします。【求める人物像】同社は、新たな発想で失敗を恐れずに積極的にチャレンジできる方を求めています。「私たちは人々との出会いを大切にし、常に新たなチャレンジと実現化の努力により生きがいと豊かさを提供し、健全な発展を通して社会に貢献する経営を目指します」と経営理念を定めており、特に「チャレンジと実現化の努力」をモットーに、積極的に新規事業にチャレンジしています。全ての商品にはライフサイクルがあり、新規事業への取り組みこそが企業の成長・衰退の鍵であると考えています。

    年収
    500万円~750万円
    職種
    【医薬品】品質管理・保証

    更新日 2026.06.18

  • 【神戸】☆品質管理(医薬グローバル)☆働き方◎

    医薬品メーカー

    【業務内容】・バイオ医薬品(抗体、ウイルス等)や核酸の品質試験・社内外からの試験技術導入及び業務申請 【組織構成】神戸分析センターに配属となります。※詳しくは口頭でお伝えいたします。【キャリアパス】品質管理の専門性を高めながら、将来的にはチームマネジメントや組織運営にも携わっていただくことを期待しています。次世代リーダー候補として、品質管理部門の中核を担い、メンバー育成や業務改善を推進しながら、大塚製薬の品質向上に貢献いただけるキャリアパスを想定しています。 【会社概要】大塚製薬は1964年の設立以来、「世界の人々の健康に貢献する」を企業理念に、医療と健康の両領域で事業を展開するトータルヘルスケアカンパニーです。医薬関連事業では未充足の医療ニーズに応える革新的な医薬品の創出に取り組み、ニュートラシューティカルズ関連事業では健康維持・増進に貢献する製品を世界へ提供しています。独創性を重視した研究開発を強みとし、グローバルに事業を拡大しています。

    年収
    500万円~1000万円
    職種
    【医薬品】品質管理・保証

    更新日 2026.06.19

  • 検索結果一覧35件(1~35件表示)

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