【医薬品】品質管理・保証の新着・更新情報のみ表示の転職・求人情報

【職務概要】医薬品添加剤の営業活動を担当していただきます。国内外の製薬会社・ベンチャー企業・アカデミアに対し、該当物質および関連サービスを販売します。入社後は、海外グループ会社や提携代理店を通じた商談と定期的な現地出張もお任せします。また当社はマーケティングや広告活動も主導的に実施できる体制を整えており、営業だけでなく市場開拓やブランド戦略にも積極的に関わることが可能です。成長しながら長期的に働きたい方にお勧めです。【具体的には】入社後は、まずバイオ市場で成長率の高い台湾・中国などのサポート業務を通じて、ビジネスの理解を深めながら業務に慣れていただきます。その後、医薬品原料の営業担当として国内外の既存顧客を中心に、ナノ医療分野に使用される原料や医薬品開発業務受託サービスの拡販をお任せします。既存顧客への深耕営業に加え、現地代理店と連携しながら新規市場・顧客開拓にも携わっていただきます。また、単なる顧客訪問にとどまらず、海外展示会への出展対応、市場・顧客のニーズの把握を目的としてマーケティング活動、提案資料の作成など幅広い業務を担当いただきます。※将来的に国内外への出張が発生しますが、海外駐在はありません。※ビジネス交渉の場では通訳が付く場合が多いですが、メールや現地での会話には英語を使用します。・国内外の製薬会社・ベンチャー企業・アカデミアへの提案営業・入社後は台湾・中国市場のサポート業務で製品理解 → 医薬品原料営業へ移行・提案対象：ナノ医療分野で使用される原料、CDMO（製剤・プロセス開発）を含む医薬品開発支援サービス・営業スタイル：既存顧客への深耕＋現地代理店と連携した新規市場開拓・関連業務：海外展示会対応、マーケティング活動、提案資料作成・英語使用場面：メールや現地での日常会話（交渉時は通訳の方あり）・出張頻度→2,3か月に1回1週間くらいが多い（基本的には中国、台湾が中心です）　たまに東京への国内出張もございます【配属部署について】・リピッド事業本部リピッド営業部:4名(40代1名、30代1名、20代2名)→内2名はキャリア入社者です。会社全体・事業部ともキャリア入社者の比率は50％程度で、馴染んでいただきやすい環境です。 ・リピッド事業本部ではナノ医療の発展に貢献するため、近年注目されているドラッグデリバリーシステム、核酸医薬品に使用される原料やCDMO・CROを展開しており、?究開発～製造～営業活動を行っています。

【品質統括部のミッション】同社グループ会社と協力して、１．Quality Culture（企業体質）を改善する２．製品品質と経営品質を高める【職務内容】同社グループ会社の品質統括を担って頂きます。（１）同社グループ会社のＧＸＰ、ＱＭＳ※等の監査及び調査（２）同社グループ会社の薬事関連業務の監査及び調査（３）同社グループ会社のＧＭＰ委員会及びＧＭＰ分科会の運営（４）Quality Cultureの改善支援（５）品質に関する人財の育成支援（６）品質に関する緊急事態の対応支援（７）上記に付随する事項【魅力】・同社グループ会社の責任役員、品質保証部員等と品質を基軸に連携します。・同社グループ会社の現状（強み弱み等）を俯瞰し、戦略的に改善提案を行い実践します。・現場のQuality Culturを定量・定性的に見える化して、同社グループ会社の全体最適化を実現するコントロールタワーです。【組織構成】品質統括本部3名

【職務内容】当社が製造販売元となる医薬品・医薬部外品に関する製造販売業務全般をお任せいたします。特に海外製造業者からの輸入製品の取り扱い拡大に伴い、薬事および品質保証領域を中心にご担当いただく想定です。【具体的には】・製造販売業における品質保証業務全般・海外製造業者が製造した医薬品・医薬部外品に関する薬事申請書類の作成・管理・製造販売業に関する業許可の更新申請および各種変更届出の作成・提出・外国製造業者認定に関する申請・変更手続き対応・国内委託製造業者との薬事関連業務に関する調整・折衝・外部試験機関との品質・薬事に関する調整業務・海外製造業者との薬事関連コミュニケーション（英語の読み書きが可能であれば可）【組織構成】品質保証部14名【募集背景】海外から輸入する医薬品・医薬部外品の取り扱い拡大に伴い、製造販売業における体制強化を目的として、実務者を募集しています。

【職務内容】本社の品質保証グループにて、医薬品や化粧品製造販売における品質保証業務をお任せします。業績好調により、組織強化を目的とした増員採用となります。・医薬品及び化粧品製造販売業の品質保証業務全般・市場出荷管理・GQP取り決めの新規締結・改訂・製造所から報告のある各種GMPイベントの処理（変更管理、逸脱管理など）・品質情報処理（製造所への調査依頼、情報元への回答書作成など）・その他自己点検、教育訓練など【働き方】■出張年10～15回（内、海外1～2回）製剤および原薬製造所の実地確認のため、国内外の出張があります。（一回の出張につき、国内2～3日　海外7～10日）■週2日程度の在宅勤務が可能です■想定残業 月10時間～20時間【組織構成】信頼性保証部　品質保証グループ所属メンバー：課長（部長兼任）1名　係長1人　その他２人　計４名【魅力】■外用剤ジェネリックのトップシェアを誇りつつ、安定基盤の中、新薬開発も盛んです。今後10年間の環境を見据えて開発しております。■外用剤のジェネリック医薬品に強みを持つ日系製薬メーカー ■導入予定の製品も多くやりがいのある環境です。 ■現在、会社は変革期を迎えており経営層と現場が一丸となって組織をより良い体制にするために前向きに取り組んでいます。■中途採用も積極的に行われております。

【業務内容】同社の磐田工場にて、国内外の大手製薬メーカーに対し、医薬品中間体・医薬品原薬等に関する品質保証（QA）業務をご担当いただきます。【具体的な業務】■品質保証業務・医薬品GMPやISO9001に基づく品質保証業務　・製造記録、試験記録など各種記録類の照査・変更管理、逸脱管理、CAPA管理、教育管理、苦情管理、原料供給者管理、年次照査、内部監査・ISO9001やFSSC22000に基づいた監査、管理・医薬品品質システムの構築（標準書類、手順書類の制定・改訂）・管理職者、従業員へのGMP教育実施・当局や顧客からの監査対応・ISO9001やFSSC22000の運用管理推進（事務局業務）・医薬品製造業や毒物劇物製造業登録などの当局申請業務・文書管理システムの運用管理や品質イベント管理システム導入などの業務を担当いただきます。※上記業務を幅広くご担当いただくことを想定しております。【クライアントとの連携】■国内外の大手製薬メーカーと密接に連携し、品質保証に関する技術的なサポートを提供します。■顧客のニーズに合わせた品質保証戦略の提案や問題解決を行うため、メール（和／英）でのお問い合わせ対応および資料作成（Excel／PowerPoint）をいたします。※検査の実業務は別の部署が担当しております。【クライアント】国内外を代表する製薬メーカーなど【同社について】■香料業界で国内トップ級を誇る当社は海外の売上比率が50％を超えるなどグローバル企業としての側面も備えています。事業は食品／飲料などに香りと風味を付与するフレーバー事業と、香水や化粧品などといった製品に使用される香りを作るフレグランス事業、メントール等の香料素材を作るアロマイングリディエンツ事業、医薬品中間体や触媒、写真工業薬と有機電子材料等の精密化学品を作るファインケミカル事業の4つで構成されています。■当社の売上高の中で高い比率を誇るフレーバーとフレグランスの市場は、2015～20年の間で、世界全体で30％程成長する見込みです。更に、当社が注力しており、高い成長が見込まれる東南／南アジアの国々は、50％を超える高い成長が見込まれています。【ファインケミカル事業について】香料と医薬品中間体の繋がりについて疑問に感じることもあるかと思いますが、香り開発の一環でl-メントールの触媒的不斉合成の工業化の過程で開発された不斉触媒をきっかけに、大規模な不斉触媒ライブラリーに加えて、カップリング反応など多くの触媒を開発しております。それらを利用して大手製薬メーカーと協力し、最先端の不斉合成技術を用いたGMP医薬品中間体の開発に取り組んでおります。

【業務内容】ファイントゥデイインダストリーズにおける品質保証部門のマネジメント業務・工場内化粧品GMP管理全般（品質保証責任者、逸脱管理責任者、変更管理責任者）・グループメンバー（現9名）の業績目標設定、評価、推進サポート・工場内の品質維持向上を図るための施策立案、実行【組織構成】技術部　品質保証グループ　【働き方】・フレックス勤務可能(基本就業時間：8時10分～16時55分)・自動車通勤可能※当ポジションは、管理監督者のため、労働基準法で定められた労働時間、休憩、休日の制限を受けません【同社について】 ■同社ブランドにて国内トップシェアの TSUBAKIやfino、unoをはじめとした高品質なパーソナルケア製品を展開。年商も1000億円を超え、営業利益率は10％超であり、既に日用品メーカーでは国内売上規模トップ企業です。■ネットワーク 日本だけでなく中国、台湾、韓国、タイ、ベトナム、シンガポールなど、 国内8拠点、海外10拠点にて事業を展開しており、海外売上比率は50％以上。 「日本発アジアのグローカル企業」としてのロールモデルを築き、パーソナルケア領域においてアジアNo.1 のパーソナルケアカンパニーを目指しています。

【職務内容】当社が製造販売元となる医薬品・医薬部外品に関する製造販売業務全般をお任せいたします。特に海外製造業者からの輸入製品の取り扱い拡大に伴い、薬事および品質保証領域を中心にご担当いただく想定です。【具体的には】・製造販売業における品質保証業務全般・海外製造業者が製造した医薬品・医薬部外品に関する薬事申請書類の作成・管理・製造販売業に関する業許可の更新申請および各種変更届出の作成・提出・外国製造業者認定に関する申請・変更手続き対応・国内委託製造業者との薬事関連業務に関する調整・折衝・外部試験機関との品質・薬事に関する調整業務・海外製造業者との薬事関連コミュニケーション（英語の読み書きが可能であれば可）【組織構成】品質保証部14名【募集背景】海外から輸入する医薬品・医薬部外品の取り扱い拡大に伴い、製造販売業における体制強化を目的として、実務者を募集しています。

■医薬品製造工場の品質保証業務■グローバル監査への対応準備・査察対応【組織】品質保証：40～50名品質管理：100名程度※第一工場・第二工場合わせて※各モダリティ・品目により部・チームが分かれています。【魅力】富士フイルムグループの一員として、国内メーカー向けの医薬品開発製造受託（CDMO）事業を展開する業界最大手企業です。今後は海外バイオベンチャーからの受託も視野に入れており、堅固な事業基盤を持ちながら、さらなる事業拡大を進めています。

同社品質保証部にて品質保証業務を担当頂きます。 治験薬・製品の品質管理、製造所の調査等の担当をしていただくことになります。　■自社製造所並びに委託製造業者(外国製造業者も含む)の管理・監督　■製造所(外国製造業者も含む)変更等に伴う変化に関わるGMP適合性調査申請の対応　■その他GQPの適正運用に関わる業務　※海外の製造所管理において、海外出張も発生します（年数回程度）【残業】20～30時間程度【部署構成】50代2名・40代1名・20代1名●ニュースリリース●http://www.fujifilm.co.jp/corporate/news/articleffnr_0932.html脳疾患や心臓疾患、腫瘍などの各種疾病の機能診断に役立つPET(陽電子放射断層撮影)検査用の放射性医薬品市場に参入致しました。今後、約60億円を投資し、国際戦略総合特区に指定されている大阪府茨木市と神奈川県川崎市に研究開発拠点を新設。

【職務内容】当社が製造販売元となる医薬品・医薬部外品に関する製造販売業務全般をお任せいたします。特に海外製造業者からの輸入製品の取り扱い拡大に伴い、薬事および品質保証領域を中心にご担当いただく想定です。【具体的には】・製造販売業における品質保証業務全般・海外製造業者が製造した医薬品・医薬部外品に関する薬事申請書類の作成・管理・製造販売業に関する業許可の更新申請および各種変更届出の作成・提出・外国製造業者認定に関する申請・変更手続き対応・国内委託製造業者との薬事関連業務に関する調整・折衝・外部試験機関との品質・薬事に関する調整業務・海外製造業者との薬事関連コミュニケーション（英語の読み書きが可能であれば可）【組織構成】品質保証部14名【募集背景】海外から輸入する医薬品・医薬部外品の取り扱い拡大に伴い、製造販売業における体制強化を目的として、実務者を募集しています。

【職務内容】海外製造拠点および海外パートナー企業との品質保証業務における窓口として、GMP監査の実施や品質問題発生時の信頼性保証業務をご担当いただきます。海外拠点と密に連携しながら、グローバル基準に基づく品質保証体制の強化・高度化を推進いただくポジションです。将来的には、グローバル品質保証体制構築の中核メンバーとしての活躍を期待しています。＜具体的な業務内容＞・海外製造拠点および海外パートナー企業へのGMP監査の実施・監査報告書の作成および改善提案・海外製造拠点における品質問題発生時の原因調査、再発防止策の策定支援・グローバル基準に基づく品質保証体制の構築・改善・国内外の法規制情報の収集および関連部署への展開・海外拠点向け品質保証教育、トレーニングの実施・海外原料工場に対する査察・監査対応（現地対応含む）【求める人物像】・医薬品の品質を通じて人々の健康を支える責任感と使命感をお持ちの方・高い倫理観とコンプライアンス意識を持ち、主体的に業務へ取り組める方・海外拠点や関係部署と円滑にコミュニケーションを取りながら業務推進できる方・変化の多いグローバル環境下において、課題解決に前向きに取り組める方・単独で海外監査対応を遂行できるレベルの実務経験をお持ちの方歓迎

■医薬品製造工場の品質保証業務■グローバル監査への対応準備・査察対応【組織】品質保証：40～50名品質管理：100名程度※第一工場・第二工場合わせて※各モダリティ・品目により部・チームが分かれています。【魅力】富士フイルムグループの一員として、国内メーカー向けの医薬品開発製造受託（CDMO）事業を展開する業界最大手企業です。今後は海外バイオベンチャーからの受託も視野に入れており、堅固な事業基盤を持ちながら、さらなる事業拡大を進めています。【キャリアステップ】・薬剤師資格を活かして、将来的に医薬品製造管理者も目指せます。

【仕事内容】国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして開発品の品質保証業務を行う。規制要件対応、申請/承認取得支援、開発進捗の把握、品質契約の締結、品質システムの構築など。‐国内外委託製造所の監査‐国内外委託製造所のバリデーション活動支援‐ライセンシーの監査‐開発品に係る知識管理・情報管理‐新医薬品の申請/承認取得支援【組織構成】東京本社（神田）（開発QA、3名）大阪本部（開発QA、1名）

【業務内容】・食品添加物、香粧品類生産における品質管理業務（製品検査、原材料受入検査、トラブル・クレーム対応等）・試験担当者への分析技術の教育、指導・ISO9001、FSSC22000等の認証審査、顧客監査対応＜入社1か月後の業務イメージ＞・職場研修（業務概要、基本的な業務運用ルール、安全・環境関連教育）・担当業務の職場内資格認定教育（分析、点検等）※配属先研修を約1週間実施、その後担当チームにおいて1～3ヶ月程度のOJTを中心とした教育を予定しています

【職務内容】海外製造拠点および海外パートナー企業との品質保証業務における窓口として、GMP監査の実施や品質問題発生時の信頼性保証業務をご担当いただきます。海外拠点と密に連携しながら、グローバル基準に基づく品質保証体制の強化・高度化を推進いただくポジションです。将来的には、グローバル品質保証体制構築の中核メンバーとしての活躍を期待しています。＜具体的な業務内容＞・海外製造拠点および海外パートナー企業へのGMP監査の実施・監査報告書の作成および改善提案・海外製造拠点における品質問題発生時の原因調査、再発防止策の策定支援・グローバル基準に基づく品質保証体制の構築・改善・国内外の法規制情報の収集および関連部署への展開・海外拠点向け品質保証教育、トレーニングの実施・海外原料工場に対する査察・監査対応（現地対応含む）【求める人物像】・医薬品の品質を通じて人々の健康を支える責任感と使命感をお持ちの方・高い倫理観とコンプライアンス意識を持ち、主体的に業務へ取り組める方・海外拠点や関係部署と円滑にコミュニケーションを取りながら業務推進できる方・変化の多いグローバル環境下において、課題解決に前向きに取り組める方・単独で海外監査対応を遂行できるレベルの実務経験をお持ちの方歓迎

【業務内容】CDMOとして医薬中間体、医薬品（原薬、製剤）のGMP生産における品質保証業務を担当いただきます1.担当品目業務　・GMP生産における品質イベント（変更管理、逸脱管理、OOS、CAPA、バリデーション、記録照査等）の確認・判断、製造・技術・QCとの協議および指示　・顧客である国内外の製薬メーカーや医薬開発メーカーとの品質イベントに関する会議（web会議含む）、協議、報告など2.原薬（API）のGMP生産における品質保証業務3.製剤のGMP生産における品質保証業務4.顧客との品質取り決め、製品標準書作成など品質保証に関わる業務5.事業所内GMP体制管理に関わる規程書整備、GMP教育などの業務6.当局査察、顧客監査、原料供給元監査、委託先監査への対応

【職務内容】■自社で使用する原料の規格や法規情報の承認・更新管理業務　・原料の規格や法規情報の承認・更新管理　　※食品衛生法、化学物質審査規制法(化審法)、安全衛生法、など　・社内関連部門との調整■自社から製造委託及び得意先などからの受託製造品の管理業務　・書類等発行業務（規格書、分析書、保証書、各種証明書等）　・受委託製品に関するトラブル対応（苦情対応、調査等）及び法規に関する情報収集　・他部門、顧客に対する調整、情報提供等　・受委託先に対する品質管理体制管理　・顧客監査／サプライヤー監査※検査業務はございません。【商材】食品、食品添加物、化学品、香料原料、化粧品原料、等

【募集背景】食品流通業界（飲食業界・ホテル業界・給食業界など）の経営者を支援し、経営改善や事業成長に向けたコンサルティングやプロジェクト推進を行っている部署で、食品の品質管理を担当頂きます。事業拡大に伴う増員となります。【業務内容】同社グループ全体のお取引様（サプライヤー）に対して現地視察や下記品質管理に伴う業務を行っていただきます。■商品・原材料の品質基準管理商品規格書・原材料規格書の作成／管理品質基準・検査基準の策定新規商品の品質チェック原材料の表示・アレルゲン確認■衛生管理・HACCP運用HACCPに基づく衛生管理の運用店舗・工場の衛生基準策定衛生監査（店舗・セントラルキッチン）衛生教育の実施■クレーム・事故対応異物混入・品質不良の原因調査再発防止策の策定顧客クレームの品質面での対応事故発生時の社内報告対応■表示・法令対応食品表示法対応栄養成分表示の確認アレルゲン表示チェック法改正への対応■社内教育・品質体制構築店舗スタッフへの衛生教育品質マニュアル整備品質改善活動の推進品質監査体制の構【求める人物像】自分だ!と思った方はぜひご応募ください!　※ひとつでも当てはまる方未経験の分野や新しい環境にも挑戦し、成果を出した経験のある方指示された業務だけでなく、自ら企画・仕組みを立ち上げ、実行した経験のある方組織の一員として役割を担うだけでなく、事業推進に大きく貢献した経験のある方新しい取り組みに前向きに関わり、改善や成長に結びつけた経験のある方自ら提案したことを最後まで責任を持ってやり遂げた経験のある方自分の考えを持ちながらも、他者の意見を取り入れて協働した経験のある方【魅力】?多彩なクライアントとの連携外食、ホテル、ブライダル、介護施設、給食事業者、アミューズメント業界など、さまざまな業界の経営者と直接関わり、幅広い課題に対応できます。・チームでの取り組み個人ではなく、チーム体制で役割分担しながら効率的かつ質の高いサポートを提供できる環境です。情報共有や協力体制が整っているため、安心して仕事に取り組むことができます。

【職務内容】医薬品の開発段階から承認申請に至るまで、自社及び外部委託で実施される非臨床試験の信頼性を高度に担保し、研究所全体の信頼性レベルの維持・向上を推進する役割を担っていただきます。・承認申請資料（CTD等）及び承認申請資料の根拠となる非臨床試験の監査・外部委託試験の試験報告書の確認・自社施設及び委託先の試験施設（GLP施設含む）に対する調査・研究所の信頼性保証に関わる標準操作手順書（SOP）等の規程類の作成・改訂・研究員に対する信頼性教育・トレーニングの企画と実施・信頼性保証のスペシャリストとして、組織全体の品質文化（Quality Culture）を牽引・規制当局の要件に基づいた信頼性保証体制の構築【募集背景】非臨床試験の信頼性保証担当において、非臨床安全性試験及びGLPの高い専門性を持つ人材が不足しており、将来を見据えた世代交代と専門知見の継承が急務となっています。非臨床安全性の専門性を活かし、当社の信頼性保証体制の核となり、次代の品質文化を共に創り上げていただける方を募集します。

【業務内容】同社の磐田工場にて、下記業務をお任せします。【具体的な業務】■品質保証業務・医薬品GMPやISO9001に基づく品質保証業務　・製造記録、試験記録など各種記録類の照査・変更管理、逸脱管理、CAPA管理、教育管理、苦情管理、原料供給者管理、年次照査、内部監査・ISO9001やFSSC22000に基づいた監査、管理・医薬品品質システムの構築（標準書類、手順書類の制定・改訂）・管理職者、従業員へのGMP教育実施・当局や顧客からの監査対応・ISO9001やFSSC22000の運用管理推進（事務局業務）・医薬品製造業や毒物劇物製造業登録などの当局申請業務・文書管理システムの運用管理や品質イベント管理システム導入などの業務を担当いただきます。※上記業務を幅広くご担当いただくことを想定しております。■クライアントとの連携・国内外の大手製薬メーカーと密接に連携し、品質保証に関する技術的なサポートを提供します。・顧客のニーズに合わせた品質保証戦略の提案や問題解決を行うため、メール（和／英）でのお問い合わせ対応および資料作成（Excel／PowerPoint）をいたします。※検査の実業務は別の部署が担当しております。【クライアント】国内外を代表する製薬メーカー【働き方補足】ご入社後、業務内容をキャッチアップ頂いたのち、シフト勤務の発生する場合があります。シフト例（二交代制)（1）08：00～16：15（休憩1時間）（2）16：00～翌08：30（休憩1時間、別途仮眠時間あり）※詳細につきましては別途選考時に口頭でお伝えいたします。【同社について】■香料業界で国内トップ級を誇る当社は海外の売上比率が50％を超えるなどグローバル企業としての側面も備えています。事業は食品／飲料などに香りと風味を付与するフレーバー事業と、香水や化粧品などといった製品に使用される香りを作るフレグランス事業、メントール等の香料素材を作るアロマイングリディエンツ事業、医薬品中間体や触媒、写真工業薬と有機電子材料等の精密化学品を作るファインケミカル事業の4つで構成されています。■当社の売上高の中で高い比率を誇るフレーバーとフレグランスの市場は、2015～20年の間で、世界全体で30％程成長する見込みです。更に、当社が注力しており、高い成長が見込まれる東南／南アジアの国々は、50％を超える高い成長が見込まれています。【ファインケミカル事業について】香料と医薬品中間体の繋がりについて疑問に感じることもあるかと思いますが、香り開発の一環でl-メントールの触媒的不斉合成の工業化の過程で開発された不斉触媒をきっかけに、大規模な不斉触媒ライブラリーに加えて、カップリング反応など多くの触媒を開発しております。それらを利用して大手製薬メーカーと協力し、最先端の不斉合成技術を用いたGMP医薬品中間体の開発に取り組んでおります。

【同社について】同社は100年以上の歴史を重ねてきた東証プライム上場の物流企業です。物流事業と不動産事業を通じて人々の豊かな生活と企業活動を支える高品質なサービスを提供しています。【業務内容】所有地の立地に適した再開発等を行い、約50 棟・延床面積約100万㎡に及ぶ不動産施設（オフィス、商業施設、住宅）の賃貸事業のほか、分譲マンション事業も手掛けています。近年では新たな事業領域として、海外不動産ビジネスや資産回転型ビジネスへも参入しています。【業務処理】■ビル事業：東京、横浜、名古屋、大阪、神戸を中心にオフィスビルの開発と運営管理を行う事業です。■商業施設事業：横浜、神戸にて開発した商業施設について、関係会社と連携して運営や、施設のリニューアルの企画立案等を行っています。■住宅事業：マンションの開発、分譲、賃貸、管理を行っています。■海外不動産事業：国内・海外の不動産デベロッパー等と共同で物流施設や賃貸住宅施設を中心に開発・出資を行っています。■資産回転型事業：新規取得した物件を一定期間運用後に売却して利益を獲得し、その売却資金を元に新たな有望資産へ再投資を行っています。■その他：公的不動産を有効活用する官民連携事業にも参入しています。

【募集背景】 医薬品(生物由来製品含む)（包装・表示・保管区分）や治験薬における厳格な品質管理体制を一層強化するため、製造所や品質保証に従事して頂く薬剤師を新たに募集しています。近年、物流業界における医薬品製造業の取り扱いが増加しており、品質管理の専門家の確保が急務となっています。当社では、製品の安全性と品質を最優先に考え、体制の強化を図るための人材を求めています。【事業・組織紹介】 三菱倉庫株式会社は、物流と不動産を中心に事業を展開し、国内外に90の物流拠点と関連会社を含め100を超える海外拠点を持つ企業です。グループのパーパス「いつもを支える。いつかに挑む。」のもと、事業の変革に挑みながら、たゆまぬ努力で当たり前の毎日、社会や人々の生活を支えています。特に医薬品の物流においては、倉庫保管、輸配送、流通加工を連携させたサービスを提供し、顧客のニーズに応じた最適な物流を提案しています。【業務内容】 ・保管している医薬品や治験薬等の品質保証業務・出荷判定業務（主にCoA等から判定）・取引先や行政等からの監査・査察対応・問い合わせ対応・一般的な物流事務にも従事頂きます。【補足情報】 本ポジションは、医薬品等の品質管理に特化した専門性を高めることができる重要な役割です。グローバルなサプライチェーンを支えるため、国際的な基準や規制に対する理解も求められます。将来的には、品質管理部門のリーダーとして、組織全体の品質向上に貢献していただくことを期待しています。さらに、環境負荷低減に向けた取り組みにも参加し、持続可能な社会への貢献を目指す姿勢が求められます。

【募集背景】現在、自社製品を原因究明から再発防止までを自社主導で担う品質保証体制の強化を進めており、不具合の未然防止に向けた仕組みづくりを推進しています。その中核を担う人材として、本ポジションの募集を行います。 【業務内容】メカ・電気の観点から不具合の根本原因を特定し、再発防止・未然防止まで担う技術職です。 顧客対応から海外ODMへの是正・監査まで一気通貫でお任せします。＜主な業務内容＞市場不具合発生時の顧客訪問・事象把握 不具合の原因解析（メカ・電気の観点） 海外ODMとの技術的なやり取り・必要に応じた訪問 是正措置（CAPA）の妥当性確認および推進 サプライヤー監査（品質・プロセス） 再発防止・未然防止の仕組み構築 苦情対応（メカ・エレキの技術的根拠に基づいた会社としてのオフィシャルな回答の構築）社内開発チームとの連携・フィードバック ＜製品例＞歯科用ユニットチェア・口腔内スキャナー・フェイススキャナー・ホワイトニング用照射機等今後も新製品拡大予定です。【働き方】◎リモートワーク利用可能！◎フレックスタイム制度有（コアタイム（10:00~16:00）【組織構成】5名【魅力】■ 仕組み作りに関わることができます 　不具合を“直す”のではなく、発生させない仕組みを作るポジションです。■ グローバルに品質をコントロール 　データと技術力をもって改善をリード（CAPA実行指示）し、海外ODM先等、国内に留まらないダイナミックな品質改善を体感できます。■ 成長市場での挑戦できます 。・ホワイトニング市場の拡大・予防・審美領域の成長 ・医療DX（3Dスキャン等）の進展

創業100年超の化学技術を活かし、医薬品・化学品2つの事業を推進する同社にて、品質管理の管理職候補としてご活躍いただきます。【仕事内容】　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　■医薬品における品質管理に関わる業務を管理・マネジメント・試験検査業務に関する運営（ＩＣＨ、日局、ＪＩＳなどを基とした施設及び環境条件の選定、設備選定、計量トレーサビリティの確立、外部試験機器の選定）・人材育成管理、試験進捗管理、教育者育成などマネジメント・試験検査業務に関する監査対応・試験方法の妥当性確認経験（合否判定・トレンド管理・記録方法、保管方法等検討）※分析装置について：HPLC、GC、イオンクロマトグラフ、原子吸光光度計、pH測定装置など【組織構成】20～40代の幅広い年齢層で、男性女性問わずご活躍されております。【同社の事業】・医薬品事業：原薬の輸入／製造／分析／加工までのトータルソリューションを提供・化学品事業：高い分離技術で液体から不純物を取り除く【同社の特徴】同社は医薬品・化学品の２事業を基盤としたチャレンジ精神に溢れる企業です。明治期に家庭薬の製造販売からスタートし、創業100周年を迎えました。【求める人物像】同社は、新たな発想で失敗を恐れずに積極的にチャレンジできる方を求めています。「私たちは人々との出会いを大切にし、常に新たなチャレンジと実現化の努力により生きがいと豊かさを提供し、健全な発展を通して社会に貢献する経営を目指します」と経営理念を定めており、特に「チャレンジと実現化の努力」をモットーに、積極的に新規事業にチャレンジしています。全ての商品にはライフサイクルがあり、新規事業への取り組みこそが企業の成長・衰退の鍵であると考えています。

【業務内容】■医薬品製造所の品質保証業務(GMP管理)■医薬品製造に係る監査対応、客先対応■供給者管理（国内・ヨーロッパ・アジア等）■新製品の立ち上げ(PVなど)※国内・海外出張があります【配属先】所属部門：医薬品品質保証課（本社勤務）人員構成：部長（40代男性）課長（30代男性）　　　　　課員（30代女性2名・30代男性1名）本社勤務：部長・課員(男女各1名）東京勤務：課長・女性1名【募集背景】製販数の増加に伴う業務増、監査対応増が見込まれるため【同社について】同社は医薬品・健康食品・化学品の三事業を基盤としたチャレンジ精神に溢れる企業です。　明治期（1917年）に家庭薬の製造販売からスタートし、2021年ジャスダックス（現スタンダード市場）に上場。業界・商品の特徴を活かし、TV CM・ネット販売・展示会出展(国内外)・広告掲載など幅広い活動を展開しています。「健康」と「環境」をテーマに社会に貢献いたします。

【職務について】ジェネリック医薬品を製造販売する同社において、原薬自製化を目的とした研究開発の企画と管理を行う部署です。原薬自製化を目的とした研究開発の企画と管理を行う部署です。自製化のための中間体の調査と調達、協力会社への依頼とサポート、統括部内申請業務の統合業務などを担います。【職務内容】■原薬製造所への製造設備に係る指導・監査■原薬事業本部に係る設備・機器導入の推進