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【医薬品】品質管理・保証の新着・更新情報のみ表示の転職・求人情報

【医薬品】品質管理・保証の新着・更新情報のみ表示の転職 求人数は22件です。

【医薬品】品質管理・保証の新着・更新情報のみ表示の新着求人としては、バクスター・ジャパン株式会社などがあります。

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検索結果一覧22件(1~22件表示)
    • 入社実績あり

    【東京】品質保証シニアスペシャリスト

    バクスター・ジャパン株式会社

    • リモートワーク可
    • フレックスタイム制度
    • 外資系企業
    • 新着求人

    【期待する役割】■医薬品の品質管理業務(GQP)の管理と運営、及び医薬品品質システム(GMP)に関する業務全般■医療機器の品質管理監督システム(QMS)の管理と運営■医薬品及び医療機器のGMP/QMS適合性調査の管理と対応■医薬品及び医療機器の品質保証業務■自己点検、内部監査、外部監査対応【職務内容】■医薬品のGQP・GMP管理・医薬品の品質管理業務(GQP)の管理、運営、維持・国内外の製造業者のGMP対応・医薬品製造受託機関(CMO)の管理■医療機器のQMS管理・医療機器の品質管理監督システム(QMS)の管理、運営、維持■適合性調査対応・調査申請、行政窓口、問い合わせ、手配、実施対応■品質保証業務・担当製品の品質保証業務(変更管理の対応、製造所とのコミュニケーション、品質標準書・製品標準書の維持管理、回収・出荷停止対応及び記録管理、新製品導入対応)■監査対応・自己点検・内部監査の計画、手配、監視、報告、管理・行政及びコーポレート監査の管理、対応、報告【担当製品】■医薬品(全身吸入麻酔剤、筋弛緩回復剤)■医療機器(加圧式医薬品注入器、吸収性局所止血材等)今後、医薬品の製品ラインナップがさらに拡充されていく見込みです。【働き方】■在宅勤務:週2日まで可能■フレックスタイム制

    勤務地
    東京都
    年収
    660万円~880万円
    職種
    【医薬品】品質管理・保証

    更新日 2026.05.22

  • 品質保証職

    医薬品メーカー

    • 管理職・マネージャー経験
    • 新着求人

    【職務内容】本社の品質保証グループにて、医薬品や化粧品製造販売における品質保証業務をお任せします。業績好調により、組織強化を目的とした増員採用となります。・医薬品及び化粧品製造販売業の品質保証業務全般・市場出荷管理・GQP取り決めの新規締結・改訂・製造所から報告のある各種GMPイベントの処理(変更管理、逸脱管理など)・品質情報処理(製造所への調査依頼、情報元への回答書作成など)・その他自己点検、教育訓練など【働き方】■出張年10~15回(内、海外1~2回)製剤および原薬製造所の実地確認のため、国内外の出張があります。(一回の出張につき、国内2~3日 海外7~10日)■週2日程度の在宅勤務が可能です■想定残業 月10時間~20時間【組織構成】信頼性保証部 品質保証グループ所属メンバー:課長(部長兼任)1名 係長1人 その他2人 計4名【魅力】■外用剤ジェネリックのトップシェアを誇りつつ、安定基盤の中、新薬開発も盛んです。今後10年間の環境を見据えて開発しております。■外用剤のジェネリック医薬品に強みを持つ日系製薬メーカー ■導入予定の製品も多くやりがいのある環境です。 ■現在、会社は変革期を迎えており経営層と現場が一丸となって組織をより良い体制にするために前向きに取り組んでいます。■中途採用も積極的に行われております。

    年収
    620万円~963万円
    職種
    【医薬品】品質管理・保証

    更新日 2026.05.22

  • 品質保証グループマネージャー【久喜勤務】フレックス◎

    アパレル・消費財・化粧品メーカー

    • 管理職・マネージャー経験
    • 新着求人

    【業務内容】ファイントゥデイインダストリーズにおける品質保証部門のマネジメント業務・工場内化粧品GMP管理全般(品質保証責任者、逸脱管理責任者、変更管理責任者)・グループメンバー(現9名)の業績目標設定、評価、推進サポート・工場内の品質維持向上を図るための施策立案、実行【組織構成】技術部 品質保証グループ 【働き方】・フレックス勤務可能(基本就業時間:8時10分~16時55分)・自動車通勤可能※当ポジションは、管理監督者のため、労働基準法で定められた労働時間、休憩、休日の制限を受けません【同社について】 ■同社ブランドにて国内トップシェアの TSUBAKIやfino、unoをはじめとした高品質なパーソナルケア製品を展開。年商も1000億円を超え、営業利益率は10%超であり、既に日用品メーカーでは国内売上規模トップ企業です。■ネットワーク 日本だけでなく中国、台湾、韓国、タイ、ベトナム、シンガポールなど、 国内8拠点、海外10拠点にて事業を展開しており、海外売上比率は50%以上。 「日本発アジアのグローカル企業」としてのロールモデルを築き、パーソナルケア領域においてアジアNo.1 のパーソナルケアカンパニーを目指しています。

    年収
    1000万円~
    職種
    品質管理・品質保証

    更新日 2026.05.21

  • 海外品質保証スペシャリスト

    医薬品メーカー

    • 英語
    • 新着求人

    【職務内容】海外製造拠点および海外パートナー企業との品質保証業務における窓口として、GMP監査の実施や品質問題発生時の信頼性保証業務をご担当いただきます。海外拠点と密に連携しながら、グローバル基準に基づく品質保証体制の強化・高度化を推進いただくポジションです。将来的には、グローバル品質保証体制構築の中核メンバーとしての活躍を期待しています。<具体的な業務内容>・海外製造拠点および海外パートナー企業へのGMP監査の実施・監査報告書の作成および改善提案・海外製造拠点における品質問題発生時の原因調査、再発防止策の策定支援・グローバル基準に基づく品質保証体制の構築・改善・国内外の法規制情報の収集および関連部署への展開・海外拠点向け品質保証教育、トレーニングの実施・海外原料工場に対する査察・監査対応(現地対応含む)【求める人物像】・医薬品の品質を通じて人々の健康を支える責任感と使命感をお持ちの方・高い倫理観とコンプライアンス意識を持ち、主体的に業務へ取り組める方・海外拠点や関係部署と円滑にコミュニケーションを取りながら業務推進できる方・変化の多いグローバル環境下において、課題解決に前向きに取り組める方・単独で海外監査対応を遂行できるレベルの実務経験をお持ちの方歓迎

    年収
    600万円~1100万円
    職種
    【医薬品】品質管理・保証

    更新日 2026.05.22

  • 【福岡】医薬品質管理■創業100年のスタンダード上場企業

    化学・繊維・素材メーカー

    創業100年超の化学技術を活かし、医薬品・化学品2つの事業を推進する同社にて、品質管理の管理職候補としてご活躍いただきます。【仕事内容】                                                                                                         ■医薬品における品質管理に関わる業務を管理・マネジメント・試験検査業務に関する運営(ICH、日局、JISなどを基とした施設及び環境条件の選定、設備選定、計量トレーサビリティの確立、外部試験機器の選定)・人材育成管理、試験進捗管理、教育者育成などマネジメント・試験検査業務に関する監査対応・試験方法の妥当性確認経験(合否判定・トレンド管理・記録方法、保管方法等検討)※分析装置について:HPLC、GC、イオンクロマトグラフ、原子吸光光度計、pH測定装置など【組織構成】20~40代の幅広い年齢層で、男性女性問わずご活躍されております。【同社の事業】・医薬品事業:原薬の輸入/製造/分析/加工までのトータルソリューションを提供・化学品事業:高い分離技術で液体から不純物を取り除く【同社の特徴】同社は医薬品・化学品の2事業を基盤としたチャレンジ精神に溢れる企業です。明治期に家庭薬の製造販売からスタートし、創業100周年を迎えました。【求める人物像】同社は、新たな発想で失敗を恐れずに積極的にチャレンジできる方を求めています。「私たちは人々との出会いを大切にし、常に新たなチャレンジと実現化の努力により生きがいと豊かさを提供し、健全な発展を通して社会に貢献する経営を目指します」と経営理念を定めており、特に「チャレンジと実現化の努力」をモットーに、積極的に新規事業にチャレンジしています。全ての商品にはライフサイクルがあり、新規事業への取り組みこそが企業の成長・衰退の鍵であると考えています。

    年収
    450万円~650万円
    職種
    【医薬品】品質管理・保証

    更新日 2026.05.21

  • 【福岡】医薬品質保証■創業100年のスタンダード上場企業

    化学・繊維・素材メーカー

    【業務内容】■医薬品製造所の品質保証業務(GMP管理)■医薬品製造に係る監査対応、客先対応■供給者管理(国内・ヨーロッパ・アジア等)■新製品の立ち上げ(PVなど)※国内・海外出張があります【配属先】所属部門:医薬品品質保証課(本社勤務)人員構成:部長(40代男性)課長(30代男性)     課員(30代女性2名・30代男性1名)本社勤務:部長・課員(男女各1名)東京勤務:課長・女性1名【募集背景】製販数の増加に伴う業務増、監査対応増が見込まれるため【同社について】同社は医薬品・健康食品・化学品の三事業を基盤としたチャレンジ精神に溢れる企業です。 明治期(1917年)に家庭薬の製造販売からスタートし、2021年ジャスダックス(現スタンダード市場)に上場。業界・商品の特徴を活かし、TV CM・ネット販売・展示会出展(国内外)・広告掲載など幅広い活動を展開しています。「健康」と「環境」をテーマに社会に貢献いたします。

    年収
    450万円~650万円
    職種
    【医薬品】品質管理・保証

    更新日 2026.05.21

  • 化粧品用酸化亜鉛の品質体制の運用・改善【大阪勤務】

    住宅・建材・エクステリアメーカー

    • 未経験可
    • 新着求人

    【職務内容】品質保証/品質管理(GMP)の改善と運用促進、及びFDA査察対応をお任せします。入社後まずは製造工程の記録・検証、是正措置までの一連の業務をお任せしますが、将来的には現状の課題の改善や品質管理全般の管理をお任せします。<業務補足>・2~3年に一度、米国FDA(食品医薬品局)の査察対応あり※通訳がおりますので、英語でのコミュケーションは必須ではございません。・出張は基本的にございません。・製造は日勤のみで行っており、夜間の対応はございません。(2024年11月現在)■組織体制貝塚事業所13名(製造7名,品質保証6名)将来的には貝塚事業所GMP組織の品質管理責任者を担っていただくことを期待しております。■同社の強み:新材料事業部では微粒子の結合技術を生かして、半導体製造装置向けの静電チャックと化粧品酸化亜鉛、衛生材料の3つの事業を行っています。今回の化粧品酸化亜鉛は主に大手化粧品メーカーの日焼け止めに使用されています。20年以上前から参画しており、安全性が重視されることから参入障壁も高く、安定的な売上がございます。今後は南米・東南アジア等、日焼け止めの需要が高まる国々からの受注拡大が見込まれるなど、ポテンシャルの大きな製品です。

    年収
    615万円~1180万円
    職種
    品質管理・品質保証

    更新日 2026.05.14

  • 【四日市】医薬中間体のGMP生産における品質保証

    食品メーカー

    【業務内容】CDMOとして医薬中間体、医薬品(原薬、製剤)のGMP生産における品質保証業務を担当いただきます1.担当品目業務 ・GMP生産における品質イベント(変更管理、逸脱管理、OOS、CAPA、バリデーション、記録照査等)の確認・判断、製造・技術・QCとの協議および指示 ・顧客である国内外の製薬メーカーや医薬開発メーカーとの品質イベントに関する会議(web会議含む)、協議、報告など2.原薬(API)のGMP生産における品質保証業務3.製剤のGMP生産における品質保証業務4.顧客との品質取り決め、製品標準書作成など品質保証に関わる業務5.事業所内GMP体制管理に関わる規程書整備、GMP教育などの業務6.当局査察、顧客監査、原料供給元監査、委託先監査への対応

    年収
    600万円~900万円
    職種
    【医薬品】品質管理・保証

    更新日 2026.05.19

  • 品質保証責任者/ヘルスケア本部

    その他インターネット関連

    • 副業制度あり
    • 新着求人

    このたび、ヘルスケア本部配下の各事業で取り扱う薬剤について、設計品質および流通品質を確立・維持・管理する機能として、信頼性保証統括室を新設しました。本ポジションでは、信頼性保証統括室の一員として、事業部門と連携しながら、薬剤の設計品質・流通品質について医薬品の品質保証の観点から管理監督し、安定供給体制の構築を担っていただきます。多様な薬剤・多様なサプライヤーを相手に、スピードと柔軟性を持ちながら品質リスクを適切に評価・管理できる人材を求めます。【具体的な業務内容】■新規サプライヤー候補の品質評価(書面審査・現地訪問・監査)・英語圏含む海外サプライヤーのPre-qualification(選定前QA審査)の実施・GMP適合性・製造能力・品質システムの評価と合否判断・品質取決め(QTA/Quality Agreement)の起案・交渉・締結■既存サプライヤーの継続的品質モニタリングと関係維持・定期監査(対面 / 書面)の計画・実施・報告書作成・製造元での変更管理・逸脱情報の収集と評価・CAPAの要求・進捗管理・有効性確認・サプライヤーとの英語でのQAコミュニケーション■入荷品の品質確認と市場供給可否の判断・輸入製品の受入検査体制の構築と運用(COA確認・外観検査・試験検査の管理)・品質異常発生時の出荷停止・隔離・回収判断(サイエンス・エビデンスベース)・クライアントからの品質照会への対応■逸脱・クレーム発生時のQA責任者としてのハンズオン対応・品質異常の第一報受領から影響範囲評価・出荷可否判断までの一貫対応・サプライヤーへの根本原因調査(RCA)要求とCAPAレビュー・必要に応じて工場訪問、生産技術・CMCメンバーとの協働調査・社内事業部・経営への報告・エスカレーション判断■輸送・保管中の品質担保・温度管理・保管条件の確認(物流委託先の品質評価を含む)・輸送ルート・トレーサビリティの妥当性確認・コールドチェーン要件が必要な製品への対応■信頼性保証統括室の立ち上げメンバーとして仕組みづくりに参画・SOP・チェックリスト・判断基準の整備・社内事業部(サプライチェーン管理部等)へのQA教育・啓発・将来的なチームビルディングへの貢献

    年収
    800万円~1200万円
    職種
    【医薬品】品質管理・保証

    更新日 2026.05.14

  • 非臨床試験の信頼性保証(QA)

    医薬品メーカー

    【職務内容】医薬品の開発段階から承認申請に至るまで、自社及び外部委託で実施される非臨床試験の信頼性を高度に担保し、研究所全体の信頼性レベルの維持・向上を推進する役割を担っていただきます。・承認申請資料(CTD等)及び承認申請資料の根拠となる非臨床試験の監査・外部委託試験の試験報告書の確認・自社施設及び委託先の試験施設(GLP施設含む)に対する調査・研究所の信頼性保証に関わる標準操作手順書(SOP)等の規程類の作成・改訂・研究員に対する信頼性教育・トレーニングの企画と実施・信頼性保証のスペシャリストとして、組織全体の品質文化(Quality Culture)を牽引・規制当局の要件に基づいた信頼性保証体制の構築【募集背景】非臨床試験の信頼性保証担当において、非臨床安全性試験及びGLPの高い専門性を持つ人材が不足しており、将来を見据えた世代交代と専門知見の継承が急務となっています。非臨床安全性の専門性を活かし、当社の信頼性保証体制の核となり、次代の品質文化を共に創り上げていただける方を募集します。

    年収
    年収非公開
    職種
    GLP・非臨床

    更新日 2026.05.22

  • 品質保証【医薬品分野】※プライム上場/東日本エリア総合職

    運輸・倉庫・物流・交通

    【同社について】同社は100年以上の歴史を重ねてきた東証プライム上場の物流企業です。物流事業と不動産事業を通じて人々の豊かな生活と企業活動を支える高品質なサービスを提供しています。【業務内容】所有地の立地に適した再開発等を行い、約50 棟・延床面積約100万㎡に及ぶ不動産施設(オフィス、商業施設、住宅)の賃貸事業のほか、分譲マンション事業も手掛けています。近年では新たな事業領域として、海外不動産ビジネスや資産回転型ビジネスへも参入しています。【業務処理】■ビル事業:東京、横浜、名古屋、大阪、神戸を中心にオフィスビルの開発と運営管理を行う事業です。■商業施設事業:横浜、神戸にて開発した商業施設について、関係会社と連携して運営や、施設のリニューアルの企画立案等を行っています。■住宅事業:マンションの開発、分譲、賃貸、管理を行っています。■海外不動産事業:国内・海外の不動産デベロッパー等と共同で物流施設や賃貸住宅施設を中心に開発・出資を行っています。■資産回転型事業:新規取得した物件を一定期間運用後に売却して利益を獲得し、その売却資金を元に新たな有望資産へ再投資を行っています。■その他:公的不動産を有効活用する官民連携事業にも参入しています。

    年収
    500万円~1000万円
    職種
    【医薬品】品質管理・保証

    更新日 2026.05.19

  • 【オフィスビル・商業施設等の開発・管理等】東証プライム上場

    運輸・倉庫・物流・交通

    【募集背景】 医薬品(生物由来製品含む)(包装・表示・保管区分)や治験薬における厳格な品質管理体制を一層強化するため、製造所や品質保証に従事して頂く薬剤師を新たに募集しています。近年、物流業界における医薬品製造業の取り扱いが増加しており、品質管理の専門家の確保が急務となっています。当社では、製品の安全性と品質を最優先に考え、体制の強化を図るための人材を求めています。【事業・組織紹介】 三菱倉庫株式会社は、物流と不動産を中心に事業を展開し、国内外に90の物流拠点と関連会社を含め100を超える海外拠点を持つ企業です。グループのパーパス「いつもを支える。いつかに挑む。」のもと、事業の変革に挑みながら、たゆまぬ努力で当たり前の毎日、社会や人々の生活を支えています。特に医薬品の物流においては、倉庫保管、輸配送、流通加工を連携させたサービスを提供し、顧客のニーズに応じた最適な物流を提案しています。【業務内容】 ・保管している医薬品や治験薬等の品質保証業務・出荷判定業務(主にCoA等から判定)・取引先や行政等からの監査・査察対応・問い合わせ対応・一般的な物流事務にも従事頂きます。【補足情報】 本ポジションは、医薬品等の品質管理に特化した専門性を高めることができる重要な役割です。グローバルなサプライチェーンを支えるため、国際的な基準や規制に対する理解も求められます。将来的には、品質管理部門のリーダーとして、組織全体の品質向上に貢献していただくことを期待しています。さらに、環境負荷低減に向けた取り組みにも参加し、持続可能な社会への貢献を目指す姿勢が求められます。

    年収
    500万円~1000万円
    職種
    【医薬品】品質管理・保証

    更新日 2026.05.19

  • 【川崎】品質保証・品質管理/国内シェア82%

    その他(医薬・医療)

    【募集背景】現在、自社製品を原因究明から再発防止までを自社主導で担う品質保証体制の強化を進めており、不具合の未然防止に向けた仕組みづくりを推進しています。その中核を担う人材として、本ポジションの募集を行います。 【業務内容】メカ・電気の観点から不具合の根本原因を特定し、再発防止・未然防止まで担う技術職です。 顧客対応から海外ODMへの是正・監査まで一気通貫でお任せします。<主な業務内容>市場不具合発生時の顧客訪問・事象把握 不具合の原因解析(メカ・電気の観点) 海外ODMとの技術的なやり取り・必要に応じた訪問 是正措置(CAPA)の妥当性確認および推進 サプライヤー監査(品質・プロセス) 再発防止・未然防止の仕組み構築 苦情対応(メカ・エレキの技術的根拠に基づいた会社としてのオフィシャルな回答の構築)社内開発チームとの連携・フィードバック <製品例>歯科用ユニットチェア・口腔内スキャナー・フェイススキャナー・ホワイトニング用照射機等今後も新製品拡大予定です。【働き方】◎リモートワーク利用可能!◎フレックスタイム制度有(コアタイム(10:00~16:00)【組織構成】5名【魅力】■ 仕組み作りに関わることができます  不具合を“直す”のではなく、発生させない仕組みを作るポジションです。■ グローバルに品質をコントロール  データと技術力をもって改善をリード(CAPA実行指示)し、海外ODM先等、国内に留まらないダイナミックな品質改善を体感できます。■ 成長市場での挑戦できます 。・ホワイトニング市場の拡大・予防・審美領域の成長 ・医療DX(3Dスキャン等)の進展

    年収
    500万円~850万円
    職種
    【医療機器】品質管理・保証

    更新日 2026.05.18

  • 品質管理室 チーフ

    流通・小売・サービス

    • 管理職・マネージャー経験
    • 英語
    • 新着求人

    【仕事内容】株式会社万代リテールホールディングスの品質管理室でのお仕事となります。お客様に安心安全を提供するためのグループ企業全般の衛生管理に纏わる仕事となります。グループの中核企業の株式会社万代の食品工場(渋川畜産プロセスセンター、彩都畜産プロセスセンター)グループ会社(クックワン、アルヘイム)の衛生管理に纏わる仕事となります。・衛生管理教育・衛生管理指導・衛生管理改善 ・グループ全体の食品工場における衛生管理・行政対応業務【募集背景】新設部門となります。万代リテールホールディングスグループ企業における品質管理及び衛生管理全般を担って頂きます。万代リテールホールディングスのグループ企業には食品小売業の万代を中核としパンの製造販売のアルヘイム、惣菜のセントラルキッチンとなるクックワン等様々な食品製造する機能を有しております。グループ企業全体の品質衛生管理基準の引上げを通じて地域のお客様により食の安心の提供を行う遣り甲斐のある仕事でございます。

    年収
    635万円~729万円
    職種
    品質管理・品質保証

    更新日 2026.05.15

  • 品質管理 (製品品質試験)

    医薬品メーカー

    高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します。・注射剤および固形製剤の品質管理業務(理化学試験、微生物試験、製品規格試験の実施および関連する検証業務)・品質管理に係る手順書・記録類の作成および照査・逸脱・トラブル発生時の調査および是正・予防策の立案・実施・変更管理業務・新製品導入に伴う試験法の技術移管(米国本社・海外製造所と協働)・部内における業務品質および生産性向上活動・グローバル/ローカルプロジェクトのリードまたは参画・その他、品質管理試験に関連する管理業務(Manager 以上の職位の場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む)

    年収
    年収非公開
    職種
    【医薬品】品質管理・保証

    更新日 2026.05.11

  • 薬剤管理メンバー(DMMオンラインクリニック)/ヘルスケア

    その他インターネット関連

    • 副業制度あり
    • 新着求人

    今回募集する薬剤管理メンバーにはオンラインクリニックで患者様に処方するための医薬品サプライチェーンの最適化をお任せします。「品質管理の徹底」と「資金効率の良い在庫管理」を通じて、患者様に医薬品を過不足なく提供することを目指します。【想定業務】・医薬品の調達(発注量の調整) ∟経営管理の事業計画、マーケ部門の広告戦略、トレンド予測をベースとし、商品企画チームや医師と調整し発注量を決定 ∟稟議承認(専用システム内にてロジック整理し申請)・新薬導入時やメーカー切り替え時の運用切替に係るオペレーション考案及び社内周知 ∟新薬案内の切替タイミングの調整など・入荷医薬品のマスター登録 ∟社内の診療システム、在庫管理システムに商品登録・薬剤不良時の卸業者への確認対応・一部在庫管理 ∟使用期限の管理及び、それに伴う東西拠点での在庫移動など■ 募集背景当部門では、事業の継続的な拡大に伴い、組織体制の強化が急務となっています。特に、医薬品の安定供給と経営効率の向上に不可欠な在庫管理体制の整備が、現在のリソースでは実現できていません。在庫の過不足を正確に把握し、経営層や関係部門へ適切なタイミングでアラートを上げられる仕組みと運用を構築するため、即戦力となる方を増員募集いたします。今回の採用により、無駄な在庫コストを削減し、患者様へ医薬品を確実にお届けできる、強固で効率的なサプライチェーンの確立を目指します。

    年収
    450万円~600万円
    職種
    【医薬品】品質管理・保証

    更新日 2026.05.12

  • 原薬事業本部(スタッフクラス)

    医薬品メーカー

    【職務について】ジェネリック医薬品を製造販売する同社において、原薬自製化を目的とした研究開発の企画と管理を行う部署です。原薬自製化を目的とした研究開発の企画と管理を行う部署です。自製化のための中間体の調査と調達、協力会社への依頼とサポート、統括部内申請業務の統合業務などを担います。【職務内容】■原薬製造所への製造設備に係る指導・監査■原薬事業本部に係る設備・機器導入の推進

    年収
    553万円~830万円
    職種
    薬事(薬事申請)

    更新日 2026.05.16

  • 【大阪/守口】信頼性監査(マネージャークラス)◆CTD・品目監査/東証プライム上場ジェネリックメーカー

    医薬品メーカー

    • 管理職・マネージャー経験
    • 新着求人

    【職務内容】ジェネリック医薬品を製造販売する当社にて、薬事監査・自己点検業務を中心に、信頼性保証部門と研究部門・生産部門との連携/調整業務を担当いただきます。新規申請および一変申請における申請添付資料について、信頼性基準(正確性・完全性・保存性)や各種手順書に基づき、科学的妥当性を持ったデータが適切に作成・評価されているかを確認いただきます。また、データ取得部門における品質関連システムの確認・監査も行っていただきます。■品目監査・システム監査の実施■申請資料および申請根拠データの信頼性確認■研究部門・生産部門との調整業務■信頼性基準および各種手順書に基づく自己点検業務■品質関連システムの確認・改善提案■CTDモジュール3、生物学的同等性試験関連データの確認業務

    年収
    年収非公開
    職種
    GCP監査・QC

    更新日 2026.05.11

  • 信頼性保証本部 開発品質保証部 開発品質保証課

    医薬品メーカー

    • 管理職・マネージャー経験
    • 新着求人

    【職務内容】新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証するお仕事です。治験薬の品質と市販後製品の一貫性を確保し、当社製品の有効性、安全性、および臨床試験の適切性を保証する役割を担っています。 ◆職務について◆新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証するお仕事です。治験薬の品質と市販後製品の一貫性を確保し、当社製品の有効性、安全性、および臨床試験の適切性を保証する役割を担っています。■基準書や手順書の制改訂■自己点検■外部からの監査、査察対応■外部への監査■教育訓練■治験薬の製造に必要な各種文書(製品標準書、製造指図書、規格及び試験方法)の確認や承認■治験薬の出荷判定及び臨床開発部門への治験薬受渡し■逸脱管理や変更管理に関する文書確認承認■CAPA(是正措置・予防措置)に関する文書の確認や承認■各種バリデーション業務書類の確認■試験計画書類や試験指図、記録書類の確認

    年収
    年収非公開
    職種
    【医薬品】品質管理・保証

    更新日 2026.05.11

  • R&D本部 分析技術統括部 分析開発部 原薬分析課

    医薬品メーカー

    • 管理職・マネージャー経験
    • 英語
    • 新着求人

    【職務内容】新規開発品のファーストイン達成のため,選定した原薬の承認申請に関する資料の作成、照会対応、適合性書面調査対応を行います。また製剤導入品目の申請資料(原薬パート)のレビュー、新規添加剤の申請データの取得及び資料の作成を行います。■申請資料(主にCTD Sパート)作成、承認申請対応■原薬製造所との交渉、情報入手■原薬および添加剤の分析法開発、申請データの取得

    年収
    年収非公開
    職種
    薬事(薬事申請)

    更新日 2026.05.11

  • R&D本部 製品企画統括部 External Innovation部

    医薬品メーカー

    【職務内容】当社の製品ポートフォリオを充実させることを目的に、ビジネスチャンスを広げていく仕事です。①国内外の開発状況の調査を行う、?東和薬品に必要な製品を開発している会社を見つける、③共同開発・開発委託・導入の候補となる開発品を評価する、④提携に向けた交渉を行い、契約を締結する、⑤社内と社外の連携を図りながら共同開発を進めていく、といった業務を担っていただくことを期待しています。国内だけでなく海外メーカーとの協業が必要となるケースも多く、グローバルにご活躍いただける仕事です。■主な業務内容・開発委託品、導入品に係る社外との契約関連業務(窓口対応、初期評価、交渉、締結を含む)・開発委託品、導入品に係る国内外の業界動向及び委託・導入候補先企業に関する情報収集及び調査業務・開発委託、導入に係る社内連携及び進捗管理に関する業務

    年収
    年収非公開
    職種
    ライセンス・事業開発

    更新日 2026.05.11

  • ヘルスケア事業推進部 健康食品企画開発課(リーダー/マネージャークラス)

    医薬品メーカー

    ■職務内容食品事業における品質保証部門の管理職として、品質保証体制の強化および業務基盤の構築を担っていただきます。・製造委託先に対する監査計画の立案およびリーダー監査員としての監査実施・製品の出荷判定業務・品質保証関連マニュアル・規程類の整備、改訂業務の統括・健康被害情報の収集・分析・原因調査の統括および関係部署との連携・品質保証チームのマネジメント(育成・評価・業務分担管理 等)◆募集背景◆健康食品市場のトレンドや生活者ニーズを踏まえ、当社では医薬品ではカバーできない領域における健康食品の企画・開発を推進しています。現在、健康食品事業は構想・準備段階から市場導入フェーズへ移行しており、製品開発・販売に伴う品質保証および安全管理体制の強化が求められています。そのため、健康食品分野における専門知識・実務経験を有し、品質保証体制の構築をリードいただける人材を募集します。

    年収
    年収非公開
    職種
    品質管理・品質保証

    更新日 2026.05.13

  • 検索結果一覧22件(1~22件表示)

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