CRO・SMO

治験　DM　チームリード【東京/大阪】

臨床試験のデータマネジメント業務を担当していただきます。。
新薬の承認を得るために必要となる臨床試験データの品質管理を責務としており、
さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験し、国内外のお客様の試験をサポートするために、包括的なデータマネジメントソリューションを提供しています。

【職務内容】
治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。
■プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理
■タイムラインやシステム構築の提案
■DMP（Data Management Plan）の作成やレビュー
■社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
■プロジェクトの進捗管理や予実管理　他

【勤務地】
品川／大阪

【キャリアパス、特別な研修・サポート制度、働き方等】
■体系的なSOPやeLearningによる教育研修が充実しています。
■入社直後は、OJTを通してプロジェクトをご経験頂きます。
■産休、育休、時短勤務をサポートしています。
■当部門では、ほとんどの社員が在宅で勤務しています。
■充実した英語トレーニング・サポート体制によって、英語のスキルアップが図れます。
・会社負担でGlobal English Programを受講でき、4技能をのばすことが可能です
・Globalとの会議では通訳・翻訳チームのサポートを受けることができます
・自己学習に最適な英語コミュニケーションのTipsや英語資料が定期的に配信されています
・メンバーそれぞれの英語力を考慮したプロジェクトをアサインしています

※2021年1月から働き方が変わりました！※
働きやすい環境づくりへの取り組みの一環として「フレキシブルスタイルワーク」を導入しました。
■働く場所はオフィスに限らず、自宅や出張先など「効率的で生産性の高い業務を実施できる場所」とします。
■所定就業時間7.5時間（9：00～17：30、休憩 60分）を目安に就業し、コアタイムは設けません。

【魅力】
グローバルレベルで標準化された手順に従い、業務を実施することで、個人や国に依存せず同一の品質を維持・提供しています。
EDCだけではなく、eCOA、リスクベースドモニタリング、リアルタイムデータクリーニングなどを経験するチャンスがあります。
詳しくはこちらのURLをご覧ください。