医薬品メーカーの退職金制度有の転職・求人情報(4ページ目)

【職務内容】■医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床開発業務■臨床試験がGCPに準拠して実施されているかを調査・確認する業務※月2～3回程度の出張が発生【具体的な業務内容】■実施医療機関および治験責任医師の調査・選定■治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成■実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問■GCP等遵守確認、治験の進捗管理 ■症例報告書回収・点検【入社後】約1～2ヶ月、当社のCRAの業務の流れに慣れていただきます。御経験があれば、指導的なポジションもお任せします。

【職務内容】■医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床開発業務■臨床試験がGCPに準拠して実施されているかを調査・確認する業務※月2～3回程度の出張が発生【具体的な業務内容】■実施医療機関および治験責任医師の調査・選定■治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成■実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問■GCP等遵守確認、治験の進捗管理 ■症例報告書回収・点検【入社後】約1～2ヶ月、当社のCRAの業務の流れに慣れていただきます。御経験があれば、指導的なポジションもお任せします。

【期待する役割】IT環境の整備やITを用いた付加価値向上に従事いただくポジションです。情報システム部のメンバーとして同社のIT全般の管理運営を担っていただきます。【職務内容】・社内ネットワークの企画・設計、設定、運用、及び保守・社内システム及びサーバーの構築、運用、メンテナンス、及びアップデート・セキュリティポリシーの策定と遵守・システム及びネットワークの効果的なトラブルシューティングとパフォーマンス最適化・ベンダーとの連携、契約管理、及びサプライヤーレリーションシップの確立・各部署からの課題解決及び問い合わせ対応・導入するITプロジェクトの支援、及び推進【募集背景】製造業にとって、情報システム部の立ち位置は「パソコンについての何でも屋」から「経営や業務生産性に多大な影響を与える情報参謀」となってきております。同社では現在DXを推進しており、中核を担うのが情報システム部であるため、我々とともに新しいチャレンジをしてくれる人材を募集しております。【魅力】・業容拡大のフェーズのため、このタイミングでしか積めない経験値を得ることができる。・医薬品原薬製造という社会貢献性の高いビジネスの発展に貢献できる。【組織体制】情報システム部メンバーは計3名です。・部長（男性）・課長（男性）・スタッフ（男性）

【職務内容】■工場のオペレータ業務・日勤専門業務（原薬及び中間体の充填作業、製品の梱包作業、原材料の投入作業　等）・三交替シフトの製造業務（製造プロセスの操作作業、システムの操作、機械の操作　等）■工場管理業務・工程管理及び関連する品質管理、生産管理、設備管理、施設管理、環境管理　等・文書類作成業務（手順書類、記録類、計画書、報告書、教育資料　等）・部門方針に基づく工場での施策立案、実行及び評価・改善活動推進・年間業務計画策定（GMP、EHS）・各種プロジェクト業務（部内、会社全体　等）・育成、指導に関する業務【配属部署】製造部　部長1名、課長4名、課長代理2名、スタッフ6名、オペレーター107名　（4つの工場）【募集背景】■事業拡大（既存工場の増強,新規プラント建設,開発案件の増加）に伴う組織強化を目的とした増員募集です。

【職務内容】原料の秤量、調製、製剤業務から原料の投入、医薬品の包装作業までをお任せします＜具体的には・・＞■原料の投入（20ｋｇ程度）■医薬品の包装作業※初めての方にも丁寧に教えますので安心してご応募ください【募集背景】受注増加による増員

【期待する役割】経理部門の以下の業務のいずれかをご担当いただきます【職務内容】■原価計算、管理会計、公租公課■月次集計、中間決算・年次決算業務■監査法人対応等の決算に係る業務■法人税、消費税、税効果会計、国税局対応、法人地方税等の公租公課に係る業務【募集背景】欠員補充【部署構成】部長（1名）、課長（1名）、メンバー（2名）

【業務内容】■理化学試験や原材料の受入試験■人材育成■スタッフの管理■責任者として、目標、方針及び計画に基づいて、所管業務に関し、直属下位者を指揮監督し、又は自ら執行いただきます■所管業務に関し、相互に関連する業務について、関連部門と緊密な連絡、調整、協力を行います【募集背景】課長補佐としの管理職の増員【部署構成】品質保証部（部長）　　　　　　・品質管理グループ　課長、メンバー　　　　　　・品質保証グループ　課長、メンバー

一般用医薬品のOEM製造をメインとする医薬品メーカーにて医薬品製造の品質管理業務に従事していただきます。【具体的には】・製商品、原材料等の試験検査業務、合否判定・原料、中間製品、最終製品のサンプリング・試験機器及び設備の管理・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定・品質管理基準の設定など【募集背景】増員

【職務内容】医薬品や栄養機能性食品 （主にドリンク剤　液剤）の品質管理をお任せします。【職務詳細】医薬品や栄養機能性食品のドリンク剤液剤を製造している同社にて出荷の最終試験を行います。・理化学試験、微生物試験など・原料や製品の品質チェック・製造前の原料試験や資材試験・製造した製品の理化学試験、微生物試験などさまざまな検査機器を駆使し、　多数の検査項目を確認していきます。　また各種法令や品質基準に照らして徹底した管理を行い、　ゆくゆくは製品の出荷判定や保健所などへの各種申請など試験以外の業務も　お任せする予定です。【働く環境】個の裁量が大きく、自分で業務スケジュールを組み立てて管理できる環境のため、のびのび働くことができます。少数精鋭でコミュニケーションを大切にしており、わからないことがあってもすぐに相談できる環境です。

【職務内容】同社にて品質管理の業務をお任せいたします。【職務詳細】具体的には下記業務をお任せいたします。・人血清を用いた糖タンパク質の遠心分離・血清分取からプレMAFを　加工・製造する技術を習得すると同時にプレMAFの供給に伴い、　安全性を保証する品質試験等の技術を習得してもらいます。・特許技術のアップデート、産学連携で行う共同研究等のテーマに基づき、　学術情報の収集とプロトコール等の作成、　論文化に向けたエビデンスデータの保管と管理を行ってもらいます。・機能性物質の探索から新商品の開発業務全般・健康自然食品MAFブランドの研究、新商品化の開発業務全般【働く環境】個の裁量が大きく、自分で業務スケジュールを組み立てて管理できる環境のため、のびのび働くことができます。少数精鋭でコミュニケーションを大切にしており、わからないことがあってもすぐに相談できる環境です。

東証一部上場企業メディパルホールディングスグループの中で、動物医薬品事業を担う同社で、コンパニオンアニマル(小動物)、畜産市場のマーケティングを担当して頂きます。※同社は国内トップの実績を誇ります【具体的には】　・自社商品の企画・開発、営業戦略の企画・立案・市場やターゲット先の消費動向、競合会社に関するデータの調査・分析【配属先について】・営業本部（東京都内）での勤務【募集背景】・組織力強化のための増員募集【補足】・将来のキャリア構築を考慮して別部門での実務を経験していただく場合があります。

東京本社 開発本部にて下記の業務を行っていただきます業務内容・動物用医薬品の安全情報の収集と分析・関連会社、関連部門との連携・新規開発品に係るサポート・製造販売に係る業務責任者との相互連携契約更新について　勤務態度、能力、従事している業務の進捗状況等により判断

医薬品（バイオ含む）、治験薬等の GMP管理下 における 原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの 品質試験業務、 試験検査 報告書や手順書 作成 、監査 対応や教育 等を担って頂きます。【具体的な仕事内容】・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理・製造環境調査およびモニタリング試験・試験結果のデータ解析・製造及び試験法バリデーション関連業務・分析機器と コンピューターシステムの管理 業務・GMP監査対応・教育訓練業務・その他工場品質試験 全般に関する事項

医薬品製造設備のエンジニアリング業務をご担当いただきます。特に設備の新設に携わっていただきますが、一部、改良、修繕、保全工事の計画、実務および実務管理を行っていただきます。【具体的な仕事内容】■無菌製剤設備の新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成■GMP業務：設備適格性評価、キャリブレーション、定期メンテナンス等に関する手順作成・維持、計画・報告、全般統括管理■設備関連業務委託先との連携・マネジメントなど

注射剤製造に関する業務を担っていただきます。当社では、アイソレータやラブスといった最新鋭の設備を保有し、アンプル、バイアルの他、ユーザーの使用利便性を考慮したシリンジ製剤を製造しています。

■業務内容：医薬品の有機合成に必要なプロセスの開発を担当いただきます。また工程改良や、商業生産に向けスケールアップの検討もお任せします。・工程改良…ソフト（製法変更等）による収率向上等、ハード（機器導入等）による工数削減等の対応・研究部以外では対応が出来ないトラブルの原因調査と対策…不純物増加、着色、粒子径異常、結晶多型発生、反応時間延長などへの対応・原料メーカー追加等による原料の品質が製品へ与える影響の確認…製造中止、供給不安、第2供給業者の選定等への対応・製造設備追加や製造スケール変更等に伴う技術対応…設備の要求仕様設定、撹拌回転数等の操作パラメーターの設定、スケールアップやスケールダウンによる加熱時間変化等の影響評価、GMP関連書類（DQ、IQ、OQ、PQ、PV、製品標準書等）の作成・プロセスバリデーションの実施、洗浄バリデーションの実施等の対応・既存品MF照会対応…不純物の管理戦略等に関する対応・老朽化機器更新時の機器選定…ラボ機等による製品品質への影響評価、機器に対する要求仕様の設定などの対応・不純物合成…試験に用いる不純物などへの対応・調査…結晶多型に関する顧客からの問い合わせなどへの対応同社では、医薬品原薬を中心に約80種に及ぶ製品を開発しており、開発力と有機合成技術は高い評価を獲得しています。また、治験薬／医薬品原薬及びそれらの中間体の研究開発サポートから始まり、商業生産に至ったものは10品目以上に及びます。■働き方：年間休日124日、残業ほぼ無く、18:00にはオフィスが空っぽになる環境です。有給取得も平均年間14日以上と、ワークライフバランスを保って働いていただける環境です。また、転勤はございません。